Fix PCT

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM
SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida
KELOMPOK 1
KELAS B
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Amalia Nur Rachmawati

I Gusti Ayu Dhea Arlitadelina
Isnan Ari Surahman
Sarah Alfiah Usman
Hifdzan Silmi Nur Emyaghnia
Venna Elsa Vionita
Laksmitha Dewi
Anik Mukarramah
Nailul Sabrina
Dwi Setiyo Kartiningdiah
Putra Ramadhan
Zidna Riski Amalia
Ika Nur Diana Fadila
201210410311084
201310410311031
201310410311057
201310410311128
201310410311159
201310410311204
201310410311218
201310410311232
201310410311237
201310410311240
201310410311244
201310410311247
201310410311288
DOSEN PEMBIMBING:
RADITYA WEKA NUGRAHENI, S.Farm., Apt
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
NOVEMBER, 2015
[1]
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan atas kehadirat ALLAH SWT, atas rahmat-NYA
dan hidayah-NYA penulis dapat menyelesaikan penyusunan makalah yang berjudul
Pembuatan Sirup dan Drop Parasetamol
Penulisan makalah ini merupakan salah satu pemenuhan tugas mata kuliah
Farmasetika Sediaan Likuida pada program studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Unversitas Muhammadiyah Malang.
Dalam penulisan makalah ini penulis merasa banyak kekurangan baik pada
teknik penulisan maupun isi yang disampaikan, mengingat akan keterbatasan yang
dimiliki penulis. Untuk itu kritik dan saran dari berbagai pihak sangat penulis
harapkan demi penyempurnaan makalah ini.
Semoga materi yang disampaikan dalam makalah ini dapat bermanfaat untuk
kedepannya sehingga tujuan yang diharapkan dapat tercapai.
Malang, 12 November 2015
Penulis
[1]
DAFTAR ISI
Contents
LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM.......................................................................1
KATA PENGANTAR....................................................................................... 1
DAFTAR ISI.................................................................................................. 2
BAB I........................................................................................................... 2
PENDAHULUAN........................................................................................... 2
1.1
Latar Belakang.................................................................................. 2
1.2
Rumusan Masalah.............................................................................. 2
1.3 Tujuan.................................................................................................. 2
BAB II.......................................................................................................... 3
TINJAUAN PUSTAKA....................................................................................3
2.1 Pengertian Larutan dan Kelarutan.............................................................3
2.2 Faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan...............................................3
2.3 Pembagian Larutan.................................................................................6
2.4 Komposisi Larutan................................................................................. 7
2.5 Keuntungan dan Kerugian Larutan..........................................................10
BAB III....................................................................................................... 11
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF..............11
3.1 Definisi Parasetamol.............................................................................. 11
3.2 Tinjauan Bahan Aktif............................................................................12
3.3 Pemilihan Bahan Aktif...........................................................................14
3.4 Karakteristik Eksipien...........................................................................15
3.5 Alasan Pemilihan Bahan Tambahan..........................................................19
3.6 Larutan Dapar..................................................................................... 22
BAB IV....................................................................................................... 27
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN................................................................27
4.1 Definisi Sediaan Sirup............................................................................27
4.2 Syarat Sediaan Sirup:............................................................................27
4.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Sirup:.................................................28
4.4 Dosis dan Jumlah Perkemasan................................................................28
[2]
4.5 Pengertian Drop................................................................................... 29

4.6 Jenis-jenis drops................................................................................... 29
4.7 Syarat Drops........................................................................................ 30
4.8 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Drops.................................................30
4.9 Dosis dan Jumlah Perkemasan................................................................30
BAB V........................................................................................................ 32
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN..........................................................32
BAB VI....................................................................................................... 33
FORMULASI SEDIAAN............................................................................... 33
6.1 Formulasi Sediaan Sirup Parasetamol.......................................................33
6.2 Formulasi Sediaan Drop Parasetamol.......................................................43
BAB VII...................................................................................................... 50
RANCANGAN PRODUKSI............................................................................50
7.1 Alat dan Bahan..................................................................................... 50
7.2 Prosedur Kerja..................................................................................... 50
BAB VIII.................................................................................................... 57
RANCANGAN EVALUASI............................................................................57
BAB IX....................................................................................................... 59
HASIL........................................................................................................ 59
9.1 Formula Terpilih...................................................................................59
9.2 Hasil Evaluasi...................................................................................... 60
BAB X........................................................................................................ 62
PEMBAHASAN........................................................................................... 62
BAB XI....................................................................................................... 66
PENUTUP................................................................................................... 66
11.1 Kesimpulan........................................................................................ 66
11.2 Saran................................................................................................ 67
DAFTAR PUSTAKA..................................................................................... 67
LAMPIRAN................................................................................................ 68
BAB I
[3]
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Setiap orang tentunya pernah merasakan rasa nyeri. Mulai dari nyeri ringan
seperti sakit kepala, nyeri punggung, nyeri haid, reumatik dan lain-lain seperti nyeri
yang berat. Obat nyeri itu dinamakan obat analgesik. Analgesik yang sering
digunakan salah satunya adalah parasetamol. Selain sebagai analgesik, parasetamol
juga dapat digunakan untuk obat antipirek (demam). Parasetamol banyak digunakan
karena disamping harganya murah, parasetamol adalah anti nyeri yang aman untuk
swamedikasi (pengobatan mandiri.
Parasetamol adalah golongan obat analgesik non opioid yang dijual secara
bebas. Indikasi parasetamol adalah untuk sakit kepala, nyeri otot sementara, sakit
menjelang menstruasi, dan diindikasikan juga untuk demam. Parasetamol itu aman
terhadap lambung juga merupakan Analgesik pilihan untuk ibu hamil maupun
menyusui. Tapi bukan berarti parasetamol tidak mempunyai efek samping. Efek
samping parasetamol berdampak ke liver atau hati. Parasetamol bersifat toksik di hati
jika digunakan dalam dosis besar.
Parasetamol (Asetaminofen) merupakan senyawa organik yang banyak
digunakan dalam obat sakit kepala karena bersifat analgesik (menghilangkan sakit),
sengal-sengal, sakit ringan, dan demam. Parasetamol digunakan dalam sebagian besar
resep obat analgesik salesma dan flu. Untuk mengetahui lebih jelasnya tentang
parasetamol, kita akan membahas mengenai apa pengertian parasetamol, apa saja
kegunaan atau manfaat dari parasetamol serta dampak atau efek samping
parasetamol yang tidak sesuai dengan dosis.
1.2 Rumusan Masalah
1. Bagaimana rancangan formulasi dalam pembuatan sirup parastamol?
2. Bagaimana proses pembuatan sediaan sirup parasetamol?
3. Apa saja evaluasi yang perlu dilakukan pada sediaan sirup parasetamol
1.3 Tujuan
1. Mahasiswa mampu mengetahui rancangan formula dalam pembuatan syrup
paracetamol.
2. Mahasiswa dapat memahami proses pembuatan sediaan syrup paracetamol
3. Mahasiswa mampu memahami evaluasi pada sediaan syrup paracetamol
[4]
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Pengertian Larutan dan Kelarutan
a. Pengertian Kelarutan
Menurut Farmakope edisi III halaman XXX
Untuk menyatakan kelarutan zat kimia , istilah kelarutan dalam pengertian
umum kadang-kadang perlu digunakan tanpa mengindahkan perubahan
kimia yang mungkin terjadi pada pelarut tersebut. Pernyataan kelarutan zat
dalam bagian tertentu pelarut adalah kelarutan pada suhu 200 dan kecuali
dinyatakan lain menunjukkan bahwa, 1 bagian bobot zat padat atau 1 bagian
volume zat cair larut dalam bagian volume tertentu pelarut.
Menurut Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi halaman 306 Kelarutan
suatu bahan dalam Suatu pelarut tertentu menunjukkan konsentrasi
maksimum larutan yang dapat dibuat dari bahan dan pelarut tersebut. Bila
suatu pelarut pada suhu tertentu melarutkan semua zat terlarut sampai batas
daya melarutkannya, larutan ini disebut larutan jenuh.
b. Pengertian Larutan
Menurut Farmakope edisi III halaman 32
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung bahan kimia terlarut. Kecuali
dinyatakan lain, sebagai pelarut digunakan air suling. Larutan steril yang
digunakan sebagai obat luar harus memenuhi syarat yang tertera pada
injections. Wadah harus dapat dikosongkan dengan cepat.
Menurut Ilmu Resep halaman 81
Larutan terjadi jika sebuah bahan padat tercampur atau terlarut secara kimia
meupun fisika kedalam bahan cair. Larutan dapat digolongkan menjadi
larutan langsung(direct) dan larutan tidak langsung (indirect).
Menurut Formularium Nasional halaman 332
Larutan adalah sediaan cair yang dibuat dengan melarutkan 1 jenis obat atau
lebih dalam pelarut, dimaksudkan untuk digunakan sebagai obat dalam
rongga tubuh.disesuaikan dengan tujuan penggunaan, larutan dibagi dalam
larutan steril dan larutan tidak steril.
2.2 Faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan
Menurut Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi halaman 307
Suhu merupakan factor yang penting dalam menentuka kelarutan suatu obat
dan dalam mempersiapkan kelarutannya. Kebanyakan bahan kimia
[5]
menyerap panas bila dilarutkan dan dikatakan mempunyai panas larutan

negatif, yang menyebabkan meningkatnya kelarutan dengan kenaikan
suhu.Disamping suhu, factor-faktor lain juga mempengaruhi kelarutan. Ini
meliputi bermacam-macam bahan kimia dan sifat-sifat fisika lainnya dari
zat terlarut dan pelarut,factor tekanan, keasaman atau kebasaan dari larutan ,
keadaan bagian dari zat terlarut dan pengadukan secara fisik yang dilakukan
terhadap larutan selama berlangsungnya proses melarut.
Menurut Ilmu Resep halaman 84-89
Adapaun faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan,yaitu:
a. Sifat polaritas zat terlarut dan pelarut
Dalam hal ini,diperbolehkan berdasarkan pengamatan bahwa molekul-molekul
dengan distribusi muatan yang sama dapat larut secara timbal balik. Artinya,
molekul polar akan larut dalam media yang serupa yaitu polar,adapun yang
nonpolar akan larut dalam media nonpolar,konsep tersebut kurang tepat bila
diterapkan pada zat yang kelarutannya rendah.
b. Sifat kelarutan
Terbagi menjadi 2 bagian yaitu:
Dapat larut dalam air
Semua garam klorida larut,garam nitrat larut kecuali nitrat basah seperti
bismuth
subitrat.Semua
garam
sulfat
larut
terkecuali
BaSO4,PbSO4,CaSO4(Sedikit larut)
Tidak larut dalam air
Seperti garam karbonat dalam air terkecuali K2CO3,NaCO3(NH4)2CO3.
c. Temperatur
Beberapa zat padat pada umumnya bertambah larut jika temperaturnya
dinaikkan,dan dikatan zat itu bersifat eksoterm.Pada beberapa zat lain, kenaikan
temperature justru menyebabkan zat itu tidak larut,zat ini dikatakan bersifat
endoterm.
d. Permbentukan kompleks
Pembentukan kompleks adalah peristiwa terjadinya interaksi antara senyawa
tidak larut dan zat yang larut dengan membentuk senyawa kompleks yang
larut.Contoh:Larutan Iodin dalam larutan KI atau NaI dalam air. Larutan kofein
didalam larutan Na-salisilat atau Na-Benzoat dalam air.
e. Efek ion bersama
Obat yang tidak larut sering disebut suspensi.disini ada keseimbangan antara
partikel padat dengan larutan jenuhnya.Contoh:Suspensi prokain penisilin yang
ditambahkan prokain HCl yang mudah larut dalam air akan mengurangi ion
penisilin dalam larutan,karena produk kelarutan atau konstanta keseimbangan
kelarutan suatu senyawa pada suhu konstanta adalah tetap.
[6]
f.
g.
h.
i.
j.
k.
Ukuran partikel
Efek ukuran partikel zat terlarut terhadap sifat kelarutannya terjadi hanya jika
partikel mempunya dalam micron dan akan terlihat kenaikan kira-kir 10%
dalam kelarutannya.kenaikan ini disebabkan adanya energy bebas permukaan
yang besar dihubungkan dengan partikel yang kecil. Kecepatan kelarutannya
suatu zat dipengaruhi oleh ukuran partikel,makin halus zat terlarut,makin kecil
ukuran partikel,makin luas permukaannya yang kontak dengan pelarut
sehinggan zat terlarut makin cepat larut.kedua suhu Dn terakhir pengadukan.
Struktur air
Struktur air sangat peka terhadap beberapa factor seperti suhu,permukaan dan
zat terlarut yang dapat memperkuat, memperlemah,mengubah atau
memecahkan seluruh larutan.
Ukuran dan bentuk molekul
Sifat-sifat dapat melarutkan pada air sebagian besar disebabnkan oleh ukuran
molekulnya yang kecil.jika ukuran partikelnya lebih besar dan akan sukar bagi
zat cair untuk menembus dan melarutkan Kristal.
Hidrotopi
Hidrotopi adalah peristiwa bertambahnya kelarutan suatu senyawa yang tidak
larut atau sukar larut dengan penambahan senyawa lain.
Salting out dan salting in
Salting out adalah peristiwa adanya zat terlarut tertentu yang mempunyai
kelarutan lebih besar dibandingkan zat utamanya sehingga menyebabkan
penurunan kelarutan zat utama.Contohnya kelarutan minyak atsiri dalam air
akan turun jika kedalam larutan tersebut ditambahkan larutan NaCl jenuh.
Co-Solvency
Co-solvency adalah suatu peristiwa kenaikan kalarutan karena penambahan
pelarut alain atau modifikasi pelarut.Misalnya,luminal tidak larut dalam air
tetapi larut dalam campuran air-gliserin.
Tabel Istilah Kelarutan :
Istilah
Bagian pelarut yang diperlukan
Untuk melarutkan 1 bagian zat
Sangat mudah larut
Kurang dari 1
Mudah Larut
1 sampai 10
Larut
10 sampai 30
Agak Sukar Larut
30 sampai 100
Sukar Larut
100 sampai 1000
Sangat sukar larut
1000 sampai 10000
Praktis tidak larut
Lebih dari 10000
[7]
2.3 Pembagian Larutan

