Evaluasi Granul Tablet
Evaluasi Granul Tablet
Evaluasi Granul
1. Kandungan Lembab
Diukur dengan pemanasan (gravimetri) menggunakan
alat “Moisture Balance”
(dikatakan memiliki sifat alir yang baik jika untuk 100gr granul
yang di uji mempunyai waktu alir kurang dari 10 detik. (Achmad
Fudholi, 2013))
Diameter corong yang digunakan = 128 – 132 mm
Dengan tinggi corong = 235 mm (terhitung dari
pangkal mulut corong)
3. Sudut diam
• Diameter dan tinggi kerucut yang terbentuk,
diukur. Kemudian sudut diam dihitung
menggunakan persamaan berikut:
Θ = tan -1 (h / r)
• Keterangan:
θ : sudut diam
h : tinggi kerucut
r : jari-jari kerucut
Tabel hubungan antar sudut diam
(Achmad Fudholi, 2013:83)
Alir Sudut Diam
(Θ °)
Sangat baik 25 – 30
Baik 31 – 35
Cukup 36 – 40
Cukup Buruk 41 – 45
Buruk 45 – 55
Sangat Buruk 56 – 65
Sangat Sangat Buruk > 66
4. Berat Jenis
a. Berat jenis Nyata = b/v sebelum
pengetapan
b. Berat Jenis Nyata setelah pengetapan =
b/v (setelah pengetapan)
5. % Kompresibilitas
Granul sejumlah 100 mL dimasukkan ke dalam gelas ukur
(volume bulk), kemudian diletakkan pada motorized tapping
device, alat dihidupkan selama 5 menit. Diukur volume granul
akhir setelah pengetapan, lalu ditimbang untuk mengetahui
beratnya (b/v). Persen kompresibilitas dihitung dengan
persamaan berikut:
𝛒𝒃𝒖𝒍𝒌 − 𝛒 𝒕𝒂𝒑𝒑𝒆𝒅
% Kompresibilitas = x 100%
𝝆 𝒃𝒖𝒍𝒌
• Keterangan :
• 𝜌tapped : 𝜌 setelah pengetapan
• 𝜌bulk : 𝜌 sebelum pengetapan
• Serbuk (Granul) dikatakan dapat mengalir bebas bila serbuk
sejumlah 100ml yang dimasukan ke dalam gelas ukur,
mengalami perubahan volume sesudah pengetapan < 20%
(semakin kecil komprebilitasnya maka semakin bagus)
Evaluasi tablet
1. Keseragaman bobot tablet
Ditimbang 20 tablet (satu persatu & catat), dihitung bobot rata-
ratanya.
Syarat : Tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang dari bobot
rata rata dari kolom A, dan tidak boleh satu tabletpun yang
bobotnya menyimpang dari harga dalam kolom B (FI III, 1979).
Perhitungan :
Bobot Tablet Rata2 Penyimpangan (%) dari
bobot tablet rata2
A B
25mg / < 15 30
26 – 150 mg 10 20
151 – 300 mg 7.5 15
>300 mg 5 10
A = Penyimpangan x Rata2 Tablet yang bagus =
Bobot antara Rata2 + A dan Rata2 – A
Contoh :
Jika rata-rata 20 tablet adalah 700
Maka penyimpangan yang dihitung adalah :
Simpangan A = 5 % dan Simpangan B = 10 % (karena bobot
tablet lebih dari 300mg)
Perhitungan =
Simpangan A = 700 x 5 % = 35mg
maka untuk simpangannya adalah
700 – 35 = 665
700 + 35 = 735
jadi berat tablet yang baik antara 665 – 735
(bobot tablet yang telah dibuat, dicek satu persatu beratnya.
Cocokan dengan hasil simpangan)