JOURNAL READING

“Telemedical Coaching For Weight Loss in Overweight Employees: a three-armed Randomized Controlled Trial ”

Oleh:
Thaharatin Giza W. 2018012039
Ismalia Qanit 2018012091
Diwanti Aulia H 2018012114
Milatul Fauziah 2018012104

Preceptor:
dr. Yeni Febriyanti

KEPANITERAAN KLINIK ILMU KEDOKTERAN KOMUNITAS

FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS LAMPUNG
2022
 1
Abstrak
 Abstrak
Tujuan

Untuk mengetahui efek program telemedical coaching (TMC) disertai dengan atau tanpa
telemonitoring terhadap penurunan berat badan dalam perawatan kesehatan kerja dengan
uji coba acak terkontrol.

Metode

Karyawan yang overweight (BMI≥25 kg/m2) diundang oleh departemen medis perusahaan mereka dan
diacak ke dalam kelompok TMC atau di salah satu dari dua kelompok kontrol (C1, C2). TMC dan C1
dilengkapi dengan perangkat telemonitoring pada awal penelitian, dan C2 setelah 6 bulan. Perangkat
telemonitoring secara otomatis mentransfer data ke portal online yang dipersonalisasi. Data tindak
lanjut ditentukan setelah 12 bulan intervensi dan analisis per-protokol (PP) dan intention-to-treat (ITT)
dilakukan. Perubahan berat badan dilihat kembali setelah 36 bulan. Perkiraan perbedaan perlakuan
(ETD) dihitung untuk penurunan berat badan.
 Hasil

Hasil ETD dari grup TMC ke C1 (p=0.047) dan ke C2 (p=0,026) berbeda secara signifikan
pada 12 bulan tindak lanjut dalam analisis PP, tetapi tidak signifikan dalam analisis ITT.
Semua kelompok mengalami penurunan berat badan setelah 12 bulan (p<0,01) dan
mempertahankannya selama 36 bulan masa tindak lanjut (−p<0,01). Analisis ETD
mengungkapkan tidak ada perbedaan antara semua kelompok baik dalam PP maupun
analisis ITT pada tindak lanjut 3 tahun. Semua kelompok mengalami penurunan BMI,
tekanan darah sistolik dan diastolik dan memperbaiki perilaku makan dalam analisis PP
atau ITT.

Kesimpulan

TMC dan/atau telemonitoring mendukung penurunan berat badan jangka panjang pada
karyawan yang overweight. Kombinasi dari kedua intervensi mengarah ke sebuah efek
tambahan.
 2
Pendahuluan
 ↑ risiko penyakit
Keseimbangan
kardiovaskuler
energi positif Peningkatan
(DMT2, PJK), hari cuti
dan kurangnya berat badan
sakit, biaya
aktivitas fisik
pengobatan

Telemedis TMC +
dan basis telemonitoring
teknologi
Intervensi +
gaya hidup
-
?
perilaku di
tempat
kerja
 3
Bahan dan Metode
 Studi Populasi
Karyawan yang kelebihan berat badan dari perusahaan Boehringer Ingelheim (BI)
Kriteria inklusi:
1. BMI ≥25kg/m2 dan/atau
2. lingkar pinggang >94cm pada pria atau >80cm pada wanita
Kriteria eksklusi:
3. sakit berat dengan rawat inap selama 3 bulan terakhir
4. penurunan berat badan >2 kg/minggu selama sebulan terakhir
5. berhenti merokok selama 3 bulan terakhir
6. pengobatan untuk penurunan berat badan aktif
7. kehamilan dan menyusui.
Peserta pertama terdaftar pada 18 Mei 2013 dan peserta terakhir menyelesaikan tindak lanjut 36 bulan
pada 01 Juni 2016.
Randomisasi dan Masking

Peserta (n=104) diacak menggunakan daftar acak yang dihasilkan secara

elektronik (SAS PROC SURVEI SELECT) dengan rasio 1:1:1 menjadi tiga
kelompok paralel:
• kelompok TMC, n=34
• kelompok kontrol pertama [C1], n=34
• kelompok kontrol kedua [C2], n=36
Desain Study
Parameter ditentukan pada awal dan setelah 12 bulan intervensi:
• Umur
• jenis kelamin
• berat badan
• tinggi badan
• lingkar pinggang
• tekanan darah
• Nadi
• trigliserida
• kolesterol total
• HDL
• LDL • berat badan diukur setelah 3, 6, 9, 12 dan 36 bulan.
• HbA1c • Tekanan darah dan nadi diukur setelah istirahat 5 menit
• glukosa darah puasa dalam posisi duduk di kedua lengan.
• adiponektin dan protein reaktif C (CRP) • Darah vena dikumpulkan dengan memasukkan kanula
• perilaku makan intravena ke dalam vena lengan bawah dan parameter
• aktivitas fisik kualitas hidup
laboratorium dianalisis di laboratorium lokal BI.
• Kuesioner pelaporan mandiri yang divalidasi digunakan
untuk menilai kualitas hidup
Titik akhir utama dari penelitian ini adalah perbedaan penurunan berat badan setelah 12
bulan intervensi antara semua kelompok.

Titik akhir sekunder terdiri dari:

• perbedaan penurunan berat badan setelah 6 bulan untuk menganalisis efek TMC
dengan atau tanpa perangkat telemonitoring versus tanpa pengobatan (TMC vs C1 dan
TMC vs C2) dan
• berat jangka panjang mengurangi efek dari semua kelompok intervensi selama 3
tahun.

Titik akhir tersier terdiri dari perubahan BMI, lingkar pinggang, tekanan darah sistolik
dan diastolik, trigliserida, kolesterol total, kolesterol HDL, kolesterol LDL, HbA1c, FBG,
adiponektin, CRP, perilaku makan, aktivitas fisik dan kualitas hidup setelah 12 bulan
menindaklanjuti.
Ukuran sampel ini telah dihitung (perangkat lunak: G*Power V.3.1) dengan asumsi bahwa:

• TMC menyebabkan penurunan berat badan sebesar 3,7 kg (2,5 SD) pada kelompok TMC.
• Kelompok C1 serta pengurangan kelompok C2 diperkirakan 1,6 kg (2,5) dan 2,4 kg (2,5).
• Dengan kekuatan 80%, tingkat signifikansi 5%, dan tingkat putus sekolah 25% setidaknya 35 set data per
kelompok dihitung, yaitu total 105 orang.
• Analisis per-protokol (PP) serta analisis niat untuk mengobati (ITT) dilakukan.
• Nilai yang hilang diganti dengan prinsip last-observation-carried-forward (LOCF).
• ETD dianalisis untuk menentukan perbedaan penurunan berat badan antara TMC dengan kelompok kontrol
dan ETD disesuaikan dengan nilai dasar.
• Variabel dikotomis dianalisis dengan menggunakan uji χ2.
• Uji Friedman dengan uji perbandingan berganda Dunn digunakan untuk menghitung perbedaan dalam
kelompok antara titik waktu.
• Uji Kruskal-Wallis dengan koreksi perbandingan berganda Dunn diterapkan untuk perbandingan kelompok.
• Tingkat signifikansi ditetapkan pada α = 0,05.
• Analisis statistik dilakukan menggunakan GraphPad Prism V.6.04 (GraphPad Software, San Diego, California,
USA) dan paket statistik SAS V.9.3.
 4
Hasil
 Studi Populasi
104 sukarelawan dimasukkan ke dalam penelitian dan dibagi secara acak ke
dalam tiga kelompok. Setelah studi awal, 4 peserta memutuskan tidak ikut
lagi dan n=14 orang keluar selama 3 bulan pertama

Alasan
• Beban kerja (n=14)
• Kurangnya waktu (n=3)
• Ketidakmampuan mempertahankan perubahan
gaya hidup (n=7).
 Data dasar tidak berbeda
antara ketiga kelompok
(Tabel 1). Namun, ada
perbedaan usia antara
keompok TMC dan
kelompok C2 sehubungan
dengan keluarnya peserta.
Perbedaan Berat Badan Setelah 12 Bulan Intervensi Antar Kelompok
(Titik Akhir Primer)

