HPK 7 EP 1 Komite untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit
EP 2 Bukti pelaksanaan pengawasan penelaahan prosedur
penelitian
EP 3 Bukti pelaksanaan pengawasan risiko dan manfaat
yang relative bagi subjek pada perencanaan dan pelaksanaan penelitian
EP 4 Bukti pelaksanaan pengawasan menjaga kerahasiaan
dan keamanan informasi penelitian
EP 5 Bukti pelaksanaan supervisi pelaksanaan penelitian
HPK 8 EP 1 Regulasi tentang donasi dan transplantasi organ atau
jaringan lain sesuai peraturan perundang-undangan, agama serta nilai budaya setempat yang meliputi: 1. Proses mendorong keluarga untuk mendonasikan organ / jaringan lain 2. Pengawasan donasi dan transplantasi organ/jaringan lain 3. Proses mendapatkan persetujuan
EP 2 Bukti pelaksanaan pemberian informasi tentang
proses donasi
EP 3 Bukti pelaksanaan pemberian informasi tentang
organisasi penyediaan organ
EP 4 Bukti pengawasan pelaksanaan donasi organ tanpa
pemaksaan
HPK 8.1 EP 1 Sesuai dengan HPK 8 EP 1
EP 2 Bukti tentang penetapan proses untuk mendapatkan
persetujuan EP 3 Bukti pelaksanaan pelatihan tentang isu dan masalah terkini terkait donasi organ dan tersedianya transplantasi
EP 4 MOU dengan institusi penyedia donasi (misalnya :
Bank mata)
HPK 8.2 EP 1 Sesuai dengan HPK 8 EP 1
EP 2 Bukti pelaksanaan pelatihan staf tentang regulasi
donasi dan transplantasi organ
EP 3 Bukti pelaksanaan pelatihan staf mengenai isu dan
persoalan tentang donasi dan transplantasi organ/jaringan
EP 4 Bukti pelaksanaan mendapat persetujuan dari donor