Pharmacovigilance atau Farmakovigilans

adalah suatu keilmuan dan aktifitas tentang deteksi, penilaian

(assessment), pemahaman dan pencegahan efek samping atau masalah
lainnya terkait dengan penggunaan obat.
 Pharmacovigilance
Major Aims

• early detection of unknown safety problems

• detection of increases in frequency
• identification of risk factors
• quantifying risks
• preventing patients from being affected
unnecessarily

Rational and Safe use of Medicines

 Why Pharmacovigilance?
Pre-marketing safety data
• Animal Experiments: Relevant?
• Clinical Trials: Complete?
Post Marketing Topics
• Unexpected adverse reactions
• Interactions
• Risk factors
• Quality of life
• Long-term efficacy
• Cost assessment
4
 Why Pharmacovigilance?

Adverse Drug Reactions are among the top ten causes of mortality
(Lazarou J. et al., 1998)

The percentage of hospital admissions due to drug related

events in some countries is about or more than 10%.
(Bhalla et al, 2003; Imbs et al, 1999)

Special Populations (elderly, children, pregnancy, lactacy),

longterm used (chronic), drug interaction

5
WHO Programme for International Drug
Monitoring

WHO WHO
Collaborating
HQ Centre, Uppsala

National
Centres

6
Uppsala reports
 WHO Programme for International Drug
Monitoring (HQ)
• Policy
• Exchange of Information
• Technical support to countries
• Advisory Committee on Safety of Medicinal
Products

8
Berdasarkan pedoman farmakovigilans World Health
Organization (WHO) terdapat beberapa metode yang dapat
digunakan untuk memperoleh informasi keamanan penggunaan
obat dalam suatu program kesehatan masyarakat.
Metode tersebut dapat bersifat :
1. Farmakovigilans pasif (pelaporan spontan)
2. Aktif (CEM/ Cohort Event Monitoring)
3. Targeted Spontaneus Reporting (TSR).

Farmakovigilans aktif berarti dilakukan kegiatan secara aktif

untuk mendeteksi kejadian tidak diinginkan (KTD). Hal ini
biasanya dilakukan dengan cara melakukan follow up aktif
terhadap pasien setelah diberikan obat
LAPORAN SPONTAN
Laporan adanya kejadian tidak diinginkan atau efek samping
obat yang diduga disebabkan oleh obat yang terjadi pada
kondisi praktik klinik sehari-hari, yang diperoleh dari sumber
yang dapat dipertanggung jawabkan, namun bukan dalam
rangka pemantauan yang direncanakan atau bagian dari
suatu penelitian/studi. Yang dilaporkan mencakup juga
interaksi obat.

Cohort Event Monitoring (CEM)

Metode farmakovigilans yang dilakukan secara prospektif,
observasional, terkait efek samping yang terjadi akibat
penggunaan obat di praktik klinik sehari-hari, biasanya
digunakan untuk memantau secara intensif penggunaan obat
baru. Metoda ini sangat penting dalam mencatat,
mendokumentasikan, semua kejadian efek samping obat yang
tidak diinginkan dan tidak diketahui.
Keterbatasan CEM:
1. Metode ini membutuhkan lebih banyak tenaga dan biaya,
untuk melakukan inisiasi
2. pengobatan (baseline) dan wawancara tindak lanjut
pengobatan
3. Memerlukan tenaga ahli dalam pendataan KTD/ESO
sehingga diperlukan pelatihan
Kata kunci  Perhatian pada ADVERSE DRUG REACTIONS
melalui Deteksi, Assesment, Memahami dan Mencegah
REACTION
A serious adverse event or reaction is any untoward medical
occurrence that at any dose:
• results in death
• requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing
hospitalisation
• results in persistent or significant disability/incapacity
• is life-threatening
2. Analisis Waktu :

1. Catat Waktu munculnya ADR

2. Adakah korelasi antara start minum obat yang
dicurigai dengan munculnya reaksi ditinjau dari :
- Onset obat yang dicurigai
- 4-5x t1/2 obat yang dicurigai
- Setelah minum obat yang dicurigai
(hipersensitifitas)
3. Hubungan Farmakokinetika/Farmakodinamik pada ADR

Farmakokinetika:
• Cocokkan apakah waktu kejadian ADR sama dengan onset kerja
obat
• Cocokkan apakah waktu kejadian ADR sama dengan 4-5 x waktu
paruh eliminasi?
• Cocokkan apakah obat yg dicurigai terikat albumin tinggi?
Kondisi albumin pasien sesuai ?

Farmakodinamik:
• Cocokkan apakah efek sesuai dengan efek obat yang dicurigai
saat kejadian ADR
4. Literature Searching

Literatur Primer/Sekunder : Annals

Pharmacotherapy, Pubmed

Situs : Toxnet, Embase, Liver Tox ,

DILI-Networking
TOOLS :

• NARANJO
Algorithm
• DANAN-BENICHOU
• RUCAM
• DIPS
• Karch & Lasagna
scale
• WHO probability
scale
• Liverpool algorithm
• Spanish
quantitative
imputation scale
• Kramer's scale Scoring :
• Jones scale Highly Probable: >8
Probable: 5–8
• European ABO Possible: 2–4
system Doubtful: <2
• Bayesian system.
ABC of Monitoring Drug Therapy
PHENYTOIN
J K Aronson, M Hardman, D J M Reynolds

Phenytoin is an anticonvulsant whose main use is as a second line drug in

treating generalised tonic-clonic seizures and sometimes other forms of
epilepsy. It can be used either to treat patients in whom seizures have
occurred or to prevent seizures in patients at risk (for example, after
neurosurgery).
~~~ v ~~~~~Because of large individual variation in the disposition of phenytoin
-patients taking the same dosage have up to a 50-fold difference in plasma
phenytoin concentration.
The metabolism of phenytoin is non-linear within the therapeutic range.
~~~~~ ~This is because the enzyme system responsible graduall becomes saturated
at relatively low plasma phenytoin concentrations (within the therapeutic
range), resulting in a progressive decrease in the rate of elimination of
phenytoin as the dosage is increased. As saturation of the enzyme system is
~~ ~~~ reached a small increase in dosage will result in a l-arge increase in plasma
iSj 1 | p01 | |i concentration. Thus, measuring the plasma phenytoin
henytoin
concentration will allow the dosage to be increased within safe limits-
ensuring, firstly, that an inadequate response to treatment is not missed
because the dose is suboptimal and, secondly, that toxicity does not occur
Serum phenytoin concentrations n-
ncncnttin
Seru m 1increase non- Ebecause the dose is too large, which is especially important as the saturation
of phenytoin metabolism is approached.
In this article we apply to phenytoin the criteria that must be fulfilled in
. part or in full before the measurement of its plasma concentration can be
considered worth while.
Criteria for measurement

V#~4~ ~ZtP~ Is there difficulty in interpreting clinical evidence of the therapeutic or toxic
effects?
aeIn patients who are having frequent regular epileptic seizures the total
_ _ m csuppression or a measurable reduction in the frequency of seizures is a
g g. ~ * clearly defined end point by which to assess the therapeutic response to
phenytoin. However, in patients in whom epileptic seizures occur
Th good ran Infrequently and irregularly and in patients taking phenytoin
prophylactically (for example, after neurosurgery) it can be difficult to
assess the therapeutic response. In such cases a target plasma phenytoin
concentration may provide the most rational means of assessing whether or
,~~~~ K~~~~ 4 ~~~not a therapeutic response is likely to be achieved.
The good relation between plasma concentration In all cases the signs of phenytoin toxicity may be insidious and difficult
and the therapeutic effect of phenytoin is shown by to differentiate from those of associated neurological disease. Plasma
the reduction in seizures (vertical lines) at higher phenytoin concentration measurements may thlerefore help.
concentrations in this woman.
Is there a good relation between the plasma concentration and its therapeutic or
3"- 4 ..n~-N toxic effect?
Longitudinal studies in patients with epilepsy have clearly shown
improved seizure control when plasma phenytoin concentrations are
-:S\JiS
$S. I;n>
L-A increased above 40 pumol/l.' Most of the patients in these studies however,
had relatively severe epilepsy, and a prospective study has shown that 35%
l-A; - sof newly
g diagnosed epileptic patients could have their seizures completely
controlled with concentrations below 40 m_rolfl. There is also evidence
associated withlow
that even very effective phenytoin
plasmaseizure concentrations
control (5-10
in some patients. pLmol/l)
may be
Nevertheless, it is generally accepted that it is more likely that optimal
:1 .i w 1|1 1 11 | 11 | |ill 1| E suppression of seizures will be achieved without toxicity when the plasma
phenytoin concentration is within the range 40-80 pLmol/l. The upper limit
has been so defined because the risk of toxicity increases at a concentration
There is a good relation between plasma above 80 ,umol/l and is almost invariable at concentrations greater than 100
concentration and the adverse effects of phenytoin. ,Lmol/l.

BMJ VOLUME 305 14 NOVEMBER 1992 1215

 The plasma phenytoin concentration
range for an optimum effect in the
absence of complicating factors is
40-80 ,umol/l
Dose dependent signs of toxicity and
plasma phenytoin concentration
* Nystagmus 80-120 ,umol/l
* Ataxia 120-160 pLmol/l
* Mental changes > 160 ,umol/l
Long term adverse effects of
phenytoin
* Gingival hyperplasia
* Coarsening of facial features
* Acne
* Hirsutism
* Folate deficiency
* Vitamin D deficiency
Measurement techniques
Disadvantages of measuring
salivary phenytoin concentrations
* Falsely high concentrations may occur in
the presence of gingival hyperplasia, owing
to leakage of a protein rich exudate from the
inflamed gums
* Falsely low concentrations may occur
because of binding of phenytoin to cellular
debris in the mouth
* Contamination may occur if samples are
collected too soon after dosing, especially
with syrups
* Salivary phenytoin concentration is about
10 times lower than the plasma
concentration, and routine analytical
methods are not accurate enough to
measure reliably at these concentrations
Factors affecting concentration
4ON
Drugsthat increase plasma phenytoin concentration
by inhibiting phenytoin metabolism.
1216
Dose dependent signs of toxicity become prominent at plasma phenytoin
concentrations above 80-100 ,umol/l. But sometimes the signs of phenytoin
toxicity are difficult to detect, especially if the patient has underlying
neurological disease which might confuse the diagnosis of toxicity-for
example, pre-existing cerebellar dysfunction.
Some patients may tolerate a plasma phenytoin concentration in excess of
100 Fmol/l, whereas others may show signs of toxicity with a concentration
less than 80 ,umol/l. A plasma concentration below 80 ,umol/l does not
therefore exclude the possibility of toxicity, and if there are good clinical
reasons for suspecting toxicity then reducing the dosage should be tried.
There is a less clear relation between plasma concentrations of phenytoin
and its long term adverse effects. Many of these effects are probably related
to the duration of treatment as well as to the plasma concentration.
Is phenytoin metabolised to active metabolites?
Phenytoin is metabolised to 5-(p-hydroxyphenyl)-5-phenylhydantoin
(HPPH), which is clinically inactive. Less than 50/O of phenytoin is excreted
unchanged in the urine, so the interpretation of the plasma concentration is
not complicated by the presence of pharmacologically active substances not
measured by the assay.
Most laboratories use an enzyme linked or fluorescent immunoassay.
Measurements can be made outside the laboratory using simple
instruments (Seralyser, Ames) or sophisticated test strips (Acculevel,
Syva). All of these methods measure the total (protein bound and unbound)
plasma phenytoin concentration. In certain patients (neonates, those with
chronic hepatic or renal disease, those in the third trimester of pregnancy,
and those taking drugs such as sodium valproate) plasma protein binding
may be reduced, and the total phenytoin concentration may greatly
underestimate the concentration of unbound, pharmacologically active
drug.
It is rarely possible to estimate directly the degree of impairment of
binding of phenytoin to plasma proteins. An alternative approach is to
measure the salivary phenytoin concentration, which correlates well with
the concentration of unbound phenytoin in the plasma. However, this
has several disadvantages (see box) and the routine monitoring of salivary
phenytoin concentrations is therefore not recommended.
Inhibition of metabolism
Drug interactions-Cimetidine, amiodarone, allopurinol, azapropazone,
chlorpromazine, imipramine, isoniazid, metronidazole, omeprazole,
sulphonamides, and thioridazine all inhibit hepatic mono-oxygenase
activity and may therefore cause a reduction in the rate of phenytoin
metabolism, a consequent increase in plasma phenytoin concentration, and
an increased risk of toxicity.
There is a complicated interaction between phenytoin and sodium
valproate. Valproate displaces phenytoin from protein binding sites and
thus changes the therapeutic range; it also inhibits phenytoin metabolism.
This makes it difficult to interpret plasma phenytoin concentrations in
patients taking valproate.
Liver disease-Acute hepatitis impairs the liver's ability to metabolise
phenytoin.
BMJ VOLUME 305 14 NOVEMBER 1992

lol!.......... ;;
E ~~~~~~~~~Folic
;Xa
| breakthrough
0 !Bk
K4~~~~~~~ ~of unbound phenytoin in the plasma results in only a transient increase in
f >-> ! 2 9 ml ^
The total plasma phenytoin concentration at a given
dose falls (because of reduced protein binding) as
renal function worsens. Thus the therapeutic range
(blue area) falls in renal failure.
Interpretation of plasma concentrations
Protein binding may be greatly
reduced in the presence of the
following:
* Hypoalbuminaemia for example, due to
severe hepatic or renal disease
* The last trimester of pregnancy, perhaps
because of dilutional hypoalbuminaemia
* Renal failure, because of a reduced affinity
of albumin for phenytoin
* Displacernent from protein binding sites
by salicylates, valproic acid, and
sulphonylureas
Use of plasma measurements
Small changes in phenytoin dosage
Small
cause large changes in plasma
chagesinhentoidoagconcentration
may
phenytoin concentration
BMJ VOLUME 305 14 NOVEMBER 1992
Stimulation of metabolism
Drug interactions-Carbamazepine and rifampicin stimulate hepatic
mono-oxygenase activity, which results in a decrease in the plasma
phenytoin concentration and the consequent risk of breakthrough seizures.
acid increases phenytoin clearance by an unknown mechanism, thus
lowering the plasma phenytoin concentration. This is important since long
term treatment with phenytoin may result in a folate dependent
megaloblastic anaemia. If this is treated with folic acid the plasma
phenytoin concentration will be reduced, and this may result in
_ g2
seizures.
Alteredprotein binding
Drug0interactions-Aspirin and sodium valproate displace phenytoin from
its binding sites on plasma albumin. The consequent increase in the fraction
tthe effect of phenytoin because it results in a proportionately increased rate
of metabolism of phenytoin. The change in the proportion of unbound
drug, however, alters the interpretation of the total plasma phenytoin
concentration.
Hypoalbuminaemia-Chronic liver disease, the nephrotic syndrome,
pregnancy, and chronic illness can all result in hypoalbuminaemia, with a
consequent decrease in the number of protein binding sites for phenytoin
and an increase in the unbound phenytoin concentration. As a result the
plasma phenytoin concentration falls since an increase in the unbound
phenytoin fraction results in an increased rate of metabolism of phenytoin.
More than 90°/0 of plasma phenytoin is bound to albumin. Since it is the
unbound fraction that is free to pass into the tissues it is this that is related to
the therapeutic effect. Anything that lowers the degree of protein binding
will increase the unbound fraction and therefore make it difficult to
interpret the plasma phenytoin concentration, which is measured as the
sum of the bound and unbound drug. In adults with no associated disease
and in the absence of any displacing drug the variation in the unbound
phenytoin fraction is less than twofold. In these cases measurement of the
total (bound and unbound) phenytoin concentration generally provides a
fairly accurate estimate of the unbound phenytoin concentration.
Since the therapeutic range for total plasma phenytoin concentrations is
40-80 ,umol/l, and since about IO% of phenytoin is unbound in the plasma,
a therapeutic range for free phenytoin of 4-9 Rmol/l has been
recommended.3
The use of the plasma phenytoin concentration depends on whether you
want to obtain adequate therapeutic concentrations to suppress fits or you
want to investigate suspected toxicity.
To use the plasma concentration with a view to increasing the dosage of
phenytoin it is important to wait until a steady state has been reached. It is
difficult to interpret the plasma concentration if the current dosage has not
been taken for a sufficient length of time for the maximum (steady state)
to have been reached-that is, if the plasma phenytoin
concentration is still increasing with the current dosage. The unusual
kinetics of phenytoin make it difficult to measure its half life and thereby
predict the time at which steady state will occur. Ideally, you would
measure the plasma phenytoin concentration on several successive days and
when the concentration no longer increased you would know that steady
state had been reached. In practice the concentration is measured after three
1217
 to four weeks of continuous dosing. Given a single reliable steady state
' ~~~~~~~~I AhMt sf ' ',g plasma concentration for a given daily dose of phenytoin, the dosage
MQ.
- nt;
a i wh ba,"4bral,
gd, required to achieve a desired plasma concentration can be calculated by
dhhy~i JQU4640I using the following simple guidelines:
* If the concentration is below 20 [Lmol/l an increment in daily dose of
100 mg is usually appropriate
* If the concentration is 20-60 iimol/l the daily dose should be increased by
cwFoner,tIbwas14,m1/l Ph¢iytoindv not more than 50 mg
C-.9O}s-2 tV s * If the concentration is above 60 pLmol/l the daily dose should be increased
J.,~~~~~~~~~~S
:. azap4Qpazhe werewith4rwn and: his by only 25 mg.
If, on the other hand, you are measuring the plasma phenytoin
concentration because of suspected toxicity it is not necessary to wait until
: tafl1~nyft5iloRC'fltraiOn was steady state is reached. If the patient has symptoms or signs suggestive of
toxicity and the concentration is above 80 [mol/l you can be relatively
confident of the diagnosis. If clinical suspicion of toxicity is sufficiently
. TIhis ."e. iIuZa.rte the potntial for drug..; great then a trial of reducing the dosage of phenytoin would be appropriate,
nectowiPbyti int~~istnce . even if the plasma phenytoin concentration result was below 80 pLmol/l or
."'''!pat i. th u taoIs 1..of@..... not yet known.
. her4'L_J.,

:C.a.se history; intrprting possible

-in.ftoxict
A 22 y4ew Mn d s M
emergecy afn , a severe head'
injury. A nerebeItara',ematorma. was
evcuted an otpeaey he tid two
toi l Ur HeWegiven phenytoin :
o*.d,j,y
300 ,a g.stitubs His i

HoVit....ff..Iowut..nthsi rhe
had :ilda Txiaa.tghus. Thepash.
*phenyl..n-conceatrati ....dn.w,aa. umotJand .......Z
9ign,w, ne geo fim.ti,
his
''!
ar a:ml
cerebe
t.wh po
toit
was nol chengan
g.and ;ati:subseiwWut#"ioftw' ,."
:'Mup hi,c..et igns had '`v i
This .case.jlustutes the vOIu. o :mea.s.rrg.
the......
h,t rn Vinconventratiteat
..neurocogIca. t,' '..

Timing of measurements

The timing of plasma sampling for
phenytoin is not critical
Because of the long half life of phenytoin during long term administration
the diurnal fluctuation in its plasma concentration is relatively small, even
when dosage is once daily. The timing of blood samples in relation to the
time of dosing is therefore of little importance for correctly interpreting the
plasma concentration.
The sources of the data shown in the graphs are Richens and Dunlop, Lancet 1975;ii:247-8 for dose
v phenytoin concentration; Lund, Proceedings of the Seconid World Conference on Clinical Phanrtacology
and Therapeutics (American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics) 1983:40
for the relation of plasma phenytoin concentration and seizures; Kutt et al, Archives ofNeurology
1964;11:642-8 for the relation of plasma phenytoin concentration and adverse effects; and Odar-
Cederl6f, PhD thesis 1975 (Karolinska Institute, Stockholm) for plasma phenytoin concentration
v serum creatinine concentration, and are reproduced with permission from the journals.

