LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER BIDANG INDUSTRI

FARMASI DI PT. SAMPHARINDO PERDANA

Periode 1 Juni 31 Juli

Disusun oleh :

Nita Oktafiani 165020034

Mia Kusumawardani 165020060

Siti Istatoah 165020070

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS WAHID HASYIM

SEMARANG

2017

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) i
 HALAMAN PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER BIDANG INDUSTRI

FARMASI DI PT. SAMPHARINDO PERDANA

Periode 1 Juni 31 Juli

Laporan disusun untuk memenuhi salah satu syarat Untuk memperoleh gelar

Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim Semarang

Disetujui oleh :

Pembimbing PKPA

Fakultas Farmasi PT. SAMPHARINDO PERDANA

Drs. Sumantri, M.Sc., Apt. Sumarni, S.Farm., Apt.

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) ii
 KATA PENGANTAR

Assalamualaikum Wr. Wb. Puji syukur kehadirat Allah SWT atas segala berkah

dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan proyek Praktek Kerja Profesi

Apoteker (PKPA) di PT. Sampharindo Perdana periode 1 Juni- 31Juli 2017. Laporan ini

disusun sebagai salah satu syarat dalam melaksanakan Praktek Kerja Profesi

Apoteker.Sholawat dan salam tetap tercurahkan kepada Nabi Besar Muhammad SAW,

beserta keluarga, sahabat dan para pengikutnya. Selama praktek kerja dan penyusunan

laporan ini, penulis mendapatkan banyak dukungan, bimbingan dan bantuan dari

berbagai pihak, sehingga semua dapat berjalan dengan baik dan lancar.Ucapan terima

kasih penulis haturkan kepada :

1. Bapak Mahmuri Yusin, selaku Direktur Utama PT. Sampharindo Perdana yang

telah memberikan izin, kesempatan, dan fasilitas untuk melaksanakan PKPA di

Industri Farmasi.

2. Ibu Sumarni, S.Farm., Apt. selaku pembimbing yang telah memberikan bimbingan

selama melaksanakan PKPA di PT. Sampharindo Perdana.

3. Bapak Drs. Sumantri, m.Sc., Apt. selaku dosen pembimbing dari Program Profesi

Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim (UNWAHAS) Semarang,

yang telah membimbing dan mengarahkan dalam mempersiapkan dan

melaksanakan PKPA di Industri.

4. Seluruh Staff PT. Sampharindo Perdana atas kerjasama dan bantuannya selama

pelaksanaan PKPA.

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) iii
5. Orangtua dan keluarga yang memberikan dukungan dan doa yang tiada henti.

6. Serta pihak pihak lain yang tidak dapat disebutkan satu per satu.

Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna, karena itu saran

dan kritik yang bersifat membangun dari berbagai pihak sangat penulis harapkan. Akhir

kata penulis berharap semoga laporan ini dapat menjadi bahan informasi yang

bermanfaat bagi pengembangan di PT. Sampharindo Perdana Wassalamualaikum Wr.

Wb.

Semarang, Juli 2017

Penulis

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) iv
DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ............................................................................................ i

HALAMAN PENGESAHAN .............................................................................. ii

KATA PENGANTAR .......................................................................................... iii

DAFTAR ISI ........................................................................................................ v

DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................................ vii

BAB I. PENDAHULUAN .................................................................................. 1

A. Latar Belakang .................................................................................. 1

B. Tujuan ................................................................................................ 2

C. Manfaat .............................................................................................. 3

BAB II. TINJAUAN PUSTAKA ....................................................................... 4

A. Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) ................................... 4

1. Manajemen Mutu ..................................................................... 5

2. Personalia ................................................................................. 6

3. Bangunan dan Fasilitas ............................................................ 7

4. Peralatan .................................................................................. 10

5. Sanitsi dan Hygiene ................................................................ 12

6. Produksi .................................................................................. 14

7. Pengawasan Mutu ................................................................... 21

8. Inspeksi diri, audit mutu dan persetujuan pemasok ................ 23

9. Penangan keluhan terhadap produk ........................................ 24

10. Dokumentasi ........................................................................... 25

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) v
 11. Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak ......................... 26

12. Kualifikasi dan Validasi .......................................................... 27

B. Manajemen Material ..................................................................... 31

C. Pengawasan Mutu ........................................................................ 32

D. Pergudangan .................................................................................. 34

E. PPIC .............................................................................................. 42

F. Penelitian dan Pengembangan ...................................................... 45

G. Pengolahan dan penangan limbah .................................................. 47

H. Kesehatn dan keselamatan kerja (K3) ........................................... 51

BAB III. TINJAUAN UMUM PT. SAMPHARINDO PERDANA ................ 53

A. Sejarah dan perkembangan ...................................................................... 53

B. Lokasi ...................................................................................................... 54

C. Struktur Organisasi .................................................................................. 56

D. Kegiatan PT. Sampharindo Perdana ........................................................ 56

1. PPIC .................................................................................................... 57

2. Logistik .............................................................................................. 59

3. Bagian Purchasing ............................................................................. 62

4. Pengawasan Mutu ..............................................................................

5. Produk developmenst ........................................................................ 73

6. Produksi ............................................................................................. 80

7. Pemastian Mutu ................................................................................. 84

E. Produk-produk PT. Sampharindo Perdana .............................................. 93

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) vi
BAB IV. PENUTUP............................................................................................ 109

A. Kesimpulan ................................................................................... 109

B. Saran ............................................................................................. 109

DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 110

LAMPIRAN ........................................................................................................ 111

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) vii
DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Kegiatan Managemen mterial ............................................................ 32

Gambar 2. Alur Penerimaan barang di gudang ................................................... 39

Gambar 3. Struktur Organisasi PT. Sampharindo Perdana ................................. 56

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) viii
DAFTAR TABEL

Tabel 1. Daftar Produk PT. Sampharindo Perdana .............................................. 106

Laporan PKPA bidang Industri Mahasiswa PSPA Fakultas Farmasi Universitas Wahid Hasyim di
PT SAMPHARINDO PERDANA (1 Juni- 31 Juli) ix