KESESUAIAN TES RAPID ANTIGEN DENGAN RT- PCR

PADA PASIEN TERKONFIRMASI COVID-19

DI RSU ADHYAKSA

SKRIPSI

Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat

Meraih Gelar Sarjana Sains Terapan

Oleh

Triyani Budi Wijayanti

NIM : P3.73.34.2.20.172

PROGRAM STUDI DIPLOMA IV

JURUSAN TEKNOLOGI LABORATORIUM MEDIS
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES JAKARTA III
2021
 KATA PENGANTAR

Segala puji dan syukur kehadirat Allah SWT atas berkah, rahamat
dan hidayah-Nya yang senantiasa dilimpahakan kepada penulis, sehingga
bisa menyelasaikan skripsi dengan judul “Kesesuaian Tes Rapid Antigen
Dengan RT-PCR Pada Pasien Terkonfirmasi COVID-19 Di RSU
Adhyaksa” sebagai syarat untuk menyelesaiakan Program D.IV Teknologi
Laboratorium Medis Poltekkes Kemenkes Jakarta III.
Dalam penyusunan skripsi ini banyak hambatan serta rintangan yang
penulis hadapi namun pada akhirnya dapat melaluinya berkat adanya
bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak baik secara moral maupun
spiritual. Untuk itu pada kesempatan ini penulis menyampaikan ucapan
terimakasih kepada :
1. Yupi Supartini, S.Kp., M.Sc selaku direktur Poltekkes Kemenkes Jakarta III
yang telah memberikan kesempatan kepada penulis menimba ilmu di
Poltekkes Kemenkes Jakarta III dengan segala dukungan saran prasarana
yang ada.
2. Ibu Dra. Mega Mirawati, M.Biomed, selaku Ketua jurusan Teknologi
Laboratorium Poltekkes Kemenkes Jakarta III.
4. Bapak Husjain Djajaningrat, SKM, M.Kes selaku ketua Program Studi
Diploma-IV Poltekkes Jakarta III.
3. Ibu Dra. Warida, M.Kes, selaku dosen pembimbing 1 yang telah bersedia
meluangkan waktu untuk memberikan arahan selama penyusunan skripsi.
4. dr.Liza,Sp.PK.M.Kes, selaku dosen pembimbing 2 yang telah bersedia
meluangkan waktu untuk memberikan arahan selama penyusunan skripsi.
5. Seluruh jajaran Dosen dan Staf Ketua Program Studi D.IV Teknologi
Laboratorium Medis Poltekkes Jakarta III.
6. Rekan seangkatan jurusan Tehnologi Laboratorium Medik Poltekkes
Kemenkes Jakarta III yang telah bersama-sama dengan penulis dalam
menyelesaikan skripsi.

v
7. Para sahabat Dewi Triyani dan Sri Ariska, yang selalu memberi motivasi,
semangat, dukungan dan doa dalam menyelesaikan skripsi.
8. Orang Tua yang selalu memberikan doa, cinta, kasih saying dan dukungan
baik moril maupun material selama penulis menyusun skripsi.
9. Suami tercinta Jaka Haryamta, yang telah memberikan doa dukungan dan
materi selama proses pembuatan skripsi.
Penulis menyadari bahwa penulisan skripsi ini masih terdapat banyak
kekurangan, penulis membutuhkan kritik dan saran yang membangun demi
kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya penulis berharap semoga skripsi ini
dapat bermanfaat bagi yang membacanya.

Jakarta, 1 Juni 2021

Penulis

vi
 ABSTRAK

Wijayanti, Triyani Budi, 2021. Kesesuaian Tes Rapid Antigen Dengan RT-PCR
Pada Pasien Terkonfirmasi COVID-19 Di RSU Adhyaksa.

Skripsi, Program Studi Diploma IV Tehnologi Laboratorium Medis Politeknik

Kesehatan Jakarta III.

Drs. Warida. M.Kes, dr. Liza, Sp.Pk.M.Kes

Penyakit corona virus (COVID-19) yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 menyerang

saluran pernapasan melalui ACE2, menyebabkan pneumonia berat yaitu Acute
Respiratory Distress Syndrome. Pemeriksaan laboratorium penting dalam
mendiagnosis coronavirus yaitu rapid tes antigen dan RT-PCR. Pada saat pandemic
sekarang dan keterbatasan vasilitas yang ada, maka untuk mendiagnosa pasien
COVID -19 menggunakan rapid tes antigen untuk mendapatkan hasil yang lebih
cepat dan murah. Akan tetapi sering terjadi ketidak sesuaian antara hasil rapid tes
antigen dengan RT-PCR, sehingga akan mempengaruhi diagnosa. Metode yang di
gunakan dalam pengumpulan data adalah menggunakan metode case contro. Dari
hasil penelitian pada rapid tes antigen ditemukan ada 33 negatip , tes antigen positip
56 untuk hasil RT-PCR negtip 38 ditemukan 51 positip, dari 89 data dengan pasien
yang terkonfirmasi COVID-19. Dari hasil penelitian pada pasien terkonfirmasi
COVID-19 di dapat hasil negatip palsu 50,9% di RSU Adhyaksa. Saran: peneliti
selanjutnya dapat meneliti hubungan antara rapid tes antigen dengan RT-PCR pada
pasien suspek COVID-19 dan peneliti selanjutnya dapat meneliti hubungan Tes
Cepat Molekuler dengan RT-PCR pada pasien terkonfirmasi COVID-19.

Kata kunci: COVID-19, rapid tes antigen, RT-PCR, terkonfirmasi

vii
 ABSTRACT

Wijayanti, Triyani Budi, 2021. Compatibility of Rapid Antigen Tests with RT-PCR
in Confirmed COVID-19 Patients at Adhyaksa General Hospital.

Thesis, Diploma IV Study Program in Medical Laboratory Technology Jakarta

Health Polytechnic III.

Drs. Warida. M.Kes, dr. Liza, Sp.Pk.M.Kes

Corona virus disease (COVID-19) caused by SARS-CoV-2 attacks the respiratory

tract through ACE2, causing severe pneumonia, namely Acute Respiratory Distress
Syndrome. Important laboratory tests in diagnosing coronavirus are rapid antigen
tests and RT-PCR. During the current pandemic and limited facilities, to diagnose
COVID-19 patients, use rapid antigen tests to get results faster and cheaper.
However, there is often a discrepancy between the results of the rapid antigen test
and RT-PCR, so that it will affect the diagnosis. The method used in data collection
is the case control method. From the results of the research on the rapid antigen test,
it was found that there were 33 negative , and 56 positive for the RT-PCR results
found and 38 negative and positive 51 patients, from 89 data with confirmed
COVID-19 patients. The results of the study on patients who were confirmed to be
COVID-19 got a false negatip result of 50,9 % at Adhyaksa General Hospital.
Suggestion: further researchers can examine the relationship between rapid antigen
tests and RT-PCR in patients with suspected COVID-19 and further researchers can
examine the relationship between rapid molecular tests and RT-PCR in patients
with confirmed COVID-19. it can be concluded that there is no difference between
the results of the rapid antigen test and RT-PCR (there is a match) in patients with
confirmed COVID-19 at Adhyaksa General Hospital. Suggestion: further
researchers can examine the relationship between rapid antigen tests and RT-PCR
in patients with suspected COVID-19 and further researchers can examine the
relationship between rapid molecular tests and RT-PCR in patients with confirmed
COVID-19. it can be concluded that there is no difference between the results of
the rapid antigen test and RT-PCR (there is a match) in patients with confirmed
COVID-19 at Adhyaksa General Hospital.Suggestion: further researchers can
examine the relationship between rapid antigen tests and RT-PCR in patients with
suspected COVID-19 and further researchers can examine the relationship between
rapid molecular tests and RT-PCR in patients with confirmed COVID-19.

