TUGAS PROJECT CPOB

I. PENDAHULUAN

Perkuliahan Cara Pembuatan Obat yang Baik ( CPOB) yang dilaksanakan dengan
maksud agar mahasiswa dapat menerapkan pemikiran logis, kritis, sistematis, dan
inovatif dalam konteks implementasi ilmu pengetahuan dan teknologi terkait dalam
proses produksi kefarmasian. Khususnya dalam rangka peneraan Pedoman CPOB.

Proses pembelajaran yang sudah dilaksanakan, telah melalui tahapan sejak dari awal sampai
akhir untuk mempelajari berbagai aspek konsep dasar, khususnya materi pedoma yang diberikan
sesuai dengan Peraturan Ka BPOM No 34 tahun 2018 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat
Yang Baik yang.meliputi konsep teoritis jaminan mutu dan risiko mutu, konsep teoritis
produksi dan sediaan farmasi, , regulasi dan aspek yang diatur terkait CPOB, konsep
dan implementasi penyediaan bangunan, fasilitas dan peralatan, konsep dan
implementasi penyediaan bahan baku, bahan kemas dan utilitas, konsep dan
implementasi penyimpanan bahan baku dan bahan kemas, konsep dan implementasi
rncang bangun dan kebutuhan peralatan, konsep dan implementasi proses produksi,
konsep dan implementasi penjaminan dan pengawasan mutu, konsep dan
implementasi sistem dokumentasi, konsep dan implementasi inspeksi diri dan
penanganan keluhan, konsep dan implementasi kualifikasi dan validasi.

Bagian terakhir dalam pembelajaran CPOB adalah pembahasan dan penguasaan

konsep melalui penrapan aspek CPOB dalam proses poduksi sediaan farmasi tertentu
melalui identifikasi, penjelasan dan menyusun persyaratan CPOB.

Tugas ini merupakan bentuk sarana pembuktian bahwa mahasiswa memilki kepatuhan,
kelengkapan dan ketepatan menyelesaikan tugas dan membuktkan pula mahasiswa mampu
menjelaskan dengan tepat bagaimana cara penerapan Pedoman CPOB untuk sediaan yag
ditugaskan.

II. TUJUAN
Tujuan umum project ini adalah agar mahasiswa mampu mengidentifikasi, menjelaskan
dan menyusun cara penerapan Pedoman CPOB

Tujuan khusus :
1. Mahasiswa dapat mengidentifikasi dan menyusun persyaratan CPOB untuk
pembuatan sediaan tertentu dari berbagai sumber / literatur maupun laporan
pengembangan produk yang ada, trutama Pedoman CPOB sesuai Peraturan Ka
BPOM No 34 tahun 2018 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik.
2. Mahasiswa dapat mengidentifikasi dan menyusun rencana penerapan persyaratan
CPOB yang harus dipenuhi untuk pebuatan sediaan yang diugaskan.
3. Mahasiswa dapat menyelesaikan dan menyerahkan naskah rencana penerapan
persyaratan CPOB obat yang ditugaskan dan pada waktu yang ditentukan.

III. TAHAPAN TUGAS

Tugas project ini dilakukan dengan tahapan sebagai berikut :
 1. Mahaisiswa mempelajari literatur dari nama obat yang ada dalam lampiran baik dari
sisi farkologi/farmakoterap, kimia farmasi maupun teknologi farmasi untuk sediaan
2. Mahasiswa menetapkan jenis/ bentuk sediaan yang akan dibuat untuk setiap bahan
aktif yang dtugaskan.
3. Mahasiswa melakukan penelusuran dan kajian pustaka terkait jaminan mutu dan
pedoman CPOB dari berbagai sumber yang valid dan up to date , baik textbook
( minimal 1 textbook) , jurnal ( minimal 2 judul dalam 2 jurnal berbeda) , dan
Peraturan Ka BPOM No 34 tahun 2018 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik
4. Mahasiswa menuliskan persyaratan CPOB apa saja yang harus dipenuhi untuk
jenis /bentuk sediaan yang menjadi tugas masing masing, agar sesuai dengan
Pedoman CPOB.
5. Mahasiswa menuliskan laporan kegiatan dalam bentuk makalah dengan sistematika
sbb :
HALAMAN JUDUL
HALAMAN PENGANTAR
HALAMAN DAFTAR ISI
A. PENDAHULUAN ( minimal 2 halaman)
1. Latar belakang
2. Tujuan
3. Manfaat yang diperoleh mahasiswa
B. KERANGKA TEORI TERKAIT SEDIAAN (sesuai tugas masing-masing)
(minimal 4 halaman), dengan menyebutkan sumber rujukan untuk setiap
kutipan
C. KERANGKA TEORI TERKAIT JAMINAN MUTU DAN PEDOMAN CPOB
(minimal 8 halaman), dengan menyebutkan sumber rujukan untuk setiap
kutipan.
D. PERSYARATAN CPOB YANG HARUS DIPENUHI (minimal 4 halaman),
dengan menyebutkan sumber rujukan untuk setiap kutipan
E. RANGKUMAN

