G uidance

Tentang Daftar Periksa ini

Checklist audit hanyalah salah satu dari banyak alat yang tersedia dari toolbox auditor yang membantu memastikan Anda pemeriksaan s alamat persyaratan
yang diperlukan. Itu berdiri sebagai titik referensi sebelum, selama dan setelah proses audit dan jika dikembangkan untuk audit tertentu dan digunakan dengan
benar akan memberikan manfaat sebagai berikut:
• Memastikan audit dilakukan secara sistematis ;
• Mempromosikan perencanaan audit ;
• Memastikan pendekatan audit yang konsisten ;
• Secara aktif mendukung proses audit organisasi Anda (ISO 9001: 2015, Klausul 9.2.1) ;
• Menyediakan repositori untuk jumlah yang dikumpulkan selama audit ;
• Memastikan keseragaman dalam kinerja auditor yang berbeda ;
• Memberikan referensi ke bukti objektif .
Daftar periksa audit ini terdiri dari tabel persyaratan yang dapat disertifikasi ('wajib') , dari Bagian 4.0 hingga Bagian 10.0 dari ISO 9001: 2015 , masing-masing
yang diperlukan diungkapkan sebagai pertanyaan . Daftar periksa audit ini dapat digunakan untuk audit kepatuhan elemen dan untuk audit proses . Jika Anda
ingin untuk membuat terpisah checklist proses audit, pilih klausa dari tabel menjadi rendah yang relevan dengan th e proses dan copy dan paste pertanyaan
audit yang menjadi baru checklist audit yang . Kami sarankan Anda menyimpan daftar periksa audit ini sebagai 'salinan master' Anda.

Kriteria Penilaian Audit

Pendekatan audit internal berbasis risiko memungkinkan para audit internal untuk berkonsentrasi pada meninjau risiko utama untuk organisasi Anda . Peran
audit adalah untuk memberikan jaminan bahwa risiko utama terhadap tujuan organisasi Anda dikontrol dengan baik.
Audit Temuan s 'lampu lalu lintas' dimaksudkan untuk visual KOMUNIKASI e risiko yang ditimbulkan oleh pemeriksaan temuan dari setiap sistem atau proses
yang diaudit. Sistem rating ini bertingkat dari 'compliant' ke ' utama non-kesesuaian' untuk menyampaikan ringkas dan metode yang konsisten untuk mencetak
setiap temuan audit. Pada akhir audit, Anda dapat mentransfer temuan ke dalam spreadsheet Excel untuk membuat grafik, tabel ringkasan dan data tren untuk
paste ke laporan audit atau manajemen r eview dokumentasi.
Metodologi ini harus dapat diterapkan secara seragam untuk semua jenis internal yang Audit (gap analysis, sistem audit dan audit proses) bahwa organisasi
Anda mungkin akan melakukan.
Temuan Definisi / Dampak Tindakan / Mitigasi

Compliant berarti kepatuhan dengan persyaratan standar dan QMS. Proses

COMPLIANT Terus memantau tren / indikator.
diimplementasikan dan didokumentasikan dan catatan ada untuk memverifikasi ini.

Masalah risiko rendah yang menawarkan kesempatan untuk meningkatkan praktik saat Ulasan dan melaksanakan tindakan untuk meningkatkan
OFI ini. Proses mungkin rumit atau terlalu rumit tetapi memenuhi target dan tujuannya . OFI dalam proses (s). Pantau tren / indikator untuk menentukan
yang tidak terselesaikan dapat menurun dari waktu ke waktu menjadi tidak patuh. apakah perbaikan telah dicapai.

Risiko menengah, ketidaksesuaian kecil yang mengakibatkan penyimpangan dari praktik

Selidiki akar penyebab dan laksanakan tindakan korektif
proses tidak mungkin mengakibatkan kegagalan sistem manajemen atau proses yang
MINOR N / C dengan periode pelaporan berikutnya atau audit terjadwal
tidak akan menghasilkan pengiriman produk yang tidak sesuai atau mengurangi
berikutnya.
efektivitas SMM.

