INJEKSI

INJEKSI ADALAH SEDIAAN STERIL BERUPA LARUTAN, EMULSI, SUSPENSI ATAU SERBUK YANG HARUS
DILARUTKAN ATAU DISUSPENSIKAN TERLEBIH DAHULU SEBELUM DIGUNAKAN, YANG DISUNTIKKAN DENGAN
CARA MEROBEK JARINGAN KE DALAM KULIT ATAU MELALUI KULIT ATAU MELALUI SELAPUT LENDIR (FI
III,1979).
SYARAT INJEKSI
• STERIL
• BEBAS DARI PARTIKULAT
• BEBAS DARI PIROGEN
• ISOTONIS
• ISOHIDRIS
ZAT AKTIF
Struktur

(FI.IV, 1995).
Nama Atenolol, atenololum (FI.IV, 1995).
Rumus molekul C14H22N2O3 (FI.IV, 1995).
Berat molekul 266,3 (FI.IV, 1995).
Pemerian Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau atau hampir tidak berbau (FI.IV, 1995).
Kelarutan Agak sukar larut dalam air, larut dalam etanol mutlak, praktis tidak larut dalam eter (FI.IV,
1995).
Titik leleh 152-155 °C (FI.IV, 1995).
Stabilitas
 Panas Tidak tahan pemanasan dan lembab
 Cahaya Tidak tahan cahaya

Kesimpulan :
Bentuk zat aktif yang digunakan: asam.
Bentuk sediaan : injeksi larutan sejati.
Cara sterilisasi sediaan : sterilisasi dengan filtrasi
Kemasan : vial gelap
FORMULA
Fungsi/Alasan Penimbangan
No Bahan Jumlah (%)
penambahan Bahan (Dilebihkan 5%)

1. Atenolol 0,05% Zat aktif 5 mg + 0,25 mg

Benzalkonium
2. 0,02% Pengawet 2 mg + 0,1 mg
Klorida

3. NaH2PO4 0,38% Dapar 38 mg + 1,9 mg

4. Na2HPO4 2,92% Dapar 292 mg + 14,6 mg

5. NaCl 0,7% Pengisotonis 70 mg + 3,5 mg

6. Aqua Pro Injeksi Ad 10 mL Pelarut Ad 10,5 mL

TONISITAS
PENDAPAR
Jenis Dapar/Kombinasi Dapar Fosfat (NaH2PO4 dan Na2HPO4; Range pH 6-8.2)

Target pH 6,4 [pH sediaan = 5,5 -6,5 (Agoes, 2009)]

Kapasitas Dapar 0,01 [g] = 0,155[a]

[g] + [a] = 0,037
0,01 = 2,303 x C x [3,981 x 10-7 . 6,165 x 10-8 ]
0,155 [a] = 0,032
Perhitungan : [3,981 x 10-7 + 6,165 x 10-8]2
[a] = 0,206 M
Diket : Mr NaH2PO4 = 119,98 0,01 = 2,303 x C x [3,981 x 10-7 . 6,165 x 10-8 ]
[g] = 0,155 [a]
Mr Na2HPO4 = 141,96 [3,981 x 10-7 + 6,165 x 10-8]2
= 0,155 [0,206]
pKa = 7,21 0,01 = 2,303 x C x [ 24,543 x 10-15]
= 0,032 M
Target pH = 6,4 [4,598 x 10-7]2
0,01 = 2,303 x C x [ 24,543 x 10-15] 𝑔𝑟 1000
[H3O+] = antilog -pH [21,142 x 10-14] M= 𝑥
𝑀𝑟 𝑉
= antilog (-6,4) 0,01 = 2,303 x C x 0,116
= 3,981 x 10-7 0,01 = 0,267 x C gr =
𝑀 𝑥 𝑀𝑟 𝑥 𝑉
1000
C = 0,037
Ka = antilog (-pKa) 0,032 𝑥 119,98 𝑥 10
= antilog (-7,21) [𝑔] gr garam = 1000
pH = pKa + log [𝑎]
= 6,165 x 10-8 gr garam = 0,038 gram
[𝑔]
6,4 = 7,21 + log [𝑎]
 = 2,303 x C x [H3O+ . Ka] [𝑔] gr asam =
0,206 𝑥 141,96 𝑥 10
log [𝑎] = -0,81 1000
[H3O+ + Ka]2
[𝑔]
= 0,155 gr asam = 0,292 gram
[𝑎]
CARA PEMBUATAN SEDIAAN
• DISTERILKAN ALAT DAN BAHAN.

• DISIAPKAN AQUA PROINJEKSI.

• DILARUTKAN ATENOLOL KE DALAM GELAS BEAKER DENGAN AQUA PROINJEKSI SECUKUPNYA, DIADUK HINGGA HOMOGEN DENGAN BATANG
PENGADUK.

• DILARUTKAN MASING-MASING BAHAN EKSIPIEN DALAM GELAS BEAKER DENGAN AQUA PROINJEKSI SECUKUPNYA, DIADUK HINGGA
HOMOGEN DENGAN BATANG PENGADUK.

• DIMASUKKAN SATU PERSATU LARUTAN EKSIPIEN KE DALAM LARUTAN ZAT AKTIF, DIADUK HINGGA HOMOGEN DENGAN BATANG PENGADUK.

• DIHOMOGENKAN CAMPURAN LARUTAN, KEMUDIAN LARUTAN DITAMBAHKAN AQUA PROINJEKSI SAMPAI MENCAPAI 80% DARI TOTAL
VOLUME SEDIAAN.

• DILAKUKAN PENGECEKKAN PH MENGGUNAKAN KERTAS PH.

• DISARING LARUTAN SEDIAAN MENGGUNAKAN MEMBRAN FILTER (0,45 MIKROMETER DAN 0,22 MIKROMETER) DAN DITAMPUNG DENGAN
ERLENMEYER.

• DIISI VIAL DENGAN SEDIAAN SEBANYAK 10,5 ML, DITUTUP VIAL DAN DIEVALUASI SEDIAAH.
HASIL EVALUASI & KESIMPULAN
EVALUASI SYARAT HASIL
pH sediaan 5,5 – 6,4; pH target 6,4
Uji pH pH = 6,4
(Agoes, 2009)
Sesuai keterangan (10 mL) (FI IV,
Uji Volume Terpindahkan 10 mL
1995)
Uji Kebocoran Tidak boleh bocor (FI IV, 1995) Tidak bocor
Uji Kejernihan Sediaan harus jernih (FI IV, 1995) Sediaan jernih

KESIMPULAN : SEDIAAN MEMENUHI SYARAT

DAFTAR PUSTAKA
AGOES, G. 2009. SEDIAAN FARMASI STERIL. BANDUNG : PENERBIT ITB.
DEPARTEMEN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA. 1979. FARMAKOPE INDONESIA EDISI III.
JAKARTA : DEPARTEMEN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA.
DEPARTEMEN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA. 1995. FARMAKOPE INDONESIA EDISI IV.
JAKARTA : DEPARTEMEN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA.