Bioteknologi Farmasi

FA 4202
Debbie S. Retnoningrum; Catur Riani; Tri Suciati;
Heni Rachmawati; Ana Indrayati

Sekolah Farmasi, ITB

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 1

 REFERENSI
Glick, BR and JJ Pasternak, 2003, Molecular Biotechnology: Principles and
Applications of Recombinant DNA, ASM Press, Washington DC
Groves MJ, 2006, Pharmaceutical Biotechnology, 2nd ed., CRC, Taylor &
Francis.
Brown TA, 2006, Gene Cloning & DNA analysis, Blackwell Publ. Oxford
Sven Frokjaer and Lars Hovgaard, 2000, Pharmaceutical Formulation
Development of Peptides and Proteins, CRC Press
Kayser O. And Muller RH, 2004, Pharmaceutical Biotechnology, Wiley
VCH.
Grietje Moleme, Dirk K.F.Meijer, Drug Targeting:Organ-spesific strategies,
Wiley-VCH, 2001 (HR)
Saltzman W. M, Tissue engineering: engineering principles for the design of
replacement organs dan tissues, Oxford university press, 2004 (TS)
W.W. Minuth, R. Strehl, K. Schumacher, Tissue Engineering: Essentials for
daily laboratory work, Wiley-VCH, 2005 (TS)

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 2

 TOPIK KULIAH

1. Pendahuluan (DSR)
2. Asam nukleat dan protein, aliran informasi genetik
(DSR/CR)
3. Replikasi dan Polymerase Chain Reaction (PCR)
(DSR/CR) - Kuis 1: topik 2 dan 3
4. Teknologi DNA Rekombinan (CR/DSR)
5. Manipulasi ekspresi gen (CR/DSR)
6. Protein terapetik, vaksin dan teknologi produksi
protein rekombinan (DSR/CR) - Kuis 2: topik 4, 5, 6
7. Antibodi monoklonal dan Teknologi produksi
antibodi monoklonal (DSR/CR)
8. UTS

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 3

 TOPIK KULIAH
9. Isolasi dan Purifikasi protein (AI/CR)
10. Analisa produk rekombinan (AI/CR)
11. Terapi gen dan tanaman transgenik (CR/AI)
12. Produk biosimilar (CR/AI)
13. Presentasi lisan (CR/AI)
14. Formulasi protein rekombinan (HR)
15. Penghantaran obat tertarget (HR)
16. Rekayasa Jaringan (TS)
17. UAS

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 4

 1. Pendahuluan (DSR)

Pandangan umum mengenai bioteknologi farmasi,

pengertian bioteknologi molekul dan kaitannya
dengan produk farmasi, contoh-contoh produk
farmasi yang dibuat dengan teknologi DNA
rekombinan

Glick, BR and JJ Pasternak, 2003, Molecular

Biotechnology: Principles and Applications of Recombinant
DNA, ASM Press, Washington DC (hal 3 13)
Groves MJ, 2006, Pharmaceutical Biotechnology, 2nd ed.,
CRC, Taylor & Francis (1 4)

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 5

2. Asam nukleat dan protein, aliran informasi genetik
(DSR/CR)

Asam nukleat, polipeptida dan protein,

transkripsi dan tranlasi pada organisme
prokariot dan eukariot, kepentingan pengertian
transkripsi dan translasi dalam bioteknologi
molekul
Post test 1

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 6

3. Replikasi dan Polymerase Chain Reaction/ PCR (DSR, CR)

Replikasi pada prokariot dan eukariot; prinsip

Polymerase Chain Reaction (PCR), modifikasi
PCR
Quis 1: topik 2 dan 3

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 7

 4. Teknologi DNA Rekombinan (DSR/CR)

Prinsip teknologi DNA Rekombinan, pengertian vektor,

vektor kloning dan vektor ekspresi, strategi isolasi DNA
sisipan, ligasi, transformasi, karakterisasi klon

Post test 2

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 8

 Teknologi DNA Rekombinan

Pada 14 Oktober 1980, nilai saham perusahaan

bioteknologi Genentech naik dari $35 ke $89.
Genentech: spesialisasi dalam teknologi DNA
rekombinan, rekayasa genetika, transplantasi gen,
kloning gen.
Kloning gen insulin pada Escherichia coli untuk
menghasilkan insulin manusia.
Genentech, gedung 32

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 9

 Teknologi DNA Rekombinan

1973: Stanley Cohen dan Herbert Boyer

menemukan metode untuk mentransfer informasi genetik
(gen) dari satu organisme ke organisme lain.
1976: Herbert Boyer mendirikan Genentech, perusahan
pertama di Amerika yang menggunakan teknologi DNA
rekombinan
1978: Somatostatin, yang meregulasi hormon pertumbuhan
manusia adalah protein manusia pertama yang dibuat
dengan teknologi DNA rekombinan.

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 10

 Munculnya bioteknologi molekuler

Ilmu yang mempelajari produksi pada tahap industri

untuk bahan dan jasa dengan proses menggunakan
organisme dan sistem serta proses biologi
Dasar keilmuan: mikrobiologi, biokimia dan teknik kimia

BAHAN PROSES FERMENTASI DAN PROSES PRODUK

BAKU BIOTRANSFORMASI MURNI
HULU HILIR

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 11

 Munculnya bioteknologi molekuler

Penggunaan teknologi dna rekombinan dalam

bioteknologi:
Bioteknologi molekuler

Dengan bioteknologi molekuler:

Pembuatan galur ketimbang isolasi / skrining galur
Sel, tanaman. Hewan digunakan sebagai pabrik
biologi

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 12

 Komersialisasi bioteknologi molekuler

Pada tahun 1985: > 400 perusahaan

bioteknologi dengan nama gene: Biogen,
Amgen, Calgene, Engenics, Genex, dan
Cangene.

