Machine Translated by Google
Riset Asli
Irigasi Nasal Budesonide vs Saline pada Rhinitis
Alergi: A Acak
Uji Coba Terkontrol Plasebo
Nikitha Periasamy, MBBS, MS1 ,Kailesh Pujary, MBBS, MS, DNB1
,
Ajay M. Bhandarkar, MBBS, MS1 Naveen D. Bhandarkar, MD2 ,
dan Balakrishnan Ramaswamy, MBBS, MS, DNB1
Abstrak
Tujuan. Irigasi hidung Budesonide saat ini banyak digunakan dalam
pengobatan sinusitis kronis biasanya setelah operasi sinus endo scopic
untuk meningkatkan kontrol peradangan. Penerapannya dalam
pengobatan rinitis alergi belum pernah dipelajari sebelumnya. Penelitian
ini menilai respon subyektif dan klinis terhadap irigasi hidung saline
hipertonik buffer budesonide dan irigasi hidung saline hipertonik pada
pasien dengan rinitis alergi.
Desain Studi. Ini adalah uji coba terkontrol plasebo prospektif, pusat
tunggal, buta ganda, acak.
Pengaturan. rumah sakit perawatan tersier.
Subjek dan Metode. Lima puluh dua pasien yang didiagnosis dengan
rinitis alergi secara acak dibagi menjadi 2 kelompok untuk menerima
irigasi hidung saline hipertonik buffer dengan respul plasebo atau irigasi
hidung saline hipertonik buffer dengan respul budesonide. Pasien dinilai
pada awal dan 4 minggu secara subyektif menggunakan kuesioner Sino-
Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) dan visual analog scale (VAS).
Penilaian klinis dilakukan dengan menggunakan skor Lund Kennedy
yang dimodifikasi.
Hasil. Skor rata-rata SNOT-22, VAS, dan Lund Kennedy yang
dimodifikasi meningkat pada kedua kelompok (P \ 0,001). Kelompok
irigasi budesonide ditemukan memiliki peningkatan yang jauh lebih baik
daripada kelompok irigasi hidung saline dengan skor SNOT-22 (P =
0,012) dan skor VAS (P = 0,007). Namun, perbedaan respon klinis
antara 2 kelompok tidak signifikan (P = 0,268).
Kesimpulan. Studi ini menambah bukti penggunaan irigasi hidung saline
pada rinitis alergi tetapi juga menunjukkan kemanjuran penambahan
budesonide pada irigasi. Irigasi hidung Budesonide tampaknya menjadi
pilihan pengobatan yang layak untuk rinitis alergi.
Kata kunci
budesonide, kortikosteroid, bilas hidung, rinitis alergi, saline hipertonik
Diterima 14 Januari 2020; diterima 25 Maret 2020.
THT – Bedah
Kepala dan Leher 1–6
American Academy of
Otolaryngology – Yayasan
Bedah Kepala dan Leher
2020 Cetak ulang dan
izin: sagepub.com/
journalsPermissions.nav DOI:
10.1177/0194599820919363 http://otojournal.org
,
sekitar 500 juta orang di seluruh dunia.1 Secara keseluruhan
Rinitis alergi merupakan
Prevalensi masalah
rinitis alergi dikesehatan global menggunakan
6 negara Eropa yang mempengaruhi
Alergi Rhinitis dan dampaknya terhadap Asma (ARIA) Definisi rinitis
alergi adalah 22,7%. Prevalensi rinitis musiman atau tahunan di
Amerika Serikat bervariasi antara 11,9% dan 30,2% tergantung pada
durasi gejala dan diagnosis klinis.2 Prevalensi rinitis alergi pada populasi
India sekitar 20% sesuai dengan studi multisentrik yang dilakukan oleh
Dewan Penelitian Medis India.3 Kondisi ini menyebabkan morbiditas
karena gejala fisik dan juga memiliki efek mendalam pada fungsi kognitif,
suasana hati, kualitas hidup, dan tidur.4
Irigasi hidung saline dan kortikosteroid intranasal umumnya
digunakan dalam pengelolaan rinitis alergi. Irigasi hidung saline telah
dijelaskan selama berabad-abad di
6
budaya India sebagai praktik tradisional disebut jala-neti.
Mekanisme utama tindakan adalah pembersihan mekanis sekresi,
alergen, dan mediator inflamasi. Larutan isotonik dan hipertonik
digunakan, dengan peningkatan tonisitas garam dicatat dalam beberapa
penelitian untuk meningkatkan klirens mukosiliar. Kortikosteroid
intranasal umumnya diresepkan sebagai semprotan hidung, yang
merupakan perangkat volume rendah yang tidak mencapai bagian
yang lebih dalam dari rongga hidung. dan meati.8 Kortikosteroid yang
diberikan dalam bentuk irigasi telah terbukti manjur dalam pengobatan
rinosinusitis kronis setelah operasi sinus, terutama untuk kondisi
penyakit tertentu seperti sinusitis jamur alergi, triad Samter, poliposis
sinonasal, dan sinusitis eosinofilik kronis, dimana rongga sinus
berventilasi menyediakan saluran untuk pengiriman kortikosteroid
menggunakan saline
1
Otorhinolaryngology-Bedah Kepala dan Leher, Kasturba Medical College,
Akademi Pendidikan Tinggi Manipal, Manipal, Karnataka, India
2
THT-Bedah Kepala dan Leher, University of California, Irvine,
California, AS
Penulis Koresponden: Ajay
M. Bhandarkar, MBBS, MS, Otorhinolaryngology–Bedah Kepala dan
Leher, Departemen Otorhinolaryngology, Kasturba Medical College, Manipal
Academy of Higher Education, Lantai 4, Sharada Madhav Pai OPD,
Madhavnagar, Manipal, Karnataka, 576104, India .