Dr J K Aronson is clinical reader in clinical pharmacology; Dr D J M Reynolds is clinical

lecturer in clinical pharmacology, Radcliffe Infirmary, Oxford; and Dr M Hardman is medical
adviser, medical research division, ICI, Macclesfield.

1218 BMJ VOLUME 305 14 NOVEMBER 1992

 PETUNJUK TEKNIS STANDAR
PELAYANAN KEFARMASIAN
PETUNJUK TEKNIS
DI PUSKESMAS
STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN
DI APOTIK

KEMENTERIAN KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA
2019

ii
iiii
 KATA PENGANTAR

Dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian di Apotek, apoteker harus mengacu pada

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Apotek. Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek telah memuat
berbagai macam aktifitas baik pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan Bahan
Medis Habis Pakai (BMHP) dan pelayanan farmasi klinik yang harus dilaksanakan dan
menjadi tanggung jawab seorang apoteker. Akan tetapi, masih terdapat beberapa
aspek pelayanan kefarmasian yang memerlukan penjelasan lebih lanjut yang belum
dimuat dalam standar pelayanan kefarmasian.

Petunjuk teknis ini membahas rincian pelayanan kefarmasian yang mencakup

pengelolaan obat dan pelayanan farmasi klinik yang meliputi tujuan, manfaat, pihak
yang terlibat, sarana dan prasarana yang dibutuhkan, tahapan pelaksanaan serta
evaluasi dalam pelayanan kefarmasian. Harapan kami petunjuk teknis ini dapat
menjadi acuan dalam pelaksanaan pelayanan pelayanan kefarmasian di Apotek.

Kami menyampaikan terima kasih serta penghargaan yang setinggi-tingginya kepada

tim penyusun dan semua pihak yang telah berkontribusi dalam penyusunan Juknis ini.

Semoga penyusunan Petunjuk Teknis Pelayanan Kefarmasian ini dapat bermanfaat

dalam peningkatan keselamatan pasien serta dalam rangka meningkatkan mutu
pelayanan kefarmasian di Apotek.

Jakarta,
Direktur Pelayanan Kefarmasian

ttd

Dita Novianti S.A, S.Si.,Apt., M.M

NIP: 19731123 199803 2 002

iii
iii
iv
iv
 KATA SAMBUTAN

Pelayanan kefarmasian merupakan suatu pelayanan secara langsung dan bertanggung

jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud untuk
mencapai hasil yang pasti meningkatkan mutu kehidupan pasien. Pada saat ini
paradigma pelayanan kefarmasian telah meluas dari pelayanan yang berorientasi pada
obat (drug oriented) menjadi pelayanan yang berorientasi pada pasien ( patient
oriented). Konsekuensi dari perubahan orientasi ini menuntut apoteker agar dapat
mengimplementasikan standar pelayanan kefarmasian yang menjadi tolak ukur dalam
menyelenggarakan pelayanan kefarmasian.

Pelayanan Kefarmasian di Apotek berperan penting dalam penjaminan mutu, manfaat,

keamanan dan khasiat sediaan farmasi dan alat kesehatan. Selain itu pelayanan
kefarmasian bertujuan untuk melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan
Obat yang tidak rasional dalam rangka keselamatan pasien (patient safety).

Peningkatan mutu pelayanan kefarmasian di Apotek diselenggarakan dengan mengacu

pada Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Apotek.

Petunjuk Teknis (Juknis) ini diharapkan dapat menjadi pedoman Apoteker di Apotek
dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian yang sesuai standar.

Semoga Juknis dapat dimanfaatkan sebaik-baiknya dalam menjalankan pelayanan

kefarmasian di Apotek.

Jakarta,
Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

ttd

Dra. Engko Sosialine Magdaline, Apt. M. Biomed.

NIP. 196101191988032001

vv
vi
vi
 TIM PENYUSUN

PEMBINA :
Dra. Engko Sosialine Magdalene, Apt.,M.Biomed. (Direktur Jenderal Kefarmasian dan
Alat Kesehatan)

PENGARAH :
Dita Novianti S.A, S.Si.,Apt., M.M. (Direktur Pelayanan Kefarmasian)

TIM TEKNIS :
Dina Sintia Pamela, S.Si., Apt., M.Farm. (Kasubdit Manajemen dan Klinikal Farmasi)
Andrie Fitriansyah, S.Farm., Apt. (Kasie Manajemen Farmasi)
Sri Suratini, S.Si., Apt., M.Farm. (Kasie Klinikal Farmasi)
Bernadeta Dina Jerubu, S.Si., Apt. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Cecilia Rina Khristanti, S.Farm., Apt. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Apriandi, S.Farm., Apt., MT. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Dwi Subarti, S.Farm., Apt., M.Sc. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Adriany, S.Si., Apt. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Nurul Jasmine Fauziah, S.Farm. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)
Ahmad Zainul Kamal, S.Farm., Apt. (Direktorat Pelayanan Kefarmasian)

KONTRIBUTOR :
Drs. Noffendri, Apt. (IAI)
Drs. Saleh Rustandi, Apt. (IAI)
Drs. Tatag Mulyadi, Apt (Praktisi Apotek)
Drs. Jamhuri, Apt (Praktisi Apotek)
Zulhijrah Syamsuddin, S. Farm., Apt (Praktisi Apotek)
Indri Mulyani Bunyamin, S. Farm., Apt. (Praktisi Apotek)

vii
vii
viii
viii
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ............................................................................................ iii

KATA SAMBUTAN .............................................................................................. v
TIM PENYUSUN .............................................................................................. viiii
DAFTAR ISI .......................................................................................................ix
DAFTAR TABEL ..................................................................................................xi
DAFTAR GAMBAR........................................................................................... xiiii
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................xiiiii
BAB I
PENDAHULUAN ................................................................................................. 1
A. LATAR BELAKANG .................................................................................... 1
B. TUJUAN .................................................................................................. 1
C. RUANG LINGKUP ..................................................................................... 1
D. DASAR HUKUM ........................................................................................ 2
BAB II
PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN DAN BAHAN MEDIS
HABIS PAKAI (BMHP) ...................................................................................... 4
A. PERENCANAAN ........................................................................................ 4
B. PENGADAAN ...........................................................................................15
C. PENERIMAAN .........................................................................................18
D. PENYIMPANAN .......................................................................................19
E. PEMUSNAHAN DAN PENARIKAN ..............................................................25
F. PENGENDALIAN ......................................................................................26
G. PENCATATAN DAN PELAPORAN ...............................................................29
BAB III
PELAYANAN FARMASI KLINIK....................................................................... 33
A. PENGKAJIAN DAN PELAYANAN RESEP......................................................34
B. DISPENSING......................................................................................... 377
C. PELAYANAN INFORMASI OBAT .............................................................. 399
D. KONSELING ............................................................................................42

ix
ix
 E. PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH (HOME PHARMACY CARE) .............45
F. PEMANTAUAN TERAPI OBAT (PTO) ....................................................... 499
G. MONITORING EFEK SAMPING OBAT (MESO) ............................................52
BAB IV
PEMBINAAN DAN PENGAWASAN .................................................................544
A. PEMBINAAN ......................................................................................... 544
B. PENGAWASAN ...................................................................................... 544

xx
 DAFTAR TABEL

Tabel 1. Metode Kombinasi. ................................................................................ 14

Tabel 2. Laporan yang dibuat Apotek .................................................................. 31

xi
xi
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Lemari pendingin dengan termometer eksternal (kiri) dan lemari

pendingin dengan thermometer internal (kanan) ...............................221
Gambar 2. Contoh lemari penyimpanan Obat High Alert ....................................... 23
Gambar 3. Contoh obat LASA dengan kekuatan berbeda ...................................... 23
Gambar 4. Contoh obat LASA dengan bentuk sediaan berbeda ............................ 23
Gambar 5. Contoh Obat LASA dengan kandungan zat aktif berbeda ...................... 24
Gambar 6. Contoh Obat LASA disimpan tidak berdekatan dan diberi label "LASA" ... 24
Gambar 7. Contoh label LASA ............................................................................. 24

xii
xii
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Surat Pesanan Sediaan Farmasi ........................................................ 55

Lampiran 2. Surat Pesanan Narkotika .................................................................. 56
Lampiran 3. Surat Pesanan Psikotropika .............................................................. 57
Lampiran 4. Surat Pesanan Prekursor Farmasi ...................................................... 58
Lampiran 5. Contoh Format Surat Pendelegasian Kewenangan .............................. 59
Lampiran 6. Kartu Stok ....................................................................................... 60
Lampiran 7. Berita Acara Pemusnahan Obat Kedaluwarsa/Rusak ........................... 61
Lampiran 8. Berita Acara Pemusnahan Resep ....................................................... 63
Lampiran 9.Formulir Pelaporan Pemakaian Narkotika ............................................ 64
Lampiran 10. Formulir Pelaporan Pemakaian Psikotropika ..................................... 65
Lampiran 11. Skrining Resep ............................................................................... 66
Lampiran 12. Catatan Pengobatan Pasien ............................................................ 67
Lampiran 13. Dokumentasi Pelayanan Informasi Obat .......................................... 68
Lampiran 14. Dokumentasi Konseling .................................................................. 69
Lampiran 15. Dokumentasi Pelayanan Kefarmasian di Rumah (Home Pharmacy
Care)............................................................................................ 70
Lampiran 16. Dokumentasi Pemantauan Terapi Obat ............................................ 71
Lampiran 17. Formulir Pelaporan Efek Samping Obat............................................ 72

xiii
xiii
xiv
 BAB I

PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG

Pelayanan Kefarmasian yang diselenggarakan di Apotek haruslah mampu

menjamin ketersediaan obat yang aman, bermutu dan berkhasiat dan sesuai
dengan amanat Undang Undang Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan. Dalam
rangka peningkatan penggunaan obat rasional untuk mencapai keselamatan
pasien, dilakukan pelayanan kefarmasian sesuai standar di fasilitas kesehatan.
Terkait dengan hal tersebut, Kementerian Kesehatan telah mengeluarkan
Permenkes No 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek.

Permenkes Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di

Apotek telah memuat kebijakan pelayanan kefarmasian termasuk pengelolaan
sediaan farmasi, alat kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai (BMHP) dan
pelayanan farmasi klinik yang harus dilaksanakan dan menjadi tanggung jawab
seorang apoteker. Akan tetapi, masih terdapat beberapa aspek pelayanan
kefarmasian yang memerlukan penjelasan lebih lanjut yang belum dimuat dalam
standar pelayanan kefarmasian. Selain itu, terdapat amanat pada Permenkes
Nomor 73 Tahun 2016 untuk menyusun Petunjuk Teknis Standar Pelayanan
Kefarmasian di Apotek yang diharapkan dapat menjadi pedoman Apoteker di
Apotek dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian yang sesuai standar.

B. TUJUAN

Tersedianya pedoman teknis sebagai acuan Apoteker di dalam pelaksanaan

pelayanan kefarmasian di Apotek.

C. RUANG LINGKUP

Ruang lingkup pedoman teknis ini meliputi rangkaian pada pengelolaan sediaan
farmasi mulai dari Perencanaan Kebutuhan, Pengadaan, Penerimaan,

1
1
 Penyimpanan, Pendistribusian, Pemusnahan dan Penarikan, Pengendalian dan
Administrasi.

Selanjutnya, pedoman teknis ini juga meliputi rangkaian pelayanan farmasi klinik
mulai dari Pengkajian dan Pelayanan resep, Dispensing, Pelayanan Informasi Obat
(PIO), Pelayanan Kefarmasian di rumah (home pharmacy care), Pemantauan
Terapi Obat (PTO) dan Monitoring Efek Samping Obat (MESO).

D. DASAR HUKUM

1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran

Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5063);
2. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998
Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3781);
3. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 124, Tambahan
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5044);
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 64 Tahun 2015 tentang Organisasi dan
Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun
2015 Nomor 1508) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 30 Tahun 2018 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 64 Tahun 2015 tentang Organisasi dan Tata Kerja
kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor
945);
5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3 Tahun 2015 tentang Peredaran,
Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan
Prekusor Farmasi (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2015 Nomor 74);
6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889/MENKES/PER/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian (Berita Negara
Republik Indonesia Tahun 2011 Nomor 322) sebagaimana telah diubah dengan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 31 Tahun 2016 tentang Perubahan atas

22
 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 889/MENKES/PER/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian (Berita Negara
Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 1137);
7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Apotek.

33
 BAB II

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN DAN

BAHAN MEDIS HABIS PAKAI (BMHP)

Apoteker bertanggung jawab terhadap pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai di Apotek sesuai dengan ketentuan yang
berlaku serta memastikan kualitas, manfaat dan keamanannya.
Pengelolaan sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan bahan medis habis pakai harus
dilaksanakan secara multidisiplin, terkoordinir dan menggunakan proses yang efektif
untuk menjamin kendali mutu dan kendali biaya.

A. PERENCANAAN

Perencanaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP merupakan tahap awal
untuk menetapkan jenis serta jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
yang sesuai dengan kebutuhan.

1. Tujuan perencanaan
a. mendapatkan perkiraan jenis dan jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan
dan BMHP yang mendekati kebutuhan;
b. meningkatkan penggunaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
secara rasional.
c. menjamin ketersediaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
d. menjamin stok sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP tidak berlebih.
e. efisiensi biaya.
f. memberikan dukungan data bagi estimasi pengadaan, penyimpanan dan
biaya distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.

2. Proses Perencanaan

Perencanaan kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP dilakukan

melalui tahapan sebagai berikut:

44
 a. Persiapan

Beberapa hal yang perlu diperhatikan sebelum menyusun rencana

kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP:
1) Perlu dipastikan kembali komoditas yang akan disusun
perencanaannya.
2) Perlu disusun daftar spesifik mengenai sediaan farmasi, alat kesehatan
dan BMHP yang akan direncanakan, termasuk di dalamnya kombinasi
antara obat generik dan bermerk.
3) Perencanaan perlu memperhatikan waktu yang dibutuhkan,
mengestimasi periode pengadaan, mengestimasi safety stock dan
memperhitungkan leadtime.
b. Pengumpulan data.
Data yang dibutuhkan antara lain data penggunaan sediaan farmasi, alat
kesehatan dan BMHP pasien periode sebelumnya (data konsumsi), sisa
stok dan data morbiditas.
c. Penetapan jenis dan jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
yang direncanakan menggunakan metode perhitungan kebutuhan.
d. Evaluasi Perencanaan.
e. Revisi rencana kebutuhan obat (jika diperlukan).
f. Apotek yang bekerjasama dengan BPJS diwajibkan untuk mengirimkan
RKO yang sudah disetujui oleh pimpinan Apotek melalui aplikasi E-Monev.

3. Metode Perhitungan Kebutuhan

Menentukan kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP merupakan

salah satu pekerjaan kefarmasian yang harus dilakukan oleh tenaga
kefarmasian di fasilitas pelayanan kesehatan. Dengan koordinasi dan proses
perencanaan yang tepat, maka diharapkan obat yang direncanakan dapat tepat
jenis, jumlah dan waktu serta mutu yang terjamin.

55
Metode dan strategi perencanaan dapat ditujukan untuk penggunaan, untuk
menyiapkan dan menyesuaikan biaya, perencanaan dan pengembangan
layanan.
Pemilihan metode perhitungan kebutuhan didasarkan pada penggunaan
sumber daya dan data yang ada. Metode tersebut adalah metode konsumsi,
metode morbiditas dan metode proxy consumption.

a. Metode Konsumsi
Metode konsumsi didasarkan pada data konsumsi sediaan farmasi. Metode
ini sering dijadikan perkiraan yang paling tepat dalam perencanaan sediaan
farmasi. Klinik yang sudah mapan biasanya menggunakan metode
konsumsi. Metode konsumsi menggunakan data dari konsumsi periode
sebelumnya dengan penyesuaian yang dibutuhkan.
Perhitungan dengan metode konsumsi didasarkan atas analisa data
konsumsi sediaan farmasi periode sebelumnya ditambah stok penyangga
(buffer stock), stok waktu tunggu (lead time) dan memperhatikan sisa stok.
Buffer stock dapat mempertimbangkan kemungkinan perubahan pola
penyakit dan kenaikan jumlah kunjungan (misal: adanya Kejadian Luar
Biasa). Jumlah buffer stock bervariasi antara 10% sampai 20% dari
kebutuhan atau tergantung kebijakan Klinik. Sedangkan stok lead time
adalah stok Obat yang dibutuhkan selama waktu tunggu sejak Obat dipesan
sampai Obat diterima.

Untuk menghitung jumlah sediaan farmasi yang dibutuhkan berdasarkan

metoda konsumsi perlu diperhatikan hal sebagai berikut:
1) Pengumpulan dan pengolahan data.
2) Analisa data untuk informasi dan evaluasi.
3) Perhitungan perkiraan kebutuhan sediaan farmasi.
4) Penyesuaian jumlah kebutuhan Sediaan Farmasi dengan alokasi dana

66
Data yang perlu dipersiapkan untuk perhitungan metode konsumsi adalah:
1) Daftar nama sediaan farmasi.
2) Stok awal.
3) Penerimaan.
4) Pengeluaran.
5) Sisa stok.
6) Daftar sediaan farmasi hilang, rusak, kadaluarsa.
7) Kekosongan sediaan farmasi.
8) Pemakaian rata-rata sediaan farmasi per tahun.
9) Waktu tunggu (lead time).
10) Stok pengaman (buffer stock).
11) Pola kunjungan.

Rumus:

A=(B+C+D)-E

A = Rencana Pengadaan
B = Pemakaian rata-rata per bulan
C = Buffer stock (tergantung dengan kelompok Pareto)
D = Lead time stock
E = Sisa stok

Contoh perhitungan dengan metode konsumsi:

Selama tahun 2018 (Januari–Desember) pemakaian Parasetamol tablet
sebanyak 300.000 tablet. Sisa stok per 31 Desember 2018 adalah 10.000
(E) tablet.
1) Pemakaian rata-rata (B) Paracetamol tablet perbulan selama tahun
2018 adalah 300.000 : 12 = 25.000 tablet perbulan. Pemakaian
perminggu 6.250 tablet.

77
 2) Misalkan berdasarkan evaluasi data buffer stock (C), ditetapkan buffer
20% = 20% x 25.000 tablet = 5.000 tablet.
3) Misalkan lead time stock (D) diperkirakan 1 minggu = 1 x 6.250 tablet
= 6.250 tablet.
4) Sehingga kebutuhan Paracetamol bulan Januari tahun 2019 (A) adalah
= B + C + D, yaitu: 25.000 tablet + 5.000 tablet + 6.250 tablet= 36.250
tablet.
5) Jika sisa stock (E) adalah 10.000 tablet, maka rencana pengadaan
Paracetamol untuk bulan Januari tahun 2019 adalah: A = (B + C + D)
- E = 36.250 tablet – 10.000 tablet = 26.250 tablet.
Untuk bulan berikutnya perhitungan menyesuaikan dengan sisa stok
bulan sebelumnya.

b. Metode Morbiditas

Metode morbiditas adalah perhitungan kebutuhan obat berdasarkan pola

penyakit. Metode morbiditas memperkirakan keperluan obat s/d obat
tertentu berdasarkan dari jumlah, kejadian penyakit dan
mempertimbangkan pola standar pengobatan untuk penyakit tertentu. Pada
prakteknya, penggunaan metode morbiditas untuk penyusunan rencana
kebutuhan obat di Apotek jarang diterapkan karena keterbatasan data
terkait pola penyakit.

