Benni Iskandar, M.Si.

, Apt
PENGERTIAN KOSMETIKA
 PENGERTIAN : Sediaan/paduan bahan
yang siap digunakan pada bagian luar
badan (epidermis, rambut, kuku, bibir &
organ kelamin luar), gigi dan rongga mulut
untuk : membersihkan, menambah daya
tarik, mengubah penampilan, melindungi
supaya dalam keadaan baik, memperbaiki
bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk
mengobati atau menyembuhkan penyakit
(SK MENKES no 140/1991)
KOSMETIK BAHAN ALAM
• Kosmetik yang sebagian atau seluruh
komponennya adalah bahan alam
• Komponen dalam kosmetik:
- bahan aktif
- bahan pembantu
• Komponen bahan aktif: komponen ini
diharapkan dapat menghasilkan suatu
perbaikan saat/setelah sediaan digunakan
• Komponen bahan pembantu: untuk
mendukung formulasi bahan aktif menjadi
suatu produk jadi
KOSMETIK PALSU
• Kosmetik yang ilegal, tidak memiliki izin edar dan
bisa mengandung bahan berbahaya
• Dari hasil pengujian, ditemukan mengandung bahan
berbahaya Merkuri, Isotretinoin, Hidrokinon, atau zat
warna yang dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat
racun.
• Pemakaian Merkuri (Hg) dalam krim pemutih dapat
menimbulkan perubahan warna kulit yang akhirnya
dapat menyebabkan bintik-bintik hitam pada kulit,
alergi, iritasi serta dapat menyebabkan kerusakan
permanen pada jaringan syaraf, ginjal, gangguan
perkembangan janin serta merupakan zat
karsinogenik (menyebabkan kanker) bagi manusia.
KETERANGAN PERS KA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
RI
tentang Obat dan Makanan yang tidak memiliki ijin edar dan mengandung
bahan berbahaya -temuan Balai Besar POM di Medan, 17 Februari 2009

• Badan POM RI mempunyai Visi dan misi untuk melindungi

masyarakat dari produk obat dan makanan yang berisiko
terhadap kesehatan.

• Balai Besar POM Sumatera Utara yang berlokasi di Medan

merupakan unit pelaksana teknis di lingkungan Badan
Pengawas Obat dan Makanan RI yang mempunyai tugas
melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk obat,
narkotik, psikotropik, zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik,
produk komplemen, makanan dan bahan berbahaya.

• Balai Besar POM di Medan pada tahun 2008 telah menemukan

33 (tiga puluh tiga) kasus obat dan makanan yang tidak memiliki
ijin edar dan mengandung bahan yang membahayakan
kesehatan dengan nilai temuan Rp. 4.035.146.000. - (empat
milyar tiga puluh lima juta seratus empat puluh enam ribu
rupiah).
• Barang bukti diantaranya adalah obat tradisional tanpa ijin edar dan
mengandung bahan kimia obat (BKO), kosmetik yang palsu, tidak
memiliki ijin edar dan mengandung bahan berbahaya, pangan tidak
memiliki ijin edar dan mengandung bahan berbahaya serta
penyimpanan dan penjualan obat keras, psikotropika dan narkotika
tanpa hak dan kewenangan.

• Berdasarkan hasil uji Laboratorium, obat tradisional yang ditemukan

ini mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin hidroklorida,
Sildenafil sitrat, Sirpoheptadin, Fenilbutason, Asam Mefenamat,
Prednison, Metil Testosterone, Deksametason, Metampiron,
Teofillin, dan Parasetamol yang membahayakan kesehatan bila
konsumsi tidak berdasarkan resep dokter.

