SOAL

1. Apa yang dimaksud dengan farmakoepidemiologi?

2. Apa yang menjadi fokus dari farmakoepidemiologi?
3. Apa kegunaan dari farmakoepidemiologi?
4. Ada 3 disiplin ilmu yang ada hubungan dengan farmakoepidemiologi yaitu
farmakologi klinik, epidemiologi, dan farmakoekonomi. Jelaskan hubungan
tersebut!
5. Sebutkan para pengguna riset farmakoepidemiologi dan sedikit jelaskan mengapa
mereka memanfaatkan hasil studi farmakoepidemiologi!
6. Apa yang dimaksud keamanan obat (drug safety)?
7. Mengapa hanya sedikit yang diketahui tentang keamanan obat sebelum dipasarkan?
Jelaskan!

JAWABAN

1. Yang dimaksud dengan farmakoepidemiologi merupakan studi penggunaan dan

efek obat pada banyak orang dimana riset di bidang ini memberikan estimasi
kemungkinan efek obat yang bermanfaat pada sebuah populasi dan kemungkinan
efek yang tidak dikehendaki. Farmakoepidemiologi mengandung dua komponen
yaitu pharmaco dan epidemiologi.
2. Yang menjadi fokus dari farmakoepidemiologi yaitu studi difokuskan pada tingkat
masyarakat dan tentang peristiwa kesehatan mengenai penggunaan obat. Situasi
yang terkait dengan penggunaan narkoba apakah bermanfaat atau berbahaya baik
disengaja atau tidak disengaja. Oleh karena itu, tujuan paling penting dari
farmakoepidemiologi adalah untuk menentukan populasi pada waktu dan tempat
tertentu dan mengidentifikasi serta menjelaskan mengenai perawatan obat dan
membuat perkiraan tentang penggunaan dan efeknya. Konsep ini jelas melibatkan
dua komponen: "Pharmaco" dan "epidemiologi".
3. Farmakoepidemiologi secara umum digunakan untuk mengevaluasi sistem
perawatan kesehatan dan perilaku yang berhubungan dengan kesehatan, ini
dianggap sebagai hal utama dalam manajemen risiko pengobatan. Alasannya karena
farmakoepidemiologi meneliti manfaat, risiko, pengembangan, aplikasi, dan proses
strategi evaluasi obat.
4. Hubungan 3 disiplin ilmu (farmakologi klinik, epidemiologi, dan farmakoekonomi)
dengan farmakoepidemiologi yaitu:

a. Farmakologi Klinis
Farmakologi klinis adalah disiplin ilmu yang meneliti tentang efisiensi dan keamanan
obat-obatan dan mencari jawaban untuk pertanyaan klinis. Farmakologi klinis berfokus
pada individu atau kelompok pasien dalam lingkungan klinis, menyelidiki penggunaan
obat secara rasional pada manusia, memainkan peran dalam membuat penemuan baru
dan bekerja berdasarkan regulasi dan perizinan dengan memikul tanggung jawab dalam
mengatur otoritas. Dalam upaya mengoptimalkan penggunaan obat, prinsip utama
farmakologi klinis adalah individualisasi pengobatan atau membuatnya selaras dengan
kebutuhan pasien tertentu. Individualisasi pengobatan memerlukan penentuan rasio
risiko / manfaat yang sesuai untuk pasien. Hal ini memerlukan prosedur resep sesuai
dengan pertanyaan tentang bagaimana kondisi klinis pasien dapat dikelola
sehingga hasil pengobatan yang lebih baik dimungkinkan untuk menciptakan kesadaran
tentang efek menguntungkan dan bahaya dari obat. Hubungannya dengan
pharmacoepidemiology penting pada saat ini. Farmakoepidemiologi dapat berguna
dalam memberikan informasi tentang efek obat yang bermanfaat dan
berbahaya. Ini memungkinkan evaluasi yang lebih baik dari rasio risiko / manfaat
dalam penggunaan obat tertentu pada pasien tertentu. Yang
jelas, pharmacoepidemiology menyelidiki efek samping obat.