Keywords: COVID-19, rapid antigen test, RT-PCR, confirmed

viii
DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL DEPAN ................................................................... i

HALAMAN SAMPUL DALAM ................................................................. ii

HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................ iii

HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................. iv
KATA PENGANTAR ................................................................................. v
ABSTRAK ........................................................................................................ vii

ABSTRACT ..................................................................................................... viii

DAFTAR ISI ...................................................................................................... ix

DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... xi

DAFTAR LAMPIRAN ...................................................................................... xii

BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang ............................................................................... 1
B. Rumusan Masalah .......................................................................... 4
C. Tujuan Penelitian ........................................................................... 4
D. Manfaat Penelitian .......................................................................... 5

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

A. Kerangka Teori ............................................................................ 6

1. Infeksi COVID 19 .................................................................... 6
a. Definisi ............................................................................ 6
b. Vektor ............................................................................ 8
c. Transmisi ........................................................................... 8
d. Manifestasi Klinik .............................................................. 9
2. Pemeriksaan Laboratorium
ix
 a. Hematologi ............................................................................... 10
b. Rapid Tes Antibodi COVID-19................................................. 10
c. Rapid Tes Antigen .................................................................... 11
d. RT – PCR ................................................................................. 13
3. Pencegahan .................................................................................... 14
B. Kerangka Konsep ................................................................................. 15
C. Hipotesa Penelitian............................................................................... 15

BAB III METODE PENELITIAN

A. Variabel Penelitian ............................................................................... 15
B. Definisi Operasional ............................................................................. 15
C. Rancangan Penelitian ........................................................................... 16
D. Lokasi Dan Waktu Penelitian ............................................................... 16
E. Populasi Dan Sampel............................................................................ 16
F. Kriteria Inklusi Dan Eksklusi................................................................ 18
G. Prosedur Penelitian............................................................................... 18
H. Teknik Penyajian Data ......................................................................... 18
I. Teknik Pengolahan dan Analisa Data ................................................... 19
J. Etika Penulisan..................................................................................... 19

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil Penulisan ..................................................................................... 21

1. Univariat.................................................................................... 21
2. Bivariat ...................................................................................... 23
B. Pembahasan ......................................................................................... 23

BAB V SIMPULAN DAN SARAN

A, SIMPULAN ......................................................................................... 26

B. SARAN................................................................................................ 26

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................ 27

LAMPIRAN – LAMPIRAN .............................................................................. 29

x
 DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1 Kerangka Konsep.......................................................................... 14

xi
 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1 Pernyataan Keaslilan Tulisan......................................................... 29

Lampiran 2 Surat Ijin Penelitian ....................................................................... 30
Lampiran 3 Surat Penjelasan Sebelum Penelitian.............................................. 31
Lampiran 4 Lembar Persetujuan Penelitian ...................................................... 33
Lampiran 5 Pernyataan Telah Melaksanakan Inform Consent ........................... 34
Lampiran 6 Kaji Etik ........................................................................................ 35
Lampiran 7 Surat Pernyataan Kesediaan Untuk
Dimuat dalam Majalah/Jurnal ........................................................ 36
Lampiran 8 Lembar Bimbingan Skripsi ............................................................ 37
Lampiran 9 Hasil SPSS dan Data Responden ................................................... 41
Lampiran 10 Instrumen Penelitian .................................................................... 47

xii
 BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar belakang

Coronavirus Disease 2019 atau COVID-19 adalah penyakit yang

disebabkan oleh turunan coronavirus baru,’CO’ diambil dari corona, VI

virus dan ‘D’ disease (penyakit). Sebelumnya penyakit ini disebut 2019

novel coronavirus atau 2019-nCoV. Virus COVID-19, virus baru yang

berkaitan dengan keluarga virus yang sama dengan Serese Acute

Respiratory Syndrome (SARS) dan beberapa jenis virus flu biasa.

Coronavirus 2019, penyakit menular yang disebabkan oleh syndrome

pernapasan acute coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Virus Corona termasuk

dalam β-Coronavirus ini berbentuk amplop yang tidak bersegmen dengan

polaritas positif berjenis RNA virus. Sampai saat ini, penyebaran awal yang

pasti dari virus ini masih belum jelas, tetapi beberapa peneliti

mengemukakan bahwa SARS-CoV-2 yang ditemukan di manusia identik

dengan yang ditemukan pada hewan kelelawar dan trenggiling (Hadi S,

2020).

Virus Corona menempel pada reseptor hACE2 (Human Angiotensin

Converting Enzyme 2) manusia dan bereplikasi di inti sel, kemudian

melakukan viral budding. Setelah semua bagian virus lengkap, terjadilah

pelepasan virus dari sel tersebut ke seluruh tubuh. Apabila sudah mencapai

jumlah virus (viral load) yang dapat menyebabkan kerusakan organ, maka

1
 2

gejala klinis akan muncul pada pasien, mulai dari gejala ringan, seperti

batuk, pilek, nyeri tenggorokan, kelelahan, gangguan pencernaan dan ruam

kulit, hingga gejala berat, seperti Acute Respiratory Distress Syndrome,

batuk berdarah, nyeri kepala berat, dan demam tinggi (Lu R et al.,2020).

Penyakit ini pertama kali ditemukan pada bulan Desember 2019 di

Wuhan Ibu kota Provensi Hubei Cina dan sejak itu menyebar secara global

diseluruh dunia. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mendeklarasikan

wabah coronavirus sebagai Kesehatan Masyarakat Darurat Internasional

(PHEIC) pada 30 Januari 2020, dan diumumkan sebagai pandemi pada 11

Maret 2020 (Tandra H, 2020).

Virus yang menyerang sistem pernapasan itu kini sudah menyebar

ke 215 negara. Kasus positif COVID-19 di Indonesia pertama kali dideteksi

pada 2 Maret 2020, ketika dua orang terkonfirmasi, tertular dari seorang

warga negara Jepang pada 9 April 2020. Di Indonesia berdasarkan data

Pusat Data dan Informasi Kementrian Kesehatan tanggal 16 Mei 2021

jumlah pasien yang terkonfirmasi COVID-19 berjumlah 1.531.005, sembuh

1.404.639 dan meninggal 42.666 orang. Dari 34 Provinsi yang ada di

Indonesia ada 7 Provinsi yang banyak mengalami peningkatan jumlah

kasusnya yaitu DKI Jakarta 448.071 (23,4%), Jawa Barat 328.940

(17,2%), Jawa Tengah 215.684 (11,3%), Jawa Timur 159.059 (8,3%),

Kalimantan Timur 72.701 (3,4%), Riau 65.740 (3,4%), Sulawesi Selatan

62.672 (3,3%)(Pusdatin Kemenkes, 2021).

 3

Diagnosis Covid-19 ditegakkan dengan pemeriksaan laboratorium

Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) yang merupakan gold

standar untuk pemeriksaan COVID-19, akan tetapi pemeriksaan RT-PCR

mempunyai kekurangan yaitu terbatasnya jumlah laboratorium yang dapat

melakukan pemeriksaan RT-PCR sehingga membutuhkan waktu yang lama,

biaya yang mahal. Disaat pandemi ini kita membutuhkan hasil yang cepat

untuk diagnosa. Pemeriksaan tes rapid antigen merupakan metode yang

paling cepat untuk mengetahui virus covid (Agustiningsih, 2020).

Setiap pemeriksaan memiliki sensitivitas dan spesifitas yang

berbeda-beda tergantung alat dan metode yang digunakan. Pemeriksaan

skrining harus mempunyai sensitivitas yang tinggi, biaya yang lebih murah,

mudah dilakukan dan valid. Sedangkan untuk pemeriksaan diagnosis

memerlukan spesifitas yang tinggi (Aryati, 2020).

