ISO 9001:2015
Awareness
Bekasi, 14 Jan 2020
PURPOSE OF PROGRAM
1. Awareness of ISO 9001
2. Self improvement
3. Improvements in routine
working
AGENDA TRAINING
1. Apa itu ISO 9001
2. Prinsip Manajemen
Mutu
3. Sekilas Klausul ISO
9001:2015
APA ITU ISO 9001:2015
Organisasi Internasional
untuk Standarisasi
ISO 9001:2015 dikenal sebagai Sistem Manajemen Mutu dan
menjadi salah satu standar ISO paling terkenal yang pernah ada.
SMM diaplikasikan oleh lebih dari jutaan organisasi di 175
negara di dunia.
STANDARD UMUM
ISO 9001 adalah standar generik.
Generik berarti bahwa standar yang sama dapat diterapkan:
untuk organisasi apapun, besar atau kecil, apapun
produk atau layanannya.
untuk sektor industri apapun, dan
apapun jenis bisnis perusahaan nya, administrasi publik
atau bahkan instansi pemerintah.
APA ITU SITEM MANAJEMEN MUTU
Sistem Manajemen Mutu adalah jaringan proses yang saling
berhubungan yang digunakan untuk mengelola bisnis.
Titik awal Titik akhir
Sumber masukan Masukan Aktifitas Keluaran Penerimaan keluaran
PROSES MATERI, ENERGI, MATERI, ENERGI, PROSES
PENDAHULU INFORMASI INFORMASI SELANJUTNYA
misal: pada penyedia misal: pada pelanggan
(internal / eksternal) pada (internal / eksternal),
pelenggan, pada pihak misal: dalam bentuk misal: dalam bentuk pada pihak terkait
terkait lainnya yang material, sumber daya, produk, jasa keputusan lainnya yang relevan
relevan persyaratan
Kemungkinan pengendalian dan
titik pengecekan untuk
memantau dan mengukur
kinerja
Gambar skema dari proses tunggal
PROSES SITEM MANAJEMEN MUTU
Quality Management System (4)
Organization and Support &
its context Operation
(4) (7, 8)
Plan Do Customer
satisfaction
Performance
Customer Planning Leadership Result of
requirements evaluation
(6) (5) the QMS
(9)
Product and
Act Check Services
Needs and expectation of
relevant interested parties Improvement
(4) (10)
Gambar struktur ISO 9001:2015 dalam siklus PDCA
PRINSIP MANAJEMEN MUTU
7 hip
o ns nt 1 focus
la ti e er
Re agem sto m
ma
n Cu
d
6
-b as e
e n ce n 7 2
hip
id io r s
Ev decis ng Qu ityy
Quaallit e a de
ki L
ma Management
Princi
cipplleess
3 nt of
5
m ent me
ve g e
pro ga le
Im En peop
4 s
ro c es h
P o ac
pr
ap
ISO 9001:2015
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10. Improvements
ISO 9001:2015
PLAN DO CHECK ACT
4. Context of the 9. Performance
5. Leadership 6. Planning 7. Support 8. Operation 10. Improvement
organization Evaluation
4.1. Understanding the 5.1. Leadership & 6.1. Action to address 8.1. Operational planning 9.1. Monitoring,
7.1. Resource measurement, analysis & 10.1. General
organization and its commitment risks & opportunities & control
context evaluation
6.2. Quality objectives & 8.2. Requirement for 10.2. Non conformity &
4.2. Understanding the 5.2. Policy planning to achieve 7.2. Competence
products & services 9.2. Internal audit corrective action
needs & expectations of objective
interested parties
8.3. Design & 10.3. Continual
5.3. Organization rules, 7.3. Awareness
6.3. Planning of change development 9.3. Management Review improvement
4.3. Determining the responsible & authorities
scope of QMS
7.4. Communication 8.4. Control of externally
4.4. QMS and its provided process
processes
7.5. Documented
information 8.5. Production & service
provision
8.6. Release product &
services
8.7. Control of non
conforming outputs
ADA PERTANYAAN…?
ILUSTRASI PROSES TINDAKAN PERBAIKAN
Ketidaksesuaian (NC) Auditor
Serah terima NC Auditor & Auditee
Analisa penyebab Auditee
Jawaban
rencana tindakan perbaikan Auditee
Tindakan N
perbaikan Auditor
diterima?
Y
Implementasi
Auditee
tindakan perbaikan
Monitoring efektivitas
Auditee
tindakan perbaikan
N
Efektif? Auditee
Y
Verifikasi efektivitas
Auditor
tindakan perbaikan
N
Efektif? Auditor
Y
Closed Auditor
TERIMAKASIH
….