Email: bm.ajay@gmail.com
Machine Translated by Google
2 THT – Bedah Kepala dan Leher
Kasus terdaftar dan memenuhi syarat
n = 52
Pengacakan dengan metode Lotre
Saline hipertonik buffered budesonide
irigasi hidung + antihistamin
n = 26
Tindak lanjut pada 4 minggu dan penilaian ulang
gejala dan tanda (n = 26)
Kehilangan tindak lanjut (n = 0)
Gambar 1. Diagram alir yang menggambarkan metode inklusi dan pengacakan pasien sesuai Standar Terkonsolidasi untuk Pelaporan Uji Coba
(CONSORT) pedoman pernyataan.
irigasi sebagai kendaraan.9 Namun, cara pengiriman ini
kortikosteroid belum diteliti pada kasus rinitis alergi. Tujuan dari
penelitian ini adalah untuk membandingkan respon gejala tomatik dan
klinis antara buffer hipertonik
irigasi hidung saline dan kortikosteroid (budesonide) buf fered irigasi
hidung saline pada pasien dengan rinitis alergi.
Metode
Ini adalah prospektif, pusat tunggal, buta ganda, acak
uji coba terkontrol plasebo yang dilakukan di Departemen
Otorhinolaryngology, Kasturba Medical College, Manipal,
India. Persetujuan diperoleh dari Kasturba Medical College
dan Komite Etika Kelembagaan Rumah Sakit sebelum dimulainya
penelitian. Persetujuan tertulis dan terinformasi adalah
diperoleh dari pasien untuk partisipasi mereka dalam penelitian ini.
Dari April 2018 hingga Mei 2019, 52 subjek berusia 20 hingga 60 tahun
tahun dengan tanda dan gejala rhinitis alergi
Pedoman ARIA5 dan uji tusuk kulit alergi positif
termasuk dalam penelitian (Gambar 1). Yang baru didiagnosis
pasien memiliki periode washout 2 minggu untuk ranjau antihista oral
dan 1 bulan untuk kortikosteroid topikal dan sistemik
pada pendaftaran dalam penelitian kami. Kriteria eksklusi adalah (a)
poliposis sinonasal, (b) epistaksis berulang, (c) sistemik
penggunaan steroid untuk indikasi apa pun, (d) rinitis eosinofilik kronis,
(e) rinitis vasomotor, (f) tuberkulosis aktif, (g) kehamilan, dan (h) pasien
dengan gangguan sistem imun.
Analisis prastudi dilakukan untuk menghitung jumlah minimum
subjek untuk mendeteksi perbedaan dalam skor Sino Nasal Outcome
Test–22 (SNOT-22) dari 10, dengan asumsi
standar deviasi 11,99 pada tingkat signifikansi 5%.
dan 80% daya dan tingkat putus sekolah 10%.
Pengacakan menjadi 2 kelompok dilakukan dengan metode lot tery.
Kelompok pertama pasien (kelompok A) diberi resep budesonide
buffered irigasi hidung saline hipertonik
dimana 0,5 mg/2 mL budesonide (tersedia sebagai respules).
Pengecualian
n=0
Irigasi hidung salin hipertonik buffer +
antihistamin
n = 26
Tindak lanjut pada 4 minggu dan penilaian ulang
gejala dan tanda (n = 26)
Kehilangan tindak lanjut (n = 0)
ditambahkan ke 120 mL salin hipertonik buffer dan masing-masing hidung
kavitas diirigasi dengan 60 mL larutan yang dilarutkan
dua kali sehari. Kelompok kedua pasien (kelompok B) diresepkan irigasi
hidung saline buffer dimana 2 mL saline isotonik (terkandung dalam
respul identik) ditambahkan ke
120 mL saline hipertonik buffer dan setiap rongga hidung
diirigasi dengan 60 mL larutan yang dilarutkan dua kali
sehari-hari. Label pada respules pada kedua kelompok telah dihapus
dan diberi kode dengan nomor seri untuk tujuan membutakan.
Larutan salin hipertonik buffer pada kedua kelompok mengandung 2,3
g natrium klorida dengan 700 mg natrium bikarbonat
sesuai standar perawatan setempat. Bagan instruksi pada
metode irigasi yang tepat diberikan kepada semua pasien.
Setelah irigasi hidung, pasien disarankan untuk berkumur
untuk mencegah kandidiasis oral. Hanya penyelidik utama saja
menyadari kode. Kedua kelompok juga diberi resep tablet levocetri zine
(5 mg/hari) sesuai standar perawatan.
Penilaian subyektif dilakukan pada awal dan pada
4 minggu menggunakan kuesioner SNOT-22 dan visual
skala analog (VAS) yang diformulasikan untuk menilai keseluruhan
keparahan rinitis alergi.10,11 VAS dinilai secara subyektif
keparahan gejala keseluruhan dari rinitis alergi seperti bersin tiba-tiba,
sumbatan hidung, gatal, dan keluarnya cairan hidung pada skala 10
poin, dengan 0 menunjukkan keseluruhan
tingkat keparahan gejala tidak mengganggu hingga 10 setan yang
menyatakannya sangat mengganggu. Hidung diagnostik
endoskopi juga dilakukan pada awal dan pada 4 minggu ke depan
menentukan penilaian endoskopi dengan cara dimodifikasi
Sistem penilaian Lund-Kennedy, yang mencakup karakteristik edema,
sekret, dan perubahan polipoid.12 Endoskopi dilakukan oleh peneliti
utama yang tidak mengetahui
data pasien. Efek samping didokumentasikan dengan pertanyaan
terbuka selama kunjungan klinis.
Data dianalisis dengan software statistik SPSS v16.0
(SPSS, Inc, Perusahaan IBM, Chicago, Illinois). SNOT-22
Machine Translated by Google

