ISO 9001:2015

Awareness
Bekasi, 14 Jan 2020
PURPOSE OF PROGRAM

1. Awareness of ISO 9001

2. Self improvement
3. Improvements in routine
working
AGENDA TRAINING

1. Apa itu ISO 9001

2. Prinsip Manajemen
Mutu
3. Sekilas Klausul ISO
9001:2015
APA ITU ISO 9001:2015

Organisasi Internasional
untuk Standarisasi

ISO 9001:2015 dikenal sebagai Sistem Manajemen Mutu dan

menjadi salah satu standar ISO paling terkenal yang pernah ada.

SMM diaplikasikan oleh lebih dari jutaan organisasi di 175

negara di dunia.
STANDARD UMUM

ISO 9001 adalah standar generik.

Generik berarti bahwa standar yang sama dapat diterapkan:
 untuk organisasi apapun, besar atau kecil, apapun
produk atau layanannya.
 untuk sektor industri apapun, dan

 apapun jenis bisnis perusahaan nya, administrasi publik

atau bahkan instansi pemerintah.
APA ITU SITEM MANAJEMEN MUTU

Sistem Manajemen Mutu adalah jaringan proses yang saling

berhubungan yang digunakan untuk mengelola bisnis.

Titik awal Titik akhir

Sumber masukan Masukan Aktifitas Keluaran Penerimaan keluaran

PROSES MATERI, ENERGI, MATERI, ENERGI, PROSES

PENDAHULU
misal: pada penyedia
(internal / eksternal) pada
pelenggan, pada pihak
terkait lainnya yang
relevan
INFORMASI INFORMASI SELANJUTNYA
misal: pada pelanggan
(internal / eksternal),
misal: dalam bentuk misal: dalam bentuk pada pihak terkait
material, sumber daya, produk, jasa keputusan lainnya yang relevan
persyaratan

Kemungkinan pengendalian dan

titik pengecekan untuk
memantau dan mengukur
kinerja

Gambar skema dari proses tunggal

 PROSES SITEM MANAJEMEN MUTU
Quality Management System (4)

Organization and Support &

its context Operation
(4) (7, 8)

Plan Do Customer
satisfaction

Performance
Customer Planning Leadership Result of
requirements evaluation
(6) (5) the QMS
(9)

Product and
Act Check Services

Needs and expectation of

relevant interested parties Improvement
(4) (10)

Gambar struktur ISO 9001:2015 dalam siklus PDCA

PRINSIP MANAJEMEN MUTU

7 hip
o ns nt 1 focus
la ti e er
Re agem sto m
ma
n Cu
d
6
-b as e
e n ce n 7 2
hip
id io r s
Ev decis ng Qu ityy
Quaallit e a de
ki L
ma Management
Princi
cipplleess

3 nt of
5
m ent me
ve g e
pro ga le
Im En peop
4 s
ro c es h
P o ac
pr
ap
ISO 9001:2015

1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10. Improvements
 ISO 9001:2015
PLAN DO CHECK ACT
4. Context of the 9. Performance
5. Leadership 6. Planning 7. Support 8. Operation 10. Improvement
organization Evaluation

4.1. Understanding the 5.1. Leadership & 6.1. Action to address 8.1. Operational planning 9.1. Monitoring,
7.1. Resource measurement, analysis & 10.1. General
organization and its commitment risks & opportunities & control
context evaluation

6.2. Quality objectives & 8.2. Requirement for 10.2. Non conformity &
4.2. Understanding the 5.2. Policy planning to achieve 7.2. Competence
products & services 9.2. Internal audit corrective action
needs & expectations of objective
interested parties
8.3. Design & 10.3. Continual
5.3. Organization rules, 7.3. Awareness
6.3. Planning of change development 9.3. Management Review improvement
4.3. Determining the responsible & authorities
scope of QMS

7.4. Communication 8.4. Control of externally

4.4. QMS and its provided process
processes
7.5. Documented
information 8.5. Production & service
provision

8.6. Release product &

services

8.7. Control of non

conforming outputs
ADA PERTANYAAN…?
ILUSTRASI PROSES TINDAKAN PERBAIKAN
Ketidaksesuaian (NC) Auditor

Serah terima NC Auditor & Auditee

Analisa penyebab Auditee

Jawaban
rencana tindakan perbaikan Auditee

Tindakan N
perbaikan Auditor
diterima?

Y
Implementasi
Auditee
tindakan perbaikan

Monitoring efektivitas
Auditee
tindakan perbaikan

N
Efektif? Auditee

Y
Verifikasi efektivitas
Auditor
tindakan perbaikan

N
Efektif? Auditor


Y

Closed Auditor
TERIMAKASIH
….