Dokumen #: Halaman:

INSTRUKSI KERJA
KD-IK-LAB02C/046 1 dari 4
Rev. # :
PEMERIKSAAN Hb Elektroforesis 02
Tanggal:
29/Okt/2019

1. PELAKSANA Staf Hematologi

2. PRINSIP Hemoglobin dipisahkan dalam kapiler silica, secara langsung dan

khusus lalu dideteksi pada panjang gelombang serapan 415 nm yang
khusus untuk hemoglobin. Elektrophoregrams yang dihasilkan
dievaluasi secara visual untuk kelainan pola.
Dengan menggunakan buffer Ph alkali, hemoglobin normal dan
abnormal (atau varian) dideteksi dalam urutan berikut, dari katoda ke
anoda : A’2 (varian 2), C, A2/O-Arab, E, S, Hope, Bart, J, N-Baltimore
dan H.
Karbonat anhidrase tidak divisualisasikan pada pola elektroforesis
hemoglobin, ini memungkinkan untuk mengidentifikasi varian A2
hemoglobin di zona migrasi ini.
3. METODE Capilary

4. SAMPEL
4.1 Jenis Whole Blood K2EDTA & K3EDTA

4.2 Volume 2 ml

4.3 Stabilitas 18 jam : 15 - 30⁰C

7 hari : 2 - 8⁰C
3 bulan : -30 - -70⁰C
5. REAGEN
5.1 Jenis  Buffer alkaline 2 vial 250 ml ( siap pakai )
 Hemolysing solution 1 vial 225 ml ( siap pakai )
 Wash Solution 25 ml ( diencerkan dengan aquadest 250 ml )

5.2 Penyimpanan 2 - 8⁰C

6. KONTROL
6.1 Jenis  Normal Hb A2 Control

6.2 Preparasi  Larutkan dengan hati-hati bahan kontrol dengan 1.6 mL

aquabidest, tutup botol dan biarkan 30 menit sebelum digunakan.
Untuk memastikan bahan kontrol sudah tercampur sempurna
putar dengan hati-hati, jangan dibolak balik.
 Pindahkan control ke tube dan beri label barcode control yang
sudah disiapkan.
6.3 Stabilitas Suhu (-18) – (-30)⁰C selama 6 bulan
6.4 Interval Control Setiap hari bila ada pemeriksaan
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA
KD-IK-LAB02C/046 2 dari 4
Rev. # :
PEMERIKSAAN Hb Elektroforesis 02
Tanggal:
29/Okt/2019

7. KALIBRATOR
7.1 Jenis

7.2 Preparasi

7.3 Stabilitas

7.4 Interval
Calibrator
8. ALAT Minicap Sebia Flex Piercing
9. LANGKAH KERJA
9.1. Program Kalibrasi 9.1.1. Merujuk IK alat Minicap Flex Piercing (KD-IK-Lab 02C/045)
poin 4.3
9.2. Program Kontrol 9.2.1. Merujuk alat Minicap Flex Piercing (KD-IK-Lab 02C/045) poin
4.4
9.3. Program Sampel 9.3.1. Merujuk IK alat Minicap Sebia Piercing (KD-IK-Lab 02C/045)
poin 4.5

10. SPESIFIKASI 10.1. Batas deteksi : - terendah : -

10.2. Interferensi faktor & konsentrasinya :
Trigliserida sampai 3070 mg/dL,
Bilirubin sampai 25.8mg/dL,
Ascorbic acid sampai 60 mg/dL
Urea sampai 291 mg/dL
Rhematoid factor sampai 2178 IU/mL
Glybenclamide sampai 3 mg/dL
Tidak ada gangguan dengan prosedur MINICAP Hb A1c yang
terdeteksi karena adanya hemoglobin yang dikarbonasi (≤
8,7%) dan HbA1c labil (≤ 14,8%).
Hemoglobin asetat dapat bermigrasi di zona migrasi
hemoglobin minor, tidak ada gangguan yang diamati dengan
kuantifikasi fraksi HbA1c karena dengan adanya hemoglobin
asetat (≤ 3,0%).
Tingkat Hb F hingga 23% dalam sampel darah tidak
mengganggu kuantifikasi fraksi HbA1c.
Untuk menganalisis sampel dari pasien dengan kadar
hemoglobin total kurang dari 2,5 g/dL atau lebih besar dari
31,1 g/dL dan setiap hemoglobinopati yang dapat
mengganggu hasil HbA1c.
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA
KD-IK-LAB02C/046 3 dari 4
Rev. # :
PEMERIKSAAN Hb Elektroforesis 02
Tanggal:
29/Okt/2019

11. NILAI RUJUKAN 3.9 – 5.6 %

12. TRACEABILITY Tidak ada traceability terkait

13. TINDAKAN 13.1 Gunakan alat pelindung diri standar pada saat menangani reagen
KEAMANAN dan sampel dan buang semua limbah sesuai prosedur yang
berlaku.

13.2 Tutup dari botol strip uji mengandung non-toksik pengering

berbasis silikat yang tidak harus dibuang,jika tertelan secara
tidak sengaja, minum air putih yang banyak.

14. CATATAN Non DM : 3,9 - 5,6 %

Pre DM : 5,7 - 6,4 %
DM : >= 6,5 %

Pengendalian DM :
< 6,5 : Baik
6,5 - 8,0 : Sedang
> 8,0 : Buruk
15. DOKUMEN TERKAIT 15.1. Buku rekap hasil pasien (DP-KD-LAB03/078)
15.2. Buku Kerja HbA1c (DP-KD-LAB02C/016)
15.3. Formulir Hasil Kontrol (DP-KD-LAB02C/011)

16. RUJUKAN 16.1 Buku Manual Book Minicap Flex Piercing

16.2 Kit Insert Minicap HbA1c
16.3 Kit Insert Control Capilary HbA1c
16.4 Konsensus PERKENI 2015

17. ACUAN 17.1 International Standart ISO 9001:2015 (8.1)

17.2 SNI ISO 15189:2012 (5.4.5;5.6)

Dibuat oleh : Disetujui oleh :

Jabatan : PELAKSANA KLINIK RUTIN PENANGGUNG JAWAB

Tanda Tangan : Kiky Christiana Dr. Siswanto Darmadi,SpPK(K)

Tanggal : 29 Oktober 2019 29 Oktober 2019