1.

Disolusi
 Dissolution: A basic & fundamental aspect (Video 1)
Disolusi ini merupakan salah satu dari performance spesification dari suatu
sediaan PSS menuntuk suatu sediaan itu mampu memberikan Efek atau tidak, bahwa
obatnya itu bisa terlepas dari sediaan tersebut yang nantinya sebut sebagai diesel Lusi.
fundamental atlet kita pahami terlebih dahulu pondasi atau basic fundamental dari uji
disolusi atau disolusi ini jadi suatu proses disolusi itu menggambarkan adanya proses
pelarutan jadi perubahan dari padatan menjadi kelarut larutan itu yang kita sebut
namanya proses disolusi, akan tetapi proses disolusi ini tidak hanya dari padatan
murni tapi dari suatu sediaan itu akan berubah menjadi larutan sehingga setiap
diabsorpsi jadi salah satu kunci dasar
Proses absorbsi obat itu adalah obatnya terlarut atau mengalami fase disolusi.
Kelarutan itu adalah suatu peristiwa dimana ketika kita masukkan suatu padatan
kedalam medium utamanya air nantinya ikatan antar molekul atau yang kita sebut
dengan kisi-kisi kristal itu akan khusus oleh suatu media yang mana digunakan tidak
lain adalah air ketika itu ikatan antar kisi kristal ini diputus Kemudian nanti ikatan
antar molekul diputus nanti akan terjadi suatu dispersi molekuler jadi satu molekul
obat itu terdispersi dalam pembawa. Kemudian molekul yang lain terdispersi dalam
pembawa tidak berikatan antara satu molekul dengan molekul yang lain sehingga
terdapat suatu dispersi molekuler itu disebut dengan larutan. Konsep dasar larutan itu
adalah suatu obat yang terdispersi secara molekuler di dalam ke bawah DC yang lain.
Disolusi ini merupakan suatu proses perubahan yakni dari suatu fase padatan
menjadi dispersi molekuler di dalam suatu medium yang nantinya kita ukur dari
kecepatan dan jumlah dari pelarutan tersebut itu nanti yang kita ukur sebagai diesel
disolusi Oleh karena itu basis dasar fundamental dari disolusi ini adalah kelarutan
sehingga harus dikaji ulang atau direview kembali terkait dengan kelarutan dan
prinsip kelarutan di Farmasi. uji disolusi ini kalau gambarkan secara skematis itu akan
mengalami suatu peristiwa dimana misalkan Gambarkan sediaannya itu adalah tablet,
jadi tablet ini bisa Mengalami berbagai macam peristiwa yang pertama si tablet ini
akan mengalami proses disintegrasi atau hancur ketika tablet ini hancur akan menjadi
partikel partikel yang lebih kecil yang kita sebut dengan granul ketika granul ini bisa
berproses lebih lanjut menjadi namanya kita sebut dengan proses deagregasi nanti
akan berubah menjadi partikel penyusun granul nya serbuk-serbuk ini
 Nanti pada tiga tahapan ini Baik tablet, granul ataupun, serbuk itu bisa
mengalami fase disolusi artinya ketika dicetak menjadi suatu sediaan tablet ada bahan
aktif yang ada di permukaan tablet itu bisa mengalami proses disolusi karena kunci
utama proses disolusi adalah proses pelarutan yang mana suatu padatan itu harus
kontak dengan medium, kemudian setelah terdisintegrasi dari si tablet setelah
terdisintegrasi akan menjadi granul ini juga bisa mengalami proses disolusi, proses
disolusinya ini atau pelepasan obatnya ini lebih mudah atau lebih banyak bandingkan
pelepasan obat dari tablet yang bentuk utuh. Kenapa demikian, karena berkaitan
dengan luas permukaan semakin kecil ukuran partikel. Maka luas permukaan semakin
luas permukaan nya ini semakin luas atau semakin meningkat, maka kontak dengan
medium akan semakin banyak dan proses disolusi itu akan relatif lebih cepat, bahwa
proses disolusi dari sediaan granul ini ini lebih cepat dibandingkan sih tablet.
Kemudian ketika granul ini testerdistegrasi atau mengalami proses deagregasi
menjadi partikel-partikel penyusunnya ini akan selama juga proses disolusi yang jelas
proses disolusi disini akan lebih cepat dibandingkan proses disolusi pada fase granul
tadi yang mana pada ketiga Fase ini Baik tablet granul ataupun Partikel penyusun dari
grano ketika terdisolusi itu akan membentuk suatu obat didalam larutan yang mana
obat didalam larutan ini yang hanya bisa diserap jadi sekali lagi proses disolusi ini
menggambarkan bagaimana obat itu terlepas dari sediaan sehingga bisa diabsorpsi itu
adalah proses diesel Lusi sebelum diwajibkannya uji disolusi yakni farmakope 4 jadi
tahun 95 itu di farmakope empat muncul aturan uji disolusi sebelum tahun 95 dari
tahun 79 untuk itu cukup di uji waktu hancur saja kemudian setelah berkembangnya
ilmu dan teknologi maka hancurnya suatu sediaan tablet itu belum menggambarkan
bahwa obatnya itu terlepas atau tidak karena kunci obatnya itu mampu memberikan
Efek atau tidak yakni obatnya itu bisa terserap teh padahal sarat obat bisa terserap itu
harus memiliki proses pelarutan terlebih dahulu jadi ketika obat dalam bentuk larutan
itu adalah obat yang mampu bisa diserap oleh tubuh jadi bisa kita pahami disini
bahwa obat-obat yang diserap itu hanya dalam bentuk terlarut dispersi molekuler tadi
kemudian obat itu akan berdifusi secara pasif masuk kedalam tubuh kita melalui sel-
sel epitel kemudian masuk ke sirkulasi sistemik masuk ke pembuluh darah kita Wa ke
hati diedarkan ke seluruh tubuh itu adalah konsep dasar ketika kita pahami suatu uji
disolusi atau proses disolusi pada sediaan tablet yang jelas kita harapkan ketika kita
merancang suatu tablet dalam bentuk sediaan immediate release artinya image trellis
itu kita tidak melakukan modifikasi kelepasan apapun itu kita sebut dengan tablet
image thrillist jadi pada proses immediately sini nanti pisah terjadi tiga fase disolusi
yakni dalam bentuk tablet dalam bentuk granul dan dalam bentuk partikel laju disolusi
dan banyaknya obat terdisolusi dari suatu partikel itu lebih besar dibandingkan granul
dan dari granul itu pasti lebih besar dibandingkan tablet itu adalah kunci utama berarti
strategi kita meningkatkan laju disolusi atau jumlah obat yang terdisolusi adalah salah
satunya itu meningkatkan Luas permukaan dengan cara memperkecil ukuran partikel
jadi nanti dari tablet bisa menjadi granul kemudian terdiri agregasi menjadi partikel
penyusunnya itu adalah dasar fundamental Bagaimana behavior dari suatu sediaan
tablet immediate release ketika masuk ke dalam tubuh kita selanjutnya akan kita
bahas terkait dengan tujuan dari uji disolusi yakni yang pertama uji disolusi ini
dilakukan untuk menilai jumlah obat yang dilepaskan atau menilai profil pelepasan
obat jadi ketika kita melakukan uji disolusi nanti kita bisa membandingkan antara satu
dengan obat yang lain kita bandingkan kita nilai dari jumlah obat yang dilepaskan
atau profil pelepasan obat artinya kalau jumlah itu yakni Kita uji pada satu satuan
waktu saja misalkan Kita uji disolusi kemudian kita hentikan pada menit ke-60 kita
cek selama 60 itu terlepas berapa mg atau terlepas berapa persen terlepas berapa
persen itu kita ukur dari etiketnya atau bisa juga kita lakukan pengujian berbasis pada
profil pelepasan jadi pada waktu sampling itu tidak satu titik tapi namanya profil itu
beberapa titik misalkan 5 10 20 30 45 60 menit Kak itu kita sebut dengan profil
pelepasan hutan jadi uji disolusi ini bisa dilakukan dengan satu titik atau uji disolusi
itu bisa lakukan dengan lima titik tergantung kemudian tujuan yang kedua ini untuk
memenuhi persyaratan kompendia jadi di company yaitu ada performance
specifications atau performen testing salah satunya adalah uji disolusi ini jadi ketika
kita uji disolusi menggunakan sistem kompendia ini atau berbasis persyaratan
kompendia umumnya menggunakan satu titik saja jadi pada komponen yaitu paste
dipersyaratkan satu titik misalkan berapa obat yang terdisolusi pada menit ke-45 nanti
ada syaratnya berapa persen syaratnya di konten dia itu adalah uji disolusi berbasis
pada persyaratan compact Dia kemudian tujuan selanjutnya yakni untuk
mengembangkan suatu formula Hai jadi ketika kita sudah memperoleh formula atau
umumnya di negara kita itu formula sediaan obat atau sediaan tablet itu berbasis pada
formulasi copy Artinya kita meniru formulasi yang sudah ada dari obat inovator obat
inovator itu siapa obat yang ditemukan oleh pertama kali oleh industri Farmasi
kemudian diformulasikan dan dipatenkan serta Sudah diuji hasiat dan keamanannya
melalui uji klinis itu disebut dengan obat inovator rata-rata industri farmasi di
Indonesia ini formulasinya dalam bentuk Mito atau copy jadi ketika dalam
pengembangan formula ya kita dasarkan pada profil disolusi dari obat inovator
tersebut makanya uji disolusi ini sangat berguna sekali dalam proses pengembangan
tuh formula kemudian tujuan selanjutnya yakni menjaga kinerja atau konsistensi dari
suatu proses manufaktur jelas sekali misalkan kita manufaktur kekerasan bisa seragam
dari hari ini kemudian minggu depan minggu depannya lagi karena kalau kita di
industri Farmasi pekerjaannya moulton hari ini Nah Blade besoknya Blade Minggu
depannya Blade bulan depan cetak tablet lagi tahun depan juga na Blade lagi jadi
perbedaan waktu tersebut berbeda nomor bets nomor lot itu nanti harus memberikan
profil disolusi yang sama kalau kekerasan waktu hancur Kragan menumis Raja Oke
tapi kalau disolusi belum tentu nanti harus kita uji terkait dengan apa profil
disolusinya karena Bruce ini adalah performance specifications Oleh karena itu untuk
menjaga konsistensi jadi agar satu bab dengan bab yang lain itu sama yakni kita
samakan profil pelepasannya kalau profil pelepasannya sama otomatis dalam satu bab
dengan teks yang lain itu pasti memiliki hasil yang sama atau memberikan efek yang
sama jadi nanti ketika pasien minum obat dibulan Januari ngefek jangan sampai
pasien minum bulan di bulan Februari itu keracunan dan minum di bulan maret itu
tidak berefek gara-gara obat kita tidak konsisten atau tidak reliable misalkan yang satu
itu terlepas nya tidak banyak kemudian yang satunya ini terlepasnya sangat banyak
sekali atau jumlahnya berlebih ini akan sangat mengganggu dari proses terapeutik
Oleh karena itu salah satu tujuan uji disolusi ini yakni adalah untuk menjaga agar
performance itu Club konsisten antara satu beach produksi dengan produksi
selanjutnya dan seterusnya sampai pabrik itu tutup harus sama jadi itu kunci dari
suatu rancangan formulasi ingat sama disini tidak exactly sama misalkan 60% 60%
sama tidak tapi yang kita sebut sama ini tidak berbeda bermakna secara statistik jadi
nanti ada teknik statistik yang kita gunakan untuk mengukur persamaan atau
perbedaan suatu profil pelepasan karena kalau kita membutuhkan angka yang exactly
sama misalkan 10% 20-30 50 60% itu tidak mungkin terjadi oleh karena itu pada
proses komparasi profil disolusi ini untuk menjaga konsistensi itu ada toleransi serta
ada batasan yang sudah di lakukan oleh industri Farmasi kemudian tujuan selanjutnya
ini untuk supak skrub n pos profile change jadi ketika kita memproduksi suatu obat itu
pasti ada tahap yang kita sebut tahap pengembangan atau RnB ketika RnB sudah
sukses akan kita buat pada skala toilet biasanya skala peletnya 10 kali dari RnB atau
1/10 dari skala Pro produksi tergantung mana yang lebih besar Kemudian dari skala
pilot ini akan kita scale up kembali menjadi skala Produksi artinya pada skala pilot
dan skala produksi ini harus memiliki profil pelepasan yang sama ketika dalam proses
pengembangan jangan sampai ketika dikembangkan bagus eh malah pada waktu
proses produksi turun ke Indonesia itu yang harus kita evaluasi ke atau terjadi proses
semacam itu begitu juga sebaliknya ketika dievaluasi biasa-biasa saja ketika nanti itu
diuji eh disolusi ternyata Ade nanti dari scale-up ketika kita besarkan skalanya itu
nanti Berubah itu juga tidak tidak boleh idealnya ketika dalam proses pengembangan
pada sampai Pa tahap ke itu menghasilkan profil disolusi yang sama jadi suatu profil
disolusi itu umumnya bisa kita aplikasikan untuk hal yang semacam ini jadi untuk
mengembangkan formula Kemudian untuk ngecek scale-out dan pos profil Chance
jadi ketika ada perubahan suatu perubahan misalkan ganti vendor jadi misalkan Saya
punya obat tablet Mito Armin saya beli dari vendor a&b tiba-tiba vendornya saya
nanti itu harus saya registrasikan atau notifikasi minor kemudian ada pos approval
jeans jadi ada perubahan itu nanti kita uji nanti harus memenuhi pada tahap supak ini
skill and post approved jeans ini ini adalah tahap yang penting sekali tidak bisa kita
ukur dari waktu hancur tidak bisa kita ukur dari keragaman tidak bisa kita ukur dari
kekerasan yang kita ukur adalah dari proses iso disolusi kemudian tujuan selanjutnya
yakni kita bisa gunakan uji disolusi ini untuk membandingkan satu produk dengan
produk yang lain utamanya kita bandingkan dengan produk kita dengan bodat
inovator karena inovator ini sudah teruji secara klinis terkait dengan Apa khasiat dan
keamanannya jadi produk kita itu harus comparable dengan si inovator ini jadi itu
yang kita sebut dengan uji disolusi terbanding kepada uji disolusi terpendek ini nanti
kita akan gunakan tiga pH yang berbeda PH 1,2 6,8 dan 4,5 jadi PH rendah PH tinggi
PH troll tengah itu adalah untuk invitro ekuivalensi testing jadi untuk perbandingan
ekivalen antara satu obat dengan obat yang lain secara invitro gunakan uji disolusi
terbanding kemudian tujuan yang terakhir Itu untuk mencari korelasi antara data in
Vitro dengan invivo tujuannya buat apa buat pengembangan produk Jadi kalau produk
memiliki bahan aktif seperti ini dengan karakteristik seperti ini sudah tahu data
disolusinya nanti kita tidak perlu menguji data in Oppo atau farmakokinetik tidak
perlu kita cukup nanti dengan model saja Bisa menghitung Oh kalau disolusinya
sekian yang terserap berapa persen lu atau kadar obat di dalam darah berapa lo itu
nanti sudah ada itu namanya teknik invivo invitro Korea korelasi jadi korelasi antara
data in Vivo dan detak in-vitro untuk korelasi invivo in Vitro dan uji disolusi
terbanding nanti akan kita diskusikan lebih lanjut biasanya di mata kuliah
biofarmasetik kemudian saya lanjutkan terkait dengan fenomena dari proses disolusi
ini didasarkan atas apa kalau tadi di solusi utamanya harus terlarut jadi ketika proses
disolusi itu obatnya harus terlalu terlebih dahulu itu adalah kunci awal yang sudah
kita diskusikan tadi kemudian setelah terlarut obatin akan mengalami difusi sedih
difusi ini sangat berkaitan erat sekali dengan yang kita sebut proses disolusi jadi
ketika kita belajar tentang difusi ada suatu persamaan yang sangat terkenal sekali
yakni hukum fiqh terutama Fight 2 ini yang mengemukakan terkait dengan fenomena
diesel disolusi bisa dilihat ilustrasi disini bahwa ini adalah gambaran ketika ada suatu
obat terdisolusi jadi ketika obat atau lebih sederhananya padat dan kita masukkan ke
air nanti dia akan mengalami tendensi terlarut jadi ketika terlarut itu nanti obat itu
akan terkonsentrasi di permukaan partikelnya untuk lebih mudahnya saya Gambarkan
jadi ketika mas bakso nah ini punya goda masbak larutkan atau tambahkan ke dalam
air Anda Diamkan sebentar kemudian masbak aduk tiba-tiba ada lapisan bening-
bening ini nah tebal lapisan bening bening ini ini kita sebut nantinya dengan stagnan
layer jadi ketika lapisan stagnan ini nanti akan terjadi proses difusi obat yang mana
pada permukaan partikel Konsentrasi lapisan stagnannya sangat tinggi sekali
kemudian konsentrasi itu akan turun turun turun turun terus sampai konsentrasinya
sama ketika apa ketika dalam medium itu sudah ada obat yang terdisolusi typo Jonas
nyaman sama terus ketika konsentrasi obat di dalam suatu medium yang sudah stabil
atau Eagle duyung tadi itu kita sebut dengan konsentrasi box sedangkan konsentrasi di
permukaan suatu partikel yang terdisolusi itu kita sebut dengan konsentrasi stagnan
atau CS kemudian tebal lapisan stagnan latih lapisan stagnan tuh lapisan yang bening-
bening tadi itu adalah konsentrat dari obat yang terdisolusi itu kita sebut dengan ha
atau ketebalan lapisan dari stagnan tadi kemudian Civic ini mengukur kecepatan suatu
obat itu terdisolusi dengan suatu persamaan jadi dengan fenomena yang sudah
diuraikan tadi bisa diukur kemampuan dari suatu proses obat itu mengalami proses
difusi berdasarkan hukum fiqh jadi dengan persamaan deferensial DC per DX ini DC
itu berarti perubahan konsentrasi tiap satuan jarak karena itu bersejarah itu sama
dengan Dedenya sesuatu konstanta dikalikan a&d kalyca Nengsih antara cxmine CB
dibagi ha jadi untuk memperkecil cdc.pdf ini Tanti bisa kita modifikasi Dengan apa
kita bisa modifikasi dengan meningkatkan luas permukaan Jadi kalau dc.pdf yaitu
tinggi artinya Kecepatan disolusi juga tinggi berarti salah satu solusinya yang paling
konkret adalah meningkatkan nilai a karena a di sini adalah Surface area atau luas
permukaan permukaan kemudian ini bisa kita tingkatkan laju atau kecepatan obat ini
berdifusi itu bisa kita tingkatkan dengan cara apa kita turunkan tebal lapisan
stagnannya karena hal ini berbanding terbalik dengan dcpd diiket jadi konsentrasi ini
berbanding terbalik dengan tebal lapisan stagnan tadi kemudian solusi terakhir yakni
kita harus tingkatkan selisih antara ksama cb-nya jadi CB itu seakan-akan dianggap
harus mendekati nol terus itu nanti proses difusi atau disolusi akan cepat kalau sudah
ada obat yang terlarut di dalam sistem terutamanya misalkan mas mbak ambil suatu
gelas diisi air 50 Mini Anda ambil satu sendok dimasukkan tidak akan lah larut
gambaran sederhananya dari skema ini adalah apa ketika kita memiliki suatu gula kita
masukkan ke dalam gelas itu nanti akan terjadi proses pelarutan akan teramati ada
lapisan bening-bening disitu lapisan yang bening-bening ini nanti akan yo memiliki
tebal lapisan sehat tadi jadi sih ini bisa kita turunkan dengan cara apa kita aduk-aduk
kalau kita aduk agar pengadukan itu nanti tebal Lapisan jenuhnya ini akan turun kalau
tebal Lapisan jenuhnya ini turun nanti akan semakin mudah obat itu berdiri fusi tadi
Kalau menurunkan ukuran partikel dengan catatan dia meningkatkan luas permukaan
hanya meningkat otomatis nanti proses difusi atau proses disolusinya itu akan
mengikat kemudian kalau kita aduk-aduk itu akan meningkat kan proses difusi atau
disolusi dengan cara apa menurunkan tebal lapisan start ane tadi kemudian solusi
terakhir ini adalah meningkatkan selisih antara CS dikurangi cbcbcb itu kalau bisa nol
saja solusinya gimana ia kita buat CB itu sekecil-kecilnya itu biar dianggap setara
dengan nol sehingga dia tidak berkontribusi terhadap DC per DX nya jadi yang
selisihnya itu akan tinggi sekali antara CS dikurangi CB itu lcd-nya dianggap nol
Makasih ya CS saja itu agar dasar fundamental ketika kita bermain dengan proses
disolusi ini kita harus pahami hukum fiqh ini terlebih dahulu kemudian ada parameter
the itu suatu konstanta itu diperoleh dengan cara apa itu nilai k3le tetapan boltzman
dibagi 18pr viskositas jadi Disini yang menjadi catatan penting adalah De ini
sebanding dengan DC per DX tapi berbanding terbalik dengan visco sitas karena
viskositas itu semakin kental suatu medium itu nanti proses difusi atau disolusinya
akan tuh turun dan hai hai cek hal tersebut merupakan dasar fundamental ketika kita
mempelajari suatu proses yang kita sebut dengan proses desain disolusi kemudian
salah satu tantangan terbesar dari proses disolusi ini apa ini adalah obat-obat yang
memiliki kelarutan yang rendah Jadi obat-obat yang memiliki kelarutan yang rendah
itu memiliki problem terkait dengan apa padat proses uji disolusi karena tadi kalau
pengen dc.pdf nya itu sangat tinggi Maka kmen cb-nya itu harus lebih besar artinya
CB kalau bisa mendekati nol akan tetapi untuk beberapa obat-obat yang sukar larut itu
nanti kita memperoleh data terkait dengan CS atau konsentrasi saat awal itu akan
sangat susah sekali karena jumlah obat yang terlarut itu sangat sedikit umumnya cuma
obat yang terlarut itu akan sebanding dengan konsentrasi Oleh karena itu pada proses
disolusi ini ada yang kita kenal dengan istilah sing condition ada SIM condition ini
diartikan sebagai suatu proses atau difusi ini memiliki laju yang konstan Kenapa
lajunya konstan karena dianggap cb-nya itu tidak ada yang terlarut jadi dianggap
kosong terus aja obatnya lepasnya konstan tapi kalau misalkan obat itu sudah
terdeteksi ada lepasnya akan lebih perlahan-lahan jadi itu adalah proses fenomena di
solusi terkait dengan singkong diction jadi UT sing condition ini merupakan suatu
kondisi dimana suatu sistem itu Hai volumenya itu yg lebih besar atau sangat lebih
besar dibandingkan dari ke larutan jenuh suatu obat jadi ini digambarkan SIM
condition ini bisa kita peroleh dengan cara 10-20 kali dari larutan jenuh obatnya tadi
pada medium dan suhu tertentu ini adalah menjadi dasar fundamental ketika kita
melakukan suatu proses atau uji disolusi jangan sampai ketika kita uji disolusi volume
yang kita gunakan terlalu sedikit artinya kalau tal sedikit lambat laun itu akan ada
obat yang berada pada medium Tri cd-nya tidak nol lagi cb-nya itu ada angkanya
sehingga semakin lama CB csmc by itu semakin lama akan semakin ke kecil nanti itu
akan mengganggu proses Hai disolusi harapannya proses disolusi itu dari awal
pembuatan sampai akhir itu profilnya sah sama dia stabil itu kita sebut dengan suatu
proses disolusi yang sempurna akan tetapi kalau kondisinya tidak sing nanti lama-
lama kecepatan disolusi akan turun tapi kalau Kondisinya sudah sing nanti lama-lama
kecepatan disolusinya ini nanti akan turun turun turun turun turun turun tapi kalau
kondisinya belum sing nanti proses pelepasannya akan mengikuti dari kelarutan suatu
obat demikian terkait dengan dasar fundamental pada proses disolusi nanti kita akan
lanjutkan terkait dengan alat uji disolusi dan validasi metode disolusi.

 Dissolution: A technical aspect (Video 2)

Assalamu'alaikum warahmatullahi wabarokatuh selamat berjumpa kembali
dengan saya kita akan melanjutkan diskusi kita pada bagian kedua ini yakni terkait
dengan technical aspect pada proses disolusi pada bagian pertama kita sudah
berdiskusi lebih lanjut terkait dengan dasar pundamental dalam proses disolusi di
bagian kedua ini kita akan mendiskusikan terkait dengan technical aspect yakni terkait
dengan alat kemudian interprestasi Hasil pengujian hasil pada uji diesel Lucy ketika
kita membuka uji disolusi dikomen dia itu ada empat Alat utama jadi yang saya
warnai hitam ini adalah empat Alat utama atau Apparatus yang bahkan Ketika
melakukan uji disolusi jadi ada basket Paddle rotating silinder flow-through sel jadi
empat alat ini yang akan kita gunakan ketika kita akan melakukan pengujian disolusi
sedangkan kalau kita menguji draft rilis ini ada tiga alat yang kita gunakan yakni
Apparatus 5 Paddle over this kemudian Apparatus 6 silinder kemudian Apparatus
setuju reciprocating holder jadi ada 7 alat yang kita gunakan untuk mengevaluasi
disolusi dan pelepasan obat dari suatu sediaan Oleh karena itu ketika nanti dalam
monografi itu meminta menggunakan Apparatus 4 ya Kita akan menggunakan 404
kalau monografi meminta menggunakan apa rustik Iya kita akan gunakan 403 jadi
pemilihan Apparatus ini sebenarnya ada kajiannya tersendiri tergantung dari sebentuk
sediaannya jadi misalkan kita mempunyai suatu Bahan aktif yang memiliki kelarutan
yang sangat rendah sekali otomatis kita akan membutuhkan volume dalam jumlah
yang banyak untuk memperoleh kondisi sing maka akan digunakan metode disolusi
flowseal itu lebih dipilih dibanding metode disolusi yang lainnya baik itu
menggunakan basket ataupun pedal yang terbatas dari volumenya jadi pemilihan ini
ada dasar saintifikasi nya terkait dengan alat mana yang akan digunakan pada uji
disolusi kalau kita lakukan suatu pengujian disolusi berbasis pada pemenuhan
karakteristik kompendia Hai maka yang bisa kita lakukan adalah melihat company
hanya saja di komen dia tersebut itu menggunakan Apparatus berapa itu adalah kunci
fundamental kita dalam melakukan uji disolusi akan tetapi yang paling banyak
digunakan di kompetisi yaitu adalah Apparatus 1 dan 2 jadi metode basket dan Paddle
ini paling banyak digunakan dibandingkan beberapa metode yang lainnya nantinya
dua metode ini akan kita diskusikan lebih jauh pada sesi kedua ini kemudian ini
adalah alat uji disolusi Apparatus tes terjadi ini adalah model disolusinya jadi alat
disolusi semacam ini ini mereknya hands-on terkait dengan Badan POM yang
biasanya digunakan untuk uji banding disolusi itu menggunakan Apparatus atau alat
model ini saat itu banyak sekali di industri Farmasi juga menggunakan alat atau
mereknya Hensen ini Jadi ini tidak promosi Tapi beberapa industri farmasi dan Badan
POM itu menggunakan alat disolusi model ini kenapa Adi solusi itu sangat penting
sekali karena setiap alat disolusi itu ada performance verification testingnya hal ini
yang menjamin alat itu Dik teruji kinerja nya untuk proses atau pengujian dari
disolusi jadi ada bagian pedenya yang buat mengaduk kemudian ada bagian
sumbernya Bagian untuk mediumnya dan berbisa solusi ini bisa dimodifikasi ada
berbagai macam bentuk Chamber ada yang biasa dan ukurannya 1liter ada yang
ukurannya sampai 4 l ada yang kecil kemudian ada yang conical juga jadi tujuannya
dibuat Chronicle wadah semacam kayak ada gundukan di bawah ini ditujukan nanti
Ketika suatu sistem yang kita disolusi itu terbentuk kuning-kuning sistem maka kita
pilih gender yang dibawahnya itu tidak datar tapi ada ujungnya nah ini nanti yang
akan kita gunakan dalam pemilihan atau pengembangan metode disolusi yang penting
kita kenali terlebih dahulu disini adalah alat uji disolusi nya bahwa alat uji disolusi ini
menetap duel manajemen itu nanti yang harus kita bedakan Jadi kalau Chamber itu
pasti sama tapi kalau dia menggunakan Paddle atau Basket itu tergantung dari
gayungnya jadi pada dayung pengaduknya itu berbentuk Paddle itu Apparatus dua
atau berbentuk Basket itu Apparatus satu jadi alatnya sama Khan yang kita ganti
adalah ujung pada proses pengadukan nya saja jadi misalkan kita aduk dengan Paddle
nanti kita menggunakan apa harus dua kalau nanti pt-nya itu kita ganti dengan basket
makan nanti kita gunakan apa tuh Satu Jadi intinya pada Apparatus satu dan aparatus
dua itu relatif sama karena pada Apparatus ini yang kita gunakan pembeda nya adalah
penganutnya saja yang satu pemakai Paddle yang satu memakai basket ini adalah
Apparatus bentuk basket jadi apa tuh satu ini modelnya ada basket stafnya ada
tongkat untuk memegang basketnya kemudian ada basketnya basket ini adalah suatu
alat yang mana alat ini terbuat dari ayakan yang ada ukuran Masnya jadi sudah ada
ukuran Masnya terkait dari basket ini jadi screen Masnya ini terbuat dari suatu kawat
yang umumnya diameternya 0,22 sampai 0,31 mm Kemudian pada alat ini ada
lubang-lubang nya lubang-lubang nya ini berdiameter antara 0,36 sampai 0,44 mm
jadi ketika kita nanti membuat basket ini Tidak sembarangan kita gunakan screen
Mesh jadi ada ketentuan standar kompetensi hanya Begitu juga dengan ukurannya ini
ada ketentuannya misalkan diameter dalamnya itu 20,2 plus minus 1 mm kemudian
diameter luarnya itu 25 koma enam plus minus tiga mili meter jadi itu adalah
misalkan Mbak dari geometri dari alat basketnya sudah ada ketentuannya jadi tidak
bisa kita ubah-ubah kita nanti tinggal memakai kompendia kalau misalkan basketnya
ini penyok Bagaimana ya karena tedia penyok geometrinya tidak memenuhi maka
harus kita uji terlebih dahulu yang namanya performance verification testing idealnya
hal-hal semacam ini tidak akan memenuhi jadi pada performance verification testing
nanti akan Kita uji terkait dengan putaran dari alatnya suhu dari alatnya kemudian
wafel atau goyangan dari Paddle atau stafnya itu nanti akan diuji pada ular uji disolusi
Ini jadi yang paling bagus yakni stafnya masih sentris dengan tengah-tengah pada
Jember disolusi jangan sampai itu statusnya bergoyang-goyang itu nanti akan
berpengaruh terhadap proses disolusi nanti akan kita bahas lebih lanjut pada balita
metode disolusi jadi alat basket ini sangat cocok sekali untuk sediaan yang berbentuk
kapsul ataupun tablet begitu juga untuk sediaan yang berbentuk Beat jadi Beat itu
semacam kayak granul berbentuk bulat-bulat itu kita sebut dengan bit kemudian ada
floating B juga ini harus diuji menggunakan 401 intinya sediaan-sediaan yang
mengapung itu harus diuji dengan Apparatus satu akan tapi kembali lagi ke monografi
monografi kita menyarankan menggunakan Apparatus satu ataupun 402 itu
tergantung dari monografi jadi kalau kita misalkan mau menguji disolusi ini memuji
disolusi harus kita lihat terlebih dahulu pada monografi itu bagaimana pengujiannya
kita mengikuti monografi The Spot misalkan tidak ada baru kita kembangkan akan
tetapi umumnya ada karena uji disolusi ini adalah performance specifications dari
suatu sediaan jadi misalkan monografi itu menyarankan menggunakan basket ya kita
pakai basket salah satu keuntungan dari metode basket ini adalah kemudahan dalam
mengganti PH jadi ada beberapa sediaan yang itu membutuhkan buah tahap PH jadi
misalkan tahap pertama di 1,2 kemudian dilanjutkan tahap kedua 6,8 terutama untuk
sediaan-sediaan yang berbentuk enterik itu membutuhkan 2ph nanti penggantian ph-
nya ini akan lebih mudah Kenapa lebih mudah karena kita aktika mengganti PH Itu
nanti akan kita ganti larutannya jadi tabletnya ini nanti masih berada di atas basket
detik tarik ke atas saja dipindah ke PH 6,8 selesai jadi pada proses penggantian PH ini
jangan sampai kita mendestruksi dari sistem proses disolusi kita jangan-jangan ketika
kita mengganti PH ini nanti bisa mendeskripsikan atau merusak sistem dari integritas
sediaannya sehingga akan berpengaruh pada tahap keduanya yang tahap pertama
Sebenarnya masih utuh karena kalau kita ganti ph-nya terjadi Cracking rusak gara-
gara kita mendestruksi sistem dari integritas sediaannya sehingga pada tahap kedua
nanti pelepasannya akan lebih atau sangat tinggi sekali itu bisa terjadi akan tetapi
dengan alat metode satu ini dengan alat basket ini penggantian PH tidak akan relatif
bermasalah karena destruksi dari sistem ini kemungkinan sangat kecil sekali Akan
tetapi selain dari keuntungan tersebut Hai ada dua kerugian utama ketika kita
menggunakan alat Apparatus satu ini yang pertama adanya babble babble ini adalah
gelembung udara jadi ketika kita menggunakan medium disolusi Harusnya kita
deaerasi terlebih dahulu pada medium disolusi itu ada molekul-molekul gas terlarut
yang mana molekul-molekul Gas terlarut ini ketika kita disolusi itu nanti lambat laun
pisah terjadi koalesens antara molekul gas terlarut jadi gas Sentral kecil-kecil Gabung
jadi satu menjadi molekul yang gas yang lebih besar molekul gas yang lebih besar ini
bisa menghalangi obat terdisolusi yakni bisa terikat pada partikel atau tabletnya
karena gas ini bersifat hidrofobik sekali sehingga air tidak dapat terpenuhi kasih
masuk ke dalam partikel atau ke dalam sediaan XL yang kedua si babe ini bisa
menghalangi proses disolusi Kenapa bisa menghalangi karena bisa menyumbat pada
casakhasa atau pada basket yang ada Ayah tanya jadi pada ayakan basket tersebut tadi
bisa disumbat oleh adanya gelembung udara nanti aliran air tidak akan lancar
kemudian obat berdifusi keluar juga akan lebih sedikit terhambat Oleh karena itu
adanya gelembung udara ini sangat mempengaruhi hasil dari disolusi bisa sampai
50% variasinya maka ketika kita ulangan uji disolusi sebaiknya harus kita deaerasi
akan tetapi penggunaan basket ini walaupun di deaerasi kemungkinan besar sekali
bisa terjadi penyumbatan basket gara-gara terdapat gelembung udara pada saat proses
dan diesel Lusi kemudian kerugian selanjutnya yakni adanya djon pizza mini atau
zona mati ini berada di bawah tepat pada alat basketnya jadi ada staf basket kemudian
ada basketnya di bawah Basket itu ada djon Harusnya ketika kita melakukan uji
disolusi itu gerakan hidrodinamik itu penuh artinya tidak ada daerah yang mana
daerah itu tidak ada aliran hidrodinamik tujuannya apa agar kadar obat di dalam suatu
center disolusi itu itu homogen dan nanti ketika Disamping itu interpretatif terhadap
jumlah obat yang telah terlepas akan tetapi ketika ada zone ini di bawah Basket itu
gerakan hidrodinamik berbeda dengan gerakan hidrodinamik pada samping basket
Oleh karena itu pada dan pling dengan alat basket ini nanti harus posisi harus sama
jangan sampai ketinggian sampling dan tempat sampling yaitu berbeda karena kalau
tempat santainya berbeda ini akan berakibat fatal nanti terjadi variasi cutter dari
proses diesel Lusi jadi terkait dengan bitzer ini nanti dibawa Basket itu gerakan
hidrodinamik nya tidak akan sempurna kalau tidak akan sempurna otomatis nanti
homogenitasnya dari obat yang tadi solusi akan relatif lebih susah atau dan kinetika
homogenitasnya itu berbeda dengan medium yang ada di samping dari basket tersebut
oleh karena itu pada proses handpick harus kita berhati-hati terutama pada
penggunaan alat metode satu ini atau Apparatus satu ini dengan alat Apparatus basket
ini Hai Kemudian yang kedua ini ada apa tuh sepeda jadi bedanya basket dan pedal
Tadi hanya ujungnya saja kalau basket ya kita gunakan semacam basket seperti
silindris pakai semacam tadi Kalau Paddle ini kita gunakan Pagal ada berbagai macam
Paddle sini akan tetapi Paddle sini ini ada ketentuan utamanya terkait dengan
geometrinya misalkan ada ketinggian dari Paddle itu ketinggian Paddle ini antara
