(pelekat), pengencang, absortent (penyerap) dan
Kosmetika
Sedangkan menurut BPOM RI No 23 Tahun 2019
Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang
dimaksudkan untuk digunakan pada bagian
luar tubuh manusia seperti epidermis,
rambut, kuku, bibir, dan organ genital
bagian luar, atau gigi dan membrane mukosa
mulut terutama untuk membersihkan,
mewangikan, mengubah penampilan, dan/atau
memperbaiki bau badan atau melindungi atau
memelihara tubuh pada kondisi baik.
Menurut Permenkes Ri 2010
kosmetika adalah bahan atau sediaan yang
dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar
tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir
dan organ genital bagian luar) atau gigi dan
membran mukosa mulut terutama untuk
membersihkan, mewangikan, mengubah
penampilan dan atau memperbaiki bau badan
atau melindungi atau memelihara tubuh pada
kondisi baik
Kosmetika biasanya terdiri dari bermacam-
macam bahan dasar, bahan aktif dan bahan
pelengkap. Bahan-bahan tersebut mempunyai
aneka fungsi antara lain sebagai solvent (pelarut),
emulsier (pencampur), pengawet, adhesive
desinfektan.
Pada umumnya 95% dari kandungan kosmetika
adalah bahan dasar dan 5% bahan aktif atau
kadang-kadang tidak mengandung bahan aktif.
Hal ini mengandung arti bahwa kosmetika, sifat
dan efeknya tidak ditentukan oleh bahan aktif
tetapi terutama oleh bahan dasar kosmetika
tersebut.
Bahan dasar yang paling banyak digunakan dalam
kosmetika adalah lemak, air, alkohol dan serbuk.
Lemak sebagai bahan dasar kosmetika berfungsi
untuk :
berfungsi sebagai pelindung (ptotective film) yang
berguna untuk menghalangi terjadinya penguapan air
sehingga mencegah terjadinya kekeringan pada kulit.
Alkohol merupakan bahan pelarut organik dalam
kosmetika,
Bahan aktif yang sering ditambahkan ke dalam
kosmetika antara lain vitamin, hormon ekstrak
tumbuh-tumbuhan dan hewan, asam alpha
hidroksil (AHA), merkuri, tretinoin, hidrokinon,
dan hidrogen peroksida. Manfaat preparat tropikal
yang mengandung bahan-bahan aktif adalah bahan
aktif tersebut dapat diabsorpsikan oleh kulit, tidak
mudah teroksidasi, berkhasiat pada kulit, dan
pemberian secara oral atau dengan cara lain tidak
mungkin dilakukan. Placenta (Ari-ari) untuk
mengatasi keriput atau untuk mengencangkan
kulit. Sari embrio mengatasi masalah penuaan
kulit. Sari jaringan tubuh, Kolagen untuk produk
kosmetik perawatan kulit, Elastin sebagai pelumas
untuk jaringan kolagen, Asam hialuronat, Asam
alfa hidroksi (AAH), sebagai emolien yang dapat
meningkatkan pergantian sel kulit dan
pembentukan sel kulit baru, Hidrokinon. untuk
membentuk struktur atau lapisan kulit baru,
mengganti lapisan kulit luar yang rusak. Tretinoin,
Merkuri, air raksa, untuk mengurangi atau
menghambat pembentukan melanin kulit.
Hidrogen peroksida, Pemakaian hormon dalam
jangka waktu lama, dapat mengacaukan
keseimbangan hormonal baik digunakan sebagai
oksidiser, Hormon dan vitamin

