UJI ENDOTOKSIN BAKTERI

• Tujuan : memperkirakan adanya endotoksin bakteri yang ada pada sampel sediaan
(syarat endotoksin bakteri pada injeksi amiodaron HCl yaitu 8,33 unit/mg)
• Prinsip : Pengujian dilakukan menggunakan Limulus Amebocyte Lysate (LAL) yang
diperoleh dari ekstrak air amebosit dalam kepiting ladam kuda (Limulus
polyphemus atau Tachypleus tridentatus) dan dibuat khusus sebagai pereaksi LAL
dan pembacaan serapan cahaya pada panjang gelombang yang sesuai.
• Hasil : Bahan memenuhi syarat jika kadar endotoksin kurang dari nilai yang
dinyatakan dalam masing-masing monografi.

Farmakope Indonesia Edisi VI Halaman 1890, 2020