M-Sone Cream

Shift B Kelompok I

Zahra Zerlina (10060317043)

Ghina Zulia R (10060317044)
Bella Khofila (10060317045)
Gina Aulia (10060317046)

Silvi Adella M (10060317047)

Wildan Khaidir (10060317048)

Usulan formula

– R/
Mometasone Furoate 0,1%
Asam Stearat 1-20%
Trietanolamin (TEA) 2-4 %
Nipagin 0,02-0,3%
Asam Sitrat
 Data Preformulasi Zat Aktif
Mometasone furoate ( FI V, 2014: 884; Obat-obat penting edisi VI, 2007: 812)
– Pemerian = Serbuk, hablur putih
– Kelarutan = Praktis tidak larut dalam air, sedikit larut dalam oktanol, dan cukup larut dalam etil
alkohol.
– Stabilitas =-
– Inkompabilitas = -
– Kekuatan sediaan = 0,1% ( MIMS, 2018: 133)
– Khasiat = meredakan inflamasi dan pruritus terhadap dermatosis yang responsif kortikosteroid
– Indikasi = darmatosis
– Efek Samping = rasa terbakar, kulit kasar kering iritasi, gatal, erupsi yang menyerupai akne
– Penyimpanan = Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.
 Data Preformulasi Zat Tambahan
1. Asam stearat

– Pemerian : Zat padat keras mengkilat, putih atau kuning pucat, mirip lemak lilin
– Polimorfisme :-
– Ukuran partikel : -
– Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagian etanol (95%), dalam 2 bagian kloroform
dan 3 bagian eter
– Titik lebur / didih : Tidak kurang dari 54o C
– pKa / pKb :-
– Bobot jenis :-
– pH larutan :-
– Stabilitas : Bahan stabil, antioksidan dapat ditambahkan
– Inkompatibilitas : Dengan hidroksi logam, basa, pereduksi dan pengoksidasi
– ( Rowe. 2009: 697)
2. TEA (Trietanolamin) ( Rowe. 2009: 754)
– Pemerian : Cairan kental, tidak berwarna hingga kuning pucat, bau lemah, higroskopik
– Polimorfisme :-
– Ukuran partikel: -
– Kelarutan : Mudah larut dalam air dan dalam etanol 95%, larut dalam kloroform
– Titik lebur / didih : 20o – 21o C / 335o C
– pKa / pKb :-
– Bobot jenis :-
– pH larutan : 10,5
– Stabilitas : Dapat berubah menjadi coklat pada paparan cahaya dan udara
– Inkompatibilitas : Bereaksi dengan asam mineral membentuk kristal dan ester, bereaksi dengan asam
lemah tinggi dan juga tembaga