REKOMENDASI SEBAGAI

PEMOHON NOTIFIKASI
KOSMETIK
Disampaikan pada kegiatan
Training of Trainer
Forum Akselerasi Pelayanan Publik CPKB melalui Peran Asosiasi Kosmetik

Direktorat Pengawasan Kosmetik

Badan POM
2024
 1. Dasar Hukum

1.
Pemohon Notifikasi
2. Kosmetik

OUTLINE 2. Alur Pengajuan Rekomendasi

3. sebagai Pemohon Notifikasi
Kosmetik

Contoh Dokumen untuk

3.4.
Pengajuan Rekomendasi
sebagai Pemohon Notifikasi
Kosmetik
01 DASAR
HUKUM
 DASAR HUKUM
UU No. 6 Th. 2023 tentang Penetapan
Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-
undang No. 2 Tahun 2022 tentang Cipta
Kerja menjadi Undang-undang
PP No. 5 Th. 2021 tentang Penyelenggaraan
Perizinan Berusaha Berbasis Risiko

Peraturan Badan POM No 21 Th. 2022 tentang

Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

Peraturan Badan POM Nomor 12 Th. 2023

tentang Pengawasan Pembuatan dan
Peredaran Kosmetik
Keputusan Ka. Badan POM No. 397 Th. 2023
tentang Daftar Periksa pada Ruang Lingkup
Dokumen Teknis dan Sarana dalam Rangka
Pemberian Rekomendasi sebagai Pemohon
Notifikasi Kosmetik
 PEMOHON
02 NOTIFIKASI
KOSMETIK
 Sarana Produksi
Industri kosmetik
Kosmetik

PEMOHON Importir kosmetik

NOTIFIKASI Sarana Distribusi
Usaha perseorangan/badan usaha di Kosmetik
KOSMETIK
bidang kosmetik yang melakukan
kontrak produksi di wilayah Indonesia

Lazim disebut sebagai

badan usaha pemilik notifikasi
kosmetik (BUPN kosmetik)
 ALUR PENGAJUAN

03
REKOMENDASI
SEBAGAI PEMOHON
NOTIFIKASI
KOSMETIK
 Alur Perizinan Sarana Distribusi
dan Produk Kosmetik
Sarana distribusi pemohon notifikasi kosmetik:
a. Importir kosmetik
b. BUPN kosmetik

Mengajukan
Rekomendasi sebagai
Pemohon Notifikasi Kosmetik

Mengajukan
Memiliki NIB Notifikasi Kosmetik

Sarana Produk
KBLI
➢ Sarana Distribusi Pemohon Notifikasi Kosmetik
Importir Kosmetik dan BUPN Kosmetik

46443 Perdagangan besar kosmetik untuk manusia

47191 Perdagangan eceran berbagai macam barang yang utamanya bukan makanan, minuman,
atau tembakau di toserba (department store)
47911 Perdagangan eceran melalui media untuk komoditi makanan, minuman, tembakau, kimia,
farmasi, kosmetik, dan alat laboratorium
47914 Perdagangan eceran melalui media untuk barang campuran sebagaimana tersebut dalam
47911 s.d.47913
47111 Perdagangan eceran berbagai macam barang yang utamanya makanan, minuman, atau
tembakau di minimarket/supermarket/hypermarket
47112 Perdagangan eceran berbagai macam barang yang utamanya makanan, minuman, atau
tembakau bukan di minimarket/supermarket/hypermarket (tradisional)
47724 Perdagangan eceran kosmetik untuk manusia

47999 Perdagangan eceran bukan di toko, kios, kaki lima, dan los pasar lainnya YDTL
 Rekomendasi sebagai
Pemohon Notifikasi Kosmetik
Adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa
importir atau usaha perorangan/badan usaha di bidang kosmetika yang
melakukan kontrak produksi dengan industri kosmetika yang berada di
wilayah Indonesia telah memenuhi persyaratan sebagai
pemohon notifikasi kosmetika.

Kepala UPT BPOM setempat menerbitkan Surat Rekomendasi

sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik

Rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetik dikecualikan

apabila importir/BUPN kosmetik juga merupakan industri
kosmetik
 Persyaratan Pengajuan
Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik

1 Permohonan diajukan oleh pimpinan/direktur perusahaan yang tidak

terlibat dalam tindak pidana di bidang Kosmetik
Dokumen persyaratan:

Surat pernyataan direksi

dan/atau pimpinan tidak
KTP Direktur dan/atau
terlibat dalam tindak
pimpinan perusahaan
pidana di bidang
kosmetik
 (Con’t) Persyaratan Pengajuan
Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik

2 Memiliki penanggung jawab teknis (PJT)

Dokumen persyaratan:

Surat perjanjian kerja

sama antara PJT dan
direktur Kualifikasi PJT:
❑ Importir:
Ijazah PJT min. S1 di bidang:
ilmu farmasi, ilmu kedokteran,
ilmu biologi, atau ilmu kimia.
KTP PJT ❑ Badan usaha yang melakukan kontrak
produksi:
min. TTK (tenaga teknis kefarmasian)
 (Con’t) Persyaratan Pengajuan
Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik

3 Dokumen pengadaan dan distribusi kosmetik

Dokumen persyaratan:
❑ prosedur & catatan pengadaan, penerimaan, penyimpanan
dan pengeluaran kosmetik
❑ catatan persediaan/kartu stok kosmetik Catatan persediaan/kartu stok
kosmetik:
❑ prosedur dan catatan penanganan keluhan ➢ Mengikuti kaidah FIFO/FEFO
❑ prosedur dan catatan penarikan dan pemusnahan kosmetik ➢ Minimal memuat:
❑ prosedur dan catatan penanganan sampel pertinggal a. Nama produk
b. No batch
❑ prosedur dan catatan penanganan produk kembalian c. Tanggal penerimaan dan
❑ prosedur dan catatan pelabelan pengeluaran
(khusus untuk importir, jika terdapat kegiatan penempelan d. Nama penerima
e. Jumlah penerimaan dan
stiker pada produk kosmetik) pengeluaran
❑ prosedur dan catatan pengemasan sekunder
(dikecualikan untuk importir dan hanya dapat dilakukan oleh
industri kosmetik)
 (Con’t) Persyaratan Pengajuan
Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik

4 Memiliki sarana yang memenuhi persyaratan sanitasi sarana dan

tempat penyimpanan produk
Persyaratan:
Tersedia tempat
Dokumen status Tempat penyimpanan: penyimpanan sampel
kepemilikan bangunan: ▪ Dirancang dan disesuaikan untuk pertinggal sesuai
▪ Milik sendiri memastikan kondisi dan dengan kondisi
▪ Sewa (perjanjian sewa kapasitas penyimpanan memadai penyimpanan yang
min. 1 tahun) ▪ Sesuai dengan kondisi tercantum pada
penyimpanan yang tercantum penandaan
pada penandaan
Dokumen sanitasi: ▪ Jika kondisi penyimpanan tidak
▪ Prosedur dan catatan diatur khusus pada penandaan:
pembersihan sarana kering, tidak panas, tidak lembab,
▪ Prosedur dan catatan suhu kamar, dan terhindar dari
pengendalian hama sinar matahari langsung
 Alur Pengajuan
Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik
Pengajuan permohonan UPT BPOM
UPT BPOM menerima Pemeriksaan
PB-UMKU rekomendasi menginfokan
permohonan melalui sarana oleh
tanggal pemeriksaan
sebagai pemohon notifikasi oss.go.id UPT BPOM
sarana kepada
melalui oss.go.id pemohon

7 HK

Persetujuan penerbitan rekomendasi sebagai MK

pemohon notifikasi oleh Kepala UPT di oss.go.id 5 HK
Hasil pemeriksaan
sarana

5 HK
Surat permintaan TMK
CAPA syarat 3 dan 4 TMK

TMK
syarat 1 dan 2

Jika berdasarkan hasil pemeriksaan sarana: Jika melebihi batas waktu yang ditentukan
atau evaluasi CAPA dinyatakan TMK, BPOM
- TMK pada persyaratan 1, 2 →Permohonan ditolak memberikan sanksi administratif berupa
- TMK persyaratan 3, 4 → Rekomendasi tetap diterbitkan dan pelaku penutupan sementara akses daring pengajuan
usaha diminta memenuhi CAPA dalam jangka waktu 20 HK. permohonan notifikasi kosmetik
KBLI 46443, 47724, 47191, 47911, 47914, 47111, 47112, atau 47999
➢ Apabila alamat kantor dan gudang BUPN berada di wilayah UPT berbeda, maka
pengajuan dilakukan kepada masing-masing UPT yang terdapat alamat gudang dan
kantor → penerbitan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi diterbitkan oleh
Kepala UPT wilayah kantor.

➢ Rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetik diberikan 1 (satu) kali sepanjang

tidak terjadi perubahan pada:
1. alamat perusahaan dan/atau alamat gudang
2. nama badan usaha/badan hukum
3. alamat perusahaan dan/atau alamat gudang tanpa perubahan lokasi
4. pimpinan perusahaan dan/atau PJT

➢ Dalam hal rekomendasi sebagai pemohon notifikasi belum digunakan untuk

pengajuan pendaftaran pemohon Notifikasi dalam jangka waktu 1 (satu)
tahun sejak diterbitkan, rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dinyatakan
batal dan tidak berlaku.
Perubahan pada data rekomendasi sebagai permohon notifikasi:

Perubahan alamat
perusahaan dan/atau Pengajuan ulang
gudang dengan perubahan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi
lokasi

Perubahan: Pengajuan perubahan rekomendasi sebagai

a. nama badan pemohon notifikasi, dengan dokumen persyaratan:
usaha/badan hukum a. dokumen legal yang menyatakan perubahan nama
b. alamat perusahaan badan usaha/badan hukum (akta notaris);
dan/atau alamat b. dokumen dari pemerintah daerah setempat yang
gudang tanpa menyatakan perubahan alamat tanpa perubahan lokasi;
perubahan lokasi c. dokumen legal yang menyatakan perubahan nama
c. pimpinan perusahaan pimpinan/direktur perusahaan (akta notaris); dan/atau
dan/atau PJT d. dokumen legal yang menyatakan perubahan nama
penanggung jawab teknis dan dokumen kontrak kerja
sama PJT baru dengan pimpinan/direktur Perusahaan.
 CONTOH DOKUMEN

04
UNTUK PENGAJUAN
REKOMENDASI
SEBAGAI PEMOHON
NOTIFIKASI KOSMETIK
1. Surat pernyataan direksi dan/atau pimpinan tidak terlibat dalam
tindak pidana di bidang kosmetik
2. Prosedur pengadaan,
penerimaan, penyimpanan 3. Catatan persediaan/
kartu stok kosmetik
dan pengeluaran kosmetik

4. Prosedur dan catatan

penanganan keluhan

5. Prosedur dan catatan penarikan

dan pemusnahan kosmetik
6. Prosedur dan catatan
penanganan sampel pertinggal
7. Prosedur dan catatan
penanganan produk kembalian

8. Prosedur dan catatan pelabelan

9. Prosedur dan catatan

pembersihan sarana
10. Prosedur dan catatan
pengendalian hama
TERIMA KASIH