• Demikian juga kosmetik yang ditemukan dari hasil pengujian

mengandung bahan berbahaya Merkuri, Isotretinoin dan Hidrokinon
yang dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun. Pemakaian
Merkuri (Hg) dalam krim pemutih dapat menimbulkan perubahan
warna kulit yang akhirnya dapat menyebabkan bintik-bintik hitam
pada kulit, alergi, iritasi serta dapat menyebabkan kerusakan
permanen pada jaringan syaraf, ginjal, gangguan perkembangan
janin serta merupakan zat karsinogenik (menyebabkan kanker) bagi
manusia.
Aspek legal
• Kasus ini adalah merupakan tindak pidana yang
melanggar Undang-undang No. 23 tahun 1992 tentang
Kesehatan pasal 81 ayat (2) huruf c Jo Pasal 41 ayat (1)
dengan ancaman pidana penjara paling lama 7 (tujuh)
tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp.
140.000.000. - (seratus empat puluh juta rupiah) dan pasal
82 ayat (2) huruf b Jo. pasal  40 ayat (2) dengan ancaman
pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana
denda paling banyak Rp. 100.000.000 (seratus juta rupiah)
serta pasal 62 ayat (1) Jo pasal 8 ayat (1) huruf a Undang
Undang No.8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan
Konsumen dengan ancaman pidana penjara paling lama 5
(lima) tahun atau pidana denda paling banyak Rp.
2.000.000.000.- (dua milyar rupiah).
• Proses hukum terhadap kasus ini akan ditindak lanjuti
sampai tuntas atas kerja sama dengan jajaran penegak
hukum lain.
Appeal kepada Masyarakat
• Dihimbau kepada masyarakat agar bijak
dalam memilih produk untuk dikonsumsi
yaitu produk yang telah terdaftar di Badan
POM RI. Apabila menemukan hal yang
mencurigakan atau informasi yang perlu
disampaikan agar menghubungi Unit
Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK)
Badan POM RI telepon (021) 426 3333
atau ULPK Balai POM yang tersebar di
seluruh provinsi di Indonesia
KOSMETIK BAHAN ALAM
Riset Bahan Alam untuk Kosmetik
Riset bahan alam untuk kosmetik lebih sulit
daripada untuk obat, karena literatur tentang
bahan aktif alam untuk kosmetik masih
terbatas
Pengembangan produk bahan alam:
• Pengumpulan bahan tanaman yang diduga
mempunyai khasiat untuk kosmetik
• Pembuatan ekstrak – penapisan awal
• Fraksinasi ekstrak - penapisan kedua,
dilakukan pemurnian/isolasi bahan alam
• Uji stabilitas ekstrak bahan aktif
Riset Bahan Alam untuk Kosmetik
(lanjutan)
• Penapisan Biologis
- Uji in vitro
- Uji Keamanan
- Uji Manfaat
- Penentuan Dosis
• Pengembangan Teknologi Formulasi untuk
produk jadi
• Pembuktian Keamanan dan Manfaat
produk jadi
Bahan Baku Kosmetik yang
Berkesinambungan
Tujuan:
• Menjamin suplai bahan baku
• Melestarikan keanekaragaman hayati
• Melestarikan lingkungan
Upaya dengan Budidaya Organik:
• Kerjasama dengan petani
• Kualitas produk terjamin
• Lingkungan yang lebih hijau
 TUJUAN KOSMETIKA
 DAHULU :
1. Melindungi tubuh dari alam (panas: sinar matahari,
terbakar; dingin: kekeringan; iritasi: gigitan nyamuk).
2. Tujuan Religius : Bau dari kayu tertentu – cendana
– mengusir mahluk halus
 SEKARANG : Personal hygiene, meningkatkan daya
tarik(make up), meningkatkan kepercayaan
diri&ketenangan, melindungi kulit-rambut(dari uv yg
merusak, polutan dan faktor lingkungan lain),
menghindari penuaan
 SECARA UMUM : membantu manusia untuk
menikmati hidup yang lebih bermanfaat
 ANATOMI DAN FUNGSI KULIT

 Anatomi kulit
 Sel sebaceous, sebum, keringat, penguapan
 Fungsi kulit
 Keratinisasi
 Kelainan kulit: Acne, Pigmentasi,
Kekeringan kulit, Aging
Lanjutan
 Air dalam lapisan-lapisan kulit dapat
mencapai sekitar 70%, setiba di stratum
korneum tinggal sekitar 25% saja.
 Proses pendewasaan dari stratum
germinativum sampai menjadi sel
tanduk dalam stratum korneum
dinamakan keratinisasi yang lamanya
14-21 hari. Proses ini sering disebut:
Cell Turn Over Time.
KELAINAN KULIT: ACNE
 Acne adalah pembentukan lesi baik merupakan
peradangan atau bukan, pada folikel rambut dan
atau kelenjar lemak (unit polisebaseus)
 Lesi bukan peradangan: komedo terbuka
(blackhead-dapat diabsorpsi kembali atau
dikeluarkan), dan komedo tertutup (whitehead)
 Lesi peradangan: papules, pustules, cysts,
nodules
Proses terjadinya ACNE
 Produksi sebum yang melimpah
(meningkatnya hormon androgen-
testosteron)
 Degradasi epitel folikel sebaseus
 Pertumbuhan Propionibacterium acnes
(P.acnes)
 Reaksi peradangan dari stimulasi
imunologis
Bahan Alam untuk Acne
• Tanaman: Allantoin, birch, bisabolol,
burdock, garlic, jojoba
• Minyak atsiri: bergamot, camphora,
cedarwood, chamomile, geranium,
eucalyptus, juniper, lavender, melissa,
palmarosa, patchouli, peppermint,
rosemary, sage, sandalwood, tea tree,
thyme
• Vitamin: Vitamin A (retinol), vitamin B6
(pyridoxine)
WARNA KULIT &
PIGMENTASI
1. Faktor – faktor yang Mempengaruhi Warna Kulit
2. Apa Itu Melanin
3. Fungsi dan Sintesa Melanin
4. Metabolisme Tirosin dalam Sel Melanosit Mammalia
5. Penyebab Terjadinya Hyperpigmentasi
6. Jenis-Jenis Hyperpigmentasi
7. Pemutihan Kulit
8. Bahan Aktif Pemutih Kulit
9. Produk Skin Whitening
10.Efek Samping Kosmetika Pemutih Kulit yang Tidak Aman
dan Penanggulanannya
PENGGUNAAN ALAT UNTUK MENGUKUR
MANFAAT PRODUK