Bahan alam dapat digunakan dalam kosmetika
dengan persyaratan :
-
-
-
- - Synthetic Fragrances.
Bahan-bahan dalam kosmetik tersebut diatur
ketentuannya sesuai dengan Peraturan Kepala
Badan POM RI No 23 Tahun 2019, meliputi bahan
yang diizinkan digunakan dengan pembatasan dan
persyaratan penggunaan sebagaimana tercantum
dalam Lampiran I (termasuk zat aktif sediaan),
bahan yang diizinkan sebagai bahan pewarna
sebagaimana tercantum dalam Lampiran II, bahan
yang diizinkan sebagai bahan pengawet
sebagaimana tercantum dalam Lampiran III,
bahan yang diizinkan sebagai bahan tabir surya
sebagaimana tercantum dalam Lampiran IV dan
bahan yang tidak diizinkan dalam kosmetik
sebagaimana tercantum dalam Lampiran V.
Bahan-Bahan yang Tidak Diperbolehkan Bahan
kosmetik berbahaya adalah bahan yang digunakan
untuk membuat atau memproduksi kosmetik
dengan menggunakan bahan yang tidak
diperuntukkan untuk tubuh manusia, seperti
contohnya bahan kimia rhodamin B, dan merkuri.
apa saja kandungan berbahaya dalam kosmetik,
berikut penjelasannya:
- Phthalates.
Phthalates merupakan bahan yang paling sering
dipakai dalam produk perawatan kulit karena
bisa membantu kulit menyerap produk dengan
baik. Hasilnya pun terasa lebih cepat. Namun
ternyata, menurut US Environmental Protection
Agency, Phthalates sendiri merupakan bahan
yang karsinogenik atau dapat menyebabkan
kanker.
- Sodium Lauryl Sulfate (SLS).
Zat sintetis ini biasanya digunakan pada produk
sampo untuk membersihkan dan menciptakan
banyak busa. Efek yang ditimbulkan zat ini
adalah iritasi pada mata, ruam kulit, rambut
rontok, ketombe pada kulit kepala dan reaksi
alergi. Sering kali kandungan zat ini disamarkan
dalam pseudo-kosmetik alami dengan penjelasan
dalam tanda kurung “berasal dari kelapa.”
apa saja kandungan berbahaya dalam
kosmetik,berikut penjelasannya:
Bahan kimia ini dapat mengakibatkan efek
samping seperti sakit kepala, pusing, ruam, hiper-
pigmentasi, kekerasan batuk, muntah dan iritasi
kulit. Biasanya terdapat pada kosmetik yang
harganya lebih murah agar lebih menarik.
- Cocoamide Dea Tea.
bahan ini bisa menghambat penyerapan kolin
(suatu zat yang termasuk dalam vitamin B) untuk
perkembangan fungsi otak
- Petrochemicals.
Menurut penelitian, produk dengan kandungan
ini dapat menyebabkan masalah ginjal, saraf,
kerusakan pada otak, dan anemia jangka panjang
apa saja kandungan berbahaya dalam kosmetik,
- Methyl, Propyl, Butyl, and Ethyl Paraben.
Digunakan sebagai penghambat pertumbuhan
bakteri dan untuk memperpanjang batas waktu
kadaluarsa produk
- Midazolidinyl Urea and Diazolidinyl Urea.
Bahan utamanya adalah formaldehida, yang
dikenal untuk mengawetkan mayat, dan sangat
berbahaya bagi kesehatan manusia. Dapat
menyebabkan dermatitis (radang kulit), luka
bakar, inflamasi, dan pengeluaran air mata.
- Propylene Glycol.
Zat ini dapat menyebabkan kemerahan pada kulit
dan dermatitis kontak
apa saja kandungan berbahaya dalam kosmetik,
berikut penjelasannya:
- Synthetic Colors.
Pewarna sintetis diyakini sebagai penyebab
kanker. Bahan ini sangat berbahaya dan hindari
penggunaan kosmetik yang mengandung pewarna
sintetis.
- Isopropyl Alcohol.
 Zat ini dapat menyebabkan iritasi kulit dan
merusak lapisan asam kulit sehingga bakteri
dapat tumbuh dengan subur
- Rhodamin B.
