Dokumen - Tips - Jurnal Theophyllinum Eliksir PDF

5/10/2018 jurnalTheophyllinumEliksir -slidepdf.
com
THEOPHYLLINUM ELIKSIR
I. PREFORMULASI ZAT AKTIF
Nama senyawa Theophyllinum (Teofilin)
Sinonim Aqualin, Asmafil, Lanophyllin, Optiphyllin, Oralphyllin, Teolix,
Theocin, Theofin
Struktur molekul C7H8N4O2.H2O
Teofilin monohidraat [5967-84-0]
BM C7H8N4O2.H2O : 198,18
Pemerian Penampilan : Serbuk Hablur
Warna : Putih
Rasa : Pahit
Bau : Tidak Berbau
Kelarutan Sukar larut dalam air, tetapi lebih mudah larut dalam air panas;
mudah larut dalam alkali hidroksida dan dalam amonium

hidroksida; agak sukar larut dalam etanol, dalam kloroform dan
dalam eter.
0 0
Titik leleh jarak lebur antara 270 dan 274 , rentang antara awal dan akhir
0
peleburan tidak lebih dari 3 .
Keasaman Larutkan 500 mg dalam 75 ml air, tambahkan 1 tetes merah metil
LP; diperlukan tidak lebih dari 1,0 ml Natrium Hidroksida 0,020 N
1 Theophylinum Eliksir
http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-theophyllinum-eliksir 1/14
5/10/2018 jurnalTheophyllinumEliksir -slidepdf.com
untuk mengubah warna merah menjadi kuning.
OTT Tanin
Stabilitas Dapat disimpan pada suhu kamar, dibawah cahaya fluorosensi
terus-menerus sekurang-kurangnya 180 hari tanpa perubahan
konsentrasi yang signifikan dalam bentuk larutan sebaiknya
dilindungi dari cahaya karena berpotensi terjadinya kerusakan /
perubahan warna, stabil di udara
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
II. DATA FARMAKOLOGIS ZAT AKTIF
Khasiat Khasiat dan penggunaan spasmolitikum bronkial (obat asma),
stimulasi SSP dan pernafasan, stimulasi jantung sebagai diuretik
lemah.
Indikasi Obstruksi jalan nafas reversibel, asma akut berat.
Dosis & Aturan DEWASA : 130-150 mg, jika diperlukan dapat dinaikkan menjadi 2
Pakai kalinya.
ANAK 6-12 tahun : 65-150 mg, kurang dari 1 tahun : 65-75 mg, 3-4
kali sehari sesudah makan. Tablet lepas lambat : 1 tablet perhari
tergantung respons masing-masing dan fungsi pernafasan.
Efek Samping Takikardia, palpitasi, mual, gangguan saluran cerna, sakit kepala,
insomnia, aritmia dan konvulsi terutama diberikan intravena cepat.
Peringatan Penyakit jantung, hipertensi, hipertiroidisme, tukak lambung,
gangguan hati, epilepsi, kehamilan dan menyusui, usia lanjut,
demam.
Interaksi obat  Penggunaan teofilin bersamaan dengan furosemid, β -2
adrenergik atau metil xantin lainnya (seperti produk-produk
yang mengandung kafein) dapat meningkatkan efek teofilin
tersebut. Penggunaannya bersamaan dengan efedrin dan
obat-obat yang mengandung efedrin juga dapat
meningkatkan khasiat dan efek samping teofilin.
 Pada perokok dan pemberian bersamaan dengan
fenobarbital, rifampin, isoniazid, fenitoin, karbamazepin
atau sulfinpirazon, bersihan teofilin dapat meningkat
sehingga efeknya akan berkurang. Untuk itu diperlukan
peningkatan dosis.
 Pemberian bersamaan dengan zat-zat berikut ini dapat
mengurangi bersihan teofilin : antibiotika makrolida
(seperti eritromisin, troleandomisin), linkomisin,
allopurinol, penghambat β, simetidin, kontrasepsi oral.
Pada kasus-kasus tersebut diperlukan pengurangan dosis.
 Bila diberikan bersamaan dengan enoxacin, dosis teofilin
harus dikurangi menjadi seperempatnya. Bila digunakan
bersamaan dengan inhibitor gyrase lainnya, pertimbangkan
untuk mengurangi dosis teofilin yang diberikan
 Efek garam lithium dan penghambat β dapat berkurang
dengan adanya teofilin.

