MANUFACTURING PROCESS

TABLET/ EMULSI/ SALEP/ GEL/ KRIM/ SUSPENSI

Nama obat :

Besar Batch : gram : tablet/ emulsi/ salep/ gel/ krim/ suspensi

No. Batch : Diterbitkan Disetujui

Tanggal produksi :
(nama kelompok) (dosen/ asisten)

Periksa kesiapan ruang yang akan digunakan, kebersihan dan catat RH dan suhu ruangan

Suhu Ruang : ⁰C (Syarat Suhu Ruang : 20-27°C) dilakukan oleh:

RH Ruang : % (Syarat RH Ruang : 45-75%) dilakukan oleh:

PENGARUH JENIS DAN KONSENTRASI PEMBASAH

FORMULA 1

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan dimasukkan
ke erlenmeyer
2. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diduk dengan ultraturrax selama 2
3. menit  dmasukkan ke tabung
reaksi berskala
4. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
 hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:
FORMULA 2

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditiimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan sorbitol
sebanyak 5 gram
3. Pembasah sorbitol diencerkan
dengan 20 ml aquadest
Pembasah sorbitol dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diduk dengan ultraturrax selama 2
6. menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 3
 (100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan Ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan sorbitol
sebanyak 10 gram
3. Pembasah sorbitol diencerkan
dengan 20 ml aquadest
Pembasah sorbitol dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Diambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
6. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 4

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.
 ............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan Gliserin
sebanyak 3 gram
2. Pembasah Gliserin diencerkan
dengan 20 ml aquadest
Pembasah Gliserin dimasukan ke
3. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 5

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan Gliserin
sebanyak 5 gram
2. Pembasah Gliserin diencerkan
dengan 20 ml aquadest
Pembasah Gliserin dimasukan ke
3. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

PENGARUH JENIS DAN KONSENTRASI SUSPENDING AGENT

 FORMULA 1

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan Ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan PGA
sebanyak 5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. PGA
Ditaburkan merata pada
35 mL air bersuhu normal
dengan perbandingan
PGA:air=1:7. Diamkan
hingga PGA terendam
sempurna, daduk sampai
homogen.
PGA dimasukan ke erlenmeyer
3. berisi Zinc Oxyde, diaduk dengan
ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 2
 (100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram dan PGA
sebanyak 10 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. PGA
Ditaburkan merata pada
70 mL air bersuhu normal
dengan perbandingan
PGA:air=1:7. Diamkan
hingga PGA terendam
sempurna, aduk sampai
homogen.
PGA dimasukan ke erlenmeyer
3. berisi Zinc Oxyde, diaduk dengan
ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 3
 (50 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 5 gram dan CMC-Na
sebanyak 0,5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. CMC-Na
Ditaburkan pada 20 mL air
mendidih (100C)
digoyangkan perlahan-
lahan&dibiarkan
semalaman, diaduk hingga
homogen

CMC-Na dimasukan ke erlenmeyer

3. berisi Zinc Oxyde, diaduk dengan
ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 50
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 4
 (50 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Ayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 5 gram dan CMC-Na
sebanyak 1,5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. CMC-Na
Ditaburkan pada 20 mL air
mendidih (100C)
digoyangkan perlahan-
lahan&dibiarkan
semalaman, diaduk hingga
homogen

CMC-Na dimasukan ke erlenmeyer

3. berisi Zinc Oxyde, diaduk dengan
ultraturrax
4. Ditambahkan aquadest sampai 50
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
5. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
6. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

PENGARUH PEMBASAH DAN SUSPENDING AGENT

 FORMULA 1

(100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.
3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram, PGA sebanyak 5
gram dan Sorbitol sebanyak 5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. PGA
Ditaburkan merata pada
35 mL air bersuhu normal
dengan perbandingan
PGA:air=1:7. Diamkan
hingga PGA terendam
sempurna, aduk sampai
homogen.
3. Sorbitol diencerkan dengan 20 ml
aquadest
PGA dan Sorbitol dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
6. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:
FORMULA 2
 (100 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.
3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 10 gram, PGA sebanyak 5
gram, dan Gliserin sebanyak 5
gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. PGA
Ditaburkan merata pada
35 mL air bersuhu normal
dengan perbandingan
PGA:air=1:7. Diamkan
hingga PGA terendam
sempurna, aduk sampai
homogen.
3. Gliserin diencerkan dengan 20 ml
aquadest
PGA dan Gliserin dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Ditambahkan aquadest sampai 100
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
6. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 3
 (50 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.
3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 5 gram, CMC-Na
sebanyak 0,5 gram, dan Sorbitol
sebanyak 2,5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. CMC-Na
Ditaburkan pada 20 mL air
mendidih (100C)
digoyangkan perlahan-
lahan&dibiarkan
semalaman, diaduk hingga
homogen

3. Sorbitol diencerkan dengan 20 ml

aquadest
CMC-Na dan Sorbitol dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Ditambahkan aquadest sampai 50
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
6. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

FORMULA 4
 (50 mL)

No Nama Bahan Baku Jumlah Hasil Ditimbang Diperiksa Oleh :

Total Satuan Total Satuan Oleh :
1.

2.

3.
3.

............................

