Anda di halaman 1dari 29

REGISTRASI PANGAN OLAHAN

TERINTEGRASI
ONLINE SINGLE SUBMISSION (OSS)
RISK BASED APPROACH (RBA)

Direktorat Registrasi Pangan Olahan


~ 2022 ~
1 Tujuan

2
Dasar Hukum Registrasi
Pangan
Registrasi Pangan Olahan
3
Terintegrasi OSS RBA
Alur Proses dan Tata Cara
4 Registrasi Pangan Olahan
Berbasis Risiko
5 Penutup
TUJUAN

1. Mengetahui 2. Memahami 3. Memahami Alur


Dasar Hukum Proses dan Tata
Registrasi
Registrasi Cara Registrasi
Pangan Berbasis Pangan Berbasis
Pangan Olahan Risiko Risiko
Latar Belakang
2012 2019 2017 2020

UU No. 18 Tahun Peraturan Badan POM No. 27 UU No 11 Tahun


PP No. 86 Tahun 2019 2020 tentang
2012 tentang Pangan tentang Keamanan Pangan Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan Cipta Kerja

e-reg.pom.go.id

2022 2021

Implementasi Peraturan BPOM No. 10 Tahun 2021 PP No. 5 Tahun 2021


Registrasi Pangan Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada tentang Penyelenggaraan
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan Berbasis Risiko

ereg-rba.pom.go.id e-reg.pom.go.id
Kategorisasi Risiko Penilaian Saat Ini (e-reg.pom.go.id)
• Registrasi Baru Pangan Keperluan Gizi
Risiko Tinggi Khusus
• Registrasi variasi mayor pangan risiko
Evaluasi
tinggi

• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO,


Iradiasi, Organik, Pangan menggunakan
• Penilaian produk
Risiko Sedang BTP/bahan baku tertentu yang mempunyai dan label
batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman • Disertai hasil
Beralkohol analisa
• Registrasi variasi mayor seluruh pangan
• Registrasi baru tanpa klaim
Output
• Registrasi baru Pangan tanpa BTP, Single MD Izin Edar
pabrik cabang Notifikasi
• Registrasi variasi minor seluruh pangan
Risiko Rendah • Registrasi baru Pangan berSNI/PMR
• Registrasi baru Pangan dengan Bahan Tambahan
Pangan (BTP) Tanpa ADI atau Tanpa Batas ▪ Penilaian label
Maksimum (CPPB) ▪ Tanpa hasil analisa

Risiko Sangat
Rendah Registrasi baru Pangan dengan Bahan
Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau Tanpa
Batas Maksimum (CPPB)
Tahapan Implementasi Registrasi
Pangan Olahan Terintegrasi OSS RBA
Tahap 3
Tahap 1 Tahap 5
Penjajakan
Uji Coba Alur
Pembuatan cetak Integrasi
Proses (Juni -
biru (2021) dengan OSS
September)
(Jan – Maret)

Implementasi,
Monitoring
serta Perbaikan
Aplikasi

Penyusunan
Peraturan Pengembangan Sosialiasi dan
Registrasi Aplikasi Konblik
Pangan Olahan (Maret –Juni) (Juni-September)
Tahap 2 Tahap 4 Tahap 6

Tahun 2021
Tahun 2022
Penentuan Tingkat Risiko Perizinan di
Registrasi Pangan Olahan

PENENTUAN TINGKAT RISIKO PERIZINAN DI


REGISTRASI PANGAN OLAHAN
MELALUI ANALISIS TERHADAP RISIKO:
Pertimbangan kategorisasi:
A FOODBORNE 1. Target konsumen;
DISEASES 2. Pencantuman klaim;
3. Proses produksi tertentu;
4. Penggunaan Bahan
B NON-COMPLIANCE
Tambahan Pangan;
5. Penggunaan Bahan Baku
tertentu; dan
C MISLEADING 6. Risiko produk.
INFORMATION
Setelah Implementasi RBA

RISIKO TINGGI (T)


• Registrasi Baru PKGK
• Registrasi baru Pangan berklaim, Pangan GMO, Iradiasi, Pangan menggunakan BTP/bahan baku
tertentu yang mempunyai batas maksimum penggunaan, BTP, Minuman Beralkohol, Pangan Penilaian
Olahan dengan Proses Pasteurisasi, Sterilisasi Komersial/Teknologi Baru Lainnya. produk
• Registrasi variasi mayor pangan risiko tinggi

