FORMULA AKHIR

Formula sediaan ampul epinefrin, berdasarkan Martindale vol 28 : 6

Epinefrin Bitatras 180 mg

Natrii Chloridum 800 mg
Natrii Metabisulfit 100 mg
Aqua Pro Injection 100 ml

A. Perhitungan Bobot Epinefrin HCl

 Konsentrasi Zat

B. Perhitungan Metode Ekivalen

konsentrasi
Nama Zat ekivalensi konsentrasi x ekivalensi
(% )
Epinefrin HCL 0, 0192 0,3 0,00576
Natrii Chloridum qs
Natrii metabisulfit 0,01 0,7 0,007
Aqua Pro Injeksi ad 5,3 ml
jumlah 0,01276 ( hipotonis )

Berdasakan perhitungan tonisitas diatas, konsentrasi sediaan bersifat hipotonis, karena < 0,9%.
Sehingga perlu penambahan NaCl (Zat pengisotonis) agar sediaan menjadi isotonis.
NaCl yang dibutuhkan = 0,9% - 0,01276 % = 0,88724 %
0,88724 g
= x 5 ml = 0,044 g = 44 mg NaCl
100 ml
 Perhitungan Metode Penurunan Titik Beku
 Nama Zat konsentrasi (% ) °Tf konversi konsentrasi x Tf konversi

Epinefrin HCL 0, 0192 0,088 0,00169

Natrii Chloridum qs
Natrii metabisulfit 0,01 0,206 0,00206
Aqua Pro Injeksi ad 5,3 ml
jumlah 0,00375 ( hipotonis )

Berdasakan perhitungan toninitas diatas, konsentrasi sediaan bersifat hipotonis, karena < 0,52o.
Sehingga perlu penambahan NaCl (Zat pengisotonis) agar sediaan menjadi isotonis.
0 ,52−0,00375
 ΔTf yang dibutuhkan = W = =0,890 %
0 , 58
0,890 g
x 5 ml
100 ml
= 0,045 g

Formula Akhir
Epinefrin HCl 5 mg/mL ampul
NaCl 44 mg
Natrii metabisulfit 0,01
Aqua Pro Injeksi Ad 5,3 ml
m.f.inj. 10 ampul 10 ampul

VII. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN

7.1. Perhitungan dan Penimbangan
 Perhitungan
Volume dalam 1 ampul = Volume sediaan + kelebihan
= 5 ml + 0,3 ml
= 5,3 ml
1. Epinefrin HCL (0,0192%)
0,0192 g
x 5 , 3 ml=0,00102 g=1 , 02mg
100 ml
2. Natrii metabisulfit (0,01%)
0 , 01 g
x 5 , 3 ml=0,00053 g=0 , 53 mg
100 ml
3. NaCl
44 mg (1 ampul)
Maka untuk 10 ampul = 44 mg x 10 = 440 mg
4. Aqua Pro Injection
Ad 5,3 ml

Zat Konsentrasi (%) 1 ampul (5 mL + 0,30 = 5,3 mL ) 10 ampul (50 mL)

Epinefrin HCl 0,0192 1,02 mg 10,2 mg

44 mg 44 mg 440 mg
NaCl (ekivalen)
0,01 0,53 mg 5,3 mg
Natrii metabisulfit
Aqua Pro Injection ad 5,3 mL ad 53 mL

7.2. Data Kelarutan

kelarutan konsentrasi untuk 10

nama zat untuk 1 ampul (ml )
dalam air (gram) ampul (ml)
Epinefrin HCL 10 ml 0,00102 0,0102 0,102
natrii chloridum 10 ml 0,044 0,44 4,4
natrii metabisulfit 10 ml 0,00053 0,0053 0,053
 Daftar pustaka
Reynolds.1992. Martindale The Extra Pharmacopeia, 28th ed. London : The Pharmaceutical
Press.