PERSYARATAAN GLP DAN OBAT HERBAL

Uji laboratorium sangat penting untuk pengembangan obat. Uji ini menyediakan persyaratan
skrining untuk menyingkirkan toksisitas, konformasi untuk kualitas, bioassay untuk efek
samping dan interaksi obat, dan langkah-langkah spesifik lainnya untuk analisis kimia dan
pengembangan.
Isi Pokok dari Regulasi Pedoman Cara Berlaboratorium yang Baik:
1. Personil
Menurut pedoman GLP, tim penelitian harus menyertakan Direktur Penelitian, Kepala
Penyelidik, Personil Peneliti dan Penjaminan Mutu
Direktur Penelitian harus seorang ahli toksikologi dengan pengalaman bertahun-tahun. Dia
adalah kunci utama kontrol penelitian dan memiliki tanggung jawab untuk pelaksanaan
keseluruhan pengujian sampai laporan akhir.
Kepala Penyelidik harus memiliki kemampuan untuk memastikan bahwa tahapan penelitian yang
didelegasikan dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip GLP yang berlaku.
Semua personel yang terlibat dalam pelaksanaan penelitian harus berpengetahuan luas dalam
prinsip-prinsip GLP yang berlaku.
Personil Penjaminan Mutu adalah pihak yang independen dari proses penelitian dan memastikan
fasilitas manajemen pengujian mematuhi prinsip-prinsip GLP.
2. Fasilitas Pengujian
Fasilitas dasar untuk lab GLP harus mencakup pemeliharaan hewan dan peralatan perumahan,
peralatan untuk menguji berbagai parameter fungsional, fasilitas penyimpanan untuk
perlengkapan penelitian dan peralatan persiapan obat uji, serta peralatan cuci dan desinfektan.
Di antara hal tersebut, kandang hewan dan peralatan relatif sangat penting untuk
lab GLP karena merupakan inti dari penilaian keselamatan. Tambahan
untuk mengontrol waktu pengujian, peralatan canggih dan otomatis
memastikan bahwa hasil tes akurat, objektif, dan dapat diandalkan