Faktor yang perlu diperhatikan adalah perkembangan pola penyakit dan lead
time.
Langkah-langkah dalam metode morbiditas:
1) Mengumpulkan data yang diperlukan.
Data yang perlu dipersiapkan untuk perhitungan metode morbiditas:
(a) Perkiraan jumlah populasi.
Komposisi demografi dari populasi yang akan diklasifikasikan
berdasarkan jenis kelamin untuk umur antara:
i. 0 s.d. 4 tahun

88
 ii. 4 s.d. 14 tahun
iii. 15 s.d. 44 tahun
iv. >45 tahun
v. atau ditetapkan berdasarkan kelompok dewasa (> 12 tahun)
dan anak (1 s/d 12 tahun)
(b) Pola morbiditas penyakit
i. jenis penyakit pertahun untuk seluruh populasi pada kelompok
umur yang ada.
ii. frekuensi kejadian masing-masing penyakit pertahun untuk
seluruh populasi pada kelompok umur yang ada.

2) Menghitung kebutuhan jumlah sediaan farmasi, dengan cara jumlah

kasus dikali jumlah obat sesuai pedoman pengobatan dasar. Jumlah
kebutuhan obat yang akan datang dihitung dengan mempertimbangkan
faktor antara lain pola penyakit, lead time dan buffer stock.

Contoh perhitungan dengan metode morbiditas:

Penggunaan oralit pada penyakit diare akut

Anak-anak
Satu siklus pengobatan diare diperlukan 15 bungkus oralit @ 200 ml.
Jumlah kasus 180.
Jumlah oralit yang diperlukan = 180 kasus x 15 bungkus = 1.620
bungkus @ 200ml

Dewasa
Satu siklus pengobatan diare diperlukan 6 bungkus oralit @ 1 liter.
Jumlah kasus 108 kasus.
Jumlah oralit yang diperlukan = 108 kasus x 6 bungkus = 648 bungkus.

99
 c. Metode Proxy Consumption
Metode proxy consumption adalah metode perhitungan kebutuhan obat
menggunakan data kejadian penyakit, konsumsi obat, permintaan, atau
penggunaan, dan/atau pengeluaran obat dari Apotek yang telah memiliki
sistem pengelolaan obat dan mengekstrapolasikan konsumsi atau tingkat
kebutuhan berdasarkan cakupan populasi atau tingkat layanan yang
diberikan.
Metode proxy consumption dapat digunakan untuk perencanaan pengadaan
di Apotek baru yang tidak memiliki data konsumsi di tahun sebelumnya.
Selain itu, metode ini juga dapat digunakan di Apotek yang sudah berdiri
lama apabila data metode konsumsi dan/atau metode morbiditas tidak dapat
dipercaya. Sebagai contoh terdapat ketidaklengkapan data konsumsi
diantara bulan Januari hingga Desember.
Metode ini dapat menghasilkan gambaran ketika digunakan pada suatu
Apotek dengan Apotek lain yang memiliki kemiripan profil masyarakat dan
jenis pelayanan. Metode ini juga bermanfaat untuk gambaran pengecekan
silang dengan metode yang lain.

4. Analisa Rencana Kebutuhan Sediaan Farmasi

Untuk menjamin ketersediaan obat dan efisiensi anggaran perlu dilakukan

analisa saat perencanaan. Evaluasi perencanaan dilakukan dengan cara
berikut:

a. Analisis ABC

ABC bukan singkatan melainkan suatu penamaan yang menunjukkan

peringkat/rangking dimana urutan dimulai dengan yang terbaik/terbanyak.

Analisis ABC mengelompokkan item sediaan farmasi berdasarkan

kebutuhan dananya, yaitu:

10
10
1) Kelompok A:

Adalah kelompok jenis sediaan farmasi yang jumlah nilai rencana

pengadaannya menunjukkan penyerapan dana sekitar 70% dari
jumlah dana obat keseluruhan.

2) Kelompok B:

Adalah kelompok jenis sediaan farmasi yang jumlah nilai rencana

pengadaannya menunjukkan penyerapan dana sekitar 20%.

3) Kelompok C:

Adalah kelompok jenis sediaan farmasi yang jumlah nilai rencana

pengadaannya menunjukkan penyerapan dana sekitar 10% dari
jumlah dana obat keseluruhan.

Berdasarkan berbagai observasi dalam manajemen persediaan, yang paling

banyak ditemukan adalah tingkat konsumsi pertahun hanya diwakili oleh
relatif sejumlah kecil item. Sebagai contoh, dari pengamatan terhadap
pengadaan sediaan farmasi dijumpai bahwa sebagian besar dana sediaan
farmasi (70%) digunakan untuk pengadaan 10% dari jenis atau item
sediaan farmasi yang paling banyak digunakan, sedangkan sisanya sekitar
90% jenis atau item sediaan farmasi menggunakan dana sebesar 30%.
Dengan analisis ABC, jenis-jenis sediaan farmasi ini dapat diidentifikasi,
untuk kemudian dilakukan evaluasi lebih lanjut. Evaluasi ini misalnya
dengan mengoreksi kembali apakah penggunaannya memang banyak atau
apakah ada alternatif sediaan lain yang lebih efesiensi biaya (misalnya
nama dagang lain, bentuk sediaan lain dan sebagainya). Evaluasi terhadap
jenis-jenis sediaan farmasi yang menyerap biaya terbanyak juga lebih
efektif dibandingkan evaluasi terhadap sediaan farmasi yang relatif
memerlukan anggaran sedikit.

11
11
 Langkah-langkah menentukan Kelompok A, B dan C:
1) Hitung jumlah nilai barang yang dibutuhkan untuk masing-masing
sediaan farmasi dengan cara mengalikan jumlah sediaan farmasi
dengan harga sediaan farmasi.
2) Tentukan peringkat mulai dari yang terbesar dananya sampai yang
terkecil.
3) Hitung persentasenya terhadap total dana yang dibutuhkan.
4) Urutkan kembali jenis-jenis sediaan farmasi di atas mulai dengan jenis
yang memerlukan persentase biaya terbanyak.
5) Hitung akumulasi persennya.
6) Identifikasi jenis sediaan farmasi yang menyerap kurang lebih 70%
anggaran total (biasanya didominasi beberapa sediaan farmasi saja).
7) Sediaan farmasi kelompok A termasuk dalam akumulasi 70%
(menyerap anggaran 70%).
8) Sediaan farmasi kelompok B termasuk dalam akumulasi 71-90%
(menyerap anggaran 20%).
9) Sediaan farmasi kelompok C termasuk dalam akumulasi 90-100%
(menyerap anggaran 10%).

b. Analisis VEN
Salah satu cara untuk meningkatkan efisiensi penggunaan dana sediaan
farmasi yang terbatas dengan mengelompokkan sediaan farmasi
berdasarkan manfaat tiap jenis sediaan farmasi terhadap kesehatan.
Semua jenis sediaan farmasi yang tercantum dalam daftar sediaan farmasi
dikelompokkan kedalam tiga kelompok berikut:

1) Kelompok V (Vital)

Adalah kelompok sediaan farmasi yang mampu menyelamatkan jiwa

(life saving). Contoh: obat shock anafilaksis

12
12
2) Kelompok E (Esensial)

Adalah kelompok sediaan farmasi yang bekerja pada sumber

penyebab penyakit dan paling dibutuhkan untuk pelayanan kesehatan.
Contoh:
a) Sediaan farmasi untuk pelayanan kesehatan pokok (contoh: anti
diabetes, analgesik, antikonvulsi)
b) Sediaan farmasi untuk mengatasi penyakit penyebab kematian
terbesar.

3) Kelompok N (Non Esensial)

Merupakan sediaan farmasi penunjang yaitu sediaan farmasi yang

kerjanya ringan dan biasa dipergunakan untuk menimbulkan
kenyamanan atau untuk mengatasi keluhan ringan. Contoh:
suplemen.

Penggolongan obat sistem VEN dapat digunakan untuk:

1) Penyesuaian rencana kebutuhan sediaan farmasi dengan alokasi dana

yang tersedia. Sediaan farmasi yang perlu ditambah atau dikurangi
dapat didasarkan atas pengelompokan sediaan farmasi menurut VEN.
2) Penyusunan rencana kebutuhan sediaan farmasi yang masuk kelompok
V agar selalu tersedia.
3) Untuk menyusun daftar VEN perlu ditentukan lebih dahulu kriteria
penentuan VEN yang sebaiknya disusun oleh suatu tim. Dalam
menentukan kriteria perlu dipertimbangkan kondisi dan kebutuhan
masing-masing wilayah. Kriteria yang disusun dapat mencakup
berbagai aspek antara lain aspek klinis, konsumsi, target kondisi dan
biaya.

13
13
c. Analisis Kombinasi

Jenis sediaan farmasi yang termasuk kategori A dari analisis ABC adalah
benar-benar jenis sediaan farmasi yang diperlukan untuk penanggulangan
penyakit terbanyak. Dengan kata lain, statusnya harus E dan sebagian V
dari VEN. Sebaliknya, jenis sediaan farmasi dengan status N harusnya
masuk kategori C.
Digunakan untuk menetapkan prioritas untuk pengadaan sediaan farmasi
dimana anggaran yang ada tidak sesuai dengan kebutuhan.

Tabel 1. Metode Kombinasi

A B C

V VA VB VC

E EA EB EC

N NA NB NC

Metoda gabungan ini digunakan untuk melakukan pengurangan sediaan

farmasi. Mekanismenya adalah:

1) Sediaan farmasi yang masuk kategori NA menjadi prioritas pertama

untuk dikurangi atau dihilangkan dari rencana kebutuhan, bila dana
masih kurang, maka sediaan farmasi kategori NB menjadi prioritas
selanjutnya dan sediaan farmasi yang masuk kategori NC menjadi
prioritas berikutnya. Jika setelah dilakukan dengan pendekatan ini dana
yang tersedia masih juga kurang lakukan langkah selanjutnya.

2) Pendekatannya sama dengan pada saat pengurangan sediaan farmasi

pada kriteria NA, NB, NC dimulai dengan pengurangan sediaan farmasi
kategori EA, EB dan EC.

14
14
 d. Revisi daftar sediaan farmasi

Bila langkah-langkah dalam analisis ABC maupun VEN terlalu sulit dilakukan
atau diperlukan tindakan cepat untuk mengevaluasi daftar perencanaan,
sebagai langkah awal dapat dilakukan suatu evaluasi cepat ( rapid
evaluation), misalnya dengan melakukan revisi daftar perencanaan sediaan
farmasi. Namun sebelumnya, perlu dikembangkan dahulu kriterianya, obat
atau nama dagang apa yang dapat dikeluarkan dari daftar. Manfaatnya
tidak hanya dari aspek ekonomi dan medik, tetapi juga dapat berdampak
positif pada beban penanganan stok.

B. PENGADAAN
Pengadaan merupakan kegiatan untuk merealisasikan kebutuhan yang telah
direncanakan dan disetujui, melalui pembelian. Untuk menjamin kualitas pelayanan
kefarmasian maka pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP harus
melalui jalur resmi sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

Pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP di apotek dilaksanakan

dengan pembelian. Pembelian merupakan suatu metode penting untuk mencapai
keseimbangan yang tepat antara mutu dan harga. Apabila ada dua atau lebih
pemasok, apoteker harus mendasarkan pada kriteria berikut: mutu produk (kualitas
produk terjamin ada NIE/Nomor Izin Edar), reputasi produsen (distributor berijin
dengan penanggungjawab Apoteker dan mampu memenuhi jumlah pesanan),
harga, berbagai syarat, ketepatan waktu pengiriman (lead time cepat), mutu
pelayanan pemasok, dapat dipercaya, kebijakan tentang barang yang
dikembalikan, dan pengemasan.

Pengadaan harus memperhatikan hal-hal sebagai berikut:

1. Sediaan farmasi diperoleh dari Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang memiliki
izin.

2. Alat Kesehatan dan BMHP diperoleh dari Penyalur Alat Kesehatan (PAK) yang
memiliki izin.

15
15
3. Terjaminnya keaslian, legalitas dan kualitas setiap sediaan farmasi, alat
kesehatan dan BMHP yang dibeli.

4. sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP yang dipesan datang tepat waktu.

5. Dokumen terkait sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP mudah ditelusuri

6. Sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP lengkap sesuai dengan perencanaan

Waktu pengadaan obat dilakukan berdasarkan kebutuhan dengan

mempertimbangkan hasi analisa dari data:
1. Sisa stok dengan memperhatikan waktu (tingkat kecukupan obat dan
perbekalan kesehatan).
2. Kapasitas sarana penyimpanan.
3. Waktu tunggu.

Pengadaan sediaan farmasi dilaksanakan berdasarkan surat pesanan yang

ditandatangani Apoteker pemegang SIA dengan mencantumkan nomor SIPA
sebagaimana tercantum dalam Lampiran 1. Surat pesanan dibuat sekurang-
kurangnya rangkap 2 (dua) serta tidak dibenarkan dalam bentuk faksimili dan
fotokopi. Satu rangkap surat pesanan diserahkan kepada distributor dan 1 (satu)
rangkap sebagai arsip. Apabila Surat Pesanan tidak bisa dilayani baik sebagian atau
seluruhnya, maka Apotek harus meminta surat penolakan pesanan dari pemasok.
Surat Pesanan Narkotika hanya dapat diperoleh dari PT Kimia Farma Trading and
Distribution, seperti tercantum dalam Lampiran 2 Surat Pesanan Narkotika dan
Lampiran 3 Surat Pesanan Psikotropika dibuat dengan jumlah 3 (tiga) rangkap.
Pengadaan sediaan farmasi yang merupakan prekursor menggunakan surat
pesanan seperti tercantum pada Lampiran 4 untuk obat jadi.

Surat Pesanan dapat menggunakan sistem elektronik. Sistem elektronik yang

digunakan harus bisa menjamin ketertelusuran produk, sekurang kurangnya dalam
batas waktu 5 (lima) tahun terakhir dan harus tersedia sistem backup data secara
elektronik. Surat pesanan secara elektronik yang dikirimkan ke distributor harus
dipastikan diterima oleh distributor, yang dapat dibuktikan melalui adanya

16
16
pemberitahuan secara elektronik dari pihak distributor bahwa pesanan tersebut
telah diterima.
Dalam hal terjadi kekurangan jumlah akibat kelangkaan stok di fasilitas distribusi
dan terjadi kekosongan stok di Apotek, maka Apotek dapat melakukan pembelian
kepada Apotek lain.

Apoteker perlu melakukan pemantauan terhadap status pesanan sediaan farmasi

yang telah dibuat. Pemantauan status pesanan bertujuan untuk:
1. Mempercepat pengiriman sehingga efisiensi dapat ditingkatkan.
2. Pemantauan dapat dilakukan berdasarkan kepada sistem VEN.
3. Petugas apotek memantau status pesanan secara berkala.
4. Pemantauan dan evaluasi pesanan harus dilakukan dengan memperhatikan:
a. nama obat;
b. satuan kemasan;
c. jumlah obat diadakan;
d. obat yang sudah diterima; dan
e. obat yang belum diterima.

Dalam hal Apotek merupakan Apotek PRB yang bekerja sama dengan BPJS, maka
pengadaan obat terkait pelayanan JKN dilaksanakan melalui e-katalog, dengan
tahapan pengadaan obat sebagai berikut:
1. Data RKO digunakan sebagai dasar untuk melaksanakan pengadaan dan
penyampaian usulan kebutuhan obat ke Kementerian Kesehatan melalui
aplikasi E-Monev Obat: http://monevkatalogobat.kemkes.go.id.
2. Apoteker melakukan pembelian obat melalui E-Purchasing terhadap obat yang
sudah dimuat dalam sistem Katalog Elektronik portal pengadaan Nasional
sesuai dengan RKO.
3. Dalam hal permintaan pembelian obat mengalami penolakan dari penyedia
obat/industri farmasi, maka Apotek PRB dapat melakukan cara lain sesuai
ketentuan.

17
17
 4. Apotek selanjutnya melakukan perjanjian/kontrak jual beli terhadap obat yang
telah disetujui dengan distributor yang ditunjuk oleh penyedia obat/industri
farmasi.

C. PENERIMAAN

Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis spesifikasi,

jumlah, mutu, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam surat pesanan
dengan kondisi fisik yang diterima. Penerimaan dan pemeriksaan merupakan salah
satu kegiatan pengadaan agar obat yang diterima sesuai dengan jenis, jumlah dan
mutunya berdasarkan Faktur Pembelian dan/atau Surat Pengiriman Barang yang
sah.

Penerimaan sediaan farmasi di Apotek harus dilakukan oleh Apoteker. Bila Apoteker
berhalangan hadir, penerimaan sediaan farmasi dapat didelegasikan kepada
Tenaga Kefarmasian yang ditunjuk oleh Apoteker Pemegang SIA. Pendelegasian
dilengkapi dengan Surat Pendelegasian Penerimaan sediaan farmasi menggunakan
contoh sebagaimana tercantum dalam Lampiran 5.
Pemeriksaan sediaan farmasi yang dilakukan meliputi:
1. Kondisi kemasan termasuk segel, label/penandaan dalam keadaan baik.
2. Kesesuaian nama, bentuk, kekuatan sediaan obat, isi kemasan antara arsip
surat pesanan dengan obat yang diterima.
3. Kesesuaian antara fisik obat dengan Faktur pembelian dan/atau Surat
Pengiriman Barang (SPB) yang meliputi:
a. kebenaran nama produsen, nama pemasok, nama obat, jumlah, bentuk,
kekuatan sediaan obat dan isi kemasan; dan
b. nomor bets dan tanggal kedaluwarsa.

Apabila hasil pemeriksaan ditemukan sediaan farmasi yang diterima tidak sesuai
dengan pesanan seperti nama, kekuatan sediaan sediaan farmasi, jumlah atau
kondisi kemasan dan fisik tidak baik, maka sediaan farmasi harus segera
dikembalikan pada saat penerimaan. Apabila pengembalian tidak dapat

18
18
 dilaksanakan pada saat penerimaan misalnya pengiriman melalui ekspedisi maka
dibuatkan Berita Acara yang menyatakan penerimaan tidak sesuai dan disampaikan
ke pemasok untuk dikembalikan. Jika pada hasil pemeriksaan dinyatakan sesuai
dan kondisi kemasan baik maka Apoteker atau Tenaga Kefarmasian yang mendapat
delegasi wajib menandatangani Faktur Pembelian dan/atau Surat Pengiriman
Barang dengan mencantumkan nama lengkap, nomor SIPA/SIPTTK dan stempel
sarana.

D. PENYIMPANAN

Penyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan cara

menempatkan perbekalan farmasi yang diterima pada tempat yang dinilai aman
dari pencurian serta gangguan fisik yang dapat merusak mutu sediaan farmasi.
Tujuan penyimpanan adalah untuk memelihara mutu sediaan farmasi,
menghindari penggunaan yang tidak bertanggungjawab, menjaga ketersediaan,
serta memudahkan pencarian dan pengawasan.

Aspek umum yang perlu diperhatikan:

1. Tersedia rak/lemari dalam jumlah cukup untuk memuat sediaan farmasi, alat
kesehatan dan BMHP.
2. Jarak antara barang yang diletakkan di posisi tertinggi dengan langit-langit
minimal 50 cm.
3. Langit-langit tidak berpori dan tidak bocor.
4. Ruangan harus bebas dari serangga dan binatang pengganggu.
5. Tersedia sistem pendingin yang dapat menjaga suhu ruangan dibawah 25ºC.
6. Lokasi bebas banjir.
7. Tersedia lemari pendingin untuk penyimpanan obat tertentu.
8. Tersedia alat pemantau suhu ruangan dan lemari pendingin.
9. Pengeluaran obat menggunakan Sistem First In First Out (FIFO), First Expired
First Out (FEFO).
10. Sistem penyimpanan dilakukan dengan memperhatikan bentuk sediaan dan
kelas terapi sediaan farmasi serta disusun secara alfabetis.