Periasamy et al 3

Tabel 1. Karakteristik Populasi dan Rata-rata Baseline SNOT-22, VAS, dan Skor Lund-Kennedy yang Dimodifikasi.a

Seks Penyakit penyerta Skor Rata-Rata Dasar

Kelompok Usia rata-rata, y Pria Perempuan BA HTN DM SNOT-22 VAS Modifikasi Lund-Kennedy

A 36.07 15 11 2 41,58 6.769 2.423

B 31.42 15 11 2 12 11 37,46 6.384 2.653

Singkatan: BA, asma bronkial; DM, diabetes melitus; HTN, hipertensi sistemik; SNOT-22, Tes Hasil Sino-Nasal–22; VAS, skala analog visual.
A
Grup A = grup irigasi hidung saline hipertonik buffer budesonide. Grup B = kelompok irigasi hidung saline buffer.

Tabel 2. Skor SNOT-22.

Pretreatment Pasca perawatan Perubahan SNOT-22

Kelompok Berarti SD Berarti SD Berarti SD Nilai P t Nilai Nilai P 95% CI

A 41.58 14.21 11.69 11.08 29.88 13.98 \.001 2.612 0,012 2.12-16.26
B 37.46 12.91 16.77 12.92 20.69 11.24 \.001

Singkatan: CI, selang kepercayaan; SD, standar deviasi; SNOT-22, Tes Hasil Sino-Nasal–22.

Tabel 3. Skor VAS.

Pretreatment Pasca perawatan Perubahan VAS

Kelompok Minimum Maksimum Median Minimum Maksimum Median Minimum Maksimum Median Nilai P Nilai P

A 3 9 7 0 6 2 1 8 4.5 \.001 .007

B 3 10 7 0 5 3 2 6 3 \.001

Singkatan: SD, standar deviasi; VAS, skala analog visual.

