Tahapan Pengembangan Obat

dari Laut

Oleh :
Dr. apt. Tuty Slamet, M.Si, M.MKes.
Proses pengembangan obat baru:
 Target Selection
 Target Validation Drug Discovery
 Lead Selection (Proses penemuan obat)
 Lead Optimization
 Pre-Clinical and Clinical Testing
 New Drug Manufacturing
 Post Market Surveilance
Proses penemuan obat

Lead selection and lead optimition : Mencari

senyawa lead yaitu senyawa aktif secara
farmakologi yang stukturnya dijadikan dasar
untuk pengembangan obat baru

Obat yang lolos uji praklinik, uji klinik sebelum

beredar harus dievaluasi oleh FDA (Food and Drug
Administration) dan keluarlah surat persetujuan dari
FDA selanjutnya didaftarkan ke BPOM untuk
diterbitkan izin edarnya.
 Uji Pra Klinik

• Dilakukan sebelum kandidat obat

diuji pada manusia
• Using a wide array of chemical
and biochemical assays, cell-
culture models and animal
models.
• Uji In vitro dan in vivo
• Farmakokinetik, farmakologi &
toksikologi
• Meliputi keamanan, efikasi, dosis
obat, frekuensi dan rute pemberian
Uji klinik
lanjutan uji klinik
Lanjutan
 Prospek metabolit sekunder laut:
Ciri Mikroorganisme Laut:
o Basofili : kemampuan adaptasi
 Senyawa sangat poten pada tekanan tinggi
 Penelitian yang ada masih o Halofili : kemampuan adaptasi
sangat sedikit pada kadar garam tinggi
o Kemoautofilik : kemampuan
adaptasi dengan menggunakan
CO2 sebagai sumber karbon
yang
berasal dari senyawa kimia, \
daripada cahaya
(Salomon dkk., 2004)
(Jimenez dkk., 2009)
(Kanase, 2018)
Tahapan-tahapan dalam penemuan Lead compound
 Cytarabine (Cytosar®)
Agen antikanker.
Sitarabin (Cytosar) adalah senyawa yang
diisolasi
dari spons laut Cryptotethya crypta (Tectitethya
crypta)
Disebut sebagai cytosine arabinoside dan Ara-
C.
Sitarabin dimetabolisme menjadi obat aktif
yang
menghambat sintesis DNA.
Sitarabin adalah analog nukleosida sintetis anti-
metabolit.
Sitarabin A menghambat DNA polimerase
 1. MENCARI TUGAS
CONTOH OBAT BIOTA LAUT
GENERIK, OBAT PATEN
DAN OBAT TRADISIONAL MASING-MASING 3
BUAH
BESERTA KOMPOSISI DAN KHASIATNYA .
3. TUGAS DIKUMPUL DI KETUA KELAS KEMUDIAN
DIIMEL KE
tuti.slamet@yahoo.co.id
TERIMA KASIH