Memahami

Peluang/ Rekomendasi Perbaikan ⃝

Menentukan lingkup
Bukti ketidaksesuaian?
Perubahan dalam QMS (jika perlu) ⃝
kebutuhan & harapan
Bukti Tindak Lanjutnya?
“Resource” yg. dibutuhkan ⃝
2
Bukti Hasil Tindakan Korektif? Sumber masukan: 2 pihak berkepentingan
Sistem Manajemen
Lakukan:
9.1.3| 9.3.3
3 Mutu
Hasil TM sebelumnya ⃝ 4.1 & 4.2
Perubahan Isu Eks.&Internal ⃝ …Koreksi Langsung
Kepuasan Pelanggan & Stakeholder ⃝ 1 & Tindakan Korektif
Sasaran Mutu ⃝ Sistem Manajemen
Mutu & Prosesnya
Kinerja Proses & Kesesuaian Produk/ Jasa ⃝
NCR & CA ⃝
Monitoring & Hasil Pengukuran ⃝ 4 1
Hasil Audit ⃝
Kinerja “External Provider” ⃝ 2
Ketersediaan “Resource” ⃝
Keefektifan mitigasi Risiko & Peluang ⃝
Rekomendasi Perbaikan ⃝ Umum 1 1 Umum
2 Fokus Pelanggan
Kepuasan Pelanggan 2 Menetapkan
1 kebijakan mutu
Kebijakan mengkomunikasikan
2
2 kebijakan mutu
HOLD/ Karantina
REJECT Peran, Tanggung Jawab
RELEASE
Recall 3 & wewenang organisasi
Mock-Recall

Risk-Based
Thinking

ISO
…Pertimbangkan 4.1, 4.2
Tindakan untuk mengatasi 1 → Untuk kinerja
1 Risiko & Peluang
& keefektifan SMM

9001 2 …© Tindakan mitigasi?

© Cara penerapan & evaluasinya?
: 2015
Sasaran Mutu Apa Tindakan sebanding dengan:

2 & rencana u/ mencapainya

© …persyaratan Mutu?
© kesesuaian produk & layanan?
© …persyaratan Pihak-Berkepentingan?
Produksi &
Perlindungan Penyediaan 5 1 …© Konsisten dgn Kebijakan Mutu? Terukur….?
✓S-pecific
(Preservasi)
4 Layanan
© Sejalan dgn persyaratan Mutu & StakeHolder?
© Dipantau dan diverifikasi? ✓M-easurable
© Dikomunikasikan? Terpelihara? Update? ✓A-chievable
✓R-elevant Action
✓T-imeframe Plan
2 … Apa, Siapa,
Kapan, Bagaimana?
Lahan/ lokasi,
© Perawatan/
Utilitas terkait,
© Perbaikan
Sumber
Transportasi,
1 Daya
Alat Komunikasi,

Karyawan
Sistem Informasi,
Perencanaan & 2 Hardware/ Software,
Peralatan Proses,
Pengendalian 2 Kompetensi
1 Bangunan/ Tempat Kerja,
Kelengkapan Kerja,….
Operasional 4 Lingkungan kerja
Kesadaran
(U/ Pengoperasian Proses)
3
5 Alat Pemantauan
& Pengukuran

Jenis & Tingkat 6 Pengetahuan

Pengendalian
2 Organisasi
2 5
Persyaratan u/.
Komunikasi Informasi
Produk & Jasa 1 Pelanggan
Terdokumentasi
Desain & 3
Pengembangan
Produk dan Jasa Menentukan Persyaratan
2 berkaitan Produk & Jasa Pembuatan
2 & Pembaruan

Tinjauan Persyaratan Pengendalian …(Dokumen)

Hasil D&P 5 3 3 Informasi Terdokumentasi 1
berkaitan Produk & Jasa terkendali?

Daftar Induk Catatan

Perubahan Persyaratan
2 …(Catatan) Judul/no.Form | Metode |
4 terkendali? Lokasi| Masa Simpan|
berkaitan Produk & Jasa (simpan & pelihara) Disposisi | PIC

Exclusively Licensed to : PT Mitra Kualitas Abadi | Catalyst Consulting | For Training Purpose Only All Rights Reserved | (distribusi, akses, temu-balik & penggunaannya)

consulting.catalyst YouTube
Catalyst Consulting info@catalystconsulting.id 089-9999-7867 catalystconsulting.id