19
19
11. Kerapihan dan kebersihan ruang penyimpanan
12. Sediaan farmasi harus disimpan dalam wadah asli dari pabrik. Dalam hal
pengecualian atau darurat dimana isi dipindahkan pada wadah lain, maka
harus dicegah terjadinya kontaminasi dan harus ditulis informasi yang jelas
pada wadah baru. Wadah sekurang-kurangnya memuat nama sediaan
farmasi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa. Sediaan farmasi yang
mendekati kedaluarsa (3-6 bulan) sebelum tanggal kadaluarsa disimpan
terpisah dan diberikan penandaan khusus.
13. Sediaan farmasi harus disimpan dalam kondisi yang menjaga stabilitas bahan
aktif hingga digunakan oleh pasien. Informasi terkait dengan suhu
penyimpanan obat dapat dilihat pada kemasan sediaan farmasi.
14. Untuk menjaga kualitas, vaksin harus disimpan pada tempat dengan kendali
suhu tertentu dan hanya diperuntukkan khusus menyimpan vaksin saja.
15. Penanganan jika listrik padam. Jika terjadi pemadaman listrik, dilakukan
tindakan pengamanan terhadap sediaan farmasi dengan memindahkan
sediaan farmasi tersebut ke tempat yang memenuhi persyaratan. Sedapat
mungkin, tempat penyimpanan sediaan farmasi termasuk dalam prioritas yang
mendapatkan listrik cadangan.
16. Inspeksi/pemantauan secara berkala terhadap tempat penyimpanan sediaan
farmasi.
17. Tempat penyimpanan obat (ruangan dan lemari pendingin) harus selalu
dipantau suhunya menggunakan termometer yang terkalibrasi. Termometer
yang digunakan untuk mengukur suhu lemari penyimpanan dapat berupa
termometer eksternal dan internal, sebagaimana terlihat pada gambar 1.

20
20
 Gambar 1. Lemari pendingin dengan termometer eksternal (kiri) dan lemari
pendingin dengan termometer internal (kanan)

Penyimpanan sediaan farmasi, BMHP dan Alkes harus dilakukan pencatatan

dengan kartu stok. Pencatatan di kartu stok meliputi nama, bentuk sediaan dan
kekuatan sediaan farmasi, jumlah persediaan, tanggal, nomor dokumen dan
sumber penerimaan, jumlah yang diterima, tanggal, nomor dokumen dan tujuan
penyerahan, jumlah yang diserahkan, nomor bets dan kedaluwarsa setiap
penerimaan atau penyerahan, dan paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
Pencatatan stok dilakukan secara manual ataupun dapat secara elektronik
dengan sistem yang tervalidasi, mampu telusur dan dapat dicetak. Contoh Kartu
stok dapat dilihat pada Lampiran 6.

Stock opname sediaan farmasi, BMHP dan alkes dilakukan secara berkala
sekurang-kurangnya sekali dalam 6 (enam) bulan. Khusus untuk Narkotika dan
Psikotropika stock opname dilakukan secara berkala sekurang-kurangnya sekali
dalam 1 (satu) bulan.

Aspek khusus yang perlu diperhatikan:

1. Obat High Alert

Obat High Alert adalah obat yang perlu diwaspadai karena dapat
menyebabkan terjadinya kesalahan/kesalahan serius (sentinel event),
dan berisiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan (adverse
outcome).

21
21
Obat yang perlu diwaspadai terdiri atas:

a. obat risiko tinggi yaitu obat yang bila terjadi kesalahan ( error) dapat
mengakibatkan kematian atau kecacatan seperti, insulin, antidiabetik oral
atau obat kemoterapeutik.
b. obat dengan nama, kemasan, label, penggunaan klinik tampak/kelihatan
sama (look alike), bunyi ucapan sama (sound alike) biasa disebut lasa,
atau disebut juga Nama Obat Rupa Ucapan Mirip (NORUM), contohnya
tetrasiklin dan tetrakain. Apotek menetapkan daftar obat Look Alike Sound
Alike (LASA)/Nama-Obat-Rupa-Ucapan-Mirip (NORUM). Penyimpanan
obat LASA/NORUM tidak saling berdekatan dan diberi label khusus
sehingga petugas dapat lebih mewaspadai adanya obat LASA/NORUM.
c. elektrolit konsentrat seperti natrium klorida dengan konsentrasi lebih dari
0,9% dan magnesium sulfat injeksi.

Daftar obat berisiko tinggi ditetapkan oleh Apotek dengan mempertimbangkan

data dari referensi dan data internal di Apotek tentang “kejadian yang tidak
diharapkan” (adverse event) atau “kejadian nyaris cedera” (near miss).
Referensi yang dapat dijadikan acuan antara lain daftar yang diterbitkan oleh
ISMP (Institute for Safe Medication Practice). Apotek harus mengkaji secara
seksama obat-obat yang berisiko tinggi tersebut sebelum ditetapkan sebagai
obat high alert di Apotek.

Untuk obat high alert (obat dengan kewaspadaan tinggi) berupa elektrolit
konsentrasi tinggi dan obat risiko tinggi harus disimpan dengan terpisah dan
penandaan yang jelas untuk menghindari kesalahan pengambilan dan
penggunaan.

Penyimpanan dilakukan terpisah, mudah dijangkau dan tidak harus terkunci.

Disarankan pemberian label high alert diberikan untuk menghindari
kesalahan.

22
22
 Gambar 2. Contoh lemari penyimpanan obat high alert

Penyimpanan obat LASA/NORUM tidak saling berdekatan dan diberi label

khusus sehingga petugas dapat lebih mewasapadai adanya obat
LASA/NORUM. Dibawah ini beberapa contoh obat LASA berdasarkan bentuk
sediaan, kekuatan dan kandungan zat aktif:

Gambar 3. Contoh obat LASA dengan kekuatan bentuk sediaan berbeda

Gambar 4 Contoh obat LASA dengan bentuk sediaan berbeda

23
23
 Gambar 5. Contoh obat LASA dengan kandungan zat aktif berbeda

Gambar 6. Contoh obat LASA disimpan tidak berdekatan dan diberi label "LASA"

Gambar 7. Contoh label LASA

2. Obat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.

Tempat penyimpanan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi harus

mampu menjaga keamanan, khasiat dan mutu serta dilarang digunakan untuk
menyimpan barang selain Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.

24
24
 Apotek harus memiliki tempat penyimpanan Narkotika atau Psikotropika
berupa lemari khusus dan berada dalam penguasaan Apoteker.

Lemari khusus penyimpanan Narkotika dan Psikotropika harus mempunyai 2

(dua) buah kunci yang berbeda, satu kunci dipegang oleh Apoteker dan satu
kunci lainnya dipegang oleh pegawai lain yang dikuasakan. Apabila Apoteker
berhalangan hadir dapat menguasakan kunci kepada pegawai lain.
Apotek harus menyimpan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi di tempat
penyimpanan obat yang aman berdasarkan analisis risiko.

E. PEMUSNAHAN DAN PENARIKAN

Sediaan farmasi kedaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis
dan bentuk sediaan. Pemusnahan sediaan farmasi kedaluwarsa atau rusak yang
mengandung narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan
oleh Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan sediaan farmasi selain
narkotika dan psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga
kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja. Pemusnahan
dibuktikan dengan berita acara pemusnahan menggunakan Lampiran 7
sebagaimana terlampir.

Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep
menggunakan Lampiran 8 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan
kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.

Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi dan Bahan Medis Habis Pakai yang
tidak dapat digunakan harus dilaksanakan dengan cara yang sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar/ketentuan peraturan
perundang-undangan dilakukan oleh pemilik izin edar berdasarkan perintah
penarikan oleh BPOM (mandatory recall) atau berdasarkan inisiasi sukarela oleh

25
25
 pemilik izin edar (voluntary recall) dengan tetap memberikan laporan kepada
Kepala BPOM. Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan
terhadap produk yang izin edarnya dicabut oleh Menteri.

F. PENGENDALIAN

Pengendalian dilakukan untuk mempertahankan jenis dan jumlah persediaan

sesuai kebutuhan pelayanan, melalui pengaturan sistem pesanan atau pengadaan,
penyimpanan dan pengeluaran. Hal ini bertujuan untuk menghindari terjadinya
kelebihan, kekurangan, kekosongan, kerusakan, kedaluwarsa, kehilangan serta
pengembalian pesanan. Pengendalian persediaan dilakukan menggunakan kartu
stok baik dengan cara manual atau elektronik. Kartu stok sekurang-kurangnya
memuat nama sediaan farmasi, tanggal kedaluwarsa, jumlah pemasukan, jumlah
pengeluaran dan sisa persediaan.

Pengendalian persediaan adalah suatu kegiatan untuk memastikan tercapainya

sasaran yang diinginkan sesuai dengan strategi dan program yang telah ditetapkan
sehingga tidak terjadi kelebihan dan kekurangan/kekosongan sediaan farmasi di
apotek. Pengendalian persediaan obat terdiri dari:

1. Pengendalian ketersediaan

Kekosongan atau kekurangan sediaan farmasi di apotek dapat terjadi karena

beberapa hal:
a. perencanaan yang kurang tepat;
b. perubahan kebijakan pemerintah (misalnya perubahan e-katalog, sehingga
sediaan farmasi yang sudah direncanakan tahun sebelumnya tidak masuk
dalam katalog sediaan farmasi yang baru); dan
c. berikut beberapa langkah yang dapat dilakukan oleh apoteker untuk
mencegah/mengatasi kekurangan atau kekosongan sediaan farmasi:
1) Melakukan analisa perencanaan sebelum pemesanan/pembelian
sediaan farmasi.

26
26
 2) Mengganti obat merek dagang dengan obat generik yang sama
komponen aktifnya atau obat merek dagang lain atas persetujuan
dokter dan/atau pasien.
3) Lakukan stock opname sediaan farmasi, BMHP dan alkes secara berkala
sekurang-kurangnya sekali dalam 6 (enam) bulan. Khusus untuk
Narkotika dan Psikotropika stock opname dilakukan secara berkala
sekurang-kurangnya sekali dalam 1 (satu) bulan.

2. Pengendalian penggunaan

Pengendalian penggunaan sediaan farmasi dilakukan untuk mengetahui jumlah

penerimaan dan pemakaian sediaan farmasi sehingga dapat memastikan
jumlah kebutuhan sediaan farmasi dalam satu periode.
Kegiatan pengendalian mencakup:
a. memperkirakan/menghitung pemakaian rata-rata periode tertentu. jumlah
stok ini disebut stok kerja.
b. menentukan:
1) Stok optimum adalah stok sediaan farmasi yang disediakan agar tidak
mengalami kekurangan/kekosongan.
2) Stok pengaman adalah jumlah stok yang disediakan untuk mencegah
terjadinya sesuatu hal yang tidak terduga, misalnya karena
keterlambatan pengiriman.
3) Menentukan waktu tunggu (leadtime) adalah waktu yang diperlukan dari
mulai pemesanan sampai sediaan farmasi diterima.
c. Pencatatan
Pencatatan merupakan suatu kegiatan yang bertujuan untuk memonitor
keluar dan masuknya (mutasi) sediaan farmasi di apotek. Pencatatan dapat
dilakukan dalam bentuk digital atau manual.

27
27
 Pencatatan dalam bentuk manual biasanya menggunakan kartu stok. Fungsi
kartu stok sediaan farmasi:

1) mencatat jumlah penerimaan dan pengeluaran sediaan farmasi termasuk

kondisi fisik, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa sediaan farmasi;
2) satu kartu stok hanya digunakan untuk mencatat mutasi satu jenis
sediaan farmasi; dan
3) data pada kartu stok digunakan untuk menyusun laporan dan rencana
kebutuhan sediaan farmasi periode berikutnya.

Hal yang harus diperhatikan:

1) Kartu stok obat harus diletakkan berdekatan dengan sediaan farmasi
yang bersangkutan. pencatatan harus dilakukan setiap kali ada mutasi
(keluar masuk sediaan farmasi atau jika ada sediaan farmasi hilang,
rusak/kedaluwarsa).
2) Penerimaan dan pengeluaran dijumlahkan setiap akhir periode.

3. Penanganan ketika terjadi kerusakan, recall dan kedaluwars

a. pemusnahan dan penarikan obat yang tidak dapat digunakan harus

dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
yang berlaku;

b. untuk pemusnahan narkotika, psikotropika dan prekursor dilakukan oleh

apoteker dan disaksikan oleh dinas kesehatan kabupaten/kota dan dibuat
berita acara pemusnahan;

c. penarikan obat yang tidak memenuhi standar/ketentuan peraturan

perundang-undangan dilakukan oleh pemilik izin edar berdasarkan
perintah penarikan oleh bpom (mandatory recall) atau berdasarkan inisiasi
sukarela oleh pemilik izin edar (voluntary recall) dengan tetap memberikan
laporan kepada kepala bpom. penarikan bmhp dilakukan terhadap produk
yang izin edarnya dicabut oleh Menteri; dan

28
28
 d. pemusnahan dilakukan untuk obat bila:
1) Produk tidak memenuhi persyaratan mutu/rusak.
2) Telah kedaluwarsa.
3) Dicabut izin edarnya.

G. PENCATATAN DAN PELAPORAN

Pencatatan dilakukan pada setiap proses pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat

Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai meliputi pengadaan (surat pesanan,
faktur), penyimpanan (kartu stok), penyerahan (nota atau struk penjualan) dan
pencatatan lainnya yang disesuaikan dengan kebutuhan. Pelaporan terdiri dari
pelaporan internal dan eksternal. Pelaporan internal merupakan pelaporan yang
digunakan untuk kebutuhan manajemen Apotek, meliputi keuangan, barang dan
laporan lainnya. Pelaporan eksternal merupakan pelaporan yang dibuat untuk
memenuhi kewajiban sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan,
meliputi pelaporan narkotika, psikotropika dan pelaporan lainnya.

1. Pencatatan

Pencatatan merupakan suatu kegiatan yang bertujuan untuk memonitor

transaksi perbekalan farmasi yang keluar dan masuk di apotek. Adanya
pencatatan akan memudahkan petugas untuk melakukan penelusuran bila
terjadi adanya mutu sediaan farmasi yang sub standar dan harus ditarik dari
peredaran. Pencatatan dapat dilakukan dengan menggunakan bentuk digital
maupun manual. Kartu yang umum digunakan untuk melakukan pencatatan
adalah Kartu Stok.

Fungsi kartu stok:

a. Kartu stok digunakan untuk mencatat mutasi perbekalan farmasi
(penerimaan, pengeluaran, hilang, rusak atau kedaluwarsa).
b. Tiap lembar kartu stok hanya diperuntukkan mencatat data mutasi 1 (satu)
jenis perbekalan farmasi.

29
29
c. Data pada kartu stok digunakan untuk menyusun laporan, perencanaan,
pengadaan, distribusi dan sebagai pembanding terhadap keadaan fisik
perbekalan farmasi dalam tempat penyimpanannya.

Hal-hal yang harus diperhatikan:

a. Kartu stok diletakkan bersamaan/ berdekatan dengan perbekalan farmasi
bersangkutan
b. Pencatatan dilakukan secara rutin dari hari ke hari
c. Setiap terjadi mutasi perbekalan farmasi (penerimaan, pengeluaran, hilang,
rusak/ kedaluwarsa) langsung dicatat didalam kartu stok
d. Penerimaan dan pengeluaran dijumlahkan pada setiap akhir bulan.

Informasi yang didapat:

a. jumlah perbekalan farmasi yang tersedia (sisa stok);
b. jumlah perbekalan farmasi yang diterima;
c. jumlah perbekalan farmasi yang keluar;
d. jumlah perbekalan farmasi yang hilang/rusak/kedaluwarsa; dan
e. jangka waktu kekosongan perbekalan farmasi.

Manfaat informasi yang didapat:

a. untuk mengetahui dengan cepat jumlah persediaan perbekalan farmasi;
b. penyusunan laporan;
c. perencanaan pengadaan dan distribusi;
d. pengendalian persediaan;
e. untuk pertanggungjawaban bagi petugas penyimpanan dan
pendistribusian; dan
f. sebagai alat bantu kontrol bagi apoteker.

Petunjuk pengisian:
a. kartu stok memuat nama perbekalan farmasi, satuan, asal (sumber) dan
diletakkan bersama perbekalan farmasi pada lokasi penyimpanan.

30
30
 b. bagian judul pada kartu stok diisi dengan:
1) Nama perbekalan farmasi.
2) Kemasan.
3) Isi kemasan.

Kolom-kolom pada kartu stok diisi sebagai berikut:

a. Tanggal penerimaan atau pengeluaran
b. Nomor dokumen penerimaan atau pengeluaran
c. Sumber asal perbekalan farmasi atau kepada siapa perbekalan farmasi
dikirim
d. No. Batch/No. Lot.
e. Tanggal kedaluwarsa
f. Jumlah penerimaan
g. Jumlah pengeluaran
h. Sisa stok
i. Paraf petugas yang mengerjakan

2. Pelaporan

Pelaporan adalah kumpulan catatan dan pendataan kegiatan administrasi

sediaan farmasi, tenaga dan perlengkapan kesehatan yang disajikan kepada
pihak yang berkepentingan.
Tabel 2. Laporan yang dibuat Apotek

No Jenis Laporan Kegunaan Keterangan

1. Narkotik Untuk audit POM dan Lampiran 9
keperluan perancanaan
2. Psikotropik Untuk audit POM dan Lampiran10
keperluan perancanaan

Banyak tugas/fungsi penanganan informasi dalam pengendalian

perbekalan farmasi (misalnya, pengumpulan, perekaman, penyimpanan,

31
31
penemuan kembali, meringkas, mengirimkan dan informasi penggunaan
sediaan farmasi) dapat dilakukan lebih efisien dengan komputer daripada
sistem manual.

Sistem komputer harus termasuk upaya perlindungan yang memadai

terhadap aktivitas pencatatan elektronik. Untuk hal ini harus diadakan
prosedur yang terdokumentasi untuk melindungi rekaman yang disimpan
secara elektronik, terjaga keamanan, kerahasiaan, perubahan data dan
mencegah akses yang tidak berwenang terhadap rekaman tersebut.

Suatu sistem data pengaman (back up) harus tersedia untuk meneruskan
fungsi komputerisasi jika terjadi kegagalan alat. Semua transaksi yang
terjadi selama sistem komputer tidak beroperasi, harus dimasukkan ke
dalam sistem secepat mungkin.

32
32
 BAB III

PELAYANAN FARMASI KLINIK

Pelayanan farmasi klinik merupakan pelayanan langsung yang diberikan Apoteker

kepada pasien dalam rangka meningkatkan outcome terapi dan meminimalkan risiko
terjadinya efek samping karena obat, untuk tujuan keselamatan pasien (patient safety)
sehingga kualitas hidup pasien (quality of life) terjamin.
Pelayanan farmasi klinik yang dilakukan meliputi:
1. Pengkajian dan pelayanan resep;
2. Dispensing;
3. Pelayanan Informasi Obat (PIO);
4. Konseling;
5. Pelayanan Kefarmasian di Rumah (Home Pharmacy Care);
6. Pemantauan Terapi Obat (PTO); dan
7. Monitoring Efek Samping Obat (MESO).

Apoteker harus membangun jejaring dengan apotek dan fasilitas kesehatan lain di
lingkungannya untuk memudahkan komunikasi dalam melakukan kerjasama dan
konfirmasi terkait pelayanan resep.

