PRODUKSI

TABLET TAMBAH
DARAH
Anggita & Deuis

UNIVERSITAS BHAKTI KENCANA

 Tablet Tambah Darah
• Pencegahan anemia karena defisiensi zat
besi dan asam folat dan waktu kebutuhan
meningkat seperti wanita hamil dan
menyusui.
 
• Komposisi :
Tiap tablet salut gula mengandung :
- Ferrous Fumarate setara dengan Fe 60 mg
- Folic Acid 0.40 mg
 OUTLINE PRESENTASI
• Layout Produksi
• Flow Barang/Orang/Sistem HVAC/ Sistem
Pengolahan Air
• Proses Produksi
• IPC
• Pengujian Produk
LAYOUT PRODUKSI OBAT DI INDUSTRI FARMASI
JALUR BARANG DAN ORANG
 SISTEM HVAC
Memindahkan udara ke daerah-daerah yang diinginkan
(ruangan, suhu, kelembapan, ventilasi, maupun kemurnian
udara maupun mutu udara termasuk pengendalian partikel
dan pembuangan kontaminan yang ada di udara)
 HVAC
•Tersusun atas beberapa unit AHU (Air Handling Unit)
PROSES PENGOLAHAN UDARA OLEH
HVAC
 Water System
Raw water (Deep well) Klorinasi Filtrasi Drinking water Filtrasi Softenering

Contactor / Hydrophobic membrane Elektrodeionisasi UV Line Softenered water

Reverse osmosis Puriffied water Distilasi bertingkat (WFI Generator) Hot WFI (80 C)

Cold WFI (25 C)

Proses Tujuan
Pure steam (121 C)
Klorinasi Desinfeksi, membunuh mikroorganisme

Filtrasi • Sand / Multimedia filter (Menyaring partikel2 kasar, ex : pasir)

• Carbon filter (Menyerap warna & bau) Proses
• Mikro / Cartride filter 0,22 üm (Menyaring mikroorganisme)
Hasil
Softenering  Kesadahan (kadar logam) dalam air

UV line Membunuh mikroorganisme

Elektrodeionisasi  Konduktivitas (kandungan ion) air

 ALUR PROSES
PRODUKSI SEDIAAN
TABLET
In Process Control
Untuk mencegah produksi obat tidak memenuhi spesifikasi
(MONITORING)
 D IL A K U K AN
A W A S A N IP C
PEN G ? ?
PA S AJ A S IH
O LE H S IA
BAGIAN PRODUKSI
menjamin mesin dan alat rpoduksi, serta proses

BAGIAN PENGAWASAN MUTU

meyakinkan bahwa produk tpada tahap tertentu memenuhi
spesifikasi sebelum melanjutkan proses selanjutnya. bagian ini
menentukan apakah tahap lanjutan dapat dilakukan berdasar
hasil pengujian
 IPC Tablet Tambah Darah
1 2 3

Uji Friabilitas
Uji Keseragaman Bobot Syarat : <1%
Uji Keseragaman Ukuran
Bobot Tablet A B
Syarat : Diameter tablet
≤25mg 15% 30%
tidak lebih dari 3 kali dan
26-150mg 10% 20%
tidak kurang dari satu 4
151-300mg 7,5% 15%
sepertiga kali tebal tablet
>300mg 5% 10% Uji Waktu Hancur
Syarat : <30 menit
 PENGUJIAN PRODUK TABLET
TAMBAH DARAH

UJI IDENTIFIKASI Keseragaman sediaan Penetapan kadar besi(II)

UMUM fumarat

ION BESI
Penetapan kadar asam folat
Tablet mengandung kurang dari 2 mg asam folat
dan atau kurang dari 2%. Tidak lebih dari 5 %

farmakope ed VI 2020 (Hal 282-284)