skor dalam kelompok dianalisis menggunakan uji t berpasangan
dan antara 2 kelompok menggunakan sampel independen t
tes. VAS dan skor Lund-Kennedy yang dimodifikasi secara endoskopik
dalam kelompok dianalisis menggunakan tanda Wilcoxon
uji peringkat dan antar kelompok menggunakan Mann-Whitney
Tes U. Nilai AP kurang dari 0,05 dipertimbangkan secara statistik
penting.
Hasil
Penelitian ini melibatkan 52 pasien, 30 laki-laki dan 22 perempuan.
Rentang usia adalah dari 20 hingga 58 tahun (rata-rata, 33,36 tahun).
Kriteria demografis, komorbiditas, dan gejala awal
dan skor endoskopi pasien pada kedua kelompok dilaporkan
pada Tabel 1.
peningkatan yang signifikan dalam skor SNOT-22 di grup A
bila dibandingkan dengan kelompok B (P = 0,012).
VAS
Pada kelompok A, perubahan rata-rata skor sebelum dan sesudah
perawatan adalah 4,65, menandakan peningkatan 68,68% pada
skor (P \ 0,001). Di grup B, perubahan rata-rata skor
sebelum dan sesudah perlakuan adalah 3,34, artinya 52,35%
peningkatan skor (P \ 0,001). Tabel 3 menunjukkan
perubahan median VAS sebelum dan sesudah pengobatan dan
perbandingan mereka antara 2 kelompok. Ada peningkatan yang signifikan
secara statistik dalam skor VAS di grup A ketika
dibandingkan dengan kelompok B (P = 0,007), menunjukkan bahwa pasien
pada kelompok A menunjukkan respon yang lebih baik daripada pasien pada kelompok B.