Menurut Formularium Nasional halaman 332
a. Larutan steril, meliputi larutan untuk untuk pemakaian luar dalam
pengobatan luka dan kulit terkelupas,larutan antikoagulan, irigasi kandung
kemih, larutan dialisa intrapertoneum dan larutan pekat untuk pembuatan
injeksi.
b. Larutan tidak steril, meliputi larutan untuk obat dalam, baik larutan yang
langsung diminum ataupun larutan yang harus diramu terlebih dahulu ,
larutan untuk kulit yang tidak terkupas dan larutan hemodialisa. Selama
pembuatan harus diperhatikan agar sedapat mungkin harus dihindarkan
terjadinya kontaminasi jasad renik.
c. Larutan antiseptikum, mudah sekali dicemari jasad renik yang telah
resistan. Karena itu dalam pembuatan larutan ini harus diperhatikan hal
sebagai berikut.Larutan harus dibuat menggunakan air suling atau air yang
baru saja dididihkan dan wadah yang digunakan harus betul-betul bersih,
lebih baik disterilkan terlebih dahulu, tutup gabus jangan digunakan.
Larutan ini tidak boleh digunakan lebih lama dari 1 minggu sejak tutupnya
telah dibuka pertama kali.
Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV halaman 15-16
a. Larutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral,
mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma,
pemanis atau pewarna yang larut dalam air.
b. Larutan topikal adalah larutan yang biasanya mengandung air,tetapi
seringkali mengandung pelarut lain seperti etanol dan peliol untuk
penggunaan pada kulit,atau dalam larutan lidokain oral topical untuk
penggunaan pada permukaan mukosa mulut.
c. Larutan otik adalah larutan yang mengandung air atau gliserin atau pelarut
lain dan bahan pendispersi.
d. Spirit adalah larutan yang mengandung etanol atau hidri alcohol dari zat
mudah menguap, umumnya di gunakan sebagai bahan pengaroma.
e. Tingtur adalah larutan mengandung etanol atau hidroalkohol yang di buat
dari bahan tumbuhan atau senyawa kimia.
f. Air aromatic adalah larutan jernih dan jenuh dalam aie, dari minyak mudah
menguap atau senyawa aromatic, atau bahan mudah menguap lainnya
airaromatik di buat dengan cara distilasi dan di simpan dalam wadah yang
terlindung dari cahaya dan panas berlebih.
[8]
2.4 Komposisi Larutan

Menurut Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi halaman 328-335
a. Sirup-Sirup dengan Dasar Sukrosa dan Bukan Sukrosa
Sukrosa adalah gula yang paling sering digunakan dalam sirup-sirup,
walaupaun dalam keadaan khusus dapat diganti seluruhnya atau sebagian
dengan gula-gula lainnya seperti dektrose atau bukan gula seperti sorbitol,
gliserin dan propilenglikol. Dalam beberapa contoh, semua zat glikogenetik
(senyawa yang diubah jadi glukosa dalam tubuh), termasuk bahan-bahan
yang disebutkan diatas, yang diganti dengan zat-zat bukan glikogenetik
seperti metal selulosa atau hidroksimetilselulosa. Kedua bahan ini tidak
dihidrolisis dan diabsorbsi kedalam aliran darah, dan penggunaanya
menghasilkan pembawa seperti sirup yang baik sekali untuk obat-obat yang
dimaksud untuk digunakan oleh pasien-pasien diabetes dan lain-lainnya
yang dietnya harus dikontrol dan dibatasi dengan zat-zat bukan
glikogenetik. Umumnya fiskositas yang dihasilkan dari penggunaan
derivate-derivat selulosa ini sangat mirip dengan sirup sukrosa.
b. Pengawet Antimikroba
Jumlah pengawet yang dibutuhkan untuk menjaga sirup terhadap
pertumbuhan mikroba berbeda-beda sesuai dengan banyaknya air yang
tersedia untuk pertumbuhan,sifat dan aktifitas sebagai pengawet yang
dipunyai oleh beberapa bahan formulasi(misalnya banyak dari minyakminyak pemberi rasa yang sudah bersifat steril dan mempunyai aktifitas
antimikroba), dan dengan kemampuan pengawet itu sendiri. Diantara
pengawet-pengawet yang umum digunakan sebaagi pengawet sirup dengan
benzoate(0,1-0,2%) dan berbagai campuran metal-,propil-,dan butylparaben (Total kira-kira kurang lebih 0,1%) . seringkali alcohol digunakan
dalam pembuatan sirup untuk membantu kelarutan bahan-bahan yang larut
dalam alcohol tetapi secara normal alcohol tidak ada dalam produk akhir
dalam jumlah yang dianggap cukup sebagai pengawet(15-20%).
c. Pemberi Rasa
Hampir semua sirup disedapkan dengan pemberi rasa buatan atau bahanbahan yang berasal dari alam seperti minyak-minyak menguap (contoh:
minyak jeruk), vanili, dan lain-lain. Untuk membuat sirup yang sedap
rasanya karena sirup adalah sediaan air, pemberi rasa ini harus mempunyai
kelarutan dalam air yang cukup. Akan tetapi, kadang-kadang sejumlah kecil
alcohol ditambahkan kesirup untuk menjamin kelangsungan kelarutan dari
pemberi rasa yang kelarutannya dalam air buruk.
[9]
d. Pemberi Warna
Untuk menambah daya tarik sirup, umumnya digunakan zat pewarna yang
berhubungan dengan pemberi rasa yang digunakan(misalnya hijau untuk
rasa permen, cokelat untuk rasa cokelat dan sebagainya). Pewarna yang
digunakan umumnya larut dalam air, tidak bereaksi dengan komponen lain
dari air,tidak bereaksi dengan komponan lain dari sirup,dan warna stabil
pada kisaran pH dan dibawah cahaya yang intensif sirup tersebut mungkin
menjadi encounter selama masa penyimpanan.
Menurut Teori dan Praktek Farmasi Industri halaman 961-974
a. Pengawet
Suatu pengawet yang ideal dapat secara kualitatif ditentukan sebagai salah
satu yang memenuhi criteria berikut:
1. Pengawet harus efektif terhadap mikroorganisme spectrum luas.
2. Pengawet harus stabil secara fisika,kimia dan mikrobiologi selama
waktu berlaku produk tersebut.
3. Pengawet harus tidak toksik, tidak mensensitisasi larutan dengan
memadai dapat bercampur dengan komponen. Komponen formulasi lain
dan dapat diterima,dilihat dan dirasa dan bau pada konsentrasi yang
digunakan zat anti mikroba yang telah digunakan sebagai pengawet
dapat digolongkan menjadi 4 kelompok besar senyawa asam, netral,
mercury dan senyawa ammonium kuaterner.
b. Zat Pemanis
Zat pemanis umumnya merupakan suatu bagian besar dari isi zat padat
dalam bentuk-bentuk sediaan yang membutuhkannya. Sukrosa mempunyai
sejarah penggunaan yang panjang, sukrosa larut dalam media air (larutan
mengandung kira-kira 85% sukrosa dapat dibuat). Sukrosa tersedia dalam
bentuk sangat murni dengan harga yang memadai dan stabil. Secara kimia
atau fisika pada kisaran pH 4,0-8,0. Sukrosa seringkali digunakan bersama
dengan sorbitol,gliserin, dan poliol-poliol lain yang dikatakan mengurangi
kecenderungan sukrosa untuk mengkristalkan satu dari manifestasi
kristalisasi.
c. Kontrol Viskositas
Kadang-kadang perlu untuk meningkatkan viskositas suatu cairan untuk
bertindak sebagai zat pembantu agar mudah dimakan atau untuk
memperbaiki kemampuan tuangannya. Ini dapat dicapai dengan
meningkatkan konsentrasi gula atau dengan menggabungkan zat-zat yang
mengontrol viskositas seperti polivinil, pirolidon, atau berbagai turunan
selulosa. Senyawa- senyawa ini membentuk larutan dalam air yang stabil
[10]
dalam kisaran pH yang luas. Metilselulosa dan karboksimetilselulosa

tersedia
dalam
sejumlah
tingkat
viskosital
yang
berbeda,
karboksilmetilselulosa bila digunakan dalam larutan-larutan yang
mengandung konsentrasi alcohol tinggi (sampai 15%) pengendapan.
d. Pemberi Rasa
Pemberi rasa dapat dibagi menjadi 2 kategori, besar pemelihan dan evaluasi
banyak sekali ditulis tentang fase pemberi rasa farmasi tetapi pemelihara
merupakan aktivitas empiris secara total, keempat sensasi rasa dasar adalah
asin, pahit, manis dan asam, beberapa generalisasi sehubungan dengan
pemilihan pemberi rasa untuk menutupi tipe-tipe spesifik dan rasa.
e. Penampilan
Penampilan keseluruhan dari produk cair terutama tergantung pada warna
dan kejernihannya. Pemelihara warna biasanya dibuat konsisten dengan
rasa, misalnya hijau atau biru untuk permen, merah untuk beri. Tipe
pewarna tersedia untuk penggunaan farmasi, kestabilan relatifnya dan
daerah pemakaiannya.
f. Stabilitas
1. Stabilitas kimia
Teknik untuk meramalkan stabilitas kimia dan system obat homogen
didefenisikan dengan baik ketidakstabilan kimia suatu obat selalu
diperbesar dalam larutan, berlawanan dengan system zat padat atau
system suspense. Tetapi stabilitasi ini sampai batas tertentu diimbangi
oleh lamaran, stabilitas yang cepat dan teliti yang mungkin dengan
system-sistem homogen, tetapi sangat riskan dengan bentuk-bentuk
sediaan heterogen. Pengkajian meliputi evaluasi stabilitas dalam systemsistem obat cair, termasuk asam-asam amino terhadap stabilitas aspirin
dalam larutan propilenglikol dan suatu pengkajian sistematis dari
autoresidasi polisorbat.
2. Kestabilan fisika
Cairan oral stabil secara fisik menahan viskositasnya, warna, kejernian,
rasa dan bau pada seluruh sel dispernya. Semua karakteristik ini dapat
harus dievaluasi secara subjektif dan secara objektif. Jika mungkin,
selama waktu penafsiran stabilitas contoh yang baru dibuat harus
bertindak sebagai suatu standar awal untuk evaluasi subjektif.
3. Bahan mentah
Bahan mentah yang digunakan dalam pembuatan cairan harus sesuai
dengan spesifikasi yang telah ditetapkan masak-masak, spesifikasi ini
harus dapat menjamin cirri-ciri kemurnian, kesatuan dan bebas dari
kontaminasi mikroba yang berlebihan.
[11]
2.5 Keuntungan dan Kerugian Larutan

Menurut ilmu resep halaman 89-90
1. Keuntungan
a. Merupakan campuran homogen
b. Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
c. Dapat diberikan dalam larutan encer
d. Kerja awal obat lebih cepat karena obat cepat diabsorbsi
e. Mudah diberi pemanis,pengaroma,dan pewarna
f. Untuk pemakaian luar,bentuk larutan mudah digunakan
2. Kerugian
a. Volume bentuk larutan lebih besar
b. Ada obat yang tidak stabil dalam larutan
c. Ada obat yang sukar ditutupi rasa dan baunya dalam larutan.
Menurut Farmasetika Dasar halaman 91
1. Keuntungan
a. Lebih mudah ditelan dibanding bentuk padat sehingga dapat digunakan
untuk bayi, anak-anak dan usia lanjut.
b. Segera diabsorbsi karena sudah berada dalam bentuk larutan (tidak
mengalami proses diintegrasi dan pelarutan).
c. Obat secara homogen terdistribusi keseluruh bagian dari sediaan.
d. Mengurangi resiko kejadian iritasi pada lambung oleh zat-zat iritan
(contohnya aspirin, KCl) karena larutan akan segera diencerkan oleh isi
lambung.
2.
Kerugian
a. Larutan bersifat voluminous, sehingga kurang menyenangkan untuk
diangkut dan disimpan. Apabila kemasan rusak, keseluruhan sediaan
tidak dapat dipergunakan.
b. Stabilitas dalam bentuk larutan biasanya kurang baik dibandingkan
bentuk sediaan tablet atau kapsul, terutama jika bahan mudah
terhidrolisis.
c. Larutan merupakan media ideal untuk pertumbuhan mikroorganisme,
oleh karena itu memerlukan penambahan pengawet.
d. Ketetapan dosis tergantung kepada kemampuan pasien untuk menakar.
e. Rasa obat yang kurang menyenangkan akan lebih terasa jika diberikan
dalam larutan dibandingkan dalam bentuk padat. Walaupun demikian,
larutan dapat diberi pemanis dan perasa agar penggunaannya lebih
nyaman.
[12]
BAB III
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF
3.1 Definisi Parasetamol
Parasetamol adalah metabolit aktif dari fenitoin yang bertanggung jawab
akan efek analgesiknya. Parasetamol dapat menghambat prostaglandin lemah dalam
jaringan perifer dan tidak memiliki efek inflamasi yang signifikan. Efek antipiretik
ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Parasetamol mengandung tidak kurang dari
98% dan tidak lebih dari 101,1% C8H9NO2 dihitung zat yang telah dikeringkan.
Sifat analgesic parasetamol dapat menghilangkan rasa nyeri ringan sampai
sedang.Sifat antiinflamasinya sangat lemah sehingga tidak digunakan sebagai anti
rematik.Pada penggunaan peroral parasetamol diserap dengan cepat melalui saluran
cerna.
Kadar maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 30-60 menit setelah
pemberian.Paracetamol diekskresikan melalui ginjal, kurang dari 5% tanpa
mengalami perubahan dan sebagian besar dalam bentuk terkonjugasi.
Sinonim
: N-Acetyl-p-aminofenol, Acetaminofen
Struktur kimia
BM
: 151,61
Pemerian
: serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit.
Kelarutan
: larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol 95%, dalam

