Tupoksi

QC Obat
Tradisional
SIT DOLOR AMET
Tupoksi Apoteker Bagian QC Obat
Tradisional

Pengawasan

Bahan Baku Bahan Pengemas Produk Ruahan Produk Jadi

 Diberi label “karantina”
Bahan baku dari gudang
(label warna kuning) pada
diterima di area karantina
bahan baku

Pengawasan
Mutu (QC) Dilakukan Uji Spesifikasi
Pengambilan sampel pada
(harus memenuhi standar
bahan baku
MMI dan FHI)
Flow Chart Pengujian Bahan
Baku

Beri Label “HIJAU”

Landasan Hukum : untuk Bahan Baku yang
Dicatat dan telah LULUS dan Label
PerkaBPOM No 12 tahun dokumentasikan hasil uji “MERAH” untuk Bahan
Baku yang TIDAK
2014 tentang Persyaratan LULUS
Mutu Obat
Keterangan :
MMI : Materia Medika Indonesia
FHI : Farmakope Herba Indonesia
 Bahan pengemas dari Diberi label “karantina”
gudang diterima di area (label warna kuning) pada
karantina bahan pengemas

Pengawasan
Mutu (QC) Pemeriksaan dimensi dan
fisik yang terdiri dari Pengambilan sampel pada
warna, kapasitas, bentuk, bahan pengemas
dan kondisinya
Flow Chart Pengujian Bahan
Pengemas

Beri Label “HIJAU”

untuk Bahan Pengemas
Dicatat dan yang telah LULUS dan
dokumentasikan hasil uji Label “MERAH” untuk
Bahan Pengemas yang
TIDAK LULUS
 Diberikan label warna
Pengambilan sampel
“KUNING” pada
produk
sampel

Pengujian sampel ruahan

Pengawasan Hasil uji spesifikasi
produk ruahan
menyesuaikan dengan
spesifikasi masing-masing
Mutu (QC)
Tidak
Flow Chart Pengujian Produk Lolos Memenuhi
Ruahan Syarat

Diberi label
berwarna Dilakukan
“HIJAU” pada pengulangan
produk
Tidak Memenuhi Syarat :
Diberi label “KUNING”
Pengemasan
Teratasi
Primer
 Sampel produk jadi

Dilakukan pengujian organoleptic, fisikokimia, mikrobiologi, volume

terpindahkan sediaan cairan obat luar

Pengawasan Hasil pengujian di bandingkan dengan spesifikasi yang sudah ditetapkan

Mutu (QC) (diberi label warna “KUNING”)

Flow Chart Pengujian Produk Tidak Memenuhi Syarat

Sampel produk jadi
(TMS)
Jadi
Landasan Hukum : Dilakukan pengujian
Diberi label “HIJAU”
ulang
PerkaBPOM No 12 tahun
2014 tentang Persyaratan Dibuatkan CoA Produk
Teratasi Tetap TMS
Mutu Obat Jadi

Reject (diberi label MERAH)

Dilakukan evaluasi untuk produksi selanjutnya
SOP Pemeriksaan Bahan Baku
SOP Pengambilan Sampel Bahan Baku
SOP Pemeriksaan Bahan Pengemas
SOP Pengambilan Sampel Bahan Kemas
SOP Pemeriksaan Produk Ruahan
SOP Pengambilan Sampel Produk Ruahan
SOP Pemeriksaan Produk Jadi
SOP Pengambilan Sampel Produk Jadi