Risiko tinggi, ketidaksesuaian utama yang berdampak langsung pada persyaratan Terapkan tindakan penahanan segera, selidiki akar
MAJOR N / C pelanggan, cenderung mengakibatkan pelanggan menerima produk atau layanan yang penyebabnya dan terapkan tindakan korektif. Audit ulang
tidak sesuai, atau yang dapat mengurangi efektivitas SMM. dalam 4 minggu untuk memverifikasi koreksi.

Proses Peta Kegiatan

Memproses Daftar Periksa Audit
Definisi Proses
Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)
COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI

Ref Pertanyaan Audit

Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan

Apakah proses didefinisikan dan

1
didokumentasikan?

Apakah pemilik proses diidentifikasi? (Peta

2
proses, prosedur atau instruksi kerja, dll.)

Adakah bukti bahwa input proses didefinisikan

3 dan dipahami secara akurat oleh semua
karyawan yang terlibat?
Adakah bukti bahwa kegiatan proses
4 didefinisikan dan dipahami secara akurat oleh
semua karyawan yang terlibat?
Adakah bukti bahwa output proses secara
5 akurat didefinisikan dan dipahami oleh semua
karyawan yang terlibat?

Apakah input didefinisikan dan diprioritaskan

6
berdasarkan risiko?

Sudahkah prosedur, instruksi, dan formulir

7 ditetapkan sebagaimana diperlukan untuk
mengendalikan proses?
Apakah prosedur, instruksi, dan formulir yang
8 digunakan dalam mengendalikan proses sudah
tersedia?
Apakah prosedur, instruksi, dan formulir
mencerminkan praktik secara akurat? (Catatan:
9
Memerlukan tinjauan dan pengamatan
auditor!)

Apakah ada rencana yang memadai untuk

10
mencapai tujuan?

Apakah umpan balik pelanggan yang relevan

11
tersedia? (Umpan balik dari proses selanjutnya)

12 Apakah dokumen dipahami oleh peserta

proses?
 Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)

COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI
Ref Pertanyaan Audit
Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan

Sumber Daya Proses

Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)

COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI
Ref Pertanyaan Audit
Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan

Adakah bukti komitmen manajemen,

13
keterlibatan dan alokasi sumber daya?

Berapa banyak orang yang berpartisipasi

14 dalam proses, apakah ini cukup untuk
mencapai persyaratan proses?
Apakah peserta cukup terlatih untuk
15 menjalankan peran, tanggung jawab, dan
wewenang?
Apakah peralatan (misalnya peralatan
pabrikan, pengukur & pemantauan;
16 transportasi / logistik; perangkat keras / lunak;
APD, dll.) Memadai untuk penggunaan yang
dimaksudkan?
Apakah peralatan diidentifikasi untuk
memungkinkan peserta menentukan
17
kesiapannya untuk penggunaan yang aman
sebelum dan selama operasi?

Apakah pemilik proses bertanggung jawab

18
atas kinerja dan kepatuhan proses mereka?

Apakah karyawan puas dengan area kerja

19
mereka?

20 Apakah area kerja bersih dan aman?

Apakah ada peralatan / alat / dukungan TI

21
yang memadai?

Apakah karyawan termotivasi dan didorong

22 untuk memberikan saran untuk perbaikan
proses?
Apakah semua karyawan mengetahui tujuan
23 organisasi dan status terkini dari pengukuran
ini?

Apakah semua karyawan mengetahui siapa

24
pelanggan mereka dan apakah mereka puas?

Apakah karyawan mengetahui metrik proses

25
yang dapat memengaruhi aktivitas mereka?

Apakah mereka mengetahui analisis data saat

26 ini terkait dengan metrik ini dan rencana yang
ada untuk mencapainya?

Proses Eksekusi
 Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)

COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI
Ref Pertanyaan Audit
Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan
Apakah kegiatan proses yang diamati
27 konsisten dengan rencana dan prosedur yang
disetujui?
Apakah alur proses dibangun untuk
28 menghindari perpindahan material dan
personel yang tidak perlu?

Apakah kegiatan yang berlebihan dan tidak

29
bernilai tambah diminimalkan?

Apakah penggunaan bahan dimaksimalkan

30
untuk menghindari pemborosan?

Apakah bahan limbah dibuang secara efektif

31
dan dipisahkan dari proses?