Setiap pasien pada kedua kelompok menunjukkan peningkatan yang

signifikan dalam skor gejala dan klinis
skor.
Skor Gejala SNOT-22
Di grup A, perubahan rata-rata skor SNOT-22 sebelum dan
setelah perlakuan adalah 29,88 6 13,98, berarti 71,86%
perbaikan gejala (P \ 0,001) (Tabel 2). Dalam kelompok
B, perubahan rata-rata skor SNOT-22 sebelum dan sesudah
pengobatan adalah 20,69 6 11,24, menandakan 55,23% perbaikan gejala
(P \ 0,001). Ada statistik
Modifikasi Skoring Endoskopi Lund-Kennedy
Pada kelompok A, perubahan rata-rata skor sebelum dan sesudah
pengobatan adalah 1,88, menandakan peningkatan 77,68% dalam
skor (P \ 0,001) (Tabel 4). Nilai median dari
perubahan skor ditemukan menjadi 2 dengan minimum dan
perubahan maksimum masing-masing 0 dan 3. Di grup B, the
perubahan rata-rata skor sebelum dan sesudah perawatan adalah 1,65,
menandakan peningkatan 62,26% dalam skor (P \ 0,001).
Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara
kelompok (P = 0,268).
Machine Translated by Google
4 THT – Bedah Kepala dan Leher
Tabel 4. Skor Endoskopi Lund-Kennedy yang Dimodifikasi.
Pretreatment Pasca perawatan
Kelompok Minimum Maksimum Median Minimum Maksimum Median Minimum Maksimum Median Nilai P Nilai P
A 4 2.5 0 2
B 11 4 3.0 0 2
Diskusi
Studi ini menunjukkan bahwa kedua buffer budesonide
irigasi hidung saline hipertonik dan hidung saline buffer
irigasi untuk durasi perawatan 4 minggu menghasilkan peningkatan
yang signifikan dalam ukuran subyektif dan obyektif.
Selanjutnya dilakukan penambahan budesonide 0,5 mg ke dalam 120 mL
irigasi saline hipertonik ditemukan lebih manjur daripada irigasi salin
hipertonik saja
peningkatan dalam pengukuran subyektif (SNOT-22, P = 0,012;
VAS, P = 0,007). Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam
peningkatan tujuan antara 2 kelompok.
Ini adalah studi pertama, sepengetahuan kami, membandingkan
irigasi hidung budesonide untuk irigasi garam saja di
pengobatan rhinitis alergi, dengan kekuatan pengacakan dan kontrol
plasebo. Irigasi hidung Budesonide memiliki
telah dijelaskan dan dipelajari sebelumnya pada rinosinusitis kronis
biasanya setelah operasi sinus endoskopik.13,14
Meskipun tidak ada bukti sebab-akibat telah ditetapkan antara
rinitis alergi dan rinosinusitis kronis, berbagai penelitian
telah menyoroti kemungkinan hubungan antara 2 penyakit karena
seringnya sensitivitas terhadap alergen perenial pada pasien dengan
rinosinusitis kronis.15
Emanuel dan Shah16 menunjukkan 81% pasien dengan
rinosinusitis kronis dinyatakan positif alergi. Ini
studi menyatakan bahwa pengobatan yang memadai dan kontrol pasien
dengan rinitis alergi dapat menurunkan risiko berkembang
rinosinusitis kronis. Studi ini telah menunjukkan
irigasi hidung budesonide menjadi efektif dan unggul
irigasi hidung saline saja dalam pengobatan rinitis alergi, tanpa efek
samping yang signifikan.
Peningkatan yang signifikan dari skor gejala hidung
telah dibuktikan dengan irigasi hidung saline dalam beberapa penelitian
sampai saat ini. Namun, tergantung pada karakteristik garam yang
digunakan, seperti tonisitas larutan
(hipotonik,17 isotonik,18,19 atau hipertonik17,20,21) dan
ada tidaknya buffer seperti sodium bicarbo nate,19,21,22 perbedaan
dicatat dalam hasil. Yang ada
literatur menunjukkan bahwa salin hipertonik memberikan peningkatan
kemampuan dalam mengurangi kadar air mukosa edematous
dengan menginduksi gerakan keluar air dari yang meradang
mukosa dan meningkatkan aktivitas mukosiliar dengan propertinya
hidrasi berlebihan.23 Penelitian ini mendukung ini
temuan dengan perbaikan yang signifikan dari gejala
skor dengan penggunaan irigasi saline hipertonik buffer
dengan natrium bikarbonat.
Perubahan Skor
0,00 0,00 3.00 2.00 \.001 .268
1,00 1,00 3.00 2.00 \.001
VAS yang digunakan dalam penelitian ini telah ditemukan
instrumen yang andal dan dapat direproduksi untuk menilai beban
gejala pada rinitis alergi selama perawatan
course.24,25 Chusakul et al19 menunjukkan skor median pasca
pengobatan 2,8 dengan perubahan bersih -0,4 di
VAS, yang sebanding dengan penelitian ini dengan saline
irigasi (buffered dan nonbuffered), dan Wu et al26
menunjukkan peningkatan skor VAS pada penggunaan semprotan
hidung steroid, irigasi salin hidung, dan terapi kombinasi dengan
semprotan steroid dan irigasi hidung pada pasien alergi.
rinitis. Semua pasien dalam penelitian ini, yang menerima
irigasi hidung saline, memiliki VAS pasca perawatan 5 atau kurang,