Penghambat β (seperti propranolol) mengantagonisasi efek
bronkodilator dari teofilin. Karena penghambat β sendiri
dapat menginduksi bronkokonstriksi, maka pemberian
obat-obat ini dikontraindikasikan pada asma bronkial.
Mekanisme kerja Teofilin, sebagai bronkodilator, memiliki 2 mekanisme aksi utama di
paru yaitu dengan cara relaksasi otot polos dan menekan stimulan
yang terdapat pada jalan nafas (suppression of airway stimuli).
Mekanisme aksi yang utama belum diketahui secara pasti. Diduga
efek bronkodilasi disebabkan oleh adanya penghambatan 2
isoenzim yaitu phosphodiesterase (PDE III) dan PDE IV. Sedangkan
efek selain bronkodilasi berhubungan dengan aktivitas molekular
yang lain. Teofilin juga dapat meningkatkan kontraksi otot
diafragma dengan cara peningkatan uptake Ca melalui Adenosin-
mediated Chanels
III. BENTUK SEDIAAN
Obat dengan zat aktif berupa teofilin ini akan dibuat dalam bentuk sediaan
eliksir karena memiliki kategori sukar larut dalam air (1:180). Untuk mengatasinya maka
diperlukan pelarut campur untuk meningkatkan kelarutan zat aktif. Dalam hal ini pelarut
campur yang digunakan adalah etanol dan gliserin. keberadaan pelarut campur inilah
yang kemudian membuat sediaan disebut sebagai eliksir.
IV. FORMULASI
 Formulasi Umum Pustaka
R/ Teophyllini 5,3
Acid citric 10
Glucosi liquid NF 44
Sirupi 132 ml
Glycerini 50 ml
Sorbitoli solutioni USP 324 ml
Aethanoli 200 ml
Ol.citri 0,5
Corr.citri 0,1
Aquadest ad 1000
 Bahan tambahan yang digunakan
1. Acid citric
Asam sitrat C6H8O7
Pemerian : hablur bening, tidak berwarna atau sebuk hablur granul sampai
halus, putih, tidak berbau atau praktis tidak berbau, rasa sangat asam. Bentuk
hidrat mekar dalam udara kering.
Kelarutan : sangat mudah larut dalam air, mudah larut dalam etanol, agar sukar
larut dalam eter.
Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat.
Dalam sediaan eliksir ini, acid citric digunakan sebagai antioksidan atau sebagai
proteksi terhadap zat aktif yang mudah teroksidasi oleh oksigen dengan kadar
0,3 – 2%. Selain itu juga, acid citric dapat digunakan sebagai perasa eliksir.
2. Glucose liquid NF
Sebagai sweetening agent
3. Sirupi atau sirup simplex
Sebagai pemanis.
Terdiri dari 65 g Saccharum Album dan 250 mg Metil Paraben (dalam 100 ml).
(FORNAS)
4. Sorbitol
C6H14O6
Dalam formula ini, sorbitol digunakan sebagai sweetening agent dengan kadar
20-35%. Sorbitol ini perlu ditambahkan karena sirup simplex yang digunakan
sedikit sehingga perlu ditambahkan pemanis tambahan. Dan juga dengan
penambahan sorbitol ini dapat digunakan untuk mencegah adanya cap locking.
Kelarutan : larut dalam 25 bagian etanol (95%), larut dalam 0,5 bagian air.
5. Aethanol
C2H6O
BM : 46,07
Pemerian : Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna. Bau khas dan
menyebabkan rasa terbakar pada lidah. Mudah menguap walaupun pada suhu
0
rendah dan mendidih pada suhu 78 . Mudah terbakar
Kelarutan : bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut
organik.
Wadah dan penyimpanan : dalam adah tertutup rapat, jauh dari api.
Dalam formula ini, etanol digunakan sebagai pelarut campur yang digunakan
untuk meningkatkan kelarutan teofilin, yaitu dengan kadar 20%. Perlu
ditambahkan etanol ini karena sifat teofilin sendiri sukar larut dalam air (1:180)
sehingga dibutuhkan pelarut lain untuk meningkatkan kelartannya. Tetapi dalam
formula ini etanol yang digunakan terlalu banyak sehingga dalam membuat
formula eliksir nanti kita akan mengurangi kadarnya menjadi 10%.
6. Gliceryn
C3H8O3
BM : 92,09
Pemerian : Cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna, rasa manis, hanya
berboleh bau khas lemah (tajam atau tidak enak). Higroskopik, netral terhadap
lakmus.
Kelarutan : dapat bercampur dengan air dan dengan etanol, tidak larut dalam
klorofom, dalam eter, dalam minyak lemak dan dalam minyak menguap. Wadah
dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat.
Dalam formula eliksir ini, glycerin digunakan sebagai pelarut campur
berdampingan dengan aquadest dan etanol. Glycerin perlu ditambahkan karena
untuk meningkatkan kelarutan teofilin, karena kadar etanol dalam sediaan telah
dikurangi, sehingga masih diperlukan pelarut lain untuk membantu
meningkatkan kelarutan teofilin. Selain itu, glycerin juga digunakan sebagai
pemanis karena kadar sirup simplex yang digunakan hanya 13,2%. Selain itu
juga, penggunaan sukrosa yang bersamaan dengan acid citric dapat
menyebabkan ‘cap locking’ dan dengan penambahan glycerin ini dapat
mencegah timbulnya cap locking tersebut. Kadar yang digunakan adalah 5 %.

