DIAB-6179; Jumlah Halaman 7

diabetesresearchandcl inicalpracticexxx (2 0 1 4) xxx - xxx

Konten tersedia di ScienceDirect

Diabetes Research
dan Clinical Practice
journ al ho me pa ge: www. lain lagi. com / loc at e / diabres

Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis:

Uji klinis terkontrol acak buta tunggal

*
Mohammed TA Omar a,b, , Ahmad Alghadir b,c, Khalid K. Al-Wahhabi d, Abeer B.
Al-Askar e
a
Fakultas Terapi Fisik, Universitas Kairo, Giza,Mesir

b
Ketua Penelitian Rehabilitasi, Universitas Raja Saud, Riyadh,Arab Saudi

c
Departemen Ilmu Kesehatan Rehabilitasi, Sekolah Tinggi Ilmu Pengetahuan Medis Terapan, Universitas Raja Saud,
Riyadh,Arab Saudi
d
JenderalDepartemen Bedah, Raja Saud Medical City, Riyadh, Arab Saudi

e
Departemen Terapi Fisik, Raja Saud Medical City, Riyadh, Saudi Arabia

Diterima 14 September 2014 Tersedia online xxx

articleinfo
Kata kunci:

Syok terapi gelombang

Artikel sejarah:

Diterima 28 Maret 2014 Diterima dalam bentuk revisi 2 Juli Ulkus kaki

2014
diabetic Persiapan luka dasar
abstrak
Hasil: Keseluruhan hasil klinis menunjukkan ulkus yang sembuh total pada
33,3% dan 54% pada kelompok ESWT dan 14,28% dan 28,5% pada
kelompok kontrol setelah intervensi (W8), dan pada tindak lanjut (W20)
masing-masing. Waktu penyembuhan rata-rata secara signifikan lebih
Tujuan: Penelitian ini dilakukan untuk mengevaluasi efektivitas terapi
rendah (64,5,06 hari vs 81,17 4,35 hari, p < 0,05) pada kelompok ESWT
gelombang kejut ekstrakorporeal (ESWT) pada tingkat penyembuhan, luka
dibandingkan dengan kelompok kontrol. Kesimpulan: Ulkus yang diobati
surfa daerah ce dan persiapan luka luka di ulkus kaki diabetes kronis (DFU).
dengan ESWT mengalami penurunan yang signifikan dalam ukuran luka
dan waktu median yang diperlukan untuk penyembuhan ulkus, tanpa reaksi
Metode: Tiga puluh delapan pasien dengan 45 DFU kronis secara acak yang merugikan. Jadi, ESWT diadvokasi sebagai terapi tambahan pada luka
ditugaskan; kelompok ESWT (19 pasien / 24 ulkus) dan kelompok kontrol diabetes kronis.
(19 pasien / 21 ulkus). Terapis buta diukur luas permukaan luka (WSA),
persentase pengurangan dalam WSA, tingkat penyembuhan dan persiapan
# 2014 Elsevier
luka pada awal, setelah akhir intervensi (W8), dan pada 20 minggu tindak
Ireland Ltd. Semua
lanjut (W20). Kelompok ESWT menerima terapi gelombang kejut dua kali hak dilindungi
per minggu untuk total delapan perawatan. Setiap ulkus diterima ESWT undang-undang.
2,
pada frekuensi 100 pulsa / cm dan kepadatan fluks energi 0,11 mJ /
2.
cm Semua pasien menerima perawatan luka standar yang terdiri dari
debridemen, agen kontrol glukosa darah, dan modifikasi alas kaki untuk
pengurangan tekanan.

* Penulis yang sesuai di: Departemen Ilmu Kesehatan Rehabilitasi, Sekolah Tinggi Ilmu Kedokteran Terapan, Universitas King Saud, PO Box 10219,
Riyadh 11433, Arab Saudi. Tel .: +966 542 115 404.

Alamat e-mail: dr.Taher_m@yahoo.com, momarar@cu.edu.eg, momarar@ksu.edu.Sa (Mohammed TA Omar).

http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024

0168-8227 / # 2014 Elsevier Ireland Ltd. Semua hak dilindungi undang-undang.

Silakan mengutip artikel ini di media: Omar MTA, dkk. Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis: Uji klinis terkontrol acak single-blinded. Diabetes
Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
DIAB-6179; Nomor Halaman 7

2 diabetesresearchandcl inicalpracticexxx (2 0 1 4) xxx - xxx

Penelitian ini adalah uji coba terkontrol secara acak, tunggal-buta. Subyek
direkrut dari departemen bedah umum dari Mei 2011 hingga April 2013.
1. Pendahuluan Penilaian fisik dan terapi dilakukan di departemen terapi fisik, King Saud
Medical City, Riyadh, Arab Saudi.

Pasien dengan kriteria berikut telah terdaftar dalam penelitian ini; (1)
Ulkus kaki diabetik (DFU) adalah masalah utama bagi penyedia layanan
diagnosis diabetes tipe I dan II; (2) Nilai 1A, dan 2A ulkus menurut
kesehatan modern. Penelitian menunjukkan bahwa 15% penderita
University of Texas Diabetic Foot Wound Classification System (luka
diabetes akan mengembangkan ulserasi kaki di masa hidup mereka, dan
penetrasi ke tendon atau kapsul, tidak melibatkan tulang atau sendi)
5–15% akan berakhir dengan amputasi [1,2].
[26,27]; (3) ulkus telah ditentang untuk pengobatan konservatif 3 bulan
[19]; (4) ukuran ulkus 0,5 cm dan 5 cm pada setiap dimensi [20]; (5)
Ada sedikit penelitian di Arab Saudi tentang prevalensi, manajemen
pasien memiliki neuropati perifer (didefinisikan oleh ketidakpekaan
atau biaya DFU. Namun, survei menunjukkan bahwa kejadian diabetes
terhadap monofilamen 10-g) dan (6) pasien harus bersedia untuk
adalah 23,7%, dan itu sangat tinggi di daerah perkotaan [3]. Lesi kaki
berpartisipasi dalam penelitian dan mematuhi tindak lanjut.
diabetik merupakan komplikasi utama, dengan prevalensi keseluruhan
10,4% [4,5]. Selain itu, lesi ini terkait dengan peningkatan kesehatan,
biaya, berkurangnya kualitas hidup dan memperpanjang ketidakmampuan
fungsional [6].