Evaluasi
Output :

01 RISIKO TINGGI (NOTIFIKASI)


izin edar

Registrasi Baru pangan risiko tinggi dengan PMR, sertifikat SNI (Sukarela), Penilaian
pangan sejenis (risiko tinggi) yang telah memiliki izin edar, dan label
pangan organik
Output :
RISIKO MENENGAH TINGGI (MT) Sertifikat Verifikasi
Persetujuan
02 Registrasi baru Pangan Wajib SNI
Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah tinggi
Sertifikat SNI

Notifikasi
RISIKO MENENGAH RENDAH (MR)
03 • Registrasi baru Pangan Olahan Tanpa Klaim, Tanpa Peruntukan, dengan atau Tanpa
Tanpa
penilaian
Penyimpanan Beku, disertai: Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) Tanpa ADI atau
Tanpa Batas Maksimum (CPPB), atau Tanpa Penggunaan Bahan Tambahan Pangan (BTP) atau
Bahan Baku yang Memiliki Batas Maksimum Penggunaan
• Registrasi ulang Output :
• Registrasi variasi minor seluruh pangan (MR,MT, T) Sertifikat Pemenuhan
Komitmen
• Registrasi variasi mayor pangan risiko menengah rendah
Perbedaan Sebelum dan Sesudah Implementasi RBA
Sebelum RBA Sesudah RBA

Tingkat Alur Proses SLA* Tingkat Alur Proses SLA*


Risiko Risiko

Tinggi Penilaian Penuh 30 HK Tinggi Penilaian Komprehensif 30 HK


• Penilaian produk • Penilaian produk dan label termasuk
dan label pemenuhan CPPOB
• Disertai hasil analisa • Disertai hasil analisa
Notifikasi Pra-Verifikasi (Prior Verification) 15 HK
• Penilaian produk dan label
• Disertai hasil Analisa
• Notifikasi berlaku untuk pangan olahan yang
memiliki sertifikat PMR (Program
Manajemen Risiko), Sertifikat SNI sukarela,
Sertifikat Organik, dan pangan sejenis

*SLA dihitung setelah pembayaran biaya registrasi dan bersifat time to respond
Perbedaan Sebelum dan Sesudah Implementasi RBA
Sebelum RBA Sesudah RBA

Tingkat Alur Proses SLA* Tingkat Alur Proses SLA*


Risiko Risiko
Sedang Penilaian Penuh 30 HK Menengah Notifikasi Pra- Verifikasi 5 HK
• Penilaian produk dan Tinggi (Prior Verification)
label • Penilaian dokumen standar (SNI)
• Disertai hasil analisa • Tanpa hasil Analisa, kecuali hasil analisa
BTP dengan batas maksimum, atau zat
gizi bagi yang mencantumkan ING.
• Tanpa penilaian label
Rendah Notifikasi Pra-Penilaian 5 HK Menengah Notifikasi Tanpa Penilaian 1 HK
• Penilaian label Rendah •Tanpa Hasil Analisa
• Tanpa hasil analisa •Tanpa penilaian dokumen dan label
Sangat Notifikasi Pra-Penilaian 5 HK
Rendah • Penilaian label
• Tanpa hasil analisa

*SLA dihitung setelah pembayaran biaya registrasi dan bersifat time to respond
PERUBAHAN IZIN EDAR PANGAN
OLAHAN BPOM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

✔ Kode: kategori pangan, provinsi/negara, nomor urut produk, kemasan,


nomor urut pabrik/ importir, tingkat risiko perizinan
✔ Jenis Kemasan: kaca/keramik, plastik tunggal, kertas tunggal,
komposit/laminat, logam, jenis kemasan lainnya, ganda
✔ Perubahan penomoran registrasi semula 12 digit menjadi 15 digit
guna memfasilitasi penandaan tingkat risiko pada nomor registrasi yang
diterbitkan dan memudahkan identifikasi saat pengawasan.
✔ Digit pembeda ada pada awal nomor registrasi ditandai dengan angka:
0 = untuk Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan (MR)
1 = untuk Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan (MT)
2 = untuk Izin Edar (T)
ALUR PROSES DAN TATA CARA
REGISTRASI PANGAN OLAHAN
BERBASIS RISIKO
ALUR PROSES EREGISTRASI PANGAN OLAHAN RBA
(DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN)
Pengajuan PB-UMKU di OSS Pengajuan PB-UMKU BPOM (Dit. RPO)

