LAPORAN KUNJUNGAN

PT Mandom Indonesia Tbk

1. ILOMSARI HARAHAP
2. LIA OKTAVIANA
3. LINUL QOLBI
4. REVI CAHYAWATI
5. RICA SARINA
6. SAKINAH ANISAPUTRI
7. THALISYA DINNURIZA
8. TIARA NOVIA PUTRI
9. YANTI KURNIATI
10. YULIANA NURCAHYATI

Laporan Kunjungan RSUD Bekasi, Kelompok 2

 Tujuan

1. Mengetahui proses produksi sediaan

farmasi yang di produksi oleh PT
Mandom Indonesia Tbk yaitu kosmetik.

2. Memperoleh masukan dan umpan balik

guna memperbaiki dan
mengembangkan kesesuaian
pendidikan kejuruan.
 Visi dan Misi

Visi
Menuju Perusahaan tingkat Asia Global yang berbasis di Indonesia

Misi

Menghadirkan Kehidupan Lebih Indah,

Menyenangkan, serta Sehat
 SEJARAH
2001
1969 Berubah nama menjadi PT 2001
Berdiri dengan nama PT Mandom Indonesia Tbk Meresmikan pabrik baru
Tancho Indonesia Co.Ltd Dan diikuti dengan pergantian kemasan plastik di cibitung
logo

2000
1971 Pembelian lahan dikawasan 2006
Produksi Komersial dipabrik MM2100 Kota Industri Pembiayaan pembangunan
Sunter Jakarta Cibitung Bekasi untuk pabrik pabrik dan pusat logistik di
kemasah plastik cibitung

1990 1997 2007

Berubah nama menjadi PT Berubah nama menjadi PT Menutup rangkaian
Tancho Indonesia Tancho Indonesia Tbk peringatan HUT 35 Perseroan
dan meresmikan pabrik dan
pusat logistik cibitung

1995
1993 Meresmikan bangunan baru 2008
2012
Mencatatkan seluruh saham di sunter yg digunakan untuk Pembelian lahan baru
Memasuki kategori anak-anak
dibursa efek jakarta produk kosmetik dan kantor dicibitung
sebagai kategori bisnis baru
pusaat perseroan

Laporan Kunjungan RSUD Bekasi, Kelompok 2

 HASIL KEGIATAN KUNJUNGAN
PT Mandom Indonesia Tbk.

Kunjungan PT Mandom Indonesia Tbk

Dilaksanakan pada tanggal 24 Juni 2019.
 Bidang Kegiatan Kunjungan
PT Mandom Indonesia Tbk

Bidang kegiatan kunjungan ini dilakukan di bidang farmasi. Kegiatan

produksi yang dilaksanakan di PT Mandom Indonesia Tbk Cibitung -
Bekasi telah sesuai berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas
Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.00.05.4.3870
Tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik Kepala Badan
Pengawas Obat Dan Makanan
 HASIL OBSERVASI PT. MANDOM
INDONESIA Tbk
PELAKSANAAN
KOMENTAR DAN
No KEGIATAN/KOMPETENSI
Ya Tidak PENILAIAN

1 Manajemen Mutu

a) Menggambarkan struktur organisasi

perusahaan

b) Adanya sistem manajemen mutu yang

diberlakukan oleh perusahaan tersebut

c) Adanya kebijakan mutu yang diberlakukan

oleh perusahaan

Laporan Kunjungan RSUD Bekasi, Kelompok 2

 Lanjutan
d) Adanya pemberlakuan 5R

Resik

Rawat

Rapi

Ringkas

Rajin

2 Personalia

a) Adanya SDM yang terampil kerja di bidang kerjanya

b) Adanya supervisi dari atasan

c) Adanya kualifikasi kompetensi untuk bekerja di area tersebut

 Lanjutan……
3 Bangunan dan Fasilitas

a) Membuka, menutup dan menggunakan area dengan konsep pintu

b) Menggambar layout ruang ganti (arah pintu luar, bench, loker

ganti)

c) Menggambar layout konsep ruang proses (AHU, arah pintu,

letak mesin, letak socket listrik, inlet air, tipe difuser,

returned air)

d) Menggambar layout konsep clean room (wall, roof, floor)

4 Peralatan

a) Mampu membuat URS/User Requirement Specification

b) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan untuk

pengobatan untuk pengolahan tahap 1

c) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan untuk

pengobatan untuk pengolahan tahap 2

Laporan Kunjungan RSUD Bekasi, Kelompok 2
 Lanjutan……
d) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan untuk

pengemasan

5 Sanitasi & Hygiene

a) Melakukan cara mencuci tangan dengan baik

b) Melakukan desinfeksi pada tangan seusai cuci tangan

menggunakan desinfektan

c) Melakukan cara ganti seragam kerja sesuai kelas area kerja

(lapangan, R. QC, R. Produksi)

d) Mengenakan alat pelindung diri yang sesuai area kerja

(uniform, safety shoes, masker, glove)

e) Merapikan rambut, kumis, jenggot, kuku

f) membuat jadwal sanitasi ruangan menggunakan sanitan yang di

rekomendasikan sesuai kebutuhan produksi

 Lanjutan……
6 Produksi

a) Melakukan verifikasi penimbangan bahan baku

b) Melakukan verifikasi penimbangan bahan kemas

c) Melakukan verifikasi pengembalian bahan kemas

d) Mampu menghitung yield pengolahan I (granulasi, mixing liquid &

semi solid)

e) Mampu menghitung yield pengolahan II (cetak, filling kapsul,

filling cream)

f) Mampu menghitung yield pengemasan

g) Mampu mengidentifikasi deviasi akibat proses pengolahan I

(granulasi, mixing liquid, & semi solid_

h) Mampu mengidentifikasi deviasi akibat proses pengolahan II

(cetak, filling kapsul, filling cream)

i) Mampu berkoordinasi dengan PPIC, Produksi, QC, QA, & Tehnik

untuk membuat jadwal produksi mingguan

 Lanjutan……
7 Pengawasan Mutu

a) Mampu menyiapkan sampel pertinggal produk akhir

b) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat sediaan

dengan bahan aktif tunggal secara titrasi

c) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat sediaan

dengan bahan aktif tunggal secara spektrofotometri

d) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat sediaan

dengan bahan aktif tunggal secara HPLC

e) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat sediaan

dengan bahan aktif tunggal secara GC

f) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat sediaan

dengan bahan aktif tunggal secara KLT

g) Melakukan In Process Control sediaan solid

h) Melakukan In Process Control sediaan semisolid

 Lanjutan……
i) Melakukan In Process Control sediaan liquid

j) Mampu memeriksa line clearance produksi

k) Mampu membuat jadwal sanitasi periodikuntuk line produksi

8 Inspeksi diri, audit mutu, audit & persetujuan pemasok

a) Mampu mengevaluasi laporan audit suplier, availability, price,

ETA, kesesuaian regulasi

9 Penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kembali

produk

a) Mampu menemukan ketidaksesuaian proses dan membuat

laporan ketidaksesuaian (Non Conform Report)

b) Mampu mengidentifikasi akar masalah penyebab terjadinya

masalah pada proses produksi

 Lanjutan……
c) Mampu membuat ;aporan akar masalah menggunakan metode

4M + 1 E, 5 why

10 Dokumentasi

a) Memeriksa pengisian CPB & CPPB (benar secara

administratif)

11 Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak

a) Manpu menghitung kapasitas produksi line solid (kapasitas

efektif, bukan kapasitas maksimal)

b) Manpu menghitung kapasitas produksi line liquid (kapasitas

efektif, bukan kapasitas maksimal)

c) Manpu menghitung kapasitas produksi line semisolid (kapasitas

efektif, bukan kapasitas maksimal)

 Lanjutan……
12 Kualifikasi dan Validasi

a) Mampu melakukan verifikasi harian untuk neraca digital

b) Mampu melakukan IQ/kualifikasi instalasi

c) Mampu melakukan OQ/kualifikasi operasional

d) Mampu melakukan PQ/kualifikasi kinerja

e) Mampu memetakan/membuat list alat ukur yang digunakan,

parameter yang dikalibrasi beserta periode kalibrasinya

f) Mampu membuat list mesin/peralatan yang digunakan beserta

parameter kritis yang dipakai

 kesimpulan
PT. Mandom Indonesia Tbk merupakan salah satu perseroan
yang berdirisebgai perusahan produsen kosmetik di Indonesia,
PT. Mandom Indonesia Tbk telah tumbuh dan berkembang
sebgai salah satu produsen kosmetik terkemuka di Indonesia
dengan di dukung oleh fasilitas pabrik yang canggih juga satu-
satunya perusahaan yang memiliki kesadaran penuh atas segala
yang bergantung pada proses produksi termasuk pengolahan
sisa akhir yang di hasilkan dari proses pembuatan kosmetik
Laporan Kunjungan RSUD Bekasi, Kelompok 2