13 aseton, dalam 40 bagian gliserol P, dan dalam 9 bagian
propilenglikol. Larut dalam larutan alkali hidroksida,
membentuk larutan jenuh dalam air dengan pH 5,1 6,5.
Organoleptis
Warna
Bau
Rasa
: putih
: tidak berbau
: pahit
Mikroskopis
Bentuk Kristal : hablur atau serbuk hablur
[13]
Sifat fisika kimia
Densitas
Titik lebur
Massa molar
Ksp
Higroskopisitas
: 1,263 g/cm3
: 1690 C (3360 F)
: 151,17 g/mol
: 1,4 g/100 ml or 14 mg/ml (200C)
: tidak higroskopis
Stabilitas
Bahan padat terhadap :
Suhu
: peningkatan suhu dapat mempercepat degradasi
bahan obat
Cahaya : Tidak stabil terhadap sinar UV
Hidrolisis dapat terjadi dalam keadaan asam atau basa.
Hidrolisis minimum terjadi pada rentang pH 5-7
Terhadap pelarut : Paracetamol sangat stabil dalam air
Khasiat
: Analgetikum dan antipiretikum.
3.2 Tinjauan Bahan Aktif
Farmakologi
Paracetamol atau acetaminophen adalah obat yang mempunyai efek

mengurangi nyeri (analgesik) dan menurunkan demam (antipiretik). Parasetamol
mengurangi nyeri dengan cara menghambat impuls/rangsang nyeri di perifer.
Parasetamol menurunkan demam dengan cara menghambat pusat pengatur panas
tubuh
di
hipotalamus.
Paracetamol (parasetamol) sering digunakan untuk mengobati berbagai penyakit
seperti sakit kepala, nyeri otot, radang sendi, sakit gigi, flu dan demam.Parasetamol
mempunyai efek mengurangi nyeri pada radang sendi (arthritis) tapi tidak
mempunyai efek mengobati penyebab peradangan dan pembengkakan sendi.
Farmakodinamik
Efek analgesic paracetamol serupa dengan salisilat yaitu menghilangkan atau

mengurangi nyeri ringan sampai sedang.Keduanya menurunkan suhu tubuh dengan
mekanisme yang diduga juga berdasarkan efek sentral seperti salisilat.Efek anti
inflamasinya sangat lemah, oleh karena itu paracetamol tidak digunakan sebagai
antireumatik.Paracetamol merupakan penghambat biosintesis prostaglandin yang
[14]
lemah.Efek iritasi, erosi dan pendarahan lambung tidak terlihat pada kedua obat ini,
demikian juga gangguan pernapasan dan keseimbangan asam basa.
Farmakokinetik
Paracetamol mudah diserap melalui saluran pencernaan.Paracetamol

didistribusikan kehampir seluruh cairan tubuh melintasi plasenta dan keluar melalui
ASI.Ikatan protein plasma dapat diabaikan pada konsentrasi terapeutik normal,
namun dapat meningkat dengan peningkatan konsentrasi .waktu paruh eliminasi dari
paracetamol bervariasi antara 1-3 jam.Kadar maksimum paracetamol dalam plasma
dicapai dalam waktu 30 menit setelah pemberian. Paracetamol dimetabolisme
terutama dihati dan diekskresikan dalam urin terutama sebagai glukuronida dan
sulfat konjugat.Kurang dari 5% diekskresikan dan masih dalam bentuk
paracetamol.Sebuah metabolit dihidroksilasi kecil (N-acetyl p benzokuinoneimine),
biasanya diproduksi dalam jumlah sangat kecil oleh sitrokom P450 isoenzim
(terutama CYP2E1 dan CYP3A4) dihati dan ginjal.Hal ini biasanya didetoksifikasi
oleh konjugasi dengan glukation tetapi mungkin menumpuk setelah over dosis
paracetamol dan menyebabkan kerusakan jaringan.
Efek Samping
Reaksi alergi terhadap derivate p-aminofenol jarang terjadi.Manifestasinya

berupa eritema atau urtikaria dan gejala lebih berat berupa demam atau lesi pada
mukosa.
Fanesetin dapat menyebabkan anemia hemolitik, terutama pada pemakaian
kronik.Anemia hemolitik dapat terjadi berdasarkan mekanisme autoimun.Defisiensi
enzim G6PD dan adanya metabolit yang abnormal. Mathemoglobinemia dan
sulfhemoglobinemia jarang menimbulkan masalah pada dosis terapi, karena hanya
kira-kira 1-3% Hb diubah menjadi met-Hb. Mathemoglobinemia baru merupakan
masalah pada takar ajak. Eksperimen pada hewan coba menunjukan bahwa
gangguan ginjal lebih mudah terjadi akibat asetosal daripada fenasetin.Penggunaan
semua jenis analgesic dosis besar secara menahun terutama dalam kombinasi
berpotensi menyebabkan netropati analgesic.
Indikasi
Di Indonesia penggunaan parasetamol sebagai analgesic dan antipiretik, telah

menggantikan penggunaan salisilat.Parasetamol sebaiknya tidak diberikan terlalu
lama karena kemungkinan menimbulkan nefropati analgesic.Jika dosis terapi tidak
[15]
memberi manfaat, biasanya dosis lebih besar tidak menolong. Karena hamper tidak
mengiritasi lambung, parasetamol sering dikombinasi dengan AINS untuk efek
analgesic.
Kontra Indikasi
Hipersensitivitas terhadap parasetamol

Penderita dengan gangguan fungsi hati yang berat
3.3 Pemilihan Bahan Aktif
A. Tabel Khasiat dan Efek Samping Paracetamol
Senyawa aktif
Efek / khasiat
Efek samping
Paracetamol
Analgesik,
Gangguan pencernaan,
hipersensitifitas,
Antipiretik
kelainan darah, hepatotoksisitas,
Mual, muntah, anorexia
B. Tabel Karakteristik Fisika Kimia Paracetamol
Karakteristik Fisika Kimia
Keterangan Khusus
1. Karakteristik Fisika
Digunakan untuk peroral
Kelarutan dalam air :
Larut dalam air mendidih dan
dalam NaOH 1N dan mudah
larut dalam etanol dalam
1:70 dengan air
1:40 dengan glycerol
1:9 dengan propilenglikol
1:7 dengan etanol 95%
(FI III : 37)
Bentuk
Serbuk, hablur, putih, tidak
berbau, rasa seperti pahit
Tahan pemanasan
Mudah terbasahi
2. Karakteristik Kimia
Stabil pada pH 3,8 6,1
pKa 9,5
TL = 169 172
BJ = 1,21 1,23
Dari daftar tabel di atas bahan dan sediaan yang kami pilih adalah :
[16]
Bahan aktif terpilih

Alasan
= Paracetamol
= karena bahan aktif paracetamol efek sampingnya
sedikit jika dibandingkan dengan analgetik lain
(misalnya asetosal yang dapat menimbulkan iritasi
pada lambung.
3.4 Karakteristik Eksipien

Fungsi bahan Macam-macam bahan dan
Bahan terpilih, kadar, &
karakteristiknya
alas an
Pelarut
Aquadestilata (FI III : 96)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berwarna, tidak
berbau dan tidak berasa.
Glycerin (HPE : 301)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berbau, tidak
berwarna, kental, higroskopis, rasa
manis 0,6 x sukrosa.
Kelarutan :
Sedikit larut dalam aseton, larut dalam
etanol 95%, methanol, air, tidak larut
dalam benzene, kloroform, minyak,
larut 1 : 500 dengan eter dan 1 : 11
dengan etil asetat.
Propilenglikol (HPE : 624)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berwarna, kental,
tidak berbau dengan rasa manis,
sedikit pahit.
Kelarutan :
Campur dengan aseton, kloroform,
eter, etanol 95%, gliserin, air larut
dengan perbandingan 1 : 5 dengan eter,
tidak larut dengan minyak mineral.
PEG 400 (FI III : 504)
Bentuk :
Cairan kental, jernih, tidak berwarna,
atau praktis tidak berwarna. Bau khas
lemah, agak higroskopik.
Kelarutan :
Larut dalam air, dalam etanol, dalam
[17]
Pengawet
(Preservatif)
aseton, dalam glikol lain dan dalam

hidrokarbon, aromatik, praktis tidak
larut dalam eter, dan dalam
hidrokarbon alifatik.
Natrium benzoate (HPE : 662)
Pemerian :
Granul putih, kristalin, sedikit
higroskopik, tidak berbau, tidak
berwarna, tidak manis dan asin.
Kelarutan :
Padat = 200C
Etanol 95% = 1 : 75
Etanol 90% = 1 : 50
Air
= 1 : 1,8
0
Air (100 C) = 1 : 1
Nipagin (metil paraben) (HPE :
466)
Pemerian :
Kristal tidak berwarna atau serbuk
kristalin, berwarna putih, tidak
berbau / berbau lemah, rasa sedikit
membakar.
Kelarutan :
Padat = 250C
Etanol 95% = 1 : 3
Etanol 50% = 1 : 5
Eter = 1 : 10
Glycerin = 1 : 60
Etanol = 1 : 2
Nipasol (propil paraben)
Pemerian :
Kristal putih, tidak berbau, tidak
berasa
Kelarutan :
Padat = 200C
Dalam aseton = sangat larut
Etanol = 1: 1,1
Etanol 50% = 1 : 5,6
Eter = sangat larut
Glycerin = 1 : 250
Mineral oil = 1: 3330
Minyak ikan = 1 : 40
Air = 1 : 2500
[18]
Propilenglikol = 1 : 3,9
Pemanis
Propilenglikol (HPE = 624)

Pemerian :
Jenuh, tidak berwarna, kental, tidak
berbau, dengan rasa manis mirip
glycerin.
Kelarutan :
Dapat larut dalam aceton, kloroform,
etanol 95%, glycerin, dan air, dalam
eter 1:6, tidak larut dalam mineral oil
tapi akan tercampur dengan beberapa
essensian oil.
Saccharin (FI IV : 748)
Bentuk :
Serbuk Kristal berwarna putih, tidak
berbau/berbau aromatic lemah, larutan
encer sangat manis, larutan bereaki
dengan lakmus.
Kelarutan :
Agak sukar larut dalam air, dalam
kloroform, dan dalam eter, larut dalam
air mendidih, sukar larut dalam etanol,
mudah larut dalam larutan ammonia
encer, dalam larutan alkali hidroksida
dan dalam alkali karbonat dengan
pembentukan karbondioksida.
Glycerin (HPE : 301)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berbau, tidak
berwarna, kental, higroskopik, rasa
manis 6x sukrosa.
Kelarutan :
Sedikit larut dalam aseton, larut dalam
etanol 95%, methanol, air, tidak larut
dalam benzene, kloroform, minyak,
larut dalam 1 : 500 dengan eter lain 1 :
11 dengan etil asetat.
Sukrosa (FI IV : 762)
Bentuk :
Serbuk atau hablur Kristal tidak
[19]
Pewarna
berwarna, masa hablur, atau berbentuk

kubus atau serbuk hablur putih, tidak
berbau dan rasa manis, stabil di udara,
larutannya netral, terhadap lakmus.
Kelarutan :
Sangat larut dalam air, lebih mudah
larut dalam air mendidih, sukar larut
dalam etanol, tidak larut dalam etanol,
tidak larut dalam kloroform dan dalam
eter.
Sorbitol (FI IV : 756)
Bentuk :
Serbuk, granul atau lempengan,
higroskopik, warna putih, rasa manis.
Kelarutan :
Sangat mudah larut dalam air, sukar
larut dalam etanol, dalam methanol,
dan dalam asam asetat.
Saccharin Na (FI IV : 750)
Bentuk :
Hablur atau serbuk hablur, putih tidak
berbau, agak aromatic, rasa sangat
manis.
Kelarutan :
Mudah larut dalam air, agak sukar larut
dalam etanol.
Allura red (martindale : 28 : 42a)
Pemerian = serbuk merah tua
Kelarutan = larut dalam air
ADI = 7 mg/kgBB
Inkompaktibilitas = Ket. Lain = berdasarkan FAO tidak
karsinogen.
Amaranth (martindale : 28 : 42a)
Pemerian = serbuk coklat kemerahan,
hamper tidak berbau dan berasa
Kelarutan = larut dalam air 1 : 15,
sangat sedikit larut dalam alkohol
Inkompaktibilitas = inkompaktibilitas
dengan cetrimide
ADI = 730 mg/kgBB
[20]
3.5 Alasan Pemilihan Bahan Tambahan

Gliserol dan Propilenglikol
Gliserol adalah cairan seperti sirup jernih dengan rasa manis dapat bercampur
dengan air dan alcohol, sehingga sebagai suatu pelarut dapat disamakan dengan
alcohol. Tetapi karena kekentalannya zat terlarut dapat larut perlahan-lahan
didalamnya kecuali kalau dibuat kurang kental dengan pemanasan. Gliserol dan
propilenglikol bersifat sebagai bahan pengawet dan sering digunakan sebagai
stabilisator dan sebagai suatu pelarut pembantu dalam hubungannya dengan air atau
alcohol digunakan dalam banyak preparat untuk obat dalam. Pada formula ini gliserol
berfungsi sebagai tambahan pelarut untuk melarutkan zat aktifnya yaitu parasetamol
yang kelarutannya agak sukar larut dalam air.
Natrium Benzoat
- Efektif terhadap mikroorganisme pada spectrum luas.
- Stabil secara fisik , kimia, dan mikrobiologi selama masa berlaku produk
tersebut.
- Tidak toksik. Tidak mensensitisasi, larut dengan memadai air, dapat
bercampur dari rasa dan bau pada konsentrasi yang digunakan.
Sorbitol
Alkohol-gula ini (C6H14O6) digunakan sebagai laksans secara oral maupun
dalam klisma. Resorbsinya dari usus lambat dan tidak menentu. Dalam hati sorbitol
lambat laun diubah menjadi fruktosa dan untuk sebagian kecil langsung menjadi
glukosa. Daya manisnya 50% dari sakarosa, pasien diabetes boleh menggunakan
sorbitol sebagai zat pemanis maksimal 50 g sehari.
Air suling
Air seringkali di gunakan sebagai pembawa dan pelarut untuk masuk di
tambahkan bahan obat, tidak berasa, bebas dari iritasi, dan kerusakan aktifitas
farmakologi membuatnya ideal untuk di gunakan.
Pewarna
Penggunaan zat pemberi warna dalam preparat farmasi untuk tujuan estetika
sebagai pembantu sensori untuk pemberi rasa yang digunakan dan tujuan ke khasan
produk. Untuk jumlah pewarna yang umum ditambahkan ke preparat cairan yang
berkisar antara 0,0005 dan 0,001 % tergantung pada pemberian warna dan intensitas
warna yang diinginkan.
[21]
PARASETAMOL
Tidak stabil
terkena cahaya
Agak sukar
larut
Penyimpanan
dalam wadah
tertutup rapat
dan botol gelap
Tidak
berbau
Penambahan co
solven untuk
meningkatkan
kelarutan
Propilenglikol
Gliserin
Polietilenglikol
Cerry
Jeruk
Rasa
pahit
Ditujukan untuk
anak-anak
Diberi
pengaroma,
perasa dan
pewarna
FD
& C red
Amaranth
[22]
Diberi
pemanis
Media
air
Air merupakan
media
pertumbuhan
mikroba
Stabil
pada pH 6
Terjadi
perubahan
pH setelah
penambahan
bahan lain
dan disimpan
Diberi
pengawet
Dap
ar
Sukrosa
Sakarin
Na
Dekstrosa
Sorbitol
Na Benzoat
Nipagin
Nipasol
Na
propionate
Nipagin Na
3.6 Larutan Dapar

(FI III halaman 14-15)
Larutan dapar pada umumnya digunakan sebagai larutan fosfat, larutan dapar
borat dan larutan dapar lainnya yang mempunyai kapasitas dapar rendah. jika disebut
pH dalam paparan obat jadi. Putaran pH dilakukan dengan menambah asam, basa
atau larutan dapar yang tertera pada daftar berikut ini:
-
Lauratan Dapar Fosfat:

Larutan NaH2PO4 2,55%
1
2
3
4
5
6
Larutan Na2HPO4.2H2O
0,97%
(ml)
9 ml
8 ml
7 ml
6 ml
5 ml
4 ml
[23]
pH
7,60
7,30
7,05
6,85
6,65
6,45
D
apar
fosfat
D
apar
borat
7
8
9
9,5
3 ml
2 ml
1 ml
0,5 ml
- Larutan Dapar Isotonis:

Larutan NaH2PO4
Larutan Na2HPO4
80%
0,97%
(ml)
(ml)
90 ml
80 ml
70 ml
60 ml
50 ml
40 ml
30 ml
20 ml
10 ml
5 ml
10 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
60 ml
70 ml
80 ml
90 ml
95 ml
Larutan Dapar Borat:

Larutan NaH2PO4.2H2O
2,55% (ml)
1 ml
2 ml
3 ml
4 ml
5 ml
6 ml
7 ml
8 ml
9 ml
9,5 ml
9,85 ml
pH
5.9
6,2
6,5
6,6
6,8
7,0
7,2
7,4
7,7
8,0
Larutan Na2HPO4.2H2O
0,97% (ml)
9 ml
8 ml
7 ml
6 ml
5 ml
4 ml
3 ml
2 ml
1 ml
0,5 ml
0,15 ml
6,25
6,05
5,70
5,3O
Nace yang
Diperlukan
untuk Isoton
(9mg/5ml)
0,52
0,51
0,50
0,40
0,48
0,46
0,45
0,44
0,43
0,42
pH
9,50
8,95
8,80
8,65
8,50
8,30
8,05
7,65
7,00
6,80
6,30
Dalam farmakope Indonesia edisi IV halaman 1144 tercantum atau

disebutkan tentang dapar Fosfat sitrat:
[24]
Dapar fosfat-sitrat pH 7,2 campur 87,0 ml larutan natrium fosfat dibasa

dedekahidrat P 7,15% Dengan 13,0 ml larutan asam sitrat p 2,1%.
Dapar fosfat-sitrat Ph 7,6 campur 6,35 ml asam sitrat 0,1 M dengan
natrium fosfat dibasa dedekahidrat 0,2M secukupnya hingga 100ml.
Karakteristik dapar fosfat:

1. Na2HPO4:
PEMERIAN: hablur tak berwarna, tidak berbau, rasa asin dalam
udara kering rapuh.
KELARUTAN: larut dalam bagian air, sukar larut dalam etanol
(95%).
INCOMPACTIBILITAS:
dengan
alkaloida,
antypyrine,
khloralhidrat, ion asetat pyrogaliol, resorsinol dan asam glukonote
dan ciprodo.
ADI: untuk sediaan oral maksimal penggunaan adalah 100 mmol
phospat perhari.
2. NaH2PO4:
PEMERIAN: tidak berbau, tidak berwarna, slightly deliquescent
crystal (berbentuk hydrat) granul.
PELARUT: larut dalam satu bagian air, sangat larut dalam etanol
95%.
INCOMPACTIBILITAS: dengan asam mineral, biasanya dengan
bahan alkali dan karbonat.
ADI: up to 100mmol of phosphate daily.
Perhitungan Dapar Sirup:
-
Sediaan yang digunakan adalah pH: 6.