rentang 19 mm plus-minus 0,5 MM Hai kemudian diameter dari dalam Paddle itu 42
mm dan geometri yang lainnya bisa dilihat di dieu kompendia saya ini membuka di
USB geometrinya ada artinya Apa artinya geometri ini sudah terstandar kan untuk
pengujian disolusi itu sudah distandarisasi jadi pengunjung m ini sangat pengaruhnya
sangat signifikan sekali terkait dengan apa terkait dengan nanti gerakan hidrodinamik
yang akan ditimbulkan dari proses pengadukan menggunakan Paddle ini jadi alat PD
ini kadang juga dilengkapi dengan yang namanya singkat-singkat itu Biasanya kita
gunakan untuk sediaan-sediaan yang mana sediaan itu kalau kita masukkan di alat uji
disolusi itu kisah fiksi Tengah di bawah tegel tidak jadi pada muter-muter atau
mengapung itu kita masukkan ke dalam yang namanya singer let singer ini biasanya
dibuat dari kawat 361 l ada standarnya juga terkait dari singer ini di komen dia itu
sudah ada di komen dia ada Skincare yang ada ketentuannya ada helmet Skincare
intinya singer ini kita buat Jangan sampai mengganggu proses disolusi dan dia
ditujukan untuk apa untuk membuat sediaan itu berada fix di bawah Paddle alat di
solusinya agar apa variabilitas proses disolusi itu bisa kita minimalisir penggunaan
Skincare pada Apparatus dua ini kemudian Apparatus dua ini sangat cocok sekali
untuk sediaan yang berbentuk tablet Hai jadi banyak sekali sediaan yang berbentuk
tablet ini mengacu pada Apparatus dua untuk uji disolusi nya Kemudian untuk
sediaan berbentuk kapsul Ini Membutuhkan suatu Skincare untuk mencegah agar
kapsul itu mengapung jadi kapsul itu sangat penuh perhatian sekali terutama Kapsul
Kapsul yang mengandung gelatin sebagai cangkang kapsul nya kenapa karena gelatin
itu kalau kita simpan pada suhu yang tinggi dan kelembaban yang tinggi bisa
terbentuk yang namanya pellicle si pelit ini ini nanti adalah suatu lapisan pengerasan
dari gelatin jadi molekul gelatinnya itu bertautan silang per crosslinking sehingga
gelatin itu strukturnya lebih kuat efeknya apa SMSnya nanti itu terhadap rezeki solusi
harusnya gelatin itu masuk ke medium disolusi cangkangnya terlarut akan tetapi nanti
akan bisa membentuk J sehingga akan menyalut partikel-partikel yang ada di dalam
isi kapsul tersebut kalau hal tersebut terjadi otomatis dia akan mengganggu laju
pelepasan obat dari sediaan kapsul Begitu juga dengan ad uji disolusi P2 ini
dilengkapi dengan Skincare ini untuk menjaga agar kapsul itu tidak mengapung Jadi
diharapkan pada alat uji disolusi dengan Paddle ini sedianya itu tetap berada di bawah
TD nya untuk menjaga atau menurunkan variabilitas pada proses pengujian diesel
disolusi itu adalah hal dasar ketika kita melakukan uji disolusi dengan alat segel ini
jadi kita gunakan singer singer ini juga bisa kita dua serahin Mad itu menggunakan
material yang inert artinya apa material yang bebas dari licin logam Biasanya kita
gunakan kawat 316 l jadi misterius khusus tahan asam karena nanti kita gunakan
media asam juga kemudian bisa berdiameter antara 22/20 gauge Kemudian ada
beberapa obat yang tidak bisa menggunakan Paddle dari stainless jadi ada beberapa
obat yang sangat rentan sekali terhadap proses oksidasi terutama dikatalisis oleh
logam jadi kita tidak bisa menggunakan alat-alat disolusi semacam ini maka Adi
solusi yang kita gunakan teksturnya itu nanti biasanya dikutip dengan teflon jadi ada
beberapa alat disolusi itu yang diikuti dengan teflon Hai misalkan kita nguji dengan
amlodipin itu nanti alat uji disolusi nya tidak setara jadi akan kita gunakan pensil yang
diikuti dengan teflon kemudian keuntungan dari aparatus dua ini tidak ada Dek dan
atau zona mati di bawah pedenya jadi gerakan hidrodinamik ini full akan sama pada
keseluruhan gender disolusi jadi kadar obat di bawah map dibawah Paddle kemudian
kadar obat di samping Paddle atas permukaan medium itu relatif sama asal alat
disolusinya ini memenuhi performance verification testing itu tidak akan ada djon
antara bawah Paddle samping Paddle dan di atas pada kemudian kerugiannya apa di
selain keuntungan itu kerugiannya kalau dekat kita mengganti PH ini nge-rap kisah
menyebabkan disrupsi dari sediaan misalkan kita mengambil sediaan dari bawah itu
kita ambil tak bisa sembarangan kita ambil bisa saja sistemnya rusak ketika kita ambil
begitu juga misalkan kita ganti ph-nya atau kita ambil mediumnya kita sedot airnya
kita ganti juga bisa mendeskripsikan salah satu solusinya yakni kita setting ph-nya
kita geser ph-nya dengan cara apa kita tambahkan suatu rekening sahkan awalnya kita
gunakan HCL 1,2 nanti kita tambahkan di kalium hidrogen Puspa itu nanti kita hitung
speedometernya dan kita memonitor ph-nya nanti sampai pH yang kita kehendaki 6,8
itu adalah salah satu cara paling efisien dalam kita mengganti PH akan tetapi pada
proses pengairan medium yang kedua itu harus diperhatikan sekali ajaran sampai
adanya cairan yang masuk ke dalam sistem tender kita itu mendeskripsi dari integritas
sediaan kita jangan dituang semua merujuk semua dituang gitu nanti sedianya akan
rusak kalau rusak berbahaya sekali bisa mengubah peptone atau pola pelepasan dari
obat yang Kita uji disolusi nya jadi harapannya itu tidak ada pengaruh dari luar
terutama pengaruh dari gaya yang kita berikan ketika kita memberikan PH begitu juga
jadi gaya yang kita berikan gaya yang kita berikan Untuk menggeser PH Begitu juga
dengan kita melakukan teknik sampling ketika kita ngambil sampel pada multiple
sampel otomatis kita akan kembalikan volume suatu medium dengan volume yang
sama 7 buat apa agar kondisinya tetap sing dan volumenya tetap jadi ketika kita
sampling pada multiple point misalkan kita ambil beberapa titik pada proses disolusi 5
10 15 20 30 45 60 semacam itu kita ngambil suatu volume kita ganti dengan volume
yang baru penggantian volume yang baru ini tujuannya agar volume di dalam Jember
disolusi tetap kondisinya tetap sing akan tetapi pada proses penggantian itu harus
berhati-hati jangan sampai ketika kita masukkan sampel yang telah kita sampling kita
masukkan medium sejumlah sampel nya tadi itu harus berhati-hati jangan sampai
mendisrupsi integritas dari sediaan menggerakkan sediaan saja tidak boleh apalagi
kita mendestruksi sistemnya kenapa kalau sediaan itu bergoyang ketika proses
disolusi gara-gara tekanan yang kita berikan hai ketika memasukkan medium makan
nanti akan berakibat fatal pada hasil disolusinya jadi salah satu solusinya kita
masukkan pelan-pelan melewati dinding agar tidak mengganggu disrupsi dari sistem
si sediaannya walaupun itu hanya 5mili dua milih 10 mili tapi sangat berarti sekali
kalau kita mendestruksi dari sistem yang ada pada proses disolusi tersebut itu adalah
kerugian ketika kita menggunakan antarperistiwa akan tetapi Apparatus dua ini lebih
banyak digunakan dibandingkan apa aku satu model basket jadi nanti ketika kita
membuka kompendia membaca monografi suatu sediaan itu pasti umumnya banyak
digunakan Apparatus dua dibandingkan Apparatus satu Kemudian ada beberapa yang
perlu kita perhatikan ketika kita melakukan uji disolusi yang pertama suhu harus
dikendalikan jadi umumnya suhu itu kita kendalikan 37 plus-minus 0,5 jadi kita pisah
mulai uji disolusi dari 365 sampai 3 7,5 yang menjadi catatan yang diukur adalah
suhu medium di dalam Center bukan suhu diluar center jadi alat pengukur indikator
suhu itu umumnya berada diluar Dander yang kita ukur adalah suhu di dalam center
kalau kita gunakan alat disolusi yang tidak memenuhi spesifikasi terutama centernya
terkait dengan transfer panasnya di luar suhunya 375 misalkan di dalam itu lebih
paleolitik kanan itu nanti tidak akan memenuhi proses uji disolusi jadi material gelas
atau kaca dari centernya itu juga harus memiliki konduktivitas panas yang bagus buka
jangan sampai dia Mas tapi isolator panas yang menyebabkan suhu di dalam center
dan diluar Jaber itu berbeda Oleh karena itu harus kita kendalikan Biasanya kita
kendalikan dengan penangas air jadi diluar Chamber itu ada air yang digunakan untuk
mengontrol suhu didalam senter yang menjadi kesalahan Kebanyakan untuk
pengujian disolusi otomatis karena alat yang ada di system center itu ada penangas
penangas yaitu Air yang kita gunakan ketinggian air di luar Chamber tersebut itu
minimal sama dengan air yang ada didalam center jangan sampai air di luar itu sedikit
sekali kemudian didalam tender itu masih ada bagian yang tidak tergenang air itu
nanti berakibat fatal sekali terhadap variabilitas suhu pada fungsi dari penangas air
disini adalah menjaga suhunya Mbak jadinya teh critical point the pertama terkait
dengan critical aspek yang harus kita tekan kan ketika kita merancang uji disolusi
Jangan sampai kita penguatnya bagus sistemnya bagus tapi memasukkan air saja itu
tidak tingginya tidak sama antara volume medium yang di center sama penangkap
tinggian air di penangas luar itu harus kita tentukan tidak boleh sembarangan itu ada
dasar fundamental ketika kita mau menjaga suhu di dalam Jember itu tetap 37 plus-
minus 0,05 kemudian perhatian yang kedua yakni medium dan volumenya jadi
medium uji disolusi itu sudah ditetapkan dia menggunakan dapar fosfat PH 6,8
datarpuspa TH5 koma delapan menggunakan HCL 1,2 menggunakan air saja itu
sudah ditetapkan berdasarkan pengujian invivo invitro kurela Hai jadi misalkan Kita
uji dengan adanya standar surfaktan kenapa padahal di tubuh kita akan tidak ada
surfaktan semacam itu tapi dengan penambahan surfaktan itu sudah telah dikaji di
komen dia jadi metode yang muncul di komen dia itu adalah metode usulan yang
mana metode usulan itu sudah ada kajian terkait dengan korelasi invivo invitro
korelasi invivo invitro itu maksudnya begini mas jadi nanti ketika kita lakukan uji
disolusi kita dapat jumlah obat yang terlepas kemudian obat itu akan diuji secara
invivo nanti kita akan tol jumlah obat yang terserap jadi akan kita cari korelasi antara
jumlah obat yang terdisolusi sama jumlah obat yang terserap medium mana yang
memberikan korelasi paling tinggi itu nanti akan kita gunakan pada pengujian disolusi
ini jadi pemilihan medium itu tidak kita Hai mutlak mengikuti company at tapi
company yaitu ada justifikasi yang terkait dengan invivo invitro correlation jadi kita
harus mengikuti dari apa medium yang telah tertulis di komen dia tersebut baik
mediumnya volumenya berapa kemudian Apparatus nyaa berapa Apparatus satu Tipe
1 atau Apparatus tipe2 kemudian pengadukan nya kecepatan pengadukan nya berapa
entah basket entah pensil itu ada kecepatan pengadukan kemudian Aceh sampling
time ada waktu samplingnya itu Kapan itu diperoleh ketika kita membaca monografi
satu demi satu jadi tidak ada kita baca itu diluar monografi tidak jadi kembali lagi ke
pengertian monografi misalkan ada tablet asam salisilat itu namanya monografi
sediaan kalau asam silat itu monografi dari bahan aktifnya jadi yang kita baca adalah
monografi sediaannya misalkan Tablet sulfametoksazol atau tablet amoksisilin itu
sudah ada monografi sediaannya silakan dibuka di farmakope 5 Kalau tidak ada
dibuka di USB Kalau tidak ada silahkan dicari di farmakope lain terkait dengan
pengujian disolusi ini untuk monografi yang kita gunakan jadi ada beberapa aspek
yang perlu kita perhatikan antara lain tadi beberapa aspek itu suhu harus kita jaga
kemudian medium volumenya medium kemudian tipe Apparatus nya mengadukannya
waktu sampling itu mengacu pada compact dia Jadi kita harus membuka complete dia
terlebih dahulu sebelum kita melakukan pengujian disolusi ini Hai cowok ini adalah
salah satu contoh dari konten dia ini saya contohkan tablet acyclovir tablet acyclovir
itu ada berbagai macam pengujian ya ini misalkan di bawah nama tablet acyclovir ini
ada definisi jadi itu kadarnya ada kadarnya 110-90 sedih batas atas 110 batas bawah
itu 90 kemudian ada identifikasi kemudian ada sign pemeriksaan kadar dan adaptor
pentasnya untuk performances di sini kita gunakan uji disolusi jadi the disitu tertulis
di solution 711 itu artinya uji disolusi ini mengacu pada monografi pada pengujian
general chapter Didi solution 711 mediumnya apa sudah tertulis 0,1 n HCL 900 ml ke
betapa ratusnya menggunakan Apparatus 2 50 RPM kemudian timnya 45 menit
kemudian wek untuk pengujiannya atau untuk kuantifikasi nya ini sudah ditetapkan
juga menggunakan spektrofotometri UV pada panjang gelombang 254 nanti larutan
bakunya menggunakan USB asiklovir RS turasan standar dari baku asiklovir nya
dalam medium nanti itu sentralnya itu akan diencerkan kita encerkan sesuai dengan
konsentrasi untuk pengujian divisinya jadi kita bandingkan antara hasil uji disolusi
dengan standard solution Nya maka harus kita relatif kita samakan jadi ada asumsi
untuk pelepasan obatnya misalkan suatu obat 500 mg atau kalau kita kembali atlet
asiklovir ini 200 ml ada yang 400 mg misalkan kita gunakan 400 mg 400 mg di dalam
900 ML berarti kira-kira nanti ada sekitar 444 PPN misalkan kita encerkan nanti
sampai 10 BBM ya kita encerkan si sentralnya itu mendekati 10 bbm1 kita juga
mendekati 10 tipe-n jadi respon serapannya nanti antara baku dan sampel yang diuji
itu relatif sama karena yang kita gunakan nanti ada onepoin method satu titik saja
berbeda kalau kita menggunakan teknik kurva kalibrasi itu nanti akan lebih fleksibel
kemudian ada toleransinya jadi persyaratannya juga ada persyaratannya ini notice dan
tidak curang dari 80% obat itu terdisolusi dari label yang tertulis pada etiketnya jadi
ketika kita sampling Di menit ke-45 itu nanti jumlah yang terdisolusi tidak kurang
dari 80% ini adalah salah satu pengujian performance testing untuk tablet acyclovir
dan dibawahnya juga ada performance testing untuk tablet acyclovir yakni keragaman
sediaan akan tapi disini kita akan bahas lebih dalam terkait dengan disolusi jadi
disolusi ini sudah ada metode nya caranya bagaimana Sudah ada di disolusi kita
tinggal nugget kasih saja cara atau metode disolusi yang digunakan pada monografi
kemudian untuk perhitungan data disolusi nanti akan kita diskusi habis dalam kembali
Jadi intinya ketika kita menguji disolusi itu kita memperoleh data berupa serapan atau
absorbansi biasanya tapi idenya kita bilang serapan karena hasilnya itu bukan suatu
proses Kalau absorbansi itu ada ASI itu biasanya proses penyerapan itu absorbansi
bahasa Inggrisnya absorbans kita Indonesia akan itu serapan saja jadi kita dapat Suatu
data ketika setelah proses disolusi itu kita dapet data serapan yang nantinya serapan
ini akan kita Ubah menjadi jumlah obat yang terdisolusi kemudian kita hitung
persentase terhadap etiket kemudian nanti kita bandingkan dengan toleransi pada
monografi itu adalah dasar fundamental perhitungan Berapa jumlah obat yang
terdisolusi kita bandingkan dengan mono sokratis Kemudian untuk
menginterprestasikan data ini sudah diuraikan lebih dalam di konten dia terkait
Bagaimana cara kita melakukan interprestasi dari disolusi kita jadi uji disolusi itu
dilakukan dengan tiga tahap tahap pertama kita gunakan 6 tablet Tab kedua kita
gunakan 6 tablet Tab kedua ini kita lakukan jika tahap pertama itu gagal jadi kalau
tahap pertama gagal kita lanjutkan dengan tahap kedua kalau tahap kedua gagal kita
lanjutkan tahap ketika kalau tahap ketiga gagal sudah tidak perlu kita melakukan uji
disolusi jadi ditulis saja uji disolusi nya tidak memenuhi syarat jadi tahap pertama ini
kita gunakan 6 tablet syaratnya apa setiap unit itu tidak kurang dari kipes 5C itu
adalah Jumlah obat yang terdisolusi pada waktu yang telah ditetapkan misalkan
asiklovir tadi 45menit toleransinya 85 80% maka pada tahap pertama ini 6 sediaan itu
yang Kita uji disolusi masing-masing sediaan itu tidak boleh ada yang kurang dari 85
persen jadi minimal adalah 85 per kau ada satu unit saja yang 84 maka dia gagal tahap
pertama pada uji shop Lusi kita tambah enam sediaan lagi nanti jadinya ada 12 menit
sediaan S1 dan S2 persyaratannya berubah jadi pada tahap kedua ini rata-ratanya itu
harus lebih besar daripada 80% kalau tablet acyclovir atau lebih besar maka nilai Q
kemudian tidak ada satupun unit sediaan yang memiliki nilai kurang dari Gmail 15%
jadi misalkan 83 ada satu unit sediaan yang kurang dari enam puluh lima persen itu
adalah syarat untuk uji disolusi pada tahap ke-2 misalkan ada salah satu unit yang 64
persen atau rata-ratanya ternyata kurang dari 80% maka kita lanjutkan uji
dipersyaratkan atau tahap ketiga Nata persyaratannya akan berubah lagi jadi yang kita
gunakan adalah data dari tahap pertama juga Jadi ada 24 sediaan karena pada tahap
ketiga ini kita tambahkan 12 sediaan lagi jadi tahap pertama enam tahap kedua enam
tahap ketiga itu kita tambahkan 12 unit sediaan jadi sahnya persyaratannya pada
24juni sediaan ini rata-ratanya nanti tidak boleh kurang dari nilai Q jadi harus lebih
dari = nilai Q nya misalkan kynya 80% ya rata-rata dari 24 sediaan ada 80 kemudian
tidak boleh lebih dari dua unit yang kurang dari chicken 15 jadi misalkan kynya itu
80% tidak boleh ada dua unit yang kurang dari 80% misalkan satunya ada 6-4 dan 6-3
itu masih bisa lolos tapi kalau ada 64 6-3 dan 6-1 ini tidak lolos uji diesel Nusi dan
tidak ada satupun unit sediaan yang kurang dari gaines 25% artinya misalkan kita
memiliki batas toleransi 80% maka tidak boleh ada satupun unit ya yang dari 50% ada
satu unit 54,5 saja dia sudah tidak memenuhi persyaratan uji diesel Lusi jadi itu tadi
interprestasi untuk menggambarkan bagaimana uji disolusi kita itu memenuhi
persyaratan atau tidak itu untuk individual center akan tapi ada teknik sampling yang
lain ini disebut dengan pulau sampel jadi bulet sampel itu sampel nya itu
dikumpulkan jadi satu baru dianalisis ini contohnya pada tablet vitamin C silahkan
dibuka atau vitamin C farmakope Indonesia 5 itu cara pengujiannya adalah bulat
sampel dikumpulkan datanya jadi sama menggunakan S1 menggunakan nama SS2
menggunakan note S3 menggunakan 12 kemudian rata-rata dari yang terukur itu nanti
untuk bola sampel itu pada tahap 1 itu Ki Tidak kurang dari kipes 10% Kemudian
rata-rata dari tahap kedua itu qiplus lima persen dan tahap ketiga itu kita lebih dari
dari Cina Nah jadi berbeda bulet sama individual sampel untuk yang pertama kita
diskusikan tadi adalah individual sampel sedangkan yang terakhirnya dah bulat center
Blood sample itu tidak 1cm berdikar aktif ukur 113 itu namanya individual sampel
kalau buat sampel itu setelah kita sampling hasil centernya kita Gabung jadi satu
semua misalkan kita ambil 10 menit semua kita campur baru kita analisis nanti hasil
analisisnya pada tahap pertama itu tidak boleh kurang dari qiplus 10% tahap kedua itu
S1 ditambah S2 rata-ratanya itu harus lebih dari kipes lima persen pada tahap ketiga
satu S2 S3 itu harus lebih besar daripada nilai Q Kenapa tidak ada tetesan tiap unit
karena analisisnya dikumpulkan Ipul sentralnya itu adalah interprestasi data untuk uji
diesel Lusi demikian terkait dengan technical aspect pada uji disolusi ini nanti akan
kita lanjutkan diskusi kita pada validasi metode disolusi Semoga kita dalam kondisi
sehat selalu Assalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh

 Validation and Development of Dissolution Procedure (Video 3)

Halo assalamualaikum warahmatullahi wabarokatuh selamat berjumpa kembali
dengan saya pada bagian ketiga ini kita akan berdiskusi lebih lanjut kembali
terkait dengan validasi dan pengembangan metode diesel itu si ini adalah bagian
yang sangat penting sekali karena pada tahap validasi dan pengembangan metode
disolusi ini menjamin reliabilitas dan validitas dari data hasil uji disolusi kita
karena disolusi ini menjadi performance testing atau uji kinerja dari suatu sediaan
maka standarnya harus memenuhi jadi metode harus tervalidasi kemudian alatnya
itu lolos namanya performance ification testing jadi alat itu juga harus di pvt
namanya performance verification testing itu harus diuji kinerjanya dari alat Yaitu
sesuai tidak jadi ngontrol suhunya sesuai tidak kemudian pengadukan nya
kecepatan sesuai sesuai tidak kemudian ada goyangan tidak kemudian ada geseran
tidak centris tidak datang pengaduknya itu harus kita tetapkan jadi hal-hal sepele
semacam ini ini bisa berakibat fatal sekali pada hasil disolusi misalkan Saya
mempunyai alat disolusi yang goyang pedenya itu akan berpengaruh proses
disolusinya sangat signifikan sekali Oleh karena itu sebelum kita lakukan validasi
dari prosedur disolusi ini kita juga secara paralel melakukan performance
verification testing pada alat uji diesel besi tujuan dan ruang lingkup untuk
validasi dan pengembangan metode disolusi ini adalah yang pertama itu
memberikan terkait dengan pendekatan yang komprehensif beberapa spek yang
mana yang perlu diperhatikan dalam kita mengembangkan dan memfasilitasi dari
prosedur diesel Lusi ini kenapa karena proses disolusi itu tadi sudah kita
diskusikan dia merupakan performance testing dari suatu sediaan Oleh karena itu
harus kita kaji secara komprehensif agar apa agar nanti dalam proses pengujian
disolusi itu baik dari alat dan metode itu sudah terstandar kan dan sudah
tervalidasi sehingga hasilnya lebih reliable Kemudian yang kedua ini tujuannya
untuk menjamin agar prosedur disolusi itu tepat sesuai tujuan yang dikehendaki
jadi tujuannya ini misalkan untuk memenuhi kompendia atau untuk uji disolusi
terbanding atau untuk mencari profil pelepasan obat itu berbeda umumnya yang
digunakan di industri farmasi sarang itu tidak hanya untuk persyaratan kompendia
tapi industri Farmasi sekarang itu lebih pada pengembangan metode disolusi ini
untuk uji disolusi terbanding karena dari berbagai macam sediaan itu sudah
diwajibkan untuk pengujian bab bioavailabilitas bioekivalensi salah satu caranya
yakni adalah kita gunakan uji disolusi terbanding ini untuk jaminan ekuivalensi
secara invitro antara obat yang kita manufaktur dengan obat inovator tujuan ini
harus jelas terlebih dahulu kita gunakan untuk memenuhi kompendia atau kita
gunakan untuk uji disolusi terbanding karena nanti hasil interprestasi dan metode
pengujiannya jelas berbeda mediumnya saja juga sudah berbeda makanya Tujuan
dari proses pengembangan disolusi ini harus kita tetapkan di awal kita OK Google
uji disolusi ini untuk apa kemudian ruang lingkup ini berfokus pada apa pengujian
disolusi utamanya untuk sediaan oral terutama tablet dan kapsul sediaan Solid oral
yang akan kita uji disolusi ini akan kita kembangkan lebih lanjut karena sediaan-
sediaan lain misalkan suspensi transdermal Atau sediaan-sediaan lainnya itu
Memiliki proses pengujian disolusi yang berbeda Oleh karena itu pada
pengembangan metode disolusi dan validasi disini saya lebih menekankan
terhadap perkembangan atau pengembangan teknologi di solusi untuk sediaan
Solid oral jadi oral Solid headphone yang akan kita kasih terkait dengan metode
disolusinya jadi tahap pertama itu ada preliminaries menjadi ada pemeriksaan
awal terlebih dahulu jadi pemeriksaan awal ini udah filtering compatibility jadi
Performing the filter compatibility jadi melakukan pengecekan kompatibilitas
filter Kenapa karena ketika kita uji disolusi kita sampling nanti sampelnya itu
akan kita sharing Kenapa kita sharing untuk mencegah adanya disolusi lanjutan
terutama untuk obat-obat yang bersifat sukar larut jangan sampai obat-obat yang
sukar larut ini nanti ketika kita setting dia ikut tersenyum pling ketika kita
diamkan nanti dia akan terlarut disitu sehingga konsentrasinya akan Bayes kita
samping Di menit kelima Kok kadarnya sudah 120% pada obat ini sukar larut
tidak mungkin sekali hal itu bisa terjadi karena Gaara apa ada partikel obat yang
belum terlarut ikut er centrin Oleh karena itu ketika kita seketika setelah Sableng
itu kita lakukan filter filtrasi ketujuannya untuk Hai akar obat itu yang tidak
terlarut itu tidak ada di solusi lanjutan pada tahap awal ini atau preliminaries
Seven ini ada tahap Performing the filter compatibility kita harus mengecek
kompatibilitas antara penyaring dengan bahan aktifnya Jadi jangan sampai ada
Bahan aktif yang ke-100 di filternya banyak sekali ini berani brand filter yang bisa
menyerap dari bahan aktifnya misalkan kita sharing 100% habis disaring diukur
kadar nya cuma ketemu 80% Bagaimana cara kita filter Performing the filter
compatibility ini sangat sederhana sekali kita buat seri larutan khusus misalkan
kita buat dengan kader yang sudah ditetapkan kita sharing dengan membran filter
tersebut kemudian kita ukur kadar sebelum dan setelahnya kalau terjadi penurunan
kadar berarti itu nanti terjadi absorbsi atau absorbsi obat di membran filter nya
kalau absorpsinya tinggi itu nanti harus kita ganti metode filtrasi nya atau kita
ganti membran tipe membran filter nya karena membran filter to banyak sekali
tipenya ada selulosa asetat ada selulosa sthala dan seterusnya macam-macam
membran filter ada yang nylon juga macem-macem sekali Nanti bisa kita ganti
kita pilih membran filter yang cocok batasnya dia compatible itu buah persen Jadi
kalau dia lebih dari dua persen ke seratnya itu kita anggap dia tidak kompatibel
harus kita ganti Kemudian yang kedua preliminary assessment Kita tentukan
kelarutan dan stabilitas obat pada berbagai media utamanya di media yang akan
kita gunakan untuk disolusi Hai kalau kelarutan jelas itu nanti akan menentukan
kondisi sing dari proses pengujian disolusi kita jangan sampai ketika kalau kita
menguji disolusi kondisinya disolusi tidak sing apalagi nanti kalau kita mencari
profil terpasang obat pola pelepasan obatnya akan tetapi struktur gigi terus
harusnya terlepas 100% lukoki 60% kok datar terus ya gara-gara Kondisinya
sudah tidak sing itu adalah kesalahan fatal dalam kita melakukan uji disolusi jadi
misalkan kita tidak memenuhi menemukan demografi contohnya kita melakukan
atau mendesain Tablet kurkumin atau tablet-tablet yang lain yang tidak ada di
monografi kita Mengembangkan metode disolusi sendiri tidak paham terkait
dengan kelarutan ini kita cuma mengatur Shade di jurnal yang tidak jelas asal-
usulnya ternyata setelah di uji disolusi kok 40% kok tidak naik-naik lagi ya 40
yang rusak itu sudah jenuh Pasbak itu ada kesalahan pertama dan paling
fundamental dalam kita melakukan uji disolusi jadi kelarutannya sangat penting
sekali Begitu juga dengan stabilitas stabilitas dan aktif dalam medium itu harus
kita uji ketika kita simulasi kita membuat jari konsentrasi misalkan konsentrasi itu
di kadar paling tinggi pada obat terdisolusi contohnya Saya memiliki 100 mg obat
sadis solusi dengan 900 ML berarti kita buat sekitar 100 11.00 tiqita disolusi jadi
100 mg dibagi 900 ML nanti ketemunya berapa mg perliter itu yang akan kita
gunakan konsentrasinya untuk simulasi uji stabilitas ini jadi misalkan kita disolusi
satu jam ya Kita disuruh satu jam kita Saint klinke dan settingnya dengan Ayo kita
ukur kadarnya tiap satuan waktu misalkan pada proses disolusi dan setelah proses
disolusi Kenapa tujuannya setelah proses disolusi kadang kita menggunakan
sampel tidak inland ataupun online kadang kita offline ataupun Adlan jadi apalagi
yang offline sistemnya kita sampling kita kuantitasnya Kapan tidak jelas nah itu
butuh justifikasi terkait dengan stabilitasnya jangan-jangan kita sampling kita
simpan satu jam sudah rusak ini sudah turun kadar yaitu berpengaruh sekali
terhadap persen obat terdisolusi nya nanti Oleh karena itu dalam proses
preliminaries season ini harus kita tetapkan stabilitasnya umumnya kita akan
sampling obat pada proses disolusi itu stabilitasnya bagaimana kemudian sampel
setelah uji disolusi kita cek Om misalkan lima menit 1031 jam Hai dua jam empat
jam delapan 12.00 12.00 2.48 cm dan seterusnya semakin lama semakin bagus dia
dikatakan stabil nanti ketika kadarnya itu tidak kurang dan tidak lebih dari 900-
100 plus minus 2 presentadi 98 sampai 100 gua itu dikatakan stabil tapi kalau
berubah dia tidak stabil jadi jangan kuantifikasi suatu obat itu pakai daerah yang
tidak stabil itu adalah dasar pundamental dalam kita melakukan proses kajian
terkait dari atau milihan metropublika sini kemudian ada pemilihan medium dan
pemilihan Apparatus Keke dengan filter compatibility yang pertama ini tujuannya
untuk menghilangkan ya obat yang tidak terlarut dan sentrifugasi Disini sangat
tidak pada uji disolusi sangat dilarang Kenapa Lukas edukasi itu bisa memisahkan
antara yang pro dan tidak terlalu nanti ketika kita sentrifugasi itu nanti bisa
menyebabkan disolusi lanjutan yang sudah jadi squishy kan tadi jadi ketika sudah
this kita Central ada obat tidak terlalu kita sentrifugasi ada di solusi lanjutan
karena ada gaya sentrifugal dan gaya sentripental disitu mereka yaitu bisa
menyebabkan disolusi lanjutan sehingga kadarnya meningkat itu tidak boleh kita
sentrifugasi Minimal kita harus filter atau kalau misalkan filter itu tidak bisa kita
gunakan ya Jangan difilter Kalau itu memang ada justifikasinya Jadi harus dicek
tifikasi secara saintifik penggunaan filter itu bagaimana Karena absorbsi obat di
dalam filter itu tergantung dari Tipe filter kondisi kejenuhan dan konsentrasi
obatnya itu ada tidak makanya tidak bisa kita hitung recoverynya karena berbeda
sekali apalagi kita gunakan satu filter untuk kesekian kalinya yang pertama akan
ke absy misalkan 5% yang kedua belum tentu 5% juga konsentrasi obat berbeda
akan berbeda juga oleh karena itu Performing filter compatibility ini harus kita
tetapkan kita pakai filter ini tidak Kalau tidak kita ganti Kalau tidak ada filter
sama sekali yang cocok jangan memakai jilbab langsung dikuantifikasi akan tapi
untuk kuantifikasi dengan HPLC otomatis harus kita filter karena itu sangat
berakibat fatal sekali terhadap sistemnya bisa-bisa HPLC nya nanti meledak
pompanya gara-gara tersumbat kemudian menentukan kelarutan tadi sudah kita
diskusikan juga ini adalah bagian yang paling penting dalam proses uji disolusi
dimana penentuan kelarutan ini harus memperhatikan metode dan suhunya jika
cucu Jangan sampai kita lakukan fissure uang Padahal disolusi kita disuruh 337
jadi kondisi sing yang kitab cari nanti konsisten pada suhu 37° celcius bukan suhu
ruang kemudian pemilihan medium ini adalah konsep utama dalam kita
melakukan uji disolusi pemilihan medium ini didasarkan atas kelarutan dan
confusing jadi ketika kita uji disolusi ini disolusi itu adalah sistem tertutup
berbeda dengan absorpsi obat di dalam tubuh kita namanya sistem tertutup kalau
obat terlarut ya obatnya ada di situ jadi cuma obat yang terlarut itu bisa
mempengaruhi proses pelarutan obat dari yang belum terlarut itu namanya sistem
tertutup kalau sistem terbuka itu obatnya terlarut langsung diserap jadi seakan-
akan obat yang Ratu yang terus makanya ketika kita uji disolusi volumenya 900
Mini tapi ketika kita masukkan obat di dalam saluran pencernaan apa ada salon
pencernaan kita volume mediumnya 93 ada mentok-mentok 200-500 mili tool
orang 500.000 kebanyakan minum biasanya atau lambungnya itu besar kondisi
yang sedemikian induk tidak sana Harusnya sama dengan kondisi tubuh ia secara
kuantifikasi secara kuantitatif dia tidak sama tapi secara kualitatif dia sama kalau
kita uji di kondisi sing artinya nanti proses disolusi itu akan sama prosesnya
dengan disolusi dari obat itu tidak Lantu tubuh jadi ketika kita gunakan upah
terdisolusi obatnya Arok ya obatnya itu harusnya yang terlalu tidak
mempengaruhi dari obat yang belum terparut itu namanya kondisi sing esensi dari
kondisi sing disitu agar Hai agar jumlah obat yang belum terlarut itu tidak
terpengaruh dengan obat yang sudah terlarut sama seperti proses absorbsi jadi
karena obat yang terlalu terserap langsung sehingga seakan-akan kadar obat yang
sudah terlalu tunggal terus karena ada ke serat ada ke serat ada ke serat kalau
sistem tertutup seperti uji disolusi itu ya sudah terdisolusi yang tidak bisa terserap
obatnya Gadis itu terus Oleh karena itu harus kita pertimbangkan terkait dengan
kondisi ini untuk medium disolusi bisa air bisa buffer bisa simulated gastriquid
bisa simulated intestinal fruit dan ada penambahan surfaktan penggunaan air
sangat dihindari sekali karena air itu ph-nya sangat bervariasi tergantung dari
sumbernya misal air dari Kalimantan walaupun itu aquabidest ya nanti pihaknya
akan rendah kalau air itu kita peroleh dari deket gunung for dan type hanya akan
Ting tinggi jadi sangat tergantung sekali dari asal muasal dari sumber airnya lebih
baik kita gunakan cover untuk menjaga agar bayi itu konstan atau membawa per B
hanya agar tidak berubah ketika obat ini mempengaruhi PH jadi ketika sediaan ini
terlarut mempengaruhi PH harus kita baper agar apa nanti disolusi diawal cepet
disolusi di akhir tiba-tiba jadi lambat gara-gara ph-nya berubah karena obatnya
kemudian juga bisa ditambah dengan enzim atau beberapa surfaktan yang lainnya
itu nanti kita sebut dengan simulated intestinal tweet atau simulated plastik with
ada yang di tensin ada yang without enzim jadi ada cairan lambung tiruan ada
cairan usus di ruang dengan ataupun tanpa enzim itu ada untuk uji disolusi
Kemudian ada beberapa obat yang sukar larut itu nanti harus kita peroleh sing
Bagaimana cara memperoleh kondisi sing untuk obat-obat yang sukar larut kita
akan modifikasi dengan penambahan surfaktan jadi solubilitas nya akan kita
tingkatkan dengan teknik solubilisasi micellar dengan teknik solubilisasi micellar
ini nanti akan meningkatkan confusing dari sistem upah tobat yang sukar larut jadi