Apakah bahan yang tidak digunakan

dikembalikan ke lokasi yang benar dalam
32
kondisi yang sesuai untuk memungkinkan
digunakan kembali?
Apakah output proses diteruskan ke proses
33 selanjutnya hanya ketika semua kegiatan
proses yang direncanakan selesai?

Apakah ada bukti kesinambungan antara

34
berbagai proses dukungan?

Apakah antarmuka antar departemen

35
beroperasi dengan lancar?

Apakah informasi produk mengalir dengan

36
bebas di antara proses dukungan?

Adakah bukti pengurangan sistem pengukuran

37
dan variasi proses?

Pemantauan Proses
Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)
COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI

Ref Pertanyaan Audit

Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan

Apakah proses dipantau, diukur, dianalisis, dan

38
diperbaiki?

Apakah kegiatan pemantauan dilakukan sesuai

39
dengan rencana dan prosedur yang disetujui?

Apakah pemantauan proses dibandingkan

40 dengan standar untuk menentukan status
proses saat ini?

Apakah status proses dikomunikasikan kepada

41
anggota tim proses yang sesuai?

Apakah catatan pemantauan proses disimpan

42
sesuai dengan prosedur yang disetujui?

43
 Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)

COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI
Ref Pertanyaan Audit
Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan
Apakah indikator kinerja utama (KPI) telah
ditetapkan untuk memungkinkan efektivitas
proses dievaluasi?

Apakah KPI konsisten dengan kualitas dan

44
tujuan bisnis?

Apakah KPI konsisten dengan persyaratan

45
pelanggan?

Apakah KPI ditinjau dan dikomunikasikan

46 kepada tim proses, sebagaimana mestinya,
oleh para pemimpin proses?

Apakah proses diukur untuk efektivitas dan

47
efisiensi? 

Ketika suatu proses tidak dilakukan, apakah

48 ada bukti analisis data untuk menentukan akar
penyebabnya?
Ketika suatu proses tidak dilakukan, apakah
49 ada bukti bahwa penyebabnya ditangani
sesuai dengan prosedur?
Apakah catatan pemantauan proses ditinjau
50 secara berkala untuk menentukan peluang
tindakan korektif dan preventif?

Peningkatan Proses
Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)
COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI

Ref Pertanyaan Audit

Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan

Apakah kinerja proses ditinjau pada frekuensi

51
yang sesuai oleh manajemen puncak?

Apakah tujuan peningkatan proses selaras

52 dengan tujuan organisasi, misalnya rencana
bisnis?

53 Apakah ada bukti siklus PDCA yang efektif?

Dapatkah pemilik proses menunjukkan

54 bagaimana PDCA berlaku untuk proses
mereka?
Dapatkah pemilik proses menunjukkan contoh
55 peningkatan yang didorong oleh siklus PDCA
mereka?

Bisakah karyawan mendemonstrasikan bidang

56
peningkatan berkelanjutan sebelumnya?

Apakah catatan gangguan dan tindakan proses

57 ditinjau untuk menentukan kebutuhan tindakan
korektif / preventif?
Di mana tindakan korektif / preventif telah
58 dilaksanakan, apakah tindakan yang diambil
telah terbukti efektif?
59
 Temuan Audit
(Skor '1' per kotak) Peluang untuk
Bukti Audit
Peningkatan (OFI)

COMPLIANT

MINOR

MAJOR
N/C

N/C
OFI
Ref Pertanyaan Audit
Berikan referensi untuk
Berikan saran untuk perbaikan
mendokumentasikan informasi ed
proses
untuk membenarkan temuan
Di mana peluang untuk perbaikan telah
dilaksanakan, apakah tindakan yang diambil
telah terbukti efektif?

Apakah semua peserta proses didorong untuk

60
terlibat dalam mengidentifikasi perbaikan?

Ringkasan Temuan
Ketidaksesuaian
Tidak. ISO / Spesifikasi Ref. Ringkasan Penyebab utama NCR No. Tanggal Perbaikan

Tindakan korektif
Tidak. ISO / Spesifikasi Ref. Ringkasan Penyebab utama No. CAR Tanggal Perbaikan

O peluang untuk Perbaikan

Tidak. ISO / Spesifikasi Ref. Ringkasan Penyebab utama No. PAR Tanggal pelaksanaan

Pengamatan, Komentar & Catatan