Banyak terapi ajuvan dirancang untuk perawatan DFU, yang

melibatkan terapi oksigen hiperbarik [7-9], penutupan luka
dibantu-vakum [10,11], terapi laser tingkat rendah [12] dan stimulasi
listrik [13]. Namun, hasil dari penelitian ini tidak konsisten dan
melaporkan keberhasilan yang terbatas tanpa komentar konklusif pada
efeknya [7-13]. Oleh karena itu, pengembangan modalitas noninvasif baru
yang efektif untuk penatalaksanaan luka diabetes sangat penting bagi
pasien yang menderita luka kronis dan biaya pengobatan.

Selama 20 tahun terakhir, terapi gelombang kejut extracorporeal

(ESWT) telah digunakan untuk gangguan muskuloskeletal [14-16].
Baru-baru ini, ESWT terbukti bermanfaat untuk pengobatan luka kronis,
seperti luka baring [17], ulkus vaskular dan diabetes [18-20], luka bakar
[21,22] dan flap kulit [23]. Namun, penelitian ini adalah uji klinis terbatas
dengan tingkat bukti yang rendah [24]. Selain itu, tinjauan sistematis
menyimpulkan bahwa kurangnya bukti, dan desain penelitian yang ketat
menyulitkan para klinisi dan terapis untuk mendukung penggunaan
ESWT dalam penyembuhan luka [25]. Selanjutnya, uji klinis diperlukan
untuk menilai parameter pengobatan ESWT yang optimal, seperti durasi
dan frekuensi terapi dan jenis luka tetap.

Oleh karena itu, penelitian terkontrol secara acak, tunggal-buta ini

dilakukan untuk mengevaluasi efektivitas ESWT pada tingkat
penyembuhan, luas permukaan luka dan persiapan luka pada ulkus kaki
diabetik kronis.

2. Bahan dan metode

2.1. Subyek

Pasien dikeluarkan jika mereka memiliki: (1) bukti infeksi lokal,
selulitis akut, osteomielitis atau gangren di mana saja di ekstremitas yang
terkena; (2) adanya penyakit ginjal, hati, neurologis atau ganas; (3)
malnutrisi protein berat (serum albumin < 2,0 g / dl) atau anemia berat
(Hgb < 7,0 g / dl) [13,28]; (4) indeks ankle-brachial <0,7, tidak adanya
dorsalis pedis atau denyut arteri tibia posterior [20], dan (5) kehamilan.
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etika Penelitian, King Saud
Medical City. Semua subjek menandatangani formulir informed consent
sebelum berpartisipasi dalam penelitian. Kode registrasi percobaan dari
penelitian ini adalah ACTRN12613000355774.
Empat puluh empat pasien dengan 52 ulkus kaki diabetes kronis
ditugaskan ke; control-group (n = 22) dan grup ESWT (n = 22).
Pengacakan dilakukan menggunakan label blok generator komputer yang
menggambarkan kelompok perlakuan. Ukuran sampel diperkirakan 38
pada kedua kelompok dan akan ditingkatkan menjadi 44 untuk
kemungkinan putus sekolah. Ukuran sampel ini diperkirakan mendeteksi
perbedaan 20% pada luas permukaan luka antar kelompok, dengan tingkat
probabilitas ditetapkan pada 0,05 dan kekuatan 85%.
2.2. Pengukuran hasil klinis
Terapis buta mengevaluasi pasien dan mengukur luas permukaan luka
(WSA), dan persentase pengurangan WSA, dan persiapan luka.
Pengukuran ini diambil pada awal, setelah akhir intervensi (W8), dan pada
20 minggu follow-up (W20).
2.3. Pengukuran luas permukaan luka
Silakan mengutip artikel ini di media: Omar MTA, et al. Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis: Uji klinis terkontrol acak single-blinded. Diabetes
Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
Persentase penurunan WSA karena intervensi dicatat. Terapis
menempatkan lembar transparansi steril di atas luka dan menelusuri
perimeter luka menggunakan penandaan permanen [29]. Setiap luka
dilacak tiga kali untuk memastikan keandalan pengukuran. Penelusuran
dilakukan secara digital menggunakan A4 G-Note 7100 Tablet dengan
mouse tanpa kabel dan dua pena stylus (sistem KYE, Corp, China), dan
kemudian diimpor ke dalam program perangkat lunak khusus (Photoshop
C4me) untuk menghitung WSA. Persentase pengurangan dalam WSA
ditentukan dari persamaan berikut [30]:
2 2
% # WSA ¼ ½WSA awalðcm Þ WSAðcm Þ
2
atx minggu& 100 Initial WSAðcm Þ
Persentase pengurangan WSA untuk luka yang benar-benar sembuh
terdeteksi pada setiap waktu pengukuran. Luka-luka itu diberi label
sembuh sepenuhnya hanya jika mereka secara klinis tertutup (100%
re-epitelisasi) tanpa persyaratan drainase atau pakaian.
Waktu untuk menyelesaikan penyembuhan dicatat sebagai jumlah hari
dari awal perawatan pada tanggal di mana luka mencapai penyembuhan
total. Jika penyembuhan tidak terjadi dalam 20 minggu, pasien dianggap
tidak sembuh dan tidak ada waktu dicatat.
2.4. Persiapan
luka luka, skor Persiapan luka luka, skor dan persentase granulasi dan
jaringan nekrotik dan keberadaan eksudat telah ditentukan. Kehadiran
eksudat
DIAB-6179; Nomor Halaman 7petunjuk

diabetes penelitian danklinisxxx (2 0 1 4) xxx - xxx 3

ditentukan sebagai: tidak ada, minimal, sedang dan berat, berdasarkan

persiapan luka, skor yang dikembangkan oleh Falanga et al. [31,32].