PELAKU USAHA (STEP 1) PELAKU USAHA (STEP 2)

OSS Pengiriman Terima Sistem Ereg RBA


Parameter Parameter
1. Pastikan telah memiliki hak akses dan Data dan Data OSS
OSS Mengajukan dan Melengkapi
2. Kunjungi https://oss.go.id
Permohonan beserta
3. Pilih MASUK
Pemenuhan Persyaratan
4. Masukkaan Username dan Password beserta
CAPTCHA, klik MASUK
5. Klik Menu PB-UMKU dan pilih Permohonan Pengiriman SPB & Penerimaan
Baru Gateway PNBP
6. Pilih KBLI untuk pengajuan PB-UMKU
Pengiriman
7. Klik tombol Ajukan Perizinan Berusaha
status proses
UMKU Evaluasi/ Verifikasi/
8. Pilih Perizinan Berusaha UMKU Validasi/ Notifikasi
9. Lengkapi Formulir Perizinan Berusaha UMKU
10. Periksa Daftar Kegiatan Usaha Untuk
Terima nomor,
Menunjang Kegiatan Usaha tanggal, status
Pengiriman Persetujuan
Nomor dan PB UMKU
11. Tunggu dan Periksa Perubahan Status dan merging Tanggal dan
Permohonan file data teknis file data teknis
(.pdf)
Penerbitan PB UMKU

Pelaku Usaha Mendapatkan PB UMKU


Permohonan PB UMKU Registrasi Pangan Olahan di OSS
CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR DI BPOM

REGISTRASI AKUN*
1 Input data & upload dokumen
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password

REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
* Perusahaan yang telah memiliki akun di
terkait produk pangan untuk e-reg lama harus melakukan registrasi
mendapatkan akun kembali di ereg RBA tetapi akan
PB UMKU Pangan Olahan langsung disetujui
1 Alur Registrasi Akun Perusahaan

INTEGRASI
OSS

Input Data Upload Tunggu Dapat :


Buka Web
Evaluasi oleh
Aplikasi ereg-
rba.pom.go.id
Perusahaan
& Pabrik
Dokumen
Pendukung Petugas
User Id &
Password
10 HK
Pesyaratan Pendaftaran Akun
Produk impor (ML)
1. NPWP
Produk dalam negeri (MD) 2. Nomor Induk Berusaha [NIB] versi RBA.
1. NPWP Catatan:
2. Nomor Induk Berusaha [NIB] versi RBA. Catatan: - Importir minuman beralkohol: Surat Penetapan Importir Terdaftar
- Produsen minuman beralkohol: IUI dari BKPM untuk Minuman Beralkohol [ITMB]
pusat & berlaku efektif, serta Surat rekomendasi - Apabila menggunakan Nomor Induk Berusaha [NIB] versi RBA:
dari Direktorat Jenderal Industri Agro, Kemenperin. a. KBLI "Perdagangan Makanan/Minuman" klasifikasi risiko rendah:
- Apabila menggunakan Nomor Induk Berusaha NIB RBA
[NIB] versi RBA: b. KBLI "Perdagangan Makanan/Minuman" klasifikasi risiko
a. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi Menengah Rendah dan Menengah Tinggi: dokumen NIB RBA dan
risiko rendah: NIB RBA Sertifikat Standar RBA
b. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi c. KBLI "Perdagangan Makanan/Minuman" klasifikasi risiko Tinggi:
risiko Menengah Rendah dan Menengah Tinggi: NIB RBA dan Izin RBA
dokumen NIB RBA dan Sertifikat Standar RBA 3. Sertifikat Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan (SMKPO)
c. KBLI "Industri Makanan/Minuman" klasifikasi 4. Surat Penunjukkan (LoA) yang disahkan oleh notaris, Kamar dagang
risiko Tinggi: dokumen NIB RBA dan Izin RBA setempat, Pemerintah setempat, atau Perwakilan Republik Indonesia
3. Sertifikat Izin Penerapan CPPOB di luar negeri
5. Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Sertifikat Audit dari Pemerintah
Setempat
2 Alur Registrasi Produk Pangan Olahan

Registrasi Pangan Olahan Penerbitan SPB VALIDASI SLA 1 HK


Risiko Menengah Rendah (Surat Perintah Bayar)
(MR)