● Perhitungan ETD untuk TMC ke C1 menunjukkan

perbedaan yang signifikan -3,6 kg (-7,4;-0,1) (p=0,047)
setelah 12 bulan intervensi yang mendukung TMC dalam
analisis PP. Signifikansi ini hilang setelah melakukan
analisis ITT.
● Perbedaan yang signifikan dari TMC ke C2 dengan -4,2
kg (-7,9;-0,5) (p=0,026) pada follow-up 12 bulan di
analisis PP. Perbedaan ini juga hilang setelah melakukan
analisis ITT.
● Secara signifikan lebih banyak peserta dari kelompok TMC (63%; n=15; p=0,037) mencapai penurunan berat
badan minimal 5% selama 12 bulan intervensi dibandingkan dengan kelompok kontrol (33% (n=10) dari C1 dan
31% [n=10] dari C2; gambar 3B) dalam analisis PP).
Perubahan Berat Badan Hingga 36 Bulan Tindak Lanjut (Titik Akhir
Sekunder)

Penurunan berat badan sudah signifikan

setelah 6 bulan intervensi pada kedua
Kelompok C2 tidak dapat menurunkan berat
kelompok tersebut, yang telah dilengkapi
badan secara signifikan.
dengan perangkat telemonitoring di awal (TMC
dan C1; Tabel 2) (analisis PP)
• ETD setelah 6 bulan dari grup TMC ke grup • ETD setelah 6 bulan dari grup C2 -5,3 kg (-
C1 adalah -2,0 kg (-4,7;0,7) (p=0,142) 8,0;-2,8) (p<0.001).

● Penurunan berat badan yang dicapai setelah 12 bulan intervensi dapat dipertahankan hingga 36 bulan tindak
lanjut di semua kelompok.
● Ketiga kelompok secara signifikan mengurangi berat badan (TMC: −8.4 [−11.3; −5.4] kg; C1: −4.0 [−6.6; −1.8] kg;
C2: −3.3 [−5.8; −0.8] kg).
● Analisis ETD mengungkapkan tidak ada perbedaan antara semua kelompok baik dalam PP maupun analisis ITT
pada tindak lanjut 3 tahun.
Perubahan Parameter Klinis dan Perilaku Setelah 12 Bulan Intervensi
(Titik Akhir Tersier)

• Semua kelompok secara

signifikan mengurangi
BMI, tekanan darah
sistolik dan diastolik dan
mencapai peningkatan
dalam aspek perilaku
makan sebagaimana
ditentukan oleh analisis
PP dan ITT
• Perubahan parameter
yang tersisa tidak
mencapai signifikansi
statistik baik dalam
analisis PP maupun ITT.
 5
Pembahasan
 Pembahasan

Dalam studi ini, karyawan overweight (BMI≥25 kg/m2) yang diberikan perangkat
telemonitoring (skala dan pedometer) dan/atau didukung oleh pelatih, menunjukkan
penurunan berat badan setelah 12 bulan intervensi gaya hidup. Dalam penelitian ini,
dapat menunjukkan bahwa TMC dan/atau telemonitoring permanen menyebabkan
penurunan berat badan jangka panjang, bahkan setelah 2 tahun masa tindak lanjut.

Studi lain dengan populasi berbeda juga menunjukkan bahwa TMC atau telemonitoring
dapat berkontribusi pada penurunan berat badan yang berarti lebih dari 5%. Secara
khusus, pemantauan aktivitas fisik (diukur dengan akselerometer), berat badan
(pencatatan berat harian) dan asupan kalori harian penting untuk program pengelolaan
berat badan, yang sejalan dengan hasil penelitian ini.
Dalam penelitian ini, TMC dan telemonitoring dibandingkan dengan telemonitoring saja menunjukan
tidak ada perbedaan yang signifikan dalam penurunan berat badan setelah 6 bulan. Namun, analisis
dalam kelompok dengan pendekatan PP mengungkapkan penurunan berat badan yang lebih besar untuk
intervensi dengan kombinasi TMC dan telemonitoring.

Terdapat beberapa alasan untuk non-signifikansi dalam analisis antar kelompok , salah satunya karena
keadaan diamati dan dirawat oleh perusahaannya sendiri telah menyebabkan peningkatan perilaku sehat
jangka pendek. Oleh karena itu, efeknya hilang setelah 9 bulan atau 12 bulan.