dapat menyebabkan kerusakan hati, ginjal dan
limfa diikuti perubahan anatomi berupa
pembesaran organ
- Merkuri.
memperlambat pertumbuhan janin
mengakibatkan keguguran (Kematian janin dan
Mandul), flek hitam pada kulit akan memucat
(seakan pudar) dan bila pemakaian dihentikan,
flek itu dapat/akan timbul lagi dan bertambah
parah (melebar)
Berkembangnya ilmu pengetahuan di segala
bidang, kemajuan di bidang teknologi, perkembangan
sosial budaya, telah membawa perobahan dalam sikap
hidup seseorang. Kemajuan peradaban dan taraf
kehidupan manusia, telah membawa manusia kearah
pemenuhan kebutuhan, baik bersifat primer maupun
bersifat sekunder. Pada zaman modern ini, kelainan
kulit estetik telah merupakan problema yang mendapat
perhatian khusus dalam kehidupan manusia.
Pemakaian kosmetika merupakan hal yang sangat
diperlukan oleh seseorang, sejak usia bayi sampai usia
lanjut, tidak terkecuali pria maupun wanita dengan
tujuan untuk mendapatkan kulit yang sehat, wajah
yang cantik, penampilan pribadi yang baik dan
kepercayaan pada diri sendiri.
Perhatian yang berlebihan terhadap masalah kulit
estetik, meluasnya pemakaian kosmetika oleh
masyarakat dengan segala dampak positif dan negatif
yang diterima oleh kulit, telah membawa
perkembangan pula dalam ilmu Kedokteran pada
umumnya, di bidang Dermatologi pada khususnya.
Pada tahun 1970 dan sampai saat ini telah
berkembang di beberapa Bagian Ilmu Penyakit Kulit
dan Kelamin lainnya di Indonesia, telah memegang
peranan penting dalam menangani segala masalah
yang menyangkut bidang kulit estetik tersebut di atas.
Perkembangan Kosmetik
Definisi kosmetik menurut Peraturan Menteri
Kesehatan RI No.445/MenKes/1998 adalah
sediaan atau paduan bahan yang siap untuk
digunakan pada bagian luar badan (epidermis,
rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian
luar), gigi dan rongga mulut untuk
membersihkan, menambah daya tarik,
mengubah penampilan, melindungi supaya tetap
dalam keadaan baik, memperbaiki bau badan
tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau
menyembuhkan suatu penyakit.
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang
dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh
manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ
genital bagian luar, atau gigi dan membran mukosa
mulut) (Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor
HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020 tentang Penetapan
Bentuk Sediaan Kosmetika).
Jumlah kosmetika yang terserap kulit bergantung pada
beberapa faktor, yaitu kondisi kulit pemakai dan
keadaan kosmetik yang dipakai. Kontak kosmetik
dengan kulit menimbulkan akibat positif berupa
manfaat dari kosmetik dan akibat negatif atau
merugikan berupa efek samping kosmetik
Menurut FD&C (Food, Drug and Cosmetic), definisi
kosmetik ada 2 yaitu:
: bahan
yang digunakan untuk membersihkan, mempercantik,
menambah daya tarik atau mengubah penampilan
: untuk pencegahan suatu
penyakit
Kosmetik adalah kosmetika yang ke dalamnya
ditambahkan bahan-bahan aktif tertentu seperti zat-zat
anti bakteri atau jasad renik lainnya, anti jerawat, anti
gatal, anti produk keringat, anti ketombe dan lain-lain
dengan tujuan profilaksis, desinfektan, terapi dan lain-
lain.
  Sediaan aerosol lain sepanjang memenuhi
kriteria keamanan, kemanfaatan, dan mutu