Pra Verifikasi VALIDASI


(Prior Verfication)
Registrasi Pangan Olahan Verifikasi Validasi SLA 5 HK
Risiko Menengah Tinggi - Verifikasi Sertifikat SNI
(MT) - Penerbitan SPB (Surat Persetujuan
Pendaftar Perintah Bayar)

Buka Web EVALUASI


SLA 30 HK /
Aplikasi Registrasi Pangan Olahan Penerbitan SPB 15 HK
Evaluasi Verifikasi Validasi
ereg-rba.pom.go.id Risiko Tinggi (T) (Surat Perintah Bayar) (Time To
Tambahan Data/ Tolak/ Persetujuan Respon)
MENENGAH MENENGAH
PERSYARATAN RENDAH TINGGI TINGGI
Komposisi* (*) Tidak berlaku untuk
Proses Produksi komposisi tunggal, untuk MR
Kode Produksi dan MT hanya input komposisi
pada sistem
Masa Simpan
Rancangan Label
(**) Berlaku untuk produk
Spesifikasi Bahan impor
Hasil Analisa Produk Akhir
(***) Untuk produk yang
Hasil Analisa Zat Gizi***
mencantumkan tabel Informasi
Terjemahan Label **
Nilai Gizi (ING) pada label
Foto Produk**
Sertifikat SNI
Sertifikat PMR
Health Certificate /
Free Sale Certificate**
11 PB-UMKU REGISTRASI PANGAN OLAHAN

• Izin Edar Pangan Olahan


• Izin Edar Pangan Olahan dengan Notifikasi
Baru • Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan Wajib SNI
• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan

• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Minor Pangan Olahan


• Sertifikat Pemenuhan Komitmen Variasi Mayor Pangan Olahan
• Sertifikat Persetujuan Variasi Mayor Pangan Olahan Wajib SNI
Variasi • Izin Variasi Nama Produsen Pangan Olahan
• Izin Variasi Nama dan/atau Alamat Kantor Importir Pangan
Olahan Selama Masih dalam Satu Provinsi
• Izin Variasi Mayor Pangan Olahan

Ulang • Sertifikat Pemenuhan Komitmen Ulang Pangan Olahan


CONTOH OUTPUT PB-UMKU
Sertifikat Pemenuhan Komitmen Sertifikat Persetujuan Izin Edar
Pangan Olahan Pangan Olahan Pangan Olahan
Kewajiban Pemenuhan Komitmen Pelaku Usaha

• Persyaratan penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang


Baik (CPPOB);
• Persyaratan keamanan pangan olahan meliputi cemaran
mikrobiologi, cemaran logam berat, cemaran kimia, dan
tidak menggunakan bahan berbahaya;
• Persyaratan mutu pangan olahan, dengan memastikan
produk memenuhi karakteristik dasar, persyaratan mutu
dan gizi produk yang ditetapkan sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan; dan
• Persyaratan label pangan olahan.

Paling lama 12 bulan tidak dapat memenuhi Komitmen, maka


Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan akan dibatalkan.
Pahami pedoman dan peraturan yang berlaku

Pastikan data dan Informasi sahih dan benar

Pelajari secara mendalam karakteristik


produk pangan
Lakukan self assessment sebelum memproses
data kepada petugas
Gunakan Checklist untuk mempermudah
penyiapan dokumen

JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!

1. Pastikan pelaku usaha memiliki NIB di OSS RBA


2. Pastikan memilih KBLI pada OSS sesuai dengan kategori
pangan yang akan didaftarkan
3. Pastikan pemilihan ID PB-UMKU sesuai produk yang didafarkan
PENUTUP
Registrasi Pangan Olahan terus berupaya melaksanakan
komitmen pemerintah dalam kemudahan perizinan
berusaha

Badan POM terus berinovasi agar pelayanan yang diberikan


mudah dan cepat

Badan POM senantiasa mendukung Usaha Pangan Olahan


Mikro dan Kecil

Komitmen pelaku usaha untuk selalu mematuhi ketentuan


yang berlaku sangat menentukan jaminan produk aman,
bermutu dan bergizi sesuai standar dan ketentuan
KETEMU
RPO DI
SOSIAL
MEDIA YUK!
Scan QR code ini,
Follow Akun Sosmed kami!

Banyak informasi penting seputar


registrasi pangan olahan.

Sampai ketemu ya! ☺

Anda mungkin juga menyukai