7. Oleum Citric
Pemerian : Cairan, kuning pucat atau kuning kehijauan, bau khas rasa pedas
agak pahit.
Kelarutan : larut dalam 12 bagian volume etanol (90%) P, larutan agak
beropalesensi, dapat bercampur dengan etanol mutlak.
Penyimpanan dalam adah terisi penuh dan tertutup rapat, terlindung dari
cahaya, di tempat sejuk.
Dalam formula ini, oleum citric digunakan sebagai pengharum eliksir. Oleum
citric perlu ditambahkan karena rasa dari sediaan yang kita buat adalah rasa
asam, sehingga perlu ditambahkan pengharum yang cocok untuk rasa tersebut.
Kadar yang digunakan adalah beberapa tetes.
8. Corr.Coloring
Karena sediaan yang kita buat memiliki aroma dan rasa jeruk, maka pewarna
yang kita gunakan adalah sunset yellow. Pewarna ini perlu ditambahkan karena
sediaan eliksir ini pada umumnya ditujukan untuk anak-anak sehingga menarik
pasien untuk meminumnya.
V. KESIMPULAN FORMULASI
Teophyllini 26666,67mg
Acid citric 2
Sirupi 20 ml
Glycerini 36 ml
Aethanoli 18 ml
Ol.citri gtt
Corr.coloring gtt
Aquadest ad 200
s.t.dd.cth
VI. ALAT DAN BAHAN
Alat : Bahan :

Lumpang dan alu 
Teofilin
 Gelas beker  Asam sitrat
 Batang pengaduk  Gliserin
 Erlenmeyer  Sukrosa
 Pipet tetes  Etanol
 Corong  Oleum citri
 Hot plate  Aquadest

Neraca analitik
 Kaca arloji
VII. PERHITUNGAN Dosis
Dosis untuk :
1. Umur dibawah 1 tahun
 
(1xh) = x (3,1 – 8,1) kg x 24 jam = (0,5952 – 1,5552) mg
 
(1xp) = (0,1984 - 0,5184) mg
2. Umur 1 -9 tahun
 
(1xh) = x (8,1 – 22) kg x 24 jam = (155,52 – 422,4) mg
 
(1xp) = (51,84 – 140,8) mg
3. Umur 9 – 12 tahun
 
(1xh) = x (22 – 29,1) kg x 24 jam = (369,6 – 488,88) mg
 
(1xp) = (123,2 – 162,96) mg
 
(1xh) = x (29,1 – 42,3)kg x 24 jam = (349,2 – 507,6) mg
 
(1xp) = (116,4 – 169,2) mg
 
(1xh) = x (70) kg x 24 jam = 672 mg
 
(1xp) = 224 mg
Perhitungan Dosis
1) Umur di bawah 1 tahun

   
(1xp) = =
   
   
X =  
X = (0,00992 – 0,02592) ml
(1xh) = 3 x (0,00992 – 0,02592) ml
= (0,02976 - 0.07776) ml
2) Umur 1 - 9 tahun

   
(1xp) = =
   
   –  

X =
 
X = (2,592 – 7,04) ml
(1xh) = 3 x (2,592 – 7,04) ml
= (7,776 – 21,12) ml
3) Umur 9 – 12 tahun

