KELAS K3 FARMASI

Kelompok 5
• Titin Nur Awaliyah • Monica Citra D
• RahmawatiYuniar B • Ahmad Rizal
• Elsa Yunica • Rahmi Damayanti
• Nuning Pratiwi
Pengertian Tablet Vaginal
Tablet kempa yang berbentuk telur (ovula) untuk
dimasukkan dalam vagina yang didalamnya terjadi disolusi dan
melepaskan zat aktifnya. Biasanya mengandung antiseptic,
astringen. Digunakan untuk infeksi local dalam vagina dan
mungkin juga untuk pemberian steroid dalam pengobatan
sistemik. Tablet vagina mudah melemah dan meleleh pada suhu
tubuh, dapat melarut dan digunakan sebagai obat luar khusus
untuk vagina.
 Menghindari
terjadinya iritasi pd
lambung
Dpt digunakan utk Obat dpt masuk ke dlm
pasien yg mudah PD secara langsung
muntah atau tdk sehingga memberi efek
sadar lebih cepat dari pd
penggunaan obat per oral
Keuntungan
Penghentian obat Dpt menghindari
dpt dihentikan dg kerusakan obat oleh
mudah enzim pencernaan

Aktivitas
Terhindar dari enzimatik relatif
first pass effect sedikit
 Beberapa obat
sensitif thdp
pH vagina
Kurang disenangi
Beberapa obat penderita karena
menyebabkan penggunaannya yg
iritasi lokal tdk praktis dan sering
kali pasien merasa
risih.

Perubahan Kelemahan
vagina pd siklus Adanya pengaruh
menstruasi hubungan seksual

Spesifik utk
Kebersihan jenis kelamin
pribadi tertentu
 Formulation and Evaluation of
Fluconazole Mucoadhisive Vaginal
Tablets
 Metode Pembuatan
Tablet mukoadhesif flukonazol vagina disiapkan menggunakan
polimer yang berbeda seperti yang ditunjukkan pada (Tabel 1).
Komponen dari setiap formula dicampur Turbula mix (type S27, Erweka,
Apparatebau, Germany) selama 15 menit dan kemudiandi kompresi
langsung menjadi tablet menggunakan punch tablet machine (type
EKO, Erweka, Apparatebau, Germany) menggunakan flat 9,5 mm
pukulan. Kekerasan tablet disimpan di dalam
kisaran 7-10 kp.
Penyimpanan Tablet Vaginal
Sediaan obat untuk vagina disimpan dilemari es karena dalam suhu kamar
akan mencair
Evaluasi
• Penentuan kekuatan hancur dan % kerapuhan
• Pengukuran serapan air
• Penentuan pH permukaan
• In vitro mucoadhesion
• In-vitro release studies
• Analisis data release
• Studi aktivitas antimikotik
Penentuan kekuatan hancur dan % kerapuhan

Untuk setiap formulasi, dipilih secara acak 10 tablet

diperiksa menggunakan Erewka hardness tester, dan 20 tablet
untuk uji kerapuhan menurut USP menggunakan friabilator
Roche.
Pengukuran serapan air

Lima tablet direndam masing-masing dalam 50 ml Buffer fosfat

(pH 5) disesuaikan pada 37,0 ±0,5ºC. Tablet dipindahkan pada
interval waktu yang berbeda, ditimbang setelah mengeringkan
permukaan air dengan kertas saring dan kembalikan ke medium.
persen kenaikan berat pada interval waktu yang berbeda dihitung
sebagai:
[% peningkatan berat = (Berat tablet terhidrasi - berat tablet
kering / Berat tablet kering) X 100]
Penentuan pH permukaan

Ph permukaan tablet ditentukan setelah merendam tablet

dari masing-masing formula dalam 1 ml air suling selama 60
detik. Setelah waktu perendaman, pH dari permukaan basah
diukur dengan menempatkan elektroda menyentuh permukaan
tablet.
 In vitro mucoadhesion
In vitro bioadhesion dari formulasi diperiksa mengadopsi metode yang diterbitkan
sebelumnya yaitu dengan menggunakan kantong ayam sebagai model membran mukosa.
Jaringan itu diperoleh dari ayam setelah disembelih, dibersihkan isi dan lemaknya. dan
disimpan beku dicairan fisiologis yang disimulasikan (2,38 g Na2HPO4.2H2O, 0,19 g
KH2PO4 dan 8,0 g NaCl / L, pH = 6,8). Membran ini dicairkan pada suhu kamar sebelum
digunakan. Potongan bundar dari jaringan dipotong dan direkatkan dengan cyanoacrylate
adhesive pada permukaan disk yang terbuat dari kaca plexiglas (diameter 5.0 cm). Tablet
langsung dipasang ke permukaan jaringan. Disk ditempatkan di bagian bawah tabung kaca
tepat pada diameter disk. Lima puluh ml fosfat buffer pH 5.0 dituangkan pada permukaan
jaringan. Seluruhnya direndam dalam water bath dipertahankan pada 37,0 ± 0,5ºC larutan
buffer terus beredar di atas permukaan membran dalam keadaan tertutup dengan
kecepatan 2,0 ml /menit menggunakan pompa peristaltik Watson-Marlow. Waktu adhesi
untuk setiap waktu dicatat. Untuk setiap formula, percobaan dijalankan dirangkap tiga.
 In-vitro release studies
Di setiap labu peralatan USP I1 (LOGIN UDT-814) terhubung
ke autosampler. 500 ml buffer fosfat (1% kalium dihidrogen fosfat
dan 0,01% disodium fosfat, pH 5) diseimbangkan sampai 37 ± 0,5 °
C pada 25 rpm menggunakan monitoring system otomatis.
ditimbang tablet secara akurat dari masing – masing formulasi lalu
ditambahkan ke masing-masing labu. Sampel ditarik pada interval
waktu selama 12 jam. Untuk setiap formula, laju release dilakukan
dalam rangkap tiga dan absorbansinya direkam secara otomatis
pada 260 nm.
Analisis data release

Data release dianalisis secara kinetik menggunakan model

Kinetic berbeda (Zero order, first order dan model Higuchi
diffusion) untuk menentukan mekanisme pelepasan obat dari
berbagai formulasi mukoadhesif.
Studi aktivitas antimikotik
Aktivitas formulasi yang dipilih mengandung FZ (100 mg)
ditentukan. F5 dan F12 masing-masing dipilih mewakili in vitro
release yang terendah dan tertinggi. Teknik Difusi agar ini
diterapkan menggunakan C. albecans ATTC 10231 organisme.
Tablet diletakkan di atas permukaan agar. Zona diameter
penghambatan diukur setelah inkubasi 24 jam pada 35ºC.