Di sisi lain, sehubungan dengan tindak lanjut 12 bulan, pembinaan/dukungan jangka panjang tampaknya
lebih penting daripada pembinaan jangka pendek. Fakta ini juga didukung oleh perbedaan yang
signifikan dalam analisis ETD dengan pendekatan PP antara kelompok TMC dengan pembinaan jangka
panjang dibandingkan dengan kelompok C2 dengan pembinaan jangka pendek.
Studi lain meneliti efek dukungan langsung (tatap
muka) dibandingkan dengan TMC selama program
intervensi penurunan berat badan. Kedua
intervensi mencapai penurunan berat badan yang
relevan secara klinis selama 24 bulan pada pasien
obesitas. Oleh karena itu, TMC menawarkan solusi
yang efektif untuk dukungan pengelolaan berat
badan di perawatan primer, bahkan tanpa kontak
tatap muka, seperti yang juga ditunjukkan dalam
penelitian kami.
Selain penurunan berat badan pada ketiga
kelompok, ada perbaikan lebih lanjut yang relevan
dalam faktor risiko kardiovaskular seperti BMI dan
tekanan darah. Selain itu, TMC menyebabkan
peningkatan yang signifikan dalam berbagai aspek
perilaku makan.
Dalam penelitian ini juga telah ditunjukkan bahwa
dukungan manusia sangat penting dan lebih efektif
dalam mengurangi berat badan dibandingkan
tanpa dukungan manusia. Hubungan ini
menjelaskan perlunya ahli eksternal dan
pembinaan dalam intervensi telemedis.
Tingkat drop out secara keseluruhan selama
intervensi 12 bulan adalah 14%, dan tidak ada efek
samping yang dilaporkan. Rendahnya tingkat
dropout ini karena kontak yang fleksibel dan
sederhana dengan pakar kesehatan serta
dukungan motivasi untuk perubahan gaya hidup.
Penjelasan lain bisa berupa peningkatan kepatuhan
karena merasa diamati.
Kelebihan Kelemahan
Berfokus pada Ketidakseimbangan
kelompok populasi antara kelompok
kerja dari satu mengenai tingkat
perusahaan selama dropout yang dapat
3 tahun mempengaruhi hasil.

Dilakukan uji coba Data mengenai

acak terkontrol tingkat pendidikan,
dengan berbagai pendapatan, ras dan
kombinasi TMC dan jenis pekerjaan tidak
pemantauan ada.

Karakterisasi
metabolik yang
komprehensif.
PICO
 Intervention Outcome
•Efektifitas Telemedical •Penurunan berat badan
Coaching (TMC) dalam dibandingkan antara
penurunan berat badan •Penilaian terhadap kelompok case dan •Karakteristik sampel
pada pegawai. penurunan berat badan kontrol. •Perbedaan penurunan
berupa telemedical berat badan setelah 12
coaching menggunakan bulan intervensi antara
perangkat semua kelompok.
telemonitoring.
Problem Comparison
VIA
VALIDITY
• Jurnal “Telemedical coaching for weight loss in
overweight employees: a three-armed randomised
controlled trial”.
• Judul menarik dan cukup menggambarkan keseluruhan isi
jurnal sehingga informasi yang ingin disampaikan dan
Judul mudah dipahami.

• Jurnal dipublikasikan pada tahun 2019 oleh BMJ Open

Volume 9 No. e022242

Publikasi

• Nama pengarang ditulis lengkap tanpa gelar.

• Asal institusi yang merujuk pada nama pengarang.
• Alamat email penulis sebagai alamat korespondensi.
Penulis
VALIDITY
• Penulisan abstrak terstruktur,
mencantumkan, tujuan,metode,
hasil, dan simpulan. Tidak terdapat •Hasil dijelaskan dalam bentuk
kata kunci. Jumlah kata 313 kata tabel dan narasi. Pembahasan
Abstrak cukup menjelaskan hasil
Hasil dan penelitiaan
pembahasan

• Pendahuluan memuat tentang latar

belakang dan tujuan penelitian
Pendahuluan • Daftar pustaka ditulis sesuai
dengan aturan.
• Merupakan penelitian kohort Daftar
(RCT) Pustaka
• Sampel : 104 orang overweight di
perusahaan Boehringer Ingelheim
(BI)
Metode • dari 18 Mei 2013 sampai 01 Juni
2016
VALIDITY
1. Apakah benar pengacakan digunakan untuk
penugasan peserta ke kelompok perlakuan?

