E.

Jadwal Pelayanan
1. Senin – Kamis : pukul 08.30 – 16.00 WIB,
Istirahat : pukul 12.00 – 13.00 WIB
Jumat : pukul 08.30 – 15.30 WIB,
Istirahat : pukul 11.30 – 13.30 WIB
G. Biaya
2. Layanan Konsultasi Sesuai dengan Peraturan Pemerintah RI yang berlaku,
Selasa – Kamis : pukul 09.00 – 15.00 WIB tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Tata Cara Permohonan
Istiharat : pukul 12.00 – 13.00 WIB. Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan POM.
Sertifikasi dan Re-Sertifikasi CPOTB
Pendaftaran untuk layanan konsultasi (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)
via email : insert_otkospk@yahoo.com
Atau daftar langsung ke gedung C lantai 2.
Jadwal untuk layanan konsultasi akan
diberitahukan via email.
F. Waktu Penyelesaian
JENIS LAYANAN WAKTU PENYELESAIAN
PERMOHONAN SERTIFIKASI/RESERTIFIKASI CPOTB
a. Pelaksanaan Inspeksi Sertifikasi 30 Hari*
Untuk Informasi lebih lanjut hubungi :
b. Evaluasi Hasil Inspeksi Sertifikasi 20 Hari* sejak inspeksi sertifikasi Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional,
c. Evaluasi CAPA 20 Hari* sejak penerimaan CAPA Kosmetik dan Produk Komplemen
d. Penerbitan Sertifikat CPOTB 10 Hari* sejak diterimanya izin
(Sertifikasi) IOT/IEBA
e. Penerbitan Sertifikat CPOTB 10 Hari* sejak fasilitas dinyatakan Jl. Percetakan Negara No. 23
(Resertifikasi) memenuhi syarat Gedung C Lantai 2
PERMOHONAN PERUBAHAN FASILITAS CPOTB YANG MEMER-
Telp. (021) 4207683
LUKAN INSPEKSI
a. Pelaksanaan Inspeksi 30 Hari* sejak permohonan
inspeksi
Public Service Center :
b. Evaluasi Hasil Inspeksi 20 Hari* sejak inspeksi CPOTB/CPKB : insert_otkospk@yahoo.com
c. Evaluasi CAPA 20 Hari* sejak penerimaan CAPA SKI Informasi dan Keluhan : eksimkel@gmail.com
d. Penerbitan Surat Persetujuan 10 Hari* sejak fasilitas dinyatakan SKE : ske.otkospk@gmail.com Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional,
memenuhi syarat PNBP : pnbp.otkospk@gmail.com Kosmetik dan Produk Komplemen
Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,
Permohonan Perubahan Sertifikat 14 Hari* Obat Kosmetik dan Produk Komplemen
CPOTB karena Perubahan Admin- BADAN POM RI
istrasi
(perubahan nama badan hukum dan/
atau al amat dengan lokasi yang sa-
ma) Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta Pusat 10560
* Hari Kerja Telp. (021) 4207683
 D. Persyaratan
Tata Cara Permohonan C. Prosedur 1. Permohonan Sertifikasi CPOTB
a. Dokumen administratif
Sertifikasi dan Re-sertifikasi CPOTB 1) Surat Permohonan
2) Bukti Pembayaran PNBP sesuai
(Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) ketentuan peraturan perundang-
undangan
b. Dokumen Teknis
1) Rencana Induk Pembangunan (RIP)
A. Dasar Hukum IOT dan IEBAyang telah disetujui
oleh Kepala Badan POM
PerKa Badan POM RI No. 39 Tahun 2013 tentang 2) Dokumen sistem mutu sesuai
standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan POM dengan persyaratan CPOTB.

PerKa Badan POM RI No. 35 Tahun 2013 tentang Tata 2. Permohonan Re-Sertifikasi CPOTB
Cara Sertifikasi CPOTB a. Dokumen administratif
1) Surat Permohonan
2) Bukti Pembayaran PNBP sesuai
ketentuan peraturan perundang-
B. Latar Belakang undangan
Dalam rangka melindungi masyarakat dari peredaran b. Dokumen Teknis
1) Rencana Induk Pembangunan (RIP)
obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan
IOT dan IEBA yang telah disetujui
keamanan, kemanfaatan dan mutu, dipandang perlu oleh Kepala Badan POM
industri dan usaha obat tradisional menerapkan Cara 2) Sertifikat CPOTB
Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB). 3) Dokumen sistem mutu sesuai
dengan persyaratan CPOTB.
Industri dan Usaha Obat Tradisional yang telah mener- 4) Progress CAPA inspeksi terakhir.
apkan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik,
dapat mengajukan permohonan sertifikasi sesuai 3. Permohonan Perubahan Fasilitas CPOTB
yang Memerlukan Inspeksi
dengan bentuk sediaan yang dibuat,.
a. Dokumen Administratif
1) Surat permohonan
2) Bukti pembayaran PNBP sesuai ke-
tentuan peraturan perundang-
undangan
b. Dokumen Teknis
1) Dokumen rencana perubahan
2) Fotokopi sertifikat CPOTB dan/atau
3) Rencana Induk Pembangunan (RIP)
IOT dan IEBA yang telah disetujui
oleh Kepala Badan POM

4. Perm ohonan Per uba ha n Ser tifik at

CPOTB karena Perubahan Administrasi
a. Dokumen Administratif
1) Surat permohonan
2) Bukti pembayaran PNBP sesuai ke-
ten tu an p era tu ran pe runda ng -
undangan
b. Dokumen Teknis
1) Dokumen rencana perubahan
2) Sertifikat CPOTB