2.5. Intervensi

Semua pasien menerima perawatan luka standar yang terdiri dari

debridemen, agen kontrol glukosa darah, dan modifikasi alas kaki untuk
pengurangan tekanan. Pembalutan luka diganti satu kali sehari oleh
pasien, atau penyedia perawatan kesehatan di rumah, tergantung pada
kemampuan dan sumber daya individu pasien.

Kelompok ESWT: Therapist membersihkan ulkus dengan saline dan

mengangkat jaringan nekrotik dan kemudian mengeringkan ulkus sebelum
aplikasi SWT. Ulkus ditutupi dengan film tipis plastik transparan steril
yang memungkinkan transmisi 100% dari gelombang melalui itu dan
untuk menghindari kontaminasi silang. Gel ultra-suara diaplikasikan
Gambar. 1 menunjukkan diagram alur pendaftaran pasien. Diantara total
langsung di atas lembaran plastik untuk bersentuhan dengan probe
44, pasien yang memenuhi kriteria inklusi / eksklusi, tiga pasien (satu di
shockwave. Probe diadakan secara vertikal terhadap masing-masing ulkus
dengan kontak langsung dengan sedikit tekanan untuk meminimalkan kelompok ESWT dan dua di kelompok kontrol) tidak menyelesaikan
kehilangan daya karena perbedaan sinar. Setiap ulkus diterima ESWT pengobatan mereka. Tiga pasien lainnya dikeluarkan karena
2, 2 perkembangan infeksi (satu di kelompok ESWT dan dua di kelompok
pada frekuensi 100 pulsa / cm dan kepadatan fluks energi 0,11 mJ / cm
kontrol). Oleh karena itu, 38 pasien dengan 45 ulkus (19 pasien dengan 24
[28,33]. ESWT diterapkan dua kali seminggu, dengan interval satu
ulkus pada kelompok ESWT, dan 19 pasien dengan 21 ulkus pada
minggu, dan untuk total delapan sesi.
kelompok kontrol) menyelesaikan prosedur penelitian dan dimasukkan
dalam analisis akhir.

Setelah setiap sesi, terapis memeriksa area sekitar ulkus untuk efek
samping seperti dermatitis, eritema, infeksi, granulasi berlebihan dan
jaringan nekrotik. Tabel 1 mewakili karakteristik demografi dan klinis pasien. Kedua
kelompok sebanding dalam hal usia (p = 0,81), durasi diabetes (p = 0,35),
dan durasi ulkus (p = 0,59), riwayat merokok (p = 0,79), dan terkait

2.6. Analisis statistik

Variabel kontinu disajikan sebagai mean dan standar deviasi sementara

variabel kategori dijelaskan oleh frekuensi dan persentase. Karena
sebagian besar data yang diukur tidak terdistribusi normal, tes
nonparametrik telah digunakan untuk analisis. Tes Wilcoxon digunakan
untuk menguji perbedaan dalam ukuran hasil dalam kelompok. Tes
Mann-Whitney U digunakan untuk perbandingan antar kelompok.
Perbedaan signifikan diasumsikan pada p < 0,05. Analisis statistik
dilakukan menggunakan Paket Statistik untuk Ilmu Sosial (SPSS) versi
21.0.

3. Hasil
 Tabel 2 mewakili ukuran ulkus dan persentase WSA pengurangan.
dinilai untuk kelayakan dan pendaftaran
Ukuran ulkus awal sebanding pada kedua kelompok. Rata-rata WSA
2 2
44 pasien s / 52 Ulkus adalah (7,89 2,97 2,9 cm dan 8,62 3,47 cm ) di ESWT dan kelompok
kontrol masing-masing. Penurunan signifikan dalam WSA diamati pada
kelompok ESWT (p < 0,05) pada setiap waktu evaluasi, sedangkan
pengurangan yang dipertimbangkan hanya diamati pada saat follow-up
SWT- kelompok Kontrol-kelompok pada kelompok kontrol. Persentase rata-rata pengurangan dalam WSA
21 pasien / 27 ulkus Alokasi 23 pasien / 25 ulkus
secara signifikan lebih tinggi pada kelompok ESWT dibandingkan dengan
kelompok kontrol setelah intervensi (W8) (60,08 28,07 vs 36,19 22,95, p
Hilang untuk
Kehilangan tindak lanjut menindaklanjuti < 0,05), dan pada tindak lanjut (W20), ( 83,32 20,68 vs 63,31 24,87, p <
2 pasien / 3 ulkus 4 pasien / 4 ulkus 0,05).

SWT- kelompok Kontrol -group

19 pasien / 24 ulkus
19 pasien / 24 ulkus.
. Gambar 1 - Diagram aliran rekrutmen pasien.
Analisis
19 pasien / 21 ulkus Pada awal, skor persiapan luka luka tidak memiliki perbedaan yang
signifikan antara kedua kelompok (p > 0,05). Persentase jaringan
granulasi bervariasi dari 30% hingga 70% dari WSR mentah, dengan nilai
rata-rata 50,47% dan 46,67% untuk ESWT dan kelompok kontrol
masing-masing. Jumlah eksudat dicatat sebagai: tidak ada dalam enam
ulkus (3 dalam setiap kelompok), minimal dalam 14 ulkus (8 dalam
Follow up 19 pasien / 21 ulkus kelompok ESWT dan 6 pada kelompok kontrol), sedang dalam 15 ulkus
(8 dalam kelompok ESWT dan 7 pada kelompok kontrol) dan berat dalam
10 ulkus (5 dalam setiap kelompok).