Anatomi Kulit
 Fungsi:
 Melindungi kulit dari sinar UV
 Membentuk sel kulit yang baru
 Memberikan warna kulit

Kuku
Kuku adalah bagian tubuh yang tumbuh di ujung jari
 Fungsi utama: melindungi ujung jari serta
 Menggunakan bahan yang memenuhi mempertinggi daya sentuh
standar dan persyaratan mutu serta Masing-masing kuku tumbuh memanjang diatas dasar
persyaratan lain yang ditetapkan yang terdiri atas lapisan dermis dengan dipenuhi
 Diproduksi dengan menggunakan cara banyak pembuluh darah dan saraf-saraf.
pembuatan kosmetik yang baik Kecepatan pertumbuhan kuku sekitar 0,1 mm / hari
 Terdaftar pada dan mendapat izin edar dari
Badan Pengawas Obat dan Makanan Rambut
Struktur non hidup yang diproduksi oleh organ yang
disebut dengan folikel rambut
Hampir di semua tubuh, kecuali telapak tangan,
telapak kaki, bibir, dan aera genital eksternal
 Padat Tubuh manusia punya 5 juta rambut, 100.000
 Sabun mandi batangan diantaranya berada di kepala
 Sampo batang Rambut sehat, normal tumbuh ½ inchi (1 ¼ cm) setiap
 Lotion Batang bulan atau 24 jam = 0,3 mm
 Pensil Alis
 Lipstik
 Pensil stik Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)
 Deo stik
 Serbuk merupakan salah satu faktor penting untuk dapat
 Serbuk tabur menghasilkan produk kosmetik yang memenuhi
 Serbuk kompak standard mutu dan keamanan. Mengingat pentingnya
 Lulur penerapan CPKB maka pemerintah secara terus
 Mangir menerus memfasilitasi industri kosmetik baik skala
 Garam mandi besar maupun kecil untuk dapat menerapkan CPKB
 Sediaan serbuk lain sepanjang memenuhi
melalui langkah-langkah dan pentahapan yang
kriteria keamanan, kemanfaatan, dan mutu
 Setengah Padat terprogram.
 Krim
 Gel
 Pasta
 Pomade
 Sediaan setengah padat lain sepanjang
memenuhi kriteria keamanan, kemanfaatan,
dan mutu
 Aerosol
 Aerosol

Dalam pembuatan kosmetik, pengawasan yang
menyeluruh disertai pemantauan sangat penting untuk
menjamin agar konsumen memperoleh produk yang
memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan. Mutu
produk tegantung dari bahan awal, proses produksi dan
pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia
yang menangani. Hal ini berkaitan dengan seluruh
aspek produksi dan pemeriksaan mutu.
Menurut Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Republik Indonesia
No.HK.00.05.4.1745
tentang Kosmetik, dinyatakan bahwa definisi kosmetik
adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk
digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,
rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau
gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan,
mewangikan, mengubah penampilan dan atau
memperbaiki bau badan atau melindungi atau
memelihara tubuh pada kondisi baik.
Dari pengertian diatas, kita dapat mengetahui
bahwa kosmetik tidak hanya mengenai merias atau
membuat suatu kesan artifisial. Kosmetika dalam arti
luas yaitu segala bentuk sediaan farmasi yang
digunakan di bagian luar tubuh dengan tujuan tidak
hanya memperbaiki tetapi juga membersihkan,
merawat, melindungi dan fungsi-fungsi lainnya yang
tidak dapat lepas dari kebutuhan sehari-hari manusia.
Begitu banyak jenis kosmetika di pasaran mewajibkan
kita untuk lebih teliti dan selektif dalam memilih
sediaan yang baik dan cocok bagi tubuh kita.
Penggunaan secara rutin juga menjadi pertimbangan
keaman produk agar tidak menimbulkan efek samping
maupun efek lain yang membahayakan kulit. Hal
utama yang harus diperhatikan dalam pembuatan
kosmetik adalah bahan Kosmetik
Bahan Kosmetik adalah bahan atau campuran
bahan yang berasal dari alam dan atau sintetik yang
merupakan komponen kosmetik. Tujuan
diberlakukannya peraturan mengenai bahan kosmetik
antara lain bahwa kosmetik yang beredar di wilayah
Indonesia harus menggunakan bahan kosmetik yang
memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan manfaat.
Ketentuan Umum
1. Audit Internal : adalah kegiatan yang dilakukan
untuk menilai semua aspek, mulai pengadaan bahan
sampai pengemasan dan penetapan tindakan perbaikan
yang dilakukan sehingga seluruh aspek produksi
tersebut selalu memenuhi Cara Pembuatan Kosmetik
yang Baik.
2. Bahan Awal : Bahan baku dan bahan pengemas
yang digunakan dalam pembuatan suatu produk.
3. Bahan Baku : Semua bahan utama dan bahan
tambahan yang digunakan dalam pembuatan produk
kosmetik
4. Bahan Pengemas : Suatu bahan yang digunakan
dalam pengemasan produk ruahan untuk menjadi
produk jadi
5. Bahan Pengawet : Bahan yang ditambahkan pada
produk dengan tujuan untuk menghambat
pertumbuhan jasad renik.
6. Bets : Sejumlah produk kosmetik yang diproduksi
dalam satu siklus pembuatan yang mempunyai sifat
dan mutu yang seragam.
7. Dokumentasi : Seluruh prosedur tertulis, instruksi,
dan catatan yang terkait dalam pembuatan dan
pemeriksaan mutu produk.
8. Kalibrasi : Kombinasi pemeriksaan dan penyetelan
suatu instrumen untuk menjadikannya memenuhi
syarat batas keakuratan menurut standar yang diakui.
9. Karantina : Status suatu bahan atau produk yang
dipisahkan baik secara fisik maupun secara sistem,
sementara menunggu keputusan pelulusan atau
penolakan untuk diproses, dikemas atau
didistribusikan
10. Nomor Bets : Suatu rancangan nomor dan atau
huruf atau kombinasi keduanya yang menjadi tanda
riwayat suatu bets secara lengkap, termasuk
pemeriksaan mutu dan pendistribusiannya.
11. Pelulusan (released) : Status bahan atau produk
yang boleh digunakan untuk diproses, dikemas atau
didistribusikan.
12. Pembuatan : Satu rangkaian kegiatan untuk
membuat produk, meliputi kegiatan pengadaan bahan
awal, pengolahan dan pengawasan mutu serta
pelulusan produk jadi.
pengolahan namun masih membutuhkan tahap
selanjutnya.
21. Produk Jadi : Suatu produk yang telah melalui
semua tahap proses pembuatan.
22. Produk Kembalian (returned): Produk jadi yang
dikirim kembali kepada produsen.

