TINJAUAN KRITIS

Timing of Postmastectomy Radiotherapy Following

Adjuvant Chemotherapy for High-risk Breast
Cancer : A post hoc analysis of a randomised
controlled clinical trial
Nama
 • Perempuan berusia 18-75 tahun dengan kanker payudara invasif derajat II dan III, telah menjalani
mastektomi dengan margin negatif tetapi tanpa rekonstruksi payudara, dan memiliki interval
P mastektomi-RT <8 bulan, jika kemoterapi adjuvan diberikan terlebih dahulu.

• Interval operasi-kemoterapi (SCI) (<180 hari, 180-210 hari, atau >210 hari) interval operasi-RT
(SRI), interval kemoterapi-RT (CRI) (<28 hari, 28-42 hari, atau >42 hari)
I

•-
C

• Kelangsungan hidup keseluruhan (OS), kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS), kekambuhan
lokoregional (LRR), dan metastasis jauh (DM)
O
 Apakah artikel valid?
1. Apakah tujuan penelitian YA, Tujuan penelitian adalah untuk menyelidiki efek dari waktu
dapat dijawab dengan inisiasi radioterapi baik setelah mastektomi dan kemoterapi
desain studi penelitian? adjuvan pada kekambuhan tumor dan kelangsungan hidup pada
wanita dengan kanker payudara berisiko tinggi yang telah
mengikuti uji klinis acak prospektif.
2. Apakah kedua kelompok YA, Karakteristik dasar di antara kelompok yang berbeda
serupa dan direkrut dari seimbang.
populasi yang sama?
3. Apakah eksposur diukur YA, Untuk mengukur efek tergantung interval pengobatan, kami
sama untuk menetapkan menggunakan P-splines dalam smoothHR untuk memasukkan SCI,
orang untuk kedua SRI, dan CRI sebagai variabel kontinu ke dalam regresi Cox,
kelompok terpapar dan memungkinkan korelasi nonlinier antara interval perawatan ini dan
tidak terpapar? kelangsungan hidup secara keseluruhan.

4. Apakah eksposur diukur YA, Eksposur ditentukan berdasarkan kriteria yang telah
dengan cara yang valid ditentukan. Interval operasi-kemoterapi (SCI) didefinisikan
dan dapat diandalkan? sebagai durasi antara mastektomi dan inisiasi kemoterapi adjuvan.
Interval operasi-RT (SRI) didefinisikan sebagai durasi antara
mastektomi dan inisiasi RT. Interval kemoterapi-RT (CRI)
didefinisikan sebagai durasi antara dosis terakhir kemoterapi dan
inisiasi RT.
5. Apakah faktor perancu YA, Faktor perancu potensial berupa variabel terkait
diidentifikasi? tumor dan pengobatan dengan nilai P kurang dari 0,1
untuk setiap hasil onkologi.

6. Apakah strategi untuk menangani YA, Model regresi bahaya proporsional Cox digunakan
faktor perancu dinyatakan? untuk menyesuaikan faktor perancu potensial dan
menyelidiki lebih lanjut hubungan antara interval
pengobatan dan hasil onkologis.
7. Apakah kelompok/peserta bebas YA, Peserta bebas dari hasil yang merupakan data dari uji
dari hasil pada awal penelitian coba fase 3 prospektif, acak, label terbuka,
(atau pada saat pemaparan)? (ClinicalTrials.gov, ID: NCT00793962) yang dilakukan
antara 2008 dan 2016.
8. Apakah waktu tindak lanjut YA, kami mengamati apakah ada perbedaan dalam hasil pada
dilaporkan dan cukup lama periode tindak lanjut rata-rata 83,5 bulan (kisaran: 15-152 bulan)
untuk menghasilkan hasil?
9. Apakah tindak lanjut YA, 52 pasien kambuh dan 111 pasien meninggal. Dari mereka
lengkap, dan jika tidak, yang kambuh, 109/152 (71,7%) menderita DM saja, 5/152 (3,3%)
apakah alasan mangkir hanya menderita LRR, dan 38/152 (25,0%) menderita DM dan
dijelaskan dan dieksplorasi? LRR. Dari mereka yang meninggal, 107/111 (96,4%) meninggal
karena kanker payudara, 3/111 (2,7%) meninggal karena
keganasan primer kedua, dan 1/111 (0,9%) meninggal karena
penyakit lain.
10. Apakah strategi untuk TIDAK, Strategi untuk mengatasi tindak lanjut yang tidak
mengatasi tindak lanjut yang lengkap tidak dijelaskan.
tidak lengkap digunakan?
11. Apakah YA, Karakteristik dasar dibandingkan dengan menggunakan uji chi-square.
analisis Kurva kelangsungan hidup diperkirakan menggunakan metode KaplaneMeier
statistik dan dibandingkan dengan uji log-rank. Variabel terkait tumor dan pengobatan
yang tepat dengan nilai P kurang dari 0,1 untuk setiap hasil onkologi dalam analisis
digunakan? univariat dan semua variabel terkait waktu (termasuk SCI, SRI, CRI, dan siklus
kemoterapi) dimasukkan ke dalam analisis multivariat. Model regresi bahaya
proporsional Cox digunakan untuk menyesuaikan variabel pengganggu
potensial ini dan menyelidiki lebih lanjut hubungan antara interval pengobatan
dan hasil onkologis.

JURNAL INI VALID

Apakah artikel yang valid ini penting?

JURNAL INI PENTING

 Apakah hasil yang valid dan penting ini dapat
diterapkan pada pasien kita?
1. Apakah karakteristik pasien kita mirip YA, karakteristik pasien kita mirip dengan
dengan pasien yang ada dalam tinjauan pasien yang ada dalam penelitian ini.
sistematik?
2. Apakah tersedia obat, keahlian, fasilitas, YA, Tersedia agen intervensi, keahlian, dan
biaya yang diperlukan? fasilitas yang diperlukan.
3. Apakah pasien dan keluarga dapat YA, manfaat intervensi dan kemungkinan
menerima pemberian obat/ pengobatan atas keberhasilan intervensi dapat diterima oleh
dasar nilai-nilai sosial, budaya, agama? pasien dan keluarga berdasar nilai sosial,
budaya, dan agama

JURNAL INI DAPAT DITERAPKAN

 VALID

Level of evidence IA
PENTING

Grade of recommendation A
DAPAT
DITERAPKA
N
TERIMA
KASIH