Untuk memberikan pelayanan farmasi klinik pada pasien dengan efektif dan efisien,
serta tepat sasaran, perlu dilakukan seleksi terhadap pasien yang diprioritaskan untuk
menerima pelayanan farmasi klinik khususnya untuk kegiatan konseling, PIO, Home
Pharmacy Care ataupun PTO. Kriteria pasien yang perlu diprioritaskan untuk
pelayanan farmasi klinik sebagai berikut:
1. Pasien pediatri.
2. Pasien geriatri.
3. Pasien polifarmasi
4. Pasien yang mendapatkan obat dengan indeks terapi sempit.
5. Pasien penyakit kronis.
6. Pasien dengan obat kemoterapi.

33
33
A. PENGKAJIAN DAN PELAYANAN RESEP

Pengkajian dan pelayanan resep merupakan suatu rangkaian kegiatan yang

meliputi penerimaan, pemeriksaan ketersediaan, pengkajian resep, penyiapan
sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP, termasuk peracikan obat dan
penyerahan disertai pemberian informasi. Pengkajian dan pelayanan resep
dilakukan untuk semua resep yang masuk tanpa kriteria pasien.

1. Tujuan

Kegiatan pengkajian dan pelayanan resep dilakukan dengan tujuan untuk

menganalisa adanya masalah terkait obat. Selain itu kegiatan ini dilakukan
sebagai upaya pencegahan terjadinya kesalahan pemberian obat
(medication error). Pengkajian dan pelayanan resep dilakukan untuk semua
resep yang masuk tanpa ada kriteria khusus pasien.

2. Manfaat

Dengan melakukan pengkajian dan pelayanan resep, risiko klinis, finansial,

dan legal dapat diminimalisir.

3. Pelaksana

Pengkajian dan pelayanan resep dilakukan oleh apoteker dan dapat dibantu
oleh TTK. TTK dapat membantu pengkajian pelayanan resep dengan
kewenangan terbatas dalam persyaratan administrasi dan farmasetik.

4. Alat dan bahan

Menyediakan sarana dan fasilitas untuk kegiatan pengkajian dan pelayanan

resep, diantaranya:
a. resep;
b. nomor resep;
c. formulir untuk pengkajian;
d. komputer;
e. kalkulator;
f. alat tulis;
g. software atau buku referensi; dan

34
34
 h. SPO pengkajian dan pelayanan

5. Kertas Kerja/Formulir

Kertas kerja/formulir berisi informasi tentang persyaratan administrasi,

farmasetik dan klinis seperti tercantum pada Lampiran 11.

a. Persyaratan administrasi meliputi:

1) Nama, alamat, umur/tanggal lahir, jenis kelamin, berat badan

(harus diketahui untuk pasien pediatri, geriatri, kemoterapi,
gangguan ginjal, epilepsi, gangguan hati dan pasien bedah) dan
tinggi badan pasien (harus diketahui untuk pasien pediatri,
kemoterapi).

2) Nama, No.SIP/SIPK dokter (khusus resep narkotika), alamat, serta

paraf, kewenangan klinis dokter, serta akses lain.

3) Tanggal resep.

4) Ada tidaknya alergi.

b. Persyaratan farmasetik meliputi:

1) Nama obat, bentuk dan kekuatan sediaan dan jumlah obat.

2) Stabilitas dan OTT.
3) Aturan dan cara penggunaan.
4) Tidak menuliskan singkatan yang tidak baku. Jika ditemukan
singkatan yang tidak baku dan tidak dimengerti, klarifikasikan
dengan dokter penulis resep.
c. Persyaratan klinis meliputi:

1) Ketepatan indikasi, obat, dosis dan waktu/jam penggunaan obat.

2) Duplikasi pengobatan.
3) Alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD).
4) Kontraindikasi.
5) Interaksi obat.

35
35
6. Pelaksanaan

a. Persiapan pelaksanaan
1) Bersihkan meja dari barang-barang yang tidak diperlukan.
2) Siapkan resep manual atau elektronik.

b. Pelaksanaan
1) Terima resep elektronik atau resep manual yang diserahkan ke
bagian farmasi.
2) Jika sudah menggunakan sistem informasi, cetak resep elektronik.
3) Jika resep manual tidak terbaca, hubungi dokter penulis resep.
4) Periksa kelengkapan administratif berupa identitas pasien (nama,
usia/tanggal lahir), berat badan (terutama pasien pediatri), tinggi
badan (pasien kemoterapi), tanggal resep, nama dokter.
5) Lakukan pengkajian resep dengan menceklis formulir verifikasi
resep di belakang resep manual sesuai dengan kertas kerja.
6) Berikan tanda ceklis di kolom Ya (jika hasil pengkajian sesuai) atau
Tidak (jika hasil pengkajian tidak sesuai) pada masing-masing hal
yang perlu dikaji.
7) Jika ada hal yang perlu dikonfirmasi, hubungi dokter penulis resep
(hasil konfirmasi dengan dokter dicatat di resep).
8) Berikan garis merah untuk obat golongan Narkotika dan garis biru
untuk obat psikotropika.
9) Informasikan dan minta persetujuan tentang harga resep pada
pasien beli tunai.
10) Simpan hasil pengkajian resep.
11) Membuat laporan pengkajian resep setiap bulan.

7. Evaluasi

Evaluasi pengkajian dan pelayanan resep dilakukan setiap akhir bulan

dengan mengevaluasi masalah-masalah yang sering terjadi untuk dilakukan
tindak lanjut dan perbaikan.

36
36
B. DISPENSING

1. Tujuan

Dispensing bertujuan untuk menyiapkan, menyerahkan dan memberikan

informasi obat yang akan diserahkan kepada pasien. Dispensing
dilaksanakan setelah kajian administratif, farmasetik dan klinik memenuhi
syarat.

2. Manfaat

a. menyiapkan obat sesuai dengan tata cara dispensing yang baik;

b. mencegah terjadinya dispensing error; dan
c. memastikan penggunaan obat yang rasional.
3. Alat dan bahan

a. resep;
b. komputer;
c. kalkulator;
d. alat tulis;
e. software atau buku referensi;
f. alat meracik obat (bila diperlukan);
g. etiket; dan
h. pengemas obat.
4. Pelaksana
Apoteker dengan dibantu oleh Tenaga Teknis Kefarmasian.

5. Persiapan

a. tersedianya SPO tentang dispensing obat di Apotek;

b. personel yang terlibat memahami SPO dispensing dan terlatih; Dalam
melaksanakan dispensing, personel harus menjaga higiene yang baik,
menggunakan seragam atau pakaian yang bersih.
c. ruang dispensing
Ruang dispensing harus terjaga kebersihannya dan tidak kotor;

37
37
 Tersedia jadwal pembersihan secara reguler dan disiapkan alat-alat
kebersihan terutama jika terjadi tumpahan obat.
d. peralatan dispensing dalam keadaan bersih dan terkalibrasi;
e. tersedianya buku standar atau referensi; dan
f. pengkajian administratif, farmasetik dan klinik telah dilaksanakan dan
memenuhi persyaratan
6. Kertas kerja atau formulir

Resep pasien atau salinan resep yang dibawa pasien

7. Pelaksanaan

a. menyiapkan obat sesuai dengan permintaan resep:

1) Menghitung Kebutuhan Jumlah Obat Sesuai Dengan Resep;
2) Mengambil obat yang dibutuhkan pada rak penyimpanan dengan
memperhatikan nama obat, tanggal kedaluwarsa dan keadaan fisik
obat. Lakukan double check kebenaran identitas obat yang diracik,
terutama jika termasuk obat high alert/LASA.
b. melakukan peracikan obat bila diperlukan. Memberikan etiket yang
berisi tentang informasi tanggal, nama pasien dan aturan pakai.
Memberikan keterangan “kocok dahulu” pada sediaan bentuk suspensi
atau emulsi. Memberikan keterangan habiskan untuk obat antibiotik
c. memasukkan obat ke dalam wadah yang tepat dan terpisah untuk obat
yang berbeda untuk menjaga mutu obat dan menghindari penggunaan
yang salah.
d. sebelum obat diserahkan kepada pasien harus dilakukan pemeriksaan
kembali mengenai penulisan nama pasien. pada etiket, cara
penggunaan serta jenis dan jumlah obat (kesesuaian antara penulisan
etiket dengan Resep).
e. memanggil nama dan nomor tunggu pasien dan memeriksa ulang
identitas dan alamat pasien.
f. memastikan 5 tepat yakni, tepat obat, tepat pasien, tepat dosis, tepat
rute, tepat waktu pemberian.

38
38
 g. memberikan informasi obat mencakup nama obat, dosis, cara pakai
obat, indikasi, kontra indikasi, efek samping, cara penyimpanan obat,
stabilitas dan interaksi yang diserahkan kepada pasien dan meminta
nomor kontak pasien. Jika diperlukan pasien dapat diberi konseling obat
di ruang konseling. Dalam hal penyerahan obat dilaksanakan melalui
pengantaran oleh apotek, apoteker harus menjamin keamanan dan
mutu serta pemberian informasi secara tertulis kepada pasien. Bila
pengantaran dilakukan oleh jasa pengantaran, kemasan sediaan farmasi
harus dalam keadaan tertutup dan menjaga kerahasiaan pasien.
h. menyimpan dan mengarsip resep sesuai dengan ketentuan.
i. Apoteker membuat catatan pengobatan pasien dengan menggunakan
Lampiran 12 sebagaimana terlampir. Catatan pengobatan pasien
diutamakan untuk pasien yang diprioritaskan mendapatkan pelayanan
farmasi klinik (Konseling, PTO) contohnya pasien-pasien penyakit
kronis.
Apoteker di Apotek juga dapat melayani obat non resep atau pelayanan
swamedikasi. Apoteker harus memberikan edukasi kepada pasien yang
memerlukan obat non resep untuk penyakit ringan dengan memilihkan obat
bebas atau bebas terbatas yang sesuai.

8. Evaluasi

a. evaluasi waktu rata-rata dispensing untuk obat jadi dan racikan; dan
b. evaluasi persentase obat yang aktual ter-dispensing (dapat menjadi
indikator ketersediaan).

C. PELAYANAN INFORMASI OBAT

Pelayanan Informasi Obat (PIO) merupakan kegiatan yang dilakukan oleh

apoteker dalam penyediaan dan pemberian informasi mengenai obat yang tidak
memihak, dievaluasi dengan kritis dan dengan bukti terbaik dalam segala aspek
penggunaan obat kepada profesi kesehatan lain, pasien atau masyarakat.

39
39
Informasi mengenai sediaan farmasi dan BMHP. Informasi mengenai Obat
termasuk Obat Resep, Obat bebas dan herbal.
Informasi meliputi dosis, bentuk sediaan, formulasi khusus, rute dan metoda
pemberian, farmakokinetik, farmakologi, terapeutik dan alternatif, efikasi,
keamanan penggunaan pada ibu hamil dan menyusui, efek samping,
interaksi, stabilitas, ketersediaan, harga, sifat fisika atau kimia dari Obat dan
lain-lain.
1. Tujuan

a. Menyediakan informasi mengenai obat kepada pasien dan di lingkungan

apotek.
b. Menyediakan informasi untuk membuat kebijakan yang berhubungan
dengan obat/sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
c. Menunjang penggunaan obat yang rasional.
2. Manfaat

a. Promosi/Peningkatan Kesehatan (Promotif): penyuluhan, CBIA

b. Pencegahan Penyakit (Preventif): penyuluhan imunisasi, penyuluhan
terhadap bahaya merokok, bahaya narkotika
c. Penyembuhan Penyakit (Kuratif): keterlibatan dalam program eliminasi
malaria dan Tuberculosis dan HIV.
d. Pemulihan Kesehatan (Rehabilitatif): kepatuhan pada pasien pasca
stroke.
3. Sasaran Informasi Obat

a. Pasien, keluarga pasien dan atau masyarakat umum

b. Tenaga kesehatan: dokter, dokter gigi, apoteker, tenaga teknis
kefarmasian, dan lain lain.
c. Pihak lain: manajemen, dan lain-lain
4. Pelaksana

Pemberian Informasi Obat (PIO) dilakukan oleh apoteker.

40
40
5. Persiapan

Sebelum melakukan kegiatan PIO, petugas harus menyiapkan:

a. buku referensi/e-book.
b. Formulir PIO seperti tercantum pada Lampiran 13.
c. Software Interaksi Obat.

6. Pelaksanaan

a. Jenis kegiatan PIO:

1) menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan;
2) membuat dan menyebarkan buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan
masyarakat (penyuluhan);
3) memberikan informasi dan edukasi kepada pasien;
4) memberikan pengetahuan dan keterampilan kepada mahasiswa
farmasi yang sedang praktik profesi
5) melakukan penelitian penggunaan Obat;
6) membuat atau menyampaikan makalah dalam forum ilmiah;
7) melakukan program jaminan mutu

b. Tahapan pelaksanaan PIO meliputi:

1) Apoteker menerima dan mencatat pertanyaan lewat telepon, pesan
tertulis atau tatap muka.
2) Mengidentifikasi penanya: nama, status (tenaga kesehatan,
pasien/keluarga pasien, atau masyarakat umum)
3) Menanyakan secara rinci data/informasi terkait pertanyaan.
4) Menetapkan urgensi pertanyaan.
5) Memformulasikan jawaban.
6) Menyampaikan jawaban kepada penanya secara verbal atau
tertulis.

41
41
 7. Evaluasi

Dilakukan evaluasi setiap akhir bulan dengan merekapitulasi jumlah

pertanyaan, penanya, jenis pertanyaan, ruangan, dan tujuan permintaan
informasi.

D. KONSELING

Konseling Obat merupakan proses interaktif antara Apoteker dengan

pasien/keluarga untuk meningkatkan pengetahuan, pemahaman, kesadaran
dan kepatuhan sehingga terjadi perubahan perilaku dalam penggunaan obat
dan menyelesaikan masalah yang dihadapi pasien. Untuk mengawali konseling,
Apoteker menggunakan three prime questions. Apabila tingkat kepatuhan
pasien dinilai rendah, perlu dilanjutkan dengan metode Health Belief Model.
Apoteker harus melakukan verifikasi bahwa pasien atau keluarga pasien sudah
memahami obat yang digunakan.

1. Tujuan

Pemberian konseling obat bertujuan untuk mengoptimalkan hasil terapi,

meminimalkan risiko reaksi obat yang tidak dikehendaki (ROTD), dan
meningkatkan cost-effectiveness yang pada akhirnya meningkatkan
keamanan penggunaan obat bagi pasien (patient safety).

2. Manfaat
a. meningkatkan hubungan kepercayaan antara apoteker dan pasien;
b. menunjukkan perhatian serta kepedulian terhadap pasien;
c. membantu pasien untuk mengatur dan terbiasa dengan obat;
d. membantu pasien untuk mengatur dan menyesuaikan penggunaan obat
dengan penyakitnya;
e. meningkatkan kepatuhan pasien dalam menjalani pengobatan;
f. mencegah atau meminimalkan masalah terkait obat;
g. meningkatkan kemampuan pasien memecahkan masalahnya dalam hal
terapi;

42
42
 h. mengerti permasalahan dalam pengambilan keputusan; dan
i. membimbing dan mendidik pasien dalam penggunaan obat sehingga
dapat mencapai tujuan pengobatan dan meningkatkan mutu
pengobatan pasien.
3. Pelaksana

Konseling dilakukan oleh Apoteker.

4. Persiapan

Sarana dan peralatan:

a. ruangan atau tempat konseling;
b. alat bantu konseling:
1) Kartu pasien.
2) Dokumentasi konseling seperti tercantum pada Lampiran 14.

5. Pelaksanaan
a. Persiapan
1) Pelayanan konseling obat dilakukan oleh apoteker.
2) Melakukan seleksi pasien berdasarkan prioritas yang sudah
ditetapkan.
3) Menyiapkan obat yang akan dijelaskan kepada pasien/keluarga
pasien.
4) Menyiapkan informasi lengkap dari referensi kefarmasian seperti
handbook, e-book atau internet.
b. Kriteria pasien/ keluarga pasien yang perlu diberi konseling:
1) Pasien kondisi khusus (pediatri, geriatri, gangguan fungsi hati
dan/atau ginjal, ibu hamil dan menyusui).
2) Pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (misalnya: TB,
DM, AIDS, epilepsi).
3) Pasien yang menggunakan obat dengan instruksi khusus
(penggunaan kortikosteroid dengan tappering down/off).
4) Pasien yang menggunakan obat dengan indeks terapi sempit
(digoksin, fenitoin, teofilin).

43
43
 5) Pasien dengan polifarmasi (pasien menerima beberapa obat untuk
indikasi penyakit yang sama. Dalam kelompok ini juga termasuk
pemberian lebih dari satu obat untuk jenis penyakit yang diketahui
dapat disembuhkan dengan satu jenis obat.
6) Pasien dengan tingkat kepatuhan rendah.
c. Tahapan Pelaksanaan
1) Membuka komunikasi antara Apoteker dengan pasien.
2) Menulis identitas pasien (nama, jenis kelamin, tanggal lahir), nama
dokter, nama obat yang diberikan, jumlah obat, aturan pakai, waktu
minum obat (pagi, siang, sore, malam).
3) Jika ada informasi tambahan lain dituliskan pada keterangan.
4) Menemui pasien/keluarga di ruang rawat atau di ruang konseling.
5) Memastikan identitas pasien dengan cara menanyakan dengan
pertanyaan terbuka minimal 2 identitas: nama lengkap dan tanggal
lahir.
6) Mengidentifikasi dan membantu penyelesaian masalah terkait terapi
obat.
7) Menilai pemahaman pasien tentang penggunaan obat melalui Three
Prime Questions, yaitu:
a) Apa yang disampaikan dokter tentang obat anda?
b) Apa yang dijelaskan oleh dokter tentang cara pemakaian obat
anda?
c) Apa yang dijelaskan oleh dokter tentang hasil yang diharapkan
setelah anda menerima terapi obat tersebut?
8) Menggali informasi lebih lanjut dengan memberi kesempatan kepada
pasien untuk mengeksplorasi masalah penggunaan obat.
9) Memberikan penjelasan kepada pasien untuk menyelesaikan
masalah penggunaan obat.
10) Memberikan informasi dan edukasi obat kepada pasien/ keluarga,
terutama untuk obat yang akan digunakan secara mandiri oleh
pasien mengenai: indikasi, dosis, waktu dan cara minum/

44
44
 menggunakan obat, hasil terapi yang diharapkan, cara penyimpanan
obat, efek samping obat jika diperlukan, dan hal-hal lain yang harus
diperhatikan selama penggunaan obat.
11) Meminta pasien/keluarga pasien untuk mengulangi penjelasan
terkait penggunaan obat yang telah disampaikan.
12) Melakukan verifikasi akhir untuk memastikan pemahaman pasien
13) Apoteker mendokumentasikan konseling dengan meminta tada-
tangan pasie sebagai bukti bahwa pasien memaham informasi yang
diberikan dalam konseling

6. Evaluasi

Dilakukan evaluasi setiap akhir bulan dengan merekapitulasi jumlah pasien

yang diberikan konseling.

E. PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH (HOME PHARMACY CARE)

Apoteker dapat melakukan kunjungan pasien dan atau pendampingan pasien

untuk pelayanan kefarmasian di rumah dengan persetujuan pasien atau
keluarga terutama bagi pasien khusus yg membutuhkan perhatian lebih.

Pelayanan dilakukan oleh apoteker yang kompeten, memberikan pelayanan

untuk meningkatkan kesembuhan dan kesehatan serta pencegahan komplikasi,
bersifat rahasia dan persetujuan pasien, melakukan telaah atas
penatalaksanaan terapi, memelihara hubungan dengan tim kesehatan.