Sekarang: > 1300 perusahaan di Amerika dan >

2500 di dunia

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 13

KEILMUAN BERKONTRIBUSI PADA
BIOTEKNOLOGI MOLEKULER
BIOLOGI
MOLEKULER
MIKROBIOLOGI HASIL PANEN

BIOKIMIA OBAT
BIOTEKNOLOGI
IMUNOLOGI MOLEKULER VAKSIN

GENETIKA DIAGNOSTIK

TEKNIK KIMIA TERNAK

BIOLOGI SEL

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 14

 5. Manipulasi ekspresi gen (DSR/CR)
Penggunaan vektor ekspresi, strategi
overproduksi, pemilihan vektor, pemilihan sel
inang
Post test 3

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 15

6. Protein terapetik, vaksin dan teknologi produksi
protein rekombinan (DSR/CR)

Sistem prokariot, sistem eukariot (eukariot

rendah dan tinggi), protein terapetik dan vaksin
Quis 2: topik 4 dan 5

STREPTOKINASE INTERFERON

W6 W7 W8 F1 F2 F3 M kDA
97
72
66 kDa
45

30
33
kDa
20.1 IFN 2b

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 16

 7. Antibodi monoklonal dan Teknologi produksi
antibodi monoklonal (DSR/CR)

Teknologi hibridoma dan teknologi DNA

rekombinan untuk produksi antibodi monoklonal,
antibodi monoklonal untuk terapi dan
mekanismenya
Post test 4

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 17

 8. UTS

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 18

 9. Isolasi dan Purifikasi protein (AI/CR)

Strategi isolasi protein untuk protein intrasel dan

ekstrasel, strategi purifikasi protein rekombinan
(kromatografi gel filtrasi, kromatografi penukar
ion, kromatografi reverse phase, kromatografi
afinitas, kromatografi interaksi hidrofob)
Post test 5

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 19

 10. Analisa produk rekombinan (AI/CR)

Analisa berbasis protein: penentuan kadar,

penentuan urutan asam amino, pemetaan
peptida, elektroforesis (SDS-PAGE, PAGE natif,
elektrofocusing, dua dimensi), western blot.
Analisis berbasis DNA: sekuensing, hibridisasi
Post test 6

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 20

11. Terapi gen dan tanaman transgenik (CR/AI)

Pengertian, strategi dan prinsip pembuatan

terapi gen (in vivo, ex vivo), tujuan terapi gen,
contoh-contoh terapi gen, pengertian tanaman
transgenik, prinsip pembuatan tanaman
transgenik, tujuan pembuatan tanaman
transgenik, contoh-contoh tanaman transgenik
Kuis 3 : topik 9,10 dan 11
Tugas tertulis dan presentasi

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 21

 12. Produk biosimilar (CR/AI)

Definisi; regulasi; situasi paten; produk

biogenetik generasi pertama: EPO, CSFs, bGH,
insulin, vaksin hepatitis B, faktor VIII, IFN;
pengembangan biosimilar dan persyaratannya
Post test 7
eritropoetin
Interferon alpha

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 22

 Presentasi Tugas Tertulis
Pilihan

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 23

 13. Formulasi protein rekombinan (HR)

Pertimbangan umum formulasi protein dan

peptida, rute penggunaan protein dan peptida,
bahan pembantu dalam formulasi protein dan
peptida, teknik-teknik dalam formulasi protein
dan peptida serta evaluasi mutu sediaan akhir

somatostatin
eritropoetin

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 24

 Presentasi Tugas

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 25

 15. Penghantaran obat tertarget (HR)

Definisi penghantaran obat konvensional dan

bertarget, jenis penghantaran bertarget, urgensi
dan tujuan pentargetan obat, ligand, homing
device dan homing molecule, disain obat
bertarget, mekanisme pentargetan obat

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 26

 16. Rekayasa Jaringan (TS)

Rekayasa jaringan sebagai alternatif untuk

organ transplantasi, keunggulan rekayasa
jaringan dibandingkan terapi lainnya, prinsip
dasar rekayasa jaringan, komponen utama
rekayasa jaringan

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 27

 Perhitungan nilai akhir

UTS: 35 %
Post test: 5 %
Kuis: 5 %
Partisipasi: 5 %
Tugas tertulis: 5 %
Presentasi: 5 % (hanya untuk kelompok terpilih)
UAS: 40%

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 28

 Aturan main

Tidak diperbolehkan datang terlambat (terlambat tidak boleh masuk

kelas)
Tidak ada ulangan untuk post test dan quis (tidak ikut nilai 0)
Tidak ada ujian perbaikan
Tugas tertulis dan presentasi tidak boleh copy paste dari sumber
apapun (termasuk dari tugas mahasiswa sebelumnya)
Yang melakukan kecurangan dalam bentuk apapun akan ditindak sesuai
dengan aturan akademik
Hp selama kuliah off atau digetarkan
Hp DSR: 0812 204 4266 / 022 9125 4266; debbieretnoningrum@yahoo.com
Hp CR: 081364270120; c_catur@yahoo.com
Hp AI: 0815 626 6891; anaindrayati@fa.itb.ac.id

Sekolah Farmasi ITB Bioteknologi Farmasi-FA 4202 Pendahuluan 29