b. Epidemiologi
Epidemiologi didefinisikan sebagai studi tentang distribusi dan penyebab kejadian yang
berhubungan dengan kesehatan di masyarakat tertentu dan pengetahuan untuk
mengendalikan masalah kesehatan. Karena menyelidiki interaksi obat yang diamati
pada banyak orang, pharmakoepidemiologi jelas merupakan sub-cabang dari
 epidemiologi. Epidemiologi berarti melakukan studi pharmacoepidemiological dengan
fokus pada masyarakat dan membangun hubungan antara kasus kesehatan dan paparan
obat. Studi epidemiologis pertama telah dilakukan terhadap etiologi penyakit menular,
kemudian diarahkan pada penyakit kronis. Bidang farmakoepidemiologi
menyelidiki teknik epidemiologi penyakit kronis dalam penggunaan dan efek
obat. Farmakoepidemiologi memanfaatkan penyebab epidemiologis, metode dan
pengetahuan untuk meningkatkan manfaat obat dan mengurangi risiko. Dapat dikatakan
bahwafarmakoepidemiologi adalah bidang yang relatif baru yang membangun jembatan
antara farmakologi klinis dan epidemiologi. Farmakoepidemiologi mengambil focus
pengetahuannya dari farmakologi klinis dan metode penelitian dari epidemiologi.
Dengan kata lain itu menerapkan metode epidemiologi di bidang farmakologi klinis.
Namun ada perbedaan yang jelas antara kedua disiplin ilmu tersebut. Meskipun
studi pharmacoepidemiological biasanya berfokus pada evaluasi keamanan obat setelah
pemasaran, epidemiologi semakin menjadi disiplin penelitian dasar untuk
pengembangan obat dan vaksin. Metode epidemiologis memberi tekanan pada uji klinis
obat sebelum pemasaran. Oleh karena itu, sementara mereka yang mempraktikkan
farmakoepidemiologi fokus pada pengawasan obat setelah pemasaran, epidemiologi
menunjukkan pentingnya fase pra-pemasaran untuk obat bagi banyak perusahaan
farmasi.
c. Farmakoekonomi
Farmakoepidemiologi adalah sub disiplin epidemiologi yang tertarik pada efektivitas,
aktivitas dan keamanan produk farmasi. Sementara farmakoekonomi adalah sub-
disiplin ekonomi kesehatan yang tertarik pada evaluasi nilai produk
farmasi. Dalam definisi yang lebih luas, farmakoekonomi membandingkan hasil dan
biaya produk dan layanan farmasi, menyelidiki analisis biaya obat-obatan dan
pengaruhnya terhadap individu, sistem perawatan kesehatan dan masyarakat serta
perawatan dan layanan obat alternatif dalam output perawatan pasien. Disiplin ilmunya
membandingkan hasil dan biaya dengan merujuk pada efektivitas biaya, minimalisasi
biaya, manfaat biaya dan analisis utilitas biaya. Target perbandingan adalah untuk
menentukan alternatif mana yang memberikan hasil
kesehatanterbaik. Farmakoepidemiologi dan ekonomi kesehatan memiliki peran
penting dalam mengevaluasi produk farmasi namun kedua disiplin ilmu tersebut
berbeda pada tahap proses evaluasi. Farmakoepidemiologi terlibat pada tahap
 pengembangan produk baru selama evaluasi efektivitas produk (efek yang diinginkan)
dan keamanan (potensi efek yang tidak diinginkan). Berbeda dengan
ini, evaluasi ekonomi kesehatan menjadi terlibat pada tahap pengembangan akhir
setelah keselamatan dan efektivitas ditetapkan. Namun, dalam memastikan keamanan
dan efektivitas obat farmakoepidemiologi dan farmakoekonomi bekerja sama. Dengan
menerapkan analisis yang lebih rumit, ahli epidemiologi memanfaatkan ekonomi
kesehatan untuk melakukan analisis yang lebih baik, membuat estimasi dengan bias
minimum dan keputusan yang lebih baik.
5. Para pengguna riset farmakoepidemiologi dan sedikit penjelaskan mengapa mereka
memanfaatkan hasil studi farmakoepidemiologi yaitu para ilmuan, saintis, dan para
pakar yang memiliki latar belakang farmakologi, epidemiologi, dan khususnya
dalam ruang lingkup pengembangan obat misalnya apoteker, dan industry farmasi.
Dimana mereka memanfaatkan hasil studi ini untuk memberikan estimasi
kemugkinan efek obat yang bermanfaat pada sebuah populasi dan adanya
kemungkinan efek yang tidak dikehendaki.

6. Yang dimaksud keamanan obat (drug safety) adalah status standar obat sebelum
obat dipasarkan yang perlu dibuktikan bahwa “aman dan efektif dalam kondisi
penggunaan yang dimaksudkan”, serta memiliki miti, keefektifan dan keamanan
yang baik sesuai dengan tujuan penggunaan.

7. Hanya sedikit yang diketahui tentang keamanan obat sebelum dipasarkan

dikarenakan kurangnya informasi dan edukasi mengenai standar, regulasi, dan
kebijakan terkait dengan penilaian keamanan obat (pre-marketing evaluation).
Penilaian keamanan obat (pre-marketing evaluation) merupakan evaluasi produk
sebelum memperoleh nomor izin edar dan akhirnya dapat diproduksi dan diedarkan
kepada konsumen. Penilaian obat dilakukan terpusat, dimaksudkan agar produk
memiliki izin edar berlaku secara nasional.