FORTEK SO PADAT

--------------------------------------------------------------
FORMULASI DAN PPEMBUATAN
TABLET SALUT

KELOMPOK 7
NAMA KELOMPOK
FITRI NURCAHYATI
LILA ARDIANI PUTRI
LILI FISNORA
NASIDARTI
TIA
 TABLET SALUT

Tablet salut adalah tablet yang disalut

dengan satu atau lebih lapisan dari
campuran berbagai zat seperti damar
atau sitetik, gom, gelatin, pengisi yang
tidak laarut dan tidak aktif, gula,
pemlatis, poliol , malam, zatwarna yang
diperboleh oleh peraturan, dan kadang
kadang penambah rasa serta zat akti, zat
zat yang digunakan sebagai penyalut
biasa.
 JENIS SEDIAAN TABLET SALUT

1. Tablet salut gula ( dragee)

Contoh : Antiza tablet, Caviplex, Enelvon C
2. Tablet salut selaput (Film Coated Tablet)
Contoh : Neurosanbe Tablet, Cholespar,
Ponstan
3. Tablet salut enterik (Enteric Coated Tablet)
Contoh : Voltadex tablet, Dulcolax tablet,
Natrium Diclofenak tablet
ALUR PROSES PEMBUATAN
TABLET SALUT
PROSES PEMBUATAN TABLET SALUT
GULA (DRAGEE)

1. PENYEGELAN (SEALING)
2. PENYALUTAN DASAR (SUBCOATING)
3. PELICINAN PERMUKAAN (SMOOTHING)
4. PENYALUTAN WARNA (COLOR COATING)
5. FINISHING
6. PEMOLESAN (POLISHING)
PROSES PEMBUATAN TABLET
SALUT FILM
( FILM COATED TABLET)

•• Metode
Metode Panci
Panci Tuang
Tuang

•• Metode
Metode Panci
Panci Semprot
Semprot

•• Roses
Roses Fluidized
Fluidized Bed
Bed
 KERUSAKAN YANG TERJADI
PADA TABLET SALUT FILM

1. Perlekatan dan penggumpalan

2. Kekasaran
3. Efek kulit jeruk
4. Bridging dan pengisian
5. Melepuh
6. Pengabutan
7. Variasi warna
8. Pemecahan
PROBLEM YANG SERING MUNCUL
SELAMA PROSES PENYALUTAN
TABLET

• Pada tahap Sealing
• Pada Tahap Subcoating
• Pada Tahap Coloring
 EVALUASI TABLET SALUT

1. Kontrol keseragaman bobol tablet

2. Kontrol kekerasan tablet
3. Kontrol kerapuhan
4. Kontrol waktu hancur tablet
PRAFORMULASI TABLET SALUT

Praformulasi merupakan langkah awal

dalam proses pembuatan sediaan farmasi
dengan mengumpulkan keterangan-
keterangan dasar tentang sifat kimia fisika
dari zat aktif bila dikombinasikan dengan
zat atau bahan tambahan menjadi suatu
bentuk sediaan farmasi yang stabil, efektif
dan aman. Penelitian atau pemeriksaan
sifat-sifat fisika dan kimia zat aktif tersendiri
dan jika dikombinasikan dengan zat lain
merupakan data-data studi praformulasi. 
Data - data tersebut meliputi
① Sifat fisik :
a. Uraian fisik
b. Pengujian Milroskopik
c. Ukuran partikel
d. Koefisien partisi dan konstanta disosiasi
e. Polimerfisme
f. Kelarutan
g. Disosiasi
h. Kestabilan
② Sifat kimia
③ Komponen tablet :
a. Zat aktif dan pengaruh kelarutan
b. Sifat zat aktif
c . Zat tambahan
 FORMULASI TABLET SALUT

Contoh 1
Formulasi tablet salut gula (dragee)
Alat-Alat:
1. Coating Pan
2. Penghisap Debu
3. Peniup Udara Panas/Dingin (Hair Dryer)
4. Alat-Alat Gelas & Timbangan

Bahan-Bahan:
1. Tablet Inti
2. Shellac
3. Gula
4. Gelatin
Prosedur Kerja:
1.Timbang sebanyak 1.5 kg tablet inti.
2.Lakukan sealing sebagai berikut
Buat larutan sealing:
 
R/ Shellac 
R/ Shellac  6
6
Alkohol 94
Alkohol 94

* Lapisi coating pan dengan larutan

sealing, keringkan denga mengalirkan
udara panas sampai coating pan kering.
* Masukkan tablet inti ke dalamnya
& putar. Aliri udara panas sampai suhu
mencapai kira-kira 30 ºC.
* Tuangkan 15 ml larutan sealing, keringkan
dengan udara panas sampai kering.
* Penyalutan dilanjutkan dengan 10 ml larutan
sampai rata sebanyak 2-4 lapis.
* Apabila tablet kelihatan lengket satu sama
lain, taburi dengan serbuk penabur yaitu
dengan formula:

R/
R/ CaCO3
CaCO3 65
65
Talkum
Talkum 35
35

* Keringkan selama 1 hari.