Moisture, Sebum, Skin-pH

- Derma Unit SSC3
®)

(3 combined
unit:
Sebumeter®/Cor
neometer®/Skin-
pH-Meter®)
 The Multiprobe Adapter
Systems MPA®

Sebumeter® SM 815,
Corneometer® CM 825,
Skin-pH-Meter® PH 905,
Skin-Thermometer® ST 500,
Tewameter® TM 300,
Mexameter® MX 18 and
Reviscometer® RV 600.
Skin Pigmentation
Analyzer® SPA 99

Analysis of the
melanin and
erythema level
of the skin.
 KEKERINGAN KULIT
• Para ahli percaya dan telah membuktikan berkali-kali
bahwa air dibutuhkan untuk kehalusan kulit. Kulit adalah
pelindung terhadap lingkungan luar dan berfungsi dalam
mempertahankan tingkat kelembaban pada epidermis
• Humektan berfungsi untuk melembabkan kulit, menahan
kehilangan kelembaban dari sistem
emulsi atau solubilisasi
• Jenis moisturizer: poliol organik, garamsederhana seperti
sodium laktat dan sodium pirolidon karboksilat, polimer
larut air seperti PEG dan asam hialuronat
• Moisturizer dari tanaman: alloe vera, mallow, plantain,
phospholipid; dari minyak atsiri: jasmine, palmarosa,
peppermint, rosemary, sandalwood, rose; Vitamin: vit
A(retinol), vit B3(niacin), vitamin C, vitamin E
Bahan Alam vs Bahan Kimia Sintetis
• Banyak keuntungan menggunakan bahan alam untuk kosmetik, bahan ini
digolongkan FDA sebagai ‘food grade’ yang diawasi lebih teliti daripada
bahan baku kosmetik sintetis (food grade fats and oils adalah bahan baku
utama dalam krim dan lotion, seperti juga herbs, gum dan minyak atsiri).
Namun beberapa bahan alam juga bisa mengandung bahan berbahaya
mis. garam logam berat, atau asbes dalam serbuk talk.
• Bahan kimia sintetis juga dalam pembuatannya dapat mengandung
kontaminan yang bersifat toksik walaupun dalam jumlah sedikit,
contohnya dalam fragran, emulsifier, solubilizer, surfaktan sintetis, adalah
bahan-bahan yang sering mengandung kontaminan. Lebih dari 90%
komponen kosmetik di perdagangan adalah bahan kimia sintetik dengan
segala resikonya
• Membuat kosmetik sendiri dengan bahan alam adalah solusi untuk
menghindari bahaya di atas. Bahan yang digunakan prioritas utamanya
adalah bahan alam, prioritas berikutnya berturut2 adalah bahan yang
disintesa dari bahan alam (vitamin C dari Rose Hips), bahan yang
merupakan turunan kimiawi dari bahan alam seperti surfaktan yang
mengandung glisin atau sukrosa. Menggunakan bahan yang murni
sintetis adalah pilihan terakhir, hanya jika sudah dipastikan bahwa bahan
tersebut tidak berbahaya dan bebas kontaminan.
CREATING YOUR OWN COSMETIC
PRODUCTS
• Dapat dibuat formula untuk kebutuhan pribadi,
dengan kombinasi komposisi yang paling sesuai
dengan tipe kulit khusus; industri kosmetik tidak
mungkin melakukannya karena hanya membuat satu
formula untuk semua.
• Dapat dibuat banyak jenis formula yang berbeda
untuk jenis kulit orang yang berbeda sesuai
kebutuhannya, dimana formula seperti ini tidak
tersedia di pasar.
• Dapat dibuat dalam jumlah sesuai dengan kebutuhan,
tidak perlu menambahkan pengawet seperti halnya
industri kosmetik yang meramalkan waktu simpannya
lebih dari 3 tahun sehingga perlu ditambahkan
pengawet untuk mencegah pertumbuhan mikro-
organisme. Pengawet secara umum bersifat toksik,
untuk beberapa kalangan dapat menimbulkan reaksi
alergi dan dermatitis.
Komponen Kosmetik Penting: Emolien, Emulsifier,
Humektan,Tabir matahari, Pengawet, Pewarna