Dapar fosfat Pka pada suhu 25 derajat celcius.
Pka1: 2,15 H2PO4
Pka2: 7,20 H3PO4
Pka3: 12,38 HPO4
Ph yang diinginkan: pH 6
Ph= pka+log (
).
6= 7,20+log (
-1,2= log(
).
)
[25]
0,0631=(
Apabila = 0,02
= 2,3 (
Pka= 7,20.
Ka= 6,31.
pH= 6.
=
0,02=2,3.C.
0,02= 0,284.C
C= 0,1558
C= Garam+Asam
0,1558= 0,0631 (NaH2PO4)+(NaH2PO4)
0,1558:1,0631 (NaH2PO4)
NaH2PO4 = 0,1466
C= Garam+Asam
0,1558= X + 0,1466
Garam= 9,20.
Garam=
g = 0,098 gram
Asam=
[26]
0,1466=
g = 1,3723 gram
Perhitungan Expired Date:
Paracetamol pada pH 6
t1/2= 21,8
dengan menggunakan rumus:
Log K=
) X Log(
Log K=(
) X Log 2
Log K= 0,03180
Sehingga diperoleh nilai T90 sebesar:
Log K=(
) X Log(
0,03180=
) X Log
0,03180=
T90= 3,30 tahun

= 3 tahun 3 bulan.
Tetapan Dielektrik Formula Baku
(Formularium Nasional Edisi 2 Tahun 1978 Halaman 3)
Aquadest
= 80
Etanol
= 25
Sorbitol
= 62
Propilenglikol = 32,1
Gliserol
= 46
PCT = (% gly x konst. Gly) + (% PG x konst PG) + (% sorbitol x konst.
Sorbitol) + (% etanol x konst. Etanol) + (% aquades x kosnt.
Aquades) / 100
= (50 x 46) + (10 x 32,1) + (25 x 62) + (10 x 25) + (5 x 80) / 100
= 48,21 %
[27]
BAB IV
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN
4.1 Definisi Sediaan Sirup
1. Menurut Farmakope Indonesia III 1979 Hal. 31:
Sediaan sirup merupakan sediaan cair berupa larutan yang mengandung
sakarosa, kecuali dinyatakan lain. Kadar sakarosa C12H22O4 tidak kurang
[28]
dari 64% dan tidak lebih dari 66% pembuatan kecuali dinyatakan lain
syrup dibuat sebagai berikut:
- Buat cairan untuk sediaan syrup, panaskan dan tambahkan gula. Jika
perlu didihkan hingga larut. Tambahkan air mendidih secukupnya hingga
diperoleh bobot yang dikehendaki , buang basa yang terjadi lalu diserkai.
2. Menurut Farmakope Indonesia IV 1995 halaman 15:
Larutan yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi dinyatakan
sebagai syrup.
- Larutan paracetamol (Acetaminophen Oral Solution):
Larutan oral paracetamol mengandung bahan aktif paracetamol,
C8H9NO2 tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110% dan jumlah
yang telah tertera di etiket.
pH (1071) antara 3,8 dan 6,1.
Keseragaman sediaan: untuk larutan oral dalam wadah dosis
tunggal.
Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat pada suhu
ruang terkendali (FI V:986)
4.2 Syarat Sediaan Sirup:
- Larutan berwarna jernih.
- Berasa manis.
- Mengandung satu jenis obat atau lebih dapat juga berupa cairan berwarna.
4.3 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Sirup:
Keuntungan:
Merupakan campuran yang homogeny.
Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan.
Obat lebih mudah diabsorbsi.
Mempunyai rasa manis.
Mudah diberi bau-bauan dan warna sehingga menimbulkan daya
tarik untuk anak.
Membantu pasien yang tidak dapat menelan obat tablet.
Kerugian:
Ada obat yang tidak stabil dalam larutan.
Volume dan bentuk larutan lebih besar dan ada yang sukar ditutupi
rasa dan baunya.
[29]
4.4 Dosis dan Jumlah Perkemasan

1. Dosis dalam literature:
Umumnya dosis oral adalah 0,5 gram sampai 1 gram setiap 4 sampai 6
jam. Maksimum 4 gram per hari.
Dosis oral untuk anak-anak antara lain:
3 bulan sampai 1 tahun: 60mg-120 mg
1 tahun sampai 6 tahun : 120mg-250 mg
6 tahun sampai 12 tahun: 250-500 mg
Dosis bisa diberikan setiap 4 sampai 6 jam ketika sakit, maksimumnya 4
dosis dalam 24 jam (Martindel 36th edisi page 110)
2. Konsumen yang di tuju anak-anak usia 1-5 tahun:
Alasan: Pada anak usia 1-5 tahun lebih mudah untuk meminum obat
dalam sediaan larutan atau cairan (syrup) yang mempunyai rasa lebih
manis, warna yang lebih menarik dan aroma yang enak disbanding bentuk
sediaan lainnya,contohnya seperti: Tablet
3. Dosis pemakaian:
Satu kali pemakaian: anak-anak 120-250 mg. lama pengobatan 3 hari.
Kandungan paracetamol dalam satu sendok takar adalah 5 ml mengandung
120 mg. Paracetamol (120 mg/5 ml).
Alasan: Dosis sekali pakai 120 mg paracetamol dalam 1 sendok takar 5
ml masuk dalam rentang usia 1-5 tahun sehingga takaran sesuai dan
efesien dalam tiap pembelian. Kami tidak memilih dosis 250 mg/5 ml
karena tiap takaran memiliki konsentrasi yang cukup besar sehingga
rasanya menjadi lebih pahit, hal ini ditinjau dari kenyamanan pasen.
Selain itu dosis dosis 25 0mg/5 ml memerlukan pelarut yang banyak untuk
melarutkan paracetamol.
Anak usia 1-5 tahun:
Dosis sekali pakai 1-2 sendok takar (120mg/5ml)
1 hari: (5 ml - 10 ml) x 4 = 20 ml 40 ml
3 hari: (20 ml - 40 ml) x 3 = 60 ml 120 ml
4. Digunakan kemasan kecil 60 ml, kemasan besar 120 ml.
Alasan: Karena lebih efektif dan efisien untuk semua konsumen yang
dituju, dibuat lebih efektif dengan kemasan 60ml karena
mempertimbangkan jumlah pemakaian untuk 3 hari. Kemasan 60 ml dan
120 ml cukup untuk volume syrup yang dikonsumsi.
4.5 Pengertian Drop
Drop atau guttae adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi atau
suspense dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan
[30]
cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang

setara dengan penetes baku (FI III, hal: 37)
Drops mengandung bahan obat dan bahan pembawa, dimana dosis zat
aktif yang digunakan dalam jumlah kecil. Cara pemberiannya dengan cara
meneteskan obat yang rute pemberiannya secara lokal maupun sistemik.
4.6 Jenis-jenis drops
1.
Obat tetes mulut (Guttae oris)
Obat tetes yang digunakan untuk mulut dengan cara mengencerkan lebih
dulu dengan air, untuk dikumur-kumur, dan tidak untuk ditelan.
2.
Obat tetes telinga (Guttae aericulares)
Obat tetes yang digunakan untuk telinga dengan cara meneteskan obat
ke dalam telinga, kecuali dinyatakan lain , tetes telinga dibuat
menggunakan cairan pembawa bukan air, seperti gliserin dan propilen
glikol.
3.
Obat tetes hidung (Guttae nasales)
Obat tetes yang digunakan untuk hidung dengan cara menetes obat ke
dalam rongga hidung. Biasanya dapat mengandung zat pensuspensi,
dapar dan pengawet.
4.
Obat tetes mata (Guttae ophtalmicae)
Sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang digunakan untuk mata,
dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata di sekitar kelopak
mata atau bola mata.
4.7 Syarat Drops
Oleh karena sediaan drops memiliki komponen yang hampir sama dengan
sediaan sirup, maka syarat sediaan drops juga hampir sama dengan sediaan
sirup yaitu :
a. Memenuhi persyaratan uji homogenitas
b. Memenuhi persyaratan uji bobot jenis
c. Memenuhi persyaratan uji pH
d. Memenuhi persyaratan uji kekentalan atau viskositas
e. Memenuhi persyaratan uji mikrobiologi
Sediaan drops harus bebas dari bakteri : Salmonella, E. Coli dan
Pseudomonas.
f. Dosis dapat terjaga dengan penggunaan droper (pentetes) yang
akurat dan telah dilakukan prakalibrasi sesuai dosis yang diresepkan
(dalam ml).
[31]
4.8 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Drops

Keuntungan Sediaan Drops :
a. sangat baik digunakan untuk pemberian dosis kecil
b. memberi kemudahan dalam pemberian, khususnya bagi
usia bayi dan
balita yang belum dapat menelan obat dengan baik.
c. Obat lebih mudah diabsorbsi.
e. Dosis, rasa, warna dan bau dapat diatur.
f. Mengurangi resiko iritasi pada lambung oleh zat-zat iritan.
Kerugian Sediaan Drops :
a. Stabilitas bentuk larutan biasanya kurang baik.
b. Diperlukan ketepatan dosis yang presisi.
c. Kesulitan dalam masalah formulasi unttuk menutupi rasa zat aktif yang
pahit dan tidak menyenangkan.
4.9 Dosis dan Jumlah Perkemasan
Dosis oral parasetamol anak (Marthindale 36 th: 108)
0 bulan - 3 bulan
: 30 mg 60 mg
3 bulan - 6 bulan
: 60 mg 90 mg
6 bulan - 1 tahun
: 90 mg 120 mg
Dosis tersebut dapat diberikan tiap 4-6 jam bila perlu 4 kali dosis dalam
sehari.
Sasaran konsumen: anak-anak usia 0-1 tahun
Alasan: pada anak usia 0 bulan 1 tahun lebih mudah untuk meminum obat
berupa cairan/larutan dalam bentuk sediaan drop karena anak pada usia
tersebut masih susah jika diberikan obat melalui sendok takar (sirup) maupun
dalam bentuk tablet.
Kandungan parasetamol dalam 1 tetes pipet drop 0,6 ml mengandung
60 mg parasetamol (60 mg/0,6 ml)
Alasan: dosis sekali pakai 60 mg/ 0,6 ml masuk dalam rentang dosis usia 0
bulan 1 tahun, sehingga takarannya sesuai dan efisien untuk pemberian.
Volume yang dibutuhkan
- anak usia 0-3 bulan
dosis sekali pemakaian 30 mg 60 mg (1/2 - 1 tetes) = 0,3 ml - 0,6 ml
1 hari = (0,3 ml 0,6 ml) x 3 = 0,9 ml 1,8 ml
3 hari = (0,9 ml 1,8 ml) x 3 = 2,7 ml 5,4 ml
- anak usia 3-6 bulan
dosis sekali pemakaian 60 mg 90 mg = 0,6 ml 0,9 ml
1 hari = (0,6 ml 0,9 ml) x 4 = 2,4 ml 3,2 ml
3 hari = (2,4 ml 3,2 ml) x 3 = 7,2 ml 9,6 ml
Digunakan kemasan terkecil 15 ml dan kemasan terbesar 25 ml
[32]
Alasan: karena parasetamol digunakan untuk penyakit simptomatis, sehingga

pemakaiannya dibatasi 3 hari, kemasan 15 ml dan 25 ml cukup dikonsumsi
untuk pengguna 0 bulan 1 tahun. Selain itu, lebih ekonomis dibandingkan
dengan kemasan lebih besar. Pemilihan 15 ml dan 25 ml juga dimaksud untuk
menyesuaikan botol yang ada (15 ml dan 30 ml).
BAB V
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN
Sirup
Bentuk sediaan
Kadar bahan aktif
Dosis
pH sediaan
Kemasan terkecil
Warna
Sirup (larutan)
90% - 110%
120mg / 5mL
6 0,5
60 mL
Merah
[33]
Bau
Rasa
Wadah penyimpanan
Usia pasien
Leci
Manis leci
Botol kaca gelap warna coklat
1 12 tahun
Drop
Bentuk sediaan
Kadar bahan aktif
Dosis
pH sediaan
Kemasan terkecil
Warna
Bau
Rasa
Wadah penyimpanan
Usia pasien
Drop (larutan)
90% - 110%
30mg / 0,6mL
6 0,5
15 mL
Hijau
Melon
Manis melon
Botol drop kaca gelap warna coklat
0 bulan 1 tahun
BAB VI
FORMULASI SEDIAAN
6.1 Formulasi Sediaan Sirup Parasetamol
- Formula 1
Nama Bahan
Fungsi
Rentang
Kadar
Paracetamol
Propilenglikol
Glycerin
PEG 400
Sorbitol
Bahan aktif
Kosolven
Kosolven
Kosolven
Pemanis
10-25%
<50%
15-25%
20-35%
[34]
%
Digunakan
20%
20%
15%
30%
Jumlah
1440 g
12,456 g
10,08 g
15,144 g
26,82 g
Na Benzoat
Saccharin Na
Na2HPO4
NaH2PO4
Essense
Pewarna
aquades
Pengawet
Pemanis
Dapar
Dapar
Aroma
Pewarna
Pelarut
0,02-0,5%
0,02-0,5%
0,2%
0,2%
leci
Merah cabe
12,2 %
Perhitungan Jumlah Bahan

a. Paracetamol 120 mg/5 ml dibuat 60 ml
120 mg/5 ml x 60 ml = 1440 mg
b.PG
20/100 x 6 0ml = 12 ml
12 ml x 1,038 g/ml = 12,456 g
c. Glycerin
20/100 x 60 = 12 ml
12 ml x 1,2620 g/ml = 15,144 g
d. PEG 400
15/100 x 60 ml = 9 ml
9 ml x 1,120 g/ml = 10,08 g
e. Sorbitol
30/100 x 60 ml = 18 ml
18 ml x 1,49 g/ml = 26,82 g
f. Sacch Na
0,2/100 x 60 ml = 0,12 ml
0,12 ml x 0,86 g/ml = 0,103 g
g. Na Benzoat 0,2/100 x 60 ml = 0,12 ml
0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Perhitungan Kosolven
a. PG
20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml / 9 ml x 1 g = 1,33 g
b. Gly
20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml / 40 ml x 1 g = 0,3 g
c. PEG 400
15/100 x 60 ml = 9 ml
9 ml / 7 ml x 1 g = 1,2 g
Sisa kosolven
(1,33 g + 0,3 g + 1,2 g) - 1,44 g = 1,3 g
Perhitungan Konstanta Dielektrik
Aquadest = 80
PEG 400 = 12,4
PG = 32,1
Glycerin = 46
Sarbitol = 62
[35]
0,18 g
0,103 g
0,098 g
1,3724 g
7,32 ml
PCT = (% aqua x kons.dielektrik aqua) + ( % PG x kons. Dielektrik PG) + (%

glycerin x kons. Dielektrik glycerin) + (% PEG x kons. Dielektrik PEG) +
(% sorbitol x kons. Dielektrik sorbitol) /100
= (12,2 x 80) + (20 x 32,1) + (20 x 46) + (15 x 12,4) + (30 x 62) /100 = 45,84
Perhitungan ADI
Glycerin
(10-1,5 mg/KgBB)
BJ = 1,2620 g/ml
Umur
BB/kg
1,0 - 1,5mg/kgBB
1-5
Tahun
10-15
10-15 / 15-22,5
umur 16-12tahun
16-23
16-23
/
23-34,5
5
tahun
Batas ADI: (10-15) mg / (15-22,5) mg
Pemakain PCT sehari: 4 x (5 ml - 10 ml) = 20 40 ml
Kandungan glycerin
20 ml = 20/100 x 20 ml = 4 ml x 1,2620 g/ml = 5,048 g
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,2620 g/ml = 10,09 g
Pemakaian perhari: (5,048 - 10,096) g
- umur 6-12 tahun
Batas ADI: (16-23) mg / (23-34,5) mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan glycerin:
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,2620 g/ml = 10,096 g
80 ml = 20/100 x 80 ml = 20/100 x 80 ml = 16 ml x 1,2620 = 20,192 g
Propilenglikol
(25 mg/kgBB)
g/ml
BJ = 1,038
Umur
BB/Kg
25 mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
250 mg - 375 mg
6-12 tahun
16-23 kg
400 mg - 575 mg
- Umur 1-5 tahun
ADI = 250 mg 375 mg
Pemakaian PCT sehari= 4 x (5 ml - 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan PG:
20 ml = 20/100 x 20 ml = 4 ml x 1,038 g/ml = 4,152 g
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,038 g/ml = 8,304 g
- Umur 6-12 tahun
ADI: 400 mg 575 mg
[36]
Kandungan PG:
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,038 g/ml = 8,304 g
80 ml = 20/100 x 80 ml = 16 ml x 1,038 g/ml = 16,608 g
Pemakaian perhari = (8,304-16,608) g
PEG
10 mg/ kgBB
g/ml
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
BJ = 1,120
BB/kg
10-15kg
16-23kg
10 mg/KgBB
100 mg 150 mg
100 mg - 230 mg
- Umur 1-5 tahun

ADI: 100 mg -150 mg
Kandungan PEG:
20 ml = 15/100 x 20 ml = 3 ml x 1,120 g/ml = 3,36 g
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,120 g/ml = 6,72 g
- Umur 6-12 tahun
ADI = 100 mg 230 mg
Kandungan PEG:
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,120 g/ml = 6,72 g
80 ml = 15/100 x 80 ml = 12 ml x 1,120 g/ml = 13,44 g
Natrium Benzoat
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
-
BB/Kg
10-15 kg
16-23 kg
5 mg/KgBB
50 mg 75 mg
80 mg 115 mg
Umur 1-5 tahun

ADI: 50 mg 75 mg
Kandungan Na Benzoat:
20 ml = 0,2/100 x 20 ml = 0,04 ml x 1,5 g/ml = 0,06 g
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g
Umur 6-12 tahun
ADI: 80 mg 115 mg
[37]
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g

80 ml = 0,2/100 x 80 ml = 0,16 ml x 1,5 g/ml = 0,24 g
Saccharin Na
Umur
BB/Kg
2,5mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
25 mg 37,5 mg
6-12 tahun
16-23 kg
40 mg 57,5 mg
Umur 1-5 tahun
ADI: 25 mg 37,5 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml - 40 ml
Kadungan Sacch Na:
20 ml = 0,2/100 x 20 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
Umur 6-12 tahun
ADI: 40 mg 57,5 mg
Kandungan Sacch Na:
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
80 ml = 0,2/100 x 80 ml = 0,16 ml x 0,86 g/ml = 0,1376 g
Formula 2
Nama bahan
Paracetamol
Sorbitol
Sakarin Na
PEG 400
Propilenglikol
Na Benzoat
Na2HPO4
NaH2PO4
Pewarna
Essence
Aquadest
Fungsi
Bahan aktif
Pemanis
Pemanis
Kosolven
Kosolven
Pengawet
Dapar
Dapar
Pewarna
Bau
pelarut
Rentang Kadar
20-35%
0,02-0,5%
15-25%
10-25%
0,02-0,5%
32,3 %

a. PCT
% Digunakan
2,4 %
20 %
0,1 %
25 %
20 %
0,2 %
= 125 mg/5 ml dibuat 60 ml

120 mg/5 ml x 60 ml = 1440 mg
[38]
Jumlah
1,44 g
17,88 g
0,0516 g
16,80 g
12,4580 g
0,18 g
0,0984 g
1,3724 g
q.s
q.s
19,38 ml
b. Sorbitol
c. Sakarin Na
d. PEG 400
e. PG
f. Na Benzoat
= 20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml x 1,49 g/ml = 17,88 g
= 0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml
0,06 ml x 0,86 g/ml = 0,0516 g
= 25/100 x 60 ml = 15 ml
15 ml x 1,120 g/ml = 16,8 g
= 20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml x 1,038 g/ml = 12,458 g
= 0,2/100 x 60 ml = 0,12 ml
0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
PEG 400 = 25/100 x 60 ml = 15 ml
15 ml / 7ml x 1 g = 2,14 g
PG
= 20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml/9 ml x 1 g = 1,33 g
Sisa kosolven = (2,14 g + 1,33 g) -1,44 g = 2,03 g
Perhitungan Konstanta dielektrik
PCT = (% aquadest x konst.aqua) + (%sarbitol x konst. Sorbitol) + (%PG x
konst.PG) + (%PEG400 x kons.PEG400) / 100
= (32,3 x 80) + (20 x 62) + (25 x 12,4) + (20 x 32,1) / 100
= 47,76
Perhitungan ADI
Propilenglikol
(25 mg/kgBB)
g/ml
BJ = 1,038
Umur
BB/Kg
25 mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
250 mg - 375 mg
6-12 tahun
16-23 kg
400 mg - 575 mg
- Umur 1-5 tahun
ADI = 250 mg 375 mg
Kandungan PG:
20 ml = 20/100 x 20 ml = 4 ml x 1,038 g/ml = 4,152 g
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,038 g/ml = 8,304 g
- Umur 6-12 tahun
[39]
ADI: 400 mg 575 mg

Kandungan PG:
40 ml = 20/100 x 40 ml = 8 ml x 1,038 g/ml = 8,304 g
80 ml = 20/100 x 80 ml = 16 ml x 1,038 g/ml = 16,608 g
PEG
10 mg/ kgBB
BJ = 1,120
g/ml
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
BB/kg
10-15kg
16-23kg
10 mg/KgBB
100 mg 150 mg
100 mg - 230 mg
- Umur 1-5 tahun

ADI: 100 mg -150 mg
Kandungan PEG:
20 ml = 25/100 x 20 ml = 5 ml x 1,120 g/ml = 5,6 g
40 ml = 25/100 x 40 ml = 10 ml x 1,120 g/ml = 11,2 g
- Umur 6-12 tahun
ADI = 100 mg 230 mg
Kandungan PEG:
40 ml = 25/100 x 40 ml = 10 ml x 1,120 g/ml = 11,2 g
80 ml = 25/100 x 80 ml = 20 ml x 1,120 g/ml = 22,4 g
Natrium Benzoat
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
-
BB/Kg
10-15 kg
16-23 kg
5 mg/KgBB
50 mg 75 mg
80 mg 115 mg
Umur 1-5 tahun

ADI: 50 mg 75 mg
20 ml = 0,2/100 x 20 ml = 0,04 ml x 1,5 g/ml = 0,06 g
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g
Umur 6-12 tahun
ADI: 80 mg 115 mg
[40]
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g
80 ml = 0,2/100 x 80 ml = 0,16 ml x 1,5 g/ml = 0,24 g
Saccharin Na
Umur
BB/Kg
2,5mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
25 mg 37,5 mg
6-12 tahun
16-23 kg
40 mg 57,5 mg
Umur 1-5 tahun
ADI: 25 mg 37,5 mg
Kadungan Sacch Na:
20 ml = 0,1/100 x 20 ml = 0,02 ml x 0,86 g/ml = 0,0172 g
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
Umur 6-12 tahun
ADI: 40 mg 57,5 mg
Kandungan Sacch Na:
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
80 ml = 0,1/100 x 80 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
Formula 3
Bahan
Parasetamol
Sorbitol
Sakarin Na
Propilenglikol
Gliserin
PEG 400
Na Benzoat
Na2HPO4
NaH2PO4
Essence
Pewarna
aquadest
Fungsi
Bahan aktif
Pemanis
Pemanis
Kosolven
Kosolven
Kosolven
Pengawet
Dapar
Dapar
Perasa
pewarna
pelarut
Kadar
20-35%
0,02-0,5%
10-25%
<50%
15-25%
0,02-0,5%

PCT
= 120 mg/5 ml x 60 ml
[41]
% Digunakan
2,4 %
20 %
0,1 %
15 %
20 %
15 %
0,2 %
20%
Jumlah
1,44 g
17,88 g
0,0516 g
9,342 g
22,716 g
10,08 g
0,18 g
0,0984 g
1,3724 g
q.s
q.s
12 ml
Sorbitol
Sakarin Na
PG
Gly
PEG 400
Na Benzoat
= 1440 mg
= 20/100 x 60 ml = 12 ml
= 12 ml x 1,490 g/ml = 17,88 g
= 0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml
= 0,06 ml x 0,86 g/ml = 0,0516 g
= 15/100 x 60 ml = 9 ml
= 9 ml x 1,038 g/ml = 9,342 g
= 30/100 x 60 ml = 18 ml
= 18 ml x 1,2620 g/ml = 22,716 g
= 15/100 x 60 ml = 9 ml
= 9 ml x 1,120 g/ml = 10,08 g
= 0,2/100 x 60 ml = 0,12 ml
= 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Gliserin = 30/100 x 60 ml = 18 ml
18 ml/40 ml x 1 g = 0,45 g
PG
=15/100 x 60 ml = 9 ml
9 ml /9 ml x1 g = 1 g
PEG 400 = 15/100 x 60 ml = 9 ml
9 ml/7 ml x 1 g = 1,29 g
Sisa Kosolven
(0,45+1+1,29)g 1,44 g = 1,3 g
PCT = (%aqua x konst.aqua) + (%PG x konst. PG) + (%gly x konst.gly)
+ (%sorbitol x kons.sorbitol) + (%PEG x konst. PEG) /100
= (20 x 80) +(15 x 32,1) + (30 x 46) + (20 x 62) + (15 x 12,4) /100
= 48,875
Perhitungan ADI
Propilenglikol
(25 mg/kgBB)
g/ml
BJ = 1,038
Umur
BB/Kg
25 mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
250 mg - 375 mg
6-12 tahun
16-23 kg
400 mg - 575 mg
- Umur 1-5 tahun
ADI = 250 mg 375 mg
Kandungan PG:
20 ml = 15/100 x 20 ml = 3 ml x 1,038 g/ml = 3,114 g
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,228 g
[42]
Pemakaian perhari: (3,114-6,228) g

- Umur 6-12 tahun
ADI: 400 mg 575 mg
Kandungan PG:
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,228 g
80 ml = 15/100 x 80 ml = 12 ml x 1,038 g/ml = 12,456 g
PEG
10 mg/ kgBB
BJ = 1,120
g/ml
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
BB/kg
10-15kg
16-23kg
10 mg/KgBB
100 mg 150 mg
100 mg - 230 mg
- Umur 1-5 tahun

ADI: 100 mg -150 mg
Kandungan PEG:
20 ml = 15/100 x 20 ml = 3 ml x 1,120 g/ml = 3,36 g
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,120 g/ml = 6,72 g
- Umur 6-12 tahun
ADI = 100 mg 230 mg
Kandungan PEG:
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,120 g/ml = 6,72 g
80 ml = 15/100 x 80 ml = 12 ml x 1,120 g/ml = 13,44 g
Natrium Benzoat
Umur
1-5 tahun
6-12 tahun
-
BB/Kg
10-15 kg
16-23 kg
5 mg/KgBB
50 mg 75 mg
80 mg 115 mg
Umur 1-5 tahun

ADI: 50 mg 75 mg
20 ml = 0,2/100 x 20 ml = 0,04 ml x 1,5 g/ml = 0,06 g
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g
Umur 6-12 tahun
[43]
ADI: 80 mg 115 mg
40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g
80 ml = 0,2/100 x 80 ml = 0,16 ml x 1,5 g/ml = 0,24 g
Saccharin Na
Umur
BB/Kg
2,5mg/KgBB
1-5 tahun
10-15 kg
25 mg 37,5 mg
6-12 tahun
16-23 kg
40 mg 57,5 mg
Umur 1-5 tahun
ADI: 25 mg 37,5 mg
Kadungan Sacch Na:
20 ml = 0,1/100 x 20 ml = 0,02 ml x 0,86 g/ml = 0,0172 g
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
Umur 6-12 tahun
ADI: 40 mg 57,5 mg
Kandungan Sacch Na:
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
80 ml = 0,1/100 x 80 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
6.2 Formulasi Sediaan Drop Parasetamol

Formula 1
Nama Bahan
Fungsi
Paracetamol
PEG 400
Propilenglikol
Sorbitol
Na-benzoat
Sakarin
NaH2PO4.2H2O
Na2HPO4.2H2O
Perasa strawberi
Pewarna merah
Aquadest
Bahan aktif
Kosolven
Kosolven
Pemanis
Pengawet
Pemanis
Dapar (asam)
Dapar (garam)
Perasa
Pewarna
Pelarut
Kadar
15-25%
10-25%
20-35%
0,02-0,5%
0,02-0,5%
% yang
digunakan
5%
25%
25%
26%
0,2%
0,1%
18,7%

