PIL KB ANDALAN

NABILA SALSABILA_2443020275
 Nama Sediaan : Pil KB Andalan
IDENTITAS Bentuk Sediaan : Pil
OBAT Golongan Obat : Obat Keras
Kandungan dan Potensi :
Tiap blister mengandung 28 tablet salut gula :
a) 21 tablet aktif mengandung Ethinylestradiol 0.03
mg dan Levonorgestrel 0.15 mg.
b) 7 tablet placebo mengandung Sakarum laktis
Indikasi : Sebagai kontrasepsi oral untuk
mencegah kehamilan

( SUMBER : MIMS)

PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS

 A. Ethinyl Estradiole
Pemerian : Serbuk hablur, putih sampai putih
krem; tidak berbau.
Kelarutan Tidak larut dalam air; larut dalam
etanol, dalam kloroform, dalam eter, dalam
minyak nabati dan dalam larutan alkali
hidroksida tertentu.
Berat Molekul : 296,4
Melting Point " 183 ° C
Solubility = 11,36 mg/L
Log P : 3,67
B. Levonorgestrel
Pemerian Serbuk putih atau praktis putih; tidak
URAIN BAHAN berbau.
AKTIF OBAT Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; larut
dalam kloroform; sukar larut dalam etanol.
Berat Molekul : 312,4
(SUMBER : FARMAKOPE INDONESIA ED.6)
Melting Point : 240° C
Solubility : 0,0058 g/L
Log P : 3,8

PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS

 KEUNGGULAN BENTUK SEDIAAN

1. Absorbsi :
Ethinyl estradiol : Cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan.
Levonorgestrel: Cepat dan hampir sepenuhnya diserap.
2. Metabolisme :
Ethinyl estradiol : Dimetabolisme di hati melalui hidroksilasi aromatik oleh isoenzim
CYP3A4 untuk membentuk berbagai metabolit terhidroksilasi dan termetilasi; mengalami
resirkulasi enterohepatik ekstensif lebih lanjut.
Levonorgestrel: Dimetabolisme di hati oleh isoenzim CYP3A4 menjadi metabolit tidak
aktif.
3. Ekskresi :
Ethinyl estradiol: Melalui urin (60% sebagai metabolit); kotoran (40% sebagai metabolit).
Waktu paruh eliminasi: 12-23 jam (oral)
Levonorgestrel: Terutama melalui urin (45%); kotoran (32%). Waktu paruh eliminasi: 22-
49 jam (oral)

(SUMBER : MIMS) PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS

 KEUNGGULAN BENTUK SEDIAAN

4. Distribusi :
Ethinyl estradiol: Etinilestradiol: Masuk ke dalam ASI. Volume distribusi: 2,2-3,8 L/kg.
Ikatan protein plasma: >90%, terutama dengan albumin.
Levonorgestrel: Memasuki ASI. Volume distribusi: Sekitar 1,8 L/kg. Ikatan protein plasma:
Kira-kira 50% (dengan albumin); kira-kira 47% (untuk globulin pengikat hormon seks).

(SUMBER : MIMS) PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS

 MEKANISME
Etinilestradiol dan levonorgestrel menekan ovulasi melalui mekanisme umpan
balik negatif pada hipotalamus yang mengubah pola sekresi gonadotropin normal
FSH dan LH oleh kelenjar hipofisis anterior, sehingga menghalangi fase FSH
folikular dan lonjakan gonadotropin di tengah siklus. Mereka juga mengubah
transportasi tuba ovum melalui saluran tuba dan saluran genital. Perubahan
lendir serviks dan endometrium menyebabkan penghambatan penetrasi sperma
dan lingkungan yang tidak menguntungkan untuk nidasi, masing-masing.
Ethinylestradiol adalah estrogen sintetis dengan tindakan yang mirip dengan
estradiol.
Levonorgestrel adalah progestogen yang berasal dari nortestosteron yang
memiliki aktivitas antiandrogenik dan merupakan penghambat ovulasi yang lebih
poten.

(SUMBER: PHARMACOTHERAPY
HANDBOOK ED.9 ) PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS
 CARA PENGGUNAAN

PRAKTIKUM FARMASI KOMUNITAS

( SUMBER : ISO )
 EFEK SAMPING

1. Pusing
2. Migrain
3. Peningkatan tekanan darah yang
signifikan
4. Peningkatan resiko kanker KONTRAINDIKASI
payudara
5. Gangguan fungsi hati 1. Penderita yang mempunyai riwayat
gangguan trombophlebitis atau
tromboembolik.
2. Penyakit arteri serebrovaskular atau
koroner.
3. Penyakit kuning selama kehamilan atau
karena penggunaan obat kontrasepsi
( SUMBER: MIMS ) sebelumnya
CARA PENYIMPANAN

Simpan pada suhu kamar

(SUMBER : MIMS )