LAMPIRAN

PERATURAN BPOM NOMOR 21 TAHUN 2022

TENTANG TATA CARA PENGAJUAN
NOTIFIKASI KOSMETIKA

Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik

Jakarta, 4 November 2022

 I TIPE PRODUK DAN KATEGORI
KOSMETIKA outline
REKAPITULASI PELAKSANAAN
II PRODUKSI KOSMETIKA

PERUBAHAN DATA PEMOHON

III NOTIFIKASI

PROSEDUR TEKNIS PELAKSANAAN

IV PENERBITAN REKOMENDASI PEMOHON
NOTIFIKASI KOSMETIKA
V MEKANISME PEMBERIAN LAYANAN PRIORITAS
LAMPIRAN I
TIPE PRODUK &
KATEGORI KOSMETIKA

20 Tipe Produk
123 Kategori Kosmetika
Tipe produk & Kategori Kosmetika
 Tipe produk
1.Krim, emulsi, cair, cairan kental, gel, minyak untuk kulit (wajah, tangan, kaki,
dan lain-lain)
2.Masker wajah (kecuali produk chemical peeling/pengelupasan kulit secara
kimiawi)
3.Alas bedak (cairan kental, pasta, serbuk) Tinted bases (liquids, pastes, powders)
4.Bedak untuk rias wajah, bedak badan, bedak antiseptik dan lain lain
5.Sabun mandi, sabun mandi antiseptik, dan lain-lain
6.Sediaan wangiwangian
7.Sediaan mandi (garam mandi, busa mandi, minyak, gel dan lain-lain)
8.Sediaan Depilatori
9.Deodoran dan antiperspiran
10.Sediaan Rambut
 Tipe produk

11. Sediaan cukur (krim, busa, cair, cairan kental, dan lain-lain)
12. Sediaan rias mata, rias wajah, sediaan pembersih rias wajah dan mata
Products for makingup and removing make-up from the face and the eyes
13. Sediaan perawatan dan rias bibir
14. Sediaan perawatan gigi dan mulut
15. Sediaan untuk perawatan dan rias kuku
16. Sediaan untuk organ intim bagian luar
17. Sediaan mandi surya dan tabir surya
18. Sediaan untuk menggelapkan kulit tanpa berjemur
19. Sediaan pencerah kulit (Skin-whitening products)
20. Sediaan anti-wrinkle
PerBPOM 12 /2020
Kosmetika yang digunakan untuk wangiwangian yang tidak
termasuk dalam salah satu kategori Kosmetika yang
digunakan untuk wangi-wangian sebagaimana tercantum
dalam Lampiran Peraturan Badan ini. Contoh: Hair Mist
Sediaan Rambut Hair care products
• Pembersih rambut dan badan (Hair and body wash)
• Pembersih rambut dan badan bayi (Baby hair and body
wash)
Aktivator/ Developer
Kosmetika yang digunakan untuk mengaktifkan proses kimia pada
pewarnaan rambut.
Sediaan higiene mulut lainnya
PerBPOM 21 /2022
Kosmetika yang digunakan untuk wangiwangian yang tidak
termasuk dalam salah satu kategori Kosmetika yang digunakan
untuk wangi-wangian sebagaimana tercantum dalam Lampiran
Peraturan Badan ini. Contoh: Hair fragrance
Sediaan mandi (garam mandi, busa mandi, minyak, gel dan lain-lain)
• Pembersih rambut dan badan (Hair and body wash)
• Pembersih rambut dan badan bayi (Baby hair and body wash)
Aktivator/ Developer:
Kosmetika yang digunakan untuk mengaktifkan proses kimia
pada pelurus, pengeriting, dan pewarnaan rambut.
Sediaan perawatan gigi dan mulut lainnya
 LAMPIRAN II
REKAPITULASI
PELAKSANAAN PRODUKSI
KOSMETIKA
REKAPITULASI PELAKSANAAN PRODUKSI
KOSMETIKA
PASAL 16
LAMPIRAN III

PERUBAHAN DATA
PEMOHON NOTIFIKASI
PERUBAHAN DATA PEMOHON NOTIFIKASI
PERUBAHAN DATA PEMOHON NOTIFIKASI
LAMPIRAN IV
Prosedur Teknis
Pelaksanaan Penerbitan
Rekomendasi Sebagai
Pemohon Notifikasi
Kosmetika
 Prosedur Teknis Pelaksanaan Penerbitan
Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi
Kosmetika
Alur Proses Penerbitan
Penerbitan Rekomendasi
Sebagai Pemohon
Notifikasi Kosmetika
LAMPIRAN V

Mekanisme Pemberian
Layanan Prioritas
Mekanisme Pemberian
Layanan Prioritas

MISSION DESCRIPTION

KRITERIA UMUM
• Pelaku usaha yang terdaftar di BPOM
dan memiliki NIE
• Pelaku usaha kosmetika dengan status
PRODUKSI DALAM NEGERI dan berlaku
untuk setiap sub akun perusahaan
• Pendaftaran hanya berlaku untuk
notifikasi produk baru
Layanan Clustering jalur hijau Kosmetika
KRITERIA KHUSUS
• Tidak pernah terlibat tindak pidana di bidang obat dan makanan
• Tertib administrasi
• Tidak menggunakan biro jasa untuk melakukan notifikasi
• Memiliki Safety Assesor/ Penanggung Jawab Teknis
• Diutamakan kosmetika tujuan ekspor
• Pernah diaudit DIP dan/atau inspeksi sarana produksi dengan hasil
dokumen lengkap (CAPA closed)
• Tidak pernah mendapat penolakan notifikasi dengan alas an tidak
memenuhi persyaratan dalam 3 tahun terakhir
• Tidak pernah tersangkut kasus merek dan pidana
• Tidak menggunakan merek secara Bersama
• Tidak pernah mendapatkan surat peringatan terkait pelanggaran
dan/atau tercantum dalam public warning terkait kosmetika bahan
dilarang atau illegal selama 2 tahun terakhir
• Tidak pernah mendapat surat peringatan keras selama 2 tahun terkahir
• Melakukan MESKOS sesuai ketentuan perundang-undangan
Alur Pendaftaran Clustering jalur hijau Kosmetika
LAYANAN
PUBLIK
Direktorat Standardisasi
OTSKK memberikan layanan
publik berupa:

• Konsultasi Regulasi di bidang OT,

SK, dan Kos

• Permohonan Pengkajian
Terima kasih