pada obat-obat sukar larut ini nanti harapannya kalau kita kejar dengan medium
itu nanti akan repot sekali misalkan dihitung antara kelarutan sama kondisi di
harusnya kondisi itu 10-20 ya tak untuk uji disolusi divalidasi ini lima kali saja
sudah cukup jadi misalkan kelarutannya sangat rendah sekali potensinya 100 mg
kelarutannya 0,001 mg per ML berarti kita putus Hai misalkan potensinya itu 500
mg bagi 500 dibagi 0,001 berarti kita kalikan 1000 berarti butuhnya 500 liter air
agar dia satu banding satu untuk kelarutannya pada kalau lima kali 500 dikali lima
Baduy 2.500 l itu repot sekali untuk memperoleh kondisi sing oleh karena itu
harus ada teknik kelautan yang lainnya misalkan kita pilih pada convertion atau
kita pilih dengan teknik penambahan surfaktan itu sangat penting sekali untuk
meningkatkan kelarutannya sehingga kondisinya bisa sing nanti bisa ada mimik
terhadap tubuh kita kemudian ada the latin ini ada enzim juga jadi penggunaan
enzim ini sangat penting sekali pada gelatin excipient karena pada gelatin ini nanti
juga bisa berinteraksi dengan enzim dan tadi sudah kita dan juga bahwa gelatin itu
bisa membentuk suatu suatu pengerasan polimer jadi polimer digelar itu bisa
mengeras kemudian setelah mengeras pada polimer gelatin itu terjadi cross-
linking mengeras Kemudian pada proses pengerasan itu bisa berpengaruh
terhadap profil pelepasan obatnya Oleh karena itu harus kita hati-hati terkait dari
penggunaan gelatin ini jadi penggunaan enzim ini juga harus kita hati-hati karena
si gelatin ini bisa membentuk pellicle yang mana apel ini terjadi pada permukaan
atau internal structure dari gelatin tersebut sehingga pada penggunaannya ini nanti
membutuhkan teknik khusus nanti bisa dilihat terkait dengan bagian monografi
pada disolusi testing dan related quality atribut pada sediaan kapsul itu ada sendiri
pokok bahasannya terkait dengan Bagaimana cara menanggulangi pellicle pada
terbentuknya pellicle pada formulasi kapsul berbasis gelatin ini kemudian kita
lanjutkan terkait dengan pemilihan surfaktan ini banyak sekali bisa surfaktan
anionik kationik nonionik atau Twitter ionik yang jelas kita harus paham terkait
dengan CMC JMC ini ada critical micellar concentration yang kita gunakan ini
adalah solubilisasi Michelle jadi prinsip solubilisasi misal ini surfaktan yang
digunakan harus di atas cm c-nya agar mampu meningkatkan kelarutan kalau
surfaktan di bawah konsentrasi JMC ini nanti surfaktan itu hanya menurunkan
tegangan antarmuka saja membasahi saja hai tapi kalau surfaktan itu di atas CMC
nanti surfaktan itu kisah meningkatkan kelarutan melalui solubilisasi Michelle
sedari sekitar perhatikan terkait dari konsentrasi surfaktan itu misalkan ini ada
penambahan sodium Dido sulfat atau sodium lauryl sulfate itu sudah diteliti dari
berbagai macam kadar berbagai macam jenis obat karena CMC itu harusnya beda
obat beda DMC tapi nih digeneralisasi diringkas dikomplain Tia itu batasannya
dari 0,8 sampai 0,23 persen artinya kalau kita gunakan 0,5 atau satu persen itu
sudah memenuhi dari CMC lebih dari CNC artinya kalau sudah lebih dari CMC
itu nanti biasanya bisa meningkatkan solubilisasi melalui mekanisme solubilisasi
Michelle contoh yang kedua tauro klik exit sodium saat ini yang banyak di makan
pada simulated intestinal switch atau simulated gastriquid yang banyak
menggunakan surfaktan ini Nah itu cm c-nya 0,2 jadi nanti rancangan konsentrasi
dari surfaktan ini harus di atas CMC untuk meningkatkan kelarutan melalui
mekanisme solubilisasi micellar Kemudian untuk surfaktan kationik nonionik
YKS Silahkan di pilih sendiri sesuai dengan Sur faktanya dan c-nya berapa untuk
meningkatkan solubilisasi micellar pada obat-obat yang sukar larut kemudian
bagian yang kedua pada bagian pertama tadi adalah plak preliminary essesment
bagian yang kedua ini adalah metode development jadi pengembangan metode uji
disolusi itu yang pertama ada diaerasi deaerasi ini dateng hilang Hai gelembung
udara caranya bagaimana ada dua cara sederhana cara sederhana yang pertama itu
kita sonikasi pakai ultrasonik Dek Jadi kita nanti sonikasi berikan getaran
ultrasonik disitu nanti kalau kita berikan getaran ultrasonik disitu udara udara
yang terlarut itu akan keluar semua atau cara yang kedua kita Panaskan tapi kalau
dipanaskan repot menunggu dingin lagi nanti dingin kontak dengan udara lagi
kalau kontak dengan udara akan ada udara yang terlarut lagi cara yang paling
efisien adalah di Sony kasih ini di Badan POM itu di Badan POM Badan POM
Bandung itu spesifik peci alis untuk pengujian banding uji disolusi jadi misalkan
di Badan POM Surabaya itu uji disolusi tidak lolos itu sebelum dilempar ke
BPOM untuk uji banding atau tipe M ya itu diuji ke Bandung dulu jadi uji hasil uji
disolusi di Bandung itu bisa kita gunakan untuk Clan uji banding ketika kita
verifikasi hasilnya di BPOM pada pengujian disolusi ini ada metode disolusi yang
kita kembangkan salah satunya diaerasi ini umumnya kita gunakan dengan cara
apa tidak airasi menggunakan sonikasi untuk tayang lebih Advance kita vakum
tampil relatif lebih kompleks biasanya lebih simpel menggunakan teknik sonikasi
kemudian Skincare ini ton pemilihan singkat kemudian geometri Skincare harus
kita perhatikan juga jangan sampai Skincare yang kita gunakan ini mengganggu
dari gerakan Paddle bergerak atau jangan sampai singkat ini mengganggu
hydrodynamic daripadanya kemudian agitasi atau getaran atau pengadukan itu
harus kita akan dengan komen dia agar jangan sampai terbentuk koneng koneng
itu nanti suatu partikel yang terdisintegrasi itu membentuk semacam gundukan di
bawah itu kita sebut dengan Corning leh karena itu ada Chamber disolusi yang
mencegah koneng jadi ada gundukan di bawah semacam itu untuk mencegah agar
tidak terbentuk kuning karena harusnya ketika partikel itu terlebih integrasi atau
terdegradasi partikel tersebar sah homogen bukan terbentuk kuning di bawah dari
Paddle solusi call terbentuk kuning itu nanti karena aktivitasnya kurang kenceng
kurang cepat kalau akibatnya taruh cepat nanti terlebih untuk turbulensi jadi
pengadukan itu ada batasannya tidak boleh terbentuk kuning dan tidak boleh
terbentuk turbo turbo Lensi kemudian studi dengarkan poinnya pengamatan
sampling dan pining harus kita perhatikan jadi temponya kita menggunakan
onepoin method atau multiple point method karena ini sangat berbeda sekali pada
one method itu pengambilan sampel itu tidak terlalu bermasalah Anda ambil
beberapa volume beberapa pun tidak masalah anak ambil 10 mili 20-30 tidak
masalah karena tidak ada samping lanjutan dan tidak ada koreksi perhitungan
terkait dengan jumlah obat dalam samping tersebut akan tetapi kalau multiple
point method itu ada standarisasi misalkan kita sampling untuk uji disolusi
terbanding 5 10-15 20.45 60 seperti itu maka jumlah volume yang kita sampel
harus terstandarisasi yang taruh juga misalkan angka tetap kondisinya tetap
misalkan tidak harus dijamin ketika kita ambil sampai terakhir dan jumlah obat
tradisional sempurna itu masih tetap dalam kondisi tubuh oleh kita tidak
kembalikan boleh asal ada justifikasi Kondisinya masih tetap sing tapi misalkan
kita tidak tahu Deskripsi tersebut ya kita kembalikan saja dengan volume
sejumlah yang kita sampling tadi kemudian proses pembersihan terutama yang
menggunakan sistem auto center kenapa ketika kita gunakan autosampler itu
banyak sekali medium yang tertinggal di Selang itu nanti pisah mengganggu
pengukuran kadar nya jadi harus ada kelilingnya juga teknik cleaning pada
otosensor itu juga harus disetting sangat penting sekali Bagi yang tidak paham
ketika Didi solution kadarnya kecil sekali ternyata ketinggalan jumlah sejumlah
volume asap pada samping sebelumnya itu sangat fatal sekali itu mengencerkan
konsentrasi obat ketika kita setting kemudian data hendling Bagaimana cara kita
menghitungnya kemudian Bagaimana cara kita menghitung kemudian
mengkalkulasi datanya dan melakukan koreksi terhadap multipel samplingnya itu
ada koreksinya Kenapa kita koreksi karena setiap samping itu ada sejumlah obat
yang kita keluarkan dari sistem jadi misalkan kita samping di lima menit pertama
tadi kita dipakai lima menit pertama itu mengeluarkan jumlah obat yang
terkandung dalam 5 ml sampel yang disalahkan kemudian kita sampling di kedua
di 10 menit Lina militer juga berarti kita sudah mengeluarkan obat itu sejumlah 10
ml 5 di awal kemudian lima di menit 10 dan jumlahnya berbeda maka kita harus
hitung namanya koreksi dan total koreksi tetapi dengan data hendling Hai
kemudian di solution prosedur SS menjadi penilaian terkait dengan prosedur
disolusi setelah kita lakukan uji disolusi kita nilai prosedur disolusi kita itu
Bagaimana apakah ini sweater cocok interpretatif atau tidak utamanya kalau kita
nilai lebih bagus kita korelasikan dengan data in in Vivo jadi metode yang kita
kembangkan apakah memiliki korelasi dengan info yang bagus atau tidak kalau
sudah memiliki korelasi enak sekali kita bisa estimasi jumlah obat yang
terabsorbsi dengan jumlah obat yang terdisolusi dari profil disolusi kita kemudian
ada analitical finish jadi ketika kita setelah centrelink itu ada beberapa
penanganan sampel jadi Central Processing itu sangat penting sekali kita harus
sampling di kondisi yang sama umumnya teknik sampling itu direkomendasikan
itu tengah-tengah antara ujung Paddle atau ujung basket dengan utr mukaan
medium jadi peramu pucungkidul dan permukaan medium itu diukur kira-kira
tengah-tengahnya kemudian tidak kurang dari satu sentimeter dari dinding labu
jadi harus lebih dari satu sentimeter misalkan tengah-tengah antara permukaan
medium sama ujung Cradle dan tengah-tengah antara dinding labu dan stafnya
batang pengaduk nya jadi staf batang pengaduk nya itu tengah-tengah antara
batang pengaduk dan dinding labu itu my Biasanya kita gunakan untuk teknik
sampling kalau Advance itu sudah ada holdernya untuk sampingnya jadi kita tidak
khawatir terkait dengan titik sampling agar tidak terjadi variabilitas kemudian
filter itu tadi jelas sudah kita diskusikan harus kompatibel kemudian sentrifugasi
itu dilarang kecuali ada justifikasi Hai kemudian Analytical prosedur itu
menggunakan metode analisis preparasi yang sesuai dengan metode analisis yang
digunakan misalkan pengenceran adanya kompleksasi adanya derivatisasi itu
tergantung dari metode analisis yang digunakan bisa menggunakan spectrophilia
menggunakan HP LCD tergantung dari bahan aktifnya bahan aktifnya itu hanya
membutuhkan spektro atau bisa atau hanya dikubur bisa digunakan kalau dia
menggunakan HP HPLC dengan Timur sangat menentukan sekali terkait dari
kuantifikasi jumlah obat yang terdisolusi automatization automatisation itu adalah
otomatisasi ketika kita menggunakan teknik autosampler jadi autosampler to
nyamplung otomatis terkait dengan pembuatan medium kemudian sampling
kemudian timing nya kemudian sampling dan filtrasinya dan gulingnya itu harus
diperhatikan Jangan sampai utama dalam autosampler itu adalah ketinggalan
sejumlah volume obat pada samping sebelumnya sehingga berpengaruh pada
centring setelahnya itu Rusdi cleaning kemudian harus dibersihkan dan timing nya
harus pas kita harus ada timing untuk cleaning kemudian ada timing untuk
sampling dan seterusnya itu harus terintegrasi secara komprehensif dan Paripurna
agar tidak terjadi kesalahan dalam pengembangan metode analisis disolusi ini
kemudian Tahap terakhir itu adalah validasi validasi disini adalah validasi metode
analisis jadi validasi pertama itu plasebo intervensi jadi gangguan dari bahan aktif
itu harus kita tetapkan caranya kita buat simulasi jadi bahan aktif itu kita desain
sedemikian rupa dengan rasio yang sama pada bahan aktif dan bahan tambahan
kita buat desain dengan rasio yang sama nanti di pada rasio tersebut akan Kita uji
kadarnya misalkan kadar obat dan aktif dengan rasio pada sediaan tersebut kita
ukur setelah kita ukur nanti kita akan bandingkan dengan bahan aktif yang sudah
dicampur dari experience saratnya gangguan plasebo itu tidak lebih dari dua
persen dan gangguan dari medium disolusi itu tidak lebih dari satu persen Kalau
lebih daripada tersebut nanti kita butuh penyesuaian-penyesuaian terkait dari apa
terkait dari proses analisis atau proses karakterisasi dari uji disolusi kita kemudian
tahap validasi yang kedua itu adalah linearitas dan tentang terutama kalau kita
gunakan metode analisis yang menggunakan teknik kurva kalibrasi karena kalau
kita menggunakan teknik kurva kalibrasi itu berbagai macam seri umumnya untuk
disolusi yang menggunakan bete atau uji disolusi terbanding karena kalitas
sampling dengan berbagai macam waktu sampling misalkan 5 10 15 20 30 45 60
otomatis kadar obat yang terdisolusi itu berbeda-beda dari rendah sampai tinggi
umumnya kita gunakan teknik kurva kalibrasi pada kurva kalibrasi ini minimal
menggunakan 5.1 minimal menggunakan 5.8 r-square atau r kuadrat itu harus
lebih dari 90% Kemudian untuk r-square nya atau er kuadratnya ini lebih dari
98% dan tata Spark organik yang diperbolehkan pada pembuatan kurva kalibrasi
ini pada larutan akhir itu tidak lebih dari lima persen makanya harus Kurang dari
lima persen batasnya Kemudian untuk akurasi kita nanti itu aku kan simulasi
seperti tadi kita tambahkan bahan aktif dan bahan tambahan pita ukur kadarnya
nanti kita simulasi akurasi dan recovery atau recovery nanti hasilnya harus 95-105
persen untuk presisinya nanti kita gunakan presisi itu batasnya ada dua persen
presisi kita hitung dari RSD kemudian akurasi kita hitung dari record recovery
Kemudian untuk peningkatan robustness rubah sesuai itu bisa kita tingkatkan
dengan teknik design of experiment itu nanti pengembangan berbasis statistik jadi
pengembangan metode analisis terutama untuk HPLC berbasis statistik
menggunakan design of experiments Kemudian untuk stabilitas larutan itu pada
rentang 98-102 jadi ini adalah parameter-parameter terkait dengan dasar untuk
Ukan pengukuran pada uji disolusi karena uji disolusi Ini hasilnya ada presentase
obat terdisolusi itu sangat ditentukan sekali dari data yang kita peroleh pada uji
disolusi makanya validasi ini menjadi dasar paling penting sekali Apakah metode
analisa kita itu proper dan valid untuk mengukur jumlah obat yang terdisolusi
pada sampel jangan sampai medium disolusi kita sudah bagus sistem kita sudah
bagus prosedur sudah bagus tapi metode analisisnya tidak proper maka kadar yang
diukur akan Bayes Oleh karena itu metode validasi pada pengukuran atau
kuantifikasi dari sampel ini sangat penting sekali jadi harus kita justifikasi terlebih
dahulu dia sudah Trooper dan sudah fit dengan tujuan yang kita kehendaki nanti
akan kita gunakan untuk mengukur jumlah obat yang terdisolusi pada proses uji
diesel Ussy demikian diskusi kita pada bagian validasi dari prosedur disolusi ini.
 Dissolution Calculation and Interpretation (video 4)
di solusi terkait dengan Bagaimana cara kita menghitung dan menganalisa disolusi
baik di solusi untuk persyaratan kompendia atau disolusi untuk mencari suatu
profil pelepasan obat Hai terlebih dahulu yang akan kita bahas nanti adalah profil
disolusi untuk komen dia jadi kita akan melakukan perhitungan di solusi terkait
dengan pemenuhan standar kompetensi ya karena pakai Salah satu tujuan uji
disolusi yakni memenuhi aspek terkait dengan persyaratan Pada komen dia itu
nanti harus dikaji secara seksama karena disolusi ini merupakan performance
specifications atau performance testing dari suatu sediaan utamanya adalah
sediaan berbentuk tablet ini jadi hal yang pertama yang kita lakukan ketika kita
melakukan uji disolusi ini adalah kita melakukan identitas tablet terlebih dahulu
Apa yang perlu diperlakukan dicatat pada identitas disini jelas itu adalah nama-
nama disini misalkan kita paint tartnya dalam bentuk merek dagang ada yang
berupa tablet generik ada yang generik bermerek Dagang kalau misalkan generik
bermerek dagang ya kita tulis nama generik dan merek dagangnya kemudian
mengandung apa dan potensinya berapa ini sangat penting sekali terkait dengan
potensi karena potensi atau kekuatan Tablet minanti atau jumlah obat yang tertulis
dalam etiket ini yang akan kita gunakan untuk menghitung berapa persen obat
yang akan terdisolusi jadi hitungan persentase disolusi ini didasarkan atas apa atas
jumlah atau potensi atau kekuatan atau label banyaknya obat pada etiket itu yang
akan kita gunakan untuk menghitung jumlah atau persentase obat yang akan
terdisolusi Hai kemudian pabriknya mana harus ditulis dengan jelas kemudian
nomor bets berapa kemudian tanggal produksinya Kapan tanggal kadaluarsanya
juga kapan ini sangat penting sekali terkait dengan identitas ini jadi ketika obat ini
sudah kita produksi kemudian setelah diproduksi dipasarkan nanti obat ini akan
dievaluasi oleh Badan POM jadi badan.pom itu akan sampel secara random
kemudian diuji terkait dengan beberapa pengujian yang mana badan.pom sudah
punya teknik sampling tersendiri Jadi jangan sampai ketika nanti kita jadi suatu
formulation Scientist produk kita kena sampling dan ternyata tidak memenuhi
parameter uji diesel disolusi Oleh karena itu Pada kesempatan kali ini kita akan
belajar berhitung terkait dengan persentase obat terdisolusi nanti kita kaitkan
dengan pemenuhan spesifikasi dari kompendia kemudian ketika kita melakukan
uji disolusi otomatis kita akan kuantifikasi jumlah obat yang terdisolusi untuk
mengkuantifikasi nya kita gunakan yang namanya referensi standar jadi Raven
identity harus kita tulis disini identitas referensi ini sangat penting sekali karena
ini berkaitan dengan apa berkaitan dengan cara kita mengkuantifikasi jadi pada uji
disolusi berbasis konten dia ini akan kita gunakan sistem yakni onepoin method
Artinya kita akan bandingkan hasil serapan pada setiap facial kita itu akan kita
bandingkan dengan serapan baku yang sudah diketahui kadarnya nah itu yang kita
sebut dengan referensi atau baku pembandingnya Jadi misalkan kita menggunakan
farmakope ah jadi takut pembandingnya adalah misalkan ini tablet acyclovir
berarti asiklovir kaku pembanding farmakope Indonesia atau disingkat bpfi
biasanya kemudian yang paling penting pada baku pembanding Itu ada beberapa
yang harus kita tulis yang pertama yakni kadar baku pembanding itu harus kita
tulis dan itu pasti disertakan pada certificate of analysis atau pada label tahu
pembanding jadi label baku pembanding ini tertulis saat jelas Berapa kadar dari
takut pembanding tersebut baku pembanding ini diperoleh dari mana ya Otomatis
kita beli dari Badan POM nanti dikembangkan oleh BPOM BPOM itu ada satu
Badan POM khusus yang menangani terkait dengan dagu pembanding ini di
Badan POM di Jogja Kemudian untuk disolusi itu di Badan POM dibawa barat-
bandung Kemudian untuk produk halal itu di Aceh dan untuk rokok itu di
Surabaya jadi itu sebatas sepengetahuan saya terkait dengan Badan POM itu
memiliki spesifikasi khusus ternyata yang digunakan sebagai uji banding jadi
misalkan ada suatu produk tablet dari wilayah Solo itu disamping tidak memenuhi
persyaratan diuji di Badan POM Semarang ternyata di Badan POM Semarang itu
tidak memenuhi spesifikasi uji disolusi otomatis kita bawa ke BPOM di Bandung
atau kita bawa ke BPOM untuk melakukan uji banding Jadi apakah yang salah itu
metode pengujian disini atau yang Emang bener-bener produk tersebut PMS itu
perlu kita Uji lagi oleh karena itu pada pengujian disolusi ini harus kita ketahui
Bagaimana cara kita menghitungnya agar apa agar kita nanti pisah
memformulasikan suatu sediaan itu ya Sesuai dengan kaedah dari kompendia kita
lanjutkan ke baku pembanding tadi setelah ada kadar itu yang perlu ditulis adalah
susut pengeringan boleh ditulis atau ditulis juga kadar air jadi ada susut
pengeringan bisa juga ditulis kadar-kadar air Kenapa perlu ditulis kadar dan susut
pengeringan karena Disini yang kita ambil misalkan sama-sama kita ambil 100
mg itu belum tentu mengandung 100 mg asiklovir Oleh karena itu disini perlu
adanya kadar dan susut pengeringan nanti akan kita hitung berapa baku yang kita
ambil setelah kita koreksi dengan adanya kadar dan susut pengeringan ini sangat
penting sekali dan kita menghitung konsentrasi baku yang akan kita gunakan
kemudian untuk baku penimbangannya ini tergantung dari alat timbangnya
umumnya badan.pom atau klepon itu memiliki timbangan yang micro di Micro
analitik enam digit di belakang koma sedih 0,000001 MG atau kalau kita tulis
dengan mg 0,0000001 mg artinya sensitivitasnya dia itu setara dengan micro
microgard kemudian kita harus timbang seksama harus kita perhitungkan
kesalahan penimbangan yakni 0,1% sehingga ketika kita menimbang dengan timal
micro robot minimum yang kita timbang adalah satu my milika Oleh karena itu
disini menimbangnya 1,4 Joko angkanya kok nggak pas satu jadi ketika
menimbang baku itu berbeda kayak kita menimbang delete misalkan kita ada
kertas tapi nanti ketika menimbang takut jangan pakai kertas-kertas itu memiliki
gaya elektrostatik yang sangat tinggi sekali Jadi kalau nimbang 1gram 1 MG di
sini nanti kita tuang nempel semua dipakainya aluminium foil biasanya kemudian
kita ambil kita jatuhkan kalau sudah jatuh tidak boleh diambil Aldi analitik tidak
boleh diambil Sudah berapa pun yang masuk di sini asal lebih kurang satu tidak
terlalu banyak ataupun tidak kurang dari penimbangan misalkan 1 MG kita bab2
miliknya juga tidak masalah tapi kalau semakin tanya itu tidak akan efisien kita
akan membuang-buang baku kenapa aku itu satu file itu harganya bisa 5-15 juta
segaris kita hemat hemat Bagaimana cara penggunaan baku pembanding ini
kemudian setelah ditimbang kita akan melakukan preparasi preparasi ini pelarutan
yang akan kita gunakan untuk uji disolusi tablet acyclovir jadi terlebih dahulu
sebenarnya sebelum kita melakukan uji disolusi ini kita perlu melihat konten dia
terlebih dahulu Coba kita tengok konten dia asiklovir ini adalah konten dia
asiklovir saya ambilkan dari usb 41 ini terbaru yang saya punya ini asiklovir tablet
ini monografinya ya Ada definisi bahwa asiklovir itu mengandung tidak kurang
dari 90% dan tidak lebih dari 110 persen dari jumlah yang ditempelkan di label
Tarra dengan asiklovir c8h 11 m5o tiga kemudian ada uji identifikasi ada
pemeriksaan kadar pemeriksaan kadarnya di sini jelas pakai HPLC kemudian
kriteria nya 90-110 persen sama seperti di definisi kemudian ada performance test
uji kinerja atau pengujian kinerja salah satunya adalah uji diesel disolusi
mediumnya HCL 0,1 n 900 ML Apparatus 250 RPM pakai Paddle diatur 50 RPM
kemudian waktunya 45menit jadi kita bisa sampling ada toleransi 2% 45menit
dikalikan dua persen plus-minus nanti boleh jadi tidak exactly Pas4 menit tidak
tapi kita ada toleransi waktu 222 persen kemudian sama menganalisis asiklovir
yang terdisolusi disini menggunakan metode spektrofotometer uv-vis Jadi pakai
ufiya pada panjang gelombang 2 54 sudah kita tidak perlu Mengembangkan
metode karena metode ini sudah dikembangkan jadi Ketika suatu metode itu
sudah dikembangkan kita cukup verifikasi saja Apakah metode tersebut memiliki
recovery serta akurasi yang tinggi sudah cukup kita tidak perlu pengembangan
metode analisis lagi Kemudian ada larutan standar ini bebas intinya asiklovir
dilarutkan dalam medium kemudian diencerkan sesuai konsentrasi yang sama
dengan standard solution jadi konsentrasinya nanti harus kita encerkan sampelnya
ini harus kita encerkan mendekati konsentrasi dari standard solution ini yang
menjadi persyaratan ketika kita melakukan scientific Asy jumlah obat yang
terdisolusi dengan teknik bantuin metode ini kemudian nanti dilakukan
pembacaan di spektro nanti kita peroleh data berupa serapan kemudian
toleransinya adalah 80% jadi 80% pada waktu 45menit nih yang jadi pedoman
pada uji disolusi tablet acyclovir berbasis pada USB 41 kemudian setelah itu yang
harusnya kita lakukan karena tadi menggunakan Yufi kita encerkan dengan
medium medium nya HCL jadi cara preparasi gak punya kita encerkan 10 ml jadi
1,4 ini kita masukkan ke dalam labu takar nanti kemudian ditimbang sisa ketemu
1,4 MG jadi caranya menimbang baku Itu ada alumunium foil kita berikan daku
disini kemudian kita teguh bobotnya berapa Hai kemudian ini kita masukkan ke
labu labu takar setelah masuk ini ditimbang lagi nanti dikurangkan selisihnya itu
yang masuk di dalam labu takar jadi yang masuk itu hanya 1,4 MG kemudian kita
preparasi 1,4 ini kita larutkan dalam 10 mili kemudian kita encerkan dengan cara
mengambil Satu mili ditambah 10 ml diencerkan 10 10 kali biar enak kita akan
ubah sih gobot yang dilarutkan dalam medium kemudian diencerkan tadi menjadi
satu konsentrasi berarti ini 1,4 atau kita tulis dengan 1400 mikrogram biar enak
kemudian kita bagi dengan 10 mili karena ini kita encerkan berarti kita bagi
dengan 10 milik kembali tapi ingat yang perlu menjadi pedoman adalah kita perlu
Hai adanya koreksi koreksi dari mana Dani kadar baku pembanding dan susut
pengeringan caranya sangat deras sekali kita tinggal kalikan biar enak saya kasih
kurung biar tidak mas mbak nanti dia tidak bingung kita kalikan dengan kadarnya
dulu 9 8 koma lima dibagi 100 tutup kurung sekali kan lagi kalikan dengan susut
pengeringan nya berapa 1,6 tadi kita tulis 100 100 dikurangi 1,6 tutup kurung
dibagi 100 tutup kurung kita tekan enter saja ketemu kadarnya 13,5 07 mikrogram
per mili liter jadi yang diambil itu bukan 14 tipe-n tapi ketemunya 13,5 7 BBM
atau 13,5 7 program pemilik sekitar kemudian larutan ini saya baca di spektro itu
saya dapat serapan serapannya ini Saya biasanya replikasi tidak hanya sekali baca
Karena untuk menunjukkan reliabilitas heulang 3-6 kalilah kita pak kita pakai the
magic number nya farmakope enam kali jadi saya baca enam kali ketemu sd-nya
0,02 dua dan ratanya 0,69 dua baru setelah dapat ini akan kita lakukan
perhitungan akan tertekan tetapi sebelum kita lakukan perhitungan otomatis kita
lakukan uji disolusi terlebih dahulu jadi cara uji disolusi itu nanti tabletnya 1
tablet itu masuk dalam 11 Chamber atau 1 facial jadi ada enam yang kita gunakan
tahap 1 ada 6 1234567 kasih 11 terlebih dahulu blog pupuk biasanya atau tidak
turun nanti ada tuas yang kita tekan kita tekan cukup tekan dari samping atau dari
belakang tergantung desain dari alatnya kemudian setelah itu baru pabriknya tuh
turun ketika tablet turun mencapai dasar nyentuh alas labu alas dari labu tetap
baru alatnya ini kita start akan tetapi perlu kita pastikan terlebih dahulu kita
gunakan medium yang pas kita diaerasi kemudian setelah itu kita Panaskan
sampai suhu 37° sel-sel sius suhunya bukan kisu luar tapi suhu di dalam center
kemudian Kita uji disolusi diputar sampai 45 menit kita sen-sen print 45menit
toleransi 22 persen berarti nanti boleh ada lebih cepat dua persen atau lebih lama
dua persen dari 45 5 menit Hai kemudian setelah itu sampingnya berapa terserah
bebas kalau untuk di solusi berbasis pada kompetensi a sampling kita bebas
artinya bebas apa ambil satu mili boleh ambil 10 milih boleh ambil 5mili boleh
satu Chamber diambil juga juga boleh tapi namanya sampling itu biasanya
jumlahnya sedikit 10 mili 20 mi yang penting cukup nanti ketika kita salah dalam
mengenai mengencerkan Oke kemudian kita dapat data nanti ada enam facial
1234566 Jember nanti ada enam center kemudian setiap Jember itu kita sampling
sampling nya karena ini membutuhkan pengenceran ini saya encerkan 2-5 kali
berarti saya ambil satu mili saya masukkan dalam labu takar 25 mili saat kan
sampai 25 itu saya encerkan Hai kali kemudian setelah saya encerkan 2-5 kali
saya baca serapannya di spektrofotometer kemudian dapat serapan ini kenapa ada
pembacaan satu pembacaan dua ini saya replikasi duplo jadi untuk melihat
reprodusibilitas dari datanya nanti misalkan saya dapat data1 data2 jauh sekali
akan saya ulang berarti pengenceran saya tidak benar Oleh karena itu ada dua data
seperti ini ini untuk menjamin bahwa pengenceran yang kita lakukan ini benar
karena kita encerkan dari larutan sampel kita akan encerkan kemudian kita baca di
spektrofotometer UV toke kita check-out bensinya serapannya ini relatif jauh atau
relatif dekat dengan baku Oh ternyata tidak hampir tidak terlalu jauh
perbedaannya sekitar ya 0,08 07 tidak tahu masalah untuk walaupun method apel
tidak hanya 0,3 0,6 dan seterusnya itu relatif bermasalah nanti karena kadang
hubungannya tidak linier antara konsentrasi dan serapan kemudian kita akan
melakukan perhitungan disolusi yang pertama akan kita tentukan kadarnya
terlebih dahulu kita tentukan kadarnya terlebih dahulu ini saya buat kolomnya
saya Maps laxamex dulu ini 1-last kadar satelit keadaannya tiga setting kolom 3
Kenapa ada tiga yang pertama ini saya tulis rap satu ya untuk pembacaan satu
red2 untuk pembacaan dua ini 1-last rata saja rata-rata dari keduanya Caranya
sederhana sekali tinggal kita bandingkan antara serapan yang ada di sampel
dengan serapan di baku kita kalikan dengan konsentrasi bakunya di langsung saja
kita tulis dengan XL = kita klik yang serapan kita bagi dengan Mbok 0,69 dua kita
ketik saja 0,69 dua kita kalikan dengan konsentrasinya 13,5 5713 koma 57
mikrogram per ml kemudian ditekan enter kita pastikan dulu H2 batik serapan
satu dibagi 0,69 2 dikali 13,5 7 Kita tekan enter kemudian kita bisa drag ke
samping dan ke bawah sehingga kita dapat data kadar dari setiap facial kemudian
selanjutnya yakni bisa kita lakukan perhitungan rata kita hitung ratanya = average
kita rata-rata aja dua kolom ini antara pembacaan satu dan pembacaan dua
kemudian tutup kurung dan n enter kita dapat nilai ratanya kemudian kita gak ah
bawah oke setelah kita dapat ratanya kemudian yang kita lakukan adalah
Perhitungan jumlah obat yang terdisolusi caranya bagaimana ini saya buat hidup
dulu ini jumlah obat terdisolusi satuannya persen Gebyar enak saya website
strategisnya caranya bagaimana sangat sederhana sekali ini tadi kan sudah ketemu
kadar jadi mas mbak kalau di Badan POM itu nanti ada rumus kilap jadi nanti
dapat kadar berapa kita bandingkan langsung dapat persennya tapi dengan catatan
parameter tadi susut pengeringan kemudian kadar kemudian serapan kadar baku
kemudian serapan baku harus kita ketahui terlebih dahulu ini saya ajarkan cara
logisnya jadi Biar mas mbak itu runtut nanti ketika analisa itu pisah sistematis Jadi
pertama dapat serapan kita hitung kadar setelah dapat kadar kita hitung jumlah
obat yang terdisolusi caranya gampang sekali kita ketik sama dengan kita klik
kadarnya kita kalikan dengan faktor pengenceran terlebih dahulu karena sampel
tadi kita encerkan kita kalikan dengan faktor pengenceran Oke ini satuannya tadi
mikrogram per ml kemudian ini kita kalikan dengan 900 karena volume joknya
900 nih milik biar jadi MG kita bagi dengan se1000 tetanen enter nanti kita
peroleh jumlah obat yang terdisolusi sejumlah ini mohon maaf satuannya MG
salah kemudian kadarnya ini satuannya mikrogram per mili liter air Ayo kita
tinggal drag saja ke bawah drag ke bawah kemudian kita hitung persen obat
terdisolusi ini persen disolusi sewa bstech dulu oke kita hitung persen lebih
solusinya caranya sangat deras sekali tinggal klik sama dengan ini diklik kita bagi
Dengan apa Dengan bobot pada etiket atau potensi atau kekuatan Oh ini 400 nih
MG jadi yang di sini kita bagi dengan 400 kita tali dengan 100% Tekan enter
kemudian kita drag ke bawah Oke selanjutnya yakni kita interprestasikan hasilnya
jadi ini ini Asep tanya asistennya berapa tadi Ki sama dengan 80% pada menit 40
nih Dina Nah dari sini bisa kita evaluasi mana yang lolos mana yang tidak pada
tahap pertama yang lolos itu adalah qiplus 5% jadi minimum adalah qiplus 5%
Oke berarti yang ini lolos ya ini kalau saya tandai dengan warna hijau kan lampu
hijau kemudian ini loh lolos kemudian ini kurang dari delapan lima persen dua
orang ini berarti kesehatan dayne merah Oke kemudian yang dua bawah ini dia
lebih dari 85 tapi loh lolos ada dua sediaan yang kurang dari 83 Dina berarti dia
tidak memenuhi tahap ke-1 kalau tidak menutup satu kita lanjutkan ke tahap ke
kedua nah tahap kedua ini bisa kita lakukan dengan apa kita tambah enam sediaan
lagi ya kita tambah enam sekian nah bagaimana cara menambah nya tinggal kita
tambah lagi tablet ketujuh kemudian tablet ke-8 sampai tablet kedua 12 ada tablet
1234566 tablet 7 8 9 10 11 dan 12 sehingga nanti kita punya 12 tahu tablet jadi
Disini saya akan copy saja untuk perhitungan diatas ini saya copy saya paste di
bawah saja Kemudian warnanya saya hilangkan terlebih dahulu biar tidak bingung
Oke Karena saya belum melakukan uji disolusi salahkan uji disolusi misalkan
saya ubah datanya Ini yang saya ubah yang bagian kiri saja coba berarti ini
misalkan saya ubah menjadi nol koma a725 kemudian ini 0,75 8 kemudian 0,7
atau lima kemudian 0,0 koma tujuh delapan sembilan kemudian 0,7 99 dan yang
terakhir 0,78 kosong Nah kita punya data seperti ini langsung otomatis karena ini
tadi saya copy berupa rumus langsung berubah bisa kita nilai bahwa aseptan pada
tahap kedua nah saatnya Apa saatnya berubah syaratnya tidak lagi keeble's 5 tapi
di sini syaratnya adalah rata-ratanya itu lebih dari Ki berarti mint itu lebih dari =
nilai Q dan tidak ada satupun unit yang kurang dari Q min 15 persen
pertanyaannya ada tidak unit yang kurang dari Kimin 15 batik sinyal 80 dikurangi