1. Tujuan

a. tercapainya keberhasilan terapi pasien.

b. terlaksananya pendampingan pasien oleh apoteker untuk mendukung
efektivitas, keamanan dan kesinambungan pengobatan.
c. terwujudnya komitmen, keterlibatan dan kemandirian pasien dan
keluarga dalam penggunaan obatatau alat kesehatan yang tepat.
d. terwujudnya kerjasama profesi kesehatan, pasien dan keluarga.

45
45
2. Manfaat

a. Bagi Pasien
1) Terjaminnya keamanan, efektifitas dan keterjangkauan biaya
pengobatan,

2) Meningkatnya pemahaman dalam pengelolaan dan penggunaan

obat dan/atau alat kesehatan,
3) Terhindarnya reaksi obat yang tidak diinginkan.
4) Terselesaikannya masalah penggunaan obat dan/atau alat
kesehatan dalam situasi tertentu.

b. Bagi apoteker
1) Pengembangan kompetensi apoteker dalam pelayanan kefarmasian
di rumah.
2) Pengakuan profesi apoteker oleh masyarakat kesehatan,
masyarakat umum dan pemerintah.
3) Terwujudnya kerjasama antar profesi kesehatan.
3. Pelaksanaan

a. Kriteria

Kegiatan pelayanan kefarmasian di rumah tidak dapat diberikan pada

semua pasien mengingat waktu pelayanan yang cukup lama dan
berkesinambungan. Maka diperlukan prioritas pasien yang dianggap
perlu mendapatkan pelayanan kefarmasian di rumah
Kriteria pasien:
1) Pasien yang menderita penyakit kronis dan memerlukan perhatian
khusus tentang penggunaan obat, interaksi obat dan efek samping
2) Pasien dengan terapi jangka panjang misal TB paru, DM HIV-AIDS
dan lain-lain.
3) Pasien dengan resiko misal Usia >65 th atau lebih dengan salah
satu kriteria atau lebih rejimen obat misal :
a) pasien minum obat 6 (enam) macam atau lebih setiap hari.
b) pasien minum obat 12 (dua belas) atau lebih setiap hari.

46
46
 c) pasien minum salah satu dari 20 (dua puluh) macam obat
yang telah diidentifikasi tidak sesuai dengan geriatrik:
− Diazepam − Indometasin
− Flurazepam − Cyclandelate
− Pentobarbital − Methocarbamol
− Amitriptilin − Trimethobenzamide
− Isoxuprine − Phenylbutazon
− Cyclobenzaprine − Chlorpropamide
− Orpenadrine − Propoxyphene
− Chlordiapoxide − Pentazosine
− Meprobamate − Dipyridamole
− Secobarbital − Carisoprodol
d) Pasien dengan 6 (enam) macam diagnosis atau lebih
b. Pelayanan yang dapat diberikan apoteker

1) Penilaian/pencarian (assessment) masalah yang berhubungan

dengan pengobatan.
2) Identifikasi kepatuhan dan kesepahaman terapeutik.
3) Penyediaan obat dan alat kesehatan.
4) Pendampingan pengelolaan obat dan/atau alat kesehatan di rumah
misalnya cara pemakaian obat asma, penyimpanan insulin dll.
5) Evaluasi penggunaan alat bantu pengobatan dan penyelesaian
masalah sehingga obat dapat dimasukkan ke dalam tubuh secara
optimal.
6) Pendampingan pasien dalam penggunaan obat melalui infus/obat
khusus.
7) Konsultasi masalah obat.
8) Konsultasi pengobatan secara umum.
9) Dispensing khusus (misal unit dosis).
10) Monitoring pelaksanaan, efektivitas dan keamanan penggunaan
obat termasuk alat kesehatan pendukung pengobatan.
11) Pelayanan farmasi klinik lain yang diperlukan pasien.

47
47
 12) Dokumentasi pelaksanaan pelayanan kefarmasian di rumah
seperti pada Lampiran 15.

c. Tahapan Pelaksanaan

1) Melakukan penilaian awal terhadap pasien untuk mengidentifikasi

adanya masalah kefarmasian yang perlu ditindak lanjuti dengan
pelayanan kefarmasian di rumah.
2) Menjelaskan permasalahan kefarmasian di rumah bagi pasien.
3) Menawarkan pelayanan kefarmasian di rumah kepada pasien.
4) Menyiapkan lembar persetujuan dan meminta pasien untuk
memberikan tanda tangan, apabila pasien menyetujui pelayanan
tersebut.
5) Mengkomunikasikan layanan tersebut pada tenaga kesehatan lain,
apabila diperlukan. Pelayanan kefarmasian di rumah dapat berasal
dari rujukan dokter kepada apoteker.
6) Membuat rencana pelayanan kefarmasian di rumah dan
menyampaikan kepada pasien dengan mendiskusikan waktu dan
jadwal yang cocok dengan pasien dan keluarga. Apabila rujukan
maka waktu dan jadwal di diskusikan dengan dokter yang
merawat.
7) Melakukan pelayanan yang sesuai dengan jadwal dan rencana
yang telah disepakati dan menginformasikan ke dokter yang
merujuk.
8) Mendokumentasikan semua tindakan profesi pada catatan
penggunaan obat pasien.

4. Dokumentasi

Pendokumentasian harus dilakukan dalam setiap kegiatan pelayanan

kefarmasian yang sangat berguna untuk evaluasi kegiatan dalam upaya
peningkatan mutu pelayanan.

48
48
 Untuk pelayanan kefarmasian di rumah dibutuhkan beberapa dokumentasi
yaitu:
a. prosedur tetap pelayanan kefarmasian di rumah;
b. catatan penggunaan obat pasien;
c. lembar persetujuan (inform consent) untuk apoteker dari pasien; dan
d. kartu kunjungan.

5. Monitoring dan evaluasi

Sebagai tindak lanjut terhadap pelayanan kefarmasian di rumah perlu

dilakukan monitoring dan evaluasi untuk menilai perkembangan pasien,
tercapainya tujuan dan sasaran serta kualitas pelayanan kefarmasian yang
diberikan.
Monitoring dan evaluasi yang dilakukan:
a. menilai respon atau akhir pelayanan kefarmasian untuk membuat
keputusan penghentian pelayanan kefarmasian di rumah;
b. mengevaluasi kualitas proses dan hasil pelayanan kefarmasian di rumah;
c. menilai keakuratan dan kelengkapan pengkajian awal;
d. menilai kesesuaian perencanaan dan ketepatan dalam melakukan
pelayanan kefarmasian; dan
e. menilai efektifitas dan efisiensi pelaksanaan pelayanan kefarmasian yang
dilakukan.

F. PEMANTAUAN TERAPI OBAT (PTO)

Merupakan proses yang memastikan bahwa seorang pasien mendapatkan

terapi Obat yang efektif dan terjangkau dengan memaksimalkan efikasi dan
meminimalkan efek samping.

1. Tujuan

Meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan risiko Reaksi Obat yang

Tidak Dikehendaki (ROTD), meminimalkan biaya pengobatan,
menghormati pilihan pasien.

49
49
2. Manfaat

Memastikan bahwa seorang pasien mendapatkan terapi obat yang efektif

dan terjangkau dengan memaksimalkan efikasi dan meminimalkan efek
samping.

3. Pelaksana

PTO dilakukan oleh Apoteker.

4. Persiapan

a. Seleksi Pasien

Seleksi pasien bertujuan untuk menentukan prioritas pasien yang akan

dipantau mengingat keterbatasan jumlah apoteker. Seleksi dapat
dilakukan berdasarkan:

1) Kondisi Pasien:
a) pasien dengan multidiagnosis;
b) pasien dengan polifarmasi;
c) pasien kanker yang menerima terapi sitostatika;
d) pasien dengan gangguan fungsi organ terutama hati dan ginjal;
e) pasien geriatri dan pediatri;
f) pasien hamil dan menyusui; dan
g) pasien dengan perawatan intensif.

2) Obat
Jenis Obat dengan risiko tinggi seperti:
a) obat dengan indeks terapi sempit (contoh: digoksin, fenitoin);
b) obat yang bersifat nefrotoksik (contoh: gentamisin) dan
hepatotoksik (contoh: OAT);
c) sitostatika (contoh: metotreksat);
d) antikoagulan (contoh: warfarin, heparin);
e) obat yang sering menimbulkan ROTD (contoh: metoklopramid,
AINS); dan
f) obat kardiovaskular (contoh: nitrogliserin).

50
50
 3) Kompleksitas regimen:
a) polifarmasi;
b) variasi rute pemberian;
c) variasi aturan pakai; dan
d) cara pemberian khusus (contoh: inhalasi).

b. Kertas kerja atau formulir

Dokumentasi PTO seperti pada Lampiran 16.

5. Pelaksanaan

a. Memilih pasien sesuai kriteria.

b. Memastikan kebenaran identitas pasien: dengan meminta pasien

menyebutkan nama dan identitas lain.

c. Pengumpulan data pasien meliputi:

1) Data dasar pasien merupakan komponen penting dalam proses
PTO. Data yang dibutuhkan yaitu riwayat pengobatan pasien yang
terdiri dari riwayat penyakit, riwayat penggunaan obat dan riwayat
alergi. Data tersebut dapat diperoleh dari wawancara dengan
pasien, keluarga pasien dan tenaga kesehatan lain.
2) Semua data yang sudah diterima, dikumpulkan dan kemudian
dikaji. Data yang berhubungan dengan PTO diringkas dan
diorganisasikan ke dalam suatu format yang sesuai.

d. Identifikasi masalah terkait obat.

Masalah terkait obat antara lain:
1) Adanya Indikasi Tetapi Tidak Diterapi
2) Pemberian Obat Tanpa Indikasi
3) Pemilihan Obat Yang Tidak Tepat
4) Dosis Terlalu Tinggi
5) Dosis Terlalu Rendah
6) Terjadinya Reaksi Obat Yang Tidak Diinginkan
7) Terjadinya Interaksi Obat

51
51
 e. Menentukan prioritas masalah.
Apoteker menentukan prioritas masalah sesuai kondisi pasien dan
menetukan apakah masalah tersebut sudah atau berpotensi akan
terjadi.

f. Rekomendasi atau rencana tindak lanjut.

Apoteker memberikan rekomendasi atau rencana tindak lanjut yang
berisi rencana pemantauan dengan tujuan memastikan pencapaian
efek terapi dan meminimalkan efek yang tidak dikehendaki.

g. Hasil identifikasi masalah terkait obat dan rekomendasi yang telah

dibuat oleh Apoteker harus dikomunikasikan dengan tenaga kesehatan
lain dalam rangka mengoptimalkan tujuan terapi.
h. Melakukan dokumentasi pelaksanaan pemantauan terapi obat dengan
menggunakan Lampiran 16.

G. MONITORING EFEK SAMPING OBAT (MESO)

Merupakan kegiatan pemantauan setiap respon terhadap obat yang merugikan

atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi atau memodifikasi fungsi
fisiologis.

1. Tujuan

a. menemukan Efek Samping Obat (ESO) sedini mungkin terutama yang

berat, tidak dikenal, frekuensinya jarang;
b. menentukan frekuensi dan insidensi ESO yang sudah dikenal dan yang
baru saja ditemukan;
c. mengenal semua faktor yang mungkin dapat menimbulkan/
mempengaruhi angka kejadian dan hebatnya ESO;
d. meminimalkan risiko kejadian reaksi obat yang tidak dikehendaki; dan
e. mencegah terulangnya kejadian reaksi obat yang tidak dikehendaki.

52
52
2. Manfaat

a. tercipta data base ESO sebagai dasar penatalaksanaan ESO; dan

b. mendukung pola insidensi ESO nasional.

3. Pelaksana

Apoteker.

4. Persiapan
a. data ESO Apotek;
b. referensi ESO;
c. resep;
d. obat pasien; dan
e. kertas kerja atau Lampiran 17

5. Pelaksanaan
a. mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai risiko tinggi
mengalami efek samping obat.
b. melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional dengan
menggunakan formulir seperti pada Lampiran 17.

Faktor yang perlu diperhatikan:

a. kerjasama dengan tim kesehatan lain.
b. ketersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat (MESO) untuk
Lampiran 18.

53
53
 BAB IV

PEMBINAAN DAN PENGAWASAN

A. PEMBINAAN

Pembinaan dilakukan oleh Menteri, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota secara berjenjang sesuai dengan
kewenangannya terhadap segala kegiatan yang berhubungan dengan
pelayanan kefarmasian di Apotek.

B. PENGAWASAN

Pengawasan dilakukan oleh Menteri, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, dan

Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota sesuai dengan tugas dan fungsi
masing-masing. Pelaksanaan pengawasan dapat melibatkan Organisasi Profesi.
Khusus terkait dengan pengawasan sediaan farmasi dalam pengelolaan sediaan
farmasi dilakukan juga oleh Kepala Badan POM sesuai dengan tugas dan fungsi
masing-masing.

54
54
 Lampiran 1.

Surat Pesanan Sediaan Farmasi

SURAT PESANAN SEDIAAN FARMASI

NAMA APOTEK :
NOMOR SIA :
ALAMAT :
NAMA APOTEKER :
NOMOR SIPA :

Yth…….. …………………….., 20………

di……

SURAT PESANAN
NOMOR / /
No Nama Sediaan Farmasi Jumlah Keterangan

Hormat saya

(Apoteker)

55
55
 Lampiran 2.

Surat Pesanan Narkotika

SURAT PESANAN NARKOTIKA

Nomor: ............................

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama : ........
Jabatan : ........

Mengajukan pesanan Narkotika kepada:

Nama Distributor : ........
Alamat : ........
Telp : ........

dengan Narkotika yang dipesan adalah:

(Sebutkan nama obat, bentuk sediaan, kekuatan/potensi, jumlah dalam bentuk angka
dan huruf)

Narkotika tersebut akan dipergunakan untuk:

Nama Apotek:……..

Alamat Apotek: ........

…………., 20
Pemesan

Nama Apoteker

*) coret yang tidak perlu

Catatan:
- Satu surat pesanan hanya berlaku untuk satu jenis Narkotika
- Surat Pesanan dibuat sekurang-kurangnya 3 (tiga) rangkap

56
56
 Lampiran 3.

Surat Pesanan Psikotropika

SURAT PESANAN PSIKOTROPIKA

Nomor: ............................

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama : ........
Jabatan : ........

Mengajukan pesanan Psikotropika kepada:

Nama Distributor : ........
Alamat : ........
Telp : ........
dengan Psikotropika yang dipesan adalah:
(Sebutkan nama obat, bentuk sediaan, kekuatan/potensi, jumlah dalam bentuk angka
dan huruf)

Psikotropika tersebut akan dipergunakan untuk:

Nama Apotek : ........
Alamat Apotek : ........

Nama Kota, Tanggal, Bulan, Tahun

Pemesan

Tanda tangan dan

stempel
Nama Apoteker/No. SIPA

Catatan: Surat Pesanan dibuat sekurang-kurangnya 3 (tiga) rangkap

57
57
 Lampiran 4.

Surat Pesanan Prekursor Farmasi

SURAT PESANAN OBAT JADI PREKURSOR FARMASI

Nomor: ............................

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama : ........
Jabatan : ........

Mengajukan pesanan Obat Jadi Prekursor Farmasi kepada:

Nama Distributor : ........
Alamat : ........
Telp : ........
dengan Obat Jadi Prekursor Farmasi yang dipesan adalah:
(Sebutkan nama obat, bentuk sediaan, kekuatan/potensi, jumlah dalam bentuk
angka dan huruf)

Obat Jadi Prekursor Farmasi tersebut akan dipergunakan untuk:

Nama Apotek : ........
Alamat Apotek : ........

Nama Kota, Tanggal, Bulan, Tahun

Pemesan

Tanda tangan dan stempel

Nama Apoteker/No. SIPA

Catatan: Surat Pesanan dibuat sekurang-kurangnya 3 (tiga) rangkap

58
58
 Lampiran 5.

Surat Pendelegasian Kewenangan

SURAT PENDELEGASIAN KEWENANGAN

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama :.................
Jabatan :.................
Nomor SIPA :.................

Menyatakan dalam hal saya tidak dapat menjalankan tugas sebagai Apoteker
Penanggung Jawab dalam menerima dalam rangka pengadaan Obat/Bahan
Obat/Narkotika/Psikotropika/Prekursor Farmasi*, maka demi kelancaran penerimaan
pengadaan Obat/Bahan Obat/Narkotika/Psikotropika/ Prekursor Farmasi* di
............., saya mendelegasikan pelaksanaan tugas penerimaan pengadaan
Obat/Bahan Obat/Narkotika/Psikotropika/ Prekursor Farmasi* kepada:
Nama :..................
Jabatan : Apoteker/Tenaga Teknis Kefarmasian
Nomor SIPA /SIKTTK :..................

Demikian surat pendelegasian ini saya buat dengan sebenarnya.

Nama kota, tanggal surat pendelegasian

Penerima delegasi, Yang mendelegasikan tugas,

Materai Rp. 6000

(.............................) (..........................)

*) coret yang tidak perlu

59
59
60
 Lampiran 7.

Berita Acara Pemusnahan Obat Kedaluwarsa/Rusak

BERITA ACARA PEMUSNAHAN OBAT KEDALUWARSA/RUSAK

Pada hari ini ........................ tanggal................ bulan..................... tahun

..................... sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek , kami yang
bertanda tangan di bawah ini :
Nama Apoteker Pengelola Apotek : ……………………………………
Nomor SIPA : ……………………………………
Nama Apotek : ……………………………………
Alamat Apotek : ……………………………………

Dengan disaksikan oleh :

1 Nama : ………………………………………
NIP : ………………………………………
Jabatan : ………………………………………
2 Nama : ………………………………………
NIP : ………………………………………
Jabatan : ………………………………………

Telah melakukan pemusnahan obat sebagaimana tercantum dalam daftar

terlampir.

Tempat dilakukan pemusnahan :................................................................

Demikianlah berita acara ini kami buat sesungguhnya dengan penuh

tanggung jawab.
Berita acara ini dibuat rangkap 4 (empat) dan dikirim kepada :
1.Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota
2.Kepala Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan
3.Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
4.Arsip di Apotek
……………………………….20……..
Saksi – saksi : Yang membuat berita acara,
1.

(...............................................) (.....................................................)
No. SIPA: .............................. No. SIPA: .................................

2.

(...............................................)
No. SIPA: ............................

61
61
 DAFTAR OBAT YANG DIMUSNAHKAN

No. Nama Obat Jumlah Alasan Pemusnahan

……………………………….20……..

Saksi-saksi yang membuat berita acara

1
……………………………………… ………………………………………
NIP. NO. SIPA.

2
……………………………………..
NIP

62
62
 Lampiran 8.

Berita Acara Pemusnahan Resep

BERITA ACARA PEMUSNAHAN RESEP

Pada hari ini ........................ tanggal................ bulan..................... tahun
..................... sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
, kami yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama Apoteker Pengelola Apotek : ……………………………………
Nomor SIPA : ……………………………………
Nama Apotek : ……………………………………
Alamat Apotek : ……………………………………
Dengan disaksikan oleh :
1 Nama : ………………………………………
NIP : ………………………………………
Jabatan : ………………………………………
2 Nama : ………………………………………
NIP : ………………………………………
Jabatan : ………………………………………

Telah melakukan pemusnahan Resep pada Apotek kami, yang telah

melewati batas waktu penyimpanan selama 5 (lima) tahun, yaitu :
Resep dari tanggal....................sampai dengan tanggal ..............................
Seberat .............................. kg.
Resep Narkotik.................. lembar
Tempat dilakukan pemusnahan : ……………………………………………………

Demikianlah berita acara ini kami buat sesungguhnya dengan penuh

tanggung jawab.

