Nama : Rizky Ramdhania

NIM : 3351151067
Kelas : APT XX-A
CAPA ( Corrective And Preventive Action )
Root case Penanggung Target
No Temuan Departemen Kriteria Persyaratan Perbaikan Pencegahan Stat. Ket.
analisis jawab waktu
1 Karyawan Kesalahan
Pengawasan
menggunakan pengawasan Pengenaan
Tidak diperketat
perhiasan dan sanksi untuk Kepala
Produksi C menggunaka dan Sekarang
cincin dan karyawan karyawan yang produksi
n perhiasan dilakukan
anting. yang tidak tidak patuh
rutin
patuh
2 Pemasangan Belum Pembuatan
Pengkualifikas
HEPA filter Melakukan adanya protap dan
ian alat setiap Kepala
tidak Produksi C kualifikasi Protap melakukan 1 tahun
pengadaan alat produksi
dikualifikasi. HEPA filter pemasangan kualifikasi
baru
HEPA filter HEPA filter
3 Analis HPLC Tidak Karyawan
Mengetahui
belum dilatih adanya diberikan
cara Pelatihan
tentang cara pelatihan pelatihan
QC C pengoperasia setiap alat Kepala QC Sekarang
pengoperasian tentang tentang
n alat yang rutin dilakukan
HPLC penggunaan penggunaan
digunakan
alat alat
4 Penyimpanan Diberikan
Penandaan Kurangnya
produk reject penandaan
harus jelas pengawasan
di karantina yang jelas Pelatihan dan
Produksi C dan disimpan dan Manager QA Sekarang
tanpa dan perbaikan
di tempat kesalahan
penandaan. penempatan
yang tepat protap.
yang tepat.
5 Produk
kembalian
Kesalahan Diberikan
Sirup Penandaan
pencatatan penandaan Perbaikan Kepala
Amoksisilin Gudang C kembalian 1 minggu
mengenai yang jelas protap gudang
tanpa harus jelas
penandaan. dan benar
penandaan
yang jelas.
6 Alat pengukur
Kurangnya
kelembaban,
Kalibrasi pengawasan Dilakukan Pemantauan Kepala
masa kalibrasi
Gudang C dilakukan dan kalibrasi dan pencatatan gudang dan 1 minggu
ulangnya
rutin kesalahan alat kalibrasi alat. Teknisi
sudah lewat 2
protap.
bulan