Disusun Oleh :
Aisya Fitri (15120180043)
Rahmawati (15120180082)
Mutmainna (15120180041)
Ratna Sari Dewi (15120180035)
Devi Jayana Basri (15120180065)
Khaerunnisa (15120180060)
Nike Ardilla (15120180058)
Rusita Halim Soaamole (15120180042)
Umi Kharima Sipayung (15120180013)
Hilyatul Jannah (15120180061)
Liskawati (15120180062)
Andi Sitti Zaenab Syukriadi (15120180030)
Aprilah Mala (15120180020)
Zawil Marhamah (15120180021)
Astika Eka Putri (15120180018)
Muhammad Ramli (15120180081)
Nurhidayat (15120180016)
Irbiyanti (15120180023)
Intan Safriani (15120180004)
Hasnawaty (15120180053)
Hartina (15120180069)
Muhammad Daim (15120180054)
Husnul Afifa Thamrin (15120180001)
Fitriani Sonaru (15120180005)
Aziza Darwis (15120180017)
Dian Harisman (15120180051)
Haryati (15120180033)
Diana Supri (15120180034)
Sinta Kusumawati (15120180029)
Disetujui Oleh :
Pembimbing LAFIAL
Mengetahui,
ii
KATA PENGANTAR
Segala puji dan syukur kehadiratTuhan Yang Maha Esa telah memberikan
rahmat dan hidayah Nya yang selalu memberikan kesempatan kepada Penulis
untuk dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Lembaga
Farmasi Tentara Nasional Indonesia Angkatan Laut (LAFIAL) Drs. Mochamad
Kamal padatanggal 6– 17 Mei 2019.
Praktek Kerja Profesi Apoteker di bidang industri inisebagaisalahsatusyarat
yang harus dipenuhi untuk memperoleh gelar Apoteker. Laporan ini dapat
terwujud berkat bantuan dari berbagai pihak secara langsung maupun tidak
langsung. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis ingin menyampaikan rasa
terima kasih kepada:
1. Bapak Kolonel Laut (K) Drs. Taufik Riadi, M.Si., Apt selaku Kepala
Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Mochamad Kamal yang telah
memberikan kesempatan pelaksanaan pelatihan Praktik Kerja Profesi
Apoteker.
2. Bapak Letkol Laut (K) Drs.Tri Maryanto, Apt selaku Kepala bagian
Pendidikan, Penelitian, dan Pengembangan Lembaga Farmasi TNI
Angkatan Laut Drs. Mochamad Kamal.
3. Bapak Letkol Laut (K) Drs. R. E. Aritonang, M.Si., Apt selaku Kepala
bagian Material Kesehatan Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs.
Mochamad Kamal.
4. Bapak Letkol Laut (K) Drs. Arsyadi, M.Si., Apt selaku Kepala Bagian
Produksi Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Mochamad Kamal.
5. Bapak Mayor Laut (K) Unsyura Dhipa Budaya, S.Si, M.Farm, Apt selaku
penanggung jawab Kepala Bagian Produksi Lembaga Farmasi TNI
Angkatan Laut Drs. Mochamad Kamal.
6. Bapak Letkol Laut (K) Drs. Yudi Pramono, M.Si., Apt selaku Kepala
Bagian Pengawasan Mutu Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs.
Mochamad Kamal.
7. Bapak Mayor Laut (K) Dadang Mulya S, Farm., Apt, ibu Hendrika D.M.P,
Apt, M.Si bapak Joni Kristanto, Apt., M.Biotech dan Ibu Fita Murtina S.Si.,
iii
Apt selaku dosen pembimbing dari Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut
(Lafial) Drs. Mochamad Kamal yang telah memberikan bimbingan, saran,
dan ide selama melakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Lafial Drs.
Mochamad Kamal
8. Bapak Rachmat Kosman, S.Si, M.Si, Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Muslim Indonesia
9. Bapak Muzakkir Baits,S.Si., M.Si, Apt selaku Ketua Program Studi Profesi
Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia
10. Bapak Rusli, S.Si., M.Si.,Apt selaku Penanggung Jawab PKPA Farmasi
Industri Program Studi Pofesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas
Muslim Indonesia
11. Ibu Rahmawati, S.Si., M.Kes., Apt. ibu Andi Muflihunna, S.Si., M.Si., Apt.
ibu Fitriana, S.Farm., M.Si., Apt. ibu Siska Nuryanti S.Si., M.Kes., Apt. ibu
St. Maryam, S.Si.,M.Sc.,Apt. ibu Harti Widiastuti S.Si., M.Farm., Apt. ibu
Vina Purnamasari M, S.Farm.,M.Sc.,Apt. dan ibu Virsa Handayani,
S.Farm.,M.Farm.,Apt. selaku dosen Pembimbing Institusi PKPA Farmasi
Industri Program Studi Pofesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas
Muslim Indonesia
12. Seluruh staf dosen, staf tata usaha dan karyawan Fakultas Farmasi
Universitas Muslim Indonesia
13. Seluruh staf dan karyawan Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs.
Mochamad Kamal, Jakarta yang telah memberikan bantuan dan perhatian
selama pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker ini.
14. Rekan-rekan perserta Praktik Kerja Profesi Apoteker yang saling
memberikan informasi dan semangat satu sama lain.
15. Rekan-rekan mahasiswa Program Profesi Apoteker Universitas Muslim
Indonesia Makassar Angkatan V.
Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh
karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun untuk
kesempurnaan ini. Semoga ilmu dan pengalaman yang telah diperoleh selama
PKPA di Lembaga Farmasi Tentara Nasional Indonesia Angkatan Laut (Lafial)
iv
Drs. Mochamad Kamal ini dapat berguna sebagai bekal untuk terjun ke
masyarakat dalam rangka pengabdian profesi dan dapat memberikan manfaat bagi
pengembangan ilmu pengetahuan dalam dunia farmasi khususnya dan masyarakat
pada umumnya.
Penulis
v
DAFTAR ISI
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang ......................................................................... 1
B. Tujuan ...................................................................................... 2
BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI FARMASI
A. Tinjauan umum industri farmasi .............................................. 3
1. Sejarah dan Perkembangan ............................................... 3
2. Visi dan Misi ...................................................................... 4
3. Struktur dan sumber daya manusia .................................... 5
B. Sistem pelaksanaan CPOB ....................................................... 17
1. Sistem mutu industry farmasi……………………………. 17
2. Personalia ........................................................................... 24
3. Bangunandan fasilitas ........................................................ 27
4. Peralatan ............................................................................. 33
5. Sanitasi dan higiene............................................................ 37
6. Produksi ............................................................................. 42
7. Pengawasan mutu ............................................................... 45
8. Inspeksi diri ........................................................................ 46
9. Penanganan keluhan terhadap hasil pengamatan, Keluhan, dan
Penarikan Kembali Obat yang Beredar................................. 47
10. Dokumentasi ...................................................................... 51
11. Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak.............. ......... 58
12. Kualifikasi dan validasi....................................................... .. 61
C. Sistem Pendukung.................................................................. 66
vi
A. Sistem Pengolahan Limbah.......................................... 66
B. Sistem Pengolahan Air................................................. 68
C. Sistem Pengaturan Udara............................................ 70
D. Sistem K3................................................................... 71
BAB III KEGIATAN PRAKTEK KERJA DAN PEMBAHASAN ........ 73
BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan .............................................................................. 86
B. Saran ......................................................................................... 86
DAFTAR PUSTAKA ..................................................................................... 87
LAMPIRAN .................................................................................................... 88
TUGAS KHUSUS 1……………………………………………………….. 105
TUGAS KHUSUS 2……………………………………………………….. 131
TUGAS KHUSUS 3……………………………………………………….. 175
TUGAS KHUSUS 4……………………………………………………….. 211
vii
DAFTAR LAMPIRAN
viii