PERHITUNGAN TONISITAS ATAU OSMOLARITAS

➢ Injeksi Ranitidine Hidroklorida

Kekuatan Sediaan : 25 mg/mL

Volume Sediaan : 5 mL (ampul)

Jumlah Sediaan : 10 ampul

➢ Volume Sediaan

= 25 mg/mL x 5 mL = 125 mg 0,125 g/5 mL

➢ Persentase Bobot

1. Ranitidine HCl

%= x 100% = 2,5

➢ Metode Tonisitas Ekivalen

Ekivalensi Ranitidine HCl : 0,17

Nama zat Bobot ( g ) % E E.%

Ranitidine HCL 0,125 2,5 0,17 0,425

Jumlah Hipotonis

Dapat di simpulkan berdasarkan perhitungan didapatkan sebesar 0,425% yang artinya bersifat hipotonis,
karena kurang dari 0,9% NaCl maka dari itu perlu dilakukan penambahan NaCl agar mendapatkan
sediaan yang isotonis.

NaCl = 0,9% - 0,425%

= 0,475%

mg x 5 mL

= 0,0237 gram 23,7 mg/5 mL (NaCl yang dibutuhkan)

= 24 mg/5 mL (NaCl yang dibutuhkan)

➢ Metode Tonisistas Titik Beku
Titik beku Ranitidine HCl : 0,057 °

konsentrasi °Tf konversi

Nama Zat konsentrasi x Tf konversi
(%)
Ranitidine HCL 0,25% 0,057 ° (0,5 %) 0,25 %/0,5% x 0,057 = 0,0285

Jumlah Hipotonis

Jadi, berdasarkan perhitungan didapatkan sebesar 0,0285 % yang artinya bersifat hipotonis, karena
kurang dari Tf⁰ = 0,52% NaCl maka dari itu perlu dilakukan penambahan NaCl agar
mendapatkan sediaan yang isotonis. Tf⁰ = 0,52% - 0,0285 % = 0,4915 %

0 ,52−0,4915
W= =0,0491 %
0 , 58
0,0491 g
x 5 ml
100 ml
= 0,00246 g
= 2,46 mg/ 5 mL (NaCl yang dibutuhkan)

VII. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN

7.1. Perhitungan dan Penimbangan

Nama zat konsentrasi (%) 1 ampul (5,3 ml ) 10 ampul (50 ml )

Ranitidine HCL 2,50% 2,5 /100 x 5,3 = 0,1325 g 1,325 g
NaCl ( ekivalen ) 2,46 mg/ 5ml 2, 46 mg + 0,3 = 2,76 mg 27,6 mg
NaH2 PO 4 0,00133 g 0,0133 g
Na2HPO 4 0,00 149 g 0,0149 g
Aqua Pro Injeksi ad 5,3 ml ad 53 ml

7.2. Data Kelarutan

 Kelarutan
Nama zat Bobot ( g ) Perhitungan
Dalam Air
Ranitidine HCL ≤1 bagian air 1,325 1,325 x 10 = 13,25 ml
NaCl 1-10 bagian air 0,0276 0,0276 x 10 = 0,276 ml
a. Dapar
Jenis dapar/kombinasi Dapar Fosfat ( NaH2PO4& Na2HPO4)

Target pH 7,2

Kapasitas dapar 0,01

Perhitungan :

pH sediaan 6,7-7,3 (rentang pH kecil sehingga dibutuhkan buffer)

Buffer fosfat : H3PO4& NaH2PO4 pKa1 = 2,21

NaH2PO4 & Na2HPO4 pKa2= 7,21 *

Na2HPO4& Na3PO4 pKa3=12,67

pKa2 = dipilih karena termasuk dalam rentang pH

Jadi, komponen buffer : NaH2PO4 (asam) & Na2HPO4 (garam)

Cgaram
pH− pKa=log
Casam

Cgaram
7 , 2−7 ,21=log
Casam

Cgaram=0,6166 Casam
pKa = - log ka

7,21 = - log ka

Ka = 6,166 x 10−8

β=2,303. C . Ka. ¿ ¿ ¿
 −8 −7 ,2
(6,166 . 10 ).10
0 , 01=2,303. C .
¿¿
C=( 0 , 01 ) .¿ ¿

C=0,017 mol / L

(G )
7 , 2=7 ,21+ log
( A)

¿ ( G )=Garam
( A ) =Asam

(G)
=antilog−0 , 01
(A)

(G)
-0,01 = log
(A)
(G)
=0,977
(A)
C=( G ) + ( A )
0,017 = 0,977 + ( A ) + ( A )
0,017 = 1,977 A
A = 0,0086 mol / L
C=( A ) + ( G )

0,017 = 0,0086 + ( G )

( Garam )=0,0084 mol / L

mol
( Asam )=0,0086
L
Asam = 0,0086. 120

= 1,032 g

Garam = 0,0084. 142

= 1,193 g