13. Pengawasan Dalam Proses : Pemeriksaan dan
pengujian yang ditetapkan dan dilakukan dalam suatu
rangkaian pembuatan produk termasuk pemeriksaan
dan pengujian yang dilakukan terhadap lingkungan
dan peralatan dalam rangka menjamin bahwa produk
akhir (jadi) memenuhi spesifikasinya.
14. Pengawasan Mutu (Quality Control) : Semua
upaya yang diambil selama pembuatan untuk
menjamin kesesuaian produk yang dihasilkan terhadap
spesifikasi yang ditetapkan.
15. Pengemasan : Adalah bagian dari siklus produksi
yang dilakukan terhadap produk ruahan untuk menjadi
produk jadi
23. Produk Ruahan : Suatu produk yang sudah
melalui proses pengolahan dan sedang menanti
pelaksanaan pengemasan untuk menjadi produk jadi.
24. Sanitasi : Kontrol kebersihan terhadap sarana
pembuatan, personil, peralatan dan bahan yang
ditangani.
25. Spesifikasi Bahan : Deskripsi bahan atau produk
yang meliputi sifat fisik kimiawi dan biologik yang
menggambarkan standar dan penyimpangan yang
ditoleransi.
26. Tanggal Pembuatan : Adalah tanggal pembuatan
suatu bets produk tertentu

16. Pengolahan : Bagian dari siklus produksi dimulai

dari penimbangan bahan baku sampai dengan menjadi
produk ruahan.

17. Penolakan (rejected) : Status bahan atau produk

yang tidak boleh digunakan untuk diolah, dikemas atau
didistribusikan.

18. Produk (kosmetik) : Suatu bahan atau sediaan

yang dimaksud untuk digunakan pada berbagai bagian
dari badan (epidermis, rambut, kuku, bibir, dan organ
genital kesternal) atau atau gigi dan selaput lendir di
rongga mulut dengan maksud untuk
membersihkannya, membuat wangi atau melindungi
supaya tetap dalam keadaan baik, mengubah
penampakan atau memperbaiki bau badan.

19. Produksi : Semua kegiatan dimulai dari

pengolahan sampai dengan pengemasan untuk menjadi
produk jadi.

20. Produk Antara : Suatu bahan atau campuran

bahan yang telah melalui satu atau lebih tahap