Anda di halaman 1dari 12

PETUNJUK PELAKSANAAN

REKOMENDASI SEBAGAI
PEMOHON NOTIFIKASI

Jakarta, 30 November 2022


Latar Belakang
Tujuan

Alur Pengajuan
Penutup
1. LATAR BELAKANG

Terbitnya Peraturan Surat Rekomendasi


Badan POM dari UPT rekom
• No. 12 tahun 2020 tentang • Pasal 8  usaha
Tata Cara Pengajuan perorangan/badan usaha di
Notifikasi Kosmetika bidang kosmetik
• Pasal 13  importir

Bagaimanakah cara mendapatkan Surat Rekomendasi dari UPT


2. TUJUAN

Persiapan
Sosialisasi terkait mendapatkan
Peraturan rekomendasi sebagai
terbaru Pemohon Notifikasi
Pemohon Notifikasi

Surat permohonan rekomendasi kepada


Kepala UPT Badan POM (Balai
Besar/Balai/Loka) sesuai dengan alamat
perusahaan dan gudang

Menyiapkan kelengkapan dokumen dan


sarana dalam rangka pemeriksaan

3. ALUR PENGAJUAN
Pasal 19 *)
Rekomendasi sebagai Pemohon
Alur
Notifikasi Pelaku Usaha  Permohonan
Pemeriksaan Sarana
7 HK
UPT Melakukan pemeriksaan
sarana
Jika Memenuhi Ketentuan
5 HK
Rekomendasi
Importir Usaha
Perorangan
/badan
usaha yang Industri
melakukan
kontrak
Kosmetik
produksi

Pasal 19. tidak perlu surat rekomendasi sebagai pemohon notifikasi


Berlaku
Pasal 21 *) sepanjang
Dapat tidak terjadi
digunakan perubahan
Surat dalam jangka alamat
Rekomendasi waktu setahun perusahaan
dan
gudang
Contoh Format:
Surat Permohonan *)
Lampiran:
1. NIB
2. Surat pernyataan direksi dan/atau pimpinan tidak terlibat dalam tindak pidana di bidang Kosmetika
3. Surat perjanjian kerja sama antara Penanggung Jawab Teknis dan Direktur dan/atau pimpinan
perusahaan
4. Fotokopi KTP/identitas Penanggung Jawab Teknis
Dokumen yang harus disiapkan:
Sesuai Peraturan Badan Pengawasa Obat dan Makanan nomor 2 tahun 2020 tentang Pengawasan
Produksi dan Peredaran Kosmetika, pasal 7 dan 8*)

1. Prosedur Tertulis Pengadaan, Penerimaan dan Penyimpanan Kosmetik


2. Catatan Pengadaan Kosmetik
3. Kartu Stok
4. Prosedur Tertulis dan Catatan Penanganan Keluhan
5. Prosedur Tertulis dan Catatan Penarikan Produk
6. Prosedur Tertulis dan Catatan Pemusnahan Produk
7. Prosedur Tertulis dan Catatan Penanganan Contoh Pertinggal
8. Prosedur Tertulis dan Catatan Penanganan Produk Kembalian
9. Prosedur Tertulis dan Catatan Pembersihan ruangan
10. Prosedur Tertulis dan Catatan Pengendalian Hama
KESIAPAN SARANA *)
• Didaftarkan sesuai alamat yang benar
• Kondisi dan kapasitas memadai
Tempat • Kering, tidak panas, tidak lembab,
Penyimpanan suhu kamar dan terhindar dari sinar
matahari
• Kebersihan
TERIMA KASIH

Anda mungkin juga menyukai