lebih lanjut menambah bukti perbaikan gejala tom dengan irigasi hidung
saline buffer.
Perbaikan objektif dalam penelitian ini dinilai
endoskopi menggunakan skor Lund-Kennedy yang dimodifikasi
sistem yang meliputi perubahan polipoid, debit, dan edema.
Peningkatan skor terlihat jelas pada kedua kelompok.
Marchisio et al20 mengevaluasi manfaat irigasi hidung pada
rinitis alergi musiman anak menggunakan skor endoskopik
untuk penilaian keparahan penyakit dan didemonstrasikan
peningkatan yang signifikan secara statistik dalam skor endoskopi.
Namun, penilaian dilakukan hanya untuk pembengkakan konka
dan hipertrofi adenoid. Tidak ada studi lain dalam literatur
menggunakan sistem penilaian endoskopik yang dimodifikasi sebagai
ukuran objektif pada rinitis alergi. Hasil arus
studi menyarankan ini mungkin instrumen yang masuk akal untuk digunakan
dalam studi masa depan.
Antihistamin oral diresepkan untuk semua peserta di
studi ini. Hal itu dilakukan sesuai dengan standar perawatan
dan pedoman etika di institusi kami. Ini memiliki 2 implikasi penting
bagi hasil penelitian. Pertama, meskipun
signifikansi statistik, perlu dicatat bahwa perbedaannya
di SNOT-22 diamati antara 2 kelompok secara marginal
lebih tinggi dari minimal yang ditetapkan sebelumnya secara klinis
perbedaan penting 8.9.27 Penggunaan rutin antihistamin
diharapkan memiliki hasil tambahan pada kedua kelompok yang diberikan
manfaat gejala yang diketahui pada rinitis alergi, dan perbedaan antara
2 kelompok secara teoritis bisa lebih besar
dengan kelompok plasebo yang benar. Struktur persidangan dicegah
pengecualian garam dari kelompok plasebo, tapi ini lebih baik
mendekati skenario dunia nyata dengan mengisolasi penambahan
steroid topikal untuk pengobatan yang ada dan sebenarnya menguat
hasil. Kedua, penggunaan rutin antihistamin oral menghalangi penilaian
sebagai pengobatan penyelamatan. Studi sebelumnya telah
dinilai untuk penurunan konsumsi obat oral.
Machine Translated by Google
Periasamy et al
Garavello et al28 menemukan penurunan yang signifikan dalam rata-rata
konsumsi antihistamin pada anak dengan rhinitis alergi.
diobati dengan irigasi saline hipertonik selama ketiga, keempat,
dan minggu keenam penelitian. Li et al29 mendemonstrasikan pengurangan
penggunaan antihistamin penyelamat pada rinitis alergi anak
ketika diobati dengan irigasi hidung saline hipertonik atau isotonik.
Hasil studi saat ini mungkin memiliki signifikansi tambahan pada
pasien yang mengalami kesulitan mentoleransi steroid hidung
semprotan baik karena efek samping atau intoleransi terhadap salah satu
komponen. Lund et al30 telah mendokumentasikan 88 merugikan
kejadian pada 39 pasien yang menggunakan budesonide aqueous nasal spray.
Banyak formulasi semprotan steroid lainnya mengandung benzalko nium
klorida sebagai pengawet. Bennett et al31 telah menggunakan
berbagai formulasi kortikosteroid intranasal di
pengobatan rhinitis alergi atau asma dan menunjukkan a
uji tempel positif terhadap formulasi pada 13% subjek penelitian,
setengahnya alergi terhadap benzalkonium klorida.
Pasien yang dikonfirmasi dapat menjadi kandidat yang baik untuk irigasi
budesonide, tetapi dokter harus mendiskusikan sifat off-label dari terapi
tersebut dan dapat mempertimbangkan
perbedaan potensial dalam biaya tergantung pada cakupan di berbagai
pengaturan perawatan. Saat ini tidak dapat ditentukan apakah
mengganti terapi dari semprotan steroid intranasal ke steroid
irigasi akan mempengaruhi kemanjuran, baik sebagai pembanding maupun
studi crossover antara keduanya telah dilakukan.
Ini mungkin merupakan jalan untuk penelitian lebih lanjut.
Kekuatan penelitian ini secara inheren diamati, tetapi
ada keterbatasan lain dari penelitian ini dari yang sudah
disebutkan di atas. Durasi pengobatan yang lebih lama mungkin
telah memungkinkan untuk pengamatan perbaikan lebih lanjut.
Meskipun penilaian endoskopik, computed tomography dari
sinus tidak dilakukan, dan kami pasti tidak bisa
mengecualikan sinusitis kronis sebagai kondisi bersamaan, yang
tumpang tindih gejala yang signifikan dengan rinitis alergi.
Tingkat keparahan penyakit berdasarkan pedoman ARIA adalah
tidak dinilai dalam penelitian ini, dan mungkin ada perbedaan rata-rata
keparahan antara kelompok. Dampak apapun
dari kedua masalah ini diharapkan minimal karena skor garis dasar antara
2 kelompok tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan. Respule
budesonide berisi
eksipien dan pengawet, sedangkan respule plasebo