Ya. Pengacakan dilakukan untuk membagi

peserta ke dalam kelompok perlakuan dan 2
kelompok kontrol

2. Apakah alokasi untuk kelompok perlakuan

disembunyikan?

Ya. Urutan alokasi untuk setiap kelompok

disembunyikan dari para peserta, tenaga ahli,
dan tim asesor hasil.
3. Apakah kelompok perlakuan serupa pada awal?

Ya. Komposisi kelompok perlakuan serupa

pada awalnya sesuai dengan kriteria inklusi
yang ditetapkan dan pemeriksaan awal yang
dilakukan.

4. Apakah peserta tidak mengetahui tugas

pengobatan?

Ya. Peserta tidak mengetahui tugas dan urutan

perlakuan yang diberikan.
5. Apakah mereka yang memberikan pengobatan buta
terhadap penugasan pengobatan?

Ya. Tenaga ahli dalam penelitian yang

bertugas memberikan perlakuan buta terhadap
penugasan pengobatan.

6. Apakah penilai hasil buta terhadap tugas

pengobatan?

Ya. Penilai hasil buta terhadap tugas

pengobatan.
7. Apakah kelompok perlakuan diperlakukan sama
selain intervensi yang diminati?

Ya. Pada awalnya, peserta kelompok

perlakuan diberikan alat telemonitoring dan
dilatih melalui panggilan tiap pekannya serta
diinstruksikan untuk mengukur berat badan
dan aktivitas fisik dalam 12 bulan.

8. Apakah tindak lanjut lengkap dan jika tidak, apakah perbedaan antar
kelompok dalam hal tindak lanjut dijelaskan dan dianalisis secara
memadai?

Ya. Tindak lanjut dilakukan secara lengkap

dan bertahap dalam waktu intervensi 2, 6, 9,
12, dan 36 bulan sesuai dengan perlakuan di
tiap kelompok.
9. Apakah peserta dianalisis dalam kelompok yang
diacak?

Ya. Masing-masing kelompok dianalisis dan

dinilai perbandingan hasil antar kelompok.

10. Apakah hasil diukur dengan cara yang sama

untuk kelompok perlakuan?

Ya. Pengukuran hasil kelompok perlakuan dengan

data yang tersimpan secara otomatis dari alat
telemonitoring yang digunakan oleh peserta
berupa berat badan dan aktivitas fisik
(perhitungan langkah kaki)
11. Apakah hasil diukur dengan cara yang dapat
diandalkan?

Ya. Hasil diukur melalui alat telemonitoring

yang dapat merekam dan melaporkan data
secara otomatis sehingga dapat dipantau
langsung oleh peserta dan pelatih.

12. Apakah analisis statistik yang tepat digunakan?

Ya. Analisis statistik peneliltian ini

menggunakan GraphPad Prism dan SAS
statistical dengan beberapa macam tes sesuai
indikator yang digunakan
13. Apakah desain percobaan sudah sesuai, dan setiap
penyimpangan dari desain RCT standar (pengacakan
individu, kelompok paralel) diperhitungkan dalam
pelaksanaan dan analisis percobaan?

Ya. Dilakukan perhitungan dalam penentuan

jumlah peserta dan pembagian kelompoknya
serta komponen perhitungan lainnya juga
dipertimbangkan.
 IMPORTANCY
Penelitian ini sangat penting untuk
mengetahui pemantauan berat badan
pekerja guna mengurangi dampak akibat
kelebihan berat badan bagi individu
maupun perusahaan.

APPLICABILITY
Jurnal ini dapat diaplikasikan di Indonesia
khususnya di Provinsi Lampung dengan
mengadopsi alat yang digunakan untuk
diterapkan pada berbagai lini perusahaan
yang ada.
Thankyou