Berita acara ini dibuat rangkap 4 (empat) dan dikirim kepada :

1.Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota
2.Kepala Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan
3.Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
4.Arsip di Apotek
……………………………….20……..
Saksi-saksi yang membuat berita acara
1
……………………………………… ………………………………………
NIP. NO.SIPA.

2
……………………………………..
NIP.

63
63
 Lampiran 9.

Formulir Pelaporan Pemakaian Narkotika

FORMULIR PELAPORAN PEMAKAIAN NARKOTIKA

Nama Satuan Saldo Pemasukan Pemasukan Penggunaan Penggunaan Saldo

Narkotika Awal Dari Jumlah Untuk Jumlah Akhir

…….………….,...........20….

Apoteker

6464
 Lampiran 10.

Formulir Pelaporan Pemakaian Psikotropika

FORMULIR PELAPORAN PEMAKAIAN PSIKOTROPIKA

Nama Satuan Saldo Pemasukan Pemasukan Penggunaan Penggunaan Saldo

Psikotropika Awal Dari Jumlah Untuk Jumlah Akhir

65
65
 Lampiran 11.

Skrining Resep

APOTEK ……..
SKRINING RESEP

Kriteria Pemeriksaan Check List Drug Related Problem

(DRP)/ Medication
Error
Nama Dokter
Prasyaratan Administratif

SIP
Alamat Dokter
Tanggal Penulisan Resep
Tanda Tangan/Paraf Penulis Resep
Nama, Alamat, Umur, Berat Badan
dan Jenis Kelamin Pasien
Nama Obat Potensi, Dosis, Jumlah
yang diminta.
Cara Pemakaian yang jelas
Pengkajian Resep

Bentuk Sediaan
Dosis Obat
Kesesuaian
Farmasetik

Potensi Obat
Stabilitas
Inkompatibilitas
Cara dan Lama Pemberian

Adanya Alergi
Pertimbangan Klinis

Efek Samping
Interaksi
Kesesuaian
(Dosis, Durasi, Jumlah Obat, dll)

Diperiksa oleh Tanggal:

6666
 Lampiran 12.

Catatan Pengobatan Pasien

CATATAN PENGOBATAN PASIEN

Nama Pasien :
Jenis Kelamin :
Umur :
Alamat :
Nomor Telepon :

No Tanggal Nama Nama Catatan Pelayanan

Dokter Obat/Dosis/Cara Apoteker
Pemberian

67
67
 Lampiran 13.

Dokumentasi Pelayanan Informasi Obat

DOKUMENTASI PELAYANAN INFORMASI OBAT

No. …..... Tanggal: …………………………….. Waktu: …… Metode:

Lisan/Tertulis/Telepon )*
Identitas Penanya
Nama ………………………………………………….. No. Telp.
…………………………………
Status : Pasien / Keluarga Pasien / Petugas Kesehatan
(………………………………………..)*
Data Pasien
Umur: …….tahun; Tinggi: ….... cm; Berat: ………kg; Jenis kelamin: Laki-
laki/Perempuan )*
Kehamilan: Ya (……minggu)/Tidak )* Menyusui: Ya/Tidak )*
Pertanyaan
Uraian Pertanyaan:
……………………………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………………..
Jenis Pertanyaan:
Identifikasi Obat Stabilitas Farmakokinetika
Interaksi Obat Dosis Farmakodinamika
Harga Obat Keracunan Ketersediaan Obat
Kontra Indikasi Efek Samping Obat Lain-lain
Cara Pemakaian Penggunaan …………………..
Terapeutik
Jawaban
……………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………..
Referensi
……………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………..
Penyampaian Jawaban: Segera/Dalam 24 jam/Lebih dari 24 jam )*
Apoteker yang menjawab:
…………………………………………………………………………
Tanggal: ……………………………… Waktu: ………………………………….
Metode Jawaban : Lisan/Tertulis/Telepon )*

68
68
 Lampiran 14.

Dokumentasi Konseling

DOKUMENTASI KONSELING

Nama Pasien :
Jenis kelamin :
Tanggal lahir :
Alamat :
Tanggal konseling :
Nama Dokter :
Diagnosa :
Nama obat, dosis dan cara :
pemakaian
Riwayat alergi :
Keluhan :
Pasien pernah datang konseling : Ya/tidak
sebelumnya:
Tindak lanjut

Pasien Apoteker
.................... .................

69
69
 Lampiran 15.

Dokumentasi Pelayanan Kefarmasian di Rumah (Home Pharmacy Care)

DOKUMENTASI PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH

(HOME PHARMACY CARE)

Nama Pasien :
Jenis Kelamin :
Umur :
Alamat :
Nomor Telepon :

No Tanggal Kunjungan Catatan Pelayanan Apoteker

..................., 20...
Apoteker

7070
 Lampiran 16.

Dokumentasi Pemantauan Terapi Obat

DOKUMENTASI PEMANTAUAN TERAPI OBAT

Nama Pasien :
Jenis Kelamin :
Umur :
Alamat :
Nomor Telepon :

No Tanggal Catatan Nama Obat, Identifikasi Rekomendasi/Ti

Pengobatan Dosis, Cara Masalah ndak Lanjut
Pasien Pemberian terkait Obat

Riwayat
penyakit

Riwayat
penggunaan
obat

Riwayat
alergi

........................, 20....

Apoteker

7171
 Lampiran 17.

Formulir Pelaporan Efek Samping Obat

72
63
73
64
74
PHARMACEUTICAL CARE QUALITY CIRCLE

Data Collection

Monitor Identify problem

outcomes
Take action to resolve
and/or
prevent drug therapy problems
Individualize Set treatment goals
therapy

Evaluate therapeutic
alternatives

1
1. COLLECTION OF DATA

Information:
Patient demographics (age, sex, weight, height)
Current problem (signs & symptoms)
Past medical & surgical history
Current medications (R/, OTC, complementary medicines)
Allergies
Pregnancy & lactation status
Tobacco & alcohol use
Financial status
Relevant laboratory data

2
2. IDENTIFICATION OF PROBLEMS

Problems:
Disease states
Drug related problems (DRP)

3
EXAMPLE

Flucloxacillin → increase in liver function test (DRPs:

adverse drug reaction)
Ciprofloxacin → iron preparation → chelat, reduce
absorbtion and activity → separate dose by 2 hours
(DRPs: drug interaction)
Tetracycline ~ antacids (Al, Mg), iron salts ~ reduce
absorbtion, chelate complex

4
THE AIMS OF THOSE FUNCTIONS

Identification of
potential drug related problems (DRPs)
actual DRPs
Resolution of actual DRPs
Prevention of potential DRPs

5
DRUG RELATED PROBLEM (DRP)
Drug related problem:
A DRP is an event or circumstance involving drug treatment that
actually or potentially interferes with the patient’s experiencing
an optimum outcome of medical care

(Hepler & Strand, 1990)

6
DRUG THERAPY PROBLEM (DTP)
Drug therapy problem:
A DTP is any undesirable
event experienced by the
patient that involve drug
therapy and that actually or
potentially interferes with a
desired patient outcome
(Cipolle, et al, 1998)
Drug therapy problem:
A DTP is any undesirable
event experienced by a
patient which involves, or is
suspected to involve, drug
therapy, and that interferes
with achieving the desired
goals of therapy.
(Cipolle, et al, 2000)
7
KLASIFIKASI
DRP
1. Untreated indication
2. Improper drug selection
3. Subtherapeutic dosage
4. Failure to receive drugs
5. Overdosage
6. Adverse drug reaction
7. Drug Interaction
8. Drug use without indication
DTP
1. Additional drug therapy
2. Unnecessary drug therapy
3. Wrong drug
4. Dosage too low
5. Adverse drug reaction
6. Dosage too high
7. Compliance
8
EXAMPLE

Case:
 A patient taking timolol eye drops for his glaucoma. Then, he
develops shortness of breath soon after starting on timolol
eye drops. He is subsequently diagnosed with asthma and
begins taking an inhaled corticosteroid and a β–agonist.
Actual DRP:
 Timolol eye drops as a precipitating factor
 Timolol = β blocker

9
EXAMPLE

Case
 A patient was prescribed gentamicin for the management of
sepsis
Potential DRP
 Side effect: nephrotoxicity & ototoxicity
 Monitoring urea and electrolytes, urine output
 Monitor serum gentamicin level
 Decrease dose and increase interval in renal failure

10
3. SETTING OUTCOME GOALS

Potential Outcomes:
 Cure of disease
 Elimination or reduction of a patient’s symptomatology
 Arresting or slowing of disease process
 Preventing a disease or symptomatology

11
4. EVALUATING THERAPEUTIC OPTIONS

Efficacy:
Risk vs Benefit
Safety
Availability
Cost

12
5. INDIVIDUALIZING TREATMENT
REGIMENS
Dependent on:
Patient characteristics
Age
Disease(s)
Concurrent illnesses
Psychosocial factors

13
INDIVIDUALIZING TREATMENT REGIMENS
Previous drug use
Efficacy/tolerance/compliance
Possible benefits
Treatment vs non-treatment
Possible risks
Potential adverse effect
Cost
Cost to patient and/or hospital
14
6. MONITORING OUTCOMES
Positive
(improvement in signs & symptoms)
 Continue treatment until course completed
Negative
(worsening of signs & symptoms)
 Reassess alternatives
Neutral (no change)
 Reassess current treatment

4s: sign, symptoms, side-effects, sequelae

15
Diagnosis – Is No
pharmacological Discontinue
intervention necessary? medication

Yes No
Change
Is drug appropriate? medication
Yes

Is dose appropriate? No
Assess pharmacodynamic Change dose
and pharmacokinetic Change medication
parameters
Yes
No
Reassess – Is medication
Discontinue
still needed?
Yes Yes Discontinue
Drug-induced disease Change dose
Change medication
No

Optimal
Pharmacotherapy

16
KOMPETENSI YANG DIPERLUKAN OLEH
SEORANG FARMASIS KLINIS
A sound knowledge of the pharmacology, indications,
dosages, adverse effects, toxicology and drug interactions
of commonly used medications
A sound knowledge of the clinical features,
pathophysiology, diagnosis, management and clinical
outcomes of common diseases
Ability to develop and implement drug therapy monitoring
strategies for individual patients (including review of drug
prescribing, clinical and laboratory data)
Ability to undertake medication order review

17
KOMPETENSI YANG DIPERLUKAN OLEH
SEORANG FARMASIS KLINIS
Ability to undertake medication history interviews
Ability to undertake patient medication counseling
Ability to identify, suggest management strategies for, and
document adverse drug reactions
Ability to identify and suggest management strategies for drug
interactions
A sound knowledge of drug information resources. And skills in
information retrieval and evaluation
Ability to communicate effectively with other health-care
professionals to promote rational and effective drug therapy
18
REFERENCES
American Society of Hospital Pharmacists. Basic Skills in Clinical Pharmacy Practice.
North Carolina: Universal Printing and Publishing, 1983.
Cohen M.R. Medication Errors. Washington: The American Pharmaceutical
Association, 1999.
Cromarty J.A, Hamley J.G, Krska J. Clinical Pharmacy Practice. In: Winfield A.J,
Richards R.M.E, editors. Pharmaceutical Practice. 2nd Ed. Edinburgh: Churchill
Livingstone, 1999.
Hughes J. Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care. In: Hughes J, Donnelly R,
James-Chatgilaou G, editors. Clinical Pharmacy: A Practical Approach. 2nd Ed,
Melbourne: MacMillan Education Australia Pty Ltd, 2001.
Limmer D. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20th Ed, Philadelphia:
Lippincott Williams & Wilkins, 2000.
Turakka H, Van der Kleijn E. Progress in Clinical Pharmacy III. Proceedings of the
Ninth European Symposium on Clinical Pharmacy, Helsinki, Finland. Amsterdam:
Elsevier, 1981.

19
I. LECTURE CONTRACT

1
2
II. INTRODUCTION

3
CLINICAL PHARMACY
Those services provided by pharmacists, in an attempt to promote
rational drug therapy which is safe, appropriate and cost-effective.

(Oddis 1989)

Segala pelayanan yang diberikan oleh seorang farmasis dalam

usahanya untuk mencapai terapi obat yang rasional yaitu aman,
tepat dan cost-effective

4
CLINICAL PHARMACY
That area of pharmacy concerned with the science and practice of
rational medication use
(American College of Clinical Pharmacy 2004)

5
“CLINICAL”
An activity where pharmaceutical knowledge is applied to the clinical
situation

6
HISTORY

The term was first used in 1953

Widely used in the 60’s (US and UK)
A series of studies in the US ~ medication error problem in
hospital ~ 1960’s
 6-7 doses of medicine/day/patient
 Estimated error rate = 6-15%
Changing in pharmacist role
 From compounding and preparing drugs
 To “clinical” involvement ~ solving drug therapy problems
→ Working with other health professionals in the interest of the patient

7
 FACTORS THAT SPURRED THE DEVELOPMENT OF
CLINICAL PHARMACY
Unresponsiveness of health care delivery
systems to public needs
Absence of a single discipline with broad
responsibility for drug use control
Overeducated & underutilized pharmacists
Diminished demand for the traditional
compounding skills of pharmacists
Major unresolved problems with drug use
in society
Inadequate drug knowledge on the part
of health professionals and patients

8
THE PRACTICE
Hospitals ~ sicker patients
Most drugs are not used in Hospitals
Also practiced in Community Pharmacy
The practice could be different by necessity
The aim will always be the same:
 To solve drug therapy problems
 To contribute to a safe and appropriate use of drugs

9
CLINICAL PHARMACY IN COMMUNITY
PHARMACIES

Service to healthy individuals

The pharmacist’s role in self-care
The patient with a prescription

10
 GENERAL CLINICAL PHARMACY FUNCTIONS AND
SERVICES
A. General Clinical Pharmacy
Functions & Services:
1. Providing drug information to other
health professionals
2. Obtaining patient medication
histories and using patient
medication profiles to assure proper
drug utilization
3. Monitoring drug therapy
4. Providing patient education and
medication counseling
11
 GENERAL CLINICAL PHARMACY FUNCTIONS AND
SERVICES

5. Providing disease screening, monitoring, and maintenance

care for patients with chronic diseases
6. Participation in the management of emergency medical care
7. Serving as health information and education source for the
public
8. Participation in drug use review and patient care audits 12
FUNGSI UTAMA SEORANG FARMASIS KLINIK ADALAH:
Monitoring Drug Therapy
Individual patient
Global trends

13
PHARMACEUTICAL CARE

The responsible provision of drug therapy for the

purpose of achieving definite outcomes
that improve a patient’s quality of life
(Hepler & Strand, 1990)
Added responsibility for clinical pharmacy:
 ensuring that patient achieves positive outcomes
 improve quality of life
the outcomes are what the patient desires

14
PHARMACEUTICAL CARE QUALITY CIRCLE

Data Collection

Monitor Identify problem

outcomes
Take action to resolve
and/or
prevent drug therapy problems
Individualize Set treatment goals
therapy

Evaluate therapeutic
alternatives

15
1. COLLECTION OF DATA

Information:
Patient demographics (age, sex, weight, height)
Current problem (signs & symptoms)
Past medical & surgical history
Current medications (R/, OTC, complementary medicines)
Allergies
Pregnancy & lactation status
Tobacco & alcohol use
Financial status
Relevant laboratory data

16
2. IDENTIFICATION OF PROBLEMS

Problems:
Disease states
Drug related problems (DRP)

17
EXAMPLE

Flucloxacillin → increase in liver function test (DRPs:

adverse drug reaction)
Ciprofloxacin → iron preparation → chelat, reduce
absorbtion and activity → separate dose by 2 hours
(DRPs: drug interaction)
Tetracycline ~ antacids (Al, Mg), iron salts ~ reduce
absorbtion, chelate complex

18
THE AIMS OF THOSE FUNCTIONS

Identification of
potential drug related problems (DRPs)
actual DRPs
Resolution of actual DRPs
Prevention of potential DRPs

19
DRUG RELATED PROBLEM (DRP)
Drug related problem:
A DRP is an event or circumstance involving drug treatment that
actually or potentially interferes with the patient’s experiencing
an optimum outcome of medical care

(Hepler & Strand, 1990)

20
DRUG THERAPY PROBLEM (DTP)
Drug therapy problem:
A DTP is any undesirable
event experienced by the
patient that involve drug
therapy and that actually or
potentially interferes with a
desired patient outcome
(Cipolle, et al, 1998)
Drug therapy problem:
A DTP is any undesirable
event experienced by a
patient which involves, or is
suspected to involve, drug
therapy, and that interferes
with achieving the desired
goals of therapy.
(Cipolle, et al, 2000)
21
KLASIFIKASI
DRP
1. Untreated indication
2. Improper drug selection
3. Subtherapeutic dosage
4. Failure to receive drugs
5. Overdosage
6. Adverse drug reaction
7. Drug Interaction
8. Drug use without indication
DTP
1. Additional drug therapy
2. Unnecessary drug therapy
3. Wrong drug
4. Dosage too low
5. Adverse drug reaction
6. Dosage too high
7. Compliance
22
EXAMPLE

Case:
 A patient taking timolol eye drops for his glaucoma. Then, he
develops shortness of breath soon after starting on timolol
eye drops. He is subsequently diagnosed with asthma and
begins taking an inhaled corticosteroid and a β–agonist.
Actual DRP:
 Timolol eye drops as a precipitating factor
 Timolol = β blocker

23
EXAMPLE

Case
 A patient was prescribed gentamicin for the management of
sepsis
Potential DRP
 Side effect: nephrotoxicity & ototoxicity
 Monitoring urea and electrolytes, urine output
 Monitor serum gentamicin level
 Decrease dose and increase interval in renal failure

24
3. SETTING OUTCOME GOALS

Potential Outcomes:
 Cure of disease
 Elimination or reduction of a patient’s symptomatology
 Arresting or slowing of disease process
 Preventing a disease or symptomatology

25
4. EVALUATING THERAPEUTIC OPTIONS

Efficacy:
Risk vs Benefit
Safety
Availability
Cost

26
5. INDIVIDUALIZING TREATMENT
REGIMENS
Dependent on:
Patient characteristics
Age
Disease(s)
Concurrent illnesses
Psychosocial factors

27
INDIVIDUALIZING TREATMENT REGIMENS
Previous drug use
Efficacy/tolerance/compliance
Possible benefits
Treatment vs non-treatment
Possible risks
Potential adverse effect
Cost
Cost to patient and/or hospital
28
6. MONITORING OUTCOMES
Positive
(improvement in signs & symptoms)
 Continue treatment until course completed
Negative
(worsening of signs & symptoms)
 Reassess alternatives
Neutral (no change)
 Reassess current treatment

4s: sign, symptoms, side-effects, sequelae

29
Diagnosis – Is No
pharmacological Discontinue
intervention necessary? medication

Yes No
Change
Is drug appropriate? medication
Yes

Is dose appropriate? No
Assess pharmacodynamic Change dose
and pharmacokinetic Change medication
parameters
Yes
No
Reassess – Is medication
Discontinue
still needed?
Yes Yes Discontinue
Drug-induced disease Change dose
Change medication
No

Optimal
Pharmacotherapy

30
KOMPETENSI YANG DIPERLUKAN OLEH
SEORANG FARMASIS KLINIS
A sound knowledge of the pharmacology, indications,
dosages, adverse effects, toxicology and drug interactions
of commonly used medications
A sound knowledge of the clinical features,
pathophysiology, diagnosis, management and clinical
outcomes of common diseases
Ability to develop and implement drug therapy monitoring
strategies for individual patients (including review of drug
prescribing, clinical and laboratory data)
Ability to undertake medication order review

31
KOMPETENSI YANG DIPERLUKAN OLEH
SEORANG FARMASIS KLINIS
Ability to undertake medication history interviews
Ability to undertake patient medication counseling
Ability to identify, suggest management strategies for, and
document adverse drug reactions
Ability to identify and suggest management strategies for drug
interactions
A sound knowledge of drug information resources. And skills in
information retrieval and evaluation
Ability to communicate effectively with other health-care
professionals to promote rational and effective drug therapy
32
REFERENCES
American Society of Hospital Pharmacists. Basic Skills in Clinical Pharmacy Practice.
North Carolina: Universal Printing and Publishing, 1983.
Cohen M.R. Medication Errors. Washington: The American Pharmaceutical
Association, 1999.
Cromarty J.A, Hamley J.G, Krska J. Clinical Pharmacy Practice. In: Winfield A.J,
Richards R.M.E, editors. Pharmaceutical Practice. 2nd Ed. Edinburgh: Churchill
Livingstone, 1999.
Hughes J. Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care. In: Hughes J, Donnelly R,
James-Chatgilaou G, editors. Clinical Pharmacy: A Practical Approach. 2nd Ed,
Melbourne: MacMillan Education Australia Pty Ltd, 2001.
Limmer D. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20th Ed, Philadelphia:
Lippincott Williams & Wilkins, 2000.
Turakka H, Van der Kleijn E. Progress in Clinical Pharmacy III. Proceedings of the
Ninth European Symposium on Clinical Pharmacy, Helsinki, Finland. Amsterdam:
Elsevier, 1981.