DAFTAR PUSTAKA

IV. PENYELESAIAN TUGAS

Mahasiswa mengirimkan soft copy hasil kegiatan tahap 2 dan tahap 4 melalui imel dan
memuat dalam edlink untuk MK CPOB paling lambat 24 jam sebelum pelaksanaan
ujian akhir semester untuk MK CPOB.
 LAMPIRAN :

NIM Nama Nama bahan

1743050040 Ahmad Muflih Maulana Allopurinol
1843050064 Ainun Siti Aisyah Ambroksol HCl
1643050044 Aldi Aristia Amlodipin
1943057002 Amanda Febriana Pradani Amoksisilin
1843050004 Andhika Indrawan Asam mefenamat
1843050058 Anisa Dita Ikrana Asam traneksamat
1943057067 Anisah Rahmah Yuliani Asetosal
1743050046 Annisa Betahistin mesilat
1643050247 Ayu Sulastri Siagian Betametason
1843057020 Ayu Wanda Lestari Bromheksin HCl
1743050037 Bernita Elvaretta Siedharta Deksametason
1943057069 Bryghita Suryanata Diazepam
1843057011 Chintiani Rahnosa Diklofenak kalium
1643050036 Cindy Michele Nopedya Silaen Doksisiklin HCl
1843057025 Dama Puja Erlangga Domperidon
1843057001 Delva Syaputri Etambutol HCl
1743050031 Dhea Deviana Ismail Famotidin
1743050027 Dwi Yunisa Dinli Furosemid
1843050050 Fransisca Gloria Gentamisin
1843050070 Gena Nafta Araminda Glibenklamid
1843057005 Gina Puspita Pertiwi Glimepirid
1843050018 Inggrya Aliyy Fatma Pradevi Hidrokortison
1843050087 Intan Adelya Pakpahan Hidrokuinon
1743050050 Ira Cristanti Sibagariang Ibuprofen
1643050066 Irma Nofianti Isoniazid
1643050246 Judith Novarticia Pangestica Kaptopril
1943057010 Khairun Nisa Ketokonazol
1743050004 Kharida Zainatus Salamah Ketoprofen
1843050085 Kinta Bebimilla Klindamisin
1743050045 Linda Yulistia Kloramfenikol
1843057021 Lita Tri Astari Klorfeniramin maleat
1843050038 Lulu Karina Lansoprazol
1843050063 Margareta Septiana Ety Loperamid HCl
1843050078 Maria Agnesi Angi Loratadin
1743050034 Maryani Meloksikam
1743050051 Melva Eka Putri Metampiron
1843050022 Michael Metformin HCl
1743050026 Murni Wati Laia Metil prednisolon
1843057012 Mutiara Nanda Elyastuti Metoklopramid HCI
1843050055 Nadia Mahmudah Metronidazol
1843057027 Nelsie Sopya Dayanie Mikonazol
1843050014 Nona Ainah Neomisin sulfat
1943057016 Novia Saputri Nifedipin
1843057003 Novriandri Utami Nistatin
1843050090 Nuril Islami Omeprazol
1543050137 Oktafiani Nory Anjani Pantoprazol
1843050077 Oktaria Sahlana Parasetamol
1843057013 Ovie Meizaradela Pirasetam
1843050074 Putri Ananda Piridoksin HCl
1543050041 Rama Antoni Piroksikam
1843050054 Rifdah Syahla Zulfa Povidon iodin
1843050086 Rima Nurfadillah Ranitidin
1843050021 Risma Adilah Alhajami Rifampisin
1743050016 Safinatul Hujjah Salbutamol
1843050031 Salmaa Qonitah Sefadroksil
1643050084 Samuel Setia Riyanto Sefiksim
1843057029 Septelny Maria Juita Sefotaksim
1643050170 Serly Ariyanni Seftriakson
1843050002 Syahrina Aulia Sildenafil
1543050091 Timotius Tony Anderson Simetidin
1643050248 Ulva Faujiarti Simvastatin
1543050093 Valensia Simanjuntak Siprofloksasin
1643050102 Wiryawan Sulfametoksazol - Trimetoprim
1943057056 Yohana Harap Teofilin
1643050146 Yosephine Alfani Larasati Tetrasiklin HCl
1943057012 Yuricha Adiyanti Dewi Tiamfenikol
1843057030 Yuyun Andrianti Tramadol HCI
1843050017 Zulfa Shintawati Tretinoin