[44]
Jumlah (g)
0,75
4,2
3,8925
5,811
0,045
0,013
0,3431
0,0246
qs
qs
2,805 mL
1) Paracetamol = 30mg x 15mL = 750mg = 0,75g

0,6mL
2) PEG 400 = 25 x 15mL = 3,75mL x 1,120 g/mL = 4,2 g
100
3) Propilenglikol = 25 x 15 mL =3,75mL x 1,038 g/mL = 3,8925g
100
4) Sorbitol = 26 x 15 mL =3,9mL x 1,49 g/mL = 5,811g
100
5) Na benzoat = 25 x 15 mL =0,03mL x 1,5 g/mL =0,045g
100
6) Sakarin = 0,1 x 15 mL =0,015mL x 0,86 g/mL =0,0123g
100
PG
= 25/100 x 15 ml = 3,75 ml
= 3,75 ml/9 ml x 1 g = 0,42 g
PEG 400 = 25/100 x 15 ml = 3,75 ml
= 3,75 ml/7 ml x 1 g = 0,52 g
Sisa kosolven = (0,42 + 0,52)g 0,75 g = 0,19 g
PCT = (% PG x konst. PG) + (% PEG x konst PEG) + (% air + kosnt. Air) + (%
sorbitol x konst. Sorbitol) / 100
= (25 x 32,1) + (25 x 12,4) + (18,7 x 80) + (26 x 62) / 100
= 42,205 %
Perhitungan ADI
PEG
10 mg/ kgBB
g/ml
Umur
0-3 bulan
3-16 bulan
6-12 bulan
BJ = 1,120
BB/kg
3,05-5,65
5,65-7,05
7,05-7,85
[45]
10 mg/KgBB
30,5-56,5 mg
56,5-70,5 mg
70,5-78,5 mg
Penggunaan umur 0-3 bulan:

Sehari = (2,4 -4,8) ml x 4,2 g = 0,672 g 1,344 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 4,2 g = 1,344 g 2,016 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 4,2 g = 2,016 g 2,688 g
15 ml
Propilenglikol
Umur
0-3 bulan
3-16 bulan
6-12 bulan
BB/Kg
3,05-5,65
5,65-7,05
7,05-7,85
25 mg/Kg BB
76,25-141,25 mg
141,25-176,25 mg
176,25-196,25 mg

Sehari = (2,4 -4,8) ml x 3,8925 g = 0,6228 g 1,2456 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 3,8925 g = 1,2456 g 1,8684 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 3,8925 g = 1,8684 g 2,4918 g
15 ml
Sorbitol
Umur
0-3 bulan
3-16 bulan
6-12 bulan
BB/Kg
3,05-5,65
5,65-7,05
7,05-7,85

Sehari = (2,4 -4,8) ml x 5,811 g = 0,9298 g 1,8595 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 5,811 g = 1,8595 g 2,7893 g
15 ml
[46]
10 mg/Kg BB
30,5-56,5 mg
56,5-70,5 mg
70,5-78,5 mg

Sehari = (7,2-9,6) ml x 5,811 g = 2,7893 g 3,7190 g
15 ml
Formula 2
Nama Bahan
Fungsi
Paracetamol
PEG 400
Propilenglikol
Glycerin
Na-benzoat
Sakarin Na
NaH2PO4.2H2O
Na2HPO4.2H2O
Perasa
strawberi
Pewarna merah
Aquadest
Bahan aktif
Kosolven
Kosolven
Kosolven
Pengawet
Pemanis
Dapar (asam)
Dapar (garam)
Perasa
Pewarna
Pelarut
Kadar
15-25%
10-25%
<50%
0,02-0,5%
0,02-0,5%
% yang
digunakan
5%
24%
15%
25%
0,2%
0,25%
30,55%
Jumlah (g)
0,75g
4,03g
2,34g
4,7g
0,05g
0,03g
0,3431g
0,0246g
qs
qs
4,58mL

1) Paracetamol = 15mL x 0,03g = 0,75g
0,6mL
2) PEG 400 = 24 x 15mL = 3,75mL x1.120 g/mL = 4,03g
100
3) Propilenglikol = 15 x 15mL = 2,25mL x 1,033 g/mL = 2,34g
100
4) Gliserin = 25 x 15mL = 3,75mL x 1,2620g/mL = 4,7g
100
5) Na benzoat = 0,2 x 15mL = 0,03mL x 1,5 g/mL = 0,05g
100
6) Sakarin Na = 0,2 x 15mL =0,03mL x 1,5 g/mL
100
Perhitungan Penggunaan Co-Solvent
1) Propilenglikol = 2,25mL / 9ml x 1g = 0,25g (sisa pct yang terlarut =
0,75g-0,25g = 0,5g)
2) Gliserin = 3,75mL/40mL x 1g =0,09g (sisa pct yang terlarut = 0,5g
0,09g = 0,41g)
[47]
3) PEG 400 = 3,6mL/7ml x 1g = 0,51g (pct habis terlarut)
Perhitungan ADI
Gliserin
Umur
BB/kg
0-3 bulan
3,05-5,65
3-16 bulan
5,65-7,05
6-12 bulan
7,05-7,85
Sehari = (2,4 -4,8) ml x 4,7 g = 0,75 g 1,5 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 4,7 g = 1,5 g 2,26 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 4,7 g = 2,26 g 3,01 g
15 ml
25 mg/KgBB
76,25-141,25 mg
141,25-176,25 mg
176,25-196,25 mg
Propilenglikol
Umur
BB/Kg
0-3 bulan
3,05-5,65
3-16 bulan
5,65-7,05
6-12 bulan
7,05-7,85
Sehari = (2,4 -4,8) ml x 2,34 g = 0,37 g 0,75 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 2,34 g = 0,75 g 1,12 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 2,34 g = 1,12 g 1,50 g
15 ml
25 mg/Kg BB
76,25-141,25 mg
141,25-176,25 mg
176,25-196,25 mg
Formula 3
Nama Bahan
Fungsi
Paracetamol
Bahan aktif
Kadar
[48]
% yang
digunakan
5%
Jumlah (g)
0,75
PEG 400
Propilenglikol
Glycerin
Sorbitol
Na-benzoat
Sakarin
NaH2PO4.2H2O
Na2HPO4.2H2O
Perasa
strawberi
Pewarna merah
Aquadest
Kosolven
Kosolven
Kosolven
Pemanis
Pengawet
Pemanis
Dapar (asam)
Dapar (garam)
Perasa
Pewarna
Pelarut
15-25%
10-25%
<50%
20-35%
0,02-0,5%
0,02-0,5%
19%
19%
8%
20%
0,4%
0,1%
28,5%
3,192
2,9583
1,5144
4,47
0,0516
0,2259
0,3431
0,0246
qs
qs
4,275mL
Peritungan Jumlah Bahan

1) Paracetamol = 30mg x 15 mL = 750mg = 0,75g
0,6
2) PEG 400 = 19 x 15mL = 2,85mL x 1,120g/mL = 3,192g
100
3) Priopilenglikol = 19 x 15mL = 2,85mL x 1,168g/mL = 2,9583g
100
4) Glycerin = 8 x 15mL = 1,20mL x 1,2620 g/mL =1,5144g
100
5) Sorbitol = 20 x 15mL = 3mL x 1,49 g/mL = 4,47g
100
6) Saccarin Na = 0,4 x 15mL =0,06mL
100
7) Na benzoat = 0,1 x 15mL =0,015mL
100
PG = 1/100 x 15 ml = 2,85 ml
2,85 ml / 9 ml x 1 g = 0,3167 g
Gly = 8/100 x 15 ml = 1,20 ml
1,20 ml/40 ml = 0,03 g
PEG = 19/100 x 15 ml = 2,85 ml
2,85 ml/7 ml x 1 g = 0,4071 g

PCT = (% PG x konst. PG) + (% PEG x konst PEG) + (% air + kosnt. Air) + (%
sorbitol x konst. Sorbitol) + (% gly x konst. Gly) / 100
[49]
= (19 x 32,1) + (19 x 12,4) + (28,5 x 80) + (20 x 62) + (8 x 46)/ 100
= 47,335 %
Perhitungan ADI
Propilenglikol
Umur
0-3 bulan
3-16 bulan
6-12 bulan
BB/Kg
3,05-5,65
5,65-7,05
7,05-7,85
25 mg/Kg BB
76,25-141,25 mg
141,25-176,25 mg
176,25-196,25 mg

Sehari = (2,4 -4,8) ml x 2,9583g = 0,4733 g 0,9467 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 2,9583g = 0,9467 g 1,1420 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 2,9583g = 1,1420 g 1,8933 g
15 ml
PEG
10 mg/ kgBB
Umur
0-3 bulan
3-16 bulan
6-12 bulan
BJ = 1,120 g/ml
BB/kg
3,05-5,65
5,65-7,05
7,05-7,85

Sehari = (2,4 -4,8) ml x 3,192 g = 0,5107 g 1,0214 g
15 ml
Sehari = (4,8-7,2) ml x 3,192 g = 1,0214 g 1,5322 g
15 ml
Sehari = (7,2-9,6) ml x 3,192 g = 1,5322 g 2,0429 g
15 ml
[50]
10 mg/KgBB
30,5-56,5 mg
56,5-70,5 mg
70,5-78,5 mg
BAB VII
RANCANGAN PRODUKSI
7.1 Alat dan Bahan
ALAT
BAHAN
Timbangan
Mortir
Batang pengaduk
Botol coklat
Kertas perkamen
Gelas ukur
Erlenmeyer
Pipet tetes
Beaker glass
Viskometer Hoeppler
Piknometer
Parasetamol
Propilenglikol
PEG 400
Saccharin Na
Sorbitol
Dapar fosfat
Natrium Benzoat
Aquadest
7.2 Prosedur Kerja

Formula 1 Sirup Parasetamol
Cara peracikan:
1. Timbang paracetamol
2. Timbang PEG 400 dicawan porselen, masukkan kedalam beaker glass.
3. Timbang gliserin dicawan porselen, masukkan ke (No.2)
4. Timbang PG dicawan porselen, masukkan ke (No.3)
5. (No.3) aduk ad homogen.
6. Masukkan paracetamol sedikit demi sedikit kedalam campuran (No.5) aduk
ad larut dan homogen sampai paracetamol habis.
7. Timbang sukrosa kemudian larutkan dengan air hangat hingga larut.
8. Masukkan larutan sukrosa kedalam campuran (No.6), aduk ad homogen.
9. Timbang NaH2PO4 dan Na2HPO4.2H2O dan larutkan dalam aquadest.
10. Campurkan larutan dapar kedalam (No.8) aduk ad larut dan tercampur semua.
11. Timbang Na Benzoat dan larutkan ke dalam aquades yang tersisa, masukkan
ke dalam (No.10) aduk ad tercampur semua
12. Teteskan essence kedalam larutan (No.11) sedikit demi sedikit hingga warna
yang diinginkan telah sesuai.
[51]
13. Kemudian tambahkan perisa rasa tetes pertetes ad manis.

14. Kemudian tambahkan air ad 60 ml aduk ad homogen.
15. Masukkan kedalam botol 60 ml, beri label dan masukkan kedalam kemasan
sekunder yang telah dilengkapi brosur dan sendok takar.
Cara Peracikan Formula 1 Secara Skematis
PEG 400, PG dan Glycerin.
Aduk ad homogen.
Tambahkan paracetamol sedikit demi sedikit kedalam larutan PEG 400, PG dan
Glycerin yang sudah diaduk tadi.
Kemudian aduk lagi larutan ad homogen
Sukrosa dilarutkan dalam air hangat, aduk ad homogen
Larutkan NaH2PO4.2H2O dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk ad larut.

Larutkan Na2HPO4.2H2O dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk ad larut.
Larutkan allura dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk aduk ad larut.
Tambahkan essence kedalam campuran larutan aduk ad homogen.
Kemudian campuran larutan dari Na benzoat, allura dan essence dimasukkan kedalam
larutan campuran Paracetamol, PEG 400 dam Glycerin yang tadi sudah homogen.
Kemudian aduk ad homogen.
Masukkan kedalam botol, beri label, sendok takar.
Masukkan kedalam kemasan kotak syrup.
Cara Peracikan:
Disiapkan alat dan bahan
1.
Kalibrasi botol ad 60ml
2.
Ditimbang PEG 400
3.
Ditimbang propilenglikol
4.
[52]
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
PEG 400 dan propilenglikol dicampur jadi satu kedalam beker glass
Ditimbang paracetamol
Dimasukkan paracetamol kedalam beaker glass no.5
Ditimbang sorbitol kemudian dilarutkan dengan aquadest yang larut
Dimasukkan kedalam campuran beaker glass no.
Ditimbang Na benzoat dimasukkan kedalam beaker glass
Ditimbang Na2HPO4 dan NaH2PO4
Ditambah pewarna dan perasa q.s
Dimasukkan kedalam botol tambahkan aquadest ad tanda kalibrasi
Kocok ad homogen dan diberi etiket

Propilenglikol dan PEG 400 dicampur jadi satu.
Aduk ad homogen
Paracetamol dimasukkan kedalam campuan propilenglikol dan PEG 400.

Aduk ad larut dan homogen.
Larutkan sorbitol dengan aquadest, aduk ad homogen.
Masukkan larutan sorbitol kedalam larutan campuran paracetamol

Propilenglikol dan peg 400, aduk ad homogen.
Na benzoat dilarutkan dengan aquadest, aduk ad larut dan homogen.
.
Semua larutan dijadikan satu, aduk ad homogen.
Beri pewarna dan essence, aduk ad homogen.
Masukkan semua campuran larutan kedalam botol.

Beri label dan sendok takar kemudian masukkan dalam kemasan kotak.
[53]
Cara Peracikan
1. Ditimbang paracetamol masukkan kedalam beaker glass
2. Ditimbang propilenglikol, glycerin, dan PEG 400 dimasukkan ke dalam
beaker glass, aduk ad homogen
3. Campuran (No.2) dimasukkan sedikit demi sedikit ke (No.1) ad PCT
terlarut sempurna
4. Ditimbang Na Benzoat
5. Ditimbang Na2HPO4 dan NaH2PO4 kemudian masukkan didalam beaker
glass
6. Dapar dan Na Benzoat dilarutkan dalam aquades, dimasukkan ke dalam
campuran (No.3)
7. Ditimbang sorbitol dan masukkan ke dalam capuran (No. 6) aduk ad
homogen
8. Diberi essence dan pewarna secukupnya
9. Dimasukkan kedalam botol, beri label, sendok takar, masukkan botol yang
sudah berisi larutan kedalam kemasan botol atau kotak botol.
Propilenglikol, glycerin dan PEG 400, diaduk ad homogen.
Masukkan campuran pelarut ke dalam beaker yang berisi paracetamol, aduk
ad PCT terlarut sempurna
Larutkan dapar dan Na benzoat dalam aquades kemudian masukkan ke dalam
campuran yang berisi PCT
Masukkan sorbitol ke dalam campuran, aduk ad homogen

.
Tetesi pewarna dan perasa secukupnya kedalam larutan, aduk ad homogen.
Masukkan larutan kedalam botol, beri label dan sendok takar.