Setelah delapan minggu (W8), tingkat ulkus yang melaporkan

komplikasi diabetes (p = 0,89), yang sangat bervariasi antara pasien. Para
pasien didominasi laki-laki (71%). Ulkus sebagian besar terletak di
permukaan plantar kaki (64,4%). Usia dan durasi ulkus tidak berkorelasi
secara signifikan dengan rasio perbaikan pada kedua kelompok (p > 0,05).
Tidak ada efek samping yang diamati akibat penerapan ESWT.
penyembuhan lengkap adalah (33,3% dan 14,28%) di ESWT dan
kelompok kontrol masing-masing. Pada dua puluh minggu tindak lanjut
(W20), kedua kelompok mempertahankan tingkat penyembuhan yang jauh
lebih tinggi. Dimana ada 13 ulkus (54%) pada kelompok ESWT dan 6
ulkus (28,5%) pada kelompok kontrol sembuh sepenuhnya. Untuk bisul
yang sembuh dalam 20-minggu, waktu penyembuhan rata-rata

Silakan mengutip artikel ini di media: Omar MTA, et al. Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis: Uji klinis terkontrol acak single-blinded. Diabetes
Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
DIAB-6179; Nomor Halaman 7

4 diabetesresearchandcl inicalpracticexxx (2 0 1 4) xxx - xxx

Tabel 1 - Demografi dan karakteristik klinis pasien.

Variabel ESWT-grup 19 Kelompok kontrol 19

pasien/ 21
pasien / 24ulkus ulkus
0,
57,0
Usia (tahun) 56,59 7,35 5,39
0,
27,35
2
BMI (kg / cm ) 27,44 2,57 3,94
Sex N (%)
(
6
8
.
4 0,
2
Pria 14(73,88 ) 13 )
(
3
Wanita 5(26.32) 61
 .
5
8
)
Kebiasaan merokok n (%)
(
2
1
.
0 0.
5
Lancar 3(15.79) 4)
(
2
6
.
3
1
Sebelumnya 6(31.58) 5)
(
5
2
.
6
3
)
Non-perokok 10(52.63) 10 )
0,

Hipertensi n (%) 13(68,42) 14()

(
6
3
,
1 0,
5
73,68Hiperlididemia n (%) 12(63,15) 12 )
(
2
6
,
3 0,
2
Nefropati n (%) 6(31,58) 5)
(
1
0
.
5
3 0.
%
Dialisis ginjal n (%) 2(10.53) 2)
0.

HbA1c (%) 8.92 1.93 8.22 1.90

Obat
(
7
3
.
6 0.
8
Insulin 13(68.42) 14 )
(
4
7
.
3
9
b-Blocker 8(42.10)) 9)
(
7
3
.
6
8
Diuretik 14(73.68) 14 )
(
4
2
,
1
0
Antibiotik oral 9(47,39) 8)
(
Antibiotik intravena 3(15,79) 21
 0
,
5
3
)
0,
13,14
Durasi diabetes (tahun) 12,0 3,66 3,78
0,
10.81
Durasi ulkus (bulan) 11,97 6,50 4.63
Lokasi ulkus N (%)
(
6
1
,
9 0,
%
Penanam permukaan 16(66,7%) 13 )
(
9
,
5
%
Dorsal surface 3(12,5%) 2)
(
2
8
,
6
%
Web spaces 5(20,8%) 6)

Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok (p > 0,05), BMI: indeks massa tubuh.

secara signifikan lebih rendah pada kelompok ESWT (64,5,06 hari)
dibandingkan dengan kelompok kontrol (81,17 4,35 hari).
Ada perbedaan yang signifikan (p < 0,05) di antara ulkus non-sembuh
pada kedua kelompok. Dimana pengurangan 50% dari WSA dilaporkan
pada 33,5%, dan 19% ulser tidak berubah adalah 12,5%, dan 52,5%, di
ESWT dan kelompok kontrol masing-masing. Selain itu, jaringan
granulasi meningkat secara signifikan menjadi
69,68% (33,4% -75%), dan 51,9% (25% -66,6%) dalam ESWT
dibandingkan dengan kelompok kontrol masing-masing. Selama 20
minggu masa tindak lanjut, ulkus rekuren berkembang pada satu pasien
(5,26%), memiliki 2 ulkus (8,34%) pada kelompok ESWT, sedangkan
ulkus rekuren berkembang pada 3 pasien (15,79%) dengan empat ulkus
(19% ) dalam kelompok kontrol.