15 berarti 65 oh tak tidak ada berarti kita perlu hitung rata kita tulis mint disini
kelesmin = A fresh start rata dulu dari 12 bukan enam dari 12 kita blog kemudian
kita blog yang bawah tahap kedua jadi tahap satu dan tahap 22 kemudian kita
tutup kurung dan n enter ternyata ratanya 84.com A71 berarti kalau rata-ratanya
80 4,7 satu dia sudah memenuhi uji disolusi berbasis konten dia ini Jadi pada
tahap pengujian ini tablet acyclovir 400 mg yang diproduksi oleh PT no Parma
dengan nomor batch xx123 ini memenuhi uji disolusi dengan tahap ke-2 ini adalah
cara menghitung Prof jumlah obat yang terdisolusi nanti kita kuantifikasi
persentase obat yang terpisah Lusi berbasis pada teknik onepoin method karena
ini pengujiannya berbasis pada pemenuhan standar dari kompendia itu adalah
fundamental ketika kita melakukan perhitungan disolusi Kemudian yang kedua ini
nanti akan kita diskusikan terkait dengan Bagaimana cara menghitung profil
disolusi pada profil disolusi biasanya itu kita terapkan pada apa pada
pengembangan obat atau uji disolusi terbanding uji disolusi terbanding biasanya
digunakan untuk menghitung ekuivalensi secara in in Vitro ini siap simulasi kasus
nya hampir sama pakai tablet tapi berbeda tabletnya this ini adalah tablet
fenofibrat 200 mg tablet fenofibrat 200 mg yang diproduksi oleh PT non Parma
dengan nomor batch mfk 1234 kadaluarsa Januari 2022 dan tanggal produksinya
28 okt 2012 loh kemudian sama ya setelah tablet identity kita perlu tulis referensi
identity nya jadi referensi dindingnya ada tablet tahu pembandingnya bbm-nya
fenofibrat ini fenofibrat by bukan 200 mg mohon maaf bpfi takut pembanding
Farmasi Indonesia jadi BRI kadarnya sama mungkin ngepasin saja sama 898
koma lima sudut pengeringannya 1,5 by perlu diingat ya Mas bayar susut
pengeringan itu tidak ada hubungannya dengan kadar e-book ini ngepasi saja di
total 100 tapi tidak ada hubungannya susut pengeringan dengan K kadar Ya nanti
tinggal dihitung kemudian selangit dihitung sama kita lakukan preparasi sama
seperti tadi kemudian disini dilakukan penentuan seri konsentrasi jadi disini
menggunakan kurva kalibrasi bedanya kurva kalibrasi sama ban coinmetro tadi
untuk yang winpoin metode itu cuma satu titik saja akan tetapi untuk kurva
kalibrasi itu beberapa titik minimal lima titik ini sudah kita diskusikan pada
pengembangan metode disolusi di pada pengembangan dan validasi metode
disolusi itu Minimal kita gunakan 55.3 di ada lima titik masing-masing tidaknya
nanti akan kita baca menggunakan spektrum atau pakai HPLC dengan Respon
yang sesuai kemudian setelah itu kita lakukan validasi karena apa umumnya
pengembangan kurva kalibrasi ini tidak ada di BPOM jadi kalau kita
Mengembangkan metode harus kita validasi tapi kalau kita mengadaptasi suatu
metode dari kompendia misalkan farmakope itu namanya Ferry vitasi jadi kita
cukup memverifikasi akurasi sama presisinya saja akan tetapi kalau kita
melakukan proses pengembangan metode kita lakukan validasi linearitas
syaratnya harus lebih dari 0,98 kemudian akurasi itu tidak lebih dari 5% kemudian
presisinya itu kurang dari dua dua persen gangguan plasebo kurang dari dua
persen stabilitas harus kurang dari dua persen jadi ini harus dipenuhi terkait
dengan fall masih dari uji disolusi berbeda kalau kita validasi untuk penetapan
kadar atau uji batas kemudian setelah kita dapat kurva kalibrasi kita disolusi tapi
terlebih dahulu kita cek terlebih dahulu di kompendia fenofibrat tablet ini
kompendia fenofibrat tablet jadi ini fenofibrat tablet device definisinya dia
mengandung tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 100 10% fenofibrat yang
berlabel kemudian ada identifikasi ada kadar kemudian ini uji disolusi nah uji
disolusi pada uji disolusi ini menggunakan medium sodium di Docil sulfat di
dalam air kemudian jumlahnya seribu nah Kyuhyun tidak zulfat ini adalah
surfaktan masna Kenapa ditambah surfaktan karena kelarutannya sangat rendah
kalau kelarutannya sangat rendah dia butuh surfaktan untuk meningkatkan agar
dia tetap sing kondisinya makanya ditambah Sur surfaktan kemudian cara
analisisnya ini dengan HPLC namun nanti di kita-kita analisis dengan spektro.pdf
Hai harusnya pakai HP Arsy karena perintahnya pakai HP Asy ini ada untuk yang
dilabelkan 40 mg 120 MG ini bisa pakai sodium Dido sulfat 0,2 0,75 persen 900
ML tadi yang dilabelkan untuk berapa tadi Oh tidak ditulis berarti lebih tinggi
biasanya untuk potensi yang lebih tinggi tapi untuk kekuatan yang lebih rendah 40
dan 120 itu bisa ada modifikasinya kemudian setelah itu nanti kita cek
toleransinya berapa oh lapan puluh persen Hai samplingnya pada menit ke-45 tadi
sama kayak asiklovir Apparatus 275 RPM Oke kita lanjut saja ke perhitungan jadi
setelah kita lakukan pembuatan kurva kalibrasi kita dapat data terkait dengan
persamaan regresi linier dari persamaan kurva kalibrasi y = 0,0 526 x ditambah
0,006 jadi 0,052 6 ini kita sebut slup atau kemiringan ini menggambarkan eap
civitas molar Hai atau opsi dari fenofibrat kemudian 0,006 ini atau intercept ini
menggambarkan rendem error atau kesalahan acak jadi prinsipnya kita bisa
evaluasi jadi sarat pada pengembangan metode disolusi intercept harus tidak
berbeda bermakna dengan nol artinya kesalahan acak itu tidak boleh berbeda
bermakna dengan nol kemudian kita lakukan uji disolusi kita sampling Di menit
5-10 15345 dan 60 faktor pengenceran ini 10 kali ini kok serapannya sampai 1,11
tidak masalah nanti Coba kita cek kadar nya terlebih dahulu biar enak sama
seperti tadi saya blok 3 ini saya tulis dengan kadar sebenarnya kita bikin merata di
awal boleh karena tadi akhir juga boleh sama saja Hai kadar satuannya mikrogram
per mili liter kemudian ini rap satu atau pembacaan satu rep2 pembacaan dua ini
rata nah rap satunya kita hitung saja kadarnya kita hitung masukkan di persamaan
kurva kalibrasi bahwa ini adalah serapan X ini adalah kadar karo dicari X berarti
zemin 0,006 dibagi 0,052 6 berarti ini saya buka kurung Saya klik serapannya ini
saya tulis aja saya kurangi dengan 0,006 kemudian satu top kurung saya bagi
dengan 0,056 21 Tekan enter saja kadarnya 0,78 292 Tsubasa drap kedua
kemudian saya turunkan Hai Keisha turunkan biar enak angkanya saya bulatkan
Jadi dua digit saja Oke kadarnya duka dan nyanyi masuk dalam rentang kurva
kalibrasi Enggak Oh masuk berarti dia masih memenuhi untuk parameter Bali
validasi kemudian biar enak kita rata terlebih dahulu b**** bugil kita ada Batak
kita drag ke bawah deh nanti kita akan peroleh ratanya eh salah dapat kadar kita
bisa hitung jumlah obat yang terdisolusi ini jumlah terdisolusi ya terdisolusi ini
satuannya my MG kennisha Wantex biar enak jawab teks ke Hai jadi membesar
jumlah yang terdisolusi sangat sederhana sekali kita tinggal saja sama seperti tadi
volumenya medium 1000 melulu koma 25 molar sodium thiosulfat volumenya
1000 berarti kita tinggal tulis sama dengan kita klik yang di sini kemudian setelah
kita klik ini kan kadar Sorry kita klik ratanya kan kadar-kadar ini nanti kita hitung
jadikan jumlah padat itu bobot dibagi volume berarti kita kalikan for volume kita
kalikan dengan volumenya berapa se1000 kemudian setelah itu kita kalikan
dengan faktor pengenceran karena kita encerkan kita kalikan dengan faktor
pengenceran se-10 kita klik kemudian kita n enter Tapi sebelum dianterin ini
program saya ubah jadi MG saya bagi dengan se1000 petanen enter ketemunya
5,1 6 MG sadra kebawah untuk copy rumus sampai menit ke-60 kemudian biar
enak saya ubah Jadi dua dua digit Oke kita ketemu jumlah obat yang terdisolusi
kemudian selanjutnya apakah akan kita langsung hitung terkait dengan Hai jumlah
atau persentase dari obat yang terdisolusi kita bagi dengan tablet fenofibrat
potensinya berapa jawabannya ti-tidak jadi ini perbedaan kalau kita menghitung
kurva kalibrasi jadi kalau kita menghitung kurva kalibrasi yang berbasis pada
profil disolusi jadi kita gunakan kurva kalibrasi ini untuk menghitung profil
disolusi Kenapa karena konsentrasinya itu Thailand tang kecil sampai besar
keadaannya berubah-berubah bebeda dengan with Mito tadi hampir sama
konsentrasinya bisa kita perkirakan nah pada kasus ini kita tidak bisa menghitung
langsung persentase jumlah dibagi dengan 200 mg ke-13 Kenapa karena kita
lakukan sampling karena ini sistem tertutup artinya 1/1 labu itu sistemnya tertutup
nanti satu labu itu akan kita isi air dan obat yang terdisolusi akan ada di situ jadi
kita sampling itu kita mengeluarkan sejumlah obat yang ada di dalam lab otomatis
kita perlu melakukan koreksi artinya pada menit kelima itu berarti menit
sebelumnya obatnya ketemu tuh karena mereka kenal belum design Centre in tapi
pada menit ke-10 kita sudah mengeluarkan sejumlah obat yang ada di sampel pada
menit kelima boleh karena itu koreksi itu kita hitung berbasis pada waktu
sebelumnya Kalau menit 50.0 tidak ada yang nol kalau 10 yang lima kalau 15 itu
ya 10 Kalau 3015 kalau 45 itu 30 kalau 60 itu 456 tidak ada koreksi jadi kita
hitung koreksinya terlebih dahulu satu persatu jadi kita harus tahu volume
samplingnya berapa Om Isal volume samplingnya Ini 5mili batik kita Jin kenal
dulu karena di menit 5 sebelumnya tidak ada sampling tidak ada sampel tidak ada
obat yang keluar dari sistem akan tapi di menit ke-10 ini ya obat yang kuat dari
sistem yakni sampling pada menit ke-55 Jadi nanti kita hitung berdasarkan jumlah
obat yang ada pada menit kali 5 caranya gampang sekali kita diklik sama dengan
saja volume sampingnya berapa oh ketika kita sampling itu kita ambil 5mili saja
5mili dibagi dengan se1000 karena volumenya 1001 labu sekali dengan jumlah
obat yang terdisolusi pada menit ke-55 Kenapa kelima karena pada meet klik 10
kita sampling sebelumnya ada obat yang keluar di menit ke-55 Jadi pada menit
ke-10 itu obat yang keluar itu ya Di menit ke-5 kalau di menit 15 yang keluar tuh
Di menit 5 dan di menit ke-10 ini saya klik Di menit ke-5 kemudian saen enter
kemudian saya turunkan 5 dari mana lima ini 5 1000 ya lima ini berasal dari
jumlah atau volume yang kita sampling ini kita tulis dulu ini koreksi biar tidak
bingung ini koreksi atau hanya MG Oke setelah koreksi ada yang namanya total
koreksi Nissan X kemudian saya if namanya total koreksi Oke filosofinya begini
mas mbak jadi ketika menit kelima itu sebelumnya tidak ada sampling maka
koreksi nol total koreksi juga a0 kalau tidak ada sampling Hai Kemudian pada
menit ke-10 ini ada koreksi jumlah obat yang kita sampling Di menit ke-5
sarannya Bagaimana caranya kita kalikan kita jumlahkan secara kumulatif Berarti
ini sama dengan Sebelumnya saya tambah dengan koreksi pada menit ke-10 senter
kemudian setelah itu pada menit ke-15 koreksinya apa jumlah obat raga menit ke-
10 yang hilang ditambah obat-obat yang terkoreksi pada menit ke-15 dan
seterusnya kita drag sampai ke bawah oke ini angkanya biar enak saya bulatkan
menjadi 22 dikit saja ini angkanya tidak relatif banyak tapi sangat berharga mas
mbak Ya kurang dua persen itu kadang tidak memenuhi persyaratan uji disolusi
morning di kemudian setelah ini masbah ini kita lakukan perhitungan persentase
obat terdisolusi tapi harus kita hitung nilai gizinya terlebih dahulu misi SMS Ki
atau jumlah total ya mas mbak ya ini jumlah total wisatanya MG jumlah total ini
apa jumlah total ini adalah jumlah yang terdisolusi set tambah denganku koreksi
kemudian saya Enter sadra ke bawah oke kemudian yang terakhir kita hitung yang
namanya presenter di so Lusi kita hitung namanya presenter disolusi caranya
bagaimana sangat sederhana sekali kita klik jumlah obat terdisolusi kita bagi
dengan potensinya potensinya 200ribu Hai tigraksa Tekan enter kemudian saya
drag ke bawah mohon maaf lupa dikali 100% karena kita hitung persentase
kemudian kita drag ke bawah ini adalah data hasil uji disolusi biar lebih enak
biasanya akan kita buat dalam bentuk grafik kita buat dalam bentuk grafik antara
waktu-waktu kita drag kemudian jumlah obat yang terdisolusi kita drag kita buat
grafik menjadi grafik skater yang ini kita pilih skater kemudian kita pilih Oke
Kenapa kita pilih skater agar jarak spasinya itu sama 0 10 20 30 45 50 60
dancernya Tsubasa de la kemudian saya pilih grafik yang lain sebagai terlihat set
nya pilihnya aja Hai Sekar Keisha pilihlan ah kalian itu Jarak titik nya sama 1-2-3-
4-5-6-7-1 orang-orang kadang salah membuat grafik ke Anda tidak paham grafik
apa yang dia buat karena ini ada korelasi antara sumbu x maka yang kita plisket
Ernisa deler kemudian saya Insert saya pilih yang skater yang lain Nah ini bener 5
disini 10-15 setengah 30 45 60 kemudian biar cantik grafiknya akan kita perbaiki
kita gellert subtitlenya kemudian kita delete thread lainnya Setelah itu kita berikan
sumbu-x dan sumbu-y karena tidak bisa kita baca tanpa keterangan apapun di
sumbu-x dan sumbu-y misalkan bawahnya ini adalah waktu tapi satu les waktu
satuannya menit yang disini saya tulis ke fenofibrat terdisolusi mi1s fenofibrat
terdisolusi satuannya persen oke ini sudah lebih menarik dibandingkan tadi lebih
meter lebih cantik kalau B menit lagi Bisa silahkan nanti download atau lihat
tutorial dari cara membuatan grafik yang pai dan benar di website BPS CR bisa di
kanal YouTube Farmasi warnet juga bisa itu ada video penuntun yang sudah saya
buat untuk memperbaiki atau memulai suatu gambar nanti bisa di buat disini saya
sajikan secara esensi saja bahwa disini kita peroleh profil desa Lusi di profil
disolusi ini lebih menggambarkan karena yang paling susah adalah menghitung
koreksi ini terkadang orang tidak paham bahwa pada ketika kita nyemplung itu
ternyata kita mengeluarkan obat dari sistem Jadi kalau obat itu tidak dikeluarkan
dari sistem misalkan awal 200 ya akhir 200 tapi gak Regita sampling 555 15 ini
untung sampingnya cuma 1234566 kalau sampingnya 10 dan masing-masing
sampling 10 mili nanti jumlah penambah nya akan semakin Bah banyak maka
harus kita perhatikan dengan seksama terkait hal ini kemudian nanti bisa kita
evaluasi profilnya logo profilnya tiba-tiba ke-10 kok naik drastis Oh mungkin
pada menit sebelumnya sudah mulai hancur tabletnya jadi ketika tablet hancur
pukulan partikelnya nanti bertambah luas permukaannya juga kan luas kemudian
 kontak dengan medium tinggi nanti akan terjadi di so disolusi loh kok kadarnya
102,4 persen maaf ini banyak saya belajar menjadi satu digit lu kok adanya 102,5
permen tidak masalah kenapa tidak masa karena di etiket itu boleh antara Hai 90-
110 yang jadi pertanyaan bagi kita nanti ketika kita ketemu persen disolusinya
lebih besar daripada label tidak boleh kenapa ini adalah persyaratan utama terlebih
dahulu sebelum melaksanakan disolusi kalau terjadi hal demikian mungkin
metode disolusinya tidak pas ya harus kita perbaiki kembali Nah itu adalah
beberapa contoh terkait dengan perhitungan dari proses uji disolusi baik
menggunakan onepoin method atau profil disolusi tujuannya Mas bakar lebih
paham bagaimana nanti cara menginterprestasikan hasil uji disolusi berbasis
kompe dia semacam ini interface komedia atau Mas gak bisa aplikasikan uji
disolusi ini dalam pengembangan produk teknis menggunakan profil disolusi
perbedaannya itu ya Jadi yang profil disolusi umumnya untuk pengembangan
produk sedangkan ya Mbok Kompi solusi kompendia itu biasanya untuk
memenuhi spesifikasi tapi yang dilakukan Badan POM adalah yang disolusi
company at Oleh karena itu setidaknya Inneke standar minimum untuk mengikuti
dari Badan POM menetapkan standar yang lebih ketat tidak masalah lebih bagus
lagi nah jadi ini yang merancang kita nanti akan kita rancang akan kita evaluasi
disolusinya karena disolusi merupakan performance testing yang menunjukkan
kinerja dari suatu sediaan kalau suatu sediaan tidak lolos uji disolusi maka sediaan
tersebut tidak bekerja dengan baik atau bahkan sediaan tersebut tidak
menimbulkan efek Kasih yang Sempurna oleh karena itu perlu dilakukan evaluasi
dari proses disolusi ini Demikian diskusi kita pada topik perhitungan disolusi ini
ini menjadi akhir pertemuan terkait dengan disolusi Semoga kita dalam si sehat
selalu salamualaikum warahmatullahi wabarakatuh

2. Sustained Realese Tablet

 Sustained Release Formulation A Basic Concept (video 1)
c Hai assalamualaikum warahmatullahi wabarokatuh selamat berjumpa
kembali dengan saya di topik diskusi kita yakni formulasi sediaan tablet
khusus dan rilis paiste diskusi ini nanti akan kita bagi menjadi beberapa bagian
yang pertama akan kita diskusikan terlebih dahulu terkait dengan konsep dasar
suatu sediaan tablet khusus dan rilis pada Justin rilis ini dilihat dari judulnya
saja itu adanya perbedaan pada pola pelepasannya tablet di dalam sistem
pelepasannya itu bisa dibagi menjadi dua yang pertama immediate rilis artinya
image thrillist itu tabletnya lepas segera jadi tablet immediate release itu
ketika tablet itu kita konsumsi kemudian masuk ke dalam saluran pencernaan
kita maka tablet itu akan pecah kemudian akan terdisintegrasi menjadi
partikel-partikel Grand kemudian partikel grano akan terjadi agregasi menjadi
partikel bahan nih kemudian mengalami proses disolusi the lounge Hai
harapannya pada formulasi image thrillist ini tablet yang kita rancang itu
mampu memberikan Efek setelah kita konsumsi artinya Kenapa grancak
menjadi formulasi image thrillist agar dalam efeknya itu cepat jadi efeknya ini
mampu muncul setelah beberapa saat kita konsumsi itu biasanya tablet
immediate release dan memang tujuan penggunaannya yakni pemberian Hai
seketika jadi tidak ada modifikasi pelepasan apapun kemudian Hai kemudian
ada tablet yang kita sebut dengan modified rilis atau pelepasan yang
dimodifikasi secara umum bisa kita bagi menjadi tiga yang pertama fast rilis
yang kedua delete rilis yang ketika kontrol rilis dari ketika pola pelepasan obat
ini akan memberikan perbedaan profil pelepasan obat tentunya yang pas rilis
itu salah satu contoh formulasinya adalah orally disintegrating tablet yakni ada
formulasi tablet seperti biasa kalau kita masukkan ke dalam lidah kita
tempelkan tablet yaitu langsung pecah seketika dia terdisintegrasi dimulut
makanya disebut dengan orally disintegrating tablet ada juga tablet yang kita
sebut dengan dispersible tablet artinya sebelum kita konsumsi tablet itu kita
masukkan di atas sendok yang isinya air kemudian dan hancur itu dispersible
tablet yang artinya vassilis juga karena sedianya tablet Nah kemudian ada
beberapa sediaan yang sudah kita pernah diskusikan ya seperti everfesen itu
memang sediaannya tablet akan tetapi yang kita konsumsi itu bukan tabletnya
yang kita konsumsi adalah larutannya Oleh karena itu dia tidak masuk dalam
golongan pas rilis Ini jadi yang kita konsumsi di sini tetap tablet seperti odette
tadi orally disintegrating tablet tapi ingat odp ini berbeda dengan dispersible
tablet kalau dispersible tablet tadi kita masukkan di atas sendok dia hancur
kemudian nanti kita konsumsi suspensi dari obat diatas sendok tadi tapi untuk
odette ini obat itu masuk didalam mulut itu terbentuk utuh kemudian nempel
di lidah dia akan menarik Salisa tabletnya ini akan terdisintegrasi itu adalah
semula tablet book Indonesia kemudian ini ada delete rilis artinya delay itu
ditunda jadi pelepasannya ini mengalami penundaan bisa ditunda gara-gara
memang dia tidak tahan pada asam lambung Seperti contohnya adalah entry
kutek tablet ini juga sudah kita diskusikan di polimer kucing ya terkait dengan
entry Kutetap Blade ini jadi beberapa obat itu memang kita rancang agar
pelepasannya ditunda jangan memberikan Efek dulu atau Jangan pecah dulu
karena ada tujuan khususnya jadi tujuan khusus dari delete rilis ini memang
untuk menjaga agar obat itu tidak rusak oleh asam lambung sehingga obat itu
masih mampu memberikan Efek mereka itu adalah contoh dari delete rilis
kemudian ada juga yang kita sebut dengan kontrol rilis Artinya pelepasannya
kita kendalikan jadi untuk yang pasrah Hai delete Riris ataupun image trellis
itu pelepasannya tidak bisa kita kendalikan jadi seketika tablet hancur ya
sudah kaget itu akan lepas mengikuti netviel dari obat disolusi dari obat
tersebut baik itu dari immediate release fast release ataupun delete rilis untuk
formulasi sediaan kontrol rilis ini salah satu contohnya adalah tablet sustain
rilis biasanya di dalam wadah Itu ada merek dagang ada generiknya untuk
merek dagang ada kodenya ada SR dan rilis ada PR tolong rilis kemudian ada
oros kemudian ada extended-release er dan semacamnya itu nanti ada istilah-
istilah yang digunakan untuk menyatakan bahwa dia itu adalah tablet kontrol
rilis Hai jadi Disini yang perlu ditekankan adalah bahwa tablet itu bisa
dimodifikasi pelepasannya dan salah satu yang akan kita bahas nanti adalah
formula sediaan tablet Susan rilis yang mana dia termasuk dalam pelepasan
terkendali jadi lepasnya itu dikendalikan kemudian Kenapa kita membutuhkan
formulasi tablet dalam bentuk sustain rilis yang pertama sediaan immediate
release itu sangat terbatas sekali artinya terbatas ya dia memang sekian
konvensional masuk kemudian dia hancur sudah begitu saja kadang sediaan
ini tidak bisa digunakan untuk jangka panjang tidak bisa artinya Kadang orang
itu akan mengkonsumsi obat apalagi Beberapa pasien yang memang Dia
penyakitnya di generatif artinya dia seumur hidup mengkonsumsi obat
penggunaan sediaan image thrillist ini terbatasnya disitu Hai jadi keterbatasan
ini misalkan salah satunya pada bagian ketika kita mengkonsumsi obat atau
drug administration jadi kadang terutama untuk orang-orang yang geriatric itu
mengkonsumsi obat jika dia terlalu sering dan terlalu banyak obatnya maka
salah satu Resiko yang paling utama yang menyebabkan kegagalan terapi
adalah kepatuhan dalam mengkonsumsi obat Kenapa pasien adherents ini
turun karena orang itu Terlalu banyak mengkonsumsi obat dan setiap hari
mengkonsumsi obat Bahkan dia bisa lupa karena tidak sederhana Oleh karena
itu ketika kita mengkonsumsi obat utamanya dalam jangka waktu yang lama
itu sangat tidak fleksibel dan kadang sangat membosankan sekali anak seumur
hidup dia akan mengkonsumsi obat terus-menerus jadi pada sediaan
immediately situ misalkan kita konsumsi obat sehari tiga kali a3k cecak Oleh
karena itu ada suatu formulasi pendekatan yang mana tablet suspenders itu
tidak perlu kita konsumsi sehari tiga kali jadi tablet stainless itu bisa kita
konsumsi sehari sekali saja tapi efeknya seharian Hai sediaan ini bisa terjadi
sedemikian rupa Kenapa karena pelepasan obat itu dikendalikan jadi obatnya
yang masuk satu saja Kemudian nanti pelepasannya akan dikendalikan
lepasnya sedikit-sedikit sedikit-sedikit sesuai dengan kebutuhan dari proses
terapi tersebut keterbatasan dalam sediaan immediately sini nanti bisa kita
tangani dengan adanya sediaan suspensi Lili sehingga susah nulis ini
dimunculkan sedih aneh dan bahkan di company Ya sudah ada beberapa
sekian juz dan rilis ini porno kemudian ketika kita mengkonsumsi obat jadi
semakin lama kita mengkonsumsi obat maka akan terasa efek samping itu
akan semakin muncul Kenapa demikian karena begini mas mbak ketika kita
mengkonsumsi obat-obat itu masuk kedalam tubuh kita kemudian hancur
terdisolusi dan diabsorpsi kemudian obat akan berada di dalam tubuh
kemudian obat dieliminasi pertanyaannya disini kecepatan eliminasi sama
kecepatan absorbsi tinggi mana karena kecepatan eliminasi ini lebih lama
dibanding kecepatan absorbsi maka ketika sudah minum sekali obat di dalam
tubuh itu masih ada kemudian muncul waktu obat minum yang kedua kalinya
dia disuplai obat kembali ndak ngerti lama-lama kadar obat dalam darah akan
naik itu kita sebut dengan topping efek jadi ketika ada topeng efek ini kadar
obat di dalam tubuh itu lama-lama akan semakin lama semakin naik proses
kenaikan kadar obat di dalam darah ini nanti bisa menimbulkan set effect atau
efek samping karena efek samping efek toksik sebenarnya itu berkorelasi
dengan kadar obat di dalam darah selain memang dia obat ini berikatan
dengan reseptor tertentu yang bukan merupakan target aksi obat utama tapi
ketika pada obat di dalam darah yaitu relatif tinggi maka dia bisa
menimbulkan efek-efek samping porno Selain itu ketika kita
memformulasikan dalam sediaan image thrillist itu utamanya industri-industri
di Indonesia ini industri-industri di Indonesia ini biasanya mereka sebagai
tukang jahit artinya produknya produk Mito semua produk kopi yang semua
yang mana obat-obat copy ini formulanya sudah dikembangkan di beberapa
industri di luar negeri kalau kita tidak mengembangkan suatu produk
utamanya produk-produk berbasis tablet image thrillist ini ya kita cuma jadi
tukang jahit saja lah ini bisa menjadi salah satu trik ketika sudah ditemukan
suatu obat kita bisa kembangkan disediakan lain yang mana sediaan itu berupa
sediaan suspensi rilis artinya peningkatan berkelanjutan dari suatu produk itu
bisa kita tingkatkan dengan cara kita berinovasi bukan dari obatnya karena
menemukan obat itu sangat susah sekali mas mbak Hai sareal realistis aja
walaupun sekarang ada computer it testing computational base untuk
Discovery ini tapi kita masih keterbatasan dalam apa disintesis bisa kemudian
this kilap tidak tidak bisa banyak sepekan sus kasus yang semacam itu start
Sara komputer interaksinya bagus disintesis tidak bisa disintesis bisa disela
tidak bisa disela pisah harganya sangat tinggi sekali jadi penemuan obat itu
yang kita hitung price to performance nya masuk itu relatif terbatas sekali
Oleh karena itu daripada kita susah-susah dalam mencari obat-obat baru obat
yang sudah ada saja itu kita kembangkan pelepasan obatnya sehingga menjadi
suatu produk baru Artinya kita melakukan peningkatan produk sarat
berkelanjutan itu yang menjadikan alasan kenapa munculnya suatu sediaan
suspensi ini kemudian kita bisa yang diskusi kita mengapa sekitar bisa
memanipulasi suatu pelepasan obat karena kalau kita tinjau kembali di bagian
disolusi atau drag rilis itu obat terlepas dari sediaan itu disebabkan karena
fenomena alaminya yakni proses difusi jadi at ketika pereda obat yang terlarut
kemudian obat terlarut itu akan berdifusi dari padatan kemudian membentuk
suatu stagnan layer Kemudian dari stagnan layer ini obat itu akan berdifusi
menuju medium disolusi singkat ceritanya Mengapa kita bisa memanipulasi
atau merekayasa pelepasan obat ini ya kita bisa memanipulasi rekayasa dari
proses difusi nyata di Hai jadi dengan fenomena difusi ini kita rekayasa itu
tidak hanya sekedar mimpi saja bahwa sesuatu yang memang bisa kita
modifikasi walaupun secara kasat mata itu kita tidak bisa melihat fenomena
difusi itu seperti apa bagaimana prosesnya diposisi difusi itu secara
makroskopis kita tidak bisa melihat tapi faktanya ketika kita tambahkan gula
ke dalam larutan kemudian kita ambil bagian atasnya setelah kita aduk ya itu
rasanya manis artinya si gula tadi walaupun di bawah itu bisa bergerak ke atas
itu tak terjadi proses di difusi jadi walaupun ini tidak bisa dilihat kasat mata
Ya karena ada orang-orang tertentu yang memang kalau dia tidak melihat
saran nyata itu tidak percaya banyak sekali jadi banyak orang-orang yang
seperti itu artinya apa walaupun proses ini tidak terlihat tapi ini adalah say Hai
karena sains itu adalah fakta jadi dengan adanya proses difusi ini walaupun
sesuatu yang tidak terlihat apalagi obat kalau gula Masih kelihatan warnanya
terlihat difusinya kalau obat tidak terlihat lagi dengan kita modifikasi dari
proses difusi ini nanti kita bisa memanipulasi atau merekayasa pelepasan obat
jadi rekayasa disini berimplikasi bukan sesuatu hal yang buruk Bukan tapi
rekayasa disini lebih condong kepada bagaimana kita memodulasi pelepasan
obat itu akan menjadi lebih terkendali Bagaimana cara memodulasi nya jelas
karena proses difusi itu tidak bisa kita kendalikan artinya ketika obat itu
kontak dengan medium kemudian dia terlarut dia akan pasti terjadi proses
difusi tidak bisa kita kendalikan kamu mulai berdifusi sekarang kamu mulai
berdiskusi nanti tidak bisa kecuali kita kontrol laju penetrasi airnya tapi itu
juga relatif karena laju penetrasi air itu juga merupakan proses di difusi Oleh
karena itu biarlah proses difusi itu terjadi yang kita kendalikan adalah laju
kecepatan dia transport obatnya Hai jadi perpindahan obat dari proses difusi
tersebut kedalam medium itu yang kita kontrol dengan cara apa kita
mengontrolnya agak susah berikan Barry atau penghalang baik penghalang itu
cara fisik ataupun baik penghalang itu secara kimia yang mana ketika obat itu
terdisolusi kemudian dia mau berdifusi laju difusi nya itu bisa kita turunkan
jadi baik dari laju difusi air menuju ke obat atau laju difusi obat yang larut
kedalam medium diesel Lusi terpisah kita turunkan utamanya bisa kita
turunkan dengan barriers arah fisik ataupun baret Sara kimia yang mana baik
secara fisik ini kita melibatkan suatu Hai bahan-bahan ini ketika kontak
dengan cairan lambung kita itu mampu membentuk suatu ketahanan yang
khusus secara fisik karena ini sediaannya berupa obat Nanti banyak kita
gunakan dua bahan-bahan apakah itu yakni poliner dan lipid dua bahan ini
yang sering kita gunakan dalam memodifikasi suatu sistem penghantaran obat
yang mana kita bisa memanipulasi obat itu lepas di lambung kita bisa
memanipulasi obat itu lepas di kolon atau menjadikan obat yang berasa pahit
tidak berasa pahit itu kita gunakan dua bahan yakni polimer dan untuk polimer
sendiri biasanya bersifat hidrofilik dia suka lebih suka dalam air Walaupun
ada polimer-polimer tertentu yang dia tidak suka terhadap air akan tetapi disini
bisa kita amati bahwa polimer-polimer ini lebih suka terhadap air ditandingkan
lipid jadi dengan polimer dan lipid ini Kita pisah mengendalikan pelepasan
obat dari segi sediaan paint Bagaimana cara mengendalikannya sekitaran tak
sedemikian rupa Ketika nanti polimer ini kontak dengan lambung dia akan
bentuk suatu lapisan sel yang mana lapisan sel ini kisah mengontrol laju
pelepasan obat seperti halnya pendeteksi air dalam suatu zat itu pasti terjadi
proses kreasi seperti gambar yang saya sajikan disini ini tablet yang saya
rendam di dalam larutan methylen blue ternyata intensitas warnanya berbeda
Kenapa di tengah warnanya putih berarti dia belum terbasahi belum ada
larutan yang masuk ke situ kemudian Kenapa dia bergradasi ada gradasi warna
di situ itu menunjukkan kemampuan medium berpenetrasi ke dalam sistem
artinya ini adalah Prof konsep bahwa Jal itu bisa menghalangi yang pertama
laju penetrasi air ke dalam sediaan yang kedua Air ini akan berperan untuk
melarutkan obat sehingga obat aktif Ussy keluar jadi Mad laju masuknya air
dikendalikan kemudian laju keluarnya air juga dikenal kendalikan dengan cara
apa kita berikan barrier menghalang secara fisikal untuk Jelly ini fisika bisa
juga kita modifikasi beres cara chemistry atau chemical Gimana caranya kita
bermain muatan nanti obat bermuatan positif kita berikan sel yang bermuatan
negatif nanti obatnya kan berinteraksi disitu interaksi obat ini yang akan
meningkatkan laju kontrol dari obat-obat yang akan kita rancang dalam
sediaan tablet sustained release jadi pengetahuan terkait polimer dan lipid ini
sangat luas sekali ya baik dari segi polimer tuh muatannya banyak sekali
kemudian karakteristiknya juga luas sekali aplikasinya juga sangat meluas
sekali Oleh karena itu pemahaman kita terkait dari karakteristik polimer dan
lipid tak kuatkan terlebih dahulu kita bangun pondasi nya terlebih dahulu agar
apa dalam rantang sediaan tablet sustain rilis ini ini tabletnya itu bisa
menghasilkan suatu tablet dengan mutu yang bagus Akan tetapi selain kita
memahami terkait dengan karakteristik polimer dan lipid maka kita juga perlu
memahami terkait dari apa karakteristik dari bahan aktif yang akan kita
gunakan karena laju difusi dari suatu obat itu sangat tergantung sekali dari
kelarutan bahan aktif tersebut dan karakteristik dari bahan aktif tersebut
karena disini kita rancang dalam sediaan tablet itu tidak hanya melibatkan
karakteristik untuk proses difusi nya saja tapi karakteristik mutu fisik seperti
kemampuan dikempa itu juga akan terlibat Oleh karena itu baik dari segi
pemahaman terkait dengan penggunaan polimer dan lipid serta bahan aktif
harus kita kuatkan the lounge agar kita bisa merancang atau memanipulasi
pelepasan obat dari suatu sediaan utamanya sediaan tablet ini Hai dari polimer
dan lipid yang akan kita bahas lebih lanjut yakni polimer Kenapa karena
polimer ini lebih meluas penggunaannya dibanding lipid karena lipid sangat
terbatas sekali lipid itu bisa kita jadikan suatu pengontrol pelepasan obat itu
dengan cara itu sebagai barrier bukti dia tidak bisa mengontrol laju obat masuk
ataupun keluar ini dia memang suka kiper itu airnya ini Absolute perir artinya
kalau dengan lipit nanti akan kita bermain yang namanya channel agen dan
nilai eigen ini adalah suatu bahan yang nanti ketika kontak dengan cairan
lambung kita itu membuat si lipid ini menjadi berpori pori pori itu yang serak
fisik akan mengontrol laju pelepasan obat untuk polimer sendiri itu adalah
suatu material atau bahan yang mana bahan ini sangat diaplikasikan secara
meluas dalam memodifikasi pelepasan dari suatu obat artinya dengan kita
memodifikasi polimer atau kita memanipulasi suatu polimer makan nanti kita
bisa mengontrol laju pelepasan obat ataupun nanti kita bisa memodifikasi laju
pelepasan obat sehingga obat itu mampu dilepaskan dengan kecepatan yang
terkendali sesuai dengan quality target produk profile yang kita desain jika
awal mendesain suatu sediaan dilihat dari sumbernya polimer itu bisa berasal
dari tiga sumber yang pertama yakni polimer alami kemudian polimer sintesis
dan yang terakhir adalah polimer semi sintesis untuk polimer alami Contohnya
santan Gem pektin kitosan alginat dan modifikasi dari Pati Kenapa padi ini
perlu di modifikasi karena sifat natural kefir dari Pati ini tidak bisa kita
aplikasikan secara langsung untuk mengontrol laju pelepasan obat akan tetapi
disitu kita perlu modifikasi modif modifikasinya Bagaimana yakni
modifikasinya ini bisa kita lakukan dengan cara apa kita lakukan gladi nasi
Ketika suatu Pati kita lakukan proses gelatinisasi parsial atau kita sebut
dengan pregelatinized stitch's makan nanti itu berfungsi sebagai Ma saudara
compression akan tetapi kalau gelatin nasinya kita buat total maka dia akan
meningkatkan kemampuan J link-nya sehingga kemampuan channel ini bisa
mengontrol laju pelepasan obat polimer polimer alam ini seperti santan garam
pektin kitosan alginat dan teman-temannya ini memiliki suatu kelemahan-
kelemahannya yang pertama Ia nih adalah variabilitas dari performancenya
atau kinerja nya dalam mengontrol pelepasan obat Kenapa demikian karena
polimer polimer alam ini bervariasi dari sumbernya sehingga berbeda sumber
mungkin akan menghasilkan polimer dengan bobot molekul yang berbeda
perbedaan bobot molekul kemudian perbedaan dari Derajat crosslinking
kemudian perbedaan dari Derajat branching akan mempengaruhi viskositas
dari Jal yang akan terbentuk padahal yang terbentuk itu berfungsi untuk
melakukan lepaskan obat ketika obat itu terlarut Oleh karena itu beberapa
polimer alam itu ada yang dilakukan modifikasi modifikasinya ini yakni
polimer semisintesis Kenapa ada polimer semisintesis karena ada bagian dari
polimer tersebut yang tidak bisa disintesis seperti contohnya polimer
semisintesis ini adalah beberapa turunan selulosa ada HPMC ada CNC ada etil
selulosa dan beberapa dari fat selulosa lainnya Kenapa turunan selulosa tidak
bisa disintesis karena pada gugus selulosanya itu memang secara alamiah itu
terbentuk secara alamiah dan kita tidak bisa membuatnya misalkan itu bisa
disintesis makan nanti akan dibuat polimer sintesis Kenapa karena proses
sintesis itu bukan sesuatu hal yang merugikan atau menakutkan karena sesuatu
hal yang disintesis baik dari bahan aktif maupun excipient itu akan memotong
rantai proses penemuan dan pengembangan obat misalkan kita terpaku pada
sumber bahan alam polimer seperti itulah ya polimer terpaku pada sumber
bahan alam ketika kita harus melakukan pemanenan kemudian Penanaman
kembali tanaman kemudian isolasi dari tanaman tersebut itu akan memakan
banyak waktu dan tidak efisien Oleh karena itu Misalkan dia bisa kita bawa ke
suatu industri dan itu bisa disintesis maka polimernya akan disintesis dengan
proses sintesis ini maka akan meningkatkan performance atau kinerja nya
yakni variabilitasnya bisa diturunkan yakni bobot molekul bisa lebih
terkontrol dengan panjang berapa sampai berapa kemudian karakteristik
subtitusi juga bisa dikendalikan kemudian derajat crosslinking dan branching
juga bisa dikendalikan walaupun polimer polimer alami ini tidak menutup
kemungkinan juga hanya sekali tadi bisa kita aplikasikan untuk mengontrol
pelepasan obat jadi tidak ditinggalkan begitu saja polimer polimer alami ini
bahkan akan kita kombinasikan dengan berbagai macam polimer yang mana
polimer ini menunjang kinerja polimer utama dalam mengontrol pelepasan
obat kemudian ada polimer sintesis ini polimer sintesis ini biasanya lebih
fleksibel penggunaannya dalam air dan fleksibel ini kita tidak terpaku pada
variabilitas di sistem polimer tersebut umumnya polimer-polimer yang
disintesis itu memiliki karakteristik yang lebih seragam dibandingkan polimer-
polimer dari alami ataupun semi sintesis ada kartu polisinya poli asam akrilat
Hai biasanya dibuat dalam sediaan gel dan dia bisa membentuk sel pada pH
yang relatif tinggi untuk PH asam dia tidak mampu membentuk sel yang baik
kemudian ada eldrazi there's ini isinya kopolimer amonium at-ta'rifat
Walaupun dia muatannya muatan parsial yaitu positif yang kartu Bolt Adin
matanya negatif ya kemudian yang erat RSD muatannya positif tapi positifnya
ini tidak bermakna karena amonium nya ammonium kuartener kemudian ada
kollidon SR ini adalah kopolimer vinil asetat dan povidon ketika polimer ini
yang paling banyak diaplikasikan untuk mengontrol pelepasan obat Nah itu
adalah salah satu contoh dari sistem-sistem yang bisa kita aplikasikan baik
memakai polimer alami memakai polimer semi sintetis ataupun memakai
polimer sintesis intinya ketika polimer itu kisah kita aplikasikan dalam
mengontrol pelepasan obat jadi end point atau fungsinya itu kita ukur dari
performancenya bagaimana sih polimer ini dalam mengontrol laju pelepasan
obat kemudian ketika kita kaji lebih lanjut terkait dengan kuliner jadi dari
beberapa polimer yang sudah kita diskusikan di awal ada polimer alami ada
polimer semisintesis dan ada polimer sintesis masing-masing polimeri
memiliki Hai karakteristik yang berbeda-beda jadi secara umum bisa kita
klasifikasikan dari kelarutan polimernya terlebih dahulu ada suatu polimer
yang larut kita sesuai dengan soluble ada polimer yang tidak larut kita sebutin
so insoluble Kemudian pada polimer soluble itu ada dua karakteristik
polymers soluble tapi dia memiliki kemampuan mengembang yang bagus
soluble answers level polimer atau polimer yang memiliki kemampuan laut
bagus tapi dia tidak memiliki kemampuan mengembang yang cukup
Contohnya apa contohnya misalkan polimer soluble dan suara label itu HPMC
hidroksipropil metilselulosa itu polimer yang sangat persatu sekali untuk
kontrol pelepasan obat kemudian ada juga polimer yang soluble tetapi tidak
swellable contohnya Hai pgpg itu saluba polietilena glikol itu soluble tapi dia
nonsealed jadi pola pelepasannya juga akan berbeda ini bisa dilihat digambar
bahwa dengan meningkatnya waktu itu perfect terjadi perbedaan antara Dri
polimer kemudian white polimer dan ada ajel polimer Kemudian untuk yang
bagian insoluble itu biasanya nanti berbeda karakteristiknya jadi tidak ada
yang terbentuk jauh polimer Kemudian pada polimer soluble ini kita lihat
terlebih dahulu di volumer Solo ke bisa kita lihat dengan meningkatnya waktu
otomatis drive polimer itu semakin lama semakin menurun kemudian yang
suka label polimer ini semakin lama lapisan selnya akan semakin meningkat
jadi polimer yang saletto itu semakin lama prosesnya itu akan semakin
meningkat tebal lapisan selnya akan tapi kalender yang soluble tapi Non
swelled itu lama-lama lapisan selnya itu akan tetap akan tetapi jumlah
polimernya itu relatif semakin lama semakin tuh turun artinya kontrol
pelepasan disini itu sangat berbeda sekali disini mekanisme-mekanisme
eliminasi polimer dari sistem itu sangat tergantung sekali dari polimer itu
bagaimana nanti karakteristiknya ada yang bisa kita kontrol dalam bentuk
difusi misalkan dia soluble answer level polimer ada yang dikontrol dari sisi
erosi jadi polimernya terkikis sedikit demi sedikit Nah itu adalah soluble
nonsealed the Polymer ketika kita lihat pada polimer yang insoluble jadi ada
insoluble polimer disini bisa bersifat fleksibel mudah mengembang kemudian
ada Non swellable dia tidak bisa mengembang perbedaannya Apa
perbedaannya ketika Hai polimer ini bersifat swellable maka lama-kelamaan
lecet polimer ini akan meningkat dicat polimer itu adalah bagian yang licin
licin itu bisa meluluh atau mengelupas atau bahasanya itu nanti dia tererosi
kalau yang sulit lama-lama dia akan meningkat kemudian yang non swellable
dan insoluble maka tentunya dari awal sampai akhir pekan tetap tetapi
komposisi dari jumlah polimer yang terhidrasi yaitu akan meningkat tetapi
jumlah polimernya itu yang trennya lama-lama semakin menurut adanya
kontrol pelepasan juga berbeda disini polimer yang non swellable dan
insoluble itu permeability permeability nya lebih mudah dibanding yang
swellable karena mengembang Itu otomatis dia akan menjadi perir secara fisik
ataupun kimia nanti ketika obatin interaksi dengan suatu polimer Jadi intinya
disini tempo Fildan suatu sediaan terutama berbasis polimer ini yang nantinya
kita desain Dan kita rancang menjadi sediaan suspensi rilis ini akan
menghasilkan profil yang berbeda-beda perbedaan ini mampu memberikan
Efek terhadap Apa kemampuan dari suatu polimer untuk mengontrol atau
mengendalikan laju pelepasan obat ini yang menjadi pedoman bagi kita dalam
memilih polimer karena polimer ini adalah kunci utama kesuksesan dalam kita
mengontrol laju pelepasan obat dengan formula tablet Susan rilis kemudian ini
adalah salah satu contoh polimer yang paling banyak digunakan dan paling
banyak diaplikasikan di penghantaran suatu obat menggunakan kontras rilis
formulation ini ada hidroksipropil metilselulosa atau disingkat dengan HPMC
HPMC ini kalau kita Saidi konten dia di National formulary itu tidak ada kata
HPMC itu tidak ada dia kena awalnya itu diperkenalkan dengan merek dagang
hypromellose makanya diri itu dikenal bukan sebagai hidroksipropil
metilselulosa tapi dikenal sebagai pomelos yang mana memiliki Salah satu
merek dagang yang terkenal dari colorcon yakni methocell polimer ini sangat
multifungsi sekali untuk menghantarkan atau mengontrol laju pelepasan obat
dengan karakteristik obat yang berbeda-beda itu nanti kita tinggal sesuaikan
pemilihan polimernya ini adalah struktur dari HPMC ya pada bagian kiri atas
ini adalah suatu HPMC sudah kita diskusikan tadi ya struktur di bagian
heksosa atau rantai gula yang Exo Saini ini tidak bisa kita sintesis tapi bisa
kita modifikasi dengan cara apa kita bisa metoc nyetok silasi atau kita lakukan
proses kiprok silasi kita tambahkan gugus metoksi yang nantinya otomatis
meningkatkan kelarutan di lipid atau kita hidroksi propoxy atau kita tambah
kelarutannya di air artinya disini ada berbagai macam tipe subtitusi dari
subtitusi 18 28 sampai 29 10 artinya ini Angka subtitusi ini sebenarnya
menunjukkan banyaknya gugus metoksi dan gugus hidroksi propoxy untuk
kontrol relay sendiri rata-rata yang digunakan untuk mengontrol atau
mengendalikan laju pelepasan obat itu umumnya dalam bentuk formulasi
sediaan matriks itu pada polimer HPMC 2208 artinya gugus metoksi nya
antara 19-24 dan gugus hidroksi proporsinya antara 8-12 jadi Disini yang
perlu kita ketahui adalah tipe polimernya karena yang sudah saya diskusikan
di awal bahwa polimer ini karakteristiknya tergantung dari panjang rantainya
yang nantinya mempengaruhi bobot molekul kemudian tipe subtitusi tipe
subtitusinya ini jadi adanya modifikasi gugus santai samping pada suatu
polimer itu menghasilkan karakteristik polimer yang berbeda artinya nanti
akan menghasilkan tipe subtitusi pula yang berbeda perbedaan tipe subtitusi
itu akan menghasilkan perbedaan karakteristik nah karakteristik ini tergantung
dari sediaan yang kita rancang tengahnya untuk apa umumnya yang paling
banyak digunakan untuk kontrol rilis atau penghantaran pelepasan obat
terkendali itu menggunakan tipe subtitusi 2208 dan untuk biasanya untuk
kucing itu menggunakan tipe subtitusi 22 10 untuk yang tipe subtitusi 18 28
dan 29 06 itu relatif terbatas sekali karena perbedaan karakteristiknya yang
2906 29 10 tidak terlalu jauh kemudian tiba subtitusi yang 2 18 28 itu sangat
hidrofil sekali jadi perbedaan disini memang sangat signifikan sekali kalau
kita bandingkan antara gugus metoksi dan gugus hidroksi produksinya yang
perlu kita ketahui yakni dalam kontrol pelepasan obat itu Biasanya kita
gunakan karakteristik polimer yang bersifat apa Hai selebriti sedia
mengembang sangat kemampuan mengembangnya bagus kemudian jalur
asisten sedia tahan jalannya tidak kampang tererosi kemudian bersifat non
ionik dan ini tersebut dan polimer ini tersedia di berbagai macam rentang
viskositas akhirnya bobot molekulnya itu berbeda-beda tentangnya ada yang
bobot molekul sangat rendah sekali itu dikodekan dengan HPMC k100lt
kemudian ada yang agak tinggi k4n kemudian k15 Adakah 100m jadi
terminologi nama pada methocell itu biasanya ditulis dengan metode soalnya
kan Itu merek dagang ya dari HPMC atau hypromellose nya k100 MK itu
kode subtitusi untuk 2208 untuk kode itu 29 10 jadi berbeda tipe subtitusi itu
berbeda kodenya kemudian 100m itu artinya viskositasnya dia viskositas
ratanya itu 100 cm is dalam dua persen lah larutan jadi ketika dia membuat
dua persen larutan duagram dalam status mili itu nanti diukur viskositasnya
ketika viskositasnya 100 yang tipis dia masuk kategori k100lt ketika
viskositasnya itu 4000 dia masuk kategori k4n kemudian kalau dia
viskositasnya Rp15.000 dia masuk kategori k15m kalau viskositasnya Wu dia
masuk katagori khas 100 n kemudian terminologi nama methocell Ini bisa
juga diikuti dengan suatu kode misalkan CR itu Berarti kontrol rilis berarti
polimer methocell k100m ini digunakan untuk kontrol rilis kemudian ada DC
itu singkatan dari daerah kompres artinya dia bisa dikembalikan langsung jadi
ini terminologi ketika kita menjumpai bahan yang namanya mitos Hal ini
karena methocell ini paling banyak digunakan ketika kita merancang atau
memformulasikan suatu tablet yang berbasis pada lepas lambat atau sistem
tipis karena ini poliner dewa untuk mengontrol clean etika pelepasan obat
kemudian sediaan suspensi etis itu secara umum itu sebenarnya bisa kita
kategorikan menjadi tiga sistem yakni sistem matriks kemudian sistem kucing
dan sistem oros saya akan berikan informasi singkat saja akan tetapi detail dari
jika sistem ini nanti akan saya berikan pada video tersendiri yakni video
sistem penghantaran obat sediaan kontrol rilis pada matriks sistem itu obat itu
terdispersi homogen di dalam suatu pembawa jadi polimernya ini dan obatnya
ini terdispersi homogen di dalam suatu pembawa artinya matriks ini atau
sistem monolitik ini merupakan sistem Dimana obat dan polimer dicampur-
campur dengan panjangnya dicetak jadi suatu tablet jadilah natrix sistem nanti
ketika kontak dengan air polimernya itu akan mengembang menghasilkan sel-
sel ini yang akan mengontrol laju pelepasan obat itu adalah matrik sistem
Kemudian untuk kucing sistem itu nanti ada suatu tablet yang mana tablet ini
bisa diberikan polimer dalam bentuk matriks bisa juga tabletnya ini kita
berikan polimer tapi tidak dalam bentuk matriks atau kita tablet konvensional
biasa atau kita berikan matrik dengan diskusi tas yang relatif rendah misalkan
HPMC k100lt Kemudian dari sini kita bisa lakukan kucing penyalutan Nah
penyalutan ini Biasanya kita gunakan polimer-polimer yang bersifat insoluble
seperti Edward RS atau kollidon SR ataupun etil selulosa laju pengontrolan
obat itu nanti tergantung dari permeabilitas polimer tersebut untuk ditembus
oleh air bisa juga kita modifikasi kita kucing dengan lipit atau kucing dengan
polimer-polimer tadi ya pakai Audacity RS atau kollidon SR atau ketakutan
dengan edosa lulus itu bisa kita selalu demikian Kemudian untuk
meningkatkan toko kecepatannya Pelan sekali bahkan tidak ada obat yang
lepas kita tambahkan channel link agen disitu jadi channeling agen itu kita
tambahkan laktosa atau sukrosa disitu pada lapisan formula lapisan penyalut
nya nanti ketika kontak dengan cairan lambung sukrosa ataupun laktosa Hai
larut kemudian dia akan bentuk pori-pori diantara bahan penyalut nyata di
sehingga memudahkan air untuk masuk nanti air itu akan masuk ke dalam
kemudian akan melarutkan obat yang ada di dalam sediaan kemudian obat
yang terlalu Titu akan berdifusi melewati pori-pori channel link agen yang
telah terbentuk itu adalah sistem kucing-kucing ini juga sudah kita diskusikan
ya pada formulasi sediaan Tablet Salut polimer jadi kita pada pemilihan
polimernya kita modifikasi disitu kemudian ada sistem poros osmotik rilis oral
sistem artinya sistem ini memanfaatkan tekanan osmotik jadi ketika kita
berbicara pada sistematik dan sistem kucing itu begini ketika obatnya itu
jumlahnya banyak Kecepatannya juga akan tinggi kecepatan lepas obatnya
kan tinggi begitu juga ketika obatnya jumlahnya sedikit kecepatan pelepasan
akan lebih rendah artinya kecepatan pelepasan obat dari suatu sistem baik
 matrik ataupun kucing polimer itu yang sangat tergantung dari konsentrasi
obat didalam sistem artinya konsentrasinya tinggi melaut kemudian dia
gampang lepas kalaupun lama-lama itu polimernya itu akan mengembang
kemudian setelah mengembang itu jadi Jo yang kuat dan daya penetrasi air itu
akan lebih turun sehingga kecepatannya menurun Oleh karena itu agar
kecepatannya konstan dari awal sampai akhir itu ada sistem yang kita sebut
dengan oros osmotik rilis oral sistem suatu tablet itu nanti ada formulanya
khusus yakni ada polisi diecasting agen ada bahan yang digunakan untuk
mengatur tekanan osmotik kemudian ditempa menjadi suatu tablet disalut
dengan membran semipermeabel artinya membran semipermeable disini
adalah suatu membran dimana membran tersebut itu mampu ditembus air
tetapi obat dan yang terlarut di situ tidak bisa keluar Kenapa demikian karena
ada Card of bobot molekul karena air itu bermula punya cuma 18 sedangkan
senyawa-senyawa lain bobot molekulnya lebih dari 12 makanya air bisa
masuk kemudian obat-obat lain tidak bisa ke keluar sistem ini kemudian nanti
akan dilubangi menggunakan laser laser bukan menggunakan sarung pentul
Nah nanti ketika sudah dilubangi maka obat yang sudah terlarut didalam
sistem tadi tersebut akan keluar dari lubang tersebut sarat pelan-pelan lama-
lama konsentrasi obat juga akan turun Ya tidak masalah nanti di dalamnya itu
ada formula bahan-bahan yang dapat meningkatkan tekanan osmotik karena
ini berbasis pada osmosis yakni nanti pergerakan air itu akan bergerak dari
konsentrasi rendah ke konsentrasi tinggi sedangkan nanti ketika konsentrasi
tinggi tekanan osmotik tinggi itu nanti bisa mendorong obat-obatnya yang
konsentrasinya sedikit artinya pada sistem operasi ini bisa memperbaiki sistem
matriks ataupun sistem kucing Tetapi formulasinya lebih kompleks dalam hal
apa kita butuh suatu divisi atau instrumen untuk memberikan lubang yang size
Hai pada satu tablet satu per satu itu adalah ringkasan terkait dari sistem tablet
stand rilis nanti kita akan diskusikan lebih lanjut pada video terkait dengan
sistem penghantaran obat berbasis oral kontrol rilis formulation demikian
diskusi kita nanti akan kita lanjutkan pada bagian kedua
 Sustained Release Tablet: Formulation Concept (Video2)
h Assalamualaikum warohmatullohi wabarokatuh selamat berjumpa kembali
dengan saya pada topik diskusi kita yakni formulasi tablet sustain rilis pada bagian
ini kita akan berdiskusi terkait dengan konsep formulasi jadi pada bagian-bagian
sebelumnya kita sudah berdiskusi terkait dengan dasar konsepnya kemudian kita
juga sudah berdiskusi terkait dengan sistem penghantaran nya yang ini kita akan
berdiskusi terkait dari aspek formulasinya utamanya formulasi tablet dari tablet
stainless ini Berdasarkan sistem yang dapat diaplikasikan pada pembuatan tablet
khusus dan rilis ini umumnya sistem matriks dan sistem puting ini merupakan
sistem yang Epic kabel untuk dibuat dalam sediaan tablet suspend rilis jadi kedua
sistem ini dan secara meluas dalam kita merancang suatu formulasi tablet Susan
rilis berbeda dengan sistem oros karena sistem oros itu teknologinya lebih
Advance jadi membutuhkan alat yang sophisticated kemudian di sistem oros disitu
Itu juga membutuhkan kontrol dari pabrikasi yang sangat ketat sekali karena
sistem operasi ini relatif lebih susah dibanding sistem matriks dan sistem kucing
maka sistem matriks dan sistem kucing ini Paling Epic kabel untuk diterapkan
dalam membuat tablet suspend rilis pembuatan tablets dan rilis ini atau formulasi
dari tablet stainless ini sangat tergantung sekali dari sistem apa yang diaplikasikan
entah dia sistem matriks ataupun dia menggunakan sistem kucing kalau sistem
matriks pembuatannya sama seperti ketika kita melakukan formulasi tablet
immediate release jadi misalkan kita membuat Tablet dengan ne granulasi basah
ya nanti kita ada pencampuran kemudian ada granulasi disitu penambahan bahan
pengikat kemudian pengeringan dan yang terakhir nanti pencetakan sebelum
pencetakan otomatis ada sterilisasi dan yang lainnya itu akan kita lakukan begitu
juga dengan kita ketika melakukan proses pembuatan Tablet dengan metode
granulasi kering maka serbuk-serbuk dari bahan aktif polimer dan bahan
tambahan yang lainnya kita buat menjadi suatu slag atau lembaran kemudian akan
kita ekstraksi pada proses Turki ini nanti akan diperoleh ukuran granul yang
sesuai dengan yang kita kehendaki kemudian ditambah lubricant dicetak jadi ta
tablet Begitu juga dengan ketika kita membuat tablet stainless ini dengan metode
cetak langsung jadi ketika kita membuat Tablet dengan metode kempa langsung
nanti bahan aktif polimer dan bahan tambahan lainnya akan kita campur ke
demikian rupa sehingga dia homogen setelah homogen kita cetak menjadi tablet
ke-3 metode itu yang diterapkan pada pembuatan tablet image thrillist akan kita
terapkan pada pembuatan tablet sustain rilis berbasis sistem matriks Kemudian
untuk sistem kucing ini sama seperti ketika kita berdiskusi terkait dengan polimer
ikutin formulation yakni kita buat update intinya dulu tablet intinya ini bisa sistem
matriks ataupun tablet image thrillist kemudian akan kita kuting dengan suatu
penyalut lah penyalut ini yang mana Nanti kita gunakan sebagai alat untuk
mengontrol laju pelepasan obatnya Jadi kalau misalkan sistematis yang
mengontrol adalah polimer untuk sistem kucing ini yang mengontrol adalah
lapisan penyalut nya jadi kalau Lapisan penyalurnya ini rusak ya sudah dia tidak
bisa ada sistem pengontrol lagi oleh karena itu pada sistem kucing ini sistem yang
dipilih Hai kantong dari permeabilitas bahan aktif yang melewati membran
penyalut nya bisa juga ini gara-gara bahan aktif itu melewati channel link agen
yang mana channel inajen itu bisa kita buat dari suatu formulasi atau bahan yang
mudah larut kita campurkan dengan bahan yang polimer Tadi nanti akan bentuk
pori-pori kemudian obatnya bisa lepas lewat situ dari kedua sistem ini sistem
matriks ini lebih familiar ya walaupun lebih mudah tapi perlu ada basic
knowledge yang cukup Begitu juga dengan sistem voting pengetahuan terkait
dengan polimer yang dipilih proses penyalutan proses kuring kemudian proses
hardening dari polimer itu sangat tergantung dari Bagaimana cara kita untuk
memilih polimernya melakukan proses syutingnya Oleh karena itu pada topik
diskusi kita kali ini nanti akan lebih saya tekan makan pada tablet sustain rilis
berbasis sistem matriks karena sistem uttank ini sudah pernah kita lakukan hanya
saja di sini kita memilih suatu polimer yang mampu mengontrol pelepasan obat
misalkan eldrazi there's kollidon SR ataupun etil selulosa itu bisa kita terapkan
untuk kontrol pelepasan obat dalam formulasi tablet suspend rilis ada beberapa
parameter yang perlu kita perhatikan tadi bagian awal-awal sudah kita berdiskusi
terkait dengan polimer pada bagian ini yang perlu kita perhatikan adalah bahan
aktif jadi Bahan aktif yang akan kita formulasikan menjadi tablet stainless itu
harus ada karakternya karakternya apa yang pertama kelarutan terlebih dahulu jadi
obat itu ada yang sangat mudah larut sekali ada yang sukar larut bahkan praktikal
insoluble atau tidak larut Yang menjadi pedoman bagi kita ketika obat itu
memiliki kelarutan misalkan dia kita sebut dengan itu berarti mutlak tidak larut
Bukan tapi obat itu memiliki kelarutan yang mana kelarutannya ini lebih dari satu
dibanding Rp10.000 terminologi dari kelarutan silahkan dibuka kembali jadi
ketika saya menyebut obat ini sukar larut bukan berarti obat ini tidak bisa larut
tapi obat itu memiliki kelarutan antara satu dibanding dengan 10.000 sampai
Rp10.000 jadi kalau saya sebut Ini obatnya ini freely solute ini berarti obat ini
memiliki kelarutan antara kurang dari sa1 jadi kita harus pahami terlebih dahulu
terkait dengan kelarutan kelarutan ini karena kelarutan ini menjadi modal dasar
dalam kita nganti melakukan formulasi tablet dari stainless ini karena ketika obat
sangat mudah larut dia dengan sedikit air saja itu akan melarutkan obatnya Hai
proses difusi ini diawali dari obat yang melaut Jadi kalau tidak ada obat yang
melarut itu tidak akan terjadi proses difusi jadi misalkan mas mbak semua
membuat barrier itu terlalu kuat ketika obat ini tidak larut ya nanti tidak ada obat
yang bisa keluar Oleh karena itu harus kita pertimbangkan kelarutan obat yang
mana kelarutan obat ini nanti akan menentukan banyaknya polimer yang
digunakan kemudian tipe polimer kemudian nanti tipe subtitusinya atau kita atau
kita butuh kombinasi atau sistem matriks ditambah sistem cooling juga itu sangat
menentukan dari Hai sistem yang akan kita rancang yakni ditentukan dari
kelarutan obatnya obat yang sangat mudah larut ini memiliki tantangan yang luar
biasa sekali dalam kontrol pelepasan ditabrak jus dan rilis apalagi obatnya sangat
mudah larut kemudian luding dosisnya besar atau kekuatan sedianya besar nanti
ketika obat ini larut pada proporsinya dalam tablet itu besar nanti bisa merusak
sistem itu yang perlu menjadi pertimbangan bagi kita dalam kita mendesain suatu
sediaan suspensi rilis yang pertama itu kelarutan jadi obat-obat yang sangat
mudah larut itu memiliki tantangan-tantangan yang nanti obatnya itu
pelepasannya tidak bisa terkendali atau untuk mengendalikan pelepasannya itu
relatif susah kenapa karena dengan air yang sedikit saja dia sudah melaut sehingga
pada formulasi tablet Susan rilis ini perlu kita perhatikan kelarutan ini kemudian
obat-obat yang memiliki kelarutan ya relatif agak larut atau mudah saat itu
memiliki kontrak pelepasan yang lebih longgar dibanding kita melakukan
formulasi Tablet dengan kelarutan yang sangat tinggi apalagi nanti ketika kita
mengontrol pelepasan obat yang sukar larut atau praktis tidak larut anda gunakan
polimer dengan viskositas tinggi nanti saya jamin obatnya tidak akan keluar jadi
misalkan Anda membuat tablet stand rilis bahan aktifnya Metformin seperti itu
Metformin ini kelarutannya 1 banding 4 berarti dia free water soluble Dia sangat
mudah larut sekali obat-obat ini kalau anda formulasikan anda pakai polimer khas
Ratu selfie Hap methocell k100lt yang viskositasnya 100 entypo is Anda
masukkan Polim obatnya larut polimernya ini nanti pecah sistemnya Kenapa
karena tidak bisa membentuk jayang bisa menahan integritas dari sistemnya jadi
harus kita pilih polimer-polimer dengan bobot molekul yang relatif tinggi tinggi
atau dia menghasilkan viskositas yang tinggi k100m k15 Ken seperti itu kemudian
untuk obat-obat yang sangat sukar larut misalkan contohnya nifedipin anda
gunakan k100m obatnya tidak ada yang bakal keluar Kenapa karena obat-obat
yang sukar larut itu kinetika pelepasannya berbeda kalau obat yang mudah larut
kontrol pelepasannya dari proses difusi artinya dia melaut kemudian laju difusi
kita hambat kalau obat-obat yang sukar larut kontrol pelepasannya bukan pada
proses difusi nya tapi erosi dari sistem matriksnya jadi walaupun atasnya ini
mengembang tapi karena obat yang sukar larut Ini Membutuhkan medium dalam
jumlah yang banyak maka dia harus tererosi terkikis sedikit-sedikit matriksnya
kemudian matriks yang terkikis itu nanti akan menyebabkan obatnya larut ini
yang menjadi pertimbangan bagi kita dalam merancang suatu formulasi tablet
Asus ten rilis kemudian selain dari clear utan Kita juga harus pertimbangkan
terkait dengan loading khusus atau kekuatan sediaan kekuatan sedianya berapa
misalkan Tablet dengan kekuatan sediaan 2 mg itu akan berbeda desain dan
rancangan formulasinya dengan tablet dengan kekuatan 500 mg kenapa Yang 500
Anda tambahkan polimer sampai 700 dengan yang 2 Anda tambahkan polimer
sampai 200 itu kontrol pelepasannya berbeda ini yang menjadi perhatian bagi kita
terutama untuk obat-obat dengan luding yang sangat tinggi atau kekuatan sedianya
tinggi 500 mg 600 MG itu kalau kita gempa menjadi tablet misalkan 700 MG
proporsi poliner dibandingkan bahan aktif itu lebih banyak bahan aktifnya kalau
bahan aktifnya ini terlarut dan mudah berdifusi nanti ketika polimernya
mengembang dia tidak bisa mempertahankan integritas dari sistemnya maka
sistemnya akan pecah ketika pecah Bagaimana dosisnya keluar semua dus cantik
Nah kalau basecamp itu artinya Hai di tabletnya itu bisa nanti menimbulkan efek
toksik Kenapa karena harusnya obat itu dilepaskan pelan-pelan sedikit demi
sedikit Ini obatnya pecah sistemnya kemudian semua obat dikeluarkan kalau
semua obat dikeluarkan nanti konsentrasi obat dalam darah akan meningkat secara
drastis di atas batas konsentrasi toksiknya jadi dia sudah melampaui batas
konsentrasi toksiknya ya nanti akan timbul efek toksik apalagi nanti untuk obat-
obat yang memiliki indeks terapi sempit seperti teofilin Nah itu ketika kita
formulasikan dalam tablet suspend rilis nanti bisa jadi dia jebol kalo sistemnya ini
tidak bisa mempertahankan integritasnya Oleh karena itu kita juga harus
memahami si loading Dose atau kekuatan sediaan ini berapa dalam
memformulasikan tablet stand rilis dalam kita merancang formulasi tablet stand
rilis pada parameter ketiga yakni wakil farmakokinetik yang dimaksud dari profil
farmakokinetik ini adalah waktu paruh dari suatu obat artinya Ketika suatu obat
masuk ke dalam tubuh kemudian obat itu diabsorpsi itu nanti kemudian akan
diikuti dengan proses eliminasi Jadi waktu paruh itu menggambarkan waktu
Dimana obat itu tereliminasi setengahnya biasanya dia akan mengikuti genetika
orde-1 jadi ketika obat memiliki waktu paruh 8jam kita masukkan 100 mg tt8 jam
kemudian obatnya tinggal 53 kemudian setelah 16 jam maka obat itu tinggal 25
mg karena 50 berkurang setengahnya kemudian setelah 24jam tobat ini tinggal 12
Tengah MG dan seterusnya artinya parameter waktu Pak ini sangat menentukan
sekali dari obat itu lama tidaknya berada didalam tubuh kita selain dari waktu
paruh itu ada hubungan juga dengan afinitas afinitas itu adalah interaksi antara
obat dengan target aksi obat itu ada suatu afinitas kalau afinitas nya itu durasinya
sangat lama dan afinitas itu relatif kuat maka obat Ibu eliminasi didalam tubuhnya
juga relatif lama artinya obat-obat yang demikian ini menjadi parameter khusus
ketika kita merancang formulasi tablet sustain rilis jika suatu obat memiliki waktu
paruh yang sangat singkat sekali artinya berarti kalau waktu paruh singkat kita
membutuhkan frekuensi yang lebih agar kadar obat di dalam tubuh itu tetap ketika
obat dengan waktu paruh yang sangat panjang kita frekuensinya cukup minimal
obat-obat yang dan rupa ini yang mana yang memiliki waktu paruh sangat singkat
itu sangat cocok ketika kita formulasikan dalam tablet susten rilis akan tetapi
untuk obat-obat dengan waktu paruh yang sangat panjang misalkan waktu
paruhnya 20 jam kemudian 24jam itu tidak perlu desain dan rancangan sediaan
sustain rilis Oleh karena itu beberapa obat-obat yang memiliki waktu paruh yang
singkat dan digunakan untuk terapi degeneratif umumnya kita gunakan obat dalam
bentuk sustained release Selain itu Misalkan untuk bukan penyakit degeneratif
misalkan paint reduction seperti potasium diklofenak itu juga kita bisa
formulasikan dalam bentuk tablet stand rilis beberapa parameter farmakokinetik
lainnya itu juga akan kita gunakan seperti volume distribusi kemudian
bioavailabilitas itu akan kita gunakan untuk menghitung jumlah atau dosis muat
Hai dan dosis maintenance dari suatu obat jadi obat stainless itu potensinya tidak
sama dengan tablet ini dia trellis Misalkan tablet immediately situ 500 mg obat
biasa itu tidak mungkin dosisnya itu 500 mg nya bukan dua kalinya tidak ada
hitungannya tersendiri berdasarkan profil farmakokinetik untuk lebih jelasnya
nanti akan kita perkuat ketika kita interaksi virtual terkait dengan perhitungan
dosis dari tablet sustain rilis ini kemudian yang menjadi perhatian bagi kita jadi
karakteristik dari bahan aktif Ada kelarutan kemudian loading obat kemudian
profil farmakokinetik yang terakhir ini adalah kebutuhan proses terapeutik karena
ada beberapa terapetik yang memang mengharuskan kadar obat di dalam darah itu
konstan beberapa obat misalkan digunakan untuk obat beberapa obat jantung ya
itu diharapkan kadar obat tidak fluktuatif kalau misalkan diet sukan untuk
menurunkan denyut jantung nanti kadar obatnya fluktuatif nanti jantungnya cepat
tiba-tiba pelan cepet pelan itu akan malah menggagalkan proses terapeutik kadang
obat-obat yang demikian ini walaupun secara persyaratan dia tidak memenuhi
karakteristik tablet stainless tapi bisa kita formulasikan dalam bentuk tablet stenlis
contohnya acara TV DVD paint makanya nifedipin ada formulasi dalam bentuk
oros mereknya adalah korosi itu ada jadi beberapa karakteristik ini yang menjadi
pedoman bagi kita terkait dengan beberapa perhatian yang perlu kita berikan
dalam merancang suatu sediaan suspensi list jadi tidak semua bahan aktif bisa kita
formulasikan dalam tablet stenlis jadi ada kriteria bahan aktif tertentu ada
beberapa parameter utamanya yang perlu kita lihat adalah kelarutan luding obat
profil farmakokinetik tiga karakteristik utama Ini yang menjadikan pedoman
bagaimana merancang tablet susten rilis Kemudian untuk formulasinya Disini
yang akan kita bahas lebih lanjut adalah tablet susten rilis berbasis sistem matriks
intinya sistematis itu adalah suatu sistem dimana polimer itu terdispersi homogen
di dalam tablet dari cara pembuatannya sangat sederhana sekali sama seperti
formulasi tablet image thrillist itu berarti ada bahan aktif bahan pengisi lubricant
kita campur dengan bahan polimer di ada bahan aktif Ada pengisi ada lubricant
kemudian ada polimer Kenapa tidak ada disintegran ya jangan sampai formula
tablet stainless ini hancur malahan jadi Emang kita rancang tabletnya jangan
Hancur kalau tablet ini akan hancur maka integritas sistemnya akan terganggu
oleh karena itu tablets usah nulis itu formulasinya paling ada bahan aktif bahan
pengisi lubricant kemudian Mbah polimer untuk polimer ini pisah polimer tunggal
ataupun polimer kombinasi kadang suatu polimer itu memiliki kekurangan
misalkan seperti HTM C walaupun itu polimernya sangat banyak digunakan untuk
kontrol pelepasan obat suspensi this akan tetapi dia memiliki efek yaitu inisial
Bruce rilis artinya harusnya obat itu lepasnya pelan-pelan dia lepasnya
kecepatannya konstan dari awal sampai akhir tapi gara-gara obat itu sangat mudah
larut sekali makan nanti obat itu di awal to kecepatannya tinggi kemudian diakhir
baru pelan itu kita sebut dengan inisial Bruce Willis efek inisial bus release Efek
itu dapat kita turunkan dengan beberapa polimer kombinasi misalkan HPMC kita
kombinasi dengan santan Khan atau HPMC kita kombinasikan dengan beberapa
polimer yang lainnya yang mana polimer ini bisa meningkatkan kontrol pelepasan
obat utamanya di awal HPMC itu membutuhkan waktu uh yang sangat lama untuk
membentuk Jl jadi tidak bisa seketika masuk air langsung bentuk jel untuk kontrol
pelepasan tidak bisa masuk air dia butuh waktu dulu untuk membentuk jahe yang
cukup untuk mengontrol laju pelepasan obat Nanti ketika ada polimer-polimer
bantuan seperti holidon SR atau derajat rs dalam sistem maka dia bisa membantu
kontrol pelepasan obat utamanya di awal Jadi intinya pada formulasi tablet
stainless itu hampir sama bahkan tidak berbeda sama sekali dengan formulasi
tablet immediate release jadi misalkan kita membuat tablet stainless dengan
metode granulasi basah ya nanti bahannya kita campur adatan pengisi misalkan
api sel kemudian dan aktif kemudian polimer HPMC kita campur kita granulosa
ada proses granulasi ini saya sarankan jangan menggunakan pelarut yang mana
bisa membuat polimer Nyai mengembang Kenapa karena nanti pada proses
granulasi nya f isinya akan susah tentu sexperiments aslinya akan susah karena
akan menghasilkan garu yang sangat keras ya kalau pakai HPMC Saran saya
pakai parut alkohol Kenapa atau pakai hydro itu alkoholik solution Kenapa
demikian karena bisa menurunkan kelarutan polimernya kalau polimernya larut
Nah kan nanti volumenya akan mengembang setelah volumenya mengembang
makan nanti ketika proses ekstraksi itu akan terlatih lebih suhu susah Nah itu yang
akan menjadi penghambat ketika kita manufaktur sehingga ketika kita granulasi
basah harapannya kita pilih pelarut yang pelarut ini bukan pelarut dominan yang
mana bisa melarutkan dari sih polimer yang kita gunakan itu salah satu strateginya
dalam kita formulasi tablet stainless berbasis polimer ini kemudian setelah
polimer dicampur di granulasi ya sama dikeringkan kemudian disterilisasi
kemudian di lubrikasi dan dicetak menjadi suatu tablet nah Hai adek yang tertentu
itu polimernya is lakhan terdispersi homogen di dalam suatu tabel tersebut jadi
tidak hanya dipermukaan di tengah ataupun di samping kanan-kiri tidak tapi
polimernya itu terdispersi homogen baik di permukaan tablet di pinggir kanan kiri
Tengah atas bawah itu sama dispersi polimernya ini adalah formulasi sederhana
tablet stenlis berbasis matriks jadi formulasi berbasis matriks ini merupakan
metode pembuatan paling sederhana paling mudah tapi bisa mengontrol pelepasan
obat intinya dengan sentuhan seorang farmasis kita tambahkan polimer di dalam
formulasi kemudian kita campur kita cetak bisa mengubah laju pelepasan obat
yang mana obat harusnya diminum tiga kali sehari bisa kita rancang obat itu
diminum sehari sekali saja dengan efek dari waktu awal minum sampai 24 jam
kemudian misalkan kita gunakan metode lain masih kering ataupun kepalang
Sung ya sama seperti kita membuat tablet image rilis yang sebelumnya pernah kita
diskusikan juga cara membuat update immediate release menggunakan metode
granulasi basah granulasi kering ataupun kempa langsung intinya tinggal simpel
saja apalagi kalau kita memilih polimer methocell yang there compressed
ditinggal kita campur saja bahan aktif campur methocell nya kemudian dicampur
pengisi tambah lubricant dikempa seri tablet bisa menghasilkan tablets dan rilis
Nah itu sangat sederhana sekali Jadi intinya disini metode matriks itu sangat
fashionable sekali dan tidak susah sebenarnya tinggal menambahkan bahan saja
nanti yang susahnya karena ini ketika kita membuat produk stainless itu profil
pelepasan yang berbeda dengan tablet ini dia jenis Mekkah ini disebut dengan
obat baru makan nanti harus diuji klinis juga nga pengujian Gomez ini yang
biasanya kyb Indonesia ini relatif sedikit kualahan karena membutuhkan biaya
yang besar dan target market yang tidak terlalu pas atau tidak terlalu profesional
Oleh karena itu kenapa perkembangan tablet stainless ini tidak terlalu signifikan
maju karena hal-hal tersebut untuk kinerja dari tablet stand rilis itu sangat
tergantung dari drag Fiz atau pelepasan obat jadi ketika saya Gambarkan Ketika
saya memiliki suatu tablet dengan ludeung yang sangat tinggi artinya obat
didalam tablet itu banyak sekali dan obatnya itu sangat mudah larut ketika dia
nanti masuk didalam medium maka obat ini akan keluar akan terlarut di bagian
permukaan ini akan keluar terlebih dahulu ketika keluar ini bisa menyebabkan ini
sel Bruce Willis yang sudah kita diskusikan tadi ketika ini sudah terjadi Bruce rilis
Maka nanti profilnya itu akan naik di awal kemudian baru pelan-pelan dan
terkontrol itu kita sebut dengan inisial Bruce rilis jadi ketika kita masukkan ke
dalam suatu medium polimer yang kita gunakan itu akan mengembang dan
obatnya akan terlepas nah Proses pelepasan obat ini tergantung dari apa
tergantung dari kelarutan obat yang kedua air yang masuk atau terpenetrasi ke
dalam sediaan yang nantinya Jal yang masuk ke dalam air tak di atau medium tadi
itu akan membentuk lapisan yang fiskus Lapisan fiskus ini yang akan mengontrol
laju pelepasan obat yang mana laju difusi air masuk ke dalam tablet itu yang tidak
lain adalah penitrasi air itu dihambat oleh lapisan sel yang fiskus menentang tadi
kemudian air yang masuk membasahi tablet yang kering tadi itu wuih kisah
menyebabkan bahan aktifnya terlarut ketika bahan aktif terlarut dengan
konsentrasi yang tinggi akan mengalami proses difusi laju difusi nya itu bisa kita
kendalikan dengan polimer yang mengembang tadi jadi secara skematis bisa
dilihat jadi ketika kita memasukkan tablet kedalam medium ada beberapa lapisan
sedih setidaknya kita memiliki empat kompartemen kompartemen pertama yakni
tablet Inti atau Core ekornya ini merupakan bagian dari tablet yang belum terbaca
his sama sekali jadi misalkan size instruksikan dengan tablet saya ini yang saya
masukkan ke dalam metilen blue cornya yang mana yakni ekornya adalah bagian
tablet yang berwarna putih artinya tablet ini belum terbasahi secara sempurna
bahkan tidak ada medium yang masuk ke situ Ini kita sebut dengan chord
kemudian setelah chord itu nanti permukaan dari ekornya itu terkena medium
nanti akan terbentuk lapisan lapisan ini kita sebut dengan j-league front atau
lapisan yang membentuk celah Lapisan ini yang membatasi obat itu larut dan
membatasi air itu untuk terpenetrasi kemudian setelah ada Jelly ngeronda ceiling
fan ini bisa dilihat pada skematis yang saya Gambarkan di tablet yang sudah saya
masukan kedalam metilen blue ini ini ada bagian yang mana lapisannya ini
warnanya bergradasi jadi warna putih-putih yang agak kebiruan di sini kita sebut
dengan Jelly crown kemudian ada saling Ton walington Ini adalah bagian yang
mengembang artinya pada bagian yang mengembang ini nanti itu akan mengalami
pelanggaran-pelanggaran dari struktur polimer ini nanti yang bisa melepaskan
obat syaraf pelan-pelan disitu karena pori-porinya mukaan itu pasti lebih besar
semakin ke dalam pori-pori nya semakin kecillah pori-pori ini yang akan
mengontrol laju difusi obat keluar dari tablet yang lapisan dari selling front Nah
jadi selingkuhan ini lapisan yang mengontrol pelepasan obat untuk telepon itu
lapisan yang menghalangi air atau menghalangi laju penetrasi air masuk ke dalam
tablet inti tapi dipakai tetapi pada Jelly crown ini selain menghalangi penetrasi air
masuk ke dalam tablet inti dia juga berperan dalam proses pelarutan obat disitu
jadi proses pelarutan obat ini mulai terjadi pada lapisan jaring front Kemudian
pada permukaan lapisan saling front itu ada erosion found artinya dia mengalami
fase erosi dia akan terkikis Kenapa terkikis karena politiknya terlarut dan
melonggar ini yang menyebabkan nanti lama-kelamaan bentuk tabletnya semakin
lama semakin ke gila ini adalah salah satu gambaran contoh penelitian yang sudah
salah aku kan saya masukkan tablet kedalam Chamber labudy solusi yang isinya
metilen blue kemudian saya stirrer kemudian disitu nanti saya amati persatuan
waktu saya ambil sampel kemudian saya Slice pakai alat kemudian nanti pada
bagian tengah itu saya saya kecut itu ada skalanya sebenarnya Tapi saya crop
skalanya yang jelas disini ini saya gambarkan dengan skala yang sama ya jadi
tabletnya tidak berubah ukuran artinya saya bisa mengontrol laju erosi handphone
karena obat yang saya teliti disini adalah obat-obat yang sangat mudah larut sekali
tadi di awal sudah saya diskusikan bahwa chalens kita dalam mendesain suatu
sediaan itu Kita pisah mengontrol obat yang sangat mudah larut sekali di dalam
formulasi suatu sediaan tablet stainless dengan looking yang sangat tinggi artinya
sistem Saya dari jam pertama sampai jam ketujuh tidak Hai dan masih ada bagian
chord lah ini yang membuktikan bahwa polimer saya bisa mengontrol laju
pelepasan obat kenapa bisa demikian karena saya manfaatkan interaksi antar
poliner HPMC saya kombinasikan dengan beberapa polimer yang mana
membentuk kompleks interpol inner dia bisa mengontrol obat-obat dengan
kelarutan yang sangat tinggi dan obat-obat dengan loading yang sangat tinggi
ingat obat yang memiliki kelarutan tinggi dan puding sangat tinggi ini sangat
susah sekali dalam kontrol pelepasan obat dalam mempertahankan sistemnya saja
susah apalagi dalam kontrol pelepasan obat kemudian saya iseng-iseng melakukan
Photograph jadi tablet itu saya patahkan kemudian saya amati tidak dibawah
mikroskop elektron namanya scanning electron microscopy jadi ada padatan tablet
saya alir saya puting dengan platina biasanya diikuti dengan Mas ini tapi saya
pusing dengan platina lebih bagus lagi kemudian nanti akan saat diri elektron diisi
saya amati permukaan tabletnya bisa dilihat yang bagian kiri itu adalah Tablet
dengan permukaan yang relatif Polres tasnya padat karena tablet Disini belum
saya masukkan ke dalam medium sama sekali jadi yang tanda panah merah itu
menunjukkan bagian permukaannya yang bagian tanda biru itu menunjukkan inti
dari tabletnya kemudian tablet ini saya kembangkan di dalam suatu medium berair
Yasir seperti uji disolusi itu selama tujuh jam saya ambil saya slash kemudian
saya freeze-dried setelah servis drive saya amati jadi freestyle itu kering bekukan
saya hilangkan airnya saya kering tekukan pada proses peristiwa itu saya amati
tabletnya ini ternyata tabletnya terbentuk pori-pori yang lebih besar bisa dilihat di
bagian merah itu permukaan tablet di bagian biru itu intinya take di bagian merah
itu pori-pori atau rongga tabletnya ini semakin besar dibandingkan dibagi biru kita
akan biru itu pori-porinya itu lebih kecil itu indikator tabletnya sedangkan bagian
merah itu dari erosion crownnya disini bisa dilihat bukti bahwa laju pengontrolan
obat itu hipotesanya memang melalui pori Disini dari hasil penelitian yang sudah
saya lakukan itu laju pengontrolan pelepasan obat Memang melalui pori dari
tablet yang mengembang ini adalah key performance dari suatu tablet Susan rilis
intinya tablet Justin rilis itu memiliki kunci yakni kita dapat mengontrol pelepasan
obat kunci sukses dari pengontrolan pelepasan obat yakni kesuksesan polimer
dalam mengendalikan pelepasan obat tersebut nanti mekanisme pelepasan yaitu
diatur oleh apa lapisan sel yang mengembang dari si polimer tersebut kemudian
ada berbagai macam pengaruh dari formulation dan prosesnya yakni ada beberapa
critical material Asri Hai yang berkaitan dengan formulasinya atau bahannya
adapan aktif ya jelas for bahan aktif itu solubility jadi ketika obat yang larut itu
maka laju pengontrol pelepasan obat adalah menghalangi proses difusi Kemudian
untuk obat yang sukar larut atau memiliki solubilitas yang rendah itu kontrol
pelepasan obat bukan melalui proses difusi karena dia tidak bisa berdifusi larut
saja tidak bisa apalagi dia berdifusi makanya kontrol pelepasan obat untuk obat
sukar larut itu adalah sistem erosi kemudian setelah sobat yang terlarut ini nanti
melepas melalui proses difusi dan obat yang sukar larut ini lepas melalui proses
erosi maka pada formulasinya itu juga dipengaruhi oleh loading yang sudah kita
diskusikan Tablet dengan bahan aktif loading tinggi itu berbeda formulasinya
dengan tablet dan aktif pada routing yang rendah pemilihan poliner kemudian
kisah dana tangan sekian itu berbeda nyala yakni parameter interaksi obat dan
polimer umumnya obat yang kita gunakan ini adalah senyawa organik yang
bersifat asam lemah atau bermuatan negatif atau basa lemah bermuatan positif
polimer yang kita gunakan ketika polimer ini bersifat non anionik atau polimer
cationic maka bisa tertentu interaksi disitu walaupun polimer kita nonionik tidak
bermuatan bisa juga tertentu interaksi disitu juga melalui interaksi ikatan hidrogen
interaksi antara polimer dan obat ini juga bisa menghalangi proses difusi karena
harusnya obat itu keluar melalui sistem dari polimer yang mengembang dalam
bentuk lapisan gel nanti obatnya ini bisa berinteraksi dengan gugus yang ada di
polimer tersebut misalkan kita gunakan polimer muatan positif kitosan dengan
obat asam ya natrium diklofenak kita kombinasikan mungkin saja kinetika
pelepasan obatnya itu tidak hanya dikontrol oleh kitosan yang mengembang ke di
interaksi antara obat dan polimer ini terbentuk interaksi ionik karena muatan
positif dan muatan negatif itu tarik menarik Jadi intinya disini perlu kita pahami
Adanya kemungkinan atau tendensi terjadinya interaksi antara poliner dan obat
selanjutnya ada ukuran partikel ukuran partikel ini sangat mempengaruhi pertama
distribusi dari obat yang kedua ini akan mempengaruhi dari proses pelarutan
obatnya nanti intinya ukuran partikel Ini bisa juga mempengaruhi proses laju
disolusi nya atau difusinya yang nantinya difusinya ini sangat tergantung sekali
dari ukuran partikel ketika partikelnya kecil-kecil maka dia akan lebih mudah
terlarut kemudian dia akan lebih mudah berdifusi begitu juga sebaliknya dengan
ukuran partikel yang lebih lebih besar critical material atribut selanjutnya yakni
ada polimer-polimer disini adalah komponen yang mana Ia merupakan komponen
utama sebagai pengontrol pelepasan obat beberapa ketika material atribut atau
karakteristik kritis dari suatu material yang mana Nanti mempengaruhi dalam
kontrol pelepasan obat yang pertama yakni pada polimer ini adalah viskositas
viskositas ini sangat menentukan laju pengontrolan obat karena diskusi tas ini
nanti yang akan membentuk perir Sarah fisika dan akan mengontrol pelepasan
obat utamanya proses difusi viskositas ini sangat dipengaruhi oleh bobot molekul
jadi ketika God molekulnya tinggi suatu polimer itu pasti memiliki viskositas
yang lebih tinggi kalau bobot molekulnya rendah pasti polimer itu memiliki
viskositas yang lebih rendah kemudian ada derajat crosslinking crosslinking itu
tautan silang jadi suatu polimer itu bisa membentuk dan silang artinya tautan
silang itu polimer itu bercabang kemudian cabangnya itu berikatan dengan
polimer yang lain kemudian bercabang lagi berikatan dengan polimer yang lain
semakin tinggi derajat crosslinking suatu polimer maka polimer itu memiliki
karakteristik kelarutannya menurun kemudian dia soalnya meningkat dan
viskositasnya juga akan meningkat kemudian ada derajat branching atau
percabangan itu juga akan mempengaruhi viskositas jadi semakin banyak cabang-
cabang dari rantai polimer ini maka volume ini juga akan meningkatkan viskositas
Oleh karena itu kita harus ketahui terlebih dahulu bobot molekul dari suatu
polimer kemungkinan untuk tendensi membentuk crosslinking ataupun bensin
pada struktur molekul dari polimer tersebut karena beberapa aspek ini sangat
menentukan viskositas dari suatu polimer kemudian critical material atribut
polimer selanjutnya yakni solubilitas atau kelarutan ini menjadi penting sekali dan
perlu kita ketahui polimer kita ini bersifat larut atau tidak kadang ada polimer
yang bersifat tidak larut tapi dia Sule the kadang ada yang polimer bersifat larut
dan diaspal sweater jadi harus perlu kita ketahui terkait dengan solubility
answerable intinya kemampuan dia melarut dan kemampuan dia mengembangnya
itu adalah karakteristik penting ketika kita nanti merancang suatu sediaan suspensi
rilis tablet Begitu juga dengan particle size karena partikel sini nanti yang akan
mempengaruhi proses hidrasi dari suatu poliner otomatis semakin kecil ukuran
partikel dari polimer maka dia akan lebih mudah terhidrasi akan lebih mudah
membentuk suatu lapisan sel dan akan sepi efisien dalam mengontrol laju
pelepasan obat sehingga kalau kita pelajari lebih lanjut terkait dengan ukuran
partikel dari polimer nih nanti akan mengaruhi profil pelepasan obat terutama
pada sediaan tablet lepas lambat kemudian ada polimer Interaction Napoli me
Interaction ini walaupun sederhana tapi bisa mengubah karakteristik polimer
biasanya polimer yang bersifat kationik kalau kita campur dengan polimer bersifat
anionik jadi sifat polimer anionik dan kationik ini adalah BX dependen artinya dia
tergantung sekali terhadap kondisi pH yang kationik pisah mengembang pada
kondisi asam kemudian yang anionik bisa mengembang pada kondisi basa kalau
polimer ini berinteraksi bisa jadi polimer ini bersifat diets independen artinya dia
tidak tergantung terhadap PH Itu adalah salah salah satu contoh interaksi antar
polimer atau kita sebut dengan interpol inner kompleks atau Kompleks Inter
polimer jadi interpreneur Interaction ini bisa menyebabkan terjadinya perubahan
karakteristik paket polimer Oleh karena itu kadang kita mengombinasikan tidak
hanya satu sistem polimer untuk mengontrol laju pelepasan obat dengan tujuan
apa untuk memperbaiki atau meningkatkan kemampuan dalam mengontrol
pelepasan obat kemudian bahan selanjutnya pada formulasi tablet stainless dengan
sistem matriks ini ada filler film ini ada beberapa critical material atribut yakni
kelarutan water wicking dan ukuran partikel jelas kelarutan ini sangat
mempengaruhi ya nanti terkait dengan terbentuknya porositas pada sistem jadi
ketika fillernya ini larut makan nanti filmnya ini akan membentuk channeling
agen akan membentuk suatu poros di dalam sistem kalau porosnya itu semakin
besar Maka nanti bisa mengganggu integritas dari sistemnya jadi dealer ini
walaupun bukan merupakan bahan utama Tapi dia bisa wakil pelepasan obat
walaupun filler ini Kadang kita butuhkan untuk mencapai bobot dari tablet yang
diinginkan oleh karena itu kita harus pahami terlebih dahulu kelarutan dari si filler
ini harus kita cek terlebih dahulu Apakah dia larut dan tidak larut kemudian
karena filler ini kadang juga memiliki kemampuan water biking atau menarik air
maka harus kita pahami terlebih dahulu Kalau misalkan polimer ini memiliki
kemampuan water wicking berarti nanti akan mempercepat hidrasi dari polimer
yang kita gunakan kalau filler itu tidak memiliki kemampuan water weekend Ya
sudah berarti memang dia tidak akan mempercepat proses hidrasi lah itu yang
menjadi pedoman bagi kita kemudian selanjutnya particle size ini juga related
sama beberapa critical material atribut particles yang lain dimana ukuran partikel
dari dealer ini ketika akhirnya larut maka akan mempengaruhi porositas yang
terbentuk kemudian ukuran partikel ini juga Khan mempengaruhi performance
nantinya terus terutama pada profil pelepasan obat pada sistem agen ini bahan
aktif bahan tambahan akan terdispersi Um mungkin dalam suatu sistem Oleh
karena itu ukuran partikel di sini nanti bisa mempengaruhi kinerja dari bahan-
bahan yang lainnya sehingga ukuran partikel pada filler ini juga mampu
memberikan pengaruh artinya ketika kita berhasil membuat sediaan suspensi wis
dengan ukuran partikel yang sudah kita tentukan kalau kita ganti ukuran partikel
mungkin saja nanti profil pelepasan obat akan berubah kemudian yang terakhir
Ayah ini ada bahan lubrikan lalu bikinnya sangat penting sekali walaupun
jumlahnya sangat sedikit tapi karakteristiknya bersifat hidrofobik artinya Dia
memiliki daya tarik terhadap air itu rendah Bahkan dia bisa menyebabkan
keterbatasannya menurun ini yang menyebabkan hidrasi dari polimer tidak
sempurna dan bisa berakibat pada penurunan jumlah obat yang dilepaskan Oleh
karena itu beberapa aspek ini bukan kita hindari tapi harus kita pahami lebih
dalam terkait dari fungsionalitas kinerja sekaligus pengaruh dari beberapa variabel
dalam formulasi sediaan tablet stainless ini harus kita pahami tahan aktif
Bagaimana polimernya bagaimana fillernya Gimana Dan logikanya
karakteristiknya mempengaruhi dalam hal apa ini perlu kita justifikasi nanti ketika
dia berpengaruh bermakna kisah kita subtitusi ataupun nanti bisa kita carikan
solusi dengan melakukan kombinasi dengan berbagai bahan yang memiliki
fungsionalitas yang sama kemudian selain dari critical material atribut ini
berkaitan dengan proses pembuatannya ini ada critical proses parameter ada
beberapa proses dalam pembuatan tablet ada mixing crenation Compact n kucing-
kucing ini saya masukkan mungkin saja Tablet dengan sistem matriks ini juga
akan kita kucing tujuannya untuk menurunkan inisial bus rilis tadi bisa juga ini
untuk meningkatkan stabilitas dari bahan aktif yang ada di dalam formulasi tablet
tersebut untuk mixing ketika proses parameternya ini adalah homogenitas jadi
homogenitas baik dari bahan aktif ataupun bahan tambahan untuk campuran
biasanya Dinilai dari bahan aktif saja tetapi untuk modified rilis kinerja dari suatu
sediaan itu tidak hanya ditentukan dari bahan aktif akan tetapi kinerja dari suatu
sediaan itu ditentukan dari bahan tambahannya utamanya disini adalah polimer
karena polimer itu memiliki fungsi atau peranan yang sangat dominan pada tablet
susten rilis ketika dalam formulasinya ini dia tidak homogen maka kinerja antara
satu tablet dengan tablet yang lainnya di dalam satu beads produksi mungkin
berbeda-beda yang satu bisa lepas selama enam jam yang bagian lainnya bisa
lepas RAV4 jam bahkan ada bagian yang lepas satu jam bisa saja itu
menimbulkan efek toksik Oleh karena itu homogenitas baik dari bahan aktif
ataupun Bahan tambahan ini harus kita jamin harus kita ukur nanti antara bahan
aktif dan bahan tambahan karena ketika kita mengukur homogenitas dari suatu
campuran itu biasanya bahan aktif tetapi untuk immediate release itu tidak hanya
bahan aktif tapi bahan tambahan itu juga sangat berperan sangat penting sekali
dalam menentukan performance atau kinerja dari suatu sediaan kemudian ada
proses selanjutnya yakni granulation pada granulation ini merupakan critical
proses parameter yang perlu diperhatikan yakni apa cairan penggerak mula
Sisinya kita gunakan cairan berbasis air atau cairan berbasis file karena polimer
kita kalau polimer larut diair kita gunakan cairan berbasis air makan nanti
polimernya akan terjadi prematur swelling Ya tidak masalah terjadi itu malah
nanti bisa terjadi kucing yang sempurna akan tetapi itu bisa berakibat pada
kemudahan dalam proses ekstraksi ataupun kemudahan dalam proses granulasi
tersebut karena nanti ketika polimernya mengembang kalau di granul diet sukses
semakin lama semakin tidak bisa karena kalau sudah membentuk jel dia nanti
kayak bentuk karet yang mental semacam itu itu susah sekali di granulasi Oleh
karena itu penggunaan graduation Liquid ini perlu kita perhatikan Begitu juga
dengan penambahannya penambahan cairan pengganti nasi yang terlalu banyak
bisa berakibat fatal terhadap kemampuan mengembang polimer nanti polimernya
ujian sudah mengembang kreatif lebih kuat dan nanti akan terbentuk polimer yang
keras setengahnya terlalu banyak selain itu juga nanti pada proses granulasi itu
juga akan melatih program kemudian kalau cairan granulasi nya kurang otomatis
ini tidak akan mengikat bahan-bahan yang akan kita granul dengan sempurna
Nanti katanya lemah kemudian bisa menyebabkan tabletnya rapuh kemudian
Selain itu granul size ukuran granul itu juga akan pengaruhi Proses pelepasan obat
karena apanan ketika pada tablet stainless ini granul yang dicetak menjadi tablet
tidak akan terdisintegrasi dia akan membentuk suatu sistem yang mana sistemnya
ini nanti tabletnya itu akan dibentuknya utuh esnya akan tetap butuh akan tetapi
pada sistem ini nanti difusi obat tadi itu akan berlangsung ada kompartemen
kompartemen nya artinya apa setiap granul dengan dan yang berbeda itu nanti
akan menghasilkan sel dengan kekuatan yang berbeda pula artinya nanti perlu kita
justifikasi bahwa ukuran garutnya relatif lebih serahkan karena perbedaan ukuran
granul disini akan mempengaruhi perbedaan kecepatan hidrasi dari polimer yang
masuk ke dalam sistem granul tersebut kemudian Proses pengeringan itu jangan
lupa karena proses pengeringan ini akan mempengaruhi karakteristik kemampuan
di gempa sekaligus kemampuan mengalir serta kemampuan hidrasi dari suatu
granul kemudian yang paling penting juga dalam proses pembuatan tablet itu ada
proses compaction pencetakan ini sangat penting sekali Kenapa karena
pencetakan ini mampu mempengaruhi mutu akhir dari sediaan tablet granul nya
bagus mencetaknya tidak pas nanti tabletnya tidak jadi bagus dan sebaliknya papg
anunya itu jelek kalau dicetak dengan bagus nanti tabletnya bisa juga jadi bagus
walaupun pencetakan ini harus kita kontrol yang kita kontrol yakni tekanan
kompresi dan kekerasan dari tablet tekanan kompresi itu nanti akan
mempengaruhi kekerasan tablet juga tapi selain itu tekanan kompresi ini juga
harus kita perhatikan kenapa kalau suatu material tuh kita kompres terlalu tinggi
dengan tekanan yang terlalu tinggi tabletnya semakin keras porositasnya semakin
kecil kemampuan hidrasi air ke dalam tablet semakin keren rendah dan sebaliknya
kalau kita cetak dengan tekanan kompres yang rendah maka kekerasan tablet juga
akan rendah kalau kekerasan tabletnya rendah kemampuan hidrasi air atau penetas
iair sangat tinggi maka bisa jadi Nanti sistemnya tidak bisa mempertahankan
integritasnya Oleh karena itu tekanan kompresi ini sangat penting sekali karena
dia akan mempengaruhi mutu fisik tablet Selain itu dia juga akan mempengaruhi
gaya ternyata si air ke dalam tablet kemudian proses selanjutnya yakni gunting
pada kucing ini ada critical proses parameter yang perlu kita perhatikan yakni
kucing Liquid sama kekuatan dari lapisan penyalut nya untuk puting Liquid ini
yang perlu kita perhatikan adalah polimernya ya dalam pemilihan poliner itu
sudah kita diskusikan berkali-kali baik dalam intro ataupun dalam polimeri kucing
itu sangat penting sekali dalam pembuatan tablet kucing Selain itu untuk kontrol
pelepasan obat kita pilih juga polimer-polimer yang memang ditujukan untuk
kontrol pelepasan obat Setelah itu setelah kita lakukan pemilihan polimer
kemudian membentuk lapisan penyalut maka yang harus dekat ikan adalah
kekuatan dari lapisan kucing ini jika lapisan kucing ini ditujukan untuk kontrol
pelepasan obat jangan sekali-kali terjadi proses slicing atau lapisan kucingnya ini
rusak sekali rusak obatnya akan jebol kalau misalkan kucing ini ditujukan untuk
meningkatkan kontrol pelepasan obat dengan menurunkan ini sel bus rilis maka
ini bisa kita aplikasikan akan tetapi kekuatannya juga harus kita perhatikan jangan
sampai kekuatan kucingnya ini sangat kuat sekali sehingga terjadi laten atau
penundaan pelepasan obat ini adalah profil pelepasan obat dari tablet susten rilis
walaupun ini saya menggunakan polimer HPMC k100m dc2 kemudian saya
variasi konsentrasinya dari sepuluh persen 15225 10 dan 40 saya disolusi dengan
waktu durasi Dil solusinya 6 jam lah bisa dilihat disini bahwa konsentrasi 10 2015
dan 20 itu tabletnya tidak bisa menjaga integritasnya dia lepas 100% dia mencapai
100% dalam durasi 1-3 tiga jam jadi ketika proses pengujiannya konsentrasi 10-15
dan 20 ini jebol tabletnya jadi pabriknya jebol kemudian obatnya lepas semua
Kemudian dengan konsentrasi 25 30 dan 40 ini terjadi peningkatan kontrol
pelepasan obat dia mampu terlepas dengan lebih landai kecepatan pelepasannya
lebih pelan sehingga obatnya mampu terlepas bahkan untuk yang konsentrasi 40%
itu hanya terlepas sekitar kresen selama 66 jam yang jadi pedoman bagi kita di
sini ini saya gunakan beberapa konsentrasi ini tujuannya sayanee ingin mencari
data San konsentrasi yang mana konsentrasi itu bisa menghasilkan batasan berapa
konsentrasi traceroute nya batasan konsentrasi ini bisa disebut dengan Resort
concentration jadi dari tiga profil pelepasan obat itu saya hitung kecepatan obat
melepas Gimana cara menghitung kecepatan obat melepas saya hitung
berdasarkan kemiringan kemiringan dengan model higuchi dengan modal higuchi
ini nanti saya akan menghitung kecepatan pelepasan obatnya dari profil pelepasan
ini dari konsentrasi methocell 10-15 dan 20 serta 25 30-40 saya hitung suatu
kecepatan pelepasannya jadi saya hitung kecepatan pelepasannya kemudian sepot
kan menjadi suatu garis ternyata ketika saya buat hubungan Shade suatu garis itu
ketemu titik potongnya di 2272 persen artinya disini saya menggunakan model
obat Metformin dengan loading 50% itu nanti untuk titik potong antara kedua
profil ini atau kedua konsentrasi obat ini mana yang lepas cepat meledak
pelepasannya mana yang bisa menjaga integritasnya itu batasnya dua 2,7 dua
persen artinya saya bisa menemukan konsentrasi HPMC k100m DC untuk tablet
Mito reminder menuding 50% dia bisa menjaga integritasnya sehingga dia mampu
 melepaskan obat secara lebih terkendali dibanding yang mengalami Nyalakan
pelepasan pada konsentrasi 10-15 dan 2 20 Tekan kan sekali lagi ke performance
dari suatu tablet lepas lambat itu adalah profil pelepasan obat atau diesel Lusi
kalau disolusinya dia tidak membuktikan bahwa dia bisa lepas lambat artinya dia
bisa dilepaskan dalam jangka waktu tertentu itu bukan tablet lepas lambat
sehingga disini untuk evaluasi tabletnya ia bisa kita evaluasi tablet seperti tablet
umumya Tapi waktu hancur biasanya tidak kita gunakan karena tidak ada batasan
waktu hancur disitu kadar tetap kemudian keragaman sediaan tetap dan ke
performancenya adalah diesel disolusi ada beberapa sediaan suspensi Lilis yang
sudah ada di kompendia Silahkan dicek untuk evaluasinya dia menggunakan
proses disolusi jadi di kompendia itu ngeceknya pada waktu tertentu saja seakan2
4/8 dan seterusnya itu ada tapi disini saya membuktikan profil pelepasan obat
dengan share cek dari berbagai titik waktu sehingga saya peroleh jumlah obat
yang terdisolusi jadian disebut profil disolusi itu pot antara waktu dengan jumlah
atau persentase obat yang terdisolusi Nah itu bisa menggambarkan bagaimana
obat terlepas dari suatu sediaan demikian diskusi kita pada formulasi tablet susten
rilis Semoga kita dalam kondisi sehat selalu dan jangan lupa untuk selalu
berbahagia assalamualaikum warahmatullahi
3. DoE dalam Sediaan Padat
 Pharmaceutical Development Part 2 (video1)
D Hai assalamualaikum warohmatullohi wabarokatuh selamat berjumpa
kembali dengan saya di mata kuliah Farmasi Industri pada topik
pengembangan obat pada bagian kedua ini pada bagian pertama kita sudah
berdiskusi tentang pengembangan obat di industri Farmasi secara umum dan
kedudukan RD di industri Farmasi Kemudian pada bagian kedua ini kita akan
berdiskusi lebih lanjut yakni terkait dengan Kyuubi tidur dan paling utama
nanti yang akan kita diskusikan adalah design of experiment yang mana design
of experiment ini atau kita sebut dengan Deo ini merupakan suatu instrumen
atau GB Kidul yang kita gunakan dalam artian untuk mencapai quality target
produk profile karena didalam gbd ada beberapa aspek yang perlu kita ketahui
itu ada kita harus material atribut ada critical proses parameter ada critical
quality atribut ada quality target product profile artinya beberapa aspek ini
harus kita pahami terlebih dahulu sebelum kita mendesain atau merancang
suatu sediaan farmasi jadi pada cubiti tool selain dos juga ada proses Analytical
teknologi untuk real-time monitoring nya kemudian ada ishikawa diagram yang