Emolien (oils, fats, lipids): menghaluskan

dan melembutkan kulit, memberi efek
pelembaban dan efek positif terhadap
bekas luka.Minyak dan lemak alam
adalah suatu senyawa kompleks yang
disebut trigliserida (1:3)
Contoh emolien alam
 Almond oil  Olive oil
 Apricot kernel oil  Safflower oil
 Avocado oil  Sesame oil
 Borage oil  Shea butter
 Cocoa butter  Soybean oil
 Corn oil  Wheat germ oil
 Cotton seed oil
 Jojoba oil
 Humektan
 Menjaga agar kulit tetap lembab dan elastis
serta mencegah lapisan kulit atas mengering
 Membentuk lapisan oklusif pada kulit untuk
mencegah kehilangan air sehingga dapat
meningkatkan hidrasi lapisan epidermis
 Contoh: fosfatidilkolin dan
fosfatidiletanolamin
 Menarik air dari sekitar dan menahan di
tempatnya sehingga meningkatkan kadar air
Pengawet alam
Minyak atsiri
• Thyme • Rose Geranium
• Origanum • Meadowsweet
• Sweet orange • Chinese Anise
• Lemongrass • Orris
• Chinese cinnamon • Cinnamon
• Rose • Wild Thyme
• Clove • Anise
• Eucalyptus • Mustard
• Peppermint
Antioksidan
Alam: Sintetis:
 Caroten  BHA
 Flavonoid  BHT
 Phenolic  Vitamin E sintetis
 Rantai  Vitamin C sintetis
polyunsaturated
 Vitamin E alam
 Vitamin C alam
Pewarna
Alam: Sintetis:
 Kunyit  FD&C Colorants
 Bit  D&C Colorants
 Hijau daun  Ext D&C Colorants
 Henna
Tabir Matahari
Alam: Sintetis:
 Cornflower extract  Turunan Cinnamate
 Cornflower distillate  Turunan
 TiO2 Anthranilate
 Lemon peel oil  Turunan Salisilat
 Turunan
Benzophene
 Turunan PABA
FORMULASI
 Mengingat bahan-bahan baku dan
peralatan yang ada, serta keterbatasan
waktu, sedangkan suatu produksi
kosmetika harus segera diproduksi
untuk mengejar musim, tren, fashion
dan lain-lain, maka kita harus pandai
memilih formulasi agar kosmetika itu
dapat segera diproduksi dan dapat
memenuhi maksud-maksud tertentu.
TAHAPAN FORMULASI
 Input konsep,kajian pustaka,permintaan
pasar,percobaan di lab
 Uji klinis sederhana/uji aplikasi
 Uji keamanan formula dan bahan baku
(iritasi formula/bahan baku)
 Uji stabilita skala lab
Jaminan mutu kosmetika: jaminan mutu produk untuk
mencapai kepercayaan dan kepuasan konsumen (mutu
mencapai longterm usage): jaminan safety,stability, efficacy,
usability

 Safety:uji keamanan,patch test,uji racun logam

berat
 Stability:uji kestabilan warna, fotoresisten,
bau,uji thd panas dan lembab, pengawetan,
kestabilan zat aktif,kestabilan fisiko-kimia
 Usability:Uji kebergunaan (Sensory test),
pengukuran fisikokimia(rheologi)
 Efficacy:uji efikasi untuk setiap produk
JAMINAN MUTU KEMASAN KOSMETIKA
 Jaminan perlindungan isi (uji perlindungan
terhadap cahaya, permeabilitas, perlindungan
bau)
 Jaminan kecocokan bahan (uji ketahanan kimia,
terhadap matahari, uji anti korosi)
 Jaminan keamanan bahan (bahan yang
memerlukan perhatian): formalin, standar
keamanan dari Depkes, uji konfirmasi keamanan
 Jaminan fungsi (terhadap manusia,fungsi fisik)
 Keamanan penggunaan (lingkungan,metode)
 Jaminan Disposability (mudah dibuang,aman
dimusnahkan)