3. Lakukan sub coating:
* Timbang bahan-bahan untuk larutansub
coating & serbuk sub coating sebanyak
setengah formula.
* Buat suspensi sub coating
Larutan Sub Coating:
R/ Gula 400
R/ Gula 400
PGA
PGA 20
20
Gelatin
Gelatin 8
8
Aquadest 30
Aquadest 30

Serbuk Sub Coating:

R/ CaCO3
R/ CaCO3 120
120
Talkum
Talkum 120
120
* Lapisi coating pan dengan sedikit suspensi
sub coating & diratakan, kemudian
keringkan.
* Masukkan tablet inti ke dalam coating pan &
putar dengan kecepatan & posisi kemiringan
sedemikian rupa sehingga tablet memutar
(tidak bergeser).
* Tuangkan suspensi sub coating & putar
selama 3-5 menit, kemudian keringkan
dengan udara panas. Untuk penuangan ke-1
& ke-2 digunakan sebanyak 50ml, sedangkan
untuk penuangan berikutnya sebanyak 30 ml.
* Tahap sub coating selesai apabila seluruh
permukaan tablet telah terlapisi secara
sempurna. Kemudian keringkan selama 1
hari
4. Kemudian dilakukan smoothing:
* Buat larutan smoothing, sepertiga formula:
R/ Gula 100
Aquadest 50
* Lapisi coating pan dengan larutan smoothing
sampai merata, keringkan.
* Tablet yang telah disub coat, putar.
Tuangkan 10 ml larutansmoothing,
biarkan kering dengan sendirinya tanpa
aliran udara.
* Teruskan pelapisan sebanyak 3-4 lapisan
(sampai permukaan tablet licin)
&keringkan
5. Selanjutnya dilakukan coloring:
* Buat larutan suspensi zat warna:
R/Gula 180
Gelatin 2
Zat Warna q.s (kira-kira 100 mg)
Aquadest 110
* Coating pan dilapisi sirup yang akan dipakai
sebagai pelarut zat warna &keringkan.
* Tablet yang permukaannya telah licin
dimasukkan, kemudian diputar. Aliri udara
panas sampai suhu kira-kira 36-40 ºC
* Tuangkan larutan pewarna sebanyak 25 ml,
aliri udara panas. Debu yangkeluar dihisap
dengan penghisap debu. Lakukan sampai 4
kali penuanganlarutan pewarna masing-
masing sebanyak 25 ml.
* Penyalutan berikutnya (penuangan ke-5 &
ke-6) gunakan sebanyak 17.5 ml &aliri
udara panas.
* Lapisan ke-7 & ke-8 menggunakan 12.5 ml.
* Lapisan ke-9 & ke-10 menggunakan 10 ml.
* Jika warna belum merata teruskan
pewarnaan sampai warna merata
denganmenggunakan tata kerja seperti di
atas.
* Bila warna telah merata, lapisan ke-11 &
ke-12 gunakan 17.5 ml tanpa
aliranudara.Lapisan ke-13 sampai ke-15
menggunakan 4 ml tanpa aliran udara.
* Lapisan ke-16 & ke-17 tambahkan 4 ml
sirup simpleks tanpa zat warna &tanpa
aliran udara & keringkan
6. Terakhir dilakukan polishing:
* Buat larutan polishing setengah formula
R/ PEG 600 10
Kloroform 100
* Coating pan dilapisi larutan polishing
sampai merata & keringkan.
* Masukkan tablet yang telah berwarna ke
dalamnya, kemudian putar.
Tuangkanlarutan polishing sebanyak 10
ml, kemudian coating pan ditutup.
Biarkanselama 5 menit. Buka tutupnya
biarkan mengering dengan sendirinya.
* Kerjakan dengan cara yang sama
sebanyak 3-4 kali. Biarkan coating pan
terus berputar sampai tablet menjadi
mengkilap
7. Lakukan evaluasi terhadap tablet salut
yang diperoleh meliputi
• keseragaman bobot
• kekerasan
• kerapuhan
• waktu hancur.
Contoh 2
Tablet salut selaput (film coated tablet)
Formula tablet salut selaput isolat katekin
Bahan Jumlah
Katekin gambir 50 mg
Zat pengikat 135 mg
Zat pengisi I 80 mg
Zat pelincir 3 mg
Zat penghancur 29 mg
Zat pengisi II 3 mg
Zat penyaluT 8%
Total (per tablet) ±300 mg
Prosedur Kerja:
1. Pencetakan tablet inti
dilakukan dengan metode kempa
langsung dengan pengaturan :
* daya tekan 40 Bar,
* kekerasan 2,3,
* pengaturan bobot 7,3,
* kecepatan putaran 20 rpm,
* suhu ruang 25˚C, dan
* kelembapan ruang < 30%
Hasil dari pencetakan ini adalah tablet inti.
2. Proses Penyalutan
* Tablet inti dimasukan ke dalam panci
penyalutan,
* ditiupkan udara hangat ke dalam panci
dengan menggunakan hair dryer,
* kemudian disemprotkan cairan penyalut.
* Cairan penyalut yang digunakan adalah
suspensi zat penyalut dalam air dengan
konsentrasi 10% (b/v).
* Bobot tablet dievaluasi sampai kenaikan
bobot mencapai 8% dari bobot tablet
inti.
3. Sifat fisik tablet dievaluasi sesuai ketentuan
yang telah ditetapkan, dengan :
* Uji keseragaman bobot
* Uji kekerasan
* Uji keregasan
* Uji waktu hancur
Contoh 3
Tablet Salut Enterik
1. Pembuatan Tablet Inti
Tablet inti dengan metode kempa langsung,
dengan formula sebagai berikut:
Bahan Jumlah
* Natrium diklofenak 50 mg
* Mikrokristalin selulosa PH102 94 mg
* Laktosa 200 45 mg
* Natrium starch glycolate 8 mg
* Magnesium stearat 2 mg
* Aerosil 200 1 mg
* Bobot Tablet 200 mg
Formula suspensi penyalut
Bahan Jumlah
• Kollicoat 30 D 28 mg
• Talk 8 mg
• Titan dioksida 2,2 mg
• Polietilen glikon 6000 1,1 mg
• FD & C Yellow No.6 0,4 mg
• FD & C Blue No.1 0,15mg
• FD & C Red No.3 0,15mg
• Air 160mg
a. Bahan-bahan ditimbang sesuai dengan
beratnya masing masing.
b. Masukkan dalam cone mixer.
c. Campur selama 15 menit hingga homogen.
d. Selanjutnya ditambahkan magnesium
stearat, campur dalam cone mixer salama 5
menit.
e. Massa kemudian dicetak menjadi tablet.
2. Pembuatan Suspensi Penyalut dan Proses
Penyalutan.
* Sejumlah Kollicoat 30 D dimasukkan sedikit demi
sedikit ke dalam beaker glass berisi sebagian air
sambil diaduk menggunakan homogenizer pada
kecepatan rendah selama 10 menit.
* Di tempat terpisah, dibuat suspensi dari zat
tambahan lainnya yaitu talk, titan dioksida,
polietilen glikol 6000, pewarna, dan air dengan
menggunakan alat homogenizer selama 20 menit.
* Ditambahkan suspensi (b) ke dalam campuran (a)
dan di aduk kembali selama 5 menit dengan
kecepatan rendah.
* Sus-pensi penyalut enterik dari polimer Kollicoat
30 D siap digunakan. Proses penyalutan
dilakukan pada mesin penyalut dengan
kecepatan penyemprotan 15-20 ml/menit dan
suhu pengeringan 60-70°C.
3. Uji kualitas tablet inti
* Uji keseragaman bobot,
* Keseragaman ukuran (diameter dan tebal),
* Kekerasan,
* Kerapuhan (friability),
* Waktu hancur dan

4. Keseragaman kandungan zat aktifUji kualitas

tablet salut enterik
* Penampilan fisik tablet,
* Uji keseragaman bobot,
* Keseragaman ukuran (diameter dan tebal),
* Kekerasan,
* Waktu hancur dan
* Kadar disolusi.
 Daftar Pustaka
Arifayu A K, Rosa A, Herni A S, Indah S. Formulasi Tablet Salut Selaput Katekin
dari Ektrak Gambir (Uncaria gambir Roxb). Jurnal Kefarmasian Indonesia,
2015; (5)2: 83-89 .
Http://maulidafarmasi.blogspot.co.id/2012/11/tablet-salut-kempa.html.
Http
://pharmacy-zone.blogspot.co.id/2013/01/proses-pembuatan-tablet-salut
.html
.
Http://ntaundaimena.blogspot.co.id/2013/06/farmasetika-tablet-salut.html.
Nanang Y. Optimasi Formula Tablet Salut Enterik Natrium Diklofenak dengan
Bahan Penyalut Kolicoat 30 D. Jurnal Kefarmasian Indonesia,2014; (4) 2 :
65-74.
TERIMAKASIH