biasanya kita sebut dengan diagram fishbone atau Saya suka menyebutnya
dengan diagram Iwak Peyek kemudian ada risk analysis dan berbasis pada
manajemen resiko artinya segala aspek ini terintegrasi dan sistematis jadi tidak
bisa dipisah-pisahkan dalam rangkaian untuk memperoleh suatu produk yang
bermutu Mbok di dalam GB di sendiri salah satu pokok bahasan paling utama
yakni ada design of experiment Kenapa karena design of experiment ini adalah
suatu pendekatan dimana video ini akan mengaplikasikan teknik statistik dalam
mengembangkan suatu program artinya nanti ada justifikasi secara saintifik
kemudian bisa kita kuantifikasi Biasanya kita gunakan untuk menganalisis
suatu produk untuk mengontrol Profesor dari sistem yang ada di dalam suatu
proses utamanya pada proses pembuatan obat Oleh karena itu dos disini
berperan penting sekali dalam rangka mencapai paradigma pengembangan obat
baik desain atau quality baik design selain dos sendiri itu ditopang oleh card isi
kawah dan tentunya segala aspek Kita tentukan disini berbasis pada risk
analysis Oleh karena itu nantinya Do ini akan kita diskusikan lebih dalam apa
itu Doi keuntungannya apa prosesnya Bagaimana pengembangan obat berbasis
Do ini lebih detailnya bisa dilihat pada IC hiu eh jadi di ich8 itu sudah
diuraikan lengkap terkait dengan pengembangan obat berbasis cubiti design of
experiment atau disingkat deui sedih nanti ketika saya menyebutnya itu Deo itu
adalah singkatan dari design of experiment dari design of experiment ini
Biasanya kita gunakan untuk mendesain menganalisis dan mengendalikan
segala aspek di dalam proses tersebut baik dari critical proses parameter atau
critical material atribut yang nantinya berpengaruh terhadap critical quality
atribut contoh konkretnya Begini saya Gambarkan Ketika saya mau merancang
atau Yo what's waktu tablet amoksisilin Artinya kita harus kenali terlebih
dahulu didalam formulanya bahan-bahan apa yang paling berperan terhadap
performance atau kinerja kalau sediaan tablet uji kinerja itu adanya uji kontak
agar pelepasan obat keragaman sediaan uji kinerja nya hanya mencakup itu jadi
kadarnya bener kemudian pelepasannya juga benar yang lain-lain Apakah
kekerasan dan macam-macam beberapa Parameter tersebut Memang secara
tidak langsung mempengaruhi performance akan tetapi bukan tolok ukurnya
jadi belum tentu kekerasannya yang bagus yang bagus tim gimana yang
semakin keras tentunya ya itu semakin keras tablet belum tentu juga nanti
pelepahnya jelek belum tentu artinya di dalam koening anti kita akan
mengoptimasi mendesain merancang dan mengendalikan semua create proses
parameter dan critical material atribut artinya segala hal yang berkaitan dengan
formula dan segala hal yang berkaitan dengan proses itu bisa kita kendalikan
berbeda kalau kita hanya mencoba-coba dalam pengembangan obat misalkan
formula satu persen 2 persen 30 persen direct traffic Signs mana tidak tahu
hanya asal-asal mencoba saja akan tetapi dengan Deo ini nanti Ini terintegrasi
antara critical material atribut artinya aspek-aspek yang berpengaruh terhadap
bahan yang nantinya tahan ini akan berpengaruh terhadap kinerja suatu sekian
ataupun critical proses parameter yakni segala proses ataupun aspek-aspek di
dalam proses tersebut yang mempengaruhi performance atau kinerja dari suatu
sekian itu kita sebut dengan critical proses parameter artinya proses tersebut
ugg sekali ya jadi saya contohkan ketika kita membuat tablet amoksisilin
proses kritis apa yang berperan dalam pembentukan sediaan tablet tersebut
otomatis kalau dia di granulasi ah tahap penggunaan tabung Greenland atau
proses kritisnya penambahan bahan pengikat Proses pengeringan proses
periodisasi to proses-proses kritis Kemudian Anda tahap pembentukan tablet
pencetakan ini sangat penting sekali karena pencetakan itu nanti akan
mempengaruhi porositas tablet akan mempengaruhi kekuatan tablet yang
artinya ketika ini nanti kekerasan yang tidak sesuai otomatis kinerja nya tidak
sesuai Sehingga dalam rancang suatu sediaan itu terintegrasi antara bahan dan
prosesnya makanya critical material atlet dan critical proses parameter ini harus
benar-benar dipahami terlebih dahulu jadi modal dasar dalam mempelajari atau
mengembangkan obat berbasis di C ini adalah penulis atau pasti penulis terkait
dengan sediaan tersebut harus tahan Oleh karena itu ketika kita
mengembangkan suatu obat aspek-aspek kritis dalam suatu sediaan kemudian
mutu dari suatu sekian itu harus kita Uraikan terlebih dahulu Oleh karena itu
ketika kita akan mengembangkan suatu produk dengan menggunakan Deo ini
quality target produk profilnya itu harus diuraikan terlebih dahulu jadi tahap
pertama itu tipenya tipe itu gimana misalkan tagged saya akan berbentuk kaplet
kemudian memiliki kekerasan antara rentang 12-15 kilo pelepasannya pada
menit ke-30 sudah terlepas minimal 90% kadarnya misalkan 98 sampai 103
tersen itu adalah Q titik quality target produk profilnya Kemudian untuk
mencapai gddv wood nah card critical material atribut dengan ketika proses
parameter ini harus kita analisis mana aspek-aspek kritis yang mempengaruhi
critical quality atribut critical quality atribut itu apa kekerasan kemudian waktu
hancur disolusi keragaman kadar hasil kadarnya itu adalah ketika quality
atribut tapi rentangnya targetnya berapa itu adalah quality target produk lokal
sehingga modal dasarnya kita harus paham beberapa istilah minimal 4 istilah
tadi quality target produk-produk hal itu akan menurunkan ketika quality
atribut dari critical quality atribut bisa dijabarkan menjadi critical material
atribut dan critical proses para parameter artinya empat aspek ini harus
terintegrasi sehingga nanti kita akan mendapatkan suatu sediaan yang plesetan
mutu kemudian sebelum kita berdiskusi lebih lanjut tentang deui ini sedikit
saya sampaikan yakni terkait dengan proses Analytical teknologi jadi cepat ini
adalah suatu teknik atau suatu teknik kode yang mana metode ini kita gunakan
untuk Imlek monitoring biasanya diproses Analytical teknologi ini kita
mengkaji atau memonitoring suatu proses yang mana chooses itu ada beberapa
parameter kritis dan bisa dimonitoring secara realtime biasanya menggunakan
teknik analisis dari digunakannya infrared spectroscopy atau ramen
spektroskopi jadi prinsipnya sangat sederhana sekali kita gabungkan sialat
Rachman ataupun nyir infrared ini itu itu ke dalam suatu alat yang ada di
proses kita Hai misalkan alatnya ini saya contohnya adalah pada waktu
pencetakan tablet pada gambar ini jadi ketika pada waktu pencetakan tablet dan
timnya itu tablets ah dicetak itu tablet hasil kuatir tak hanya ditembak dengan
sinar Brasil ini bisa berasal dari instrumen raman spectroscopy ataupun nyir
infrared spectroscopy nantinya dari sinar itu akan ditulis suatu hasil biasanya
dalam bentuk Spectra yang mana Spectra ini merupakan gambaran dari atlet
yang kuat dari cetakan apa yang diukur yang diukur adalah pola pitanya
misalkan kita ukur tingkat kekerasan ataupun kadarnya jadi ketika kadarnya
berupa otomatis Abdi dalam Spectra itu nanti akan ada perubahan pada
puncak-puncak tertentu utamanya puncak-puncak bahan aktif artinya dan pada
waktu proses pencetakan itu kan jadul mengisi ruang kompresi kemudian
dicetak dengan wuling ataupun kita sebut dengan pants ia kemudian dicetak
tabletnya ditempah kita tidak tahu bobot yang mengisi padat dianya itu berapa
Nanti pokoknya bervariasi perbedaan variasi Puput ini akan mempengaruhi
variasi kadar yang nantinya pada Spectra ramen atau spektakulernya itu akan
menghasilkan pola-pola kita yang berbeda pola-pola pita ini harus kita
identifikasi mana pita-pita spesifik atau Spectra spesifik yang menunjukkan
dari bahan aktif tersebut nantinya setelah kita dapat pola spesifik dan nanti
akan dianalisis menggunakan teknik multivariat jadi dengan multivariate
analysis ini nanti bisa diubah data yang bersifat multivariat menjadi univariat
artinya kalau specta itu kan ada panik serapan pada berbagai macam panjang
gelombang nilai-nilai serapannya itu bisa kita ubah and banyak sekali tuh
namanya pita ituan titik-titik titik-titik yang menggabung membentuk suatu pita
atau kita bilang Spica specta itu garis itu bukan hanya sekedar garis tapi
intensitas yang membentuk pola semacam itu kemudian dari Spectra ini nanti
akan kita ubah datangnya menggunakan analisis multivariat dengan analisis
multivariat misalkan kita gunakan parcel Square atau Principal component
analysis ataupun determinan analisis atau yang lainnya bisa kita gunakan nanti
data Spectra semacam ini kita Ubah menjadi data kadar obat artinya nanti
ketika ada perubahan dari prosesnya kita bisa tahu kalau Spectra semacam ini
kadarnya berapa nanti otomatis kita tahu dari hasil ini nanti akan kita
integrasikan Hai sesuatu alat monitoring yang mana atau monitoring itu
terhubung dengan atensi tabletnya artinya Ketika nanti kadar yang itu turun
maka ada penyesuaian Disney contoh yang saya ambil di sini ini adalah
pengaruh dari ketepatan kecepatan proses tentacled and artinya halus semakin
cepat nanti bagaimana pengisian didalam ruang kompresnya Bagaimana
komponen hasilnya bagaimana ternyata kadarnya itu semakin lama semakin
semakin berubah bisa bisa dilihat disini ya terkait dari warnanya kalau semakin
merah itu yang warna merah itu adanya 70% kemudian yang segitiga dalam
bentuk uraian itu 80% kemudian yang tambah 90% dan seterusnya sampai 130
persen artinya perubahan kecepatan ketika dalam proses kompresi itu nanti aku
akan mempengaruhi kadar obat yang ada dalam satu sekian ini ada dua faktor
yang pertama kecepatan putarannya jadi kecepatan pencetakan nya yang kedua
banyaknya tablet yang dihasilkan akan mempengaruhi oleh karena itu disini
bisa dimonitoring untuk industri industri yang maju yang memiliki dana yang
besar bisa investasi semacam ini nantinya monitoring tidak harus dilakukan di
industri Farmasi kisah lewat HP dimonitoring saja dengan software oplos essen
cetakannya Gimana kalau nanti ada trouble tinggal di di-pause dulu prosesnya
bisa ataupun bisa di-setting sedemikian rupa misalkan kadarnya dirancang 95-
105 nanti ketika kadar yang 94 alat yaitu berhenti dulu Bedahulu akan ngecek
error nyanyi gara-gara apa kemudian diproses lanjutkan jadi ada penyesuaian
kecepatan dari rollernya jadi itu linknya nanti kecepatan mencetaknya itu bisa
disesuaikan tergantung we kadarnya nah intinya ini adalah realtime monitoring
dan ini adalah proses pengembangan obat yang ada di industri-industri yang
memang sudah menerapkan Kyuubi di artinya tidak semua industri farmasi di
Indonesia itu menerapkan Kyuubi di secara Paripurna Jadi mereka mungkin
menerapkan tapi belum sarapan reborn karena kalau secara Paripurna memang
sangat kompleks kali kita butuh investasi yang lebih kita memang butuhkan
oleh suka yang lebih dalam mengaplikasikan pengembangan obat berbasis
Juubi di kebanyakan masih Tail dan er itu ada gambaran buat ulyani ada dos
dan adapted proses Analytical teknologi dan selanjutnya nanti akan kita
diskusikan lebih lanjut yakni terkait dengan dos hanado ini sangat menarik
sekali apabila kita implementasikan teknik Doi dalam pengembangan obat
karena itu terintegrasi sistematis dan komprehensif cce jadi tadi kita sudah
mengenal terkait dengan design of experiments dari design of experiment ini
ada berbagai macam keuntungan yang bisa kita ambil dari pengembangan obat
berbasis dos ini yang pertama kita bisa turunkan trial dan error karena rata kita
melakukan pengembangan obat diisi Farmasi itu dasarnya coba-coba dasar
jurnal coba-coba padahal tidak tahan kita kondisi Oleh karena itu kenapa ketika
kita di industri Farmasi ketika mau mendaftarkan suatu produk itu vendornya
juga harus ikut didaftarkan Maksudnya ya jadi misalkan kita beli bahan aktif
amoksisilin Dari pabrikan dan B harus ditulis nanti ketika produksi tidak boleh
kita kok tiba-tiba ngambil dari pabrik-pabrik di atau AFTA boleh jadi harus
dari atau b itu itu namanya figur qualification nanti ada tersendiri pokok
bahasannya artinya pada ini keuntungan yang paling menonjol yakni kita
turunkan trial dan error artinya nanti tidak ada namanya error nggak ada
adanya justifikasi sein CB kemudian Deo ini juga bisa digunakan untuk
melakukan skrining jadi dari beberapa hasil yang kita analisis dengan diagram
fishbone atau ishikawa diagram tadi dengan metode analisis kumpulah cm atau
CP apa yang paling berpengaruh terhadap mutu misalkan ternyata di JNE itu
dalam proses pembuatan tablet bahan yang berpengaruh itu penghancur dan
pelicin prosesnya ada waktu granulasi kemudian ada pada waktu pencetakan
kemudian ada pada waktu Proses pengeringan dan aspeknya banyak sekali dari
berbagai macam banyak aspek ini tidak pisahkan kita optimasi karena terlalu
banyak aspeknya bakat kisah kita lakukan skrining a ini variabel-variabel mana
yang penting kita optimasi yang lain yang area berpengaruhnya itu minor atau
pengaruhnya itu relatif kecil kita konstan kan bisa itu teknik yang kedua yakni
metode skrining keuntungan dari dos bisa kita aplikasikan untuk screen
kemudian bisa digunakan untuk mengembangkan produk atau mengoptimasi
jadi kita bisa bener-bener dapatkan kondisi yang terbaik contoh konkretnya
begini tablet yang paling bagus yang paling keras tapi konsekuensi ketika
tabletnya keras banget kedelai stabil tuh tapi konsekuensinya ketika tabletnya
keras maka penitrasi air itu akan relatif lebih lama karena porositasnya lebih
kecil Kalau porositasnya lebih kecil dan penetrasinya air itu lebih lama maka
daya hancur tablet itu juga relatif lebih lama konsekuensinya waktu hancur dan
disolusinya itu menurun Hai padahal semakin keras makin bagus artinya
parameter Kekerasan ini berbanding terbalik dengan pelepasan obat dan waktu
hancur Ini harus dioptimasi kita tentukan yang kita sebut dengan switch port
Apa yang dimaksud dengan switch out itu titik dimana dari kedua hal ini itu
berada di tengah-tengah baik dari sara performance dia bagus cara mutu fisik
dia bagus itu contoh sweetspot yang paling gampang itu seperti ini misalkan
ada dua barang yang kita bandingkan barang ini ya belum tentu harganya
semakin mahal fitur yang ditawarkan itu semakin canggih belum tentu bahkan
harganya mahal dengan fitur yang sama itu tidak Spot Artinya kita harus
pinter-pinter dalam mengoptimasi suatu formula itu kita toleh Suspect jadi
titik-titik ini yang akan kita sebutnya nanti sebagai titik optimum bukan
maksimum karena yang maksimum belum tentu yang terbaik tapi yang paling
off Hai kemudian keuntungan dos selanjutnya itu kisah juga untuk
meningkatkan efisiensi proses Kenapa karena kalau kita trail Error itu nanti
Banyak sekali perancangan percobaan yang kita lakukan endingnya kita tidak
tahu sebenarnya tidak hanya tidak terintegrasi nanti akan kita Uraikan Kenapa
dia bisa meningkatkan financ3 mudian misalkan kita implementasikan ke
proses itu kita bisa tauro tes ketahanan dari suatu sistem akhirnya begini Kalau
kita bisa ukur misalkan Proses pengeringan dikeringkan dua jam sama2 Gan
setengah geser setengah jam gimana kalau kita tahu profilnya itu enak ada
justifikasi saintifik bilang Oh ternyata dua jam setengah dan Dua jam tuh sama
ya sudah kita Klik dua jam saja karena bertambahnya waktu otomatis energi
yang kita keluarkan untuk mengeringkan granul tersebut semakin banyak
semakin merugi nanti otomatis and begin Mbok Kemudian dari Do ini
keuntungan yang terakhir dan yang paling Maya Sebenarnya ya kita bisa How
many fake and Interaction dari faktor-faktor yang dikaji tadi jadi alur ceritanya
kita mendesain suatu obat Tentukan Q TTP Kemudian dari biotipe ini
Tentukan critical quality atribut Kemudian untuk menentukan CDMA dan tjbtb
kita menggunakan fishbone diagram nanti dengan fishbone diagram dari
berbagai macam proses dan bahan itu nanti ketemu Oh sebabnya mutunya tadi
jelek bagus gara-gara ini lo lain nanti akan kita optimasi tdi di perancangan
pengembangan obat masakin itu semacam itu bukan hanya sekedar Tail and
error ini adalah gambaran jadi terkait dengan Tail and error ini sudah ada
pergeseran terkait dengan sertifikasi sentifik artinya ketika kita mau Buat suatu
obat kan langkah yang pertama kita ada berangan-angan terlebih dahulu setelah
punya angan-angan Oh saya itu punya angan-angan pengen membuat sediaan
yang mana sediaan obat ini Ketika nanti kita tempel di jidat kita obatnya itu
bisa langsung memberikan Efek tanpa kita minum Misalkan berangan-angan
seperti itu kemudian sah berangan-angan kita atomatis melakukan satu langkah
yakni mengkaji pustaka kemudian kita coba merasionalisasikan setelah kita
kaji pustaka rasionalisasikan kita design kita coba di laboratorium eh ternyata
gagal kembali lagi kemenangan dan seterusnya bolak-balik bolak-balik dicoba
gagal coba lagi gagal lagi coba lagi gagal lagi coba lagi gagal lagi sampai tua
ya kemudian baru dicoba lagi Jadi tapi tidak cocok coba lagi gagal lagi dan
seterusnya sampai sukses itu ada langkah Tayo kefir artinya ada beberapa
engkau rugian yang kita keluarkan ketika kita melakukan suatu trailer yang
pertama wasting time Jelaskan itu menghabiskan banyak waktu yang kedua
wasting resource Karena Dia menghabiskan banyak sumber daya baik sumber
daya yang berbentuk material ataupun Nuril kemudian wasting your energy
jadi energi yang kita gunakan untuk mendesain ulang merancang ulang
kemudian mencoba ulang tadi bisa kita efisiensikan energinya untuk
memikirkan atau untuk merancang suatu sediaan yang lebih tinggi standar
mutu nya semacam itu jadi beberapa langkah the yang kita lakukan ini
terutama di hosting dan wasting risywah energi dan yang paling penting itu
bisa jadi mood breaker yang dulunya itu semangat mendesain dan merancang
suatu obat karena terlalu banyak gagal dan dia tidak kuat iman maka dia cerita
mutung enggak jadi mengembangan upah tersebut padahal Tinggal selangkah
lagi itu adalah Thailand and error dan yang paling penting dari empat kerugian
itu ada kerugian utama klien utama nyata tidak ada justifikasi saintifik artinya
Kenapa itu gagal dan kenapa itu berhasil itu hanya coba-coba Mungkin saja dia
Bejo atau beruntung itu ada justifikasi dan tipis yang tidak rasional artinya apa
rancangan awal yang dirancang dari awal tadi belum tentu hasilnya jadi Oleh
karena itu ada satu pendekatan Yakni dengan dos design of experiment
nantinya kita geser Thailand error ini menjadi sentifik justification Artinya kita
kasih terlebih dahulu quality target produk profilnya Apa yang berpengaruh di
situ kemudian kita rancang desain nya dari dari JNE dan CP tadi tangan sang
kemudian ada justifikasi sentifik nya ternyata dia itu Misalkan ya dalam
membuat tablet amoksisilin itu bahan penghancur dan bahan pelicin itu
efeknya lebih signifikan dan penghancur berapa kali lipat kisah dikuantifikasi
kemudian Kenapa ini tabletnya tidak keras Oh karya garap tahan pengikatnya
terlalu tanya lalu baiknya berapa datanya karena ini ada pengembangan yang
terintegrasi nanti dari suatu persamaan dengan analisis regresi linear berganda
dari Deo itu itu diperoleh suatu persamaan yang mana dari persamaan tersebut
itu bisa kita aplikasikan untuk menelaah atau mengkaji hasil-hasil yang kita
temukan ketika kita mengembangkan suatu formula jadi nanti dari mood
breaker itu bisa jadi mood booster artinya Nanti orang masukkan
mengembangkan obat karo dia suka dalam mengembangkan obat Maka akan
muncul inovasi-inovasi baru yang lebih atraktif dan inovatif jadi kita tidak
kopi-kopi obat saja itu contohnya karena industri farmasi di Indonesia itu
hobinya tukang jahit rata-rata lu ya kebanyakan tukang jahit dia hanya
membuat ulang produk-produk copy semacam itu yang itu menjadi kendala
bagi kita semua karena memang tuntutan dari pasar ya seperti itu gitu Oleh
karena itu salah satu keuntungan dari Do ini tadi Ini adalah menggeser
paradigma trail Irak menjadi justifikasi saracen sentifik dari traveler ke
justifikasi cantiknya tadi bagaimana otomatiskan kita kaji dulu tadi dari dos
tadi kita kasih yutipi quality target produk profilnya kemudian kita kaji critical
quality atribut yang berpengaruh terhadap performa nya apa kemudian kita
tekaje juga critical proses parameternya apa kemudian kita kasih juga critical
material antribut nanti dari empat aspek ini akan kita rancang desain nya
penggunaan berbasis statistik design of experiment karena Deo ini nanti akan
mengaplikasikan teknik statistik yang mana statistik biasanya digunakan adalah
analisa regresi linear berganda multiple linear regression analysis nanti
endingnya kita dapat gambar semacam ini kita sebut dengan control flow
artinya nanti datanya itu bisa membentuk pola artinya dari sumbu x dan sumbu
z nya ini ya sumbu x dan sumbu z nya ini kita ubah sumbu y nya akan berubah
B ini adalah variabel yang kita ukur yakni cek ianya tadi kemudian sumbu x
dan sumbu z Itu adalah cbp atau cm tergantung mana yang berpengaruh dari
data profil tadi atau beberapa counterpart itu kita gabungkan jadi satu untuk
ketemu satu irisan daerah yang mana irisan itu adalah daerah yang
menghasilkan suatu sediaan dengan profil seperti yang kita rancang di gtv
kompos sebut berubah-rubah asal dia masih masuk di dalam cute dp-nya jadi
nanti ada justifikasi cantik kemudian daerah situ terkontrol jadi misalkan Saya
pingin menghasilkan Tablet dengan kadar 98 sampai 103 dengan dengan
kekerasan 12-15 kg dengan pelepasan obat itu nanti lebih dari 90% Di menit 30
itu bisa kita peroleh misalkan pada daerah yang warna biru tersebut artinya
dengan berbagai macam gabungan dari para Netter itu tadi kita bisa peroleh
campuran yang mana campuran tersebut bisa memperoleh sesuai titipi tadi itu
kita sebut dengan controlspace region jadi ada daerah yang daerah itu adalah
kombinasi dari berbagai macam cuma ataupun CP yang kita kasih tadi yang
mana Kalau itu kita proses dengan Zena dan cb-nya tadi akan menghasilkan
suatu formula yang sesuai dengan gtv kemudian kalau bergeser komponennya
Bagaimana ya kalau masih dalam komponennya itu masih dalam controlspace
racunnya maka dia masih lugas artinya mutunya masih memenuhi kalau
mutunya monohibrid kita bisa lakukan yang namanya rocker identification
prophase itu ketahanan artinya kalau ada pergeseran itu efeknya terhadap mutu
Bagaimana kita bisa ukur nanti di sini Oleh karena itu karena pengembangnya
terintegrasi tidak ada trial dan error maka itu bisa kita gunakan sebagai mutu
start Oh ya bukan mutrika nanti orang-orang itu akan relatif lebih enjoy dalam
mengembangkan obat karena dia akan lebih senang dalam pertemuan obat ini
adalah contoh pergeseran paradigma dari file error menuju sensitif testi Vixion
Indonesia kemudian salah satu keuntungan dari Doi yang kedua yakni adalah
meningkatkan efisiensi dengan sah menurunkan rancangan percobaan ini saya
Gambarkan Bagaimana seorang industri Farmasi dalam mengembangkan suatu
sediaan tablet ya kenapa saya Gambarkan nyantet karena saya paling seneng
tuh sediaan tablet sebenarnya karena sedikitnya juga paling banyak beredar di
pasaran hampir 90% dari sediaan solida itu tablet Oke misalkan ini udah
gambaran ketika kita merancang suatu sediaan berbasis trailer ada rancangan
pertama jadi ini adalah suatu tablet yang diukur cek ianya critical quality
atributnya adalah disintegration tenses singkat dengan Dede yang divariasi
pada percobaan pertama itu adalah primogel atau dia sebagai disintegran jadi
sodium strategi Cola dengan merek primojel ini ditarik nih di Variasi dari 246
1016 Ternyata kita ukur waktu hancurnya yang 2% menghasilkan waktu
hancur 97 yang empat persen menghasilkan waktu hancur 75 yang enam persen
menghasilkan waktu hancur 52 yang 10% menghasilkan waktu hancur 25
sedangkan yang 16 persen menghasilkan waktu hancur 12 waktu hancur batik
semakin cepat hancurnya maka hormon akan semakin bagus hatinya obatnya
akan semakin cepat lepas maka yang dipakai adalah F5 dengan disintegran
primojel sebesar 16 7 unsur 12 detik kemudian dari sini otomatis ketika kita
trail error Oh sudah nih kita dapatkan formula dengan waktu hancur 12 detik
kemudian kalau ini nanti kita kombinasikan dengan pringless artinya kita
kombinasikan dengan disintegran lainnya ini sodium subscribe kulit kita
kombinasikan dengan kos Carmelo sodium atau Gmail Los pada perancangan
percobaan kedua diperoleh ya tadi ya pada percobaan pertama itu kita peroleh
16 persen primojel Kemudian dari 16 persen Demo joknya Kita variasi dengan
creamy lust misalkan kita tambahkan timeless yang satu persen ternyata hasil
waktu hancurnya itu 112 kita tambahkan dua persen itu ternyata 32 tambahkan
tiga persen ternyata 34 terlihat empat persen ternyata 57 tambahkan lima
persen ternyata 234 detik yang kita pilih yang F2 lo kenapa profilnya aneh ya
mungkin saja ada interaksi tapi di sini tidak bisa menguraikan interaksi apa
terjadi pada Prime Jordan primehouse Apakah dia synergism atau antagonism
nanti akan kita diskusikan lebih lanjut terkait dengan interaksi tersebut Tapi
sebelumnya kita bahas disini terlebih dahulu bahwa tadi percobaan satu kita
bisa dapat 16 persen Kemudian pada percobaan kedua kita dapat dua persen
adanya kombinasi pada percobaan 1 dan percobaan dua itu 16 dan 2%
kemudian coba kita variasi kekerasannya bagaimana pengaruhnya kita lakukan
percobaan ke-3 jadi variasi kekerasannya misalkan ini adalah tablet fast
disintegrating tablet jadi tablet hancur cepat sekali dan tablet yaitu didesain
hancur ketika nempel di lidah jadi nanti tabletnya masuk di mulut nempel di
lidah langsung pabrik ini akan hancur terdisintegrasi dan kita sebut dengan
paket fast disintegrating disini contoh yang baik khan Oke Kemudian dari
percobaan kedua setelah kita peroleh Prime luasnya dua persen dan timur j16
persen kita masuk ke tahap ketiga kita bariasi kekerasannya dari F1 sampai S5
dengan meningkat kekasihnya setiap formula itu meningkat 10 n ternyata jelas
dengan kekerasan yang paling rendah otomatis waktu hancurnya paling sel
cepat Artinya kita peroleh formula yang paling bagus adalah dengan kombinasi
Bimo 16 persen dengan Prima Lestari F2 percobaan 22 persen dan kekerasan
10 n tapi faktanya dari kombinasi itu belum tentu itu yang terbaik Kenapa
karena yang kita coba tadi 16 kemudian kita tambahkan 2-3 sendok kita kontak
dengan berbagai macam the karena boleh jadi ganti ketika faktornya kita ubah-
ubah itu nanti bisa nih misalkan 4% primochill 5% primeos dan ke kelasnya
mungkin 20 atau 30 N bisa jadi jadi dari rancangan percobaan Ini percobaan
123 ini tidak dilakukan secara sistematis karena saya terpisah dari F1 yang
paling px5s slime-nya kita gunakan di perancangan percobaan F2 dari SS2 ini
nanti kita peroleh suatu campuran dari primogel ditambah trilus dari sini kita
gunakan untuk variasi kekerasan artinya kombinasi dari misalkan ya terima
ujar 4% dan pinus umat kristen tidak dilakukan variasi kekerasan mungkin saja
profilnya berbeda akan tetapi kalau kita lakukan itu semua berarti 5.5.5 kita
membutuhkan 125 rancangan percobaan itu tidak efisien oleh itu Kiranti Oke
kita bisa mengefisiensikan kita bisa menggunakan model desain Sentral
komposit desain dengan alfa = 2 cukup 19 rancangan percobaan jadi dengan 19
rancangan percobaan saja kita bisa mengestimasi tiga faktor tersebut secara
simultan jadi tidak terpisah tapi secara si simultan incontinence itu contohnya
ya misalkan kita menggunakan 3.3 faktor saja jika faktor berarti kita gunakan
tiga faktor saja tadi yang percobaan 13 Percobaan 2 3 percobaan 33 ya 333
berarti banyaknya rancangan percobaan yang kita butuhkan adalah tiga kali
tiga kali tiga yakni 27 Tetapi kalau kita pakai box behel itu kita cukup gunakan
17 rancangan percobaan ingat 17 ini ada lima pengulangan di situ sebenarnya
kita lucunya 13 saja akan tetapi kita ada replikasi nantikan statistik ya itu harus
kita estimasi errornya juga dan ini nanti baik kita menggunakan Sentral
komposit desain ataupun box pendesain kita bisa estimasi pengaruh dari
masing-masing faktor jadi pengurus berapa persen pengaruhnya dibandingkan
primojel dibandingkan kekerasan secara simultan itu bisa kita ukur bisa kita
kuantifikasi juga berapa kali lipat mana yang harus kita prioritaskan itu bisa
dengan namanya Deo ini itu adalah salah satu keuntungan dari dos ketika kita
bisa melakukan pengembangan obat berbasis di ini dengan cara menurunkan
rancangan percobaan sehingga kita bisa meningkatkan Epi siensi kemudian
banyaknya rancangan percobaan yang sudah saya desain dan saya rancang ya
dari berbagai macam dos yang sering di aplikasi Khan ini ada factorial design
jadi nanti ketika kita Diego akan kita kenal yang namanya factorial design
kemudian mixture design mixture sendiri itu ada simplek latest design dan
Sentral komposit desain kemudian dicerai Sponge survei itu ada Sentral
komposit desain ada box pen desain dan ada di optimal desain yang dan bisa
Disini Nanti bisa kita kaji lebih lanjut ya diluar topik ini karena satu desain itu
kajiannya relatif lebih kompleks nanti ketika mas mbak semua menggunakan
teknik ini dalam mengoptimasi suatu formula dalam skripsi akan lebih efisien
karena selain kita membuat suatu formula nanti kita dapat pengaruh dari
masing-masing komponen formal atau proses yang kita lakukan dan banyak
sekali Peter Peter penelitian bahkan berbagai macam penelitian saya itu yang
saya gunakan itu Saint mengaplikasikan deui ini untuk merancang sebuah suatu
sediaan destinasi pengaruh dari suatu sediaan ataupun kita mengukur variabel-
variabel yang ada di dalam sediaan tersebut buat skrining juga juga bisa bisa
dilihat disini bahwa kita bisa menggunakan variabel dari 23456 biasanya yang
paling switchport artinya variabel yang paling enak ketika kita kaji Antara 3/4
Kau lima itu nanti terlalu banyak ancaman percobaan bisa dilihat di sini kalau
dua itu rancangan percobaan bisa dari jumlahnya 3-9 tergantung dari design
nya otomatis semakin banyak rancangan percobaan semakin bagus
persamaannya akan tetapi semakin banyak rancangan percobaan Itu otomatis
sumberdaya yang kita keluarkan juga semakin banyak tergantung tujuan-tujuan
kita itu kita desain untuk apa Jadi nanti Kita sesuaikan design nya ini
tergantung dari tujuan kita melakukan optimasi Hai kemudian yang saya bilang
tadi support itu adalah tiga akan atau empat kan tapi saran saya jangan gunakan
tiga pangkat n faktor yang desain ini adalah Jumlah faktornya atau variabelnya
karena nanti bisa jadi kalau banyak terlalu banyak Faktor atau variabel
makanan tidak efisien yang kalian kita gunakan oleh karena itu didalam suatu
mendesain atau merancang suatu sediaan Pilihlah beberapa pendekatan ini
tergantung dari tujuan-tujuan kita mau mengoptimasi kah mossgreen Ning kah
 ataupun lo mengidentifikasi variabel yang ada di dalam proses ataupun di
dalam suatu formula demikian diskusi kita pada topik pengembangan obat
yakni pada bagian kedua nanti akan kita lanjutkan pada pertemuan selanjutnya
yakni masih terkait dengan dos masih banyak keuntungan dos yang bisa Kita
gali nanti akan kita diskusikan lebih lanjut dan semua kita dalam kondisi sehat
selalu salamualaikum warahmatullahi wabarakatuh
 Pharmaceutical Development: Design of Experiment (video2)
N assalamualaikum warahmatullah wabarakatuh berjumpa kembali dengan
saya pada mata kuliah Farmasi Industri dengan topik pengembangan obat di
industri Farmasi pada topik diskusi kita sebelumnya yakni terkait dengan
fungsionalitas dewi2 fungsionalitas yang sudah disampaikan yakni justifikasi
dan Al error menuju ke sentifik justification serta meningkatkan efisiensi
dengan menurunkan jumlah percobaan saja kita sudah bisa memperoleh
gambaran secara kasar tentang fungsionalitas dari deui pada topik diskusi kita
kali ini kita akan mendiskusikan lebih lanjut terkait dengan fungsionalitas
Diwek selanjutnya yakni Melakukan asesmen dari mivec dan interaction hai
mei efek Itu adalah pengaruh utama sedangkan interaksi itu yakni adanya
perubahan variabel ketika dua faktor itu kita sandingkan itu kita sebut dengan
interaksi kalau main Factor pengaruh dari satu variabel atau faktor jadi dengan
deui itu secara prinsip kita nanti ketika kita manufaktur suatu sediaan farmasi
ada yang kita sebut dengan Jack ia CCTV dan JNE artinya CP dan CDMA ini
akan mempengaruhi critical quality atribut CP dan Sema ini kemudian kita
lakukan analisis lebih lanjut menggunakan risk analysis sehingga kita peroleh
dari CP dan CDMA ini 3-4 faktor yang mempengaruhi Jessica dari faktor
tersebut kita masukkan ke deui kita pilih satu design kemudian kita rancang
rancangan percobaan nya Setelah kita rancang ransangan percobaannya
otomatis akan kita lakukan percobaan tersebut di laboratorium sehingga kita
memperoleh data-data itu ya data terkait dengan sekian misalkan kita produk
sediaan tablet datanya waktu hancur ya berarti cuciannya nanti waktu hancur
Respon yang kita peroleh adalah waktu hancur Kemudian dari data tersebut itu
kita masukkan ke software kita Allah akan kita peroleh suatu persamaan karena
Doi ini mengaplikasikan teknik regresi linear berganda maka kita peroleh
persamaan regresi linear berganda berbeda dengan regresi linear sederhana
kalau regresi linear Sederhana itu yang mempengaruhi hanya satu faktor seperti
kita membuat Va kalibrasi J = PX + a.van kabelnya cueknya satu kalau regresi
linear berganda itu x-nya tergantung dari jumlah faktor kalau faktor kita tiga
badaga X1 x2 x3 dan seterusnya itu terkait dengan analisa regresi linier
berganda jadi disini itu kita akan peroleh suatu persamaan ini saya contohkan
ada suatu persamaan regresi linear berganda di persamaan di sini ada angka 8,0
4 Kita 0,46 0,28 plus 1,34 minus 0,3 ditambah 0,44 tit minus 0,20 minus 0,35
minus 0,21 dan minus Hai 3,75 artinya ada beberapa angka yang tersusun
dengan huruf-huruf ini membentuk suatu persamaan regresi linier berganda
yang berwarna hitam itu kita sebut dengan internet internet itu kita peroleh
ketika si variabelnya independen atau variabel bebasnya itu pada angka nol
sehingga desa dengan internet itu kita klik nilai tengahnya atau titik tengah jadi
ABC kemudian abpq dan seterusnya Ini ini pada rentang yang sudah
dinormalisasikan dari minus 1 sampai plus satu artinya pada rentang paling
kecil itu sia ini adalah minus 1 dan tentang paling tinggi itu adalah plus satu
sehingga data yang ada itu dari minus wus HP plus satu sehingga ABC ini akan
memberikan variabel yang bisa kita compare itu Apple to Apple jadi misalkan
Aini adalah bahan penghancur B bahan pengisi C kekerasan Jadi kalau bahan
penghancur tentang minyak 0,5 sampai 5% kemudian bahan pengisi bisnya
Belgia jumlahnya lebih banyak misalkan 60-90 persen kekerasan itu kan
satuannya 40-80 n Misalkan seperti itu kalau kita komparasikan tidak bisa
karena tiap-tiap variabel ini memiliki makna yang berbeda Oleh karena itu
dilakukan proses normalisasi dari minus 1 sampai plus satu tengah-tengah ada
titik nol artinya nanti ketika Z = intercept itu kita peroleh ketika AB c-nya ini
nol dilanjut atau berada di tengah-tengah dari nilai internet kita tidak
memperoleh beberapa banyak informasi ya tapi informasi lebih ini akan kita
bisa telolet di angka-angka setelahnya yakni yang pertama kita bahas pada
minipack atau pengaruh efek utama pada persamaan ini saya highlight dengan
warna biru jadi yang warna biru ini adalah minipack dari suatu persamaan deui
Hai many fake ini menggambarkan pengaruh tunggal dari masing-masing
faktor atau variabel yang tadi faktor dan variabel nya sudah kita akses melalui
riset alis tadi Kemudian dari tiga variabel tersebut a-b-c kita bandingkan apa
yang kita bandingkan koefisien regresi koefisien regresi itu adalah angka yang
berada di depan huruf a b atau c kita bandingkan saja misalkan a 0 koma empat
6B 0,28 artinya pengaruh Aini hampir dua kali pengaruhnya si B pisahkan kita
komparasi lagi B dengan c b 0,2 8C itu 1,34 artinya ngece itu lima kali lebih
besar dibanding pengaruh Siti jadi tinggal dibagi saja terkait dengan pengaruh
efek utama ini jadi bisa kita simpulkan dari sini bahwa a b dan c itu pengaruh
paling besar adalah Sisi diikuti Syi'ah dan terakhir sih tipe jadi kita bisa nilai
efek utama dari variabel kita secara kuantitatif berapa kali lipat berapa persen
itu bisa kita nilai kemudian setelah meitech akhir namanya Interaction
Interaction ini Wah ada ketika dua faktor ini kita sandingkan berarti ada a dan
b ada a&c ada B dan C banyaknya Interaction ini tergantung dari jumlah faktor
misalkan saya tambah satu faktor lagi di Berarti ada interaction yang muncul
AD Hai kemudian BD kemudian CD nah tiga lagi Interaction ini bisa bersifat
sinergis er kalau tandanya positif atau bersifat antagonis on kalau pandanya nih
negatif kalau sinergis berarti interaksi ini akan meningkatkan sirih spooner
kalau antagonism interaksi ini akan menurunkan si responnya jadi disini pada
Interaction ini bisa kita nilai informasi lebih tambahan terkait dengan many
efeknya Hai yang mana Interaction ini sama dengan many tak bisa kita
komparasi secara kuantitatif kita bandingkan saja pengaruhnya dari interaksi
ini dengan koefisien regresinya disiplin bisa dilihat bahwa AC pengaruh paling
tinggi dibandingkan AB dan BC berarti AC Ini interaksinya buah kali lipat
dibandingkan PC jadi dari Interaction ini bisa kita maknai juga bahwa suatu
variabel itu ketika kita sandingkan dengan variabel yang lain ternyata memiliki
pengaruh yang berbeda contoh saja cairkan dengan tipe itu efeknya tetagon
disediakan menurunkan variabel Z kemudian kalau ajarkan dengan C malah dia
bersifat Sinar synergism informasi ini yang tidak kita ketahui jika kita
berangkat file error jadi yang dinamakan scientific justification adalah hal-hal
semacam ini jadi ada data kuantitatif yang bisa kita gunakan untuk
mengkomparasi artinya ketika kita merancang suatu formula hanya F1 F2 F3
F4 dan seterusnya tanpa ada bisa dan rancangan maka kita tidak bisa
memperoleh informasi sekitar dan sedalam ini informasi ini sangat penting
sekali bisa kita gunakan untuk melakukan optimasi bisa kita gunakan untuk
Melakukan asesmen terhadap variabel yang kita gunakan Dari Interaction ini
nantinya ada pengaruh yang bersifat signifikan ada yang bersifat non signifikan
sama seperti meitech tadi main Efek itu Walaupun ada angkanya ada juga yang
bersifat signifikan akhirnya dia memberikan pengaruh yang bermakna ada
bersifat notni pikat hai ketika kita menggunakan software di analisa regresi
linear berganda ini nanti akan muncul analisis statistik Anova nya terintegrasi
dalam software tersebut akan menunjukkan bahwa main efek ini signifikan
atau tidak kemudian Interaction ini signifikan atau tidak jadi cukup padat data
kita masukkan ke software diolah nanti bisa memperoleh informasi lebih tanpa
kita harus melakukan pengolahan data lebih lanjut analisa regresi linier
berganda sudah ada statistiknya juga sudah ada artinya bisa kita nilai uang ini
berpengaruh di ini tidak berpengaruh loh atau memberikan pengaruh tapi tidak
bermakna pengaruhnya kecil bisa kita ukur kemudian interaksinya juga
demikian interaksinya ini bisa bermakna apa Bisa tidak bermakna tetapi
dengan Minitab dan interaction kemudian ada yang bersifat kuadrat-x seperti
yang saya tandai dengan warna ungu ini yang pada di itu pengaruhnya muncul
efeknya itu bisa berlipat-lipat atau penggandaan iptek atau kita sebut dengan
lompatan ini Ih kenapa muncul efek kuat dari semacam ini karena
hubungannya tidak linier jadi hubungan ketika kita ubah-ubah variabel yaitu
ternyata tidak linier ini akan mempengaruhi Sponge Sisi jadi bentuk kuadratik
ini akan menggambarkan lengkung kurva yang akan kita peroleh misalkan itu
Minus 0,35 by itu minus 0,21 dan C Itu minus 3,75 bisa dilihat disini angkanya
ini akan relatif sebanding dengan koefisien di minipack tapi kadang juga belum
tentu juga berarti C ini jadi efek quadratic yang paling tinggi artinya ketika
berubah variabel cc-nya ini nanti kurvanya melengkungnya akan semakin
melengkung gitu ini tidak bisa kita komparasi cara langsung karena efek warga
tipe ini terikat dengan main iPad dan in the Interaction jadi diweini statement
yang lebih kita peroleh atau kita tekan kan itu padat many fake and Interaction
saja yang mana dengan angka mindset dan Interaction tadi kita jumlahkan
semua Kemudian bisa kita hitung persen kontribusinya Berarti pesan kontribusi
dari pengaruh ai-7 kita bisa beroleh dengan syaraf 0,45 kita bagi dengan jumlah
total kita nilai mutlak kan walaupun itu ada angka negatif angka negatif dan
angka Positif itu hanya arah saja Allah Hal positif itu meningkatkan negatif Itu
menu Run kan akan tapi di sini penilaian jumlahnya itu kita jumlahkan dengan
nilai mutlak kemudian kita bagi dengan masing-masing main iPad and
Interaction kita kali dengan 100% kita proyek bahwa kontribusi a sekitar 15%
kontribusi B sekitar 10% kontribusi sekitar 43 persen kemudian Interaction dari
Ab itu sekitar delapan persen dan seterusnya jadi kita bisa ukur persentase dari
masing-masing main infected Interaction ini adalah informasi yang sangat
penting sekali dari data yang kita peroleh dan data kuantitatif itu bisa kita
komparasi secara Apple to Apple dengan adanya minipack Interaction ini jadi
bisa kita ukur variabel itu efeknya berapa kali lipat dari variabel B mana
variabel yang lebih saya perhatikan daripada variabel punya itu kisah kita nilai
dengan meitech and Interaction ini fungsionalitas dan dos selanjutnya bisa kita
lakukan untuk proses skrining Artinya begini ketika kita melakukan analisis
terhadap DNA dan PPP itu nanti kita bisa peroleh beberapa faktor atau variabel
yang berpengaruh Ternyata kita peroleh variabel dan faktornya itu 7/6 yang
mana angka 7 dan 6 ini kalau kita proses kedai itu akan menghasilkan
rancangan percobaan yang sangat banyak sekali Oleh karena itu untuk
menurunkan masing-masing pengaruhnya itu bisa kita nilai dengan yang
namanya skrining pada sekeliling ini nanti faktor-faktor yang tidak pengaruh
akan kita eliminasi kemudian faktor-faktor yang berpengaruh itu akan kita
gunakan lebih lanjut ke kita akan melakukan proses deui jadi pada skin ini
Miya Ayo kita bisa menggunakan desain yang namanya fraksional factorial
design ini sangat powerfull sekali untuk proses skrining pada proses keinginan
di data yang kita Munculkan itu bisa kita reduksi artinya kalau kita
menggunakan rancangan percobaan dengan enam faktor dan 2 level artinya
level itu tenang jadi ketika kita api enam faktor dengan dua level berarti
rumus2 pangkatna maka kita pilih 64 percobaan kemudian kalau kita turunkan
jumlah percobaan dengan faksional maka enam ini akan kita kurangi satu
berarti dua pangkat 6 in 1 fraksional factorial design artinya dua pangkat lima
itu 32 rancangan percobaan dengan dengan modal enam faktor itu kita bisa
yang oleh 32 rancangan percobaan dengan faksi satu tingkat kemudian dengan
faksi dua tingkat itu bisa kita peroleh 16 rancangan percobaan itu kita bisa nilai
pengaruh dari enam faktor tersebut oleh karena itu pada essesment mivec ini
ini yang kita gunakan adalah penilaian terhadap main efeknya Interaction kita
abaikan Kenapa tujuan kita disini adalah menilai pengaruh dari masing-masing
faktor tersebut dan kita Urutkan pengaruhnya nanti kita bisa peroleh faktor
mana yang memiliki pengaruh paling besar walaupun pengaruh angkanya
disini itu relatif bersifat tentatif artinya ini bisa berubah ketika nanti
variabelnya kita tambah sehingga pada proses screaming ini yang kita gunakan
adalah penilaian main efek dari zat pengaruhnya paling besar misalkan 3/4 lain
efek yang akan sakit kan diproses optik masih misalkan dengan enam faktor
yang kita peroleh dari SS2 dari CP dan CDMA tadi kita langsung untuk
lakukan rancangan percobaan menggunakan doa kita pilih misalkan factorial
design cool berhati2 pangkat-6 rumusnya dua pangkat n kalau factorial design
itu berarti banyaknya percobaan itu ada 6464 Ran ini kalau kita Lan lakukan
semua makanan bisa kita peroleh rancangan percobaan 64 ini nanti ada datanya
64 Kemudian dari 64 ini akan kita masukkan ke sugar kita olah dapat mainin
part and Interaction ini bisa kita gunakan untuk optimasi plus assessment juga
tapi 64 ini tidak worthed jadi dia tidak bernilai lebih Artinya kita lakukan
rancangan percobaan lebih pada tujuan qwerty adalah meningkatkan efisiensi
kita turunkan jumlah Rang tapi information kita pilih sebanyak-banyaknya
Oleh karena itu sepertinya agar lebih efisien proses kita lakukan skrining kita
turunkan satu saja itu sudah turun jadi 32 dan artinya kita belah yang tadinya
titik-titik jumlahnya 64 dengan bentuk persegi tadi kita belah menjadi
setengahnya detik kita turunkan satu faktor saja sudah menjadi setengahnya
artinya informasi hilang setengah information hilang setengah ini belum
mengubah main iPad secara drastis jadi dengan 32 Ran itu nanti bisa
menggambarkan main iPad secara dengan 32 RAN yang kita potong setelah
tadi itu bisa menggambarkan main efek Hai yang menggambarkan dari main
iPad dari full factorial design nya itu kalau fraksinya kita turunkan satu
sekarang kalau saksinya kita turunkan 2 bait 2 ^ 6 2/2 pangkat-4 itu 16 Ran
artinya dari 32 kita tanpa setengahnya lagi jadi kalau kita kembalikan 16 Ran
ini adalah seperempat dari 64 kan artinya data yang kita gunakan untuk menilai
itu kita hilangkan 3/4 nya itu kalau kita hitung ini sudah pernah saya lakukan
penelitian terkait dengan berapa sih tingkat error dari tradisional faktor yang
diset itu ketika set turunkan jumlah rancangan percobaan nya ternyata ketika
kita turunkan menjadi dua pangkat-6 itu nilai RMS r-nya itu tidak kurang dari
20% artinya mas Kitalah batas 20% dengan pola main efek yang sama Abinya
pada sekring ini kita butuhkan bukan angka secara detail tapi pola-polanya
main Efek itu sama atau tidak dengan full artinya dengan 16 Ran saja kita bisa
gambarkan pola main efek yang sama dengan 64 ketika kita Urutkan nanti 123
rankingnya itu akan sama dengan kain-kain yang ada di full factorial design
yang mana Ini nanti bisa kita optimasi lebih lanjut diproses selama jeda jadi
ketika kita tingkatkan fraksi kita yang kita sebut dengan fraksional factorial
design itu nanti bisa menurunkan jumlah pantangan percobaan akan tetapi
kalau semakin banyak rancangan percobaan informasinya akan semakin
adekuat nanti kita seimbangkan antara banyaknya faktor dengan in plus yang
kita peroleh diproses kering ini tapi Senin ini merupakan metode yang
powerful sekali untuk Melakukan asesmen dari suatu faktor-faktornya ini bisa
beli bersifat numerik atau yang dapat diangkakan seperti komponen formula
atau yang bersifat kategori-kategori yang bisa yang tidak bisa kita angkat
pisahkan perbandingan polimer dengan bobot molekul bisa kita bersifat kate
Gori atau juga bersifat kategori yang lainnya misalkan jenis bahan pengisi larut
air tidak larut air bisa kita masukkan diprotes Gening ini jadi bukan hanya
bersifat kuantitatif seperti formula tapi bisa juga bersifat kualitatif seperti yang
ada di dalam variabel yang hasil analisis dari CP dan KMU itu adalah
fungsionalitas dari proses skrining Hai kemudian fungsionalitas selanjutnya
dari Deo ini yakni ada assessment robustness topaz ini biasanya kita
aplikasikan teks diproses ataupun di metode analisis dirubah sini bisa kita
aplikasikan diproses ataupun di metode Anda ada This is jadi Deo ini tidak
hanya diformulasi tapi bisa diaplikasikan di berbagai bidang Farmasi lainnya
bahkan bidang-bidang yang tidak melakukan penilaian secara terintegrasi
seperti ini bisa kita implementasikan Deo ini nanti informasinya lebih menarik
lagi adalah kita kaji efek netizen dan efek antagonism dari suatu obat
menggunakan Deo ini Joe ini dapat diaplikasikan di pharmaceutical chemistry
yakni pada analisis instrumen kita bisa nilai Kopassus dari suatu metode
analisis utamanya jika ini kita and implementasikan diproses farmasetis nanti
akan kita peroleh proses farmasetis yang rubah juga artinya kita nanti bisa
kontrol variabel ini robas itu ketika ada perubahan variabel efeknya terhadap
mutu itu berubah tidak atau berapa persen perubahan terhadap mutu itu bisa
kita ukur jadi ini saya Gambarkan dulu saya pernah melakukan analisis
menggunakan HPLC dengan perubahan rasio lwn jadi ada asetonitril dan
metanol saya ubah-ubah rasionya dan laju alirannya nanti saya boleh
persamaan jadi ini responnya banyak sekali jadi persamaan tuh tidak hanya
satu persamaan saja karena saya gunakan dua faktor saja maka interaksinya
cukup muncul satu saja ab ya Jadi ini ada waktu retensi taileng aktor number of
the dapat resolution ada empat Respon yang mana Kalau kita belajar terkait
dengan HPLC itu pasti kita perlu input informasi ini waktu retensi tailling
faktor theoritical plat sama resolusi desain dan rancangannya sama bisa kita
peroleh 4 restore atau kita ukur 4 Respon yang berbeda yang mana empat
respon ini muncul hasil regresi linear berganda kemudian muncul parameter
statistiknya dan masing-masing regresi linear berganda itu muncul juga
signifikansinya atau tidak yang sudah resume dalam tabel ini biasanya saya
tandai dengan dengan tanda aspek pada koefisien regresinya kalau dia tidak
memiliki pengaruh yang tidak berbeda bermakna atau value-nya itu lebih dari
0,05 kemudian Q ini dari persamaan itu muncul berbagai macam kombinasi
kombinasinya ini angkanya ini berupa angka prediksi saya ubah menjadi grafik
Ya bukan saya sih yang mengubah tapi software yang akan mengubah
persamaan ini menjadi suatu grafik-grafik yang sangat cantik sekali ada warna-
warni di situ dari warna merah sampai warna biru Warna tersebut itu
menunjukkan angka jadi dari berbagai jutaan atau ribuan kombinasi data disitu
Itu nanti bisa kita peroleh data yang berupa warna-warna itu kita sebut dengan
kontur Flop misalkan ini saya contohkan dari variabel yang kita ubah dari
persamaan ke warna yang cantik tadi saya contohkan satu ya Ini adalah
variabel waktu retensi ndak bisa dilihat disini bahwa yang warna merah itu
merupakan angka atau data waktu retensi dengan kombinasi yang paling tinggi
dan warna biru yang paling rendah segini ada perubahan gradasi warna
perubahan gradasi warna ini menunjukkan perubahan gradasi angka juga
artinya warna-warna disini adalah angka yang kita terus dari persamaan waktu
retensi sehingga nanti ketika kita ada suatu kasus Ternyata ada perubahan rasio
atau perubahan laju alir kita masukkan saja ke dalam persamaan ketika sudah
masuk didalam suatu persamaan tersebut maka nanti akan kita peroleh respon
waktu retensinya kalau restore waktu retensi yakni tidak berbeda bermakna
maka itu masih robas atau bisa juga kalau kecer laju alir nya makan nanti
waktu retensinya tidak geser maka dia masih Pro Hai tidak terlalu problem tapi
nanti ketika dia geser waktu retensinya itu geser banyak lah sudah tidak robas
lagi ada standar robas nya itu sudah ditetapkan misal geser waktu retensinya
0,1 menit kita lihat data kita tugasnya berapa menit itu bisa ditetapkan yang
namanya robustness jadi nanti dia robah itu pada laju alir air and geraknya
berapa sampai berapa kemudian di Eropa situ kalau perubahan rasio un-nya
rubah berapa persen sampai berapa persen bisa ini untuk proses Ana ISIS bisa
juga kita implementasikan di proses manufaktur sekian farmasi saya
Gambarkan tableting ya jadi ketika tablet itu ada proses yang namanya kita atur
tekanannya sama kecepatan ngisi di ruang kompresi pada jadi kecepatan misi
di ruang kompresi ini nanti akan mempengaruhi bobot yang terisi atau jumlah
yang terisi di dalam ruang kompresi kemudian tekanan itu akan berpengaruh
terhadap kekerasan artinya batik ini sangat berhubungan sekali Misalkan begini
sama-sama keisi 500 mg di itu kalau saya cetak dengan tekanan yang sama
otomatis nanti kekerasannya juga akan sah sama akan tapi kalau saya cetak
dengan tekanan yang berbeda tapi yang terisi berbeda 1 dan 2 Minecraft
kekerasannya juga akan berbeda nanti kita lihat proses rubahnya misal
kekerasan yang pengen kita peroleh itu dari 100-110 n diluar itu bukan proses
yang merubah itu bisa kita peroleh dengan kecepatan pengisian Brata sama
kecepat kekerasannya berapa itu bisa kita peroleh artinya dari variabel ini nanti
bisa kita jabarkan lebih Hai batasan-batasan proses yang mana batasan itu nanti
bisa mempengaruhi data yang kita peroleh artinya begini kalau rentangnya itu
masih di dalam batasan yang bisa kita tolerir maka dia masih bebas artinya
kalau nanti rentang proses yang kita berikan menghasilkan respon kekerasan
yang diluar batas yang tetap karena ketidak robas Artinya kita bisa tetapkan
ovaria Berubah itu dicetak dengan tekanan berapa MPA sampai berapa MPA
dengan kecepatan putaran misalkan 10-20 RPM itu tergantung dari proses yang
kita terapkan itu terkait profase intinya jadi rubah asesmen ini kita nilai
perubahan variabel atau perubahan Respon yang mana perubahan respon ini
pisah mempengaruhi variabel Tapi Pengaruh itu masih bisa ditolerir terhadap
spesifikasi yang kita persyaratkan itu yang kita sebut dengan robustness jadi
robah sistem ini bisa menggambarkan kemampuan sistem ini dalam adanya
perubahan kalau ada perubahan sistem kita itu mampu mengakomodir berapa
atau Perubahan tersebut asal tidak sedikit nificard ke tersebut dengan rubah-
rubah bisa kita gunakan ddos jadi satu Deo itu satu persamaan saja itu bisa kita
peroleh berbagai macam informasi seperti meifen Interaction danru base ini
kemudian bisa juga untuk mengembangkan atau mengoptimasi suatu formula
ini ada dua model controlled sebenarnya kontrol pot yang pertama berbentuk
kotak itu biasanya counterpart ini dari optimasi dengan teknik factorial design
atau respon Surface methodology call yang bentuknya segitiga itu dari mixture
design di hasil ini bisa kita peroleh nanti suatu proses atau suatu formula bisa
kita optimasi dengan beberapa respon misalkan ada tiga respon bisa seperti lagi
kita membuat suatu tablet-tablet ini kita ukur kerapuhan kekerasan waktu
hancur Kemudian dari data itu akan kita lakukan optimasi yang mana kita
peroleh daerah yang diatas Q TTP kita jadi misalkan respon itu cute tv-nya itu
dia kurang dari satu persen kerapuhannya misalkan kerapuhannya kurang dari
1 Khan itu kita besar terlebih warna abu-abu artinya di warna putih itu tidak
akan memberikan respon sebesar satu persen artinya berapapun kombinasinya
pada vektor A dan B di respon itu akan menghasilkan satu persen kemudian
kita lanjut direspon B kerasan saat saya kekerasan yang saya inginkan viewtype
itu lebih dari 10 kilo atau lebih dari 100 n itu kita bisa peroleh di grafik counter
pot yang warna abu-abu juga pada responden Wizard selanjutkan juga untuk
direspon C direspon C Itu misal Saya pengen peroleh waktu hancur yang
kurang dari 10 menit di warna abu-abu berbeda respon ariskon Benny bersifat
linier artinya Interaction tidak akan muncul selalu bermakna ke Tiris pantai itu
lengkung sekali itu Interaction itu muncul yang mana kita peroleh ya respon C
ini kita pilih warna abu-abu di bagian bawah artinya nanti ketika kita optimasi
abc-nya akan kita overlay kita gabung menjadi satu numpuk jadi satu sehingga
kita sebut dengan superimpose kontor pot dari respon AB dan C kita peroleh
satu irisan yang berwarna abu-abu itu nanti akan menghasilkan suatu formula
dengan formula tersebut nanti menghasilkan ke kerapuhan respon akrab Puan
kurang dari satu persen kekerasan lebih dari 10 kilo dan lekuk hancur kurang
dari 10 menit berapapun Kombinasi yang ada di warna abu-abu tersebut pada
superimpose ini akan menghasilkan respon sesuai dengan q-tip kita ideal kita
sebut dengan pengembangan chord mulai tapi dalam komplikasi tersebut ada
satu Kombinasi yang paling bagus artinya nanti kombinasinya itu
menghasilkan keraguan yang paling kecil kekerasan yang paling besar dan
waktu hancur yang paling rendah itu contoh pada proses kemudian misalkan
pada suatu formula ini biasanya ketika kita mengoptimasi suatu formula itu kita
gunakan teknik mixture design bisa kita gunakan pengaruh dari bahan pengisi
ada tiga bahan pengisi disitu laktosa amilum avicell dari tiga bahan pengisi kita
lakukan assessment terhadap proses pembuatan tablet respon sama ya
kerapuhan respon by itu kekerasan respons itu waktu hancur bisa kita peroleh
informasi yang sama bahwa kita peroleh kerabat kurang dari satu persen
direspon itu berwarna abu-abu untuk yang respon B itu kekerasan di atas
program yang warna abu-abu untuk yang respon c itu kita bisa peroleh
informasi waktu hancur yang kurang dari 10 menit Itu di warna abu-abu untuk
formula optimumnya kita kombinasikan dari masing-masing controlled ini
ABC kita gabungkan jadi satu membentuk suatu segitiga ada warna abu-abu
kecil itu menunjukkan campuran menghasilkan formula optimum campuran
yang menghasilkan formula optimum ini nanti akan kita gunakan untuk
melakukan penentuan formula optimum ini termasuk dalam proses optimasi
dan untuk mengembangkan suatu chord formula jadi pada proses
pengembangan formula ini nanti kita akan implementasikan berbagai macam
respon Jadi kalau tiga respon Ya kita ada tiga persamaan nanti ada tiga kotor
Prof akhir-akhir ini adalah gambaran ketika kita mengembangkan sebuah
formula tadi gambarnya tidak warna-warni ya Ini gambar yang lebih cantik lagi
saya buat gambarnya itu dalam bentuk gambar warna-warni indie saya
menggunakan ada enam repot jadi ada enam ya Saya pernah melakukan
optimasi dengan pak Rofiq ini diset pabrik di sebuah Paper ini ada enam
Playstore yang mana enam respon ini saya gabungkan menjadi satu yang kita
sebut dengan overlay blog yang menang masing-masing respon abcd efgh
menggambarkan parameter-parameter kritis yaitu CQ ada tadi nanti cek ia ini
akan Kita sesuaikan dengan cute tipe nya kita kombinasikan dalam overlapped
sehingga kita perlu warna merah warna merah ini kita sebut dengan cute TV
jadi cuti TV itu Cepet juga dengan kontrol racunnya artinya ketika ada di
dalam kombinasi tersebut maka akan menghasilkan formula yang sesuai
dengan Kyuubi tv-nya berapapun pergeserannya asal masuk dalam warna
merah itu masih masuk spesifikasi artinya ketika formula kita geser atau proses
kita geser asal besarnya masih masuk dalam warna merah ada justifikasi
saintifik nya itu ngerti masih menghasilkan formula optimum jadi formula
optimum ini bisa kita peroleh dengan kombinasi dari masing-masing faktor
baik beberapa faktor abcdef ataupun faktor-faktor yang lainnya itu akan
memperoleh hasil yang kita peroleh dalam suatu superimpose kontrol tadi yang
mana superimpose kontrol kota di ada satu bagian yang kita sebut dengan
kontrol region Space artinya ini adalah daerah atau luas wilayah yang
merupakan kombinasi dari berbagai macam faktor yang menghasilkan formula
optimum jadi formula optimumnya ini tidak bisa diganggu gugat karena dia
terintegrasi formula optimum ini Dinilai dari beberapa faktor yang kita ukur
secara langsung dan dia terintegrasi tidak kita ukur saat terpisah-pisah jadi
ngukurnya simultan semua faktor kita ukur bareng-bareng kita nilai bareng
kemudian kita bisa peroleh satu formula optimum ini adalah konsep di untuk
mengembangkan suatu or mulajadi Dio ini menarik sekali Deo Ini bisa
memberikan gambaran kepada kita baik untuk menilai suatu pengaruh
mengembangkan suatu formula ataupun kita bisa implementasikan di berbagai
macam bidang lainnya sekarang diisi Farmasi itu sudah mulai melakukan
pengembangan produk berbasis di ini tidak hanya industri Farmasi Industri
makanan industri kimia semua akan mengaplikasikan cuy Kenapa karena ini
bisa kita aplikasikan untuk mengukur robustness dari suatu sistem makanya ini
sangat menarik sekali bisa mengefisiensikan suatu proses Artinya ketika kita
mempelajari hal ini dan kita expert di bidang ini maka kita punya nilai tawar
lebih ketika kita paham suatu konsep yang nantinya Konsep ini nanti menjadi
bekal kita ketika kita mau bekerja di industri Farmasi dari beberapa the yang
saya sampaikan ini saya sudah melakukan resume yakni ada beberapa model-
model yang bisa kita terapkan jadi ada mixture ada faktorial ada respon Surface
dan ada di optimal saya berikan gambaran singkat aja gambaran lebih Vitaline
nanti akan kita pelajari kalau kita semua itu mengambil penelitian Nanti bisa
kita berdiskusi di situ yang mana setiap model ini ada justifikasi penentunya
nanti jadi tidak asal memilih model tidak ada dasar-dasarnya dasar sederhana
Begini saja kalau kita pengin mengoptimasi suatu formula jadi formula itu
adalah campuran bahan ya bahan itu secara fisik ada angkanya juga ada kita
pilih subsence fitur bisa sinkretis design bisa sintetis entry desain ataupun di
optimal design dioptimasi kastem astom dalam artian dia masih masuk dalam
mixture design kemudian kalau kita pengin mengkaji suatu faktor hanya
bersifat faktor Ya itu bisa faktor numerik adanya bisa diangkakan atau faktor
kategori masuk factorial design jadi perbedaannya apa kalau faktor itu tidak
bisa diangkat Kan atau secara wujud tidak ada itu tidak bisa kita gunakan di
mixture misal kekerasan kekerasan itu ada angkanya tapi nilai kekerasan itu
tidak bisa diwujudkan beda dengan jumlah Hai laktosa 10-20 persen 10-20
persennya itu ada itu namanya acara kuantitatif ada secara kualitatif juga ada
wujudnya waktu sadar tapi kalau kekerasan itu secara angka ada tapi terwujud
enggak ada keras satu Apa itu hal yang kita ukur Itulah itu bisa kita proses
dengan factorial design dengan mistubishi tidak bisa kemudian yang lebih
expert lagi ada kombinasi dari keduanya itu ada box pendesain ada Sentral
komposit desain dan yang paling terakhir ada di optimal design dioptimasi ini
adalah custom jadi konfliknya kastem jadi di optimal ini bisa kita gunakan
metode namanya KCP itu bisa kita kombinasikan antara mixture dan faktorial
terintegrasi jadi satu jadi jumlah rancangan percobaan ini menurun sangat
drastis dan ini baru saya terapkan di beberapa penelitian terakhir saya
menggunakan metode KCP ini tekstur tidak sendiri faktorial tidak sendiri saya
integrasikan jadi satu menggunakan algoritma tersendiri saya sebut dengan
metode kcv nanti metode ini akan saya implementasikan di beberapa penelitian
yang saya lakukan terkait dengan model di UE yang bisa kita implementasikan
jadi modalnya ini sangat banyak sekali nanti silahkan kalau kalian belajar ini
silahkan belajar sendiri karena saya juga belajar autodidak bisa belajar sendiri
terkait dengan model-model Black belajarnya dari dasar dulu glue dari ngitung-
ngitung manual sampai sekarang melakukan interprestasi dari software itu saya
lakukan artinya trimodal the ini kalau kita pelajari Saya belajar itu dari tahun
2012 bahkan sampai sampai sekarang masih belajar terkait dengan Deo ini
karena sangat menarik sekali dan ternyata cpob 2018 mempersyaratkan
pengembangan obat berbasis dos ini jadi industri farmasi tidak banyak yang
bisa menerapkan ini karena apa Karena pengembangan atau implementasi dari
Deo ini tidak semudah membalikkan telapak tangan karena kita sudah terpatri
konsep pengembangan obat itu banyaknya Thailand error jadi tidak bisa
berpindah atau paradigmanya tidak bisa bergeser dari traveler ke Joe Ini
Membutuhkan suatu effort yang luar biasa sekali untuk mengubah paradigma
trial error menjadi lain design Mungkin sedikit demi sedikit akan dilakukannya
tapi kita membutuhkan waktu yang relatif lebih lama terkait dengan migrasi
dari trailer gede ini kemudian selanjutnya ini adalah aplikasi dos jadi saya
sudah melakukan skrining di bidang Farmasi farmakolog farmakologi
toksikologi and farmasetik jadi saya sudah melakukan review banyaknya Peter
yang menggunakan berbagai macam Shine FT itu faksional factorial design
kemudian CD itu Sentral komposit design BPD itu sbox pendesain sld itu
sintetis design SD itu simple sentroid site dari berbagai macam desain riset ini
bisa kita lihat informasinya disini pada sumbu z bagian kiri itu ada jumlah
papernya bisa dilihat factorial design Tuh pacarnya paling banyak hampir
15000 Peter sampai tahun 2020 kemudian faktor yang desain yang digunakan
difarma si itu persentasenya sekitar delapan persen dari seluruh faktor yang
bisa yang ada tidak tapi scopus yang saya kasih kemudian kalau faksional
faktor habis ini utlati jumlah kabarnya hanya sekitar 900r kemudian yang di
bidang Farmasi sangat minim sekali makanya ini sangat vanskadi kalau kita
terapkan di farmasiana sangat kecil sekali bahkan presentasinya itu di bawah
dari dua persen 1% Kemudian untuk CCD sama DVD itu implementasinya itu
relatif lebih banyak dibanding factorial design bisa lihat di sini CCTV ternyata
5000-an kemudian di BPD juga 5000-an dari paper tersebut itu persentase yang
digunakan di farmasi di CD itu sekitar tujuh persen jangan di BD itu hampir
15% artinya banyak sekali peti farmasi yang menggunakan box standsr untuk
melakukan optimasi kemudian key2 tragedi mistur niat itu Ini ada sedikit ini
papernya muncul ini tidak sampai 200-an bahkan hanya seratusan dan
persentase yang diimplementasikan di Pare itu tinggi sekali itu sekitar 17
persen untuk sintetis dan untuk Simplex sentroid sekitar 14 persen artinya V
implementasi diedit Farmasi ini persentasenya pada ruang lingkup yang Dimas
ht20 on persen artinya farmasi itu bukan hanya satu-satunya bidang yang
menerapkan deui bidang-bidang lain juga sudah menerapkan deui didalam
proses menatap pengembangan suatu produk nya jadi Dio ini tidak hanya bisa
diterapkan di Farmasi tapi di seluruh bidang yang bisa kita implementasikan
diweini untuk mengkaji variabel respon lapan optimasi skrining assessment
intinya dia nanti sangat efisien sekali dibandingkan Kita uji coba dalam bentuk
Thailand Kemudian untuk Deo ini bisa kita gunakan berbagai macam software
di sini ada tiga software utama yang sering saya gunakan itu ada Minitab ada
desain ada cnp bisa juga kita pakai er dan berbagai macam tool atau software
lainnya dulu awal saya tunggu itu pakai Microsoft Excel manual sekarang
sudah ada software digambarnya sudah bagus sudah enak analisis statistik nya
sudah terintegrasi jadi ini sangat membantu sekali dalam kita melakukan
analisis di UI bahkan design expert sendiri yang dikeluarkan oleh statis dia
spesialis untuk deui enak sekali interfacenya dan itu banyak melakukan
pelatihan-pelatihan dan saya juga sering mengikuti pelatihan tersebut bahkan
kita sering kolaborasi penelitian untuk merancang model KCB ini ada contoh
implementasi dari deui terkait dengan terjadi ini adalah beberapa software yang
bisa kita gunakan gunakan untuk memudahkan kita menganalisis diedit suatu
proses atau di suatu pemula dalam produk di industri Farmasi demikian diskusi
kita pada pengembangan produk di industri Farmasi Semoga kita dalam
kondisi sehat selalu salamualaikum warahmatullahi wabarakatuh