• Auditee
organisasi / bagian yang
diaudit
REFERENSI
• SNI ISO 9001 : 2015 Sistem Manajemen Mutu – persyaratan
• ISO / IEC 17025 : 2017 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
• SNI ISO 19011 : 2012 Panduan Audit Sistem Manajemen
• Permendag 115 Tahun 2018 Tentang Unit Metrologi Legal
DOKUMEN SISTEM MUTU
PENGERTIAN
a. Integritas
b. Penyampaian yang objektif
c. Profesional
d. Kerahasiaan
e. Independensi
f. Pendekatan berdasar bukti
PROSES PELAKSANAAN AUDIT
Audit yang dapat dilakukan dengan cara:
3
imparsial, untuk kepentingan registrasi, kesesuaian
ataupun akreditasi
AUDIT INTERNAL UML
• Memenuhi persyaratan dalam Permendag 115 Tahun
2018
• Memastikan konsistensi pelaksanaan SMM yang telah
ditetapkan di lingkungan Unit Metrologi Legal
• Dilakukan secara periodik dan sesuai jadwal
• Direncanakan dan diorganisasi oleh penanggung jawab
mutu
• Oleh personel terlatih (internal/eksternal)
• Tindakan Perbaikan jika terdapat ketidaksesuaian
• Hasil Audit untuk pengembangan/peningkatan internal
• Bahan masukan rapat tinjauan manajemen
• Persiapan dalam rangka menghadapi surveilans
TUJUAN AUDIT INTERNAL
Ketidaksesuaian yang terjadi dalam penerapan SMM dapat
diidentifikasi sedini mungkin
Observe / Check /
Amati Periksa
FOLLOW UP
HASIL AUDIT
PELAKSANAAN AUDIT
PERSETUJUAN
KONFIRMASI HASIL
HASIL AUDIT
TEMUAN AUDIT
Gabungan satu/lebih audit yang direncanakan untuk kerangka waktu & sasaran
tertentu
Opening Melakukan
Kaji ulang Rekaman hasil
peninjauan
meeting dokumen temuan
lapangan
Pembuatan
Closing Konfirmasi
laporan hasil
meeting temuan
audit
OPENING MEETING
• Dihadiri oleh Pimpinan organisasi dan Kepala unit
penangunggung jawab kegiatan sistem manajemen mutu
• Hal yang dibahas:
▪ Proses audit
▪ Harapan-harapan
▪ Konfirmasi kembali rencana audit
▪ Menjawab pertanyaan
Visitasi Auditor ke Auditi
• Tujuannya adalah untuk memeriksa apa yang ditulis dan dikerjakan
sudah mengikuti prosedur.
• Sopan
• Gunakan waktu sebaik mungkin, sesuai jadwal (bekerja secara efektif dan
efisien)
• Minta daftar dokumen dan catatan yang terkait dengan proses audit
• Identifikasi hal-hal yang penting dan berikan tanda pada setiap
proses yang akan ditanyakan
• Identifikasi kegiatan-kegiatan dan dokumen-dokumen yang akan
ditinjau
• Review hasil audit sebelumnya dan pastikan verifikasi tindakan
perbaikan sudah di closed
• Siapkan checklist untuk setiap orang yang akan di interview tentang
apa yang mereka lakukan
PROSES AUDIT INTERNAL (3)
• Berikan umpan balik untuk mendorong auditee bicara secara bebas
• Fleksibel
a. Persyaratan Manajemen
b. Persyaratan Teknis
KATEGORI KETIDAKSESUAIAN (KS / TEMUAN)
• Menyusun Rekapitulasi
• Mengarsip checklist
Pengalaman kerja
tambahan (mutasi)
Pelatihan, seminar,
studi banding
TIPS OBSERVASI LAPANGAN
• Ikuti alur proses dari awal akhir
• Lihat apa yang sebenarnya terjadi, bukan apa yang seharusnya terjadi
• Tetap ikuti alur audit
• Mengurangi tahapan produksi yang terlewat
• Audit lebih sistematis, rekam semua yang tertangkap dan dituangkan
langsung dalam catatan:
√ Ketidaksesuaian
√ Pengamatan/observasi
√ Info yang akan diperoleh nanti
√ Ide-ide peningkatan/perbaikan
√ Bukti kesesuaian
TIPS TANYA JAWAB
• Identifikasi/kenali auditee
• Bersalaman pada pertemuan dan tersenyum
• Berkenalan, jika belum kenal
• Percakapan pembukaan
• Jika auditee sudah merasa rileks, jelaskan mengapa Anda ada di sana,
sampaikan rencana dan format audit
• Tanya dengan pertanyaan terbuka
• Pertanyaan lebih detail gunakan checklist sebagai panduan
• Gunakan kalimat-kalimat pendek
HINDARI !!
• Faktor personality
• Faktor komunikasi