Masukkan kedalam kemasan.
Formula 1 Drop Parasetamol
Cara Peracikan:
Disiapkan alat dan bahan
1.
Kalibrasi botol ad 60ml
2.
[54]
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Ditimbang PEG 400

Ditimbang propilenglikol
PEG 400 dan propilenglikol dicampur jadi satu kedalam beker glass
Ditimbang paracetamol
Dimasukkan paracetamol kedalam beaker glass no.5
Ditimbang sorbitol kemudian dilarutkan dengan aquadest yang larut
Dimasukkan kedalam campuran beaker glass no.
Ditimbang Na benzoat dimasukkan kedalam beaker glass
Ditimbang Na2HPO4 dan NaH2PO4
Ditambah pewarna dan perasa q.s
Dimasukkan kedalam botol tambahkan aquadest ad tanda kalibrasi
Kocok ad homogen dan diberi etiket

Propilenglikol dan PEG 400 dicampur jadi satu.
Aduk ad homogen
Paracetamol dimasukkan kedalam campuan propilenglikol dan PEG 400.

Aduk ad larut dan homogen.
Larutkan sorbitol dengan aquadest, aduk ad homogen.
Masukkan larutan sorbitol kedalam larutan campuran paracetamol

Propilenglikol dan peg 400, aduk ad homogen.
Na benzoat dilarutkan dengan aquadest, aduk ad larut dan homogen.
.
Semua larutan dijadikan satu, aduk ad homogen.
Beri pewarna dan essence, aduk ad homogen.
Masukkan semua campuran larutan kedalam botol.

Beri label dan sendok takar kemudian masukkan dalam kemasan kotak.
Formula 2 dan 3 Drop Parasetamol
[55]
Cara peracikan:
1. Timbang paracetamol
2. Timbang PEG 400 dicawan porselen, masukkan kedalam beaker glass.
3. Timbang gliserin dicawan porselen, masukkan ke (No.2)
4. Timbang PG dicawan porselen, masukkan ke (No.3)
5. (No.3) aduk ad homogen.
6. Masukkan paracetamol sedikit demi sedikit kedalam campuran (No.5)
aduk ad larut dan homogen sampai paracetamol habis.
7. Timbang sukrosa kemudian larutkan dengan air hangat hingga larut.
8. Masukkan larutan sukrosa kedalam campuran (No.6), aduk ad
homogen.
9. Timbang NaH2PO4 dan Na2HPO4.2H2O dan larutkan dalam aquadest.
10. Campurkan larutan dapar kedalam (No.8) aduk ad larut dan tercampur
semua.
11. Timbang Na Benzoat dan larutkan ke dalam aquades yang tersisa,
masukkan ke dalam (No.10) aduk ad tercampur semua
12. Teteskan essence kedalam larutan (No.11) sedikit demi sedikit hingga
warna yang diinginkan telah sesuai.
13. Kemudian tambahkan perisa rasa tetes pertetes ad manis.
14. Kemudian tambahkan air ad 60 ml aduk ad homogen.
15. Masukkan kedalam botol 60 ml, beri label dan masukkan kedalam
kemasan sekunder yang telah dilengkapi brosur dan sendok takar.
Cara Peracikan Formula 2 dan 3 Secara Skematis
PEG 400, PG dan Glycerin.
Aduk ad homogen.
Tambahkan paracetamol sedikit demi sedikit kedalam larutan PEG 400, PG dan
Glycerin yang sudah diaduk tadi.
Kemudian aduk lagi larutan ad homogen
Sukrosa dilarutkan dalam air hangat, aduk ad homogen
Larutkan NaH2PO4.2H2O dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk ad larut.

Larutkan Na2HPO4.2H2O dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk ad larut.
Larutkan allura dengan aquadest sebanyak 5 ml, aduk aduk ad larut.
[56]
Tambahkan essence kedalam campuran larutan aduk ad homogen.
Kemudian campuran larutan dari Na benzoat, allura dan essence dimasukkan kedalam
larutan campuran Paracetamol, PEG 400 dam Glycerin yang tadi sudah homogen.
Kemudian aduk ad homogen.
Masukkan kedalam botol, beri label, sendok takar.
Masukkan kedalam kemasan kotak syrup.
BAB VIII
RANCANGAN EVALUASI
1. Organoleptis
Warna : Hijau
Rasa : Manis
Bau : Melon
[57]
2. Penetapan pH
Alat
: pH meter
Prosedur
:
a. Ambil pH meter, buka penutup KCl jenuh
b. Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
c. Kalibrasi pH meter dengan larutan pH standar
d. Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
e. Tuang sediaan dalam gelas beker 60 ml
f. Celupkan elektrode kedalam sediaan ad terbenam
g. Baca pH yang tertera pada alat
3. Berat jenis
Alat
: Piknometer dan timbangan analitik.
Prosedur
:
Bersihkan piknometer
a.
Dinginkan piknometer ad suhu 20C
b.
Timbang piknometer kosong catat hasil penimbangan sebagai W1
c.
Isilah piknometer dengan aquadest ad penuh lalu timbang pada suhu 20C
d.
dan catat hasil penimbangan sebagai W2 aquadest.
Isilah piknometer dengan larutan uji ad penuh lalu timbang pada suhu 20C
e.
dan catat hasil penimbangan sebagai W2 larutan.
f. Hitung berat jenis dengan memasukkan data yang diperoleh dalam rumus.
Rumus berat jenis :
W1 W2
V
Keterangan :
= berat jenis
V = volume piknometer
W1 = berat piknometer kosong
W2 = berat piknometer + sediaan
4. Viskositas
Alat
: Viskosimeter Cap and Bob
Cara kerja
:
a. Cuci alat viskometer cap and bob dengan aquadest dan keringkan
menggunakan tisu.
b. Masukkan zat uji sebanyak 100 ml ke dalam viskometer.
[58]
c.
d.
e.
f.
Pasang pengaduk (paddle 3) pada rotor viskometer.

Pastikan jarum pembaca skala pada posisi nol.
Pilih skala terkecil yang ada pada alat.
Tekan tombol on untuk memutar rotor.
BAB IX
HASIL
[59]
9.1 Formula Terpilih

Formula 2 Sirup
Nama bahan
Fungsi
Paracetamol
Bahan aktif
Sorbitol
Pemanis
Sakarin Na
Pemanis
PEG 400
Kosolven
Propilenglikol
Kosolven
Na Benzoat
Pengawet
Na2HPO4
Dapar
NaH2PO4
Dapar
Pewarna
Pewarna
Essence
Bau
Aquadest
Pelarut
Formula 2 Drop
Nama Bahan
Paracetamol
PEG 400
Propilenglikol
Glycerin
Na-benzoat
Sakarin Na
NaH2PO4.2H2O
Na2HPO4.2H2O
Perasa
strawberi
Pewarna merah
Aquadest
Fungsi
Bahan aktif
Kosolven
Kosolven
Kosolven
Pengawet
Pemanis
Dapar (asam)
Dapar (garam)
Perasa
Pewarna
Pelarut
Rentang Kadar
20-35%
0,02-0,5%
15-25%
10-25%
0,02-0,5%
% Digunakan
2,4 %
20 %
0,1 %
25 %
20 %
0,2 %
32,3 %
Kadar
15-25%
10-25%
<50%
0,02-0,5%
0,02-0,5%
% yang
digunakan
5%
24%
15%
25%
0,2%
0,25%
30,55%
Jumlah
1,44 g
17,88 g
0,0516 g
16,80 g
12,4580 g
0,18 g
0,0984 g
1,3724 g
q.s
q.s
19,38 ml
Jumlah (g)
0,75g
4,03g
2,34g
4,7g
0,05g
0,03g
0,3431g
0,0246g
qs
qs
4,58mL
Alasan formula terpilih:

- Memiliki pH yang masuk rentang pH spesifikasi (5,5-6,5)
- Bahan aktif mudah larut dalam pelarut campuran yang tersedia
- Memiliki rasa dan bau yang cukup aseptabel
- Memiliki viskositas yang sesuai untuk kemudahan dalam penuangan dan
kenyamanan dalam menelan
9.2 Hasil Evaluasi
Sirup Parasetamol
1. Organoleptis
Warna
: Merah cabe
[60]
Rasa
Bau
: Manis, pahit
: Lecy
2. Penetapan pH
pH yang direncanakan
:7
pH hasil evaluasi
: 5,3
3. Berat jenis
Rumus berat jenis :
= berat jenis
= volume piknometer
W1 W2
V

Rata-rata
4. Viskositas
Rata-rata
= 1,1483
= 4,53 cps
Drop Parasetamol
1. Organoleptis
Warna
: Hijau
Rasa
: Manis, pahit
Bau
: Melon
2. Penetapan pH
pH yang direncanakan
:7
pH hasil evaluasi
: 5,70
3. Berat jenis
Rumus berat jenis :
W1 W2
V
[61]
Keterangan :
= berat jenis
= volume piknometer

Hasil BJ ke 1
Hasil BJ ke 2
Rata-rata
4. Viskositas
= 1,07 gram/ml
= 1,25 gram/ml
= 1,13
Rata-rata
= 7,6 cps
BAB X
PEMBAHASAN
Parasetamol adalah metabolit aktif dari fenitoin yang bertanggung jawab
akan efek analgesiknya. Parasetamol dapat menghambat prostaglandin lemah dalam
jaringan perifer dan tidak memiliki efek inflamasi yang signifikan. Efek antipiretik
[62]
ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Parasetamol mengandung tidak kurang dari

98% dan tidak lebih dari 101,1% C8H9NO2 dihitung zat yang telah dikeringkan. Sifat
analgesic parasetamol dapat menghilangkan rasa nyeri ringan sampai sedang. Sifat
antiinflamasinya sangat lemah sehingga tidak digunakan sebagai anti rematik.Pada
penggunaan peroral parasetamol diserap dengan cepat melalui saluran cerna.
Laruatan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia
terlarut (terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut
yang saling bercampur). Selain itu pelarut juga didefenisikan sebagai campuran dua
atau lebih komponen yang membentuk fasa tunggal homogen dalam skala molekular.
Sediaan sirup merupakan sediaan cair berupa larutan yang mengandung
sakarosa, kecuali dinyatakan lain. Kadar sakarosa C12H22O4 tidak kurang dari 64%
dan tidak lebih dari 66% pembuatan kecuali dinyatakan lain syrup dibuat sebagai
berikut: Buat cairan untuk sediaan syrup, panaskan dan tambahkan gula. Jika perlu
didihkan hingga larut. Tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot
yang dikehendaki , buang basa yang terjadi lalu diserkai.
Drop atau guttae adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi atau suspensi
dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan cara meneteskan
menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara dengan penetes baku.
Drops mengandung bahan obat dan bahan pembawa, dimana dosis zat aktif yang
digunakan dalam jumlah kecil. Cara pemberiannya dengan cara meneteskan obat
yang rute pemberiannya secara lokal maupun sistemik.
Keuntungan larutan adalah dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan.
Maksud dari pernyataan tersebut adalah sediaan dalam bentuk larutan lebih mudah
untuk memberikan atau mengubah dosis yang akan diberikan karena bentuk
sediaannya sehingga perubahan dosis dapat dilakukan dengan mudah. Disamping itu
kerugian sediaan larutan adalah ada obat yang tidak stabil dalam larutan. Maksudnya
adalah kelarutan tiap-tiap senyawa yang berbeda-beda dapat mempengaruhi
kestabilan obat sehingga menyebabkan ada sebagian senyawa yang agak sukar larut
dalam sediaan obat yang dibuat.
Larutan terdiri dari :
1. Zat aktif
2. Bahan tambahan, dibagi menjadi :
o Pelarut
o Pengawet
o Dapar
o Pemanis
o Pewarna
o Floveouring agent
Pada percobaan ini, formulasi terpilih untuk dijadikan skala besar adalah
formula 2 dari sediaan sirup dan drop. Pemilihan formulasi untuk sediaan skala besar
[63]
berdasarkan hasil evaluasi yang diperoleh dari masing-masing sediaan yang mana
formulasi 2 dari sirup dan drop memiliki hasil yang paling mendekati ketentuan atau
syarat yang ditetapkan. Alasan pemilihan formulasi skala besar antara lain karena
memiliki pH yang masuk rentang pH spesifikasi (5,5-6,5), bahan aktif mudah larut
dalam pelarut campuran yang tersedia, memiliki rasa dan bau yang cukup aseptabel,
memiliki viskositas yang sesuai untuk kemudahan dalam penuangan dan kenyamanan
dalam menelan.
Berikut komposisi dari sediaan sirup dan drop yang dipilih untuk sediaan skala besar:
Sirup: Parasetamol (zat aktif), Propilenglikol dan PEG 400 (co solven), Sorbitol dan
Saccharin Na (pemanis), Na2HPO4 dan NaH2PO4 (dapar), Natrium Benzoat
(pengawet), perisa leci, pewarna merah cabe dan pelarut aquades.
Drop: Parasetamol (zat aktif), Propilenglikol, PEG 400 dan Gliserin (co solven),
Saccharin Na (pemanis), Na2HPO4 dan NaH2PO4 (dapar), Natrium Benzoat
(pengawet), perisa Melon, pewarna Hijau dan pelarut aquades.
Elektrolit-elektrolit lemah dan molekul-molekul non polar seringkali
mempunyai kelarutan dalam air yang buruk, kelarutannya biasanya dapat
ditingkatkan dengan penambahan suatu pelarut yang dapat bercampur dengan air,
dimana dalam pelarut-pelarut yang digunakan dalam kombinasi untuk meningkatkan
kelarutan zat terlarut dikenal dengan nama kosolven.
Pada pembuatan sediaan sirup dan drop ini digunakan pelarut campur
(kosolven) untuk menaikkan kelarutan. Untuk memperkirakan kelarutan suatu zat
dalam pelarut campur harus dilihat harga konstanta dielektriknya (KD). Dimana
semakin tinggi harga konstanta dielektriknya, kepolarannya semakin tinggi. Dalam
percobaan ini di dapat harga KD pelarut campur yaitu 47,76. Suatu pelarut campur
yang ideal mempunyai harga konstanta dielektrik antara 25 sampai 80. Dalam
percobaan ini dihasilkan pelarut campur yang memenuhi persyaratan pelarut yang
ideal. Selain itu, formula terpilih ini memiliki KD mendekati KD formula baku
sehingga dapat menjamin kelarutan bahan obat.
Adapun komposisi larutan salah satunya yaitu pengawet antimikroba. Disini
pengawet yang dimaksud adalah jumlah pengawet yang dibutuhkan untuk menjaga
sirup terhadap pertumbuhan mikroba berbeda-beda sesuai dengan banyaknya air yang
tersedia untuk pertumbuhan, sifat dan aktivitas sebagai pengawet yang dipunyai oleh
beberapa bahan formulasi dan dengan kemampuan pengawet itu sendiri. Suatu
pengawet yang ideal dapat secara kualitatif ditentukan sebagai salah satu yang
memenuhi kriteria sebagai berikut: Pengawet harus efektif terhadap mikroorganisme
spectrum luas, pengawet harus stabil secara fisika, kimia dan mikrobiologi selama
waktu berlaku produk tersebut, Pengawet harus tidak toksik, tidak mensensitisasi
larutan dan dengan memadai dapat bercampur dengan komponen. Pemilihan Na
[64]
Benzoat sebagai pengawet dikarenakan Na Benzoat telah memenuhi kriteria