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1. Diayak dan ditimbang Zinc Oxyde
sebanyak 5 gram, CMC-Na
sebanyak 0,5 gram, dan Gliserin
sebanyak 2,5 gram
Suspending agent dikembangkan:
2. a. CMC-Na
Ditaburkan pada 20 mL air
mendidih (100C)
digoyangkan perlahan-
lahan&dibiarkan
semalaman, aduk hingga
homogen

3. Gliserin diencerkan dengan 20 ml

aquadest
CMC-Na dan Gliserin dimasukan ke
4. erlenmeyer berisi Zinc Oxyde,
diaduk dengan ultraturrax
5. Ditambahkan aquadest sampai 50
ml
Diaduk dengan ultraturrax selama
6. 2 menit  dimasukkan ke tabung
reaksi berskala
7. Diukur tinggi sedimentasi pada tinggi
t:10’, 20’,30’,60’2 jam, 1 hari, 3 sedimentasi
hari pada t:
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:

No Nama NIM
 1. Sherinda Syafa Ardhana 20180350001
2. Nabila Khaula Rahma 20180350003
3. Evi Rahmawati 20180350004
4. Sesa Anuti Nugraheni 20180350090

Cara pengisian:
*yang boleh diketik hanya bagian cara kerja dan nama + NIM anggota kelompok
*besar kolom bisa disesuaikan
*isian selainnya ditulis tangan dengan tinta biru
*tidak boleh ada coretan dan tipe-ex

EVALUATION PROCESS
 TABLET/ EMULSI/ SALEP/ GEL/ KRIM/ SUSPENSI

Nama obat :

Besar Batch : gram : tablet/ emulsi/ salep/ gel/ krim/ suspensi

No. Batch : Diterbitkan Disetujui

Tanggal produksi :
(nama kelompok) (dosen/ asisten)

1. CARA KERJA EVALUASI SEDIAAN

a. Penentuan Berat Jenis

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

Bobot Jenis diukur dengan
1. menggunakan piknometer pada
suhu ruang

2. Piknometer yang kering dan bersih

ditimbang (a gram)

3. Diisi dengan air dan ditimbang

kembali(b)

4. Air dikeluarkan dari piknometer

dan piknometer dibersihkan.
Sediaan lalu diisikan dalam
piknometer dan ditimbang (v)

Bobot jenis sediaan dihitung

5 dengan persamaan berikut:
Bobot jenis= (b-a)/v

b. Pngukuran Volume sedimentasi

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh
Sampel suspensi dimasukkan ke
1. dalam beaker glass

2. Dibiarkan tersimpan tanpa

gangguan dan diamati pemisahan
atau pengendapan dalam waktu
yang telah ditentukan(pada t 10’,
20’, 30’, 60’, 2 jam, 1 hari dan 3
hari)

3. Diamati sedian memisah atu tidak,

jika tampak memisah maka bagian
bening diukur

4. Catat volume awal sediaan (Vo) volume awal sediaan

dan volume pada pada t 10’, 20’, (Vo):
30’, 60’, 2 jam, 1 hari dan 3 hari
tersebut merupakan volume akhir
(Vu).
volume pada pada t(Vo):
10’:
20’:
30’:
60’:
2 jam:
1 hari:
3 hari:
Tinggi sedimentasi dapat
5 ditentukan dengan perbandingan
volume akhir (Vu) dngan volume
awal sebelum pengendapan(Vo)
yaitu:
F = Vu/Vo
 c. Uji Viskositas

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

50 mL suspensi dimasukkan ke
1. dalam cup

2. Alas wadah dinaikkan sedemikian

rupa sehingga slinder (bob) tetp
berada ditengah-tengah cup dan
terbenam dalam sediaan

3. Skala diatur sehinga menunjukan

angka nol. Berikan beban tertentu
dan lepaskan kunci pengatur
putaran sehingga beban turun dan
mengakibatkan bob berputar

4. Catatlah waktu yang diperlukan

bob untuk berputar 100 kali
putaran

Dengan menambh dan mengurangi

5 beban akan dapat pengukuran
pada beberapa kecepatan geser

6. Dihitung kecepatan geser dalam

rpm dalam tiap beban yang
diberikan dengan persamaan
rpm: 1000/t x 60
 d. Ukuran dan Distribusi Partikel Terdispersi

No Cara kerja Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

Masing-masing formula dievaluasi
1. distribusi ukuran partikel dengan
mikroskopis cahaya menggunakan
lensa okuler pada 100x (10x10)
yang dilengkapi kamera

2. Ukuran partikel dilakukan dengan

mengukur 1000 partikel dari
masing-masing formula dan
dilakukan pengelompokan ukuran
partikel

2. TABEL PENGAMATAN
 a. Penentuan Berat Jenis

No Parameter Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1.

b. Pengukuran Tinggi Sedimentasi

No Parameter Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1.

c. Uji Viskositas

No Parameter Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1.

d. Ukuran dan Distribusi Partikel Terdispersi

No Parameter Hasil Dilakukan oleh Diperiksa oleh

1.

3. Perhitungan
No Nama NIM
 1. Sherinda Syafa Ardhana 20180350001
2. Nabila Khaula Rahma 20180350003
3. Evi Rahmawati 20180350004
4. Sesa Anuti Nugraheni 20180350090

Cara pengisian:
*yang boleh diketik hanya bagian cara kerja dan nama + NIM anggota kelompok
*besar kolom dan jenis tabel pengamatan bisa disesuaikan
*isian selainnya ditulis tangan dengan tinta biru
*tidak boleh ada coretan dan tipe-ex