Mata Kuliah Undang-Undang dan Etika Profesi

Peraturan dan Permasalahan

Perkosmetikan di Indonesia
5C
Yossi Gustria Lenggogeni|18410120
Yossi Primadini|18410120
Yozi Fiedya Ningsih|1841012023
Yulia Khamsatu Islam|18410120
Yuneke Bachri|18410120
Zahra Hajjil Baiti, S. Farm|18410120

Prodi Apoteker|Fakultas Farmasi Unand|2018

KOSMETIK
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan
pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ
genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan,
mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau
melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik
KOSMETIK
 SEDIAAN
 S.U.E
 Membersihkan  Memperbaiki,  Kondisi Baik
 Mewangikan  Melindungi
 Mengubah Penampilan  Memelihara
Know The Regulations.....
PERMENKES Nomor 1175/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Izin Produksi Kosmetika
PERMENKES Nomor 1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria
dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, sebagaimana telah diubah dengan Peraturan
Kepala Badan POM Nomor 34 Tahun 2013
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12123 tahun 2010 tentang
Pedoman Dokumen Informasi Produk
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang
Persyaratan Teknis Kosmetika sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan
POM Nomor 44 tahun 2013
 Know The Regulations.....
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10051 tahun 2011 tentang
Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 tahun 2011 Tentang Persyaratan
Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.11.10689 tahun 2011 tentang Bentuk dan
Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang
Memiliki Izin Produksi Golongan B
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07331 tahun 2011 tentang Metode
Analisis Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang
Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika, sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Kepala
Badan POM Nomor HK.03.1.23.06.12.3697 tahun 2012, terakhir dengan Peraturan Kepala
Badan POM Nomor 2 tahun 2014
 Know The Regulations.....
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang Persyaratan
Teknis Bahan Kosmetika, sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan POM Nomor
HK.03.1.23.06.12.3697 tahun 2012, terakhir dengan Peraturan Kepala Badan POM Nomor 2 tahun
2014
Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.04.11.03724 tahun 2011 tentang Pengawasan
Pemasukan Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor 44 tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang
Persyaratan Teknis Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor 44 tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang
Persyaratan Teknis Kosmetika
Peraturan Kepala Badan POM Nomor 18 Tahun 2015 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika
 All I Need
Penggunaan
is Kosmetika
Cosmetics

Tingginya Tren kosmetik pada pria

Tingginya permintaan dari Pertumbuhan pasar industri meningkat

konsumen kelas menengah
KASUS 5C
KASUS PELAKU USAHA YANG MEMPRODUKSI
DAN MENJUAL KOSMETIK ILEGAL YANG
BERBAHAYA
Kasus
• Afrizal A. Bin Ajis (36 Tahun)
• Kasus Menjual Kosmetik Ilegal/tidak memiliki izin edar yang
berbahaya sejak 2008
• Produk :
• Diperjualbelikan : Dr. Super Quality, Dokter spesial pemutih, Super Dr.
Quality, Original Dr. UV whitening shop.
• Dibuat sendiri dan dijual dengan merek kosmetik; Citra & Pond's
• Cara :
• Jasa 2 orang sales
• Toko Beringin Jaya, Jl. Sudrman No. 78 Cikampek, Kab. Karawang
Pemeriksaan
• 11 Okt 2011 Pemeriksaan BPOM Bandung
• Menyita kosmetik ilegal dan berbahaya
• Ponds 221 dus
• UV Whitening 170 pak
• Origina DR 102 dus
• Cuitra 44 pak
• 43 MAC make up
• racikan spesial natural 20 pak
• Ditemukan
• Hg
• hidroquinon
• dsb
Kasus
• 30 Jan 2013 Hasil pengujian BPOM Bandung
• Kosmetik mengandung merkuri
• Kosmetik ilegal/tidak memiliki izin edar
• ketidaksesuaian pencantuman label kosmetik
Tuntutan
• Diancam pidana 197 ayat (1) Jo Pasal 106 (1) UU RI No. 36 tahun
2009 tentang kesehatan
• Pidana penjara 6 bulan dengan masa percobaan 1 tahun. Pidana denda
sebesar Rp.10.000.000,- subsidair 2 bulan kurungan
• Menghukum dengan pidana sebesar Rp.10.000.000,- subsidair 2 bulan
kurungan
• Barang bukti kosmetik legal mengandung bahan berbahaya dirampas
untuk dimusnahkan
• bayar biaya perkara Rp2.000,-
Analisa Masalah dengan UU
• UU No. 36 Kesehatan
HOW TO OVERCOME IT ?
BPOM'S ROLES
TAHAP PREVENTIF TAHAP REPRESIF
• Operasi Rutin Pengecekan • Penegakan Hukum
• Operasi Gabungan Daerah • Laporan Masyarakat
• Operasi Gabungan Nasional
• Penyuluhan
• Pameran
• Brosur
Keputusan Kepala BPOM Nomor: HK.00.05.72.4473 tentang
Prosedur Tetap Penyidikan Tindak Pidana Dibidang Obat dan
Makanan

UPAYA NON PRO JUSTITIA UPAYA PRO JUSTITIA

• Pre-market
• sertifikasi, registrasi produk
• sertifikasi halal dan label
• periksa izin pembuatan kosmetik
• pel. & pengaduan konsumen
• pelatihan & pendidikan
• Post-market
• Periksa fasilitas dan sarana
• sampling acak di pasaran
• Penyidikan
• Non Penyidikan
• Adanya unsur kesengajaan
• Banyaknya jumlah barang
• Banyaknya kadar bahan kimia
berbahaya
THANK TOU 😄😄😄