hanya mengandung garam. Sebanyak 2 mL budesonide mewakili kurang
dari 2% dari total volume larutan. Itu tidak mungkin
bahwa eksipien dalam budesonide respule akan secara signifikan
mempengaruhi hasil.
Kesimpulan
Studi ini menambah bukti yang ada mengenai manfaat dari irigasi hidung
saline hipertonik dalam manajemen
dari rhinitis alergi. Studi ini juga menunjukkan bahwa irigasi hidung bude
sonide adalah pilihan yang layak dan efektif
manajemen pasien dengan alergi parah yang persisten
rhinitis tanpa efek samping yang signifikan yang dilaporkan.
Penelitian selanjutnya dapat dilakukan dengan durasi yang lebih lama
pengobatan atau untuk membandingkan hasil semprotan corticoster oid
intranasal vs irigasi budesonide.
5
Kontribusi Penulis
Nikitha Periasamy, konsepsi karya; akuisisi dan interpretasi data untuk
pekerjaan; menyusun dan merevisinya secara kritis untuk
konten intelektual yang penting; pengesahan naskah manuskrip versi
final; kesepakatan tentang semua aspek pekerjaan; dominan
mengerjakan konsep, desain, dan akuisisi data dan naskah;
Kailesh Pujary, konsepsi karya; akuisisi dan interpretasi data untuk
pekerjaan; menyusun dan merevisinya secara kritis untuk
konten intelektual yang penting; pengesahan naskah manuskrip versi
final; kesepakatan tentang semua aspek pekerjaan; sebagian besar
naskah yang ditinjau secara kritis, dengan interpretasi data dan revisi
naskah; Ajay M. Bhandarkar, konsepsi karya;
akuisisi dan interpretasi data untuk pekerjaan; penyusunan dan
merevisinya secara kritis untuk konten intelektual yang penting; persetujuan dari
naskah versi final; kesepakatan tentang semua aspek pekerjaan;
terutama mengerjakan konsep, desain, interpretasi, dan persiapan
naskah; Naveen D. Bhandarkar, konsepsi dari
bekerja; akuisisi dan interpretasi data untuk pekerjaan; penyusunan
dan merevisinya secara kritis untuk konten intelektual yang penting; persetujuan
naskah versi final; kesepakatan dalam segala aspek
bekerja; terutama mengerjakan review dan revisi naskah, interpretasi
data, analisis kritis dari berbagai aspek
data, dan penyiapan naskah; Balakrishnan Ramaswamy,
konsepsi karya; akuisisi dan interpretasi data untuk
pekerjaan; menyusun dan merevisinya secara kritis untuk konten
intelektual yang penting; persetujuan versi akhir naskah; kesepakatan tentang
semua aspek pekerjaan; terutama bekerja pada desain dan
konsep kajian.
Pengungkapan
Benturan kepentingan: Naveen D. Bhandarkar menjadi pembicara
biro untuk Optinose.
Sponsor: Tidak ada.
Sumber pendanaan: Tidak ada.
Referensi
1. Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, dkk. Klinis
beban rinitis alergi di lima negara Timur Tengah:
hasil dari program SNAPSHOT. Klinik Alergi Asma
Imunol. 2018; 14:63.
2. Nathan RA, Meltzer EO, Derebery J, dkk. Prevalensi dari
gejala hidung dikaitkan dengan alergi di Amerika Serikat:
temuan dari beban rhinitis dalam survei Amerika.
Alergi Asma Proc. 2008;29:600-608.
3. Bhattacharya K, Sircar G, Dasgupta A, Gupta Bhattacharya S.
Spektrum alergen dan biologi alergen di India. Int Lengkungan
Alergi Imunol. 2018;177(3):219-237.
4. Bjermer L, Westman M, Holmstro¨m M, Wickman MC. Itu
patofisiologi kompleks rinitis alergi: rasio ilmiah untuk
pengembangan pilihan pengobatan alternatif.
Alergi Klinik Asma Immunol. 2019; 15:24.
5. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, dkk. Rinitis alergi dan
dampaknya terhadap asma (ARIA) 2008. Alergi. 2008;63(sup
86):8-160.
6. Barham HP, Harvey RJ. Irigasi garam hidung: terapeutik atau
homoeopati. Braz J Otorhinolaryngol. 2015;81(5):457-458.
7. Hermelingmeier KE, Weber RK, Hellmich M, Heubach CP,
Mo¨sges R. Irigasi hidung sebagai pengobatan tambahan di
Machine Translated by Google
6 THT – Bedah Kepala dan Leher
rhinitis alergi: tinjauan sistematis dan meta-analisis. Am J Alergi
Rhinol. 2012;26(5):e119-e125.
8. Rachelefsky GS. Penatalaksanaan farmakologis rinitis alergi. J Alergi
Klinik Immunol. 1998;101(2):S367-S369.
9. Jang DW, Lachanas VA, Segel J, Kountakis SE. Irigasi hidung
Budesonide dalam pengelolaan pasca operasi rinosinusitis kronis. Int
Forum Alergi Rhinol. 2013;3(9):708-711.
10. Mohammad JM, Hooshang G, Robabeh S, Pegah A. Kualitas hidup
pada pasien dengan rinitis alergi di utara Iran. J Clin Diagn Res.
2018;12(6):1-4.
11. Demoly P, Bousquet PJ, Mesbah K, Bousquet J, Devillier P.
Skala analog visual pada pasien yang dirawat karena rinitis alergi:
studi prospektif observasional dalam perawatan primer: asma dan
rinitis. Alergi Exp Klin. 2013;43(8):881-888.
12. Psaltis AJ, Li G, Vaezeafshar R, Cho KS, Hwang PH.
Modifikasi sistem penilaian endoskopik Lund-Kennedy meningkatkan
keandalan dan korelasinya dengan ukuran hasil yang dilaporkan
pasien. Laringoskop. 2014;124(10):2216-2223.
13. Snidvongs K, Pratt E, Chin D, Sacks R, Earls P, Harvey RJ.
Irigasi hidung kortikosteroid setelah operasi sinus endoskopi dalam
pengelolaan rinosinusitis kronis. Int Forum Alergi Rhinol.
2012;2(5):415-421.
14. Jang DW, Lachanas VA, Segel J, Kountakis SE. Irigasi hidung
Budesonide dalam pengelolaan pasca operasi rinosinusitis kronis. Int
Forum Alergi Rhinol. 2013;3(9):708-711.
15. Georgalas C, Vlastos I, Picavet V, van Drunen C, Garas G, Prokopakis
E. Apakah rinosinusitis kronis berhubungan dengan rinitis alergi
pada orang dewasa dan anak-anak? Menerapkan pedoman
epidemiologi untuk penyebab. Alergi. 2014;69(7):828-833.
16. Emanuel IA, Syah SB. Rinosinusitis kronis: alergi dan sinus dihitung
tomografi hubungan. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000;123(6):687-691.
17. Riwluang S, Thongdee C, Petkeang R, Jingvattana N. 0,45% Saline
hipertonik versus 0,9% irigasi saline isotonik pada rinitis alergi: label
terbuka, acak, studi non-inferioritas. J Dept Med Serv.
2017;42(1):104-111.
18. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Studi klinis dan tinjauan
eratur irigasi hidung. Laringoskop. 2000;110(7): 1189-1193.
19. Chusakul S, Warathanasin S, Suksangpanya N, dkk. Perbandingan
irigasi saline hidung buffered dan nonbuffered dalam mengobati
rhinitis alergi. Laringoskop. 2013;123(1):53-56.
20. Marchisio P, Varricchio A, Baggi E, dkk. Saline hipertonik lebih efektif
daripada salin normal pada rinitis alergi musiman pada anak-anak.
Int J Immunopathol Pharmacol. 2012;25(3):721-730.
21. Malizia V, Fasola S, Ferrante G, dkk. Khasiat irigasi hidung salin
hipertonik buffer untuk gejala hidung pada anak-anak
dengan rinitis alergi musiman: uji coba terkontrol secara acak. Int
Arch Allergy Immunol. 2017;174(2):97-103.
22. Satdhabudha A, Poachanukoon O. Khasiat irigasi hidung saline hiper
tonik buffer pada anak-anak dengan rinitis alergi simtomatik: studi
double-blind acak. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012;76(4):583-588.
23. Kanjanawasee D, Seresirikachorn K, Chitsuthipakorn W, Snidvongs
K. Saline hipertonik versus irigasi hidung saline isotonik: tinjauan
sistematis dan meta-analisis. Am J Alergi Rhinol. 2018;32(4):269-279.
24. Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, dkk. Visual analog gue
scales (VAS): alat ukur untuk dokumentasi gejala dan pemantauan
terapi pada kasus rinitis alergi dalam perawatan kesehatan sehari-
hari: Kertas Posisi Perhimpunan Alergi Jerman (AeDA) dan
Perhimpunan Alergi dan Imunologi Klinis Jerman ( DGAKI), Bagian
THT, bekerja sama dengan kelompok kerja Imunologi Klinis, Alergi
dan Kedokteran Lingkungan dari Perhimpunan Otorinolaringologi
Jerman, Bedah Kepala dan Leher (DGHNOKHC). Allergo J Int.
2017;26(1):16-24.
25. Bousquet J, Schunemann HJ, Fonseca J, dkk. Jaringan Sentinel
MACVIA ARIA untuk rhinitis alergi (MASK-rhinitis): implementasi
pedoman generasi baru. Alergi. 2015; 70(11):1372-1392.
26. Wu M, Wang Q, Zhang K, dkk. Efek irigasi hidung dalam pengobatan
rinitis alergi. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi.
2014;28(5):287-289.
27. Hopkins C, Rudmik L, Lund VJ. Nilai prediktif skor Sinonasal Outcome
Test-22 pra operasi pada pasien yang menjalani operasi sinus
endoskopik untuk rinosinusitis kronis.
Laringoskop. 2015;125(8):1779-1884.
28. Garavello W, Romagnoli M, Sordo L, Gaini RM, Di Berardino C,
Angrisano A. Irigasi hidung hipersalin pada anak-anak dengan rinitis
alergi musiman simtomatik: studi acak.
Pediatr Allergy Immunol. 2003;14(2):140-143.
29. Li CL, Lin HC, Lin CY, Hsu TF. Efektivitas irigasi hidung saline
hipertonik untuk mengurangi rinitis alergi pada anak-anak: review
sistematis dan meta-analisis. J Clinic Med.
2019;8(1):E64.
30. Lund VJ, Black JH, Szabo' LZ, Schrewelius C, Akerlund A.
Khasiat dan tolerabilitas semprotan hidung berair budesonide pada
pasien rinosinusitis kronis. Rinologi. 2004;42(2):57-62.
31. Bennett ML, Fountain JM, McCarty MA, Sherertz EF. Hubungi alergi
terhadap kortikosteroid pada pasien yang menggunakan kortikosteroid
inhalasi atau intranasal untuk rinitis alergi atau asma. Am J Kontak
Dermat. 2001;12(4):193-196.