RSU Adhyaksa merupakan Rumah Sakit yang berada Jl. Hamkam

Raya No 60, Ceger Cipayung, Jakarta Timur merupakan rumah sakit milik

Kejaksaan Agung RI yang pengelolaannya bekerja sama dengan Pemprov

DKI. Sejak didirikan pada tahun 2014 RSU Adhyaksa dapat melayani

pasien umum dan Medical Check Up. Saat pandemi COVID-19 RSU

Adhyaksa ditetapkan menjadi Rumah Sakit rujukan penanggulangan

COVID-19 di DKI Jakarta, tertuang dalam keputusan Gurbernur DKI

Jakarta Nomor 378 Tahun 2020. Saat ini RSU Adhyaksa untuk pemeriksaan

RT-PCR masih di rujuk ke Labkesda DKI.

 4

Disaat pandemi, dan keterbatasan fasilitas yang ada , maka untuk

mendiagnosa COVID-19, menggunakan tes rapid antigen yang hasilnya

lebih cepat dan harganya murah, akan tetapi sering terjadi ketidak sesuaian

antara hasil tes rapid antigen dengan hasil RT-PCR pada pasien yang

terkonfirmasi COVID-19, yang akan berpengaruh pada diagnosa pasien.

Berdasarkan latar belakang diatas maka peneliti tertarik untuk

meneliti kesesuaian tes rapid antigen dengan RT-PCR pada pasien

terkonfirmasi COVID-19 di RSU Adhyaksa.

B. Rumusan Masalah

Rumusan masalah yang timbul berdasarkan latar belakang, yaitu :

1.Bagaimana hasil tes rapid antigen pada pasien COVID-19 ?

2. Bagaimana hasil RT-PCR pada pasien COVID-19 ?

C. Tujuan penelitian

1. Tujuan umum

Untuk mengetahui adanya kesesuaian antara tes rapid antigen

dengan RT-PCR pada pasien COVID -19 di RSU Adhyaksa.

2. Tujuan khusus

a. Untuk mengetahui hasil tes rapid antigen negatip dan positip

pada pasien COVD-19 di RSU Adhyaksa.

 5

b. Untuk mengetahui hasil RT-PCR negatip dan positip pada

pasien COVID-19 di RSU Adhyaksa

c. Untuk mengetahui hasil positip/negatip palsu pada swab

antigen pasien COVID-19 di RSU Adhyaksa

D. Manfaat penelitian

1. Bagi Akademis

a. Hasil penelitian diharapkan dapat digunakan sebagai bahan

referensi atau acuan tentang metode yang tepat untuk

mendeteksi virus covid pasien terkonfirmasi COVID-19.

b. Hasil penelitian diharapkan dapat di gunakan sebagai referensi

pada penelitian mengenai infeksi COVID-19 pada masa

mendatang.

2. Bagi Praktisi.

a. Menambah wawasan mengenai infeksi COVID-19

b. Memberikan pengetahuan tentang pentingnya pemeriksaan tes

rapid antigen dan RT-PCR di saat pandemic

 6

3. Bagi masyarakat

Untuk mengetahui tingkat kepatuhan masyarakat tentang

protokol kesehatan dan untuk meningkatkan kesadaran

masyarakat tentang pentingnya hidup sehat.

 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

A. Kerangkan Teori

1. Infeksi COVID-19

a. Definisi COVID-19

Corona virus merupakan virus beramplop dengan genum

RNA utas tunggal plus dan nukleokapsid berbentuk helixs simetris.

Jumlah genom Corona virus berkisar antara 27-34 kilo pasangan basa

terbesar diantara virus RNA. Nama Corona Coronavirus Disease

2019 (COVID-19) merupakan penyakit menular yang disebabkan

oleh Coronavirus jenis baru. Penyakit ini diawali dengan munculnya

kasus pneumonia yang tidak diketahui etiologinya di Wuhan, China

pada akhir Desember 2019. Virus merupakan virus RNA stain

tunggal, berkapsul dan tidak bersegmen. Terdapat 4 struktur protein

utama pada Coronavirus yaitu protein N (nucleoid), glikoprotein M

(membran), glikoprotein spike S (spike), protein E (selubung).

Glikoprotein S merupakan protein membran yang besar, terdiri dari

sub unit protein S1 dan sub unit protein S2. Di dalam sub unit protein

S1 terdapat bagian yang di sebut reseptor binding domain yang

berfungsi untuk mengenali dan berikatan dengan reseptor inang.

Protein S mempunyai afinitas yang kuat pada reseptor Angiotenun

Converting Enzyme 2 (ACE-2) yang banyak terdapat pada sel

6
 7

pnemocyte tipe II (sel paru tipe 2), sel endotel myocardia (sel jantung)

dan sel mukosa usus (Liu R, et al,2020).

Coronavirus tergolong ordo Nidovirales, keluarga

Coronaviridae. Coronavirus ini dapat menyebabkan penyakit pada

hewan atau manusia. Terdapat 4 genus yaitu alphacoronavirus,

betacoronavirus, gammacoronavirus dan deltacoronavirus.

Coronavirus yang menjadi etiologi COVID-19 termasuk dalam genus

betacoronavirus, berbentuk bundar dengan beberapa pleomorfik,

diameter 60 – 110 nm, virus ini masuk masuk dalam subgenus yang

sama dengan coronavirus yang menyebabkan wabah SARS pada

tahun 2002-2004, yaitu Sarbecovirus. Atas dasar ini maka

International Comunite on Taxanomy of Viruses (ICTV) memberikan

nama penyebab COVID-19 adalah SARS-CoV-2(Kuntaman, 2020).

Gejala COVID-19 yang sering timbul adalah demam di sertai

batuk di ikuti sesak napas, nyeri otot, nyeri tenggorokan selain itu di

temukan gejala lain seperti disfungsi multi organ, gagal ginjal, Akut

Respiration Distross Syndrom ( ARDS ), dan pneumonia. Di samping

itu ada gejala lain yaitu diare, sakit kepala, konjungtivitis, hilangnya

kemampuan mengecap rasa atau mencium bau dan ruam kulit (Tandra

H ,2020).
 8

b. Vektor

Coronavirus merupakan zoonosis (ditularkan antara hewan

dan manusia). Penelitian menyebutkan bahwa SARS ditransmisikan

dari kucing luwak ke manusia. Adapaun hewan yang menjadi

sumber penularan COVID-19 ini masih belum diketahui Penularan

virus Corona melalui hewan terutama kelelawar dan vector lain

seperti unta, burung dan tikus (Hansen G, 2020).

c. Transmisi

Saat ini sumber transmisi utama penyebab SARS CoV-2

adalah dari manusia ke manusia sehingga penyebaran menjadi lebih

cepat. Transmisi SARS CoV-2 dapat terjadi melalui kontak

langsung dengan orang yang terinfeksi dan kontak tidak langsung

dengan penularan atau benda yang digunakan pada orang yang

terinfeksi, droplet dari penderita dapat terjadi pada saat berinteraksi,

batuk dan saat bersin. Masa inkubasi virus corona berkisar antara 2

hari sampai 14 hari. Penularan mirip seperti penyakit flu atau

influenza yang di sebabkan oleh virus Hemophilus Influenzae dan

Rhinoviurs yaitu melalui droplet, air liur, tetesan atau lendir saluran

pernapasan akibat batuk dan bersin (Wahyuni T, 2020).

 9

d. Manifestasi Klinik

Masing-masing orang memiliki respon yang berbeda-beda.

Manifestasi klinik yang sering terjadi pada pasien COVID-19 adalah

gejala system pernapasan. Gejala akan muncul 5 sampai 6 hari

setelah terinfeksi. Penyakit ini dapat menyebabkan gejala mulai dari

yang ringan hingga yang sangat parah. Manifestasi klinik yang

beragam mulai dari asimtomatis, kelainan pernapasan , gagal nafas

yang memerlukan ventilator di ruang rawat inap intensif hingga

beragam gejala disfungsi organ. Manifestasi yang berhubungan

dengan infeksi COVID-19 di antaranya Pnemonia ringan, Pnemonia

berat ISPA berat. Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS),

Sepsis dan Syok Septik. Pada penelitian terbaru di temukan pada

pasien dengan gejala seperti ruam morbilliform, urtikaria (Tandra H,

2020).

2. Pemeriksaan Laboratorium

Dengan makin meningkatnya penyebaran kasus COVID-19, maka

diperlukan pemeriksaan penunjang (Laboratorium) untuk mendiagnose.

Pemeriksaan laboratorium yang dapat digunakan untuk mendukung

pemeriksaan Covid-19 yaitu : pada tahap skrining dan tahap diagnose

(Kuntaman, 2020).
 10

Pemeriksaan skening meliputi pemeriksaan hematologi, rapid tes

dapat menggunakan tes rapid antigen dan antibody, pemeriksaan

serologi (CRP), pemeriksaan Molekuler Tes Cepat Molekuler (TCM)

dan RT-PCR (Susilo et al., 2020).

Untuk pemeriksaan diagnose selain pemeriksaan laboratorum perlu

diperhatikan klinisi pasien, serta riwayat kontak atau terpapar dengan

orang yang terkonfirmasi COVID-19. Pemeriksaan untuk mendukung

diagnostik COVID-19 adalah pemeriksaan hematologi, kombinasi rapid

tes antibody dan antigen dengan pemeriksaan RT-PCR atau TCM

(Agustiningsih, 2020).

a. Hematologi

Pemeriksaan hematologi untuk pasien COVID-19 adalah

pemeriksaan hematologi lengkap yaitu : LED, Hemaglobin,

Hematokrit, Erytrosit, Lekosit, Trombosit, Hitung Jenis, Limposit

Absolut, Netrofil Absolut, Netrofil Limposit Rasio, untuk pasien

yang terkonfirmasi virus COVID-19 akan ada penurunan jumlah

lekosit < 4000/ul, hitung netrofil absolut > 2500/ul, hitung limposit

absolut < 1500/ul, netrofil limposit ratio >3,13 (Aryati, 2020).

b. Tes Rapid Antibodi COVID-19

Tes Rapid antibodi dapat di gunakan dalam mendiagnosa

COVID-19 pada orang yang tanpa gejala atau kontak dengan

 11

penderita, orang dengan pemantauan dan pasien dalam pengawasan.

Respon antibodi manusia untuk melawan virus pada awal infeksi

dapat di gunakan untuk mendukung diagnosa. Deteksi antibodi IgM

bisa mengindikasikan adanya pajanan baru SARS-CoV-2,

sedangkan deteksi antibodi IgG mengindikasikan adanya pajanan

virus yang sudah lama (Xiang F et al., 2020).

Sampel yang di perlukan untuk pemeriksaan ini adalah

darah. tes rapid antibodi merupakan tes awal dan hasil

pemeriksannya tetap harus dikonfirmasikan dengan RT-PCR.

Rapid tes antibodi mendeteksi keberadaan antibodi seseorang jika

terpapar virus SARS-CoV-2, pembentukan antibodi IgM di mulai

pada fase awal sekitar 1-7 hari, sehingga deteksi IgM dapat

dilakukan sekitar 7 sampai 14 hari. Sedangkan untuk antibody IgG

akan muncul sekitar 10 hari dan akan bertambah sampai lebih dari

21 hari (Li Z et al., 2020).

c. Tes Rapid Antigen

Metode tes rapid antigen lebih akurat dari tes rapid

antibodi, untuk mendeteksi keberadaan virusnya. Tes Rapid antigen

akurat untuk pasien dengan jumlah virus yang tinggi di tubuhnya,

sementara untuk orang yang belum di ketahui statusnya,

keakuratanya 30%. Sejalan dengan penelitian yang di lakukan tes

rapid antigen SARS-CoV-2 mampu mendeteksi virus dengan

 12

sensivitas yang tinggi dalam sampel nasopharing dengan viral load

yang tinggi, tetapi sensivitasnya akan menurun pada viral load yang

rendah, ini sering terjadi pada pasien COVD-19, di mana akan di

temukan hasil rapid tes antigen negatip sedangkan di RT-PCR

positip. Spesimen yang di perlukan untuk melakukan pemeriksaan

ini adalah swab nasofaring. Tes ini merupakan tehnologi membrane

nanopartikel koloidal yang menggunakan antibody monoclonal

untuk mendeteksi presensi dari nucleoprotein antigen virus SARS

CoV dan SARS- CoV-2 (Diao B et al., 2021).

Prinsip kerja tes ini adalah specimen yang mengandung

antigen SARS- CoV-2 akan berikatan dengan antibodi monoclonal

anti SARS- CoV-2 yang berkonjugasi dengan partikel berwarna,

sehingga membentuk komplek partikel berwarna antigen antibodi

(Ag-Ab). Komplek ini akan bermigrasi secara kapiler melalui

membran sampai area control dan akan di tangkap oleh antibodi

monoclonal anti SARS- CoV-2. Untuk mendeteksi antigen SARS

CoV-2 metode pemeriksaannya antara lain menggunakan metode

Rapid Tes Immunochromatography, Flouresence Immuno Assay (

FIA ) dan Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay (ELISA). Hasil

positip palsu dapat di sebabkan karena terjadinya reasi silang dengan

antigen virus selain SARS- CoV-2 (Agustiningsih, 2020).

 13

WHO mengeluarkan standart minimal untuk rapid tes

antigen adalah mempunyai sensitivitas lebih dari 80%, untuk

spesifisitas lebih dari 97%. Faktor-faktor yang mempengaruhi hasil

tes rapid antigen adalah : waktu pengambilan spesimen, konsentrasi

virus dalam specimen, kualitas specimen yang di kumpulkan dan

proses pemeriksaannya, formulasi dari reagen di alat uji. Kelebihan

dari tes rapid antigen adalah waktu yang dibutuhkan untuk

melakukan pemeriksaan lebih singkat (15 sampai 20 menit), cara

pengerjaanya lebih mudah dan relatip lebih murah. Sedangkan

kelemahan metode tes rapid antigen adalah sensifitas dan spesifisitas

bervariasi tergantung masing-masing kitnya, memiliki resiko reaksi

silang dengan Coronavirus lain, memiliki resiko negatip palsu (false

negative) (Aryati, 2020).

d. RT-PCR

PCR adalah metode untuk menciptakan jutaan hingga

miliaran salinan dari segmen RNA tertentu yang memungkinkan

untuk melipat gandankan sampel RNA yang sangat sedikit hingga

mencapai jumlah yang cukup untuk diperiksa secara detail.

Metode ini di temukan pada tahuan 1983 oleh Kary Mullis, ahli

Biokimia dari Amerika Serikat. WHO merekomendasikan metode

Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction sebagai gold

standard diagnosa infeksi SARS - CoV-2. Sampel yang digunakan

 14

adalah swab nazofaring atau swab orofaring. Metode RT-PCR

mendeteksi adanya virus dalam tubuh pasien melalui reaksi rantai

polymerase dengan primer atau probe yang khusus menargetkan

genom SARS-CoV-2, sehingga jumlah cDNA SARS-CoV-2

dalam specimen pasien dapat dihitung. Pemeriksaan RT-PCR di

nyatakan positip bila RT-PCR positip pada minimal 2 target genom

(N, E, S, RdRP) yang spesifik SARS-CoV-2 (Kuntarman, 2020).

Faktor-faktor yang menyebabkan hasil RT-PCR negatip

pada pasien yang dicurigai terinfeksi COVID-19 adalah: tidak

terdapat virus dalam sampel karena pengambilan sampel tidak

tepat, waktu pengambilan sampel tidak tepat, kualitas sampel

terlalu sedikit, proses penanganan sampel yang tidak tepat, terdapat

mutasi virus dan inhibisi PCR. Beberapa hal yang dapat

mempengaruhi hasil RT-PCR untuk SARS-CoV-2 adalah

sensifitas dan spesifitas tes yang digunakan, kwalitas sampel yang

di gunakan, waktu pengambilan, target gen yang digunakan (satu

atau multiplek), kemungkinan adanya mutasi virus (Agustiningsih,

2020).

3. Pencegahan

Cara pencegahan infeksi virus corona adalah melalui vaksinasi,

selain itu beberapa cara yaitu dengan: mematuhi 5 M, menghindari

menyentuh wajah, hidung, mulut, saat tangan kotor, menghindari

 15

kontak langsung atau berdekatan dengan orang yang sakit, menghindari

menyentuh hewan atau unggas liar, membersihkan dan mensterilkan

permukaan benda yang sering digunakan, tutup hidung atau mulut

ketika bersin atau batuk, jangan keluar rumah dalam keadaan sakit,

konsumsi vitamin untuk meningkatkan daya tahan tubuh dan imunitas

(Hansen G, 2021).

B. Kerangka Konsep :

Hasil RT-PCR pada pasien Hasil Antigen pada pasien

terkonfirmasi COVID-19 terkonfirmasi COVID-19

C. Hipotesa Penelitian :

H0 : tidak ada kesesuaian hasil antara tes rapid antigen terhadap RT-PCR

(ada kesesuaian).

H1 : ada kesesuaian hasil antara tes rapid antigen terhadap RT-PCR

(tidak ada kesesuaian).

 BAB III

METODE PENELITIAN

A. Variabel Penelitian

Variabel Independen adalah hasil tes rapid antigen pada pasien terkonfirmasi

COVID-19

Variabel Dependen adalah hasil RT-PCR pada pasien terkonfirmasi COVID-

19

B. Definisi Operasional

No Variabel Definisi Operasional Alat Ukur Kategori Skala

& Kriteria
1 Tes Rapid Hasil ukur antigen Instrumen 1.Negatip Ordinal
Antigen covid-19 yaitu IgG ICT 2.Positip
Covid-19 dan IgM
menggunakan Imuno
Cromatografi Tes
(ICT)
2 RT-PCR Hasil ukur rantai Instrumen 1.Positif Ordinal
SARS-CoV-2 RNA ( asam Nukleat RT-PCR 2.Negatif
gen virus) SARS-
CoV-2 dari sampel
nasofaring dan
orofaring dengan
metode Real Time
PCR menggunakan
alat mesin PCR.
3 Kelompok Kelompok responden Rekam 1. Sakit Ordinal
Sampel dengan diagnosa Medis 2. Sehat
terkonfirmasi
COVID-19

15
 16

C. Rancangan Penelitian

Rancangan penelitian yang di gunakan adalah dengan metode case

control, dalam hal ini peneliti akan melakukan perbandingan antara tes rapid

antigen dengan RT-PCR pada pasien yang terkonfirmasi COVID-19.

D. Waktu penelitian dan lokasi penelitian

Penelitian dan pengambilan data ini dilakukan pada bulan Mei sampai

Juli 2021 di bagian Laboratorium Patologi Klinik RSU Adhyaksa, Jl.

Hamkam Raya No 60 Ceger , Jakarta Timur.

E. Populasi dan Sampel

1. Populasi

Populasi penelitian ini adalah keseluruhan data pasien yang

terkonfirmasi COVID-19 dan dilakukan pemeriksaan tes rapid antigen

dan RT-PCR di RSU Adhyaksa.

2. Sampel

Sampel untuk penelitian ini adalah data hasil pemeriksaan tes rapid

antigen dan RT-PCR periode Mei sampai Juni 2021 di RSU Adhyaksa

sebanyak 89 sampel

a) Besaran Sampel

Dalam menentukan jumlah sampel yang akan diambil digunakan

rumus berikut :

2
= 2
 17

n = Jumlah Sampel
p = Proporsi pasien COVID-19 di bulan Mei
sampai Juni 2021 = 50% = 0,5
q =1-p
d = Presisi penelitian / besar penyimpangan (ditetapkan peneliti)
→ sampling error 10% = 0,1
Zα = Deviat baku dari tingkat kesalahan (ditetapkan peneliti) TK
95% = 1,96

2 (1 − )
= 2

1,962 0,46 (1 − 0,5)

=
0,12

= 88,4

Berdasarkan perhitungan diatas maka 88,4 dibulatkan menjadi 89

sampel

b) Teknik Pengambilan Sampel

Teknis pengambilan sampel pada penelitian ini adalah secara

acak, pasien memiliki peluang yang sama untuk dipilih sebagai

sampel dalam penelitian. Sampel diambil dari pasien yang

melakukan pemeriksaan tes rapid antigen dan RT-PCR

(Swardjana,2016).

F. Prosedur Penelitian

1. Mengajukan perizinan untuk melakukan penelitian kepada Ketua

Jurusan Tehnologi Laboratorium Medis Poltekkes Kemenkes Jakarta

III.
 18

2. Membuat dan mengajukan surat permohon izin pelaksanaan penelitian

dari Prodi D-IV Tehnologi Laboratorium Medis Poltekkes Jakarta III

kepada Direktur RSU Adhyaksa.

3. Mencatat data yang diperlukan dalam penelitian serta data pendukung

pasien (nama,jenis kelamin,usia).

4. Melakukan pengolahan data dan analisis

G. Teknik Penyajian Data

Data yang diperoleh disajikan dalam bentuk tabel dan diuraikan dalam

bentuk narasi.

H. Teknik Pengolahan dan Analisis Data

Pengolahan dan analisis data menggunakan analis diskriptif

(Swarjana,2016).

I. Etika Penelitian

Etika penelitian merupakan hal yang penting dalam pelaksanan sebuah

penelitian. Dalam melakukan penelitian, sebelumnya peneliti mengajukan

permohonan izin kepada instansi atau Lembaga tempat penelitian terkait, untuk

kegiatan persetujuan penelitian. Peneliti mendapatkan nomor lolos kode etik di

RS Budi Asih No: 173/KEP-ETIK/V/2021.Peneliti menjunjung tinggi

kerahasiaan data pasien dengan memberikan inisial nama pasien.

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil Penelitian

1. Data Univariat

Penelitian ini dilakukan terhadap 89 responden pasien yang

terkonfirmasi virus COVD-19 yang diperiksa tes rapid antigen dan di

lanjutkan dengan pemeriksaan RT- PCR di RSU Adhyaksa, pada periode

Mei sampai Juni 2021.

Hasil penelitian pada pemeriksaan tes Rapid Antigen dengan RT-

PCR pada pasien COVID-19 di Laboratorium RSU Adhyaksa dapat di

deskripsikan sebagai berikut:

Tabel 4.1 Distribusi Variabel Karakteristik Responden Berdasarkan Jenis

Kelamin Dan Usia Pada Pasien Terkonfirmasi COVD-19

Karakteristik Frekuensi (%)

Jenis kelamin
Laki-laki 59 (66)
Perempuan 30 (34)

Usia(Tahun)
18-30 8 (9)
31-45 17 (19)
46-59 30 (34)
>=60 34 (38)

Jumlah 89 (100%)

Berdasarkan Tabel 4.1 dapat di ketahui bahwa dari 89 data pasien

yang diteliti terdapat sebanyak 59 orang (66%) laki-laki dan 30 orang

21
 22

(34%) perempuan. Untuk kelompok umur yang paling banyak di derita

oleh pasien dengan kelompok umur >=60 tahun dengan presentase 38%

atau sebanyak 34 orang, sedangkan kelompok usia 18-30 tahun 9% atau

sebanyak 8 orang.

Tabel 4.2 Distribusi Variabel Karakteristik Responden Berdasarkan Hasil Tes Rapid
Antigen Dan RT-PCR Pada Pasien Terkonfirmasi COVID-19

Hasil Rapid Antigen Hasil RT-PCR Total

Negatip Positip

Negatip 7 26 33
Positip 31 25 56

Total 38 51 89

Berdasarkan tabel 4.2 dapat diketahui bahwa :

a. Pada pasien COVID-19 yang melakukan pemeriksaan rapid tes

antigen hasil negatip 33 pasien

b. Pada pasien COVID-19 yang hasil RT-PCR positip ditemukan ada 56

pasien.

c. Perhitungan negatip palsu ditemukan negatip palsu = hasil negatip

dibagi hasil negatip ditambah total hasil negatip dikali 100% = 50,9

% (26/26+33x100%= 50,9 %)

d. Pada penelitian ditemukan negatip sejati (spesifitas) = hasil negatip di

bagi total negatip x 100 %= (7/33x100%= 21,21%)

e. Pada penelitian ditemukan positip palsu = hasil positip dibagi total

hasil positip dikali 100% = 55,35 % (31/56x100%= 55,35 %)

 23

f. Pada penelitian ditemukan positip sejati ( sensivitas) = hasil positip di

bagi total jumlah positip x100% :44,64 % (25/56x100%= 44,64 %).

2. Data Bivariat

Untuk mengetahui apakah ada perbedaan yang bermakna dari hasil

pemeriksaan tes rapid antigen dengan RT-PCR pada pasien terkonfirmasi

COVID-19, maka dilakukan uji Chi Square. Berdasarkan hasil uji Chi

Square , didapatkan hasil uji yang menunjukkan p value =0,003.

Tabel 4.4 Data Hasil Uji Korelasi Antara Tes Rapid Antigen Dengan RT-PCR Pada
Pasien Terkonfirmasi COVID-19

N 89

Chi- Square
Continuity Correction 0,003

Pada Tabel 4.4 didapatkan hasil uji Chi-Squere yang menunjukkan p

value = 0,003 < 0,05

B. Pembahasan

Dalam penelitian ini didapat sebanyak 89 sampel yang memenuhi

kriteria. Pada tabel 4.1 di dapat responden berjenis kelamin laki-laki sebanyak

66 % lebih banyak dari responden berjenis kelamin perempuan 34%. Hal ini

menunjukkan bahwa laki-laki mempunyai kecenderungan untuk lebih besar

terkonfirmasi virus COVID-19, yang menjadi faktor atau penyebabnya

adalah hormonal dan imunologi serta enzim sebagai reseptor virus lebih
 24

banyak ditemukan di tubuh laki-laki. Enzim tersebut adalah Angiotensin-

Covertung Enzim 2(ACE2) yang terdapat dalam organ jantung, ginjal, paru-

paru yang berkaitan dengan viruscorona. Disamping itu adanya faktor

kromosom dan faktor hormon, pada perempuan terdapat kromosom x dan

kromosom sex seperti progresteron yang berperan penting dalam imunitas

bawaan dan adaltif. Hasil penelitian laki-laki dengan perokok aktif

merupakan faktor resiko dari infeksi COVID-19, pada perokok aktif terdapat

peningkatan pada reseptor ACE2. Reseptor ACE2 adalah tempat

menempelnya Spike SARS-CoV-2 sebelum masuk ke dalam tubuh inang,

bereplikasi dan mengaktipkan “cytokine storm” yang dapat memperburuk

keadaan pada pasien COVD-19. Reseptor ACE2 ini dapat dijumpai pada

mukosa nasofaring, sel ephitel alveolar, arteri, jantung, ginjal dan usus

(Aditya et al., 2020).

Di samping itu karena laki-laki tuntutan pekerjaan lebih banyak

keluar rumah dibandingkan perempuan sehinggan lebih rentan, perempuan

biasanya lebih patuh dan taat akan protokol kesehatan dibandingkan laki-laki

(Tandra H, 2020).

Berdasarkan kelompok umur, didapat frekwensi responden

terbanyak berusia >= 60 tahun sebanyak 40%. Faktor usia sangat

perpengaruh karena orang yang yang sudah lanjut usia sistim imun yang

sudah menurun terdapat adanya proses degeneratif anatomi dan fisiologis

tubuh, sehingga lebih rentan dengan penyakit, jika terdapat penyakit penyerta
 25

yang dapat menyebabkan kondisi lemah sehingga mudah terifeksi virus

COVID-19 (Hadi S, 2020).

Berdasarkan tabel 4.2 dapat diketahui bahwa pada pasien

terkonfirmasi COVID-19 yang melakukan pemeriksaan tes rapid antigen

dengan hasil negatip 33 pasien. Dengan hasil RT-PCR positip di temukan

ada 56 pasien, negatip palsu 78%, negatip sejati 21,21%, positip palsu

55,35% dan positip sejati 44,64%. Tes rapid antigennya negatip, bisa di

sebabkan karena tes rapid antigen mendeteksi antigen atau protein yang

dikeluarkan oleh virus COVID-19. Faktor yang mempengaruhi hasi tes

rapid antigen antara lain, cara pengambilan sampel, cara pengolahan

sampel, reagent yang di gunakan dan waktu pengambilan sampel, tes rapit

antigen akan mendeteksi virus setelah 5 hari dari adanya gejala, jadi kalau

waktu pengambilan kurang tepat , maka jumlah virusnya belum banyak. Tes ini

akurat untuk pasien dengan jumlah virus yang tinggi di tubuhnya , selain factor

di atas yang harus di perhatikan adalah sensitivitas dan spesivitas dari reagent tes

rapid antigen harus memenuhi standart WHO (Aryati, 2020).

Negatip palsu pada hasil RT-PCR pada pasien terkonfirmasi COVID-19,

hal ini disebabkan karena kualitas sampel yang kurang baik atau terlalu sedikit,

tidak terdapat virus pada sampel karena pengambilannya tidak tepat, waktu

pengambilan sampel tidak tepat terlalu cepat atau terlalu lambat, proses

penanganan sampel yang tidak tepat dan terdapat mutasi virus dan inhibisi PCR.

Dalam hal ini maka diperlukan swab ulang dan pemeriksaan RT-PCR lagi.

Berdasarkan penelitian, tes RT-PCR merupakan pemeriksaan yang paling

 26

akurat untuk memastikan adanya virus COVID-19, karena deteksi virus

dengan RT-PCR akan di awali dengan proses perubahan RNA menjadi

DNA, proses ini dilakukan dengan enzim Reverse Transcriptase. Setelah

RNA diubah menjadi DNA, alat RT-PCR akan melakukan amplikasi atau

perbanyakan materi genetik sehingga bisa terdeteksi jika dalam sampel

tersebut terdapat virus COVID-19 (Kuntaman, 2020).

Tabel 4.4 menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan hasil antara tes

rapid antigen dengan RT-PCR karena metode itu sama- sama untuk

mendeteksi adanya virus covid. Penerapannya berdasarkan kondisi dan

lokasi pasien(Agustiningsih,2020).
 BAB V
SIMPULAN DAN SARAN

A. Simpulan

Berdasarkan penelitian yang dilakukan, dapat menjawab tujuan

penelitian yang dapat disimpulkan sebagai berikut :

1. Hasil penelitian pada pasien terkonfirmasi COVID-19, didapat hasil tes

rapid antigen negatip 33 pasien dan positip 56 pasien.

2. Hasil penelitia pada pasien terkonfirmasi COVID-19, didapat hasil tes RT-

PCR negatip 38 pasien dan positip 51 pasien.

3. Hasil penelitian pada pasien terkonfirmasi COVID-19 didapat hasil

negatip palsu 50,9%.

B. Saran

1. Peneliti selanjutnya dapat meneliti hubungkan antara tes rapid antigen

dengan RT-PCR pada pasien suspek COVID-19.

2. Peneliti selanjutnya dapat meneliti hubungan Tes Cepat Molekuler

(TCM) dengan RT-PCR pada pasien suspek COVID-19.

26
 DAFTAR PUSTAKA

Aditya S, et al. Hubungan Merokok dengan Derajat Keparahan dan Mortalitas

Pasien COVID-19

Available from URL : https://doi.org/10, 36406/mhj com.v7ilA.464

Agustiningsih, (2020). Pedoman Pemeriksaan PCR SARS-CoV-2 Bagi Petugas

Laboratorium

Available from URL : http://repository.litbangkes.kemkes.go.id, 2 Juni 2021

Akbar, A. (2020). Gejala Klinik Infeksi Virus Corona 2019 (Covid-19) Pada

Wanita Hamil. Jurnal Implementa Husada, I (2)

Aryati. (2020). Aspek Laboratorium Covid-19, Pemeriksaan Serologi dan PCR.

Available from URL: http://www.pdspatklin.or.id, 10 Juni 2021

Diao B, et al.Diagnosis of Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 Infektion

by Detection of Nucleocapsid Protein medRxiv.

Hadi, S . (2021). Ensiklopedi Virus. Arruzz Media, Yogjakarta

Hansen, G. (2020). Mengenal Covid dan Melawan Covid. Bhuana Ilmu Populer,

Jakarta

Kuntaman. (2020). Panduan Pemeriksaan Mikrobiologi Klinik Untuk Menegakkan

Diagnosis COVID-19.

Available from URL : http://61.8.75.226.pamki, 20 Mei 2021

27
 28

Li Z, et al. Development and Clinical Application of Rapid IgG-IgM Combined

Antibody Test SARS-CoV-2 Infektion Diagnosis. Journal of medical

virology

Lu R, et al. Genomic Characterisation and Epidemiology of 2019 Novel

Coronavirus Implikation for Virus origins and Respitor Binding

Murray, J. (2021). Staying Safe With Healthy Habits, Bhuana Ilmu Populer, Jakarta

Swarjana, (2016). Statistik Kesehatan, Andi offset, Yogyakarta

Soebandrio, A.(2020). Merokok Menghadang Virus

Susilo, A, et al. Jurnal Penyakit Dalam Indonesia,

Available from URL :https://doi.org/10.7454/jpdi.v7il.415

Available from URL : http ://archive.for/9972k, 3 Agustus 2021

Tandra, H. (2020). Virus Corona Baru COVID-19, Rapha Publishing, Yogyakarrta

Xiang F, et al. Antibody Detection and Dinamic Characteristics in Patients With

COVID-19

Zhu N, et al. A Corona Virus from Patients With Pnemonia

 29

Lampiran 1 Pernyataan Keaslian Tulisan

 30

Lampiran 2 Surat Izin Penelitian

 31

Lampiran 3 Penjelasan Sebelum Penelitian

PENJELASAN SEBELUM PENELITIAN (PSP)

Judul Penelitian : Kesesuaian Rapid Tes Antigen Dengan RT-PCR Pada

Pasien Terkonfirmasi COVID-19 Di RSU Adhyaksa
Peneliti : Triyani Budi Wijayanti
No. Telpon 081513836820
Saya Triyani Budi Wijayanti, mahasiswa Program Studi D IV Alih Jenjang
Teknologi Laboratorium Medik Poltekkes Kemenkes Jakarta III yang beralamat di
Jalan arteri JORR Jatiwarna Pondok Melati Bekasi, bermaksud akan melaksanakan
penelitian dengan judul penelitian : Kesesuaian Rapid Tes Antigen Dengan RT-
PCR Pada Pasien Terkonfirmasi COVID-19 Di RSU Adhyaksa dengan tujuan
penelitian ini yaitu untuk menganalisa kesesuaian rapid tes antigen dengan RT-PCR
pada pasien terkonfirmasi COVID-19. Hasil penelitian ini dapat menambah
pengetahuan, wawasan dan informasi ilmiah yang bermanfaat dibidang
pemeriksaan biologi molekuler khususnya pada pemeriksaan RT-PCR dalam
menangani pasien yang terkonfirmasi COVID-19.
Data penelitian ini diambil dengan cara mengambil data sekunder hasil
pemeriksaan rapid tes antigen dengan pemeriksaan RT-PCR di rumah sakit. Saya
menjamin bahwa penelitian ini tidak berbahaya dan tidak akan merugikan pihak
manapun. Saya juga berjanji akan nerahasiakan identitas saudara dari pihak pihak
yang tidak berkepentingan. Informasi yang didapatkan hanya akan digunakan untuk
kepentingan penelitian.
Oleh sebab itu Saudara diminta dan tanpa paksaan dari siapapun. Saudara
berhak memutuskan untuk ikut atau menolak berpartisipasi dalam penelitian ini
karena partisipasi Saudara bersifat sukarela.
Peneliti akan melakukan pemaparan tentang penelitian yang akan dilakukan
pada waktu dan tempat yang telah disepaka tidan melakukan pengambilan data
dengan tetap menjaga privasi terhadap data yang diperoleh dari Saudara. Jika pada
saat pemaparan dan proses pengambilan data, Saudara merasa tidak nyaman atau
dirugikan, Saudara boleh mengundurkan diri dalam penelitian ini dan tidak ada
 32

sanksi apapun atau dampak merugikan pada Saudara. Peneliti akan menjamin
kerahasian identitas terhadap data yang telah diperoleh dari Saudara. Peneliti akan
memberikan hasil penelitian ini jika Saudara menginginkannya. Hasil penelitian ini
akan diberikan kepada institusi tempat peneliti berasal dan institusi terkait
penelitian ini. Jika saudara telah memahami dan bersedia ikut berpartisipasi dalam
penelitian ini dengan memberikan data yang diperlukan dalam penelitian, Saudara
diminta menandatangani lembar persetujuan terlampir dan jika masih ada hal terkait
penelitian yang ingin Saudara tanyakan lebih lanjut, Bapak/Ibu dapat menghubungi
Triyani Budi Wijayanti melalui nomer telepon 081513836820. Melalui penjelasan
ini, peneliti sangat mengharapkan partisipasi Saudara untuk ikut serta dalam
penelitian dengan memberikan data yang tersedia. Atas kesediaan pasrtisipasinya,
peneliti ucapkan terima kasih.

Bekasi, Mei 2021

Peneliti
 33

Lampiran 4 Lembar Persetujuan Penelitian

LEMBAR PERSETUJUAN

Saya yang bertandatangan dibawah ini :

Kepala Laboratorium RS Adhyaksa Jakarta Timur
Telah mendapat berkas persyaratan penelitian dari :
Peneliti : Triyani Budi Wijayanti
Status : Mahasiswa program Studi D IV Alih Jenjang Teknologi
Laboratorium Medis.
Alamat : Wisma mas blok B3 No 41 Cinangka, Sawangan, Depok.

Setelah membaca penjelasan penelitian, kami selaku pihak laboratorium RS

Adhyaksa memahami tujuan dan manfaat penelitian serta jaminan kerahasiaan
identitas dari data yang kami berikan. Kami mempunyai hak untuk ikut atau
menolak berpartisipasi dalam penelitian ini.
Dengan menandatangani lembar persetujuan ini berarti kami bersedia ikut
berpartisipasi dalam memberikan data subjek penelitian di RS Adhyaksa dalam
penelitian ini.

Jakarta, 1 Maret 2021

Kepala Instalasi Patologi Klinik

Saksi RS Adhyaksa

( Dewi Triyani, Amd.AK) ( dr.Liza,Sp.PK.M.Kes)

 34

Lampiran 5 Pernyataan Telah Melaksanakan Inform Consent

PERNYATAAN TELAH MELAKSANAKAN INFORM CONSENT

Saya yang bertandatangan dibawah ini :

Nama : Triyani Budi Wijayanti
NIM : P3.73.34.2.20.172
Program Studi : DIV Ali Jenjang Teknologi Laboratorium Medis
Menyatakan bahwa saya telah melaksanakan proses pengambilan data penelitian
sesuai dengan yang disetujui pembimbing dan telah memperoleh pernyataan
kesediaan persetujuan dari responden sebagai sumber data.

Mengetahui, Bekasi, 8 Maret 2021

Pembimbing II Yang membuat pernyataan

(dr.Liza, Sp.PK.M.Kes) (Triyani Budi Wijayanti)

NIM P3.73.34.2.20.172
 35

Lampiran 6 Kaji Etik Penelitian

 36

Lampiran 7 Surat Pernyataan Kesediaan Untuk Dimuat dalam Majalah/Jurnal

 37

Lampiran 8 Lembar Bimbingan Skripsi

38
39
40
 41

Lampiran 9 Hasil SPSS dan Data Responden

42
 43

Data Pasien Periksa Rapid Antigen Dan RT -PCR Pada Pasien

Terkonfirmasi COVID-19

Hasil
Kode Jenis Hasil RT-
No Umur Rapid
Responden Kelamin PCR
Antigen
1 SW 60 P -/Negatif +/Positif
2 EW 45 L -/Negatif +/Positif
3 BAB 28 L +/Positif -/Negatif
4 M 41 L +/Positif -/Negatif
5 J 41 P -/Negatif +/Positif
6 P 42 L +/Positif -/Negatif
7 SM 40 L -/Negatif +/Positif
8 HG 85 L -/Negatif +/Positif
9 SD 27 P +/Positif -/Negatif
10 AA 26 P +/Positif -/Negatif
11 AG 70 L -/Negatif +/Positif
12 TS 52 L +/Positif -/Negatif
13 LL 60 L -/Negatif +/Positif
14 NN 70 P -/Negatif +/Positif
15 AS 18 P +/Positif -/Negatif
16 RM 70 L -/Negatif -/Negatif
17 MD 45 L +/Positif +/Positif
18 MO 78 L +/Positif -/Negatif
19 NH 39 P +/Positif -/Negatif
20 DS 55 L +/Positif -/Negatif
21 NN 70 P +/Positif -/Negatif
22 EN 53 P -/Negatif +/Positif
23 LL 60 L +/Positif +/Positif
24 MN 62 L +/Positif -/Negatif
25 LM 47 L +/Positif +/Positif
26 DM 61 L +/Positif -/Negatif
27 DF 45 L +/Positif -/Negatif
28 WG 55 L -/Negatif +/Positif
29 EJ 49 P +/Positif -/Negatif
30 UK 55 P +/Positif +/Positif
 44

31 AG 70 L +/Positif +/Positif
32 TS 52 L -/Negatif +/Positif
33 AR 62 L +/Positif +/Positif
34 RN 31 P +/Positif -/Negatif
35 JA 39 L +/Positif -/Negatif
36 MA 55 L +/Positif -/Negatif
37 SY 63 P -/Negatif +/Positif
38 LH 53 P +/Positif -/Negatif
39 MD 45 L -/Negatif +/Positif
40 MO 78 L +/Positif -/Negatif
41 LDD 65 P +/Positif +/Positif
42 ES 52 P +/Positif +/Positif
43 HS 53 L +/Positif +/Positif
44 I 60 L +/Positif -/Negatif
45 DAT 52 P -/Negatif +/Positif
46 R 60 L +/Positif -/Negatif
47 TT 54 L -/Negatif +/Positif
48 NS 52 L -/Negatif +/Positif
49 BAB 28 L +/Positif -/Negatif
50 SA 42 L +/Positif -/Negatif
51 V 51 L +/Positif -/Negatif
52 SI 52 L -/Negatif +/Positif
53 PA 45 P +/Positif +/Positif
54 Y 58 L -/Negatif +/Positif
55 M 41 L +/Positif -/Negatif
56 E 52 P +/Positif -/Negatif
57 AK 62 L -/Negatif +/Positif
58 J 41 P +/Positif +/Positif
59 TH 42 L +/Positif +/Positif
60 DP 60 L +/Positif +/Positif
61 DP 42 L +/Positif +/Positif
62 T 56 L +/Positif +/Positif
63 W 57 L +/Positif +/Positif
64 PSA 42 L -/Negatif +/Positif
65 M 41 L -/Negatif +/Positif
 45

66 DJ 58 L +/Positif +/Positif
67 S 62 L +/Positif +/Positif
68 EW 57 P +/Positif +/Positif
69 DP 45 L -/Negatif -/Negatif
70 S 58 L -/Negatif +/Positif
71 FR 38 P +/Positif -/Negatif
72 SS 66 L +/Positif -/Negatif
73 GS 66 L +/Positif +/Positif
74 SM 40 P -/Negatif -/Negatif
75 HG 85 L +/Positif +/Positif
76 MM 58 P -/Negatif +/Positif
77 ML 41 P +/Positif -/Negatif
78 YG 41 L +/Positif -/Negatif
79 KP 38 L -/Negatif -/Negatif
80 AN 49 P -/Negatif +/Positif
81 SA 54 L +/Positif +/Positif
82 TP 57 P -/Negatif +/Positif
83 AS 18 L -/Negatif -/Negatif
84 RM 70 L +/Positif +/Positif
85 IR 59 P +/Positif +/Positif
86 SD 27 P +/Positif +/Positif
87 AA 26 P -/Negatif -/Negatif
88 DS 55 L +/Positif +/Positif
89 NN 70 L +/Positif +/Positif
 46

Lampiran 10 Intrumen Penelitian

Keterangan gambar:
1. Pack reagent Rapid Tes Antigen
2. Buffer
3. Dracon

Prinsip :
STANDARD Q COVID-19 Ag Tes memiliki 2 garis yang telah dilaspisi “C” garis kontrol “T”
garis tes pada permukaan membran nitroselulosa. Kedua garis kontrol dan tes pada kolom
pembacaan tidak akan muncul sebelum ditetesi sampel. Monoklonal tikus anti SARS-CoV-2
Antibodi dilapisi pada bagian garis dan monoklonal tikus anti-IgY antibodi ayam dilapisi pada
garis kontrol.
 47

Cara Kerja :
1. Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung pasien mencapai bagian terdalam dari
rongga hidung. Putar swab 3-4x.
2. Masukkan swab ke dalam tube ekstraksi buffer, dan homogenkan.
3. Keluarkan swab yang telah homogen dari tube.
4. Pasang penutup tube.
5. Teteskan ke dalam kaset Antigen sebanyak 3 tetes.
6. Baca hasil dalam 15-30 menit.
Interpretasi Hasil :