   
(1xp) = =
   
  
X =
 
X = (6,16 – 8,148) ml
(1xh) = 3 x (6,16 – 8,148) ml
= (18,48 – 24,444) ml

   
(1xp) = =
   
  
X =
 
X = (5,87 – 8,64) ml
(1xh) = 3 x (5,87 – 8,64) ml
= (17,46 – 25,38) ml

   
(1xp) = =
   
  
X =
 
X = 11,2 ml
(1xh) = 3 x (11,2) ml
= 33,6 ml
Perhitungan Dosis
a. Umur di bawah 1 tahun (1/250 sendok teh)

 
(1xp) = x 2000 mg = 0,4 mg
 
(1xh) = 3 x 0,4 mg = 1,2 mg
b. Umur 1 – 9 tahun (1 sendok teh)

 
(1xp) = x 2000 mg = 100 mg
 
(1xh) = 3 x 100 mg = 300 mg
c. Umur 9 – 12 tahun (1,5 sendok teh)

 
(1xp) = x 2000 mg = 150 mg
 
(1xh) = 3 x 150 mg = 450 mg
d. Umur 12 - 16 tahun (1,5 sendok teh)
  x 2000 mg = 150 mg

(1xp) =  
(1xh) = 3 x 150 mg = 450 mg
e. Umur 16 – 60 tahun (2 sendok teh)

 
(1xp) = x 2000 mg = 200 mg
 
(1xh) = 3 x 200 mg = 600 mg
Penimbangan Bahan
Sediaan yang akan dibuat sebanyak 200 ml, dengan kompoisi :


1) Sirup 10 % = x 200 ml = 20 ml

2) Pelarut campur = air : etanol : gliserin = 70 : 10 : 20 (180 mL)

Air = x 180 ml = 126 ml


Etanol =  x 180 ml = 18 ml

Gliserin = x 180 ml = 36 ml


3) Teofilin = x 2000 = 2000 mg

VIII. PROSEDUR KERJA
1. Membersihkan alat-alat yang akan digunakan.
2. Menyiapkan zat aktif dan eksipien yang akan digunakan.
3. Menggerus bahan yang berbentuk serbuk dalam mortir.
4. Menimbang bahan-bahan obat yang akan dibuat menjadi sediaan.
5. Mengkalibrasi gelas beker yang akan digunakan membuat sediaan sampai

200 ml dan diberi tanda.
6. Mengkalibrasi botol (100 ml) dengan cara mengukur air dengan gelas ukur
sebanyak 100 ml, lalu dimasukkan ke dalam botol yang akan digunakan
sebagai botol obat dan diberi tanda.
7. Membuat syrup simplex : memasukkan gula ke dalam air yang telah mendidih
lalu diaduk hingga larut sempurna. Kemudian memasukkan nipagin, dan
diaduk hingga larut.

8. Membuat larutan stok corr.coloring (sunset yellow) :
9. Melarutkan zat aktif (theophillyn) ke dalam air panas sampai homogen dalam
gelas beker yang telah dikalibrasi.
10. Acid citric dilarutkan dalam etanol lalu dimasukkan dalam beker glass dan
diaduk homogen.
11. Menambahkan gliserin ke dalam gelas beker dan diaduk homogen.
12. Menambahkan beberapa tetes sunset yellow dari larutan stok sampai
warnanya sesuai selera (orange).
13. Menambahkan sirupi dan dikocok sampai homogen.
14. Menambahkan aquadest hingga 200 ml dan diaduk homogen (sampai batas
pada beker glass yang telah dikalibrasi).
15. Memasukkan 100 ml eliksir yang telah jadi ke dalam botol sediaan yang telah
dikalibrasi sebelumnya.
16. Mengevaluasi sediaan yang sudah dibuat.
IX. EVALUASI SEDIAAN
Evaluasi sediaan larutan sejati dan eliksir meliputi:
- Penentuan berat jenis larutan dengan piknometer

- Penentuan viskositas larutan dengan menggunakan metode bola jatuh
karena eliksir merupakan larutan newton.

- Penentuan pH larutan dengan menggunakan pH meter
- Penentuan organoleptis sediaan : warna, rasa, bau

- Penentuan stabilitas sediaan
- Penentuan volume terpindahkan (FI IV)
X. PEMBAHASAN
XI. KESIMPULAN
XII. DAFTAR PUSTAKA
1. Anif, Muh. 1987. Ilmu Meracik Obat : Teori dan Praktik. Jogjakarta : Gadjah Mada
University Press
2. C. Rowe, Raymond, Paul J. Sheskey and Sian C. Owen. 2006. Handbook of
th
pharmaceutical exsipients, 5 edition. USA : Pharmaceutical press and American
Pharmacists Association
3. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi III.
Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan
4. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi IV.
Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan
5. AHFS Drug Information® (2008)

Dokumen - Tips - Jurnal Theophyllinum Eliksir PDF

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Dokumen - Tips - Jurnal Theophyllinum Eliksir PDF

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

5/10/2018 jurnalTheophyllinumEliksir -slidepdf.

