LAPORAN KUNJUNGAN

PT Mandom Indonesia Tbk

1. ILOMSARI HARAHAP
2. LIA OKTAVIANA
3. LINUL QOLBI
4. REVI CAHYAWATI
5. RICA SARINA
6. SAKINAH ANISAPUTRI
7. THALISYA DINNURIZA
8. TIARA NOVIA PUTRI
9. YANTI KURNIATI
10. YULIANA NURCAHYATI
 SEJARAH
1969 2001 2001
Berdiri dengan nama Berubah nama menjadi PT Meresmikan pabrik
PT Tancho Indonesia Mandom Indonesia Tbk dan baru kemasan plastik di
Co.Ltd diikuti dengan pergantian cibitung
logo

1971
2000 2006
Produksi Komersial Pembelian lahan dikawasan Pembiayaan
dipabrik Sunter MM2100 Kota Industri pembangunan pabrik
Jakarta Cibitung Bekasi untuk pabrik dan pusat logistik di
kemasah plastik cibitung

1990
1997 2007
Berubah nama Berubah nama menjadi Menutup rangkaian peringatan
menjadi PT Tancho PT Tancho Indonesia HUT 35 Perseroan dan
Indonesia Tbk meresmikan pabrik dan pusat
logistik cibitung

1993 1995
Meresmikan bangunan baru di
Mencatatkan seluruh
sunter yg digunakan untuk
saham dibursa efek produk kosmetik dan kantor
jakarta pusaat perseroan
2012
2008
Memasuki kategori
Pembelian lahan baru
anak-anak sebagai
dicibitung
kategori bisnis baru
 Visi
Menuju Perusahaan tingkat Asia Global yang berbasis di
Indonesia
 TUJUAN

Tujuan Umum
yaitu memperoleh gambaran nyata mengenai kegiatan kefarmasian
di industri dan menerapkan ilmu yang sudah diperoleh di STIKes
Bani Saleh, serta menambah wawasan dan pengetahuan
mahasiswa

Tujuan Khusus
1.Mengetahui proses produksi sediaan farmasi yang di produksi
oleh PT Mandom Indonesia Tbk yaitu kosmetik
2.Memperoleh masukan dan umpan balik guna memperbaiki dan
mengembangkan kesesuaian pendidikan kejuruan.
 HASIL KEGIATAN KUNJUNGAN
PT Mandom Indonesia Tbk.

Waktu : 24 Juni 2019

Tujuan :
1. Mengetahui proses produksi sediaan farmasi
yang di produksi oleh PT Mandom Indonesia
Tbk yaitu kosmetik
2. Memperoleh masukan dan umpan balik guna
memperbaiki dan mengembangkan
kesesuaian pendidikan kejuruan.
 PRODUK
PT Mandom Indonesia Tbk.
 Bidang Kegiatan Kunjungan
PT Mandom Indonesia Tbk

Bidang kegiatan kunjungan ini dilakukan di

bidang farmasi. Kegiatan produksi yang
dilaksanakan di PT Mandom Indonesia Tbk
Cibitung - Bekasi telah sesuai berdasarkan
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Republik Indonesia Nomor :
Hk.00.05.4.3870 Tentang Pedoman Cara
Pembuatan Kosmetik Yang Baik Kepala Badan
Pengawas Obat Dan Makanan
HASIL OBSERVASI PT. MANDOM INDONESIA Tbk
Kompetensi Tenaga Teknis Kefarmasian Di PELAKSANAAN
No Keterangan
Industri Farmasi Ya Tidak
1 Manajemen Mutu
• Perusahaan menerapkan sistem manajemen
a) Menggambarkan struktur organisasi √ mutu yang sesuai dengan persyaratan ISO
perusahaan 9001:2015
b) Adanya sistem manajemen mutu yang √
diberlakukan oleh perusahaan tersebut • Perusahaan berkomitmen mengutamakan
c) Adanya kebijakan mutu yang diberlakukan √ kepuasan pelanggan dan konsumen melalui
produk yang bermutu tinggi serta secara
oleh perusahaan konsisten memproduksi produk hlal dengan
d) Adanya pemberlakuan 5R √ mengutamakan keselamatan dan kesehatan
Resik kerja.
Rawat
Rapi
Ringkas
Rajin
2 Personalia
Kegiatan pengembangan SDM di PT Mandom
a) Adanya SDM yang terampil kerja di bidang √ berfokus pada upaya untuk mengembangkan
kerjanya karyawan amatir menjadi profesional, dengan
b) Adanya supervisi dari atasan √ menyusun program pengembangan kompetensi
c) Adanya kualifikasi kompetensi untuk √ SDM (Mandom Development Program) yang
bekerja di area tersebut bertujuan membentuk kultur positif untuk seluruh
SDM
3 Bangunan dan Fasilitas

a) Membuka, menutup dan menggunakan area dengan √

konsep pintu
b) Menggambar layout ruang ganti (arah pintu luar, bench, √
loker ganti)
c) Menggambar layout konsep ruang proses (AHU, arah √
pintu, letak mesin, letak socket listrik, inlet air, tipe √
difuser, returned air)
d) Menggambar layout konsep clean room (wall, roof, floor) √
4 Peralatan

a) Mampu membuat URS/User Requirement Specification √

b) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan
untuk pengobatan untuk pengolahan tahap 1
c) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan
untuk pengobatan untuk pengolahan tahap 2
d) Mampu membuat list peralatan/mesin yang digunakan
untuk pengemasan
5. Sanitasi & Hygiene
a) Melakukan cara mencuci tangan dengan baik
b) Melakukan desinfeksi pada tangan seusai cuci tangan
menggunakan desinfektan
√
√
√
• Dalam mengendalikan risiko meningkatkan
prosedur keselamatan & kesehatan kerja dan
√ melengkapi peralatan keselamatan sesuai
√ dengan standar Worldwide Responsible
Accredite Production (WRAP)
 d) Melakukan cara ganti seragam kerja sesuai kelas area kerja √ • Perseroan secara rutin mengadakan
(lapangan, R. QC, R. Produksi) pelatihan evakuasi pemadam
e) Mengenakan alat pelindung diri yang sesuai area kerja (uniform, √ kebakaran, melakukan pengecekan alat
safety shoes, masker, glove) APAR
f) Merapikan rambut, kumis, jenggot, kuku √
g) membuat jadwal sanitasi ruangan menggunakan sanitan yang di √
rekomendasikan sesuai kebutuhan produksi

6 Produksi
• Perseroan secara ketat melakukan
a) Melakukan verifikasi penimbangan bahan baku √
pengawasan proses produksi dari awal
b) Melakukan verifikasi penimbangan bahan kemas √
sampai akhir dan juga teliti melakukan
c) Melakukan verifikasi pengembalian bahan kemas √
tes terhadap bahan baku yang
d) Mampu menghitung yield pengolahan I (granulasi, mixing liquid & √
digunakan sesuai dengan standar
semi solid)
Mandom Corporation Jepang juga
e) Mampu menghitung yield pengolahan II (cetak, filling kapsul, √
BPOM
filling cream)
• Pengemasan terdapat dua jenis yaitu
f) Mampu menghitung yield pengemasan √
pengemasan sekunder dan primer
g) Mampu mengidentifikasi deviasi akibat proses pengolahan I √
(granulasi, mixing liquid, & semi solid_
h) Mampu mengidentifikasi deviasi akibat proses pengolahan II √
(cetak, filling kapsul, filling cream)
i) Mampu berkoordinasi dengan PPIC, Produksi, QC, QA, & Tehnik √
untuk membuat jadwal produksi mingguan
7 Pengawasan Mutu

a) Mampu menyiapkan sampel pertinggal produk akhir √

b) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat √
sediaan dengan bahan aktif tunggal secara titrasi
c) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat √
sediaan dengan bahan aktif tunggal secara
spektrofotometri
d) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat √
sediaan dengan bahan aktif tunggal secara HPLC
e) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat √
sediaan dengan bahan aktif tunggal secara GC
f) Mampu memeriksa laporan pemeriksaan kadar zat/obat √
sediaan dengan bahan aktif tunggal secara KLT
g) Melakukan In Process Control sediaan solid √
h) Melakukan In Process Control sediaan semisolid √
i) Melakukan In Process Control sediaan liquid √

j) Mampu memeriksa line clearance produksi √

k) Mampu membuat jadwal sanitasi periodik untuk line √

produksi
8 Inspeksi diri, audit mutu, audit & persetujuan pemasok • Evaluasi atas efektivitas sistem manajemen
risiko dilakukan oleh audit internal secara
a) Mampu mengevaluasi laporan audit suplier, availability, √ berkala. Perusahaan senantiasa memonitor
price, ETA, kesesuaian regulasi & mengevaluasi risiko yang belum
teridentifikasi.
• Membuat laporan hasil audit &
menyampaikan laporan tersebut kepada
direktur penanggung jawab, presiden
direktur, dewan komisaris.
9 Penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan
kembali produk
a) Mampu menemukan ketidaksesuaian proses dan √
membuat laporan ketidaksesuaian (Non Conform Report)
b) Mampu mengidentifikasi akar masalah penyebab √
terjadinya masalah pada proses produksi
c) Mampu membuat ; laporan akar masalah menggunakan √
metode 4M + 1 E, 5 why

10 Dokumentasi

a) Memeriksa pengisian CPB & CPPB (benar secara √

administratif)
11 Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak √

a) Mampu menghitung kapasitas produksi line solid

(kapasitas efektif, bukan kapasitas maksimal) √
b) Mampu menghitung kapasitas produksi line liquid
(kapasitas efektif, bukan kapasitas maksimal)
c) Mampu menghitung kapasitas produksi line semisolid
(kapasitas efektif, bukan kapasitas maksimal

12 Kualifikasi dan Validasi

a) Mampu melakukan verifikasi harian untuk neraca digital √

b) Mampu melakukan IQ/kualifikasi instalasi √
c) Mampu melakukan OQ/kualifikasi operasional √
d) Mampu melakukan PQ/kualifikasi kinerja √
e) Mampu memetakan/membuat list alat ukur yang √
digunakan, parameter yang dikalibrasi beserta periode
kalibrasinya
f) Mampu membuat list mesin/peralatan yang digunakan √
beserta parameter kritis yang dipakai
 kesimpulan
PT. Mandom Indonesia Tbk merupakan salah satu perseroan yang
berdirisebgai perusahan produsen kosmetik di Indonesia, PT. Mandom
Indonesia Tbk telah tumbuh dan berkembang sebgai salah satu produsen
kosmetik terkemuka di Indonesia dengan di dukung oleh fasilitas pabrik yang
canggih juga satu-satunya perusahaan yang memiliki kesadaran penuh atas
segala yang bergantung pada proses produksi termasuk pengolahan sisa akhir
yang di hasilkan dari proses pembuatan kosmetik