IN PROCESS CONTROL

SEDIAAN SOLIDA

LAJU ALIR
KELOMPOK 3 A1
PROGRAM PROFESI APOTEKER
U N I V E R S I TA S B H A K T I K E N C A N A
 APA ITU
IN PROCCES CONTROL ???
• In Procces Control (IPC) merupakan salah satu tugas
utama dari bagian Quality Control (QC) di suatu
industri farmasi

• IPC adalah suatu upaya yang dilakukan untuk

memastikan bahwa tahapan-tahapan proses produksi
obat telah dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang
telah ditetapkan
 LATAR BELAKANG DILAKUKANNYA
IN PROCCES CONTROL
HUMAN ERROR

INKONSISTENSI PROSES PENYIMPANGAN

BAHAN PRODUKSI PROSES

FLUKTUASI ALAT
 TUJUAN
IN PROCCES CONTROL
HIGH
MENJAMIN
MENDETEKSI QUALITY
PRODUK
TERJADINYA PRODUCT
AKHIR YANG
PENYIMPANGAN DIHASILKAN
(DEVIASI) KONSISTEN
PRODUK SEDINI DAN SESUAI
MUNGKIN SPESIFIKASI
 EVALUASI GRANUL

• Distribusi ukuran partikel

• Laju alir
• Sudut istirahat

• Uji kerapatan

• Uji kompresibilitas
 LAJU ALIR

• Didefinisikan sebagai waktu yang diperlukan oleh

sejumlah granul / serbuk untuk mengalir melalui
lubang / corong

• Pengujian dilakukan menggunakan alat Flow Tester

• Hasil uji dinyatakan sebagai bobot granul / serbuk

per satuan waktu mengalir

Granul Flow Tester

CONTROLLER /
TIMER

CORONG

KATUP

PENAMPUNG
GRANUL
 PROSEDUR UJI

Timbang 50 gram granul / serbuk

Masukan granul / serbuk ke dalam corong Flow Tester

Buka katup corong

Catat waktu hingga granul / serbuk dalam corong habis mengalir

Hitung laju alir granul / serbuk dalam satuan (gram / detik)

 KRITERIA LAJU ALIR GRANUL

Laju alir (gram / detik) Keterangan

>10 Sangat baik
4-10 Baik
1,6-4 Sukar mengalir
<1,6 Sangat sukar mengalir

Bahan ajar farmasi : Teknologi Sediaan Solid Edisi tahun

2018
Pusat Pendidikan Sumber Daya Manusia Kesehatan
Kementrian Kesehatan RI
 CONTOH KASUS
••  
Seorang Apoteker di departemen Quality Control PT Bhakti Farma melakukan IPC terhadap
granul yang akan digunakan pada pembuatan tablet Natrium diklofenak. Salah satu parameter
yang diuji adalah laju alir granul. Sebanyak 50 gram granul Natrium diklofenak ditimbang dan
dimasukan ke dalam corong Flow Tester. Katup corong dibuka, kemudian granul mengalir
keluar dari corong. Waktu yang diperlukan untuk 50 gram granul habis mengalir dari corong
ialah 8 detik.

• Pertanyaan : Berapa cepatkah laju alir granul Natrium diklofenak tersebut ? Kemudian,
bagaimana kriteria laju alirnya ?

• Jawab : Laju alir = (Kriteria laju alir : BAIK)

 FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPERLAMBAT
LAJU ALIR GRANUL / SERBUK
FAKTOR KETERANGAN
Distribusi ukuran Partikel yang memiliki ukuran yang kecil relatif memiliki energi bebas yang besar,
partikel yang kecil sehingga gaya kohesi antar partikel granul menjadi lebih kuat

Tekstur permukaan Partikel yang memiliki tekstur permukaan yang kasar akan memberikan friksibilitas (gaya
partikel yang kasar gesek) antar partikel yang besar juga

Kandungan air Partikel yang lembap cenderung memiliki luas permukaan kontak yang lebih besar,
(Kelembapan) sehingga ikatan antar partikel pun akan semakin kuat
 PENGARUH LAJU ALIR SERBUK
PADA PROSES PEMBUATAN TABLET

Laju alir buruk

Die terisi oleh granul dengan

volume yang tidak seragam

Sediaan tablet memiliki bobot

& kandungan yang tidak
seragam

⬇ Kualitas tablet;
Mempengaruhi efek
farmakologi
T ERI MAKASIH