Tabel 2 - Ukuran ulkus dan persentase pengurangan WSA pada kedua

kelompok.
 1
)
sembuh ulkus
1
9
%
(
4
/
2
1
50 meningkat 33,5% (8/24 ) )
ulkus 32 Ulser tidak
5
2,
5
%
(
1
1
/
2
1
berubah 12,5% (3/24) )
8
1,4,
13
y
Waktu penyembuhan 64,508,06 75
(hari)
*
Perbedaan signifikan dalam kelompok (p < 0,05).

ko y
Perbedaan signifikan antara kelompok (p < 0,05), nilai adalah
n (mean SD).
tr
o
Variabel Kelompok SWT Kelompok l
19
p
a
si
e
n
/
2
19 pasien / 24 1
ulk
u
ulkus s
8,3,
64
Ulkus awal 7,892,97 27
2
ukuran (cm )
5,3,
93
y*
Ukuran ulkus (W8) 3,682,83 67
2,
9
5
3, *
8
y* %
Ukuran ulkus (W20) 1,662,11 0
2
32
6, ,
19
y
Pengurangan 60,0828,07 95
WSA (W8) 2
4
,
8
6
7
3, *
3
y* %
Pengurangan 83,3220,68 1
WSA (W20)
28,
5
%
(
6
/
Completely 54% (13/24) 2
4. Diskusi [18-20,28]. Hasil kami sesuai dengan karya terbaru Wang et al., Yang
menemukan tingkat penyembuhan lengkap yang sama (57% vs 54%),
perbaikan penyembuhan (32% vs 33,5%), tidak berubah (11% vs 12,5%)
Kesembuhan luka yang buruk adalah komplikasi yang mengancam nyawa
mengikuti aplikasi ESWT [34]. Selain itu, hasil kami menganggap tingkat
dengan tingkat morbiditas dan mortalitas terkait yang meningkat [1,2].
dan waktu penyembuhan sebanding dengan temuan Moretti et al. [20].
Dalam penelitian ini, kami menilai efektivitas ESWT pada ulkus kaki
Setelah 20 minggu pengobatan, pasien yang diobati ESWT telah
diabetes kronis dengan memeriksa luas permukaan luka, waktu
menyelesaikan (53,33% vs 54%) penutupan luka dibandingkan dengan
penyembuhan dan persiapan luka. Perawatan ESWT secara signifikan
(33,33% vs 28,5%) dari pasien kontrol. Waktu penyembuhan adalah (60,8
mengurangi luas permukaan luka, waktu penyembuhan dan memperbaiki
hari vs 61,5 hari) dan (82,2 hari vs 84,5 hari) masing-masing. Selain itu,
persiapan luka. Selanjutnya, efek ini diamati pada ulkus kaki yang tidak
disembuhkan dibandingkan dengan kelompok kontrol.

Hasil dari penelitian ini didukung oleh laporan dari beberapa

penelitian yang menggunakan ESWT untuk penyembuhan luka

Silakan mengutip artikel ini di media: Omar MTA, et al. Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis: Uji klinis terkontrol acak single-blinded. Diabetes
Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
DIAB-6179; Jumlah Halaman 7

diabetesresearchandcl inicalpracticexxx (2 0 1 4) xxx - xxx 5

Saggini et al. [19] menyimpulkan bahwa 50% dari luka kronis

disembuhkan sepenuhnya tanpa ada efek samping yang dilaporkan setelah Proses penyembuhan luka klasik terdiri dari tiga fase: fase inflamasi,
ESWT. Namun, tingkat penyembuhan diperoleh dari ulkus heterogen; fase proliferatif, dan fase remo-deling. Fibroblast adalah sel-sel utama
ulkus pasca trauma (69%), ulkus vena (36%), dan ulkus diabetes (25%). yang terlibat dalam dua fase terakhir. Migrasi dan proliferasi fibroblast
sangat penting untuk sintesis kolagen dan sekresi matriks ekstraseluler
Pekerjaan awal Wang et al. [28] menunjukkan tingkat penyembuhan [44]. Namun, fungsi fibroblas menjadi terganggu pada luka diabetes [45].
yang lebih rendah (31%) dan tingkat peningkatan yang tinggi (58%) Yang dkk. menemukan bahwa jumlah fibroblas yang bermigrasi ke situs
daripada yang diperoleh dari penelitian saat ini. Kontras dengan temuan luka diabetes meningkat setelah aplikasi ESWT. Hasil ini konsisten
ini Schaden dkk. [18] melaporkan tingkat penyembuhan yang lebih tinggi dengan temuan Berta et al. [46], yang melaporkan bahwa aplikasi ESWT
dari 75% dalam masa tindak lanjut rata-rata 44 hari. Perbedaan ini meningkatkan proliferasi fibroblas dermal manusia secara in vitro. Selain
mungkin disebabkan oleh heterogenitas luka. Sepertiga dari luka dalam itu, hasil studi yang dilakukan
studi Schaden et al. akut, dengan dua pertiga dari mereka karena
kegagalan operasi dan trauma. Hampir 80% pasien mengalami luka
persistensi satu bulan atau kurang setelah diagnosis awal. Sementara
melaporkan luka dari penelitian saat ini adalah kronis dengan ketekunan
lebih dari tiga bulan. Namun, ada kesamaan antara dua studi sehubungan
2,
dengan ukuran awal luka dan parameter ESWT (100 pulsa / cm dan
kepadatan energi 0,1 mJ / mm2).

Studi praklinis oleh Kuo et al. menunjukkan bahwa ESWT (800 pulsa,
2
0,09 mJ / cm ) secara signifikan mengurangi ukuran luka pada tikus
diabetes, dengan pengurangan yang lebih besar terlihat dengan lebih
banyak perawatan [35]. Baru-baru ini, sebuah penelitian pada tikus
Sprague-Dawley dengan luka diabetes insisional melaporkan bahwa fokus
2
ESWT (100 denyut nadi, 0,11 mJ / mm ) meningkatkan kadar kolagen,
meningkatkan kekuatan pemutusan luka dan meningkatkan penyembuhan
luka insisional [33]. Namun, penelitian terbaru yang dilakukan oleh Zins
+ +
et al. pada db / db tikus dengan defek kulit dorsal tebal penuh ditemukan
2
bahwa ESWT tidak terfokus (200 puls, 0,1 mJ / mm ) tidak berpengaruh
pada penutupan luka pada tikus diabetes dan kontrol. Selain itu, beberapa
perawatan menyebabkan penyembuhan luka yang tertunda setelah
awalnya meningkatkan ukuran luka [36].