33
Therapeutic Drug Monitoring (TDM)
FARMASI KLINIK 2021
Definition and goal of TDM
TDM is the application of pharmacokinetic principles to the safe
and effective therapeutic management of drugs in an individual
patient.
Individualization of drug doses by maintaining plasma/blood drug
concentration within a target range – therapeutic range/therapeutic
window
Primary goals of clinical pharmacokinetics include enhancing
efficacy and decreasing toxicity of a patient’s drug therapy.
Definisi (Depkes 2009)

Pemantauan terapi obat (PTO) adalah suatu proses yang

mencakup kegiatan untuk memastikan terapi obat yang aman,
efektif dan rasional bagi pasien. Kegiatan tersebut mencakup:
pengkajian pilihan obat, dosis, cara pemberian obat, respons
terapi, reaksi obat yang tidak dikehendaki (ROTD),)dan
rekomendasi perubahan atau alternatif terapi

Theraupetic Drug Monitoring (TDM) didefinisikan sebagai

strategi dimana regimen dosis untuk pasien dipandu oleh
pengukuran berulang dari konsentrasi obat plasma
 Pharmacokinetics & Pharmacodynamics – drug response

Efek klinis
Interaksi reseptor
Dose ADME (desired/adverse
/ respon reseptor
effect)

Variabilitas Farmakokinetika Variabilitas Farmakodinamika

Fisiologi (gender, umur, bb, ras, kehamilan dan laktasi), patologi (disfungsi organ,
penyakit), interaksi obat, genetika, lifestyle (merokok, alcohol, makanan)
Algoritme TDM
Therapeutic Window
For which drugs is TDM helpful?
1. Marked PK variability
2. Concentration related therapeutic and adverse effects
3. Narrow therapeutic index
4. Defined therapeutic concentration range
5. Desired therapeutic effect difficult to monitor
TDM useful in 2 major
1. Profilaktik agar tidak terjadi kondisi yang berbahaya dan berat :
seizure, ,aritmia, depresi, transplan rejection
2. Menghindari toksisitas yang serius– aminoglikosida
Manfaat TDM
Terapi lebih berhasil :
1. Efek samping & toksik lebih jarang terjadi
2. Kondisi penyakit lebih terkontrol (eg. epilepsi)
Keluhan pasien berkurang
Lama tinggal di RS lebih pendek
Biaya pengobatan lebih murah
Phenytoin
Sampling drug analysis
- plasma / serum / whole blood (siklosporin)
- timing : pada predose / trough concentration
- tunggu steady state
- HPLC, GLC  sensitivitas dan spesifisitas
Informasi yang dibutuhkan
1. Timing sampling
2. Durasi terapi dengan dosis yang digunakan
3. Usia dan gender
4. Penggunaan obat lainnya
5. Informasi terkait penyakit yang berhubungan dengan terapi
6. Alasan dilakukan TDM : kurang efektif, monitoring rutin, curiga toksisitas
 Contoh obat TDM
No. Golongan Nama Obat
1. Terapi Adiksi Buprenorphine dan Methadone
2. Analgesik Acetaminophen dan Acetylsalicylic Acid
3. Antibiotik Aminoglikosida : amikacin, gentamicin dan tobramycin
Antibiotik lain : Teicoplanin dan Vancomycin
4. Antiepileptik Carbamazepine, Ethosuximide, Felbamate, Gabapentin, Lamotrigine,
Levetiracetam, Oxcarbazepine, Phenobarbital/Primidone,
Phenytoin/Fosphenytoin, Topiramate, Valproate, Vigabatrin dan
Zonisamide
5. Antineoplastik Methotrexate
6. Bronchodilator, Analeptis Theophylline dan Caffeine
7. Cardiac Agents Anti-aritmik : Amiodarone, Disopyramide, Flecainide, Lidocaine dan
Procainamide/Napa
Cardiac glycosides : Digitoxin dan Digoxin
8. Immunosuppresan Ciclosporin/Cyclosporine, Mycophenolate, Sirolimus dan Tacrolimus
Agents
9. Psychoactive Agents Tricyclic antidepressants : Amitryptiline
Lain-lain : Clozapine, Fluoxetine, Haloperidol dan Lithium
Keberhasilan TDM tergantung:
Ketepatan diagnosis dan pemilihan obat
Ketepatan dispensing dan regimen penggunaan obat
Kepatuhan Px menggunakan obat
Ketepatan sampling darah untuk analisis kadar
Terima Kasih
FARMASI KLINIK
KASUS HIPERTENSI

https://forms.gle/8wLXkoNuzoCTjbNH8

apt. Dhani Wijaya, M.Farm.Klin

Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih

a. Asessesmentlah faktor resiko, info apa yang perlu digali terkait faktor resiko?
b. KIE apa yang dapat diberikan terkait pengggunaan obat?
c. Selain terkait obat, KIE apa yang dapat disampaikan pada pasien?
d. Jika pasien merasa pusing setelah minum obat, apa yang anda sarankan pada pasien?
e. Jika pasien mengalami batuk setelah mengkonsumsi obat, apa yang anda rekomendasikan pada dokter?
 Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih

a. Asessesmentlah faktor resiko, info apa yang perlu digali terkait faktor resiko?

Merokok merupakan faktor resiko hipertensi

Kekakuan arteri → mempengaruhi tekanan darah sentral → kerusakan organ

Ayah pasien meninggal karena stroke, perlu digali apakah ayah pasien memiliki riwayat HT
Pasien perlu waspada stroke (HT+smoking+ riwayat stroke)

Virdis A, Giannarelli C, Neves MF, Taddei S, Ghiadoni L. Cigarette smoking and hypertension. Curr Pharm Des. 2010;16(23):2518-25. doi: 10.2174/138161210792062920. PMID: 20550499.
Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih

b. KIE apa yang dapat diberikan terkait pengggunaan obat?

• Gunakan obat secara rutin dan teratur

• Furosemid diminum saat pagi atau siang agar tdak mengganggu kualitas istirahat karena berkemih
 Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih
c. Selain terkait obat, KIE apa yang dapat disampaikan pada pasien?

Terapi sudah tepat

• Life style modification
jalan cepat atau bersepeda, 3 atau 4 kali seminggu untuk menurunkan tekanan darah.
Penurunan tekanan darah dengan aktivitas fisik diperkirakan disebabkan oleh pengurangan resistensi
pembuluh darah perifer, yang mungkin disebabkan oleh respons neurohormonal dan struktural dengan
penurunan aktivitas saraf simpatis dan peningkatan diameter lumen arteri
• Diet garam
A reduction in dietary salt from the current intake of 9-12 g/day to the recommended level of less than 5-6
g/day will have major beneficial effects on cardiovascular
With a 5 cm handle, and a 1.1 cm caliber, this spoon was designed to hold 2g kitchen salt

Hamer M. The anti-hypertensive effects of exercise: integrating acute and chronic mechanisms. Sports Med. Auckl. NZ. 2006;36:109–116
Ha S. K. (2014). Dietary salt intake and hypertension. Electrolyte & blood pressure : E & BP, 12(1), 7–18. https://doi.org/10.5049/EBP.2014.12.1.7
Chen, J., Liao, Y., Li, Z., Tian, Y., Yang, S., He, C., Tu, D., & Sun, X. (2013). Determinants of salt-restriction-spoon using behavior in China: application of the health belief model. PloS one, 8(12), e83262. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0083262
DASH DASH adalah diet yang berfokus pada pengurangan konsumsi garam
serta lemak jenuh, dan juga meningkatkan konsumsi makanan dengan
(Dietary Approaches to Stop Hypertension). kadar kalium, kalsium, magnesium, serta serat yang tinggi.
KURANGI ASUPAN NATRIUM

Kadar natrium di dalam tubuh yang tinggi → meningkatkan tekanan osmotik dan menarik cairan kembali ke darah
→ peningkatan volume vaskular darah, volume cardiac output, dan tekanan darah arteri

TINGKATKAN ASUPAN

Kalium → meningkatkan eksresi natrium → menurunkan tekanan darah

Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih

d. Jika pasien merasa pusing setelah minum obat, apa yang anda sarankan pada pasien terkait keluhan
tersebut?

Rekomendasikan untuk menyampaikan keluhan pada dokter

Keluhan dapat muncul karena ES obat dan IO antara furosemid dan captopril
Tn S (50 thn) TD 143/91 mmHg, merokok, ayahnya meninggal karena
stroke, berat badan 80kg. Tn S mendapat terapi Furosemid tablet 40 mg
0-0-1 dan captopril 25 mg 3x1. Pasien mengaku sulit tidur karena terus
berkemih
e. Jika pasien mengalami batuk setelah mengkonsumsi obat, apa yang anda rekomendasikan pada dokter?

Batuk dapat merupakan ES captopril

Protussive mediators bradykinin and substance P, agents that are degraded by ACE and therefore accumulate in
the upper respiratory tract or lung when the enzyme is inhibited
To determine if a cough is drug induced, withdrawal of
the ACE inhibitor for 4 days is recommended.
After this the cough usually resolves within 1–7 days,
but can take as long as 2 weeks to abate.

Cough may recur on rechallenge with the same or

different agent.
 RECOMENDATION
1. In patients presenting with chronic cough, in order to determine that the ACE inhibitor is the
cause of the cough, therapy with ACE inhibitors should be discontinued regardless of the
temporal relation between the onset of cough and the initiation of ACE inhibitor therapy.

The diagnosis is confirmed by the resolution of cough, usually within 1 to 4 weeks of the
cessation of the offending agent; however, the resolution of cough may be delayed in a subgroup
of patients for up to 3 months
 RECOMENDATION

2. In patients presenting with chronic ACE inhibitor-induced cough, discontinue therapy with the drug because it is
the only uniformly effective treatment
 RECOMENDATION

3. In patients whose cough resolves after the cessation of therapy with ACE inhibitors, and for whom there is
a compelling reason to treat with these agents, a repeat trial of ACE inhibitor therapy may be attempted
 RECOMENDATION

4. In patients for whom the cessation of ACE inhibitor therapy is not an option, pharmacologic therapy,
including that with sodium cromoglycate, theophylline, sulindac, indomethacin, amlodipine, nifedipine,
ferrous sulfate, and picotamide that is aimed at suppressing cough should be attempted
 RECOMENDATION

5. In patients in whom persistent or intolerable ACE inhibitor-induced cough occurs, therapy should be switched,
when indicated, to an ARB, with which the incidence of associated cough appears to be similar to that for the
control drug, or to an appropriate agent of another drug class
TERIMA KASIH
apt. Dhani Wijaya, M.Farm.Klin
 The virulence (of N. meningitidis is influenced by multiple
Meningococcal disease is
factors:
a contagious bacterial
• Capsule polysaccharide expression
disease caused by the
• Expression of surface adhesive proteins (outer
bacteria Neisseria
membrane proteins including pili, porins PorA and B,
meningitidis (N
adhesion molecules Opa and Opc),
meningitidis)
• Iron sequestration mechanisms,
• Endotoxin → Lipooligosaccharide (LOS).

Rouphael, N. G., & Stephens, D. S. (2012). Neisseria meningitidis: biology, microbiology, and
almanovici Trestioreanu A, Fraser A, Gafter-Gvili A, Paul M, Leibovici L. Antibiotics for preventing meningococcal infections.
epidemiology. Methods in molecular biology (Clifton, N.J.), 799, 1–20. https://doi.org/10.1007/978-1- Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD004785. DOI: 10.1002/14651858.CD004785.pub5
61779-346-2_1
 N. meningitidis

→ genetic mechanisms
→ genetic exchange
→ high frequency phase, antigenic variation, and
molecular mimicry
→ allowing the organism to successfully adapt at mucosal
surfaces and invade the host

Rouphael, N. G., & Stephens, D. S. (2012). Neisseria meningitidis: biology, microbiology, and epidemiology. Methods in molecular
biology (Clifton, N.J.), 799, 1–20. https://doi.org/10.1007/978-1-61779-346-2_1
 Bacterial The pathogens A hallmark of
meningitis is an take advantage of
inflammation of the specific bacterial
the meninges, in features of the meningitis is the
particular the immune system in
the CNS, replicate recruitment of
Bacterial
arachnoid and
the pia mater,
associated with
and induce
inflammation.
highly activated Meningitis
the invasion of leukocytes into
bacteria into the the CSF.
subarachnoid Beside bacteria,
space, principles viruses, fungi and
known for more non-infectious
than 100 years. causes as in
systemic and
neoplastic
disease as well as
certain drugs can
induce meningeal
inflammation.
Hoffman, O., & Weber, R. J. (2009). Pathophysiology and treatment of bacterial meningitis. Therapeutic advances in neurological disorders, 2(6), 1–7. https://doi.org/10.1177/1756285609337975
 Peptidoglycan (PG),

bacterial lipopeptide (LP),

lipopolysaccharide (LPS),

apoptosis inducing factor (AIF),

intracranial pressure (ICP).

Hoffman, O., & Weber, R. J. (2009). Pathophysiology and treatment of bacterial meningitis. Therapeutic advances in neurological disorders, 2(6), 1–7. https://doi.org/10.1177/1756285609337975
TREATMENT
ALGORITHM
Mount HR, Boyle SD. Aseptic and Bacterial Meningitis: Evaluation, Treatment, and Prevention. Am Fam Physician. 2017 Sep 1;96(5):314-322. PMID: 28925647.
ANTIBIOTIK
Mount HR, Boyle SD. Aseptic and Bacterial Meningitis: Evaluation, Treatment, and Prevention. Am Fam Physician. 2017 Sep 1;96(5):314-322. PMID: 28925647.
Mount HR, Boyle SD. Aseptic and Bacterial Meningitis: Evaluation, Treatment, and Prevention. Am Fam Physician. 2017 Sep 1;96(5):314-322. PMID: 28925647.
KORTIKOSTEROID
 Corticosteroids reduce brain edema, intracranial
hypertension and meningeal inflammation in experimental
models of bacterial meningitis.

Dexamethasone for community-acquired meningitis of

children (0.15mg/kg every 6 hours for 2–4 days) and
adults (10 mg every 6 hours for 4 days).

Hoffman, O., & Weber, R. J. (2009). Pathophysiology and treatment of bacterial meningitis. Therapeutic advances in neurological disorders, 2(6), 1–7. https://doi.org/10.1177/1756285609337975
MENINGITIS

JAMAAH
HAJI
 2 juta lebih penduduk muslim dunia berada di Makkah,
HAJI
Termasuk dari negara-negara endemis meningitis ganas.

Akibatnya bakteri meningitis bersirkulasi diantara jemaah

haji dari seluruh dunia, dan ancaman penularan

meningitis masih sangat tinggi.

Adanya ancaman penularan meningitis inilah, maka

diperlukan imunisasi meningitis bagi jemaah haji

Indonesia.
KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
 IMUNISASI
Proses induksi imunitas

VAKSINASI PEMBERIAN ANTIBODI

(IMUNISASI AKTIF) (IMUNISASI PASIF)

Pemberian antibodi yang diproduksi secara

Stimulasi sistem imun untuk membentuk antibodi
eksogen maupun transmisi transplasenta dari ibu
dan respon imun seluler yang melawan agen
ke janin
penginfeksi

Pemberian imunoglobulin dari plasma donor

Waktu paruh imunoglobulin pendek → kekebalan

sementara

Peter G. Immunization practices. In: Behrman RE, Kliegman RM, Jenson HB, editor. Nelson textbook of pediatrics. 18th ed. Pennsylvania: Saunders. 2003. p.1174-84
 Surat Keterangan Imunisasi
Meningitis → International
Certificate of Vaccination (ICV)
bagi jemaah haji bersangkutan.

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
 Buku
Kesehatan
Jemaah Haji
(BKJH

vaksin
Meningitis
ALKES
Meningokokus
ACW135Y,
Pengelolaan
Sediaan
Farmasi

Vaksin
Reagen
Influenza

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
 Upaya Prioiritas jenis Kekebalan yang
pengebalan tubuh imunisasi saat terbentuk dapat
jemaah haji agar ini adalah bertahan efektif
tidak sakit imunisasi mencegah penularan
sebagai akibat meningitis dalam periode waktu
penularan tetravalent yang berbeda-beda
penyakit tertentu (ACYW135) antara vaksin satu
IMUNISASI
serta sebagai dengan lainnya
upaya memutus
matai rantai
penularan dan
penyebaran
penyakit dari dan
ke tanah air.

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
Imunisasi Meningitis Meningokokus

tetravalent ACW135Y
 Berisi lyophilized Masing – masing Rusak pada
purified antigen 50 mcg di suhu diluar
polysaccharides dalam 0,5 ml kulkas, atau
dari N.meningitidis dengan fenol 25 % pada suhu
serogroup A,C,W – sebagai preservasi. beku.
135 dan Y;

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
 Imunisasi Apabila < 10 hari Jemaah dg Masa kekebalan
meningitis sebelum imunisasi selama 3 tahun.
diberikan pada keberangkatan, meningitis, kebal
setiap jemaah haji jemaah harus terhadap bakteri
selambat diberikan profilaksis meningitis
lambatnya 10 hari dengan antimikroba A,C,W135 dan Y
sebelum yang sensisitif
keberangkatan ke terhadap Neisseria
Arab Saudi. meningitidis

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
Imunisasi Influenza musiman (seasional)
 Jemaah rentan Jenis vaksin Imunisasi influenza Rusak bila
influenza influenza yang dapat sekaligus terpapar suhu
digunakan mengikuti diberikan bersamaan di luar kulkas,
Petugas haji ke pola perkembangan dengan imunisasi atau pada suhu
Arab Saudi virus influenza meningitis, tetapi beku.
diseluruh dunia, diberikannya pada
biasanya berganti 1 tempat atau anggota
tipe virus influenza tubuh yang berbeda.
setiap 6 bulan.

Meningitis meningokokus dan Influenza musiman dapat disimpan di refrigerator pada suhu 2 – 8 0 C.

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
Menghitung indek pemakaian vaksin
 Jumlah cakupan imunisasi yang dicapai secara absolut dan berapa banyak vaksin yang
digunakan dari pencatatan stok vaksin setiap bulan diperoleh.

Untuk mengetahui berapa rata-rata jumlah dosis yang diberikan untuk setiap ampul/vial yang
disebut indeks pemakaian vaksin (IP) dapat dihitung sebagai berikut:

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 442/MENKES/SK/VI/2009 TENTANG PEDOMAN PENYELENGGARAAN KESEHATAN HAJI INDONESIA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA