RUMAH SAKIT UMUM VALIDASI REAGENSIA (uji kualitas reagen)

DAERAH OKU TIMUR

No. Dokumen No. Revisi Halaman
104/SPO-AKRE/AP/I/2019 0 1/1

Tanggal terbit Disahkan Oleh

Jl. Raya Rasuan No. 1
Direktur RSUD OKU Timur
Desa Tulus Ayu 12 JANUARI 2019
Kec. Belitang Madang Raya Kab. OKU Timur
Telp. (0735) 451815

STANDAR PROSEDUR dr. H. Sugihartono, M.Sc

OPERSIONAL NIP. 197606302005011003

Pengertian Validasi reagen adalah suatu cara untuk menguji suatu reagen apakah
masih bisa dipakai atau tidak
Tujuan Menjadi acuan penerapan langkah-langkah untuk menjamin reagen
yang dipakai masih baik sehingga hasil uji silang serasi valid dan dapat
dipertanggungjawabkan
Kebijakan Sk Direktur RSUD Oku Timur No.
445.2/Pelayanan.C.0021/rs.akre/I/2019 Tentang penetapan dan
pengelolaan logistik, reagen esensial dan bahan lain laboratrium
RSUD Oku Timur
Uji Kualitas Reagen harus dilakukan :
Prosedur - Setiap kali batch larutan kerja ( working solution ) dibuat
- Setiap bualan
- Bila sudah mendekati masa kadaluarsa
- Bila ditemukan/terlihat tanda-tanda kerusakan (timbul
kekeruhan, perubahan warna,timbul endapan)
- Bila terdapat kecurigaan terhadap hasil pemeriksaan

Pengujian kualitas reagen dapat dilakukan dengan cara :

a. Berdasarkan penampakan fisik
1. Setiap akan melakukan pemeriksaan petugas labortaorium
harus menyiapkan check list untuk memeriksa apakah reagen
yang dipakai dalam kondisi baik yaitu:
- Ketersediaan reagen (ada atau tidaknya regen)
- Adanya perubahan fisik (warna, bau, dll)
- Adanya label pada reagen yang menandakan reagen telah
di periksa
- Penyimpanan (sesuai suhu, tertutup rapat)
- Masa kadaluarsa reagen
2. Menuliskan tanggal dan nama pemeriksa pada lembar check
list untuk mempermudah validasi berikutnya.
b. Melakukan uji kualitas reagen dengan pemeriksaan bahan kontrol
assayed yang telah diketahui nilainya dengan menggunakan
reagen tersebut untuk menguji apakah reagen tersebut layak
dipakai atau tidak.
Unit Terkait Laboratorium
Instalasi farmasi