Mekanisme pasti ESWT masih kurang dipahami. Beberapa penelitian

menunjukkan bahwa ESWT bertindak sebagai mekanotransduksi yang
menginduksi gaya geser di dalam jaringan. Ini akan memulai respon
biologis pada tingkat sel, menghasilkan faktor pertumbuhan dan
proliferasi terkait angiogenesis, seperti sintesis oksida nitrat (eNOS),
pembuluh faktor pertumbuhan endotel (VEGF) dan proliferasi antigen sel
(PCNA) yang mengarah untuk meningkatkan suplai darah dan regenerasi
jaringan [37-40]. Selain itu, ESWT mengaktifkan sel-sel yang sensitif
terhadap rangsangan mekanik (misalnya Makrofag) menghasilkan
peningkatan motilitas dan daya tarik sel-sel kekebalan tubuh, peningkatan
fagositosis dan pelepasan sitokin nonspesifik, interleukin dan nitrat oksida
[41-43].

oleh Kue et al. [35] menunjukkan bahwa dosis yang tepat dari ESWT
dapat memodulasi perekrutan fibroblast, dan dengan demikian,
mempromosikan remodeling jaringan. Selain itu, penerapan ESWT secara
signifikan meningkatkan tingkat perfusi aliran darah topikal, peningkatan
proliferasi sel dan penurunan apoptosis sel [34]. Secara keseluruhan,
temuan ini sangat menyarankan bahwa aplikasi hasil ESWT dalam
peningkatan regenerasi jaringan.
Dalam penelitian ini, kelompok kontrol memiliki tingkat
penyembuhan 28,5%, pada 20 minggu tindak lanjut, yang hampir mirip
dengan yang dilaporkan dalam studi meta-analisis yang dilakukan oleh
Margolis et al. [6], yang menemukan bahwa 31% luka sembuh setelah 20
minggu memulai perawatan luka yang baik. Sementara, kelompok ESWT
memiliki tingkat penyembuhan (54%) lebih tinggi daripada yang
dilaporkan dari kelompok kontrol dan studi meta-analisis [6].
Beberapa keterbatasan diidentifikasi dalam penelitian ini termasuk
ukuran sampel kecil dan tingkat ulkus (1A dan 2A) menurut University of
Texas Diabetic Wound Classification Sys-tem). Jadi membuat generalisasi
rejimen pengobatan ini menjadi ulkus dengan klasifikasi yang berbeda
mungkin sulit. Namun, pilihan pasien diacak dan dibutakan. Durasi tindak
lanjut relatif singkat, dan hasil jangka panjang tidak tersedia, sehingga
tingkat kekambuhan tidak ditentukan. Jadi, penelitian eksperimental dan
klinis lebih lanjut masih diperlukan untuk membakukan protokol untuk
pengelolaan ulkus kaki diabetik.
5. Kesimpulan

Beberapa faktor signifikan mempengaruhi hasil dari penelitian ini.

Penelitian ini menegaskan bahwa ESWT memiliki manfaat potensial
Seperti, ada perbedaan dalam ukuran luka awal, tahapan dan jenis luka
dalam pengelolaan ulkus diabetes kronis bila digunakan dengan perawatan
yang terlibat, tingkat energi yang optimal, jumlah sesi ESWT, waktu
luka off-loading dan lokal yang sesuai. Ulkus yang diobati dengan ESWT
interval antara sesi dan jenis ESWT (fokus vs tidak terfokus). Masih
memiliki pengurangan yang signifikan dalam ukuran luka dan waktu
belum jelas seberapa sering ESWT perlu disediakan. Dalam penelitian ini
median yang diperlukan untuk penyembuhan ulkus, tanpa reaksi yang
dua sesi ESWT / minggu, dengan interval satu minggu diberikan dengan
merugikan. Jadi, ESWT diadvokasi sebagai terapi tambahan pada luka
minimum enam dan maksimum delapan sesi. Energi yang sama digunakan
diabetes kronis.
untuk setiap luka. Ini dilakukan untuk mengurangi variabel pengganggu
selama penilaian hasil. Ada kemungkinan bahwa satu sesi terapi sudah
cukup, atau mungkin perawatan akan lebih efektif jika sesi lebih sering
diberikan. Namun, dalam literatur, hasil angiogenesis yang baik
dilaporkan menggunakan protokol yang berbeda di mana interval antara Konflik pernyataan kepentingan
sesi gelombang kejut bervariasi dari 48 jam sampai dua minggu [19,47].
Namun demikian, rezim yang digunakan di sini efektif untuk kelompok
Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan, keuangan atau
pasien ini.
lainnya.

Silakan mengutip artikel ini di media: Omar MTA, dkk. Khasiat terapi gelombang kejut pada ulkus kaki diabetik kronis: Uji klinis terkontrol acak single-blinded. Diabetes
Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
DIAB-6179; Nomor Halaman 7

6 diabetesresearchandcl inicalpracticexxx (2 0 1 4) xxx - xxx

multisenter acak terkontrol plasebo konfirmasi. Am J Sports Med 2008;

36: 2100–9.

referensi [15] Gerdesmeyer L, Wagenpfeil S, Haake M, Maier M, Loew M, Lampe R,

et al. Terapi gelombang kejut ekstrasorporeal untuk pengobatan
tendonitis kalsifikasi kronis rotator manset: uji coba terkontrol secara
acak. JAMA 2003; 290: 2573–80.

[1] Boulton AJ, Vileikyte L, Ragnarson-Tennvall G, Apelqvist J. Beban [16] Ko JY, Chen HS, Chen LM. Pengobatan epikondilitis lateral siku dengan
global penyakit kaki diabetes. Lanset 2005; 366 (9498): 1719–24.
gelombang kejut. Clin Orthop Relat Res 2001; 387: 60–7.
[2] Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, Raja H. Global prevalensi
[17] Larking AM, Duport S, Clinton M, Hardy M, Andrews K. Kontrol acak
diabetes: perkiraan untuk tahun 2000 proyeksi untuk 2030.
terapi gelombang kejut extracorporeal dibandingkan dengan plasebo
Diabetes Care 2004; 27: 1047–53.
untuk ulkus dekubitus kronis. Clin Rehabilitasi 2010; 24: 222–9.
[3] Alzaid A. Saatnya menyatakan perang terhadap diabetes. Ann Saudi
Med 1997; 17: 154–5. [18] Schaden W, Thiele R, Kolpl C, Pusch M, Nissan A, Attinger CE, dkk.
Terapi gelombang kejut untuk lembut akut dan kronis luka jaringan.
[4] Al-Nozha MM, Al-Maatouq MA, Al-Mazrou YY, Al-Harthi SS, Arafah Studi kelayakan. J Surg Res 2007; 143: 1–12.
MR, Khalil MZ, dkk. Diabetes mellitus di Saudi Arabia. Saudi Med J
2004; 25: 1603–10. [19] Saggini R, Figus A, Troccola A, Cocco V, Saggini A, Scuderi N. Terapi
gelombang kejut Extracorporeal untuk penatalaksanaan
[5] Sulimani RA, Famuyiwa OO, Mekki MO. Pola diabetes lesi kaki di
Arab Saudi: pengalaman dari Raja Khalid rumah sakit universitas,
Riyadh. Ann Saudi Med 1991; 11 (1):

47–50.

[6] Margolis DJ, Kantor J, Santanna J, Strom BL, Berlin JA. Risiko faktor
untuk penyembuhan tertunda kaki diabetes neuropatik bisul: analisis
dikumpulkan. Arch Dermatol 2000; 136 (12): 1531–5.

[7] Kranke P, Bennett MH, Debus SE, Roeckl-Wiedmann I, Schnabel A.

Terapi oksigen hiperbarik untuk kronis luka. Cochrane Database
System Rev 2004. CD004123.

[8] Londahl M, Katzman P, Nilsson A, Hammarlund C. Terapi oksigen

hiperbarik memfasilitasi penyembuhan kronis ulkus kaki pada pasien
dengan diabetes. Perawatan Diabetes 2010; 33: 998–1003.

[9] AR Berendt. Counterpoint: oksigen hiperbarik untuk diabetes Luka kaki

tidak efektif. Clin Infect Dis 2006; 43: 193–8.

[10] Eginton MT, Brown KR, Seabrook GR, Towne JB, Cambria RA.
Evaluasi acak prospektif negatif dressing tekanan luka untuk luka kaki
diabetes. Ann Vasc Surg 2003; 17 (6): 645–99.

[11] Akbari A, Moodi H, Ghiasi F, Sagheb HM, Rashidi H. Effects terapi

vakum kompresi pada penyembuhan kaki diabetes ulkus: uji coba
terkontrol secara acak. JRRD 2007; 44 (5): 631–6.

[12] Cullum N, Nelson EA, Flemming K, Sheldon T. Sistematis ulasan

tentang manajemen perawatan luka: (5) tempat tidur; (6) kompresi; (7)
terapi laser, ultrasound terapeutik, elektroterapi dan terapi
elektromagnetik. Kesehatan Technol Assess 2001; 5 (9): 1–221.

[13] Peters EJ, Lavery LA, Armstrong DG, Fleischli JG. Listrik stimulasi
sebagai tambahan untuk menyembuhkan bisul kaki diabetik: a uji
klinis acak. Arch Phys Med Rehabilitasi 2001; 82: 721–5.

[14] Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, M Maier, Weil L, Russlies M, et al.

Terapi gelombang kejut extracorporeal radial aman dan efektif dalam
pengobatan plantar recalcitrant kronis fasciitis: hasil dari penelitian