I. PREFORMULASI ZAT AKTIF

Nama senyawa Theophyllinum (Teofilin)

Sinonim Aqualin, Asmafil, Lanophyllin, Optiphyllin, Oralphyllin, Teolix,

Struktur molekul C7H8N4O2.H2O

Teofilin monohidraat [5967-84-0]

Bau : Tidak Berbau

mudah larut dalam alkali hidroksida dan dalam amonium

Keasaman Larutkan 500 mg dalam 75 ml air, tambahkan 1 tetes merah metil

LP; diperlukan tidak lebih dari 1,0 ml Natrium Hidroksida 0,020 N

untuk mengubah warna merah menjadi kuning.

Stabilitas Dapat disimpan pada suhu kamar, dibawah cahaya fluorosensi

terus-menerus sekurang-kurangnya 180 hari tanpa perubahan

konsentrasi yang signifikan dalam bentuk larutan sebaiknya

dilindungi dari cahaya karena berpotensi terjadinya kerusakan /

perubahan warna, stabil di udara

Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

II. DATA FARMAKOLOGIS ZAT AKTIF

Khasiat Khasiat dan penggunaan spasmolitikum bronkial (obat asma),

stimulasi SSP dan pernafasan, stimulasi jantung sebagai diuretik

Indikasi Obstruksi jalan nafas reversibel, asma akut berat.

kali sehari sesudah makan. Tablet lepas lambat : 1 tablet perhari

tergantung respons masing-masing dan fungsi pernafasan.

insomnia, aritmia dan konvulsi terutama diberikan intravena cepat.

Peringatan Penyakit jantung, hipertensi, hipertiroidisme, tukak lambung,

gangguan hati, epilepsi, kehamilan dan menyusui, usia lanjut,

Interaksi obat  Penggunaan teofilin bersamaan dengan furosemid, β -2

adrenergik atau metil xantin lainnya (seperti produk-produk

yang mengandung kafein) dapat meningkatkan efek teofilin

tersebut. Penggunaannya bersamaan dengan efedrin dan

obat-obat yang mengandung efedrin juga dapat

meningkatkan khasiat dan efek samping teofilin.

 Pada perokok dan pemberian bersamaan dengan

fenobarbital, rifampin, isoniazid, fenitoin, karbamazepin

atau sulfinpirazon, bersihan teofilin dapat meningkat

sehingga efeknya akan berkurang. Untuk itu diperlukan

 Pemberian bersamaan dengan zat-zat berikut ini dapat

mengurangi bersihan teofilin : antibiotika makrolida

(seperti eritromisin, troleandomisin), linkomisin,

allopurinol, penghambat β, simetidin, kontrasepsi oral.

Pada kasus-kasus tersebut diperlukan pengurangan dosis.

 Bila diberikan bersamaan dengan enoxacin, dosis teofilin

harus dikurangi menjadi seperempatnya. Bila digunakan

bersamaan dengan inhibitor gyrase lainnya, pertimbangkan

untuk mengurangi dosis teofilin yang diberikan

 Efek garam lithium dan penghambat β dapat berkurang

dengan adanya teofilin.

dapat menginduksi bronkokonstriksi, maka pemberian

obat-obat ini dikontraindikasikan pada asma bronkial.

Mekanisme kerja Teofilin, sebagai bronkodilator, memiliki 2 mekanisme aksi utama di

yang terdapat pada jalan nafas (suppression of airway stimuli).

Mekanisme aksi yang utama belum diketahui secara pasti. Diduga

efek bronkodilasi disebabkan oleh adanya penghambatan 2

isoenzim yaitu phosphodiesterase (PDE III) dan PDE IV. Sedangkan

efek selain bronkodilasi berhubungan dengan aktivitas molekular

yang lain. Teofilin juga dapat meningkatkan kontraksi otot

diafragma dengan cara peningkatan uptake Ca melalui Adenosin-

III. BENTUK SEDIAAN

yang kemudian membuat sediaan disebut sebagai eliksir.

 Formulasi Umum Pustaka

 Bahan tambahan yang digunakan

1. Acid citric

Asam sitrat C6H8O7