Kelompok 1 - Makalah Controlled Release - Sistem Penghantaran Obat
Kelompok 1 - Makalah Controlled Release - Sistem Penghantaran Obat
Dosen Pengampu :
Apt. Nurfitriyana, M.Farm.
Disusun Oleh
Kelompok 1
Puji syukur penyusun ucapkan kepada Allah SWT, yang telah memberikan rahmat
dan karunia-Nya sehingga makalah tentang “Pengemasan Sediaan Steril” ini dapat
diselesaikan dengan baik. Tidak lupa shalawat dan salam semoga terlimpahkan kepada
Rasulullah Muhammad SAW, keluarganya, sahabatnya, dan kepada kita selaku umatnya.
Makalah ini dibuat untuk melengkapi tugas kelompok mata kuliah Sistem
Penghantaran Obat. Kami ucapkan terima kasih kepada Ibu Apt. Nurfitriyana., M.Farm.
Selaku Dosen Pengampu Sistem Penghantaran Obat, telah membantu dalam penyusunan
makalah ini. Kami juga menyadari pentingnya akan sumber bacaan dan referensi internet
yang telah membantu dalam memberikan informasi yang akan menjadi bahan makalah.
Kami juga mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah memberikan arahan
serta bimbingannya selama ini sehingga penyusunan makalah dapat dibuat dengan sebaik-
baiknya.
Kami menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan makalah ini sehingga
penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun demi penyempurnaan
makalah ini. Penulis mohon maaf jika di dalam makalah ini terdapat banyak kesalahan dan
kekurangan. Semoga makalah ini dapat bermanfaat bagi kita semuanya.
Kelompok 1
i
DAFTAR ISI
ii
BAB I
PENDAHULUAN
I.2 Tujuan
Dalam makalah kami ini membahas tentang sediaan padat lepas lambat. Makalah ini
lebih menggambarkan dan menjelaskan tentang eksipien-eksipein yang digunakan, tujuan
penambahan eksipien dan metode pembuatannya. Makalah ini juga dibuat untuk
memenuhi tugas yang diberikan dosen kami.
2
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
Gambar 1: Kadar obat dalam plasma dan waktu profil yang menunjukkan perbedaan antara
orde nol, pelepasan terkontrol, slow release urutan pertama berkelanjutan dan
melepaskan dari tablet konvensional
Obat ini melibatkan pertimbangan sifat fisikokimia obat, sifat farmakokinetik obat,
cara pemberian, keadaan penyakit yang harus diobati dan yang terpenting penempatan obat
3
dan total sediaan yang akan memberikan hasil yang diinginkan temporal dan spasial
pengiriman berpola.
Jenis – jenis Sistem penghantaran obat lepas terkendali (controlled release):
1. Difusi dikendalikan
· Reservoir
· Matrix
· Reservoir dan monolitik
2. Pembubaran dikendalikan
· Enkapsulasi
· Matrix
3. Air penetrasi dikendalikan
· Osmotik dikontrol
· Pembengkakan dikendalikan
4. Kimiawi yang dikontrol
· Erodible system
· Obat kovalen dihubungkan dengan polimer
5. Hidrogel
· Kimia dikendalikan
· Pembengkakan dikendalikan
· Difusi dikendalikan
· Lingkungan responsif
6. Pertukaran ion resin
· Kationik exchange
· Anionik pertukaran
4
Pada dasarnya ada dua jenis perangkat difusi.
1. Reservoir Perangkat:
Perangkat Reservoir adalah mereka di mana inti obat dikelilingi oleh membran polimer.
Sifat membran menentukan laju pelepasan obat dari sistem. Obat berada dalam membran
yang melapisi. Prinsipnya pada perbedaan konsentrasi yang melintasi membran sehingga
obat akan terpompa keluar membran.
Sebuah wilayah yang efektif memiliki konstan difusi, panjang jalan difusi, perbedaan
konsentrasi, dan koefisien difusi yang diperlukan untuk memperoleh laju pelepasan yang
konstan. Reservoir diffusional obat dapat dirilis orde nol, kinetika yang dapat dikontrol
dengan mengubah karakteristik polimer untuk memenuhi obat tertentu dan kondisi terapi.
2. Matrix perangkat:
Sebuah perangkat matriks, seperti namanya, terdiri dari obat tersebar merata di seluruh
polimer. Matrix difusi sistem sebelum rilis (waktu = 0) & setelah pelepasan obat parsial
(waktu = t)
Waktu = 0 Waktu = t
5
Dalam model obat dalam lapisan luar terkena solusi dilarutkan keluar pertama dan
menyebar dari matriks. Proses ini berlanjut dengan antarmuka antara solusi dan obat padat
bergerak dikendalikan, laju disolusi partikel obat dalam matriks harus memiliki tingkat
difusi obat terlarut yang cepat meninggalkan matriks.
• Air Penetrasi Sistem Terkendali
Dalam sistem penetrasi air pengiriman terkendali, pengendalian laju diperoleh oleh
penetrasi air ke dalam sistem. Dua jenis umum sistem ini meliputi, pembengkakan sistem
pelepasan terkontrol dan sistem pengiriman osmotik dikontrol.
• Pembengkakan Sistem Terkendali
Pembengkakan sistem pelepasan terkontrol yang awalnya kering dan ketika
ditempatkan di tubuh menyerap air atau cairan tubuh lainnya dan membengkak.
Pembengkakan meningkatkan konten pelarut air dalam perumusan serta ukuran mesh
polimer, memungkinkan obat untuk menyebar melalui jaringan membengkak ke
lingkungan eksternal. Sebagian besar bahan yang digunakan dalam sistem pelepasan
terkontrol pembengkakan itu akan membengkak tanpa melarutkan, saat terkena air atau
cairan biologis lainnya. Hidrogel dapat menyerap banyak cairan dan pada kesetimbangan,
biasanya terdiri dari cairan 60-90% dan hanya 10-30% polimer Dalam kasus polimer
hyfrogel mengandung terdispersi larut dalam air agen, koefisien difusi agen dalam
hidrogel dehidrasi sangat 10% namun peningkatan yang signifikan dan tercatat sebagai air
gel imbibes. Pelepasan zat aktif dari sistem adalah fungsi dari tingkat penyerapan air dari
dan sekitarnya obat akan terdifusi.
2. Protein mengikat
6
Obat mengikat protein plasma dengan pengaruh bersamaan pada durasi kerja obat.
Karena protein darah untuk sebagian besar beredar dan tidak dihilangkan, obat mengikat
Protein dapat berfungsi sebagai depot untuk obat menghasilkan profil pelepasan yang
berkepanjangan, terutama jika tingkat tinggi mengikat obat terjadi. Mengikat luas untuk
protein plasma akan dibuktikan dengan waktu paruh panjang eliminasi untuk obat dan
obat-obatan seperti umumnya yang paling membutuhkan bentuk sediaan pelepasan
berkelanjutan. Pada umumnya obat dengan waktu paruh 2-4 jam merupakan calon obat yang
bagus untuk obat lepas terkendali. Waktu paruh kurang dari 2 jam, dibutuhkan dosis obat yang
besar dan penurunan kecepatan absorpsi dari saluran cerna halus dan kolon dapat mengurangi
kecepatan input obat sampai berada dibawah kadar darah yang cukup.
3. Molekuler ukuran dan difusivitas
Kemampuan obat untuk berdifusi melalui membran disebut nya difusivitas &
koefisien difusi adalah fungsi dari ukuran molekul (atau berat molekul). Obat berat molekul
tinggi atau obat-obatan polimer harus diharapkan untuk menampilkan kinetika pelepasan
sangat lambat dalam perangkat rilis berkelanjutan menggunakan difusi melalui membran
polimer.
4. Obat Stabilitas
Obat oral dapat terkena hidrolisis asam basa dan degradasi enzimatik. Degradasi
akan dilanjutkan pada tingkat penurunan untuk obat dalam keadaan padat, untuk obat yang
tidak stabil dalam perut, sistem yang memperpanjang pengiriman di saluran pencernaan.
Senyawa yang tidak stabil dalam usus kecil dapat menununjukkan penurunan
bioavailabilitas bila diberikan bentuk dosis berkepanjanagan. Hal ini karena obat yang
lebih diserap dalam usus halus dan mengalami degradasi Kebanyakan formulasi yang
didasrkan pada control obat dari sediaan merupakan pembatasan kecepatan, umumnya
kecepatan menurun pada saat sediaan bergerak menjauhi jejunum. Selama kecepatan absorpsi
masih berada diatas kecepatan pelepasan, perubahan ini tidak terlalu mempengaruhi kadar
plasma.
5. Kelarutan air
Absorbsi untuk yg sukar larut sering dibatasi oleh kecepatan disolusi. Obat seperti ini
tidak memerlukan control kecepatan disolusi, dan bukan obat yang baik untuk obat lepas
terkendali. Untuk mengatasi perubahan pH dan viskositas pada saluran cerna, digunakan
system pompa osmotic, sehingga disolusi (pelepasan) tidak tergantung pada pH dan viskositas.
7
6. Stabilitas menghadapi rentang pKa, besar enzim dan flora saluran cerna
Hubungan antara pKa senyawa dan lingkungan serap. Obat sebelum diabsorpsi
harus berhadapan dengan lingkungan luminal saluran cerna. Stabilitas obat dalam saluran cerna
penting untuk menjamin input obat secara sempurna dan reprodusibilitas kadar obat dalam
tubuh. Obat harus stabil pada rentang pH 1-8. Dalam beberapa hal perlu diperkirakan terjainya
absorpsi kolonik, perlu dipertimbangkan efek metabolism populasi bakteri kolon.
7. Metabolisme lintas pertama
Metabolism hepatic dapat menyebabkan obat tidak sesuai untuk obat lepas terkendali.
Hal ini karena kertesediaan jika kecepatan masukan rendah. Metabolism lintas pertama yaitu
obat secara ekstensif dimetabolisme secara hepatic atau dihati.
8. Koefisien partisi
Koefisien partisi secara umum didefinisikan sebagai fraksi obat dalam fase minyak
dengan suatu fasa air yang berdekatan.. Senyawa dengan koefisien partisi tinggi akan
sangat mengalami kesulitan dalam menembus membran sehingga bioavailabilitas rendah.
8
4. Fungsi
Coating agent, extended release agent, tablet dan kapsul diluen.
5. Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi
Asetat selulosa secara luas digunakan dalam formulasi farmasi baik dalam
aplikasi extended release dan untuk penutup rasa. Asetat selulosa digunakan
sebagai lapisan semipermeabel pada tablet, terutama pada osmotik pompa-jenis
tablet dan implan. Hal ini memungkinkan untuk dikendalikan, pelepasan
diperpanjang aktif. Film asetat selulosa, bersama dengan bahan lainnya, juga
menawarkan pelepasan berkelanjutan tanpa perlu pengeboran lubang di lapisan
seperti halnya dengan sistem pompa osmotik. Asetat selulosa dan ester selulosa
lainnya juga telah digunakan untuk membentuk obat yang mengandung
mikropartikel dengan karakteristik controlled release.
Film asetat selulosa digunakan dalam sistem penghantaran obat transdermal
dan juga sebagai pelapis film pada tablet atau butiran untuk menutupi rasa.
Misalnya, butiran asetaminofen telah dilapisi dengan lapisan asetat berbasis selulosa
sebelum diproses untuk memberikan tablet kunyah. Extended-release tablet juga
dapat mengggunakan selulosa asetat sebagai matriks kompresibel. Profil rilis dapat
dimodifikasi dengan mengubah rasio aktif selulosa asetat dan dengan penggabungan
plasticizer (senyawa adiktif yang ditambahkan kepada polimer untuk menambah
fleksibilitas dan kemampuan kerja).
9
II. Talk
1. Nama
JP: Talc
PhEur: Talc
USP: Talc
2. Sinonim
Altalc; E553b; hydrous magnesium calcium silicate; hydrous magnesium silicate;
Imperial; Luzenac Pharma; magnesium hydrogen metasilicate; Magsil
Osmanthus; Magsil Star; powdered talc; purified French chalk; Purtalc;
soapstone; steatite; Superiore; talcum.
3. Fungsi
Anticaking agent, glidan tablet dan kapsul diluen serta tablet dan kapsul lubrikan.
4. Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi
Talk pernah banyak digunakan dalam formulasi sediaan padat sebagai
pelumas dan pengencer. Namun, secara luas digunakan sebagai anti pembubaran
dalam pengembangan produk lepas terkendali (controlled release). Talk juga
digunakan sebagai pelumas dalam formulasi tablet, dalam lapisan serbuk baru
untuk extended-release pelet dan sebagai adsorben.
10
3. Fungsi
Suspending agent; tablet binder; tablet disintegran; agen peningkat viskositas.
4. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Guar gum adalah galactomannan, yang biasa digunakan dalam kosmetik,
produk makanan, dan formulasi farmasi. Guar gum juga telah diteliti dalam
penyusunan pelepasan diperpanjang matriks tablet di tempat turunan selulosa
seperti metilselulosa. Dalam farmasi, guar gum digunakan dalam dosis bentuk
padat sebagai pengikat dan disintegran, lihat Tabel I. Dalam produk oral dan topikal
sebagai zat pensuspensi, penebalan, dan menstabilkan, dan juga sebagai pembawa
pelepasan terkontrol. Guar gum juga telah diperiksa untuk digunakan dalam
pemberian obat kolon. Guar gum-berbasis tiga lapis matriks telah digunakan secara
eksperimental lisan pelepasan terkontrol formulasi. Efek terapi, Gum guar telah
digunakan sebagai bagian dari diet pasien yang menderita diabetes mellitus. Selain
itu juga telah digunakan sebagai penekan nafsu makan, walaupun penggunaannya
untuk tujuan ini, dalam bentuk tablet, kini dilarang di Inggris.
11
IV. Pati
1. Nama
BP: Pati tepung jagung, pati kentang, pati beras, pati gandum
JP: Pati jagung, pati kentang, pati beras, pati
PhEur: Pati tepung jagung, pati kacang, pati kentang, pati beras, pati gandum
USP-NF: Pati jagung, pati kentang, pati tapioka, pati gandum
2. Sinonim
Amido; amidon; amilo; amylum; Eurylon; fecule; Hylon; maydis amylum; Melojel;
Meritena; oryzae amylum; Pearl; Perfectamyl; pisi amylum; Pure-Dent; Purity 21;
Purity 826; solani amylum; tritici amylum; Uni-Pure.
3. Fungsi
Tablet dan kapsul diluen; tablet dan kapsul disintegran; tablet binder; thickening
agent.
4. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Pati merupakan eksipien serbaguna digunakan terutama dalam formulasi
oral dosis padat dimana ia digunakan sebagai binder, diluent, dan disintegran.
Sebagai diluent, pati digunakan untuk penyusunan standar triturates pewarna, obat
kuat, dan ekstrak herbal, memfasilitasi proses pencampuran atau pencampuran
selanjutnya dalam operasi manufaktur. Pati juga digunakan dalam formulasi kapsul
pengisian kering untuk penyesuaian volume mengisi matriks, dan untuk
meningkatkan aliran serbuk, terutama ketika menggunakan pati kering.
12
3. Struktur Kimia
VI. Manitol
1. Nama
JP: D-Mannitol
PhEur: Mannitolum
USP: Mannitol
Nama kimia: D-Mannitol
2. Struktur Kimia
13
Rumus empiris: C6H14O6
3.Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Manitol dalam tablet controlled release banyak digunakan sebagai bahan
pengisi, manitol juga dapat digunakan untuk melindungi at aktif yang sensitif
terhadap kelembapan karna manitol bersifat higroskopis. Sebagai bahan pengisi
biasanya manitol digunakan sekitar 10-90%, dengan adanya manitol sebagai bahan
pengisi maka dibutuhkan lebih banyak cairan pengikat. Hal ini harus diperhatikan
dalam mempertimbangkan pembuatan tablet controlled release.
VII. Avicel
1. Nama
BP: Microcrystalline cellulose
JP: Microcrystalline cellulose
PhEur: Cellulosum microcristallinum
USPNF: Microcrystalline cellulose
Nama kimia: Cellulose
2. Rumus empiris
(C6H10O5)n , dimana n≈ 220
3. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Avicel merupakan derivate selulosa yang banyak berperan dalam
pembuatan tablet. Avicel dapat digunakan sebagai Adsorbent dengan konsentrasi
20–90%, sebagai Antiadherent dengan konsentrasi 5–20%, sebagai disintegrant
dengan konsentrasi 5–15% dan juga sebagai binder dengan konsentrasi 20–90%.
Avicel bekerja sebagai disintegrator melalui aksi kapilaritas, air berpenetrasi
kedalam tablet dan memutuskan ikatan kohesif antar partikel obat. Avicel ini
apabila dikombinasi dengan pati, laktosa dan kalsium fosfat dihidrat dapat
mengontrol kecepatan lepasnya obat.
14
JP: Dibasic calcium phosphate
PhEur: Calcii hydrogenophosphas dihydricus
USP: Dibasic calcium phosphate
2. Rumus Empiris
CaHPO4 2H2O
3. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Kalsium fosfat dihidrat digunakan sebagai pengisi tablet dan dapat juga
berfungsi sebagai sumber kalsium yang dibutuhkan oleh tubuh. Peningkatan rasio
kalsium fosfat dihidrat terhadap mikrokristalin selulosa(avicel) dapat
mempengaruhi lepasnya zat aktif. Pada rasio kalsium fosfat
dihidrat:mikrokristalin selulosa (50:50) zat aktif lepas 60% dalam 30 menit.
Pada rasio 70:30 terjadinya penurunan pelepasan zat aktif menjadi 18%.
15
X. Polyetilen oksida (Polyox)
1. Nama
USPNF: Polyethylene oxide
Nama kimia: Polyethylene oxide
2. Sinonim
Polyox; Polyoxirane; Polyoxyethylene.
3. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Polietilen oksida dapat digunakan sebagai binder pada konsentrasi 5-85%.
Semakin tinggi nilai berat molekul maka dapat digunakan dalam mekanisme
controlled release melalui matrix hidrofilik. Hubungan antara swelling capacity dan
berat molekul adalah hal yang harus diperhatikan ketika pemilihan dalam pelepasan
tablet controlled release. Seperti yang diperlihatkan pada gambar di bawah ini:
XI. Polycarbophils
1. Nama
USP: Polycarbophil
Nama kimia: Polycarbophil
2. Aplikasi dalam Formulasi dan Teknologi Farmasi
Polycarbophils berbentuk sebagai halus, putih untuk off-putih, agak asam
polimer bubuk dengan sedikit bau asetat. Polycarbophils merupakan polimer dari
16
asam akrilat silang dengan divinil glikol. Berat molekul dari polimer ini secara
teoritis diperkirakan berkisar dari 700000 sampai miliar 3-4. Namun, tidak ada
metode yang saat ini tersedia untuk mengukur berat molekul yang sebenarnya dari
silang (yaitu tiga dimensi)polimer jenis ini. Dalam tablet controlled release
digunakan sebagai binder.
Secara konvensional, polycarbophil digunakan sebagai thickening agent
pada konsentrasi sangat rendah yaitu kurang dari 1% untuk memproduksi berbagai
viskositas dan sifat alir dalam lotion topikal, krim, dan gel, dalam suspensi oral,
dan dalam waduk gel transdermal. Polycarbophil adalah bioadhesive baik di bukal,
oftalmik, aplikasi usus, hidung, vagina, dan anus. Tablet bukal disusun dengan
menggunakan polycarbophil telah menunjukkan kekuatan bioadhesif yang tinggi
dan waktu tinggal yang lama dan terbukti akan nonirritative di dalam uji in vivo
dengan mukosa bukal manusia. Ini juga berguna dalam merancang formulasi
produk controlled release.
17
Membran dalam sistem ini berfungsi sebagai pengontrol kecepatan disolusi dari
bentuk sediaan. Agar obat dapat berdifusi kelar maka membran harus bersifat
permeable terhadap obat misalnya dengan hidrasi air di saluran gastrointestinal.
Obat yang terlarut dalam komponen membran seperti plasticizer tidak seperti
sistem matriks hidrofil, polimer membran tidak bersifat mengembang dan tidak
mengalami erosi (Collett and Moreton, 2002).
d) Sistem pompa osmotik (osmotic pump)
Pelepasan obat dari sistem pompa osmotik dikontrol oleh suatu membran yang
mempunyai satu lubang (hole). Obat dimasukkan dalam suatu tablet inti yang
bersifat larut air dan dapat melarutkan obat ketika kontak dengan air. Tablet inti
disalut dengan suatu membran semipermiabel (dapat melewati air yang masuk ke
dalam tablet inti dan melarutnya). Ketika tablet inti terlarut maka timbul tekanan
hidrostatik dan menekan larutan obat keluar melewati lubang membran (Collett and
Moreton, 2002).
18
II.7 Contoh Formula Controlled Release
Emulsi bermuatan IBU dibuat dengan mencampurkan larutan P17 dengan jumlah
yang sama dari 5-, 10- atau 15% solusi IBU di ORC (rinciannya ditunjukkan pada Tabel
2). Mereka diperoleh semudah P17–ORC50 kosong dan secara visual tidak berbeda
dengannya (Gambar S7 di Bahan Pelengkap).
19
Laju aliran 8,0 mL/menit dapat dicapai pada P17–ORC50 dan P17–ORC50–
IBU5/10/15 emulsi dengan jarum 0,9 mm (20 G) dan spuit biasa 2 mL dengan kekuatan
kotor tidak melebihi 3 kg (29,4 N) saat dikeluarkan ke udara. Emulsi minyak jarak 50%
(P17–ORC50) mampu menggabungkan hingga 15% (b/b) ibuprofen dalam fase
internalnya. Obat tersebut berhasil dirilis secara in vitro uji disolusi dalam waktu yang
lama. Selama 48 jam, emulsi yang mengandung ibuprofen menghasilkan pelepasan obat
linier terkontrol hingga 44 jam yang didahului dengan periode singkat pelepasan obat.
Perilaku yang cukup non-linier. Kecepatan pelepasan dan panjang segmen linier ditemukan
secara positif bergantung pada dosis, seperti skor linearitas pelepasan keseluruhan, yang
secara signifikan lebih tinggi pada emulsi yang lebih pekat.
Komposisi minyak dan larutan poloxamer 407 membentuk sistem termosensitif dua
fase yang mampu menggabungkan sejumlah besar obat lipofilik dan melepaskannya itu
secara terkendali dan berkepanjangan. Apalagi kehadiran air secara simultan dan fase
berminyak dapat menyediakan reservoir yang nyaman untuk lipofilik dan hidrofilik API
dan eksipien, menjadikan emulsi tersebut sebagai wahana menarik yang siap diubah
menjadi bentuk obat yang kompleks. Perlu dicatat bahwa gagasan umum tentang
termosensitif, emulgel berbasis poloxamer sebagai sediaan obat tidak terbatas pada API
lipofilik terlarut dalam minyak olahan tetapi juga terbuka untuk penggabungan ekstrak
berminyak alami dan oleoresin aktivitas farmasi tertentu, seperti yang ditunjukkan oleh
Campanholi et al. dalam makalah terbaru mereka.
Kompatibilitas fisikokimia yang nyaman dari poloxamer 407 dan minyak jarak,
dengan yang terakhir sudah menjadi pelarut yang menarik dalam teknologi farmasi,
mungkin faktor yang menjanjikan untuk pengembangan produk obat baru di masa depan.
Minyak selain itu dijelaskan di sini dapat diemulsi atau eksipien lain dimasukkan untuk
menyesuaikan emulsi sifat sampai dengan kebutuhan khusus dalam hal sifat reologi dan
pelepasan kinetika. Emulgel termosensitif dengan kandungan minyak tinggi dapat
berfungsi sebagai bahan pelepas yang kuat dan terkontrol untuk pemberian API lipofilik
secara topikal, okular, atau subkutan.
20
Gambar 4. Sekilas proses homogenisasi:
(A) Pengaturan homogenisasi;
(B) Penampilan biasa dari emulsi yang baru disiapkan;
(C) Emulsi blanko P17–ORC50 dihomogenisasi dan dipindahkan ke emulsi baru
botol kecil;
(D) Upaya homogenisasi yang gagal pada P17:IPM dengan komposisi 1:1;
(E) Pemisahan fase parsial
dalam emulsi P17–OLN50 diamati setelah 1 bulan;
(F) Emulsi P17–OLAc50 (w/o) dipadatkan dalam lemari es (4 ◦C), tanda-tanda
pemisahan fasa sedang terlihat saat dicairkan.
21
BAB III
PENUTUP
III.1 Kesimpulan
1. Sediaan padat lepas terkendali (controlled release) adalah sediaan berupa tablet
atau kapsul yang bersalut atau tidak bersalut yang mengandung bahan tambahan
tertentu atau disediakan melalui proses tetentu dengan cara terpisah atau
bersamaan yang pelepasan terkendali bertujuan untukmengendalikan
konsentrasi pelepasan bahan obat untuk memperpanjang secara teratur dan
mengefisienkan efek obat.
2. Sistem obat lepas terkendali ini prinsipnya melepaskan obat pada orde 0.
22
· Lingkungan responsif
6. Pertukaran ion resin
· Kationik exchange
· Anionik pertukaran
III.2 Saran
Penggunaan eksipien harus benar-benar diperhatikan karena akan sangat
mempengaruhi keberhasilan obat lepas terkendali sesui dangan yang diinginkan.
Perlu diperhatikan pula konsentrasi yang tepat untuk mencegah terjadinya
permasalahan dalam formulasi obat lepas terkendali imi. Tablet hasil formulasi harus
kompak, stabil, namun tetap dapat melepaskan zat aktif secara bertahap untuk
mencapai efek terapi yang berkelanjutan.
23
DAFTAR PUSTAKA
24