ulkus kronis pada ekstremitas bawah. Med USG Biol 2008; 34 (8):
1261–71.
[20] Moretti B, Notarnicola A, Maggio G, Moretti L, Pascone M, Tafui S,
dkk. Pengelolaan ulkus neuropatik dari kaki di diabetes dengan terapi
gelombang kejut. BMC Musculoskelet Disord 2009; 10: 54–62.
[21] Meirer R, Kamelger FS, Piza-Katzer H. Terapi gelombang kejut: metode
perawatan inovatif untukketebalan parsial
luka bakar. Burns 2005; 31: 921–2.
[22] Arno? A, Garcˇia O, Herna? N I, Sancho H, Acosta A, Barret JP.
Gelombang kejut extracorporeal, metode non-bedah baru untuk
mengobati luka bakar yang parah. Burns 2010; 36: 844–9.
[23] Meirer R, Brunner A, Deibl M, Oehlbauer M, Piza-Katzer H, Kamelger
FS. Terapi gelombang kejut mengurangi flap nekrotik zona dan
menginduksi ekspresi VEGF pada epigastrika hewan model flap kulit. J
Reconstr Microsurg 2007; 23: 231–6.
[24] Pusat Kedokteran Berbasis Bukti. Universitas Oxford.
Maret 2009 Tingkat Bukti. Tersedia di: http: // www.
cebm.net [diakses 5.12.10].
[25] Qureshi AA, Ross KM, Ogawa R, Orgill DP. Gelombang kejut
terapi penyembuhan luka. Plast Reconstr Surg 2011; 128: 721e –
7e.
[26] Armstrong DG, Lavery LA, Harkless LB. Validasi a sistem klasifikasi
luka diabetes: kontribusi kedalaman, infeksi, dan iskemia terhadap
risiko amputasi. Diabetes Care 1998; 21: 855–9.
[27] Armstrong DG, Lavery LA, Vela SA, Quebedeaux TL, Fleischli JG.
Memilih instrumen penyaringan praktis untuk mengidentifikasi pasien
yang berisiko mengalami ulkus kaki diabetik. Lengkungan Intern Med
1998; 158: 289–92.
[28] Wang C, Kuo YR, Wu RW, Liu RT, Hsu Cs, Wang FS, dkk.
Extracorporeal shockwave treatment untuk diabetes kronis ulkus kaki.
J Surg Res 2009; 152: 96–103.
Please cite this article in press as: Omar MTA, et al. Efficacy of shock wave therapy on chronic diabetic foot ulcer: A single-blinded randomized controlled clinical trial.
Diabetes Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024
[29] Griffin JW, Tolley EA, Tooms RE, Reyes RA, Clifft JK. SEBUAH
perbandingan fotografi dan transparansi berbasis metode untuk
mengukur luas permukaan luka. Ther Phys 1993; 73 (2): 117–22.
[30] Houghton PE, Kincaid CB, Lovell M, Campbell KE, Keast DH,
Woodbury MG, et al. Effect of electrical stimulation on chronic leg ulcer
size and appearance. Phys Ther 2003;83:17–28.
[31] Falanga V. Classifications for wound bed preparation and
stimulation of chronic wounds. Wound Repair Regen 2000;8:347–52.
[32] Falanga V, Saap LJ, Ozonoff A. Wound bed score and its correlation with
healing of chronic wounds. Dermatol Ther 2006;19:383–90.
[33] Yang G, Luo C, Yan X, Cheng L, Chai Y. Extracorporeal shock wave
treatment improve incisional wound healing in diabetic rats. Tohoku J
Exp Med 2011;225:285–92.
[34] Wang CJ, Wu RW, Yang YJ. Treatment of diabetic foot ulcers:
comparative study of extracorporeal shock wave therapy and hyperbaric
oxygen therapy. Diab Res Clin Pract 2011;92(2):187–93.
[35] Kuo YR, Wang CT, Wang FS, Chiang YC, Wang CJ. Extracorporeal
shock-wave therapy enhanced wound healing via increasing topical
blood perfusion and tissue regeneration ina rat model of STZ-induced
diabetes. Wound Repair Regen 2009;17:522–30.
[36] Zins SR, Amare MF, Tadaki DK, Elster EA, Davis TA. Comparative
analysis of angiogenic gene expression in normal and impaired wound
healing in diabetic mice: effects of extracorporeal shock wave therapy.
Angiogenesis 2010;13:293–304.
[37] Wang CJ, Huang HY, Pai CH. Shock wave enhances
neovascularization at the tendon-bone junction. J Foot Ankle Surg
2002;41(1):16–22.
[38] Wang CJ, Yang K, Wang FS, Weng LH, Hsu CC, Yang LC, et al.
Shock wave induces neovascularisation at the
DIAB-6179; No. of Pages 7
diabetesresearchandcl inicalpracticexxx ( 2 0 1 4 ) xxx – xxx
tendon-bone junction. A study in rabbits. J Orthop Res 2003;21:984.
[39] Wang FS, Wang CJ, Chen YJ, Chang PR, Huang YT, Yang LC, et al.
Ras induction of superoxideactivates ERK-dependent angiogenic
transcription factor HIF-1alpha and VEGF-A expression in shock
wave-stimulated osteoblasts.
J Biol Chem 2004;279:10331–7.
[40] Pyke KE, Tschakovsky ME. The relationship between shear stress and
flow-mediated dilatation: implications for the assessment of endothelial
function. J Physiol 2005;568: 357–69.
[41] Neuland HG, Schmidt A, Delhaase Y, Bloch W, Duchstein HJ.
Extracorporeal shockwaves manifest themselves as biological
mechanotransduction. In: Abstracts 10th international congress of the
international society for musculoskeletal shockwave therapy; 2007.p.
12.
[42] Davis TA, Stojadinovic A, Anam K, Amare M, Naik S, Peoples GE, et
al. Extracorporeal shock wave therapy suppresses the acute early
proinflammatory immune response to a severe cutaneous burn injury.
Int Wound J 2009;6(1):11–2.
7
[43] Krokowicz L, Mielniczuk M, Siemionow M. Microcirculatory
response to shockwave therapyin acute model–preliminary report. In:
Abstracts 10th international congress of the international society for
musculoskeletal shockwave therapy; 2007.p. 32.
[44] Singer AJ, Clark RA. Cutaneous wound healing. N Engl J Med
1999;341(10):738–46.
[45] Hehenberger K, Kratz G, Hansson A, Brismar K. Fibroblast derived
from human chronic diabetic wound have a decreased proliferation
rate, which is recovered by the addition of heparin. J Dermatol Sci
1998;16:144–51.
[46] Bert L, Fazzari A, Ficco Am Enriea PM, Caalano MG, Frairia R.
Extracorporeal shock wave enhances normal fibroblast proliferation in
vitro and activate mRNA expression for TGF-beta I and for collagen
types I and II. Act Orthop 2009;80:612–7.
[47] Nishida T, Shimokawa H, Oi K, Tatewaki H, Uwatoku T, Abe K,
Sunagawa K. Extracorporeal cardiac shock wave therapy markedly
ameliorates ischemia-induced myocardial dysfunction in pigs in vivo.
Circulation 2004;110(19): 3055–61.
Please cite this article in press as: Omar MTA, et al. Efficacy of shock wave therapy on chronic diabetic foot ulcer: A single-blinded randomized controlled clinical trial.
Diabetes Res Clin Pract (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2014.09.024