TUGAS FARMASI INDUSTRI

Dosen : Drs. I Wayan Redja, M.Chem, Apt

Disusun Oleh :

DIONISIUS CANGGUR
21340008 / A

Apoteker Angkatan 42

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2021
REVIEW
1) GMP For Pharmaceutical Products (CPOB)
GMP untuk produk farmasi atau obat jadi (CPOB), GMP untuk bahan farmasi
Aktif (CPBBOB), GMP obat tradisional (CPOTB), GMP untuk kosmetik (CPKB)
Definisi CPOB :
Merupakan peraturan yang dikeluarkan dari BPOM tentang CPOB yang
merupakan bagian dari pemastian mutu untuk memastikan bahwa obat yang
diproduksi dan diawasi mutunya secara konsisten sesuai dengan pesyaratan mutu
dan tujuan penggunaanya termasuk otoritas pemasarannya atau izin edarnya.
Tujuan utama dari CPOB adalah :
1) Produk mutunya tercapai
2) Tujuan penggunaanya tercapai
3) Peraturan registrasinya terpenuhi.
Mengapa CPOB?
 Untuk menjamin mutu produk farmasi atau obat yang sesuai dengan
standar mutu dan penggunannya.
 Untuk mengikuti peraturan yang berlaku, seperti CPOB, registrasi obat.
 Untuk menghindari terjadinya masalah-masalah seperti:
o Kontaminasi silang
o Penguraian obat
o Ketercampuran bahan/campur baur
o Kesalahan SDM
o Kesalahan dalam proses
o Bisa terjadi bahaya Kesehatan.
 Semuanya ini berujung pada memastikan bahwa obat yang dibuat
memenuhi 3 persyaratan yaitu, kualitas, keamanan, efikasi dan izin
edarnya.
Bagaimana cara pengimplementasinya?
 Dengan cara mengikuti peraturan yang berlaku (CPOB)
 Mengikuti peraturan dari pemastian mutu :
 Membangun mutu dari awal hingga akhir
 Kerja benar dari awal hingga akhir
 Ikuti PDCA
 Tulis apa yang dilakukan,lakukan apa yang ditulis, terakhir cek
Kembali apa yang kita kerjakan , buat catatan dan lanjutkan
dengan buat laporan
 Lakukan evaluasi.
Aspek-aspek dalam CPOB ada 12 aspek, yakni :
a) Aspek managemen : system managemen mutu
b) Aspek Sumber daya : ada 4 aspek
c) Aspek Proses : ada 7 aspek
 d) Lampiran ada 13 aspek.
2) Tujuan belajar farmasi industri agar dapat menjelaskan tentang apa, mengapa dan
bagaimana tentang farmasi industry
3) Metode belajar yang efektif :
 Passion, memilih berdasarkan apa yang disukai tanpa melanggar ajaran
agama, peraturan perundang-undangan serta ilmu pengetahuan dan
teknologi.
 Focus, pusatkan perhatian serta pikiran pada apa yang dipelajari,serta
efektif dan efisien.
 Repetition, mengulang Kembali apa yang telah dibaca dan dipelajari.
 Sharing, apa yang diketahui bisa disampaikan atau dibagikan kepada
teman atau orang lain.
 Practice, mempraktikan atau menerapkan apa yang telah diketahui.
4) Farmasi merupakan gabungan ilmu Kesehatan klinik dan teknologi yang
menghubungkan dengan ilmu kedokteran dan ilmu kimia serta ilmu-ilmu alam
lainnya.
5) Industri farmasi merupakan ilmu yang mempelajari tentang industry farmasi yang
berkerja memproduksi serta mendistribusikan sediaan farmasi.sedangkan farmasi
industry merupakan teknologi obat-obatan yang diaplikasi dalam bidang industry
seperti obat-obatan dalam industri.

TUGAS
1. Mengapa obat :
a. Harus memenuhi mutu
Mengapa obat harus memenuhi mutu karena
 untuk menjamin obat dibuat secara konsisten,memenuhi
persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan
pengendalian mutu.
b. Harus sesuai dengan penggunaannya karena agar tercapainya efek terapi
yang diinginkan atau tujuannya tercapai.
c. Harus sesuai dengan persyaratan izin edar obat karena agar bisa
memastikan obat memang layak untuk digunakan oleh masyarkat dan
komposisinya tepat sesuai dengan ketentuuan yang berlaku.
2. Jelaskan secara berurutan bagaimana melaksanakan tugas dengan benar sejak
awal?
Melaksanakan tugas dengan benar sejak awal maksudnya mengikuti metode
PDCA agar mengetahui dan menentukan akar dari masalah yang sebenarnya,
sehingga solusi dari suatu permasalahan tepat dalam penanggulangannya.
Plan (P) : merencakan apa yang akan dikerjakan
Do (D) : kerjakan apa yang direncanakan atau yang dituliskan
Check (C) : melakukan pengecekan Kembali apa yang telah dikerjakan ,
Action (A) : lakukan tindak lanjut, catatan dan laporan.