pemilihan bahan pengawet.
Terdapat beberapa metode dalam proses pembuatan sediaan sirup. Perbedaan
dari metode-metode tersebut terletak pada cara melarutkan parasetamol dengan
pelarut atau pelarut campuran yang tersedia. Pada praktikum kali ini, metode yang
kami gunakan adalah dengan cara mencampurkan semua pelarut terlebih dahulu
untuk kemudian melarutkan parasetamol. Metode yang kami gunakan cukup efisien
untuk melarutkan bahan aktif (Parasetamol).
Stabilitas fisika adalah tidak terjadinya perubahan sifat fisik dari suatu produk
selama waktu penyimpanan. Stabilitas fisika pada sediaan sirup dilakukan untuk
mempertahankan keutuhan fisik meliputi perubahan warna, perubahan rasa,
perubahan bau, perubahan tekstur atau penampilan. Uji stabilitas fisika sediaan sirup
meliputi: Organoleptik (bau, rasa, warna), pH, berat jenis, viskositas, kejernihan
larutan, volume terpindahkan dan kemasan. Bila suatu obat stabil artinya dalam
waktu relatif lama obat akan berada dalam keadaan semula, tidak mengalami
perubahan atau jika berubah masih dalam batas yang sesuai persyaratan.
Pada praktikum ini, dilakukan evaluasi sediaan sirup yang mencakup evaluasi
organoleptik (warna, rasa, bau), pH, berat jenis, dan viskositas.. Dari hasil
pengamatan organoleptik, sediaan sirup dan drop yang kami buat tidak terjadi
perubahan warna, rasa ataupun bau selama seminggu penyimpanan. Ini dapat
disimpulkan bahwa sediaan sirup dan drop cukup stabil. pH yang didapat untuk
sediaan sirup 5,3 (tidak masuk rentang spesifikasi) dan sediaan drop 5,7 (masuk
rentang spesifikasi). Peyimpangan semacam ini dapat disebabkan oleh kesalahan
dalam penimbangan bahan pendapar. Pengontrolan pH sangat penting karena untuk
meningkatkan kelarutan zat aktif. Profil laju pH menunjukkan katalis asam spesifik
dengan stabilitas maksimumnya pada jarak pH 5 sampai 7 (Connors,et al.,1986).
Evaluasi BJ dilakukan dengan alat piknometer. Evaluasi ini dilakukan
terhadap semua formula pada suhu 200C, sesuai dengan ketentuan FI edisi IV. BJ
sediaan yang diharapkan adalah mendekati BJ air, yaitu 1, karena jika BJ sediaan
lebih besar dari BJ air maka sediaan akan mudah terpisah. Dari percobaan yang kami
lakukan, formula drop memiliki BJ 1,13 g/ml dan formula sirup memiliki BJ 1,1483
g/ml. Harga BJ dari kedua formula sesuai ketentuan yang ada, yaitu mendekati 1.
Ditunjau dari viskositas sediaan, hasil uji viskositas memberikan hasil bahwa
sediaan berada pada derajat kekentalan yang normal untuk sediaan sirup. Kontrol
viskositas perlu dilakukan agar meningkatkan aseptabilitas dalam menelan sediaan
dan untuk memperbaiki kemampuan tuangannya. Viskositas yang diperoleh
dipengaruhi oleh adanya konsentrasi gula.
Uji stabilitas biologi juga sangat diperlukan dalam evaluasi suatu sediaan,
karena dengan uji tersebut kita dapat mengetahui keadaan sediaan yang kita buat
[65]
layak atau tidak dikonsumsi dalam jangka waktu lama. Pada seminggu penyimpanan
sediaan masih tetap stabil, tidak terlihat adanya tanda-tanda pertumbuhan mikroba
pada sediaan. Tidak adanya pertumbuhan bakteri atau mikroorganisme pada sediaan
dipengaruhi oleh adanya Natrium Benzoat. Pengawet ini berfungsi untuk
menghambat pertumbuhan mikroorganisme dengan cara menghambat sintesis protein
dari mikroorganisme tersebut.
BAB XI
PENUTUP
11.1 Kesimpulan
Pada percobaan ini, formulasi terpilih untuk dijadikan skala besar adalah
formula 2 dari sediaan sirup dan drop. Pemilihan formulasi untuk sediaan skala besar
[66]
berdasarkan hasil evaluasi yang diperoleh dari masing-masing sediaan yang mana
formulasi 2 dari sirup dan drop memiliki hasil yang paling mendekati ketentuan atau
syarat yang ditetapkan. Alasan pemilihan formulasi skala besar antara lain karena
memiliki pH yang masuk rentang pH spesifikasi (5,5-6,5), bahan aktif mudah larut
dalam pelarut campuran yang tersedia, memiliki rasa dan bau yang cukup aseptabel,
memiliki viskositas yang sesuai untuk kemudahan dalam penuangan dan kenyamanan
dalam menelan.
Dalam melakukan evaluasi sediaan larutan, pengujian sifat fisika terhadap
sediaan sangat diperlukan karena hal ini berpengaruh terhadap mutu fisik sediaan.
Pengujian sifat fisika yang dilakukan adalah uji organoleptic, viskositas, BJ, dan pH
sediaan.
Uji Organoleptik bertujuan untuk mengetahui stabilitas fisik sediaan berupa
tampilan, rasa, bentuk serta warna sediaan yang dibuat. Formula drop dan sirup
memiliki bentuk, rasa, warna dan bau tidak berubah selama seminggu penyimpanan.
Evaluasi BJ dilakukan dengan alat piknometer. Evaluasi ini dilakukan
terhadap semua formula pada suhu 200C. BJ sediaan yang diharapkan adalah
mendekati BJ air, yaitu 1. Dari percobaan yang kami lakukan, BJ yang diperoleh dari
sediaan sirup dan drop adalah mendekati 1.
Evaluasi pH dilakukan untuk mengetahui pH sediaan yang berhubungan
dengan kelarutan zat aktif. pH yang diperoleh pada sediaan sirup tidak masuk rentang
spesifikasi sedangkan pada sediaan drop masuk rentang spesifikasi.
Uji viskositas atau kekentalan perlu dilakukan, karena kekentalan adalah salah
satu sifat cairan yang berhubunagn erat dengan hambatan untuk mengalir. Dalam
sediaan sediaan sirup dan drop memiliki kekentalan yang normal dimana dapat
memperbaiki kemampuan penuangan dan meningkatkan aseptabilitas dalam menelan
sediaan.
11.2 Saran
Perlu diperhatikan rancangan formulasi sediaan mulai dari pemilihan bahan
tambahan yang kompetibel dengan zat aktif, penentuan kadar bahan eksipien serta
urutan langkah-langkah pengerjaan pembuatan larutan agar memperoleh produk yang
sesuai dengan spesifikasi sediaan.
DAFTAR PUSTAKA
Anief. Moch. 2000. Ilmu Meracik Obat; Teori dan Praktik. Gadjah Mada Press,
Yogyakarta
[67]
Ansel, H.C. 1981. Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms. Lea & Febiger,
Philadelphia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia. Edisi ke3.Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Lachman. L. 1986. Teori dan Praktek Farmasi Industri. terjemahan Siti Suyatmi. UI
Press, Jakarta.
Syamsuni. 2006. Ilmu Resep. Penerbit Buku Kedokteran: EGC, Jakarta.
Howard, Ansel C 1982, Pengantar bentuk sediaan farmasi, Jakarta
Bagian Farmakologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia 1995, Farmakologi
dan Terapi, Edisi IV Jakarta
American Hospital Formulary Services Drug Information, 1998
Kibbe, Orthur H, 2000. Hand Book of Pharmaceutical Excipient, Edisi III. Penerbit:
Pharmaceutical Press. USA
LAMPIRAN
SIRUP
KEMASAN PRIMER
[68]
KEMASAN SEKUNDER
BROSUR
VeeMol
Parasetamol
Sirup
KOMPOSISI
[69]
Tiap 5 ml mengandung Parasetamol 120mg

FARMAKOLOGI
VeeMol mengandung Parasetamol yang bekerja sebagai analgesic, bekerja dengan
meningkatkan ambang rasa sakit dan sebagai antipiretik , diduga bekerja langsung
pada pusat penghantar panas di hipotalamus.
INDIKASI
VeeMol diindikasikan untuk meringankan rasa sakit pada keadaan sakit kepala,
sakit gigi, menurunkan demam yang menyertai influenza dan demam setelah imunisasi.
KONTRA-INDIKASI
-
Hipersensitivas terhadap Parasetamol.

Penderita dengan gangguan fungsi hati yang berat.
EFEK SAMPING
Penggunaan jangka lama dan dosis besar dapat menyebabkan kerusakan
sakit hati.
Reaksi hipersensitivitas.
PERHATIAN
Hati-hati penggunaan obat ini pada penderita penyakit ginjal.
Bila setelah 2 hari demam tidak menurun/ setelah 5 hari nyeri tidak
menghilang, segera hubungi Unit Pelayanan Kesehatan.
Penggunaan obat ini pada penderita yang mengkonsumsi alcohol, dapat
meningkatkan resiko kerusakan fungsi hati.
DOSIS
1-2 tahun
: 5ml, 3-5 kali sehari.
2-6 tahun
: 5-10 ml, 3-4 kali sehari.
6-9 tahun
: 10-15 ml, 3-4 kali sehari
9-12 tahun
: 15-20 ml, 3-4 kali sehari.
Atau menurut petunjuk dokter.

KEMASAN
Botol dengan isi bersih 60ml.
No Reg : DBL 201310410
PENYIMPANAN
Simpan oada suhu kamar (25-30 C), terlindung dari cahaya.
Dibuat Oleh
: PT Liquida 1
Malang - Indonesia
DROPS
KEMASAN PRIMER
[70]
KEMASAN SEKUNDER
BROSUR
J.COOL
Parasetamol
Tetes
[71]
KOMPOSISI
Tiap 0.6 ml mengandung Parasetamol 30mg
FARMAKOLOGI
Mengandung Parasetamol yang bekerja sebagai analgesic, bekerja dengan meningkatkan ambang rasa
sakit dan sebagai antipiretik , diduga bekerja langsung pada pusat penghantar panas di hipotalamus.
INDIKASI
Diindikasikan untuk meringankan rasa sakit pada keadaan sakit kepala, sakit gigi, menurunkan demam
yang menyertai influenza dan demam setelah imunisasi.
KONTRA-INDIKASI
Hipersensitivas terhadap Parasetamol.
Penderita dengan gangguan fungsi hati yang berat.
EFEK SAMPING
Penggunaan jangka lama dan dosis besar dapat menyebabkan kerusakan sakit hati.
Reaksi hipersensitivitas.
PERHATIAN
Hati-hati penggunaan obat ini pada penderita penyakit ginjal.
Bila setelah 2 hari demam tidak menurun/ setelah 5 hari nyeri tidak menghilang, segera
hubungi Unit Pelayanan Kesehatan.
Penggunaan obat ini pada penderita yang mengkonsumsi alcohol, dapat eningkatkan resiko
kerusakan fungsi hati.
DOSIS
Dibawah 1 tahun
: 0,6 ml, 3-4 kali sehari.
1-2 tahun
: 0,6 ml 1,2 ml, 3-4 kali sehari
Atau menurut petunjuk dokter.
KEMASAN
Botol dengan isi bersih 15ml.
No Reg : DBL 201310410
PENYIMPANAN
Simpan oada suhu kamar (25-30 C), terlindung dari cahaya.
Dibuat Oleh
: PT Liquida 1
Malang - Indonesia
[72]
[73]

Fix PCT

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Fix PCT

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

Amalia Nur Rachmawati

Malang, 12 November 2015

4.5 Pengertian Drop................................................................................... 29

menyerap panas bila dilarutkan dan dikatakan mempunyai panas larutan

2.3 Pembagian Larutan

2.4 Komposisi Larutan

dalam kisaran pH yang luas. Metilselulosa dan karboksimetilselulosa

2.5 Keuntungan dan Kerugian Larutan

: serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit.

: larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol 95%, dalam

Sifat fisika kimia

: Analgetikum dan antipiretikum.

3.2 Tinjauan Bahan Aktif

Paracetamol atau acetaminophen adalah obat yang mempunyai efek

Efek analgesic paracetamol serupa dengan salisilat yaitu menghilangkan atau

Paracetamol mudah diserap melalui saluran pencernaan.Paracetamol

Reaksi alergi terhadap derivate p-aminofenol jarang terjadi.Manifestasinya

Di Indonesia penggunaan parasetamol sebagai analgesic dan antipiretik, telah

Hipersensitivitas terhadap parasetamol

Bahan aktif terpilih

3.4 Karakteristik Eksipien

aseton, dalam glikol lain dan dalam

Propilenglikol (HPE = 624)

berwarna, masa hablur, atau berbentuk

3.5 Alasan Pemilihan Bahan Tambahan

3.6 Larutan Dapar

Lauratan Dapar Fosfat:

- Larutan Dapar Isotonis:

Larutan Dapar Borat:

Dalam farmakope Indonesia edisi IV halaman 1144 tercantum atau

Dapar fosfat-sitrat pH 7,2 campur 87,0 ml larutan natrium fosfat dibasa

Karakteristik dapar fosfat:

Sediaan yang digunakan adalah pH: 6.

T90= 3,30 tahun

4.4 Dosis dan Jumlah Perkemasan

cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang

4.8 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Drops

Alasan: karena parasetamol digunakan untuk penyakit simptomatis, sehingga

Perhitungan Jumlah Bahan

PCT = (% aqua x kons.dielektrik aqua) + ( % PG x kons. Dielektrik PG) + (%

- Umur 1-5 tahun

Umur 1-5 tahun

40 ml = 0,2/100 x 40 ml = 0,08 ml x 1,5 g/ml = 0,12 g

Perhitungan Jumlah Bahan

= 125 mg/5 ml dibuat 60 ml

ADI: 400 mg 575 mg

- Umur 1-5 tahun

Umur 1-5 tahun

Perhitungan Jumlah Bahan

Pemakaian perhari: (3,114-6,228) g

- Umur 1-5 tahun

Umur 1-5 tahun

6.2 Formulasi Sediaan Drop Parasetamol

Perhitungan Jumlah Bahan

1) Paracetamol = 30mg x 15mL = 750mg = 0,75g

Penggunaan umur 0-3 bulan:

Penggunaan umur 0-3 bulan:

Penggunaan umur 0-3 bulan:

Penggunaan umur 6-12 bulan:

Perhitungan Jumlah Bahan

3) PEG 400 = 3,6mL/7ml x 1g = 0,51g (pct habis terlarut)