LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SOLID

REVIEW KAPSUL (KERAS) DIAPET

Dosen pengampu :
apt. Yenny, M.Farm

Disusun oleh :
Kelompok 2 (Small)
1. Anne Maudy Pramana (2048312003)
2. Shelfianti (1948311010)

PROGRAM STUDI D3 FARMASI

POLITEKNIK KESEHATAN GENESIS MEDICARE
2023
 BAB I
PENDAHULUAN
Dasar Teori
Kapsul menurut Farmakope Indonesia edisi VI adalah sediaan padat yang terdiri dari
obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari
gelatin; tetapi dapat juga terbuat dari pati atau bahan lain yang sesuai. Ukuran cangkang
kapsul keras bervariasi dari nomor paling kecil (5) sampai nomor paling besar (000).
Umumnya ukuran nomor 00 adalah ukuran terbesar yang dapat diberikan kepada pasien. Ada
juga kapsul gelatin keras ukuran 0 dengan bentuk memanjang (dikenal sebagai ukuran OE),
yang memberikan kapasitas isi lebih besar tanpa peningkatan diameter.

Kapsul gelatin keras terdiri atas dua bagian, bagian tutup dan induk. Umumnya, ada
lekuk khas pada bagian tutup dan induk, untuk memberikan penutupan yang baik bila bagian
induk dan tutup cangkangnya diletakkan sepenuhnya, yang mencegah terbukanya cangkang
kapsul yang telah diisi, selama transportasi dan penanganan. Kapsul cangkang keras biasanya
terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi. Berbagai jenis gelatin dapat digunakan,
tetapi gelatin dari campuran kulit atau tulang sering digunakan untuk mengoptimalkan
kejernihan dan kekerasan cangkang. Kapsul cangkang keras dapat juga dibuat dari pati atau
bahan lain yang sesuai.
Kapsul cangkang keras dapat juga mengandung zat warna yang diizinkan atau zat
warna dari berbagai oksida besi, bahan opak seperti titanium dioksida, bahan pendispersi,
bahan pengeras seperti sukrosa dan pengawet. Biasanya bahan-bahan ini mengandung air
antara 10% dan 15%. Kapsul cangkang keras biasanya diisi dengan serbuk, butiran atau
granul. Butiran gula inert dapat dilapisi dengan komposisi bahan aktif dan penyalut yang
memberikan profil lepas lambat atau bersifat enterik. Sebagai alternatif, bahan aktif bentuk
pelet dan kemudian disalut. Bahan semipadat atau cairan dapat juga cairan dimasukkan dalam
kapsul, salah satu teknik penutupan harus digunakan untuk mencegah terjadinya kebocoran.
Sediaan dibuat dalam bentuk kapsul karena dilihat dari kekurangan sediaan serbuk yang
memiliki rasa dan bau yang tidak enak seperti pada kapsul Diapet.
 BAB II
MONOGRAFI
A. Produk
Nama Produk : Kapsul Diapet.
Produksi : PT. SOHO Industri Pharmasi / PT. Soho Global Health Tbk.
Indikasi : Obat Anti Diare
Expired Date : 06-2026
No Reg : 22NO154
Pemerian : Serbuk isi kapsul berwarna kuning kunyit granul, berbau ciri khas
jamu dan warna cangkang kapsul pada badan kapsul berwarna hijau
dan tutup cangkang kapsul berwarna biru dengan identitas pada
badan kapsul “SOHO”
Komposisi : Psidii Guajavae Folium…………….. 240 mg
Curcuma Domesticae Rhizoma…….. 204 mg
Terminalla Chebulae Fructus……….. 84 mg
Punicae Granati Pericarpium……….. 72 mg
Kegunaan : Membantu mengurai frekuensi buang air besar.
Dosis : 2x2 Kapsul Sehari dan biasa diminum hingga 4 kapsul sekaligus
Gambar Kapsul :
 BAB III
METODOLOGI
A. Alat dan bahan
Alat :
1. Timbangan digital
2. Perkamen / Kertas HVS
3. Beaker glass
4. Alat disintegration tester
5. Termometer
Bahan :
1. Diapet Kapsul
2. Air

B. Evaluasi sediaan kapsul:

Uji Organoleptis
1. Buka cangkang kapsul, keluarkan seluruh isi serbuk diatas perkamen
2. Amati media samp sampel (bau, warna cangkang kapsul, warna isi kapsul, dan
tekstur)
Uji Keseragaman Bobot
1. Timbang saksama 10 kapsul satu per satu,
2. Beri tanda masing-masing kapsul
3. Keluarkan isi masing-masing kapsul dengan cara yang sesuai.
4. Timbang saksama tiap cangkang kapsul kosong, dan hitung bobot bersih dari isi
tiap kapsul dengan cara mengurangkan bobot cangkang kapsul dari masing-masing
bobot bruto.
Uji Waktu Hancur
1. Masukkan 1 kapsul pada masing-masing 6 tabung dari keranjang (tanpa cakram)
2. Jalankan alat, gunakan air bersuhu 37 ±2°C sebagai media kecuali dinyatakan
menggunakan cairan lain dalam masing-masing monografi
3. Amati kapsul, semua kapsul hancur, kecuali bagian dari cangkang kapsul.
4. Bila 1 kapsul atau 2 kapsul tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12
kapsul lainnya: tidak kurang 16 dari 18 kapsul yang diuji harus hancur sempurna.
 BAB IV
HASIL UJI & PEMBAHASAN
A. Hasil Uji
Uji Organoleptis Cangkang Kapsul Diapet
Evaluasi Formula
Bau Ciri khas jamu
Warna Cangkang Kapsul Biru dan hijau
Warna Isi Kapsul Kuning kunyit
Kejernihan Lembab agak menggumpal serbihan serbuk
Tekstur Serbuk granul

Uji Keseragaman Bobot Cangkang Kapsul Diapet

NO Nama Kapsul + isi Kapsul kosong

1 Kapsul 1

2 Kapsul 2
3 Kapsul 3

4 Kapsul 4

5 Kapsul 5

6 Kapsul 6
7 Kapsul 7

8 Kapsul 8

9 Kapsul 9

10 Kapsul 10
Hasil perhitungan
Nama Kapsul + isi Kapsul kosong Berat isi (gr)
Kapsul 1 0,7387 0,0981 0,6406
Kapsul 2 0,7390 0,0963 0,6427
Kapsul 3 0,7293 0,0961 0,6332
Kapsul 4 0,7363 0,0968 0,6395
Kapsul 5 0,7345 0,0948 0,6397
Kapsul 6 0,7362 0,0961 0,6401
Kapsul 7 0,7239 0,0949 0,629
Kapsul 8 0,7503 0,0959 0,6544
Kapsul 9 0,7013 0,0968 0,6045
Kapsul 10 0,7200 0,0951 0,6249
Jumlah Bobot Isi = 6,3486
Rata-rata Kapsul =
6,3486 : 10 = 0,6348
75
0,6348 x 100 = 0,0476
Range Bawah = 0,6348 – 0,0476 = 0,5872
Range Atas = 0,6348 + 0,0476 = 0,6824

Uji Waktu Hancur Kapsul Diapet

Temperatur 35°C Waktu Hancur

Kapsul 1 13 menit
 Kapsul 2 13 menit
Kapsul 3 13 menit
Kapsul 4 13 menit
Kapsul 5 13 menit
Kapsul 6 13 menit

B. Pembahasan
Pada praktikum kali ini kami melakukan uji kapsul keras pada produk kapsul
Diapet. Diapet merupakan obat herbal produksi PT. Soho Industri Farmasi, obat diare
dari bahan alam untuk mengurangi diare, memadatkan feses dan meredakan rasa mulas
akibat diare. Kemasan bentuk blister berisi 10 kapsul keras. Tiap kapsul mengandung
Psidii folium (daun jambu biji) 240mg, Curcuma domesticae rhizome (rimpang kunyit)
204mg, Chebulae fructus (buah mojokeling) 84mg, dan Granati pericarpium (kulit
buah delima) 72mg. Komposisi Diapet kapsul memiliki bobot total bahan sebanyak
600mg sehingga menggunakan ukuran cangkang 00.
Dilakukan 3 pengujian pada kapsul yaitu uji organoleptis, uji keseragaman bobot
dan uji waktu hancur. Pada uji organoleptis dibuka cangkang kapsul dan dikeluarkan
seluruh isi Diapet kapsul diatas perkamen, terlihat warna cangkang kapsul pada badan
kapsul berwarna hijau dan tutup cangkang kapsul berwarna biru dengan identitas pada
badan kapsul “SOHO”. Serbuk isi kapsul berwarna kuning kunyit granul, berbau ciri
khas jamu.
Kemudian dilakukan uji keseragaman bobot dengan menimbang saksama 10
kapsul satu per satu, diberi tanda masing-masing kapsul. Dikeluarkan isi masing-
masing kapsul dan timbang saksama tiap cangkang kapsul kosong, dan hitung bobot
bersih dari isi tiap kapsul dengan cara mengurangkan bobot cangkang kapsul dari
masing-masing bobot bruto dan diperoleh hasil bobot rata – rata isi kapsul sebanyak
0,6348gram dengan range bawah 0,5872gram dan range atas 0,6824gram.
Uji yang terakhir dilakukan uji waktu hancur dengan memasukkan 1 kapsul pada
masing-masing 6 tabung dari keranjang (tanpa cakram). Dinyalakan alat, digunakan air
bersuhu 35°C karena menurut persyaratan gunakan air bersuhu 37°C ±2°C sebagai
media kecuali dinyatakan menggunakan cairan lain dalam masing-masing monografi.
Diamati kapsul, semua kapsul hancur kecuali bagian dari cangkang kapsul. Bila 1
kapsul atau 2 kapsul tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 kapsul
lainnya: tidak kurang 16 dari 18 kapsul yang diuji harus hancur sempurna. Didapatkan
hasil semua kapsul yang diuji (6 kapsul) pada menit ke-2 cangkang kapsul hancur dan
air mulai kehijauan. Kemudian pada menit ke-13 semua kapsul yang diuji (6 kapsul)
hancur.
 BAB V
KESIMPULAN
Dari hasil pengujian kali ini didapatkan kesimpulan Diapet kapsul memiliki
cangkang kapsul berwarna hijau dan tutup cangkang kapsul berwarna biru dengan
identitas pada badan kapsul “SOHO” dengan isi serbuk kapsul berwarna kuning kunyit
granul, berbau ciri khas jamu. Berdasarkan hasil uji keseragaman bobot didapatkan
hasil yang memenuhi syarat dengan bobot rata – rata 10 kapsul sebesar 0,6348gram.
Dan hasil pengamatan uji waktu hancur pada Diapet kapsul semua kapsul hancur pada
menit ke-13.
Daftar Pustaka
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI.
Jakarta : Direktorat Jendral Kefarmasian dan Alat Kesehatan.
Uji mutu sediaan kapsul.PDF.https://www.slideshare.net/delasrac/uji-mutu-sediaan-
kapsul-50336949
Laporan lengkap kapsul.Scribd.https://id.scribd.com/document/364180556/laporan-
lengkap-kapsul
SOHO